Бактокс для детей инструкция по применению

Торговое название препарата
Бактокс® (Bactox)

Действующие вещества
Amoxicillin

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (группа пенициллинов)., Антибиотик (группа пенициллинов).

Форма выпуска

5,1 г (125 мг/ 5 мл), 6,6 г (250 мг / 5 мл), 12 г (500 мг / 5 мл) порошка во флаконы коричневого стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой в картонной пачке.

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг N12 (1×12) (блистеры)

Состав

Бактокс 125 мг /5 мл 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержит Активное вещество амоксициллина 125 мг (в форме тригидрата). Бактокс 250 мг/5 мл 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержит Активное вещество амоксициллина 250 мг (в форме тригидрата). Бактокс 500 мг/5 мл 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержит Активное вещество амоксициллина 500 мг (в форме тригидрата). Вспомогательные вещества лимонная кислота безводная, тринатрия цитрат безводный, натрия* бензоат, тальк, гуаровая камедь, ароматизаторы лимонный, апельсиновый и персико-абрикосовый, аспартам*, кремния диоксид. *Данный препарат содержит аспартам и натрий (6,26 мг на мерную ложку).

Показания
к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями • инфекции органов дыхания; • инфекции органов мочеполовой системы; • инфекции органов желудочно-кишечного тракта; • инфекции кожи и мягких тканей; • болезнь Лайма (боррелиоз); • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с другими антимикробными препаратами; • эндокардит (профилактика).

Способ применения

Для приема внутрь. Данный препарат можно принимать натощак, во время или после приема пищи. Приготовление суспензии Наполнить флакон водой до отметки и взболтать до образования однородной жидкости. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. Количество порошка во флаконе достаточно для приготовления 60 мл суспензии (12 доз). Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции – по 750 мг – 1 г 3 раза в сутки. Детям в возрасте — от 5 до 10 лет назначают по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки; — от 2 до 5 лет — по 125 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки; — до 2 лет — из расчета 20 мг на кг массы тела, рассчитанную суточную дозу делят на 3 приема. У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами. Курс лечения 5-12 дней. При острых инфекциях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекциях взрослым – 1,5-2,0 г 3 раза в сутки или по1,0–1,5 г 4 раза в сутки. При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, вызванных Helicobacter pylori, назначают — 1 г амоксициллина утром и вечером в комбинации с другими антимикробными препаратами. При неосложненной острой инфекции мочевых путей у женщин назначают 3 г препарата с большим количеством воды с повторением дозы через 12 ч. Для лечения острой неосложненной гонореи назначают 3,0 г однократно препарата в комбинации с 1,0 г пробенецида. При тяжелых инфекциях (менингит, септицемия) назначают до 6,0 г в сутки в 3-4 приема. Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3-4 г за 1 час до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 часов. Детям дозу уменьшают в два раза. Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) дозу препарата уменьшают на 15-50% или увеличивают интервал между приемами до 24 час.

Побочные действия

Аллергические реакции возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — острый экзантематозный пустулез, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко — псевдомембранозный колит. Со стороны нервной системы возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги. Лабораторные показатели лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия. Прочие затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидамикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Противопоказания

• Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам). • Инфекционный мононуклеоз (риск возникновения побочных явлений кожного характера). С осторожностью Аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе), инфекционный мононуклеоз, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации, фенилкетонурия (наследственное заболевание, выявленное при рождении) ввиду наличия аспартама.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать). Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва». Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина. Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша — Герксгеймера) (редко). У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин — или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение обязательно продолжают еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.В случае необходимости можно применять при беременности. С осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания). При появлении у новорожденного диареи, кожной сыпи, кандидоза или других симптомов прекратить кормление грудью на время лечения. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Симптомы тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. После приготовления суспензию хранить в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С не более 14 дней.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Laboratoire Innotech International manufactured by Innothera Chouzy,Франция

Бактокс 125мг/5мл, 60мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Торговое название

Бактокс   

Международное непатентованное название    

Амоксициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии  для перорального приема 125 мг/5мл

и 250 мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержит

активное вещество – амоксициллин тригидрат (эквивалентноамоксициллину) 125мг или 250мг

вспомогательные вещества: натрия цитрат безводный, кремниядиоксид коллоидный безводный, натрия бензоат, динатриевая соль ЭДТА, ароматизаторлимонный, ароматизатор клубничный, сахароза

Описание

Порошок белого или светло-бежевого цвета  с фруктовым запахом в стеклянном флаконе.

Фармакотерапевтическая группа                              

Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТС  J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин всасывается на 80%. Приемпищи не влияет на его всасывание.

Пик концентрации амоксициллина в плазме крови достигаетсячерез 2 часа после приема внутрь. Уровень концентрации его в плазме кровиувеличивается прямо пропорционально дозе. Степень связывания с белками плазмыкрови составляет 17%. Амоксициллин проникает в большинство тканей ибиологических жидкостей: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме крови,мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределениеслабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожныхволдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах,предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), костнойткани, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени). Проникаетчерез плацентарный барьер и в материнское молоко.

В организме частично превращается в пеницилловую кислоту. Вэтой форме обнаруживается в моче до 20% от принятой дозы. Выводится в активнойформе: с мочой (за 6 часов 70-80%), желчью (5-10%).  Период полувыведения составляет 1 час.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Бактокс  — амоксициллин является β-лактамным антибиотикомкласса полусинтетических аминопенициллинов. Действует бактерицидно, угнетаясинтез клеточной оболочки бактерий. Обладает широким спектром действия. Активенв отношении большого числа грамотрицательных и грамположительныхмикроорганизмов.

К действию Бактокса наиболее чувствительны (минимальнаяингибирующая концентрация МИК<4mg/ml, чувствительны более чем 90% штаммовбактерий): стрептококки А, В, С, Д, F , G; S . Bovis , несгрупированныестрептококки, пенициллин – чувствительный S. Pneumoniae , E. faecalis , L.Monocytogenes, C. diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella , N. meningitidis , B.pertussis , H. pylori (эрадикация Helicobacter pylori позволяет добитьсядлительной ремиссии язвенной болезни). Clostridium sp., P. acnes,Peptostreptococcus , Actinomyces, Leptospira, Borrelia, Treponema, S. typhi,Eubacterium, A. actinomycetemcomitans .

Бактерии избирательно чувствительные к действиюамоксициллина (процентное соотношение приобретенной резистентности сомнительнои, следовательно, чувствительность не предсказуема при отсутствииантибиотикограммы): E. Faecium , S. pneumoniae ( peni — I или R ), E . Coli, P.mirabilis, Shigella, V. Cholerae, H. influenzae, N. gonorrhoeae, Fusobacterium,Prevotella, Veillonella, Capnocytophaga, Porphyromonas.

К действию амоксициллина резистентны: (МИК >16 mg/ml, чувствительныменее 50% штаммов бактерий): Staphylococi, B. catarrhalis, Klebsiellapneumoniae and oxytoca, Enterobacter, Serratia, C. diversus, C. freundii, P.rettgeri, M. Morganii, P. vilgaris Providenci, Y. enterocolitica, Pseudomonassp., Acinetobacter sp., Xanthomonas sp., Flavobacterium sp., Alcaligenes sp.,Nocardia sp., Campylobacter sp., Mycoplasma, Chlamydiae, Rickettsies,Legionella, Mycobacteria, B. fragilis.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительнымимикроорганизмами:

верхних отделов дыхательных путей

нижних отделовдыхательных путей 

ЛОР-органов

мочевыводящих путей

мужских половых органов и гинекологических 

желудочно-кишечного тракта и желчного пузыря 

кожи и мягких тканей 

эндокардит (профилактика и лечение)

сепсис

менингит

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,вызванная Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии с другимиантибиотиками и противоязвенными препаратами).

Способ применения и дозы

Внутрь. Наполнить флакон охлажденной кипяченной  водой до имеющейся круговой отметки,взболтать несколько раз до получения однородной жидкости. Если необходимо,  добавить еще воды до отметки.

Препарат можно принимать натощак, во время и после приемапищи. Хорошо взбалтывать флакон  передкаждым приемом. Приготовленная суспензия не должна храниться свыше 7дней.

Доза меняется в зависимости от возраста и терапевтическихпоказаний.          1 мерная ложка – 5 млготовой суспензии.

Новорожденным и детям младше 30 месяцев: 35-50 мг/кг/день,т.е. в среднем по 1 мерной ложке суспензии (125 мг) 2 -3 раза в день.

Детям старше 30 месяцев: 25-35 мг/кг/день, т.е. в среднем по1 мерной ложке суспензии (250 мг) 3 раза в день.

Подросткам и взрослым: по 2 мерной ложке суспензии (250 мг)3 раза в день.

Для взрослых и подростков рекомендуется принимать  другие формы Бактокса.

В случае почечной недостаточности доза должна быть уменьшенав зависимости от клиренса креатинина.

Побочные действия

— аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи,эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит;

редко — лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативныйдерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичныхслучаях — анафилактический шок

— дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея,стоматит, глоссит, умеренное повышение активности «печеночных»трансаминаз, редко — псевдомембранозный энтероколит

— возможны неврологические расстройства

-изменения лабораторных показателей: лейкопения,нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия

— суперинфекция (особенно у пациентов с хроническимизаболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Противопоказания

— аллергические реакции на пенициллины, цефалоспорины икарбопенемы

— инфекционный мононуклеоз.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применять совместно с Метотрексатом, таккак повышается гематотоксичность из-за уменьшения почечно-канальцевой секреции.

При использовании совместно с аллопуринолом (и другимиингибиторами синтеза мочевой кислоты, например, тисопурином) повышается рискразвития кожной сыпи.

Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов(подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновыйиндекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов;лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуетсяпара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон,нестероидные противовоспалительные и др. препараты, блокирующие канальцевуюсекрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Особые указания

Пациенты должны быть проинформированы, что при любом проявленииаллергии (кожное высыпание, зуд и т.д.) в процессе лечения должны немедленносообщить врачу. Прежде чем начать лечение необходимо установить отмечались ликрапивница или другие кожные высыпания, зуд или отек Квинке (даже если это былодругое семейство антибиотиков) у пациента. 

Беременность и лактация

Во время беременности не рекомендуется применять безконсультации врача. Если во время лечения Вы обнаружили, что беременны,обратитесь к врачу, так как только он сможет принять решение о необходимостипродолжить лечение.

Во время кормления грудью применения препарата желательноизбегать.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушениеводно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи, кристаллурия и втяжелых случаях признаки нейротоксичности. 

Лечение симптоматическое, гемодиализ.                                              

Форма выпуска и упаковка

36  г  порошка   во   флаконах   вместимостью 90 мл.   На флаконе имеется

отметка, соответствующая объему 60 мл, что позволяет растворитьпорошок водой перед употреблением и получить суспензию, 5 мл которой содержат125 мг или 250 мг амоксициллина.  Вкартонную коробку вложена   мерная  ложка (из полипропиллена) емкостью 5 мл и инструкция по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

• Apteka.uz
• Лекарства
• БАКТОКС

Это антибактериальное лекарство. Ингибирует фермент транспептидазу, нарушая синтез пептидогликана (опорного белка клеточной стенки) в период роста и деления, что вызывает лизис микроорганизмов. Легко проникает сквозь гистогематические барьеры, обнаруживается в большинстве тканей и органов, накапливается в плевральном выпоте, перитонеальной жидкости, моче, желчи, тканях плода и т.д. Обладает широким спектром противомикробного действия (Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Streptococcus spp., Escherichia coli, некоторые штаммы Salmonella, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Shigella, Klebsiella).

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: амоксициллин (125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл).

Выпускается Бактокс в форме порошка для приготовления суспензии.

Показания

Показан Бактокс при инфекционных болезнях, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

— оториноларингологических инфекциях (синусите, фарингите, среднем отите, ангине);

— инфекциях мочеполовой системы (эндометрите, цистите, уретрите, пиелонефрите, простатите, неосложненной гонорее);

— инфекции нижних отделов дыхательного тракта (эмпиеме плевры, бронхите, абсцессе легких, пневмонии);

— инфекциях мягких тканей, кожи (абсцессе, пиодермии, фурункулезе, флегмоне);

— инфекции органов брюшной полости (холецистите, брюшном тифе, энтероколите, перитоните, холангите);

— инфекциях костей, суставов (остеомиелите, артрите);

— при сепсисе;

— при листериозе, лептоспирозе, менингите, боррелиозе (болезни Лайма);

— для профилактики хирургической инфекции;

— для профилактики эндокардита;

— для комбинированной терапии язвенной болезни,гастрита, ассоциированных с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Препарат Бактокс не применяют:

— при аллергии на пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы;

— при непереносимости компонентов;

— при инфекционном мононуклеозе.

С осторожностью применяется:

— при почечной недостаточности;

— при аллергических состояниях (поллинозе, аллергическом диатезе, бронхиальной астме);

— при лимфолейкозе;

— при поливалентной гиперчувствительности к ксенобиотикам;

— при заболеваниях пищеварительной системы в анамнезе, связанных с применением антибиотиков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение при беременности допускается при необходимости (по решению врача). Категория воздействия на плод (FDA) — B.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому в период терапии прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Порошок Бактокс применяют внутрь.

Флакон наполняют охлажденной кипяченной водой до метки, взбалтывают несколько раз до получения однородной жидкости. Приготовленную суспензию не следует хранить более 7 дней.

Стандартная доза для детей старше 10 лет (с массой более 40 кг), взрослых — 500—1000 мг каждые 8 часов, при тяжелых инфекциях — 1000—2000 мг каждые 8 часов. Максимальная доза — 6000 мг/сутки.

Для пациентов с массой менее 40 кг показано 45 мг/кг/сутки.

Продолжительность терапии определяется в зависимости от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, демонстрируемого клинического эффекта.

Стандартный курс — 5—14 дней.

Передозировка

Симптомы: тромбоцитопения, нарушение водно-электролитного баланса, диарея, рвота, нейротоксические реакции.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка в первые часы после передозировки, назначение энтеросорбентов, контроль и коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: гиперемия, экссудативная многоформная эритема, макулопапулезная сыпь, конъюнктивит, ринит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, зуд, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, крапивница, реакция, подобная сывороточной болезни.

Неврологические расстройства: беспокойство, возбуждение, бессонница, головокружение, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, судорожные реакции.

Пищеварительные расстройства: рвота, глоссит, диарея, тошнота, изменение вкуса, стоматит, боли в области ануса, геморрагический колит, псевдомембранозный колит.

Кардиоваскулярные расстройства: тромбоцитопеническая пурпура, тахикардия.

Дыхательные расстройства: диспноэ.

Гематологические расстройства: транзиторные нейтропения, анемия, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз.

Другие: дисбактериоз, боль в суставах, интерстициальный нефрит, повышение уровня трансаминаз в крови, кандидоз влагалища, кандидоз полости рта, суперинфекция.

Условия и сроки хранения

Хранить Бактокс при температуре от +15 до +25°С не более 2 лет.