МНН: Бензоила пероксид
Производитель: Лаборатории Галдерма
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Benzoyl peroxide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021077
Информация о регистрации в РК:
24.12.2014 — 24.12.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Базирон® АС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 2,5%, 5 %, 10%
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество – бензоила пероксид (в пересчете на безводное вещество) 2,5 % — 25 мг, 5 % — 50 мг, 10 % — 100 мг,
вспомогательные вещества: карбомер 940/карбопол 980, динатрия эдетат, натрия докузат, кремния диоксид коллоидный безводный, пропиленгликоль, полоксамер 182, натрия гидроксид 10 % раствор, глицерин, сополимер акрилатный, вода очищенная.
Описание
Белый или почти белый однородный гель
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения угревой сыпи. Перекиси. Бензоила перекись.
Код АТХ D10AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензоила пероксид всасывается через кожу. Основная его часть превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение бензоила пероксида в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.
Фармакодинамика
Базирон® АС — проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis, являющиеся основной причиной воспалительных явлений. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.
Показания к применению
— угревая сыпь легкой и средней степени
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносить гель легкими массажными движениями кончиками пальцев 1-2 раза в сутки (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месяцев лечения.
Базирон АС 2,5% и 5% предпочтительней применять в следующих случаях: угревая сыпь у подростков у людей с чувствительной кожей, со светлым или рыжим цветом волос в начальном периоде заболевания
для профилактики шрамов после угревой сыпи
Перед началом лечения рекомендуется провести кожный тест. Препарат наносят на небольшой участок передней поверхности предплечья на 48 ч. Если не возникло зуда и покраснения, препарат можно применять на лицо.
Побочные эффекты
Редко
— местное раздражение (покраснение, шелушение, сухость кожи, чувство
жжения)
— аллергический контактный дерматит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата, к
пероксидам (перекиси водорода и др)
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместное назначение с другими топическими лекарствами для лечения угрей может усилить раздражение и сухость кожи.
Особые указания
Может наблюдаться легкое раздражение, в виде покраснения, жжения, зуда, шелушения, реже отека, что может не указывать на непереносимость или аллергию на препарат, в таких случае необходимо снизить частоту применения или использовать более низкие концентрации препарата. Если раздражение не проходит применение препарата следует прекратить.
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, рта и носа, при случайном попадании тщательно промыть их теплой водой.
Избегайте нанесение препарата на поврежденный кожу.
Следует проявлять осторожность пациентам со светлой кожей и на наиболее чувствительных участках кожи (шея, область декольте, подключичные ямки, а также область вокруг глаз и губ).
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом, а также парфюмерию, содержащую спирт. Рекомендуется использовать мягкое мыло не более 2-х раз в сутки.
Не рекомендуется солнечное и ультрафиолетовое облучение, которое являются дополнительной причиной раздражения кожи, при необходимости применять солнцезащитный крем.
Избегайте контакта препарата с волосами или одеждой, так как препарат может изменить их окраску.
Беременность и период лактации
В течение длительного времени использования препарата Базирона®АС не было отмечено случаев токсического действия на плод или пороков развития. Контролируемые клинические исследования применения препарата при беременности и лактации не проводились.
Применение Базирона®АС при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 40 г препарата помещают в тубы белого цвета из полиэтилена низкой плотности с полипропиленовыми завинчивающимися колпачками белого цвета.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Лаборатории ГАЛДЕРМА, Франция
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
ГАЛДЕРМА Интернешнл, Франция
Адрес организации, принимающей претензии по качеству препарата на территории Республики Казахстан
ТОО «Нэомедтэк»,
Республика Казахстан, 050059,
г. Алматы, мкр. Самал 2, дом 63
8 (727)3006248
info@neomedtec.kz
| 616639851477976541_ru.doc | 52.5 кб |
| 332583291477977699_kz.doc | 55 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Главная
- Базирон® АС
- Лечение акне
- Гель против прыщей Базирон® АС 5%
Важный шаг в борьбе с акне – это лечение — Гель Базирон® АС – это лекарственный препарат, предназначенный для борьбы с прыщами. Базирон®АС 5% по основным фармакологическим характеристикам соответствует гелю Базирон® АС 2,5%, но концентрация бензоила пероксида (БПО) в нем в два раза больше. Согласно данным международных клинических исследований, обе дозировки геля от прыщей на лице Базирон® АС 2,5% и 5% имеют сравнимую эффективность при воздействии на воспалительные высыпания при акне (папулы и пустулы, называемые также прыщами). Но Базирон® АС 5% рекомендуется для применения в случае жирной, проблемной кожи, а Базирон® АС 2,5% – раздраженной и чувствительной, комбинированной (смешанной) кожи. А еще Базирон® АС содержит метакриловой кислоты сополимер, который способен впитывать излишки кожного сала и оставлять воду, столь необходимую коже.
Если после 4 недель непрерывного применения (развитие терапевтического эффекта) геля Базирон® АС 2,5% кожа недостаточно освободилась от прыщей, но хорошо переносит препарат, то можно перейти на гель Базирон® АС 5%.
Мы, как компания-производитель препарата, гордимся тем фактом, что наш препарат Базирон® АС возглавляет перечень эффективных средств от прыщей на лице — он № 1 среди всех лекарственных препаратов для лечения акне, представленных на российском рынке! Впечатляет, не правда ли? Базирон® АС может стать лучшим помощником в лечении акне и для Вас!
Препарат выпускается в тубе 40 г на заводе компании Galderma во Франции
Правильное нанесение геля Базирон® АС
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Базирон® АС (Basiron AC) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Базирон® АС
💊 Состав препарата Базирон® АС
✅ Применение препарата Базирон® АС
📅 Условия хранения Базирон® АС
⏳ Срок годности Базирон® АС
Описание лекарственного препарата
Базирон® АС
(Basiron AC)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.09.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
Код ATX:
D10AE01
(Бензоила пероксид)
Лекарственные формы
| Базирон® АС |
Гель д/наружн. прим. 2.5%: туба 40 г рег. №: П N014057/01 |
|
|
Гель д/наружн. прим. 5%: туба 40 г рег. №: П N014057/01 |
||
|
Гель д/наружн. прим. 10%: туба 40 г рег. №: П N014057/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Базирон® АС
Гель для наружного применения 2.5% белый или почти белый, однородный, без посторонних частиц с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 5% белый или почти белый, однородный, без посторонних частиц с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 10% белый или почти белый, однородный, без посторонних частиц с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Cutibacterium acnes (Propionibacterium acnes) и Staphylococcus epidermidis. Было показано, что бензоила пероксид обладает мощной антимикробной активностью широкого спектра действия, в частности, в отношении Cutibacterium acnes (С. acnes), которые в чрезмерных количествах присутствуют в волосяных фолликулах, пораженных акне.
Бензоила пероксид уничтожает 94% бактерий С. acnes спустя одну неделю применения.
Оказывает эксфолиативное (отшелушивающее), комедонолитическое и кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.
Фармакокинетика
Проникновение бензоила пероксида через кожу низко.
Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях.
Накожное применение препарата Базирон® АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.
Показания препарата
Базирон® АС
- угревая сыпь.
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Способ применения: легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность 1 или 2 раза/сут (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Пациентам с чувствительной кожей рекомендуется наносить гель 1 раз/сут в вечернее время.
Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-месячного лечения.
Повторный курс возможен после консультации с врачом.
Побочное действие
Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер.
Для определения частоты встречаемости нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота встречаемости не поддается оценке на основании доступных данных).
В пострегистрационный период были также отмечены случаи отечности лица и аллергических реакций, включая гиперчувствительность в месте нанесения и анафилаксию с неустановленной частотой встречаемости.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к одному из входящих ингредиентов препарата;
- дети до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его воздействии на репродуктивную функцию, фертильность, или пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных также отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетий, бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для новорожденных/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля Базирон® АС на область груди.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
При первом применении препарата может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней — покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения. При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата.
При применении бензоила пероксида могут возникать такие симптомы, как отеки и образование волдырей на коже. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом.
При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ-излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.
В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу.
Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.
Влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гель Базирон® АС не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Бензоила пероксид гель является препаратом, которые предназначен только для наружного применения. Избыточное нанесение препарата не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение. В таком случае, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии бензоила пероксида с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с бензоила пероксидом отсутствует. Однако не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средства, содержащие спирт).
Условия хранения препарата Базирон® АС
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Срок годности препарата Базирон® АС
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
|
|
Организация, уполномоченная принимать |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код