Беклометазон аэронатив инструкция по применению цена

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Дата последнего изменения: 26.02.2020

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Беклометазон-аэронатив
• Заказ в аптеках Москвы

Аэрозоль
для ингаляций дозированный.

Состав
на 1 дозу:

Бесцветный
прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне алюминиевом с
распылительной насадкой дозирующего действия; препарат при выходе из баллона
распыляется в виде аэрозольной струи.

Всасывание

Более
25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях, оставшееся
количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией
беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б‑17‑МП.
Системная абсорбция Б‑17‑МП происходит в легких (36% легочной
фракции) в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей при проглатывании
дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б‑17‑МП
составляет соответственно около 2% и 62% от ингалированной дозы. Беклометазона
дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в
плазме крови (T_max) составляет 0,3 ч. Б‑17‑МП
всасывается медленнее, T_max составляет 1 ч. Отмечается
приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и
системной экспозицией препарата.

Распределение

Распределение
в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б‑17‑МП.
Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87%.

Метаболизм и выведение

Беклометазона
дипропионат и Б‑17‑МП имеют высокий плазменный клиренс
(150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет
0,5 ч и 2,7 ч соответственно.

Беклометазона дипропионат
является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС‑рецепторам. Под
действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона-17‑монопропионат
(Б‑17‑МП), который оказывает выраженный местный
противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования
субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит
развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции
метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток
медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием
беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов,
уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность
бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция
лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов
инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета‑адренорецепторов,
восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры, позволяет уменьшить
частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после
ингаляционного введения.

Не
купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно
через 5–7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Базисная
терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей.

Повышенная
чувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата.

Детский
возраст до 4 лет.

Препарат,
содержащий 250 мкг беклометазона дипропионата в 1 дозе, не предназначен
для использования в педиатрии (т.е. у детей до 18 лет).

С осторожностью

При
глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых,
паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе,
беременности, в период грудного вскармливания.

При
беременности и в период грудного вскармливания Беклометазон‑аэронатив
можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери
превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Препарат
Беклометазон‑аэронатив предназначен для ингаляционного введения с помощью
ингаляционного устройства (см. «Инструкция по проведению ингаляций»). После
каждой ингаляции необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой.

Препарат
Беклометазон‑аэронатив применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов
заболевания). Дозу подбирают с учетом индивидуальной клинической эффективности,
увеличивая до появления клинического эффекта или снижая до минимальной
эффективной дозы. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона
многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или
отменить их совсем.

Начальная
доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы.

При
легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая
скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом
показателей ПСВ менее 20%.

При
среднетяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляет 60–80% от
должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20–30%.

При
тяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют 60% от должных
величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

Суточную
дозу делят на несколько приемов (2–4 ингаляции в сутки).

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуемые
начальные суточные дозы:

—       
бронхиальная
астма легкого течения — 200–600 мкг/сут (за 2 ингаляции в сутки);

—       
бронхиальная
астма среднетяжелого течения — 600–1000 мкг/сут (за 2–4 ингаляции в
сутки);

—       
бронхиальная
астма тяжелого течения — 1000–2000 мкг/сут (за 2–4 ингаляции в
сутки).

Стандартная
максимальная суточная доза 1000 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях
суточная доза может быть увеличена до 1500–2000 мкг (за 2–4 ингаляции
в сутки).

Лечение
бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно
ступени, соответствующей тяжести заболевания.

Ингаляционные
ГКС назначаются на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия:

По
100–400 мкг 2 раза в сутки.

Ступень 3. Базисная терапия:

Применяют
ингаляционные ГКС в высокой суточной дозе или в стандартной суточной дозе, но в
комбинации с ингаляционными бета₂‑адреномиметиками длительного
действия. Рекомендуемая суточная доза 800–1600 мкг, в отдельных случаях
суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма:

Рекомендуемая
суточная доза 800–1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть
увеличена до 2000 мкг.

Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма:

Рекомендуемая
суточная доза 800–1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть
увеличена до 2000 мкг.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Рекомендуемая
начальная суточная доза 100–200 мкг (за 2 ингаляции в сутки).
Стандартная максимальная суточная доза 200 мкг. В отдельных очень тяжелых
случаях суточная доза может быть увеличена до 400 мкг (за
2–4 ингаляции в сутки).

Препарат,
содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе, не предназначен для
использования в этой группе пациентов.

Применение у особых групп пациентов

Нет
необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с
почечной или печеночной недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата

При
случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное
время в соответствии со схемой лечения.

Инструкция
по проведению ингаляций

Проверка ингалятора

Перед
первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятор не
использовался неделю и более, проверьте его работу. Для этого снимите защитный
колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон,
выпуская одну струю препарата в воздух.

Проведение ингаляций

Повторите
шаги 2–6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.

После
ингаляции препарата рекомендуется прополоскать рот и горло водой. Воду нельзя глотать!

Чистка ингалятора

Баллон
рассчитан на 200 ингаляций. После этого его следует заменить.

Пациент
должен соблюдать рекомендации врача по использованию ингалятора, при
возникновении трудностей следует проконсультироваться с врачом.

Применение
препарата можно осуществлять с использованием специальных дозаторов
(спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск
развития побочных эффектов.

Частота
развития нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но
<1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000, в
том числе единичные случаи).

Инфекции и инвазии

Часто — кандидоз
ротовой полости и верхних дыхательных путей и глотки (при длительном применении
в высоких дозах более 400 мкг в сутки).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — кожная сыпь,
кожный зуд, крапивница, эритема, анафилактические реакции, ангионевротический
отек, в том числе отек параорбитальной области, слизистой оболочки ротовой
полости и глотки, губ и лица.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (при длительном
применении высоких доз более 1,5 г/сут), в том числе задержка роста у
детей.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко
— катаракта, глаукома.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Часто — охриплость
голоса, раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает
вероятность развития этих побочных эффектов);

Редко —
парадоксальный бронхоспазм (купируют с помощью ингаляционных бета₂‑адреномиметиков
короткого действия);

Очень редко
— эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Очень редко
— снижение минеральной плотности костей.

Эффекты, обусловленные системным действием

Головная
боль, тошнота; образование кровоподтеков или истончение кожи;

Очень редко
— изменение психики (особенно у детей): психомоторная гиперактивность,
нарушение сна, тревожность, депрессия или агрессия.

Беклометазон
восстанавливает реакцию пациента на бета‑адреномиметики, позволяя
уменьшить частоту их применения.

При
одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином и другими
индукторами микросомальных ферментов печени эффективность беклометазона
снижается.

При
одновременном применении с метандиеноном, эстрогенами, бета₂‑адреномиметиками,
теофиллином, а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается.

При
одновременном применении беклометазон усиливает эффект бета‑адреномиметиков.

Из-за
содержания этилового спирта возможно взаимодействие у особо чувствительных
пациентов с дисульфирамом и метронидазолом.

Острая
передозировка препарата может возникнуть при ингаляции высокой одноразовой дозы
более 1 г. Проявление, в этом случае, симптомов угнетения функции коры
надпочечников не требует экстренной терапии, так как функция восстанавливается
в течение нескольких дней, что подтверждается концентрацией кортизола в плазме.

При
хронической передозировке (длительное лечение дозой более 1,5 г) может отмечаться
стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется
проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.

При
передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных
для поддержания терапевтического эффекта.

Перед
применением препарата Беклометазон‑аэронатив необходимо убедиться в том,
что пациент правильно использует ингаляционное устройство, чтобы гарантировать
достаточное дозирование препарата.

Пациентов,
применяющих препарат в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что,
если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее
продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения
препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

При
длительном применении беклометазона в высоких дозах (более 400 мкг/сут)
развивается кандидоз ротовой полости и глотки, особенно у пациентов, ранее
перенесших грибковую инфекцию, что подтверждается высоким содержанием в крови
преципитирующих антител против грибов Candida.
Как правило, применение противогрибковых препаратов способствует быстрой
ликвидации грибковой инфекции. Дозу беклометазона в этом случае изменять не
следует.

Если
лечение ингаляционным беклометазоном начинается на фоне приема внутрь ГКС, то
снижение дозы ГКС можно начать только через 1–2 недели после начала
одновременного применения. Схема снижения дозы ГКС для приема внутрь зависит от
дозы и продолжительности применения ГКС. Регулярное применение ингаляционного
беклометазона в большинстве случаев позволяет снизить дозу ГКС для приема
внутрь. Как правило, пациенты, принимающие не более 15 мг преднизолона,
могут полностью перейти на прием только ингаляционного беклометазона. Первые
месяцы после перехода на ингаляционную терапию беклометазоном необходимо
тщательно следить за состоянием гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы,
чтобы предотвратить ее угнетение. Пациенты со сниженной функцией надпочечников,
переведенные полностью на лечение ингаляционным беклометазоном, должны всегда
иметь с собой запас ГКС и носить с собой предупреждающую карточку с информацией
о том, что в стрессовых ситуациях они нуждаются в применении системных ГКС.
После завершения стрессовой ситуации доза ГКС может быть уменьшена или ГКС
может быть отменен.

Увеличение
дозы ГКС требуется при внезапном и прогрессирующем ухудшении течения
бронхиальной астмы. Косвенным показателем неэффективности терапии является
более частое применение бета₂‑адреномиметиков короткого
действия.

При
переводе пациентов с приема ГКС внутрь на ингаляционные ГКС, в том числе
беклометазон, могут проявиться различные аллергические реакции, в том числе
аллергический ринит и аллергический дерматит, которые не проявлялись на фоне
лечения системных ГКС.

Беклометазон
для ингаляций предназначен для регулярного ежедневного применения, а не для
купирования приступов бронхоспазма. Для купирования приступов бронхоспазма
применяют бета₂‑адреномиметики короткого действия, в том числе
сальбутамол. При тяжелом течении бронхиальной астмы или недостаточной
эффективности ингаляционного беклометазона необходимо увеличить его дозу, а
также рассмотреть вопрос о применении ГКС внутрь или, например, применении
антибиотиков в случае инфекционного воспаления. При развитии парадоксального
бронхоспазма следует беклометазон отменить, провести обследование пациента и
рассмотреть возможность применения другого препарата.

Нельзя
резко прекращать лечение ингаляционным беклометазоном. При длительном
применении ингаляционного беклометазона в дозе более чем 1,5 г/сут
возможно развитие системных реакций различного характера, в том числе симптомы
угнетения функции коры надпочечников, снижения темпа роста у детей, снижение
минеральной плотности костей, катаракта, глаукома. Поэтому при достижении
терапевтического эффекта доза ингаляционного беклометазона должна быть снижена
до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Пациенты,
имеющие высокий риск развития недостаточности коры надпочечников, должны
находиться под контролем врача.

При
длительном применении беклометазона у детей необходимо контролировать динамику
их роста.

Следует
соблюдать осторожность при применении ингаляционного ГКС у пациентов с активной
и неактивной формами туберкулеза легких.

При
проведении ингаляций необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Баллончик
с препаратом Беклометазон‑аэронатив нельзя прокалывать, разбирать или
бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для
ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Беклометазон‑аэронатив может
оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика
рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение
нескольких минут.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Ингаляционное
применение беклометазона не оказывает влияния на управление транспортными
средствами и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Аэрозоль
для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза,
250 мкг/доза.

По
200 доз препарата в алюминиевый баллон с клапаном дозирующего действия и
распылительной насадкой.

Каждый
баллон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, вдали от
нагревательных приборов.

Не
замораживать.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

бесцветная прозрачная жидкость, находящаяся под давлением в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Код АТХ

R03BA01

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Всасывание
Более 25 % дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях, оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36 % легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26 % от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 % и 62 % от ингалированной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Тmах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%.

Метаболизм и выведение
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 ч, соответственно.

• Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4-х лет.
• Поддерживающая терапия при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1)

• Возраст до 4-х лет.
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью

следует применять Беклометазон-аэронатив при глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания Беклометазон-аэронатив можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозировка

Препарат «Беклометазон-аэронатив» предназначен только для ингаляционного введения.

Бронхиальная астма

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
Беклометазон-аэронатив применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести бронхиальной астмы и клинического эффекта в каждом конкретном случае.
Суточную дозу делят на несколько приемов.
Рекомендуемые начальные дозы препарата:

бронхиальная астма легкого течения – 200 – 600 мкг/сут бронхиальная астма среднетяжелого течения – 600 – 1000 мкг/сут бронхиальная астма тяжелого течения – 1000 – 2000 мкг/сут Дети в возрасте от 4 до 12 лет:
До 400 мкг в сутки в несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем. Хроническая обструктивная болезнь легких Максимальная рекомендуемая доза Беклометазон-аэронатив при ХОБЛ составляет 2000 мкг в сутки.
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов. Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов c нарушениями функции печени снижение дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов c нарушениями функции почек снижение дозы не требуется. Инструкция по проведению ингаляций Беклометазон-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения. Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух. Проведение ингаляции Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1. Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор. Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох.
рис. 1 Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук.
Баллон должен быть направлен дном кверху (рисунок 2). Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните. Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора.
рис. 2 Повторите шаги 3-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.
После ингаляции рекомендуется прополоскать рот и горло водой.
Воду не глотать.
Чистка ингалятора Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.
Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

рис. 3.

Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/000), очень редко (
Со стороны обмена веществ: редко – гиперкортицизм; очень редко – симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов (включая гипофункцию надпочечников, синдром Кушинга).
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны дыхательной системы: часто – кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм, раздражение глотки, дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата.
Прочие: часто – кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани.
Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Передозировка
Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта. Во избежание передозировки пациенты не должны применять Беклометазон-аэронатив в дозах, превышающих рекомендуемые. Большое значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы Беклометазона-аэронатив до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания.

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Для профилактики кандидоза ротовой полости после ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклометазоном-аэронатив.
Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклометазон-аэронатив назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1 – 2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование b2-адреностимуляторов короткого действия.
Беклометазон-аэронатив предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются b2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу препарата «Беклометазон-аэронатив» и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклометазон-аэронатив, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь на лечение препаратом «Беклометазон-аэронатив».
Не рекомендуется резкая отмена препарата «Беклометазон-аэронатив».
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончик с Беклометазоном-аэронатив нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклометазон-аэронатив может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Особенности действия лекарственного препарата при его отмене Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены препарата «Беклометазон-аэронатив». Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Беклометазон-аэронатив не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза.
По 200 доз препарата в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия.
Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.