Бентелан инструкция по применению в таблетках детям

Betamethasone valerate should be used with caution in patients with a history of local hypersensitivity to other corticosteroids. Local hypersensitivity reactions may resemble symptoms of the condition under treatment.

Manifestations of hypercortisolism (Cushing’s syndrome) and reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, leading to glucocorticosteroid insufficiency, can occur in some individuals as a result of increased systemic absorption of topical steroids. If either of the above are observed, withdraw the drug gradually by reducing the frequency of application, or by substituting a less potent corticosteroid. Abrupt withdrawal of treatment may result in glucocorticosteroid insufficiency .

Risk factors for increased systemic effects are:

o Potency and formulation of topical steroid

o Duration of exposure

o Application to a large surface area

o Use on occluded areas of skin e.g. on intertriginous areas or under occlusive dressings (in infants the nappy may act as an occlusive dressing)

o Increasing hydration of the stratum corneum

o Use on thin skin areas such as the face

o Use on broken skin or other conditions where the skin barrier may be impaired

o In comparison with adults, children may absorb proportionally larger amounts of topical corticosteroids and thus be more susceptible to systemic adverse effects. This is because children have an immature skin barrier and a greater surface area to body weight ratio compared with adults.

Paediatric population

In infants and children under 12 years of age, treatment courses should be limited to five days and occlusion should not be used; long-term continuous topical corticosteroid therapy should be avoided where possible, as adrenal suppression can occur.

Infection risk with occlusion

Bacterial infection is encouraged by the warm, moist conditions within skin folds or caused by occlusive dressings. When using occlusive dressings, the skin should be cleansed before a fresh dressing is applied.

Use in Psoriasis

Topical corticosteroids should be used with caution in psoriasis as rebound relapses, development of tolerances, risk of generalised pustular psoriasis and development of local or systemic toxicity due to impaired barrier function of the skin have been reported in some cases. If used in psoriasis careful patient supervision is important.

Application to the face

Prolonged application to the face is undesirable as this area is more susceptible to atrophic changes; therefore, treatment courses should be limited to five days and occlusion should not be used.

Application to the eyelids

If applied to the eyelids, care is needed to ensure that the preparation does not enter the eye, as cataract and glaucoma might result from repeated exposure.

Visual disturbance

Visual disturbance may be reported with systemic and topical corticosteroid use. If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, the patient should be considered for referral to an ophthalmologist for evaluation of possible causes which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy (CSCR) which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids.

Concomitant infection

Appropriate antimicrobial therapy should be used whenever treating inflammatory lesions which have become infected. Any spread of infection requires withdrawal of topical corticosteroid therapy and administration of appropriate antimicrobial therapy.

Chronic leg ulcers

Topical corticosteroids are sometimes used to treat the dermatitis around chronic leg ulcers. However, this use may be associated with a higher occurrence of local hypersensitivity reactions and an increased risk of local infection.

Healthcare professionals should be aware that if this product comes into contact with dressings, clothing and bedding, the fabric can be easily ignited with a naked flame. Patients should be warned of this risk and advised to keep away from fire when using this product.

Bentelan contains chlorocresol which may cause allergic reactions and cetostearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).

WARNINGS

General

Rare instances of anaphylactoid reactions have occurred in patients receiving corticosteroid therapy (see ADVERSE REACTIONS).

In patients on corticosteroid therapy subjected to any unusual stress hydrocortisone or cortisone is the drug of choice as a supplement during and after the event.

Cardio-renal

Average and large doses of corticosteroids can cause elevation of blood pressure, salt and water retention, and increased excretion of potassium. These effects are less likely to occur with the synthetic derivatives except when used in large doses. Dietary salt restriction and potassium supplementation may be necessary. All corticosteroids increase calcium excretion. Literature reports suggest an apparent association between use of corticosteroids and left ventricular free wall rupture after a recent myocardial infarction; therefore, therapy with corticosteroids should be used with great caution in these patients.

Endocrine

Corticosteroids can produce reversible hypothalamic-pituitary adrenal (HPA) axis suppression with the potential for glucocorticosteroid insufficiency after withdrawal of treatment. Metabolic clearance of corticosteroids is decreased in hypothyroid patients and increased in hyperthyroid patients. Changes in thyroid status of the patient may necessitate adjustment in dosage.

Infections

General

Patients who are on corticosteroids are more susceptible to infections than are healthy individuals. There may be decreased resistance and inability to localize infection when corticosteroids are used. Infection with any pathogen (viral, bacterial, fungal, protozoan or helminthic) in any location of the body may be associated with the use of corticosteroids alone or in combination with other immunosuppressive agents. These infections may be mild to severe. With increasing doses of corticosteroids, the rate of occurrence of infectious complications increases. Corticosteroids may also mask some signs of current infection.

Fungal infections

Corticosteroids may exacerbate systemic fungal infections and therefore should not be used in the presence of such infections unless they are needed to control drug reactions. There have been cases reported in which concomitant use of amphotericin B and hydrocortisone was followed by cardiac enlargement and congestive heart failure (see PRECAUTIONS: DRUG INTERACTIONS, Amphotericin B injection and potassium-depleting agents).

Special pathogens

Latent disease may be activated or there may be an exacerbation of intercurrent infections due to pathogens, including those caused by Amoeba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.

It is recommended that latent amebiasis or active amebiasis be ruled out before initiating corticosteroid therapy in any patient who has spent time in the tropics or in any patient with unexplained diarrhea.

Similarly, corticosteroids should be used with great care in patients with known or suspected Strongyloides (threadworm) infestation. In such patients, corticosteroid-induced immunosuppression may lead to Strongyloides hyperinfection and dissemination with widespread larval migration, often accompanied by severe enterocolitis and potentially fatal gram-negative septicemia.

Corticosteroids should not be used in cerebral malaria.

Tuberculosis

The use of corticosteroids in active tuberculosis should be restricted to those cases of fulminating or disseminated tuberculosis in which the corticosteroid is used for the management of the disease in conjunction with an appropriate antituberculous regimen.

If corticosteroids are indicated in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, close observation is necessary as reactivation of the disease may occur. During prolonged corticosteroid therapy, these patients should receive chemoprophylaxis.

Vaccination

Administration of live or live, attenuated vaccines is contraindicated in patients receiving immunosuppressive doses of corticosteroids. Killed or inactivated vaccines may be administered. However, the response to such vaccines can not be predicted.Immunization procedures may be undertaken in patients who are receiving corticosteroids as replacement therapy, e.g., for Addison’s disease.

Viral infections

Chicken pox and measles can have a more serious or even fatal course in pediatric and adult patients on corticosteroids. In pediatric and adult patients who have not had these diseases, particular care should be taken to avoid exposure. The contribution of the underlying disease and/or prior corticosteroid treatment to the risk is also not known. If exposed to chicken pox, prophylaxis with varicella zoster immune globulin (VZIG) may be indicated. If exposed to measles, prophylaxis with immunoglobulin (IG) may be indicated. (See the respective package inserts for complete VZIG and IG prescribing information.) If chicken pox develops, treatment with antiviral agents should be considered.

Ophthalmic

Use of corticosteroids may produce posterior subcapsular cataracts, glaucoma with possible damage to the optic nerves, and may enhance the establishment of secondary ocular infections due to bacteria, fungi, or viruses. The use of oral corticosteroids is not recommended in the treatment of optic neuritis and may lead to an increase in the risk of new episodes. Corticosteroids should not be used in active ocular herpes simplex.

PRECAUTIONS

General

The lowest possible dose of corticosteroid should be used to control the condition under treatment. When reduction in dosage is possible, the reduction should be gradual. Since complications of treatment with glucocorticoids are dependent on the size of the dose and the duration of treatment, a risk/benefit decision must be made in each individual case as to dose and duration of treatment and as to whether daily or intermittent therapy should be used.

Kaposi’s sarcoma has been reported to occur in patients receiving corticosteroid therapy, most often for chronic conditions. Discontinuation of corticosteroids may result in clinical improvement.

Cardio-renal

As sodium retention with resultant edema and potassium loss may occur in patients receiving corticosteroids, these agents should be used with caution in patients with congestive heart failure, hypertension, or renal insufficiency.

Endocrine

Drug-induced secondary adrenocortical insufficiency may be minimized by gradual reduction of dosage. This type of relative insufficiency may persist for months after discontinuation of therapy; therefore, in any situation of stress occurring during that period, naturally occurring glucocorticoids (hydrocortisone and cortisone), which also have salt-retaining properties, rather than betamethasone, are the appropriate choices as replacement therapy in adrenocortical deficiency states.

Gastrointestinal

Steroids should be used with caution in active or latent peptic ulcers, diverticulitis, fresh intestinal anastomoses, and nonspecific ulcerative colitis, since they may increase the risk of a perforation.

Signs of peritoneal irritation following gastrointestinal perforation in patients receiving corticosteroids may be minimal or absent.

There is an enhanced effect of corticosteroids in patients with cirrhosis.

Musculoskeletal

Corticosteroids decrease bone formation and increase bone resorption both through their effect on calcium regulation (i.e., decreasing absorption and increasing excretion) and inhibition of osteoblast function. This, together with a decrease in the protein matrix of the bone secondary to an increase in protein catabolism, and reduced sex hormone production, may lead to inhibition of bone growth in pediatric patients and the development of osteoporosis at any age. Special consideration should be given to patients at increased risk of osteoporosis (i.e., postmenopausal women) before initiating corticosteroid therapy.

Neuro-psychiatric

Although controlled clinical trials have shown corticosteroids to be effective in speeding the resolution of acute exacerbations of multiple sclerosis, they do not show that they affect the ultimate outcome or natural history of the disease. The studies do show that relatively high doses of corticosteroids are necessary to demonstrate a significant effect. (See DOSAGE AND ADMINISTRATION.)

An acute myopathy has been observed with the use of high doses of corticosteroids, most often occurring in patients with disorders of neuromuscular transmission (e.g., myasthenia gravis), or in patients receiving concomitant therapy with neuromuscular blocking drugs (e.g., pancuronium). This acute myopathy is generalized, may involve ocular and respiratory muscles, and may result in quadriparesis. Elevation of creatinine kinase may occur. Clinical improvement or recovery after stopping corticosteroids may require weeks to years.

Psychic derangements may appear when corticosteroids are used, ranging from euphoria, insomnia, mood swings, personality changes, and severe depression to frank psychotic manifestations. Also, existing emotional instability or psychotic tendencies may be aggravated by corticosteroids.

Ophthalmic

Intraocular pressure may become elevated in some individuals. If steroid therapy is continued for more than 6 weeks, intraocular pressure should be monitored.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertilit

No adequate studies have been conducted in animals to determine whether corticosteroids have a potential for carcinogenesis or mutagenesis.

Steroids may increase or decrease motility and number of spermatozoa in some patients.

Pregnancy: Teratogenic Effects: Pregnancy Category C.

Corticosteroids have been shown to be teratogenic in many species when given in doses equivalent to the human dose. Animal studies in which corticosteroids have been given to pregnant mice, rats, and rabbits have yielded an increased incidence of cleft palate in the offspring. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Infants born to mothers who have received corticosteroids during pregnancy should be carefully observed for signs of hypoadrenalism.

Nursing Mothers

Systemically administered corticosteroids appear in human milk and could suppress growth, interfere with endogenous corticosteroid production, or cause other untoward effects. Caution should be exercised when corticosteroids are administered to a nursing woman.

Pediatric Use

The efficacy and safety of corticosteroids in the pediatric population are based on the well-established course of effect of corticosteroids which is similar in pediatric and adult populations. Published studies provide evidence of efficacy and safety in pediatric patients for the treatment of nephrotic syndrome ( > 2 years of age), and aggressive lymphomas and leukemias ( > 1 month of age). Other indications for pediatric use of corticosteroids, e.g., severe asthma and wheezing, are based on adequate and well-controlled trials conducted in adults, on the premises that the course of the diseases and their pathophysiology are considered to be substantially similar in both populations.

The adverse effects of corticosteroids in pediatric patients are similar to those in adults (see ADVERSE REACTIONS). Like adults, pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure, weight, height, intraocular pressure, and clinical evaluation for the presence of infection, psychosocial disturbances, thromboembolism, peptic ulcers, cataracts, and osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticosteroids by any route, including systemically administered corticosteroids, may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of corticosteroids on growth has been observed at low systemic doses and in the absence of laboratory evidence of HPA axis suppression (i.e., cosyntropin stimulation and basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corticosteroids should be monitored, and the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained and the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids, pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Geriatric Use

No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly subjects and younger subjects, and other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.

Бетаметазон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004944

Торговое наименование препарата

Бетаметазон

Международное непатентованное наименование

Бетаметазон

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Действующее вещество:
Бетаметазона дипропионат (соответствует бетаметазона 0,05 г)	— 0,064 г
Вспомогательные вещества:
Парафин жидкий (масло вазелиновое)	— 5,0 г
Вазелин	— до 100,0 г

Описание

Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

H02AB01

Фармакодинамика:

Бетаметазон — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.

Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Фармакокинетика:

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания:

Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

— атопический дерматит;

— аллергический контактный дерматит:

— экзема (различные формы);

— контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит):

— реакции на укусы насекомых;

— псориаз;

— буллезные дерматозы;

— дискоидная красная волчанка;

— красный плоский лишай;

— экссудативная многоформная эритема;

— кожный зуд различной этиологии.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;

— бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);

— грибковые заболевания кожи;

— вирусные заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес);

— кожные поствакцинальные реакции;

— открытые раны;

— трофические язвы голени;

— розацеа, вульгарные угри;

— рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).

Беременность и лактация:

Беременность

Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена.

Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Перед применением препарата Бетаметазон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Препарат Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка взирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.

Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель.

В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Если клиническое улучшение не наступает в течение 2-х недель, необходимо уточнить диагноз.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.

При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.

При нанесении па обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Рекомендуется постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие:

Взаимодействие бетаметазона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания:

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).

При применении препарата на обширных участках тела и или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения, 0,05%.

Упаковка:

15 г или 30 г в тубе алюминиевой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Биосинтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Твердые желатиновые капсулы размером № 0 серого цвета, на корпусе капсул и колпачке напечатано «INTELLAN». Содержимое капсул – порошок коричневого цвета

Взрослые: по 1 капсуле 2 раза в день, после еды

Не рекомендуется применять беременным и кормящим женщинам, так как клинические данные о применении препарата в данный период отсутствуют.

Bentelan

Bentelan valerate is a potent topical corticosteroid. Topical corticosteroids have anti-inflammatory, antipruritic and vasoconstrictive actions when administered topically.

Corticosteroids bind to the glucocorticoid receptor inhibiting pro-inflammatory signals, while promoting anti-inflammatory signals. Corticosteroids have a wide therapeutic window as patients may require doses that are multiples of what the body naturally produces. Patients who require long-term treatment with a corticosteroid should be counselled regarding the risk of hypothalamic-pituitary-adrenal axis suppression and increased susceptibility to infections.

Download Bissoy App to talk Doctor online

Uses

Indicated in atopic, infantile & discoid eczema; prurigo nodularis; Psoriasis (excluding widespread plague psoriasis); lichen simplex or planus; contact sensitivity reactions; seborrhoeic dermatitis; discoid lupus erythematosus & adjunct to systemic steroid therapy in generalized erythroderma.

Bentelan is also used to associated treatment for these conditions: Acute Gouty Arthritis, Adrenal cortical hypofunctions, Alopecia Areata (AA), Ankylosing Spondylitis (AS), Berylliosis, Blepharitis allergic, Blepharoconjunctivitis, Bullous dermatitis herpetiformis, Bursitis, Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH), Congenital Hypoplastic Anemia, Conjunctivitis, Corneal Inflammation, Dermatitis, Eczematous, Dermatomyositis, Dermatosis, Discoid Lupus Erythematosus (DLE), Edema of the cerebrum, Epicondylitis, Episcleritis, External ear inflammation, Eye allergy, Hypercalcemia of Malignancy, Inflammatory Reaction of the ear, Iridocyclitis, Iritis, Itching caused by Allergies, Keloid Scars, Keratitis interstitial, Keratoconjunctivitis, Leukemias, Lichen Planus (LP), Lichen simplex chronicus, Lupus Erythematosus, Malignant Lymphomas, Multiple sclerosis exacerbation, Mycosis Fungoides (MF), Necrobiosis lipoidica diabeticorum, Nephrotic Syndrome, Ocular Inflammation, Ocular injuries, Ophthalmia, Sympathetic, Pemphigus, Plaque psoriasis of the body, Plaque psoriasis of the scalp, Polymyositis, Post-Surgical Ocular Inflammation, Pruritus, Psoriasis, Psoriasis Vulgaris (Plaque Psoriasis), Psoriatic Arthritis, Psoriatic plaque, Pulmonary Tuberculosis (TB), Pure Red Cell Aplasia, Regional Enteritis, Rheumatoid Arthritis, Rheumatoid Arthritis, Juvenile, Scleritis, Secondary thrombocytopenia, Severe Asthma, Severe Atopic Dermatitis, Skin Infections, Stevens-Johnson Syndrome, Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Temporal Arteritis, Trichinosis, Tuberculous Meningitis, Ulcerative Colitis, Uveitis, Verrucous Lichen Planus (LP), Acquired immune hemolytic anemia, Acute nonspecific tenosynovitis, Acute rheumatic carditis, Bacterial blepharitis, Corticosteroid-responsive dermatoses, Eczematous rash, Exfoliative erythroderma, Granuloma annulare lesions, Idiopathic eosinophilic pneumonias, Non-suppurative Thyroiditis, Ocular bacterial infections, Severe Allergic rhinitis, Severe Contact dermatitis, Severe Serum sickness, Severe Transfusion Reactions, Severe drug hypersensitivity reactions, Superficial ocular infections, Symptomatic Sarcoidosis, Synovitis of osteoarthritis

Download Bissoy App to talk Doctor online

How Bentelan works

Glucocorticoids inhibit neutrophil apoptosis and demargination, and inhibit NF-Kappa B and other inflammatory transcription factors. They also inhibit phospholipase A2, leading to decreased formation of arachidonic acid derivatives. In addition, glucocorticoids promote anti-inflammatory genes like interleukin-10.

Corticosteroids like betamethasone can act through nongenomic and genomic pathways. The genomic pathway is slower and occurs when glucocorticoids activate glucocorticoid receptors and initiate downstream effects that promote transcription of anti-inflammatory genes including phosphoenolpyruvate carboxykinase (PEPCK), IL-1-receptor antagonist, and tyrosine amino transferase (TAT). On the other hand, the nongenomic pathway is able to elicit a quicker response by modulating T-cell, platelet and monocyte activity through the use of existing membrane-bound receptors and second messengers.

Bentelan

Trade Name	Bentelan
Availability	Prescription only
Generic	Betamethasone
Betamethasone Other Names	beta-Methasone alcohol, Betadexamethasone, Betametasona, Betamethasone, Bétaméthasone, Betamethasonum
Related Drugs	Humira, aspirin, prednisone, ibuprofen, meloxicam, naproxen, Cymbalta, dexamethasone, methylprednisolone, triamcinolone
Type
Formula	C22H29FO5
Weight	Average: 392.4611 Monoisotopic: 392.199902243
Protein binding	Betamethasone valerate binds to serum albumin and corticosteroid-binding globulin.
Groups	Approved, Vet approved
Therapeutic Class	Corticosteroid
Manufacturer
Available Country
Last Updated:	June 7, 2022 at 8:55 pm

Structure

Table Of contents

• Bentelan
• Uses
• Dosage
• Side Effect
• Precautions
• Interactions
• Uses during Pregnancy
• Uses during Breastfeeding
• Accute Overdose
• Food Interaction
• Half Life
• Volume of Distribution
• Clearance
• Interaction With other Medicine
• Contradiction
• Storage

Download Bissoy App to talk Doctor online

Dosage

Bentelan dosage

Apply sparingly to the affected area 2 to 3 times daily until an improvement occurs.

Download Bissoy App to talk Doctor online

Download Bissoy App to talk Doctor online

Side Effects

Burning, itching, irritation, dryness, folliculitis, hypertrychosis acneiform eruptions, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, maceration of the skin, secondary infection, skin atrophy, striae and miliariamay be reported.

Toxicity

Chronic high doses of glucocorticoids can lead to the development of cataracts, glaucoma, hypertension, water retention, hyperlipidemia, peptic ulcer, pancreatitis, myopathy, osteoporosis, mood changes, psychosis, dermal atrophy, allergy, acne, hypertrichosis, immune suppression, decreased resistance to infection, moon face, hyperglycemia, hypocalcemia, hypophosphatemia, metabolic acidosis, growth suppression, and secondary adrenal insufficiency. Overdose may be treated by adjusting the dose or stopping the corticosteroid as well as initiating symptomatic and supportive treatment.

Download Bissoy App to talk Doctor online

Precaution

Avoid long-term therapy particularly in infant & children; the treated area should not be bandaged or otherwise covered or wrapped as to be occlusive unless directed by the physician. Avoid contact with eyes.

Interaction

Increased hyperglycaemia and hypokalaemia with thiazide diuretics. Increased incidence of peptic ulcer or GI bleeding with concurrent NSAIDs admin. Response to anticoagulants altered. Dose of antidiabetics and antihypertensives needs to be increased. Decreases serum concentration of salicylates and antimuscarinic agents.

Potentially Fatal: Reduced efficacy with concurrent use of carbamazepine, phenytoin, primidone, barbiturates and rifampicin. Enhanced effect in women taking oestrogens or oral contraceptives.

Food Interaction

No interactions found.

Bentelan Cholesterol interaction

[Moderate] Corticosteroids may elevate serum triglyceride and LDL cholesterol levels if used for longer than brief periods.

Patients with preexisting hyperlipidemia may require closer monitoring during prolonged corticosteroid therapy, and adjustments made accordingly in their lipid-lowering regimen.

Bentelan Hypertension interaction

[Moderate] Corticosteroids may cause hypernatremia, hypokalemia, fluid retention, and elevation in blood pressure.

These mineralocorticoid effects are most significant with fludrocortisone, followed by hydrocortisone and cortisone, then by prednisone and prednisolone.

The remaining corticosteroids, betamethasone, dexamethasone, methylprednisolone, and triamcinolone, have little mineralocorticoid activities.

However, large doses of any corticosteroid can demonstrate these effects, particularly if given for longer than brief periods.

Therapy with corticosteroids should be administered cautiously in patients with preexisting fluid retention, hypertension, congestive heart failure, and

Dietary sodium restriction and potassium supplementation may be advisable.

Bentelan Drug Interaction

Moderate: aspirin, aspirin

Unknown: diphenhydramine, diphenhydramine, duloxetine, duloxetine, omega-3 polyunsaturated fatty acids, omega-3 polyunsaturated fatty acids, fluticasone nasal, fluticasone nasal, acetaminophen, acetaminophen, acetaminophen, acetaminophen, cyanocobalamin, cyanocobalamin, ascorbic acid, ascorbic acid, cholecalciferol, cholecalciferol

Bentelan Disease Interaction

Major: GI perforation, infections, PUD, vaccination

Moderate: (+) tuberculin test, cirrhosis, depression/psychoses, diabetes, electrolyte imbalance, fluid retention, hyperadrenocorticalism, hyperlipidemia, hypothyroidism, liver disease, MI, myasthenia gravis, myopathy, ocular herpes simplex, ocular toxicities, osteoporosis, scleroderma, strongyloidiasis, thromboembolism

Download Bissoy App to talk Doctor online

Volume of Distribution

In a study that included Indian women of reproductive age, the volume of distribution following a single intramuscular dose of betamethasone phosphate was 94,584±23,539 mL(s).

Elimination Route

The absorption and potency of any topical corticosteroid including betamethasone depends on the vehicle in which the steroid is delivered. For example, betamethasone dipropionate 0.05% ointment is classified as a highly potent topical steroid, while betamethasone dipropionate 0.05% cream or lotion is considered to be moderately potent.

There are several structural modifications that can determine the potency of a topical corticosteroid. For example, corticosteroids containing a halogen at specific carbons, or that contain esters are more potent due to enhanced lipophilicity. As such, there is a marked difference between topical products containing betamethasone dipropionate vs. betamethasone valerate. Bentelan dipropionate contains 2 esters which enhances its potency, while betamethasone valerate has only one ester and is less potent.

It should be noted that the use of occlusive dressings with topical steroids significantly increases the absorption, increasing the risk for adverse effects.

Half Life

In a study that included Indian women of reproductive age, the half-life following a single intramuscular dose of betamethasone phosphate was 10.2 ± 2.5 hours.

Download Bissoy App to talk Doctor online

Clearance

In a study that included Indian women of reproductive age, the CL/F following a single intramuscular dose of betamethasone phosphate was 6,466 ± 805 mL/hour.

Elimination Route

Corticosteroids are eliminated predominantly in the urine.

Pregnancy & Breastfeeding use

There are no adequate and well controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids and should not be used extensively for a prolonged period. Caution should be excercised when topical corticosteroids are administered in nursing women.

Download Bissoy App to talk Doctor online

Contraindication

Bentelan is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation. Bentelan Eye/Ear/Nasal Drops is contraindicated in Herpes simplex virus infection of the eye; known sensitivity or allergy to any ingredient; red eye due to unknown causes; viral or fungal infections in the treatment area; tuberculosis, glaucoma etc.

Acute Overdose

Long-term intensive topical use may lead to systemic effects

Download Bissoy App to talk Doctor online

Storage Condition

Protect from light. Do not freeze. Store between 15 °C and 30 °C.

Innovators Monograph

You find simplified version here Bentelan

FAQ

What is Bentelan used for?

Bentelan skin treatments are used to treat itching, swollen and irritated skin. They can help with conditions such as eczema, contact dermatitis and psoriasis. Bentelan skin treatments are available on prescription only.

how long does Bentelan take to work?

For most skin conditions, and in most people, some improvement is noted within three to four days of starting treatment. The majority of conditions should resolve within one week of Bentelan use.

Is Bentelan an antifungal?

Bentelan is a corticosteroid and antifungal cream. It treats ringworm and infections like jock itch and athlete’s foot. Bentelan also helps reduce swelling, redness, and itching caused by these infections.

Where do I apply Bentelan cream?

To use Bentelan topical, apply a small amount of ointment, cream, solution, gel, or lotion to cover the affected area of skin with a thin even film and rub it in gently. To use the foam on your scalp, part your hair, apply a small amount of the medicine on the affected area, and rub it in gently.

When can’t I use Bentelan on your face?

Higher potency Bentelan products should not be used on the face due to the risk of side effects like skin thinning, visible broken capillaries (telangiectasia), and striae (lines on the face).

Is Bentelan the same as hydrocortisone?

Bentelan (Betamethasone) is not the same as hydrocortisone, but both medications are corticosteroids (steroids, for short). They are often used to treat skin conditions, including contact dermatitis, psoriasis and eczema.

What does Bentelan do to the skin?

This medication is used to treat a variety of skin conditions (e.g., eczema, dermatitis, allergies, rash). Bentelan reduces the swelling, itching, and redness that can occur in these types of conditions. This medication is a medium-strength corticosteroid.

What are the side effects of Bentelan cream?

Bentelan Side Effects are

• Burning, itching, irritation, or dryness at the application site may occur when this medication is first applied to the skin.
• Tell your doctor promptly if any of these unlikely but serious side effects occur: stretch marks, skin thinning/discoloration, acne, extreme/unwanted hair growth, «hair bumps» (folliculitis).

Why Bentelan uses?

Bentelan is used to treat a variety of skin conditions (e.g., eczema, dermatitis, allergies, rash). Bentelan reduces the swelling, itching, and redness that can occur in these types of conditions. Betamethasone is a strong corticosteroid.

How to use Bentelan?

Wash and dry your hands. Before applying Bentelan, clean and dry the affected area. Apply a thin film of the medication to the affected area and gently rub in, usually 1-2 times daily or as directed by your doctor.

Can I use Bentelan for ringworm?

Bentelan topical (for the skin) is a combination medicine used to treat fungal skin infections such as athlete’s foot, jock itch, and ringworm.

Is Bentelan an antibiotic?

Bentelan is a medium-strength anti-inflammatory corticosteroid that helps reduce swelling, redness, and itching. It also contains gentamicin, an aminoglycoside antibiotic that works by stopping the growth of bacteria. This medication treats only bacterial skin infections.

Is Bentelan good for psoriasis?

Bentelan is an effective and well-tolerated medication in mild-to-moderate psoriasis of body and scalp and, in addition, is an evidence-based treatment modality.

Is Bentelan good for poison ivy?

Bentelan can be used to treat poison ivy, if prescribed by your doctor for this use. It is considered a high potency corticosteroid and requires a prescription.

Does Bentelan thin the skin?

Long term use of Bentelan high doses can lead to thinning skin, easy bruising, changes in body fat (especially in your face, neck, back, and waist), increased acne or facial hair, menstrual problems, impotence, or loss of interest in sex.

Can I use Bentelan for a yeast infection?

A skin cream containing betamethasone in combination with clotrimazole MAY, in certain circumstances, be used for some yeast infections: however, a skin cream or lotion that only contains betamethasone should NEVER be used for a yeast infection because it does not kill the yeast and can make the infection worse.

Is Bentelan used for cough?

Betamethasone gel, when was used for lubrication of endotracheal tubes pre-operatively, was shown to be effective in decreasing postoperative sore throat, hoarseness, and cough.

Is Bentelan cream prescription only?

Bentelan cream is a potent corticosteroid so is restricted to prescription only to ensure that is used safely and appropriately. If the mild hydrocortisone creams are not effective then it is important to see your doctor for a proper diagnosis to check if a stronger corticosteroid cream or ointment is suitable.

How often can I use Bentelan?

Adults Dosage: Apply to the affected area of the skin 2 times a day. Do not use this medicine longer than 4 weeks. 

Children: Use is not recommended.

Can Bentelan cause contractions?

Bentelan administration in triplet and quadruplet births is associated with increased uterine contractions, preterm labor with cervical change, and preterm labor requiring tocolysis. There should be fewer than 3.5 contractions per hour to minimize the steroid effect on uterine activity.

Is Bentelan safe for babies?

Do not use Bentelan topical on a child without a doctor’s advice. Children can absorb larger amounts of this medicine through the skin and may be more likely to have side effects. Bentelan is not approved for use by anyone younger than 13 years old.

Can Bentelan cause sleeplessness?

Common side effects may include: headache, depression, mood swings; sleep problems (insomnia).

Is Bentelan used for asthma?

Bentelan is used to treat asthma, allergies, arthritis, Crohn’s disease, and ulcerative colitis. It is also used for other conditions, like blood disorders and diseases of the adrenal glands.

What tier is Bentelan?

Medicare plans typically list Bentelan in Tier 2 of their formulary. Tier 2 means that this drug is a “non-preferred generic”.

Бентелан — торговое название препарата на основе бетаметазона, молекулы, входящей в состав кортикостероидных (кортизоновых) препаратов; поэтому это гормон, а точнее глюкокортикоид, который назначают из-за его сильного противовоспалительного действия.

Бентелан продается 4 различных составах:

• 10 шипучих таблеток по 0,5 мг
• 10 шипучих таблеток по 1,0 мг
• 6 ампул по 1,5 мг/2 мл для внутривенного/внутримышечного применения
• 3 флакона по 4 мг/2 мл для внутривенного/внутримышечного применения.

Как и все кортизоны, прием продукта подпадает под действие законодательства, касающегося спортивного допинга, то есть способен определять положительные тесты.

В этой статье речь пойдет исключительно о составах шипучих таблеток.

Для чего нужен

Бентелан показан для лечения большого количества заболеваний у взрослых и детей, объединенных в большинстве случаев необходимостью выраженного противовоспалительного/противоаллергического действия; среди наиболее актуальных, на вкладыше упаковки показано, например:

• бронхиальная астма;
• тяжелые аллергические заболевания;
• хроническое и аутоиммунное воспаление суставов (ревматоидный артрит);
• заболевания соединительной ткани кожи и слизистых оболочек (коллагенопатии);
• воспалительные заболевания кожи;
• онкологические заболевания лимфатической системы, такие как: острые и хронические злокачественные гемолимфопатии;
• болезнь Ходжкина;
• тяжелое заболевание почек (нефротический синдром);
• хроническое воспаление кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
• аутоиммунные заболевания кожи и слизистых оболочек, характеризующиеся образованием пузырей (пузырчатка);
• заболевание, характеризующееся образованием гранулем в различных органах и тканях (саркоидоз);
• воспаление сердца, связанное с ревматической лихорадкой (ревмокардит);
• хронические воспалительные и аутоиммунные заболевания позвоночника (анкилозирующий спондилоартрит);
• заболевания крови, такие как: уменьшение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия, уменьшение гранулоцитов в крови, типа лейкоцитов (агранулоцитоз), изменение свертываемости крови за счет снижения тромбоцитов (тромбоцитопеническая пурпура).

При Ковид 19

Что касается вакцинации против COVID, врач советует уделять особое внимание всем субъектам с ослабленным иммунитетом, которым могут потребоваться дополнительные дозы больше, чем другим (например, третья доза). Среди показанных препаратов  есть также бетаметазон (и, в более общем случае, кортизон), если «во время предыдущей вакцинации кортикостероид вводили отдельно в дозе, превышающей 20 мг/день преднизолона (или другого кортикостероида с эквивалентной дозой, см. ниже) в течение не менее 2 недель.

Проще говоря, в случае предшествующей длительной терапии (более двух недель) и при высоких дозах препарат мог снижать гуморальный ответ, что делает настоятельно желательным дальнейшее введение бустерной дозы; в связи с этим также подчеркивается, что клиническая оценка должна учитывать не только принимаемый препарат, но и конкретный диагноз, историю болезни и текущий статус отдельного пациента.

Запреты и ограничения

Бентелан противопоказан, если следующие состояния:

• аллергия на кортизоны (редко, но возможна) или на другие вещества, содержащиеся в препарате;
• системные инфекции, т.е. поражающие весь организм, не находящиеся в терапии (как и все препараты кортизона, бетаметазон также снижает иммунный ответ);
• прививки аттенуированными вирусами или другие виды прививок (по той же причине, что и в предыдущем пункте, риск будет соответственно развить заболевание в любом случае или не дать адекватного гуморального ответа).

Состояния, которые требуют тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска, связанного с приемом препарата, также включают:

• застойная сердечная недостаточность (болезнь сердца);
• изменения в психической и эмоциональной сфере (эти состояния могут ухудшиться при лечении кортизоном);
• эпилепсия;
• диабет;
• глаукома (состояние, характеризующееся повышенным внутриглазным давлением);
• язвенный колит (хроническое воспаление последнего отдела кишечника);
• абсцесс или другая тяжелая инфекция;
• дивертикулит (воспаление дивертикулов , небольших карманов, образующихся в конце кишки);
• недавний кишечный анастомоз (операция по соединению частей кишечника);
• язвенная болезнь (поражение желудка или двенадцатиперстной кишки, первого отдела кишечника);
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность (нарушение функции печени) или цирроз печени (тяжелое и необратимое повреждение органов);
• высокое давление;
• остеопороз (потеря костной массы);
• тяжелая миастения (состояние, вызывающее сильную мышечную слабость ) или наличие в анамнезе серьезных побочных эффектов со стороны мышц после приема стероидов;
• заболевания щитовидной железы;
• простой герпес;
• снижение свертываемости крови при лечении ацетилсалициловой кислотой (например, кардиоаспирином ).

Стоит отметить, что как в этом списке, так и среди показаний к применению препарата сообщаются различные состояния (например, язвенный колит и некоторые формы почечной недостаточности), отражающие тонкий баланс, которым часто руководствуется врач при выборе препарата кортизона.

Для детей

Бентелан обычно используется у детей, например, для лечения осложнений, связанных с инфекциями верхних дыхательных путей; тем более в детском возрасте врач назначит минимально эффективные дозы и на максимально короткий срок.

Дозировка

Доза тщательно оценивается в каждом конкретном случае и подбирается соответствующим образом на основе таких факторов, как:

• возраст;
• масса;
• тяжесть состояния.

Поэтому очень важно строго соблюдать дозы и время, назначенные лечащим врачом/педиатром. В зависимости от случая, при заболеваниях, требующих длительной противовоспалительной терапии, будет назначено краткосрочное или хроническое лечение.

Инструкция

В зависимости от доз, развития заболевания и продолжительности лечения будет оцениваться, следует ли приступить к постепенному снижению доз перед приостановкой, чтобы позволить организму возобновить нормальную внутреннюю выработку стероидных гормонов после подавления выработки в надпочечниках. В случае точечного или случайного приема в этом, как правило, нет необходимости.

Таблетки Bentelan можно разделить пополам, что позволяет более точно регулировать дозу; прием внутрь происходит после растворения в воде и, учитывая их небольшой размер, это можно сделать и всего в чайной ложке воды.

После приема его присутствие можно обнаружить в крови уже через 20 минут, а затем оно увеличивается и достигает максимума в течение примерно двух часов; наконец, концентрация постепенно снижается в течение 24 часов, если она не вводится повторно.

Хотя это прямо не упоминается на листке-вкладыше, в клинической практике доводилось видеть экстренные рецепты, которые предполагали сублингвальный прием (таблетку помещали прямо под язык).

Взрослые люди

Рекомендуемая доза составляет 2-3 мг в день (но нередко назначают более низкие дозы, по мнению врача). При длительной терапии а в начале лечения составляет 3–4 мг в сутки (доза атаки), затем ее постепенно снижают до достижения поддерживающей дозы (0,5–1 мг в сутки).

Рекомендуемая доза подросткам составляет 0,1-0,2 мг на кг массы тела в сутки (дети обычно прибегают к дозам, пропорционально более высоким, чем рекомендуемые для взрослых, с тем же риском побочных эффектов).

Таблетку, по мнению педиатра, можно заменить аэрозолем, особенно если требуется воздействие именно на уровне нижних и верхних дыхательных путей. При этом 0,5-1 мг растворяют в 1-2 мл стерильной физиологической воды непосредственно перед сеансом.

Беременность

Применение при беременности можно оценить после тщательного изучения соотношения риска и пользы по мнению гинеколога; например, его назначают на последних неделях беременности, чтобы способствовать легочному созреванию плода, когда высок риск преждевременных родов.

Побочные эффекты

Прием Бентелана связан с возможным развитием нежелательных явлений, тем более вероятным при больших дозах и, прежде всего, при длительной терапии.

Во время терапии могут возникать психические изменения различного рода, которые включают, среди прочего, эйфорию, бессонницу, изменения настроения или личности, тяжелую депрессию или симптомы настоящего психоза. Ранее существовавшая эмоциональная нестабильность или психотические тенденции могут усугубляться глюкокортикоидами. С практической точки зрения краткосрочное лечение, как правило, не связано со значительными рисками с этой точки зрения , хотя среди родителей широко распространено возможное повышение уровня активности ребенка и сокращение сна.

Исчерпывающий список возможных побочных эффектов на листке-вкладыше, но важно понимать, возможно, оценивая его с врачом, что многие из них тесно связаны с длительной терапией (обострение сахарного диабета, остеопороз, задержка роста, развитие инфекций) и, в целом, это молекула с отличным соотношением риск/польза (относительно класса кортизона).

С другой стороны, важно осознавать тот факт, что при наличии специфических патологий нежелательные эффекты могут быть немедленными, например, в виде гипергликемии при диабете или ухудшении состояния, продолжающихся инфекций.

Передозировка

Из инструкции по применению, «передозировка глюкокортикоидов, включая бетаметазон, не связана с опасными для жизни ситуациями. За исключением экстремальных дозировок, передозировка глюкокортикоидов в течение нескольких дней вряд ли приведет к опасным результатам при отсутствии специфических клинических состояний, таких как сахарный диабет, глаукома или активная пептическая язва […]».

Тем не менее, рекомендуется обратиться к врачу в случае ошибок в приеме.

Взаимодействие с другими препаратами

Бетаметазон, как и все кортизоны, может взаимодействовать прямо или косвенно (например, может потребоваться корректировка дозировки) с различными препаратами, в том числе:

• противовоспалительные препараты (например, НПВП);
• лекарства, которые увеличивают выработку мочи (диуретики), в частности фуросемид и тиазидные диуретики;
• противогрибковые, антибиотики и противовирусные препараты;
• ксантины (например, теофиллин);
• лекарства от диабета, такие как инсулин;
• циклоспорин (иммунодепрессант);
• барбитураты;
• эфедрин;
• антикоагулянты (лекарства, снижающие процессы свертывания крови).

Купить препарат можно в аптеке по рецепту врача.