Описание препарата Батрафен® (лак для ногтей, 8%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 25.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Батрафен®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| циклопирокса оламин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 10 мг; парафин жидкий — 115 мг; стеариловый спирт — 57,5 мг; цетиловый спирт — 57,5 мг; миристиловый спирт — 30 мг; полисорбат 60 — 35 мг; сорбитана стеарат — 15 мг; молочная кислота — 3 мг; вода очищенная — до 1 г |
| Лак для ногтей | 1 г |
| активное вещество: | |
| циклопирокс | 80 мг |
| вспомогательные вещества: бутилгидромалеата и метоксиэтилена сополимер (50% раствор в изопропаноле) — 300 мг; этилацетат — 310 мг; изопропанол — 310 мг |
Описание лекарственной формы
Крем от почти белого до белого цвета.
Прозрачный лак.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Фармакодинамика
Крем для наружного применения. Батрафен является противогрибковым средством широкого спектра действия с хорошей проникающей способностью. Действующее вещество циклопирокс оламин эффективен против дерматомицетов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибков. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных штаммов бактерий, большинства грамотрицательных возбудителей.
Лак для ногтей. Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallinae, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeronii, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida guilliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenckii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula bergeri, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paecilomyces variotii, Fusarium solani, Madurella grisea, Madurella mycetomatis, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Phialophora jeanselmei, Phialophora pedrosoi, Phialophora gougerotti, Hormodendrum dermatitidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphaeria senegalensis. Противогрибковый эффект циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Фармакокинетика
Крем для наружного применения. При нанесении крема на обширные поверхности (750 см2) и на длительное время (6 ч и более) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом 94–97% связывается с белками плазмы, T1/2 составляет 1,7 ч, выводится почками.
Лак для ногтей. Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении лака для ногтей превышают плазменную Cmax в 20–30 раз (плазменная Cmax для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов — 0,98–3,9 мкг/мл, для микоплазмы и Trichomonas vaginalis — 7,8–31,3 мкг/мл).
Показания
Крем для наружного применения
Грибковые поражения кожи.
Лак для ногтей
Грибковые заболевания ногтей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период беременности и кормления грудью;
- детский возраст до 10 лет.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно.
Крем для наружного применения. Крем наносится на пораженные участки кожи 2 раза в день с последующим подсушиванием. Лечение должно продолжаться до исчезновения симптомов заболевания (обычно — 2 нед). Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется применять препарат еще в течение 1–2 нед после исчезновения всех клинических симптомов.
Лак для ногтей. Перед первым нанесением препарата Батрафен®, лак для ногтей, следует удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и надпилить пилочкой оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности. Лак наносится тонким слоем на пораженный ноготь 1 разв день через сутки в течение первого месяца, в течение второго — 2 раза в неделю, в течение третьего — 1 раз в неделю. 1 раз в неделю (например в воскресенье) лак удаляют с помощью обычного растворителя или после теплой ванночки соскабливают, при этом ножницами снова следует удалить подрастающую пораженную часть ногтевой пластины. Если лаковое покрытие повреждается в период между нанесениями лака, то следует наносить лак вновь только на те участки ногтя, где повреждено лаковое покрытие.
Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластинок, но период лечения не должен превышать 6 мес.
Побочные действия
Для всех лекарственных форм
Редко — зуд или чувство жжения. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.
Дополнительно для для лака для ногтей
Местные реакции: редко — раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Эффект крема повышают системные антимикотические средства.
Особые указания
Избегать контакта крема с глазами.
Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу. После открытия флакона препарат можно использовать в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.
Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1%. По 15 г крема в алюминиевых тубах. Каждая туба помещена в картонную пачку.
Лак для ногтей, 8%. По 3 или 6 г препарата в стеклянном (тип III), бесцветном прозрачном флаконе, снабженном завинчивающейся крышечкой с кисточкой для нанесения лака. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Крем. Авентис Фарма Лтд., Индия. Участок № С-1, Мадкаим Индастриал Эстейт, Мадкаим, Пост Мардол, Понда, Гоа — 403404, Индия.
Лак для ногтей. Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Д-65926, Франкфурт на Майне, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
В случае упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Крем для наружного применения. Батрафен является противогрибковым средством широкого спектра действия с хорошей проникающей способностью. Действующее вещество циклопирокс оламин эффективен против дерматомицетов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибков. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных штаммов бактерий, большинства грамотрицательных возбудителей.
Лак для ногтей. Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallinae, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeronii, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida guilliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenckii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula bergeri, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paecilomyces variotii, Fusarium solani, Madurella grisea, Madurella mycetomatis, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Phialophora jeanselmei, Phialophora pedrosoi, Phialophora gougerotti, Hormodendrum dermatitidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphaeria senegalensis. Противогрибковый эффект циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Состав
В составе крема для применения наружно содержится активный компонент циклопирокса оламин, а также ряд дополнительных составляющих: жидкий парафин, цетиловый спирт, миристиловый спирт, бензиловый спирт, молочная кислота, стеариловый спирт, полисорбат 60, стеарат сорбитана, вода.
Лак Батрафен содержит в составе активный компонент циклопирокс и ряд дополнительных составляющих: этилацетат, сополимер бутилгидромалеата и метоксиэтилена, изопропанол.
Форма выпуска
Производится крем и лак Батрафен.
- Крем 1% для применения наружно имеет белый или почти белый цвет. Содержится в тубах из алюминия по 15 г. Тубы помещаются в пачки из картона.
- Лак 8% для ногтей – прозрачный, без цвета. В прозрачном флаконе, оснащенном кисточкой, может содержаться 3 или 6 г средства. Флакон помещается в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Лекарство оказывает противогрибковое воздействие.
Средство обладает широким спектром влияния, обладает хорошей способностью к проникновению. Противогрибковое действие Батрафена связано с ингибированием поступления в клетку и индуцированием выведения из нее компонентов, которые необходимы для функционирования клетки.
Активный компонент лекарства циклопирокс оламин эффективно действует относительно дрожжеподобных грибов, дерматомицетов, плесневых грибов, а также других видов. Также отмечается антибактериальное влияние по отношению к большинству грамотрицательных бактерий и к грамположительным микроорганизмам.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как крем Батрафен был нанесен на обширную поверхность кожных покровов и оставлен на 6 и более часов, может отмечаться его попадание в кровь в небольших дозах – примерно 1,3%. С белками плазмы связывается в организме примерно на 94–97%, время полувыведения составляет 1,7 ч. Выводится с мочой.
При условии применения лака для ногтей в течение одного дня значения фунгицидных концентраций больше плазменной Cmax в 20–30 раз. После применения лака активное составляющее циклопирокс проникает внутрь ногтевой пластины и на протяжении 48 часов достигает возбудителей микоза.
Показания к применению
Как крем для применения наружно, так и лак для ногтей применяются с целью лечения грибковых поражений: крем используется для лечения грибка кожи, лак – грибка ногтей.
Также, Батрафен применяется для профилактики грибковых болезней.
Противопоказания
Нельзя применять препарат Батрафен в следующих случаях:
- при проявлении реакций высокой чувствительности к составляющим средства;
- во время беременности и в период естественного вскармливания;
- в возрасте пациента до 10 лет.
Побочные действия
Мазь и лак при применении могут спровоцировать проявление таких побочных действий:
- ощущение зуда и жжения, проявляющиеся в редких случаях (при длительном применении может отмечаться явление сенсибилизации);
- раздражение, шелушение и гиперемия кожных покровов – в редких случаях;
- другие аллергические проявления.
Инструкция по применению Батрафена (Способ и дозировка)
Противогрибковые средства Батрафен применяются исключительно наружно.
Крем Батрафен, инструкция по применению
Средство в виде крема нужно наносить на места, которые были поражены грибком, дважды в сутки. После нанесения следует подсушить место, обработанное кремом. Практиковать терапию необходимо до тех пор, пока симптомы грибкового заболевания не исчезнут. Как правило, лечение продолжается около двух недель. Чтобы предупредить повторное проявление болезни, желательно использовать крем еще 1-2 недели после того, как признаки недуга исчезнут.
Лак Батрафен, инструкция по применению
Перед тем, как наносить лак на поверхность ногтевой пластины, нужно максимально удалить пораженный ноготь, а оставшуюся пластину ногтя подпилить, чтобы она была неровной. Средство нужно наносить на ноготь, пораженный заболеванием, один раз в сутки через день, практикуя такую схему на протяжении первого месяца лечения. На второй месяц лак нужно наносить 2 раза в неделю, на третий – один раз в неделю.
В процессе лечения один раз в неделю лак нужно удалять помощью растворителя и срезать подросшую часть ногтевой пластины. В случае повреждения лака в период между его нанесением нужно покрыть средством только ту часть пластины, которая оказалась очищенной от лака.
Лечение продолжается до исчезновения симптомов, однако не дольше полугода.
Передозировка
Информация о передозировке средства отсутствует.
Взаимодействие
При применении антимикотических лекарств эффект крема Батрафен усиливается.
Условия продажи
Средства Батрафен можно купить без рецепта специалиста.
Условия хранения
Нужно сохранить крем и лак при температуре не больше 25 °C, беречь от детей.
Срок годности
Хранить средства Батрафен можно 3 года. После того, как флакон был открыт, допустимо применять лак на протяжении шести месяцев.
Особые указания
Нельзя допускать попадания крема в глаза.
Чтобы предотвратить высыхание лака во флаконе, нужно очень плотно закрывать крышку после применения лекарства, при этом избегая попадания средства на резьбу.
В процессе лечения не следует применять обычный косметический лак. Если практикуется продолжительное применение средства, могут отмечаться явления сенсибилизации.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата Батрафен в виде мази — лекарственные средства Циклопирокс, Дафнеджин.
Аналогом лака Батрафен является средство Лоцерил.
Что лучше: Батрафен или Лоцерил?
Лак Лоцерил воздействует на структуру мембраны клеток гриба, а также на процесс их биосинтеза. Действующим веществом препарата является аморолфин. В целом действие этого препарата аналогично влиянию Батрафена, а цена его немного выше.
Детям
Так как отсутствует достаточный клинический опыт использования этого средства у детей, применять его для терапии пациентов до 10 лет не следует.
При беременности и лактации
Как в период беременности, так и во время грудного кормления средство Батрафен не назначают.
Отзывы о Батрафене
В сети встречаются разные отзывы о лаке Батрафен. Некоторые пользователи, которые применяли лак от грибка ногтей, уверяют, что это средство достаточно эффективно в борьбе с грибком и очень удобно в использовании.
Другие же отмечают, что достаточно дорогостоящий препарат оказался практически неэффективным. Люди, использовавшие крем Батрафен, отзывы также оставляют разные, но чаще пишут, что мазь быстро избавляет от симптомов грибка.
Цена Батрафена, где купить
Цена лака Батрафен – в среднем 2200 рублей за 1 фл. Цена крема 1% — около 400 рублей за тубу 15 г. В Украине купить мазь Батрафен можно в среднем за 450 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Батрафен (лак от грибка ногтей) :: Циклопирокс 8% 3г
-
Батрафен крем от грибка :: Циклопирокс туба 20г
показать еще
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE14
(Циклопирокс)
Лекарственная форма
| Батрафен® |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г рег. №: П N014812/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Батрафен®
Крем для наружного применения 1% от почти белого до белого цвета.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, парафин жидкий, стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиловый спирт, полисорбат 60, сорбитана стеарат, молочная кислота, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении дерматомицетов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибов, а также в отношении некоторых штаммов грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Показания активных веществ препарата
Батрафен®
Для наружного и местного применения: лечение заболеваний ногтей, кожи и влагалища, вызванных чувствительными к циклопироксу возбудителями; профилактика грибковых инфекций.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно и местно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, гиперемия, отек, зуд в месте применения; при применении для лечения онихомикоза — обесцвечивание ногтя, покраснение и шелушение кожи около пораженного ногтя.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к циклопироксу; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов циклопирокса по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм циклопирокса.
Особые указания
При грибковых поражениях влагалища рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Во время лечения онихомикозов не рекомендуется пользоваться косметическими лаками для ногтей.
Следует избегать попадания средства в глаза.
Действующее вещество
— циклопирокса оламин (ciclopirox)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Крем для наружного применения 1% от почти белого до белого цвета.
| 1 г | |
| циклопирокса оламин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, парафин жидкий, стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиловый спирт, полисорбат 60, сорбитана стеарат, молочная кислота, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении дерматомицетов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибов, а также в отношении некоторых штаммов грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Показания
Для наружного и местного применения: лечение заболеваний ногтей, кожи и влагалища, вызванных чувствительными к циклопироксу возбудителями; профилактика грибковых инфекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к циклопироксу; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Дозировка
Применяют наружно и местно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, гиперемия, отек, зуд в месте применения; при применении для лечения онихомикоза — обесцвечивание ногтя, покраснение и шелушение кожи около пораженного ногтя.
Особые указания
При грибковых поражениях влагалища рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Во время лечения онихомикозов не рекомендуется пользоваться косметическими лаками для ногтей.
Следует избегать попадания средства в глаза.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов циклопирокса по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм циклопирокса.
Сертификаты
Описание препарата БАТРАФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.