Balomega bialabor инструкция на русском языке

Не рекомендуется применение препарата Билобил® пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту или антикоагулянты.

О случаях передозировки не сообщалось.

Гинкго Билоба — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002183

Торговое наименование препарата

Гинкго Билоба

Международное непатентованное наименование

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Дозировка 40 мг

Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 40,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,0 мг, кроскармеллоза натрия — 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, тальк — 3,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%, желатин — до 100%.

Дозировка 80 мг

Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 80,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 190,0 мг, кроскармеллоза натрия — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, тальк — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%, желатин — до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 40 мг) и № 0 (дозировка 80 мг) желтого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная масса желтовато-коричневого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.

Фармакотерапевтическая группа

ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ

N06DX02

Фармакодинамика:

Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпи- нефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика:

После приема внутрь экстракта гинкго терпенлактоны (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) обладают высокой биодоступностью, которая составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида. После приема 80 мг экстракта максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид). Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Показания:

Дисциркуляторная энцефалопатия различ­ной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способ­ностей, нарушением сна; нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно; нейросенсорные нарушения (голово­кружение, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия.

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Продолжительность курса лечения — не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.

Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата:

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии:

Дозировка 40 мг

По 1-2 капсуле 3 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно:

Дозировка 40 мг

По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Нейросенсорные нарушения (головокружения, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия:

Дозировка 40 мг

По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (покраснение, отечность кожи, зуд), нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головная боль, нарушения слуха, бессонница, головокружение, снижение свертываемости крови.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, понижающие свертываемость крови.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих средства, снижающие свертываемость крови; причинная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами, возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Особые указания:

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха незамедлительно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы при приеме препарата, следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т. ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 40 мг и 80 мг.

Упаковка:

По 10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

См. раздел «Меры предосторожности».

Резюме профиля безопасности

Опыт применения препарата в клинических исследованиях

Поскольку клинические исследования проводятся в самых разных условиях, частота нежелательных реакций, наблюдаемая в одних клинических исследованиях, не может напрямую сравниваться с частотой нежелательных реакций в других клинических исследованиях, и может не отражать частоты, наблюдаемой в клинической практике.

Исследование 1: Палбоциклиб в комбинации с летрозолом

Пациенты с эстроген-рецептор(ЕR)-положительным, НЕR2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы для первичной эндокринной терапии

Сравнение безопасности препарата палбоциклиба (в дозе 125 мг в сутки) в комбинации с летрозолом (в дозе 2,5 мг в сутки) по сравнению с плацебо в комбинации с летрозолом проводилось в исследовании 1 (PALOMA-2). Приведенные ниже данные отражают применение препарата палбоциклиба у 444 из 666 пациентов с ER-позитивным и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, которые в исследовании 1 получили, по крайней мере, 1 дозу препарата палбоциклиба в комбинации с летрозолом. Медиана продолжительности терапии препаратом палбоциклиба в комбинации с летрозолом составила 13,8 месяца.

Снижение дозы препарата вследствие развития нежелательных реакций любой степени потребовалось 36% пациентов, получавших препарат палбоциклиба в комбинации с летрозолом. Снижение дозы летрозола в исследовании 1 не допускалось.

Полная отмена терапии, связанная с развитием нежелательных реакций, потребовалась 43 из 444 (9,7%) пациентов, получавших препарат палбоциклиба в комбинации с летрозолом, и 13 из 222 (5,9%) пациентов, получавших плацебо в комбинации с летрозолом. Нежелательные реакции, потребовавшие полной отмены терапии у пациентов, получавших препарат палбоциклиба в комбинации с летрозолом, включали нейтропению (1,1%) и повышение уровня аланинаминотрансферазы (0,7%).

Наиболее частыми нежелательными реакциями (≥10%) любой степени выраженности, наблюдавшимися в группе пациентов, принимавших препарат палбоциклиба в комбинации с летрозолом в порядке снижения частоты возникновения, были нейтропения, инфекции, лейкопения, повышенная утомляемость, тошнота, алопеция, диарея, анемия, сыпь, астения, тромбоцитопения, рвота, снижение аппетита, сухость кожи, пирексия и дисгевзия.

Наиболее частыми нежелательными реакциями степени тяжести ≥3 (≥5%), отмечавшимися на фоне терапии препаратом палбоциклиба в комбинации с летрозолом, в порядке снижения частоты были нейтропения, лейкопения, инфекции и анемия.

Нежелательные реакции, зарегистрированные у пациентов (≥10%), получавших препарат палбоциклиба в комбинации с летрозолом или плацебо в комбинации с летрозолом в исследовании 1, приведены в таблице 4.

Табличное резюме нежелательных реакций

Таблица 4. Нежелательные реакции (>10%) в исследовании 1

	Палбоциклиб плюс летрозол (N=444)	Плацебо плюс летрозол (N=222)
Нежелательная реакция	Все степени тяжести, %	Степень тяжести 3%	Степень тяжести 4%	Все степени тяжести %	Степень тяжести 3%	Степень тяжести 4%
Инфекционные и паразитарные заболевания
Инфекцииа	60б	6	1	42	3	0
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нейтропения	80	56	10	6	1	1
Лейкопения	39	24	1	2	0	0
Анемия	24	5	<1	9	2	0
Тромбоцитопения	16	1	<1	1	0	0
Нарушения обмена веществ и питания
Пониженный аппетит	15	1	0	9	0	0
Нарушения со стороны нервной системы
Дисгевзия	10	0	0	5	0	0
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Стоматитв	30	1	0	14	0	0
Тошнота	35	<1	0	26	2	0
Диарея	26	1	0	19	1	0
Рвота	16	1	0	17	1	0
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Алопеция	33г	N/A	N/A	16д	N/A	N/A
Сыпье	18	1	0	12	1	0
Сухость кожи	12	0	0	6	0	0
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Повышенная утомляемость	37	2	0	28	1	0
Астения	17	2	0	12	0	0
Пирексия	12	0	0	9	0	0

Степень тяжести в соответствии с ОТКНЯ 4.0
ОТКНЯ — общие терминологические критерии для нежелательных явлений;
N — количество пациентов;
Н/П — не применимо;
^а Термин «инфекции» включает любой зарегистрированный предпочтительный термин (ПТ), который входит в системно-органный класс «Инфекционные и паразитарные заболевания».
^б К наиболее частым инфекциям (≥1%) относились: назофарингит, инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, оральный герпес, синусит, ринит, бронхит, грипп, пневмония, гастроэнтерит, конъюнктивит, опоясывающий герпес, фарингит, целлюлит, цистит, инфекция нижних дыхательных путей, инфекция зуба, гингивит, инфекция кожи, вирусный гастроэнтерит, инфекция дыхательных путей, вирусная инфекция дыхательных путей и фолликулит.
^в Термин «стоматит» включает: афтозный стоматит, хейлит, глоссит, глоссодиния, изъязвление слизистой оболочки полости рта, воспаление слизистой оболочки, боль во рту, дискомфорт во рту, боль в ротоглотке и стоматит.
^г Явления степени тяжести 1-30%; явления степени тяжести 2-3%.
^д Явления степени тяжести 1-15%; явления степени тяжести 2-1%.
^е Термин «сыпь» включает следующие ПТ: сыпь, макулопапулезная сыпь, гнойная сыпь, эритематозная сыпь, папулезная сыпь, дерматит, акнеформный дерматит и токсическая кожная сыпь.

Дополнительными нежелательными реакциями, возникавшими с общей частотой <10,0 % у пациентов, получавших препарат палбоциклиба в комбинации с летрозолом в исследовании 1, были повышение уровня аланинаминотрансферазы (9,9%), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (9,7%), носовое кровотечение (9,2%), слезоотделение (5,6%), сухость глаз (4,1%), нечеткое зрение (3,6%) и фебрильная нейтропения (2,5%).

Таблица 5. Отклонения результатов лабораторных исследований от нормы у пациентов в исследовании 1

	Палбоциклиб в комбинации с летрозолом (N=444)	Плацебо плюс летрозол (N=222)
Отклонение от нормы результатов лабораторных анализов	Все степени тяжести %	Степень тяжести 3%	Степень тяжести 4%	Все степени тяжести %	Степень тяжести 3%	Степень тяжести 4%
Снижение количества лейкоцитов	97	35	1	25	1	0
Снижение количества нейтрофилов	95	56	12	20	1	1
Анемия	78	6	0	42	2	0
Снижение количества тромбоцитов	63	1	1	14	0	0
Повышение уровня аспартатаминотрансферазы	52	3	0	34	1	0
Повышение уровня аланинаминотрансферазы	43	2	<1	30	0	0

N — количество пациентов

Исследование 2: Палбоциклиб плюс с фулвестрант

Пациенты с HR-положительным, НБR2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне или после ранее проведенной адъювантной или последующих линий эндокринной терапии

В исследовании 2 (PALOMA-3) оценивалась безопасность препарата палбоциклиба (125 мг/сутки) плюс фулвестрант (500 мг) по сравнению с плацебо плюс фулвестрант. Описанные ниже данные отражают экспозицию препаратом палбоциклиба у 345 из 517 пациентов с HR-положительным, НЕR2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы, которые получали как минимум 1 дозу препарата палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом в исследовании 2. Медиана продолжительности применения препарата палбоциклиба в комбинации с летрозолом составляла 10,8 месяца, тогда как медиана продолжительности применения плацебо в комбинации с фулвестрантом составляла 4,8 месяца.

Снижение дозы по причине нежелательной реакции любой степени тяжести наблюдалось у 36% пациентов, которые принимали препарат палбоциклиба плюс фулвестрант. В исследовании 2 было запрещено уменьшать дозу фулвестранта

Полное прекращение применения препарата, связанное с развитием нежелательных реакций, наблюдалось у 19 из 345 (6%) пациентов, которые принимали препарат палбоциклиба плюс фулвестрант, и у 6 из 172 (3%) пациентов, которые принимали плацебо плюс фулвестрант. Нежелательные реакции, которые привели к прекращению применения препарата пациентами, которые принимали препарат палбоциклиба плюс фулвестрант, включали повышенную утомляемость (0,6%), инфекции (0,6%) и тромбоцитопению (0,6%). Наиболее распространенные нежелательные реакции (≥10%) любой степени тяжести, которые были зарегистрированы у пациентов в группе применения препарата палбоциклиба плюс фулвестрант, в порядке снижения частоты включали нейропению, лейкопению, инфекции, повышенную утомляемость, тошноту, анемию, стоматит, диарею, тромбоцитопению, рвоту, алопецию, сыпь, снижение аппетита и пирексию.

У пациентов, которые принимали препарат палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом, наиболее распространенными нежелательными реакциями степени тяжести ≥3 (≥5%) в порядке снижения частоты были — нейтропения и лейкопения.

В таблице 6 приведены нежелательные реакции (≥10%), зарегистрированные у пациентов, которые принимали препарат палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или плацебо в комбинации с фулвестрантом в исследовании 2.

Таблица 6. Нежелательные реакции (>10%) в исследовании 2

Нежелательная реакция	Палбоциклиб плюс фулвестрант (N=345)	Плацебо плюс фулвестрант (N=172)
Все степени, %	3-я степень, %	4-я степень, %	Все степени, %	3-я степень, %	4-я степень,%
Инфекционные и паразитарные заболевания
Инфекцииа	47б	3	1	31	3	0
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нейтропения	83	55	11	4	1	0
Лейкопения	53	30	1	5	1	1
Анемия	30	4	0	13	2	0
Тромбоцитопения	23	2	1	0	0	0
Метаболические и алиментарные нарушения
Пониженный аппетит	16	1	0	8	1	0
Расстройство желудочно-кишечного тракта
Тошнота	34	0	0	28	1	0
Стоматитв	28	1	0	13	0	0
Диарея	24	0	0	19	1	0
Рвота	19	1	0	15	1	0
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Алопеция	18г	н/п	/п	6д	Н/П	Н/П
Сыпье	17	1	0	6	0	0
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Повышенная	41	2	0	29	1	0
Пирексия	13	<1	0	5	0	0

Степень тяжести в соответствии с ОТКНЯ 4.0
ОТКНЯ — общие терминологические критерии для нежелательных явлений;
N — количество пациентов;
Н/П — не применимо.
^аТермин «инфекции» включает любой зарегистрированный предпочтительный термин (ПТ), который входит в системно-органный класс «Инфекционные и паразитарные заболевания»,
^бНаиболее распространенные инфекции (≥1%) включают назофарингит, инфекцию верхних дыхательных путей, инфекцию мочевыводящих путей, бронхит, ринит, грипп, конъюнктивит, синусит, пневмонию, цистит, герпес ротовой полости, инфекцию дыхательных путей, гастроэнтерит, инфекция зуба, фарингит, инфекция глаз, опоясывающий герпес и паронихия.
^вСтоматит включает язвенный стоматит, хейлит, глоссит, глоссодинию, изъязвление ротовой полости, воспаление слизистых оболочек, боль в ротовой полости, дискомфорт в ротоглотке, боль в ротоглотке, стоматит.
^гЯвления 1-й степени — 17%; явления 2-й степени — 1%.
^дЯвления 1 -й степени — 6%.
^еСыпь включает следующие ПТ: сыпь, макулопапулезную сыпь, эритематозную сыпь, папулезную сыпь, дерматит, угреподобный дерматит, токсическую кожную сыпь.

Дополнительными нежелательными реакциями, возникавшими с общей частотой <10,0% у пациентов, получавших препарат палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом в исследовании 2, были астения (7,5%), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (7,5%), дисгевзия (6,7%), носовое кровотечение (6,7%), повышенное слезоотделение (6,4%), сухость кожи (6,1%), повышение уровня аланинаминотрансферазы (5,8%), нечеткое зрение (5,8%), сухость глаз (3,8%) и фебрильная нейтропения (0,9%).

Таблица 7. Отклонения от нормы результатов лабораторных исследований в исследовании 2

Отклонение от нормы результатов лабораторных исследований	Палбоциклиб плюс фулвестрант (N=345)	Плацебо плюс фулвестрант (N=172)
Все степени, %	3-я степень, %	4-я степень, %	Все степени, %	3-я степень, %	4-я степень, %
Снижение количества лейкоцитов	99	45	1	26	0	1
Снижение количества нейтрофилов	96	56	11	14	0	1
Анемия	78	3	0	40	2	0
Снижение количества тромбоцитов	62	2	1	10	0	0
Повышение уровня аспартатаминотрансферазы	43	4	0	48	4	0
Повышение уровня аланинаминотрансферазы	36	2	0	34	0	0

N — количество пациентов.

Постмаркетинговые исследования

Следующие нежелательные реакции были выявлены в ходе пострегистрационного применения препарата палбоциклиба. В связи с тем, что информация об этих реакциях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с экспозицией препарата.

Нарушения со стороны дыхательной системы:
интерстициальные заболевания легких/неинфекционныи пневмонит.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.

Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by.

Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития серьезных заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда и пр.). Гипертоническая болезнь в России диагностируется у каждого третьего человека преклонного возраста. Для борьбы с гипертонией многим пациентам приходится принимать препараты на протяжении всей жизни, чтобы исключить осложнения.

Современные фармакологические компании предлагают большой выбор лекарственных средств, эффективных при гипертонии. Если не знаете, как выбрать таблетки от повышенного давления, ознакомьтесь с рейтингом, представленным ниже. В ТОП вошли лучшие медикаменты с учетом эффективности, стоимости и отзывов.

Классификация препаратов от повышенного давления

В зависимости от достигаемого эффекта, лекарства от АД делятся на следующие группы:

• АПФ (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента). Препятствуют выработке ангиотензина (вещества обладающего сосудосуживающим эффектом). Расширяют артерии, снижая АД.
• БРА (блокаторы рецепторов ангиотензина II). Ингибируют те рецепторы, с которыми связывается ангиотензин, расширяя сосуды и снижая АД.
• Антагонисты кальция/блокаторы кальциевых каналов. Предотвращают проникновение ионов кальция в клетки сосудов и миокарда (сердечной мышцы), предотвращая механизмы сокращения. Артерии расслабляются, что приводит к увеличению их диаметра и снижению АД.
• Мочегонные (диуретики). Нормализуют показатели АД, выводя излишки жидкостей и солей из организма. Петлевые диуретики назначаются преимущественно в стационарных условиях.
• Бета-адреноблокаторы. Уменьшают сердечную нагрузку, нормализуя объем крови, выбрасываемый сердцем. Достигает должных показателей АД и поддерживает их на определенном уровне.

Назначение нескольких таблеток из различных групп дает возможность снизить суточную дозировку, обеспечив синергическое (взаимодополняющее) действие между ними. Существуют схемы, предполагающие однократный прием препаратов в течение дня, что незаменимо для большинства пациентов. Гипертоники нуждаются в пожизненном лечении, поэтому комбинации средств являются более актуальными, т. к. практически полностью исключают побочные реакции и негативное воздействие на внутренние органы и системы.

Причины гипертонии

Развивается на фоне следующих заболеваний:

• болезни почек и надпочечников;
• патологии щитовидной железы;
• атеросклероз и коарктация (стеноз) аорты.

Среди предрасполагающих факторов следует выделить нервные перенапряжения, употребление большого количества соленых продуктов, наследственную предрасположенность. Женщины сталкиваются с гипертонией в климактерическом периоде. Провоцирующими факторами является алкоголизм, курение и возраст (от 60-65 лет и старше).

Когда нужно вызвать врача на дом при повышении давления?

Общепринятые показатели АД – 120/80. Параметры могут незначительно варьировать в зависимости от времени суток, физической активности и возраста человека.

Таблица – Показатели артериального давления и рекомендации

Категория АД	Систолическое, мм рт. ст.	Диастолическое, мм рт. ст.	Какие меры нужно принять
Гипотония	…100	…60	проконсультироваться с врачом
Оптимальное	100…120	60…80	самоконтроль
Допустимое	120…130	80…85	самоконтроль
Высокое	130…140	85…90	коррекция образа жизни
Умеренная гипертония	140…160	90…100	незамедлительная консультация специалиста
Средняя тяжесть гипертонии	160…180	100…110	незамедлительная консультация специалиста
Тяжелая гипертония	180…	110…	незамедлительная консультация специалиста

Необходимость во врачебной помощи возникает, если показатели отклоняются на 15 единиц и более, и при этом присутствуют следующие симптомы:интенсивная и давящая головная боль;

• снижение зрения и появление черных точек перед глазами;
• появление шума в ушах;
• осложнение дыхания и появление хрипов;
• наличие болезненного дискомфорта в области сердца;
• онемение языка и лицевых мышц;
• появление тошноты, сопровождаемой рвотой;
• чрезмерная сухость в ротовой полости;
• нарушение речевой способности;
• ощущение чувства сильного сердцебиения в висках и в конечностях.

Если вовремя не принять мер, то есть риск развития таких осложнений, как инсульт, атеросклероз, ретинопатия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, микроальбуминурия и почечная недостаточность.

При развитии гипертонического криза необходимо оказать помощь как можно быстрее:

• осложненная форма – в течение часа;
• неосложненная форма – на протяжении суток;
• гипертонический рецидив – незамедлительно.

При отсутствии медицинской помощи гипертонический приступ осложняется необратимыми функциональными нарушениями внутренних органов. Люди, которые страдают гипертонией, должны заранее позаботиться о возможных осложнениях болезни проще принять меры для того, чтобы их предотвратить.

Рейтинг препаратов против гипертонии

Предлагаем ознакомиться с информацией о том, какие таблетки лучше от повышенного давления в том или ином случае. Чтобы выбрать наиболее подходящее средство, следует опираться на имеющиеся показания и свойства медикамента.

​​​​​​​

ТОП лекарств от повышенного давления

Многие интересуются, существуют ли безопасные препараты для понижения АД. К большому сожалению, подобных лекарств еще разработано не было. Но лучше всего отдавать предпочтение препаратам нового поколения, которые практически не имеют побочных эффектов. Благодаря технологиям нового времени удалось разработать максимально действенные средства, подходящие к проблеме комплексно.

Обратите внимание, что артериальная гипертензия требует комплексного подхода к лечению. Для назначения эффективной и безопасной терапии важно знать не только особенности организма пациента, но и взаимодействие лекарственных средств.

№1 – «Небиволол-Тева» (Teva, Венгрия)

Обладает мягким сосудорасширяющим действием. Снижает частоту сердечных сокращений и нормализует показатели АД при нагрузке и в состоянии покоя. Улучшает диастолическую функцию сердца, увеличивая фракцию выброса.

Назначается при гипертензии и стабильной сердечной недостаточности хронического типа. Беременным женщинам назначается только при наличии жизненных показаний. При лечении необходим контроль пациентов, сначала ежедневный, потом 1 раз в 3-4 месяца.

№2 – «Небилет» (Berlin-Chemie/A. Menarini, Германия)

Бета-адреноблокатор III поколения обладает вазодилатирующими (закономерными физиологическими реакциями сосудов на оказываемое воздействие) свойствами.
Способствует развитию устойчивого гипотензивного действия через 1 или 2 недели от начала приема. Считается лучшим лекарством от повышенного давления благодаря тому, что снижает потребность сердечной мышцы в кислороде и урежению ЧСС. Уменьшает тяжесть и количество приступов стенокардии, а также повышает переносимость физических нагрузок.

№3 – «Эдарби» (Takeda, Япония)

Антагонист рецепторов ангиотензина II является пролекарством (химически модифицированной формой лекарственного средства, которая в биосреде превращается в активную молекулу азилсартана). Преимуществом является отсутствие синдрома отмены.
Является лучшим лекарством от повышенного давления для пожилых. Таблетки показаны для приема при эссенциальной гипертензии. Терапия должна быть ежедневной и непрерывной. При отмене следует уведомить об этом врача.

№4 – «Эдарби» (Takeda, Ирландия)

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, разработанный на основе азилсартана медоксомила. Эффективность и безопасность препарата не зависит от возраста пациента.
Антигипертензивный результат наблюдается в течение первых 2-х недель применения. Стойкий терапевтический эффект наблюдается уже через месяц от начала приема. Доза корректируется в зависимости от возраста и показаний.

№5 – «Лозартан» (Вертекс, Россия)

Блокирует рецепторы АТ1, предотвращая или устраняя сосудосуживающее действие ангиотензина II, а также его стимулирующее влияние на функции надпочечников. Лозартан быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность находится в пределах 33%.
«Лозартан» лучше принимать от повышенного давления при первичной гипертензии и застойной сердечной недостаточности. Отличается длительным действием – более 24 часов.

№6 – «Лозартан» (Канонфарма продакшн ЗАО, Россия)

Разработан на основе одноименного активного вещества – лозартана. Назначается при первичной гипертензии, в случае сердечной недостаточности застойного типа и при гломерулярном поражении, характерном для сахарного диабета.

Основные фармакологические характеристики:

• связывается с рецепторами, которые находятся в сосудах, сердце, надпочечниках и в почках;
• выполняют такие важные биологические функции, как высвобождение альдостерона и вазоконстрикцию (сужение просвета кровеносных сосудов);
• стимулирует разрастание гладкомышечных клеточных структур.

Антигипертензивное действие достигается уже через 6 часов после однократного приема – снижаются систолические и диастолические показатели. Эффективность снижается постепенно в течение суток.

№7 – «Лозап» (Zentiva, Словацкая Республика)

Действующее вещество – лозартан калия. Ангиотензин II представляет собой мощный вазоконстриктор и основное патофизиологическое звено артериальной гипертензии. Активный компонент не ингибирует АПФ, приводящий к деградации брадикинина (пептида, расширяющего кровеносные сосуды) и развитию отеков.
«Лозап» — это лучшие таблетки от повышенного давления, устраняющие отрицательную обратную связь, которая заключается в подавлении секреции ренина, регулирующего кровяное давление. Назначается для снижения риска развития сердечно-сосудистых нарушений и при хроническом заболевании почек.

№8 – «Лозап» (Zentiva, Чешская Республика)

При прохождении терапии устраняется отрицательная обратная связь , направленная на подавление ренина. Антигипертензивная активность отмечается на 2-6 неделю лечения, что свидетельствует о, эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II (гормона, повышающего кровяное давление).
Лекарство нового поколения от повышенного давления практически не имеет данных передозировке. При беременности не используется, т. к. присутствуют риски для развития плода. Побочные действия являются проходящими, поэтому при их возникновении нет необходимости в прекращении лечения.

№9 – «Физиотенз» (Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО, Казахстан)

Гипотензивное средство является альфа 2-адреномиметиком центрального действия. Пожилым пациентам рекомендуется принимать с осторожностью, т. к. возможно изменение фармакокинетики, что связано с повышенной биодоступностью и недостаточной метаболической активностью. Клиническая значимость при этом отсутствует.
Препарат воздействует на центральную нервную систему, селективно стимулируя рецепторы головного мозга. Благодаря снижению активности симпатической нервной системы происходит снижение показателей кровяного давления.

№10 – «Норваск» (Pfizer, Германия)

Блокатор кальциевых каналов, который разработан на основе амлодипина. Обладает выраженным антигипертензивным и антиангинальным действием. Снижает переход ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов.

Эффективность таблеток «Новарск»:

• при стенокардии уменьшает ишемию миокарда;
• уменьшает постнагрузку на сердце;
• снижает ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов);
• расширяет периферические артериолы;
• уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде.

Препарат повышает физическую выносливость и минимизирует частоту приступов стенокардии. Это исключает необходимость в использовании нитроглицерина.

№11 – «Моксонидин» (Северная звезда ЗАО, Россия)

Агонист имидазолиновых рецепторов обладает центральным действием. Селективно стимулирует в стволовых структурах мозга рецепторы, которые участвуют в рефлекторной и тонической регуляции симпатической нервной системы.
Самые лучшие таблетки от повышенного давления при артериальной форме гипертензии. Нет необходимости в коррекции начальной дозы для пациентов, страдающих почечной недостаточностью. Передозировка не опасна для жизни. Для восстановления оптимальных показателей в этом случае инъекционно вводится допамин.

Выводы

Список лучших таблеток от повышенного давления рекомендуется использовать в ознакомительных целях. При артериальной гипертензии самолечение недопустимо.
Эффективные лекарства нового поколения от повышенного давления может назначить только врач. Специалист проведет обследование, учтет результаты анализов и индивидуальные особенности организма больного. Предварительная консультация с врачом является обязательной мерой для предотвращения развития серьезных для здоровья и жизни осложнений.

Список литературы:
https://www.eurolab.ua/hypertension-high-blood-pressure/2246/16996
https://www.rlsnet.ru/mkb_index_id_3669.htm
https://www.vidal.ru/encyclopedia/zabolevaniya-serdechno-sosudistoyi-sistemi-kardiologiya/arterialna…
https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-napravleniya-medikamentoznoy-terapii-arterialnoy-giper…

МНН: Левокарнитин

Производитель: Анфарм Эллас А.О.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocarnitine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023420

Информация о регистрации в РК:
13.12.2017 — 13.12.2022

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Алмиба

Международное непатентованное название

Левокарнитин

Лекарственная форма

Раствор
для приема внутрь 1г/10 мл, 10 мл

Состав

1 мл препарата
содержит

активное
вещество — левокарнитин
100 мг,

вспомогательные
вещества: яблочная
кислота, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия
пропилпарагидроксибензоат,
натрия сахарин,
ароматизатор вишневый, вода для
инъекций.

Описание

Прозрачный
раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета, свободный от видимых
частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие
препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ.
Аминокислоты
и их производные. Левокарнитин.

Код
АТХ А16АA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбированный
L-карнитин транспортируется в различные системы и органы через кровь.
Концентрация карнитина в тканях и сыворотке зависит от скорости
обменных процессов, биосинтеза карнитина и особенностей питания,
транспорта его в ткани и из тканей, метаболизма и выведения.
Фармакокинетические параметры значительно повышаются с дозировкой.
Полная биодоступность составляет около 10-16%. Имеющиеся данные
свидетельствуют о взаимосвязи между максимальной концентрацией
левокарнитина в плазме и дозой, AUC в плазме, дозой и кумуляцией в
моче. При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного
тракта (80%). Максимальная концентрация достигается через четыре часа
после приема препарата. Из плазмы крови проникает в печень, миокард,
скелетные мышцы. Экскретируется почками, преимущественно в виде
ацильных эфиров.

Фармакодинамика

L-карнитин
присутствует в качестве естественного компонента в тканях животных,
микроорганизмов и растений. В организме человека потребности для
нормального метаболизма восполняются за счет потребления продуктов,
содержащих карнитин, а также за счет эндогенного синтеза в печени и
почках из лизина и метионина, которые являются донорами метиловой
группы. Только L-изомер карнитина (левокарнитин) является
биологически активным и играет основную роль в липидном обмене, в
метаболизме кетоновых тел, как звено цепи аминокислот. L-карнитин
участвует в транспорте длинно-цепочечных жирных кислот в митохондриях
(содействует окислению жирных кислот), то есть участвует в качестве
переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в
митохондрии, где подвергается процессу бета-окисления с образованием
большого количества метаболической энергии в виде АТФ. Левокарнитин
улучшает работу цикла Кребса (путем освобождения СоА, действия СоА,
при участии фермента карнитин-ацилтрансферазы), стимулирует
активность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление
разветвленных звеньев цепи аминокислот. Таким образом, левокарнитин
прямо или косвенно включается в различные процессы обмена веществ и
является важным фактором не только окисления жирных кислот и
кетоновых тел, но также глюкозы и некоторых аминокислот.

Показания к применению

—
первичный и вторичный дефицит левокарнитина у взрослых и детей старше
12 лет.

Способ применения и дозы

ТОЛЬКО
ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.

Препарат
принимают внутрь, раствор можно пить не разбавленным или разбавить
водой или фруктовым соком.

Для
определения оптимальной дозы, рекомендуется контролировать терапию,
измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови
и моче.

Дозировка
зависит от тяжести метаболических нарушений и реакции на препарат в
период лечения. Рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 200
мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и
биохимические показатели не улучшаются, дозу можно на короткое время
увеличить, однако это может повысить риск развития нежелательных
побочных реакций, особенно диареи.

Высокие
дозы до 400 мг/кг/сут могут быть показаны только для компенсации
острых метаболических нарушений (в таких случаях может потребоваться
внутривенное введение
препарата Алмиба,
раствора для
инъекций). Длительность
применения препарата зависит от достигнутого лечебного эффекта, и
определяется врачом. Необходимость
повторного курса лечения определяется уровнем левокарнитина в плазме
крови, контроль которого следует проводить регулярно.

При
вторичном дефиците карнитина
у
пациентов с терминальной стадией хронической почечной
недостаточности, получающих гемодиализ

Начинать
лечение предпочтительней внутривенным введением препарата
Алмиба,
раствора для
инъекций. Поддерживающую
терапию рекомендуется проводить препаратом
Алмиба,
оральный раствор,
в дозе 1 г в день, который необходимо принимать
после каждого сеанса
диализа.

Побочные действия

Очень
редко:

—
тошнота, рвота, боль в животе, диарея (при
длительном приеме пероральной лекарственной формы левокарнитина)

—
мышечная слабость, судороги у больных с уремией

—
аллергические реакции (зуд
кожи, кожная сыпь, крапивница, отек
Квинке, анафилактический шок)

—
специфический запах тела

—
повышение МНО при совместном применении с кумаринами (аценокумарол
или варфарин).

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к компонентам препарата

—детский
возраст младше 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Перед
приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других
препаратов. Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих
тканях (кроме печени). Высокие дозы холина тормозят синтез и
активность карнитина. Алмиба
можно сочетать с различными анаболическими средствами; с
антиоксидантами или/и препаратами обладающими антигипоксическим
действием. Липоевая
кислота, анаболики усиливают эффект препарата
Алмиба.
Назначение препарата Алмиба пациентам с сахарным диабетом, получающим
инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать
гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы, поэтому
у данной категории пациентов во время лечения препаратом,
следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для
коррекции режима дозирования
гипогликемических препаратов.

Имеются
очень редкие сообщения о повышении МНО (международного
нормализованного отношения) крови, у пациентов, получавших
одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда.

Прием
карнитина может повышать содержание свободной вальпроевой кислоты в
сыворотке крови и тем самым потенцировать ее действие даже при приеме
средне-терапевтических доз.

Особые указания

Переносимость
препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и
после каждого повышения дозы. Препарат
применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергическим
анамнезом, при хронической сердечной недостаточности, острой почечной
недостаточности, отеках, вызванных задержкой солей, а также
пациентам, принимающим кортикостероидные и кортикотропные
гормональные препараты. Рекомендуется
контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацильного
L-карнитина
в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.
L-карнитин
не вызывает привыкания, так как является естественным компонентом
организма человека.

Не
рекомендуется прием внутрь высоких доз препарата Алмиба,
пациентам с тяжелыми нарушениями функции
почек или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной
недостаточности, так как это может привести к накоплению потенциально
токсичных метаболитов триметиламина (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO),
которые обычно выделяются с мочой (это может проявляться «рыбным
запахом» мочи, дыхания и потовых выделений). Эти явления не
наблюдаются при внутривенном введении препарата Алмиба,
раствора для инъекций. Так
как препарат содержит парабены, он может вызывать аллергические
реакции, в том числе отсроченные (замедленного типа).

При
улучшении утилизации глюкозы назначение орального
раствора препарата Алмиба
пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные
гипогликемические препараты, может привести к гипогликемии, поэтому
уровень глюкозы в плазме крови необходимо регулярно контролировать (с
целью немедленной корректировки гипогликемического лечения, если это
необходимо). Пероральный раствор содержит натрия сахарината дигидрат.
Это следует учитывать при лечении больных сахарным диабетом,
пациентам с наследственной недостаточностью сахаразы-изомальтазы,
синдромом непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и
галактозы или пациентам, находящимся на специальных гипокалорийных
диетах.

Отмечались
очень редкие сообщения о повышении МНО (международного
нормализованного отношения) крови у пациентов, получавших
одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда.

Беременность
и период лактации

Не получено
никаких доказательств тератогенного эффекта. Отсутствует опыт
применения у беременных женщин с первичным системным дефицитом
карнитина. Учитывая серьезные последствия прекращения лечения для
беременной женщины с первичным системным дефицитом карнитина, риск
для матери при прекращении лечения более неблагоприятен, чем
теоретический риск влияния на плод, если лечение будет продолжено.
Левокарнитин является естественным
компонентом человеческого молока. Использование добавок левокарнитина
кормящими матерями не изучалось. Учитывая все вышеперечисленное,
женщинам в периоды беременности и лактации
препарат можно назначать только в случаях крайней необходимости,
тщательно сопоставив предполагаемую пользу для матери и потенциальный
риск для плода/ребенка.

Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не
оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов
деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных
реакций. 

Передозировка

Симптомы:
высокие дозы препарата вызывают диарею.

Лечение:
поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По
10 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, укупоренные
пробками из резины бромбутиловой и обжатые алюминиевыми крышками.

По
10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °С,
в защищенном от света месте.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не
использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Анфарм
Эллас А.О., Греция

Владелец регистрационного удостоверения

Гранд
Медикал Групп АГ, Швейцария

Наименование и
страна организации-упаковщика

Анфарм
Эллас А.О., Греция

Наименование
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств и
ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:

Представительство
“Гранд Медикал Групп АГ” в
Республике Казахстан

г.
Алматы, ул. Наурызбай батыра, 17, офис 211/3

тел:
+7(727) 244-58-03

электронная
почта: info.kz@grandmedical.eu

Алмиба_рус.doc	0.08 кб
Алмиба_каз.doc	0.1 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту