Состав
Активным компонентом препарата Бактериофаг стафилококковый является противостафилококковый бактериофаг в жидкой форме, форме свечей, мази или таблеток.
Дополнительное вещество — хинозол.
Форма выпуска
- 50, или 100 мл такого раствора во флаконе — один флакон в картонной коробке.
- 20 мл такого раствора во флаконе — четыре флакона в картонной коробке.
- 25 мл такого раствора во аэрозольной упаковке — одна упаковка в картонной коробке.
- 10 и 20 грамм мази во флаконе, один флакон в картонной коробке.
- 10 свечей в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.
- 10, 25 и 50 таблеток в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.
Фармакологическое действие
Антибактериальное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Что такое Бактериофаг?
Данный препарат является относительно новым на рынке лекарственных средств и у многих пациентов возникает закономерный вопрос: «Бактериофаг — что это такое?»
Бактериофаги – это вирусные частицы, убивающие только определенные виды болезнетворных бактерий. На их основе создаются соответствующие препараты. Открытие препаратов принадлежит канадскому ученому Феликсу Д’Эрелю.
Строение Бактериофагов
Обычный бактериофаг состоит из хвоста и головки. Хвост обычно в 3-4 раза длиннее диаметра головки. В головке располагается двуцепочечная или одноцепочечная РНК или ДНК с неактивной транскриптазой, окружённая оболочкой из протеина или липопротеина называемой капсидом.
Размножение Бактериофагов
Как и у обычных вирусов, цикл размножения у литических бактериофагов можно условно разделить на адсорбцию фага на стенке клетки, введение ДНК, воспроизведение фага и эвакуацию дочерних популяций из клетки.
Прикрепление фага к клетке бактерии происходит благодаря ее поверхностным структурам, служащим специфическими рецепторами для вирусов. Помимо рецепторов, присоединение фага зависит от температуры, кислотности среды, наличия катионов и ряда других соединений. На одной клетке возможна адсорбция до 300 частиц вирусов.
После прикрепления происходит расщепление стенки клетки ферментами лизоцима. Одновременно высвобождаются ионы кальция, активизирующие АТФазу – это вызывает сокращение чехла и введение стержня хвоста в клетку. Затем ДНК вируса впрыскивается в цитоплазму. Проникнув в бактерию, ДНК фага берёт на себя управление генетическим аппаратом клетки, осуществляя репродуктивный цикл фага.
В первую очередь происходит синтез ферментов, нужных для образования копий ДНК фага (ДНК-полимеразы, тимидилат синтетазы, киназы). Это занимает 5-7 минут с момента заражения. РНК-полимераза клетки преобразовывает вирусную ДНК в митохондриальную РНК, которая транслируется рибосомами в «ранние» белки. «Ранние» белки – это в основном вирусная РНК-полимераза и протеины, ограничивающие экспрессию генов бактерии. Вирусная РНК-полимераза производит транскрипцию, так называемых «поздних» белков, необходимых для сборки новых фаговых частиц.
Воспроизведение нуклеиновых кислот происходит за счёт активности, синтезированных ДНК-полимераз вируса. К окончанию цикла составляющие фага объединяются в зрелый вирион.
Эвакуация популяций Бактериофага из клетки
Вновь биосинтезированные белки в цитоплазме формируют пул предшественников. Другой пул включает ДНК потомства. Специализированные области в ДНК вируса индуцируют объединение этих белков около групп молекул нуклеиновой кислоты и синтез новых головок. Головка взаимодействует с хвостом, образуя дочерний фаг. После выхода потомства клетка хозяина разрушается, высвобождая новую популяцию.
Альтернативой разрушению клетки может выть интегративная форма взаимодействия при которой ДНК фага вместо репликации встраивается в хромосому бактерии или становится плазмидой. В результате, геном вируса реплицируется вместе с ДНК хозяина.
Виды Бактериофагов
Применение бактериофагов обуславливает их клиническую классификацию. Исходя из данного тезиса, можно выделить следующие виды бактериофагов:
- бактериофаги для терапии кишечных инфекций: дизентерийный, поливалентный, сальмонеллезный АВСДЕ-групп, брюшнотифозный, колипротейный, интести-бактериофаг (смесь фагов против наиболее частых возбудителей инфекций кишечника);
- бактериофаги для терапии гнойно-септических поражений: клебсиелловый пневмонии, клебсиелловый поливалентный, синегнойный, антистафилококковый бактериофаг, коли, протейный, стрептококковый, комбинированный пиобактериофаг (смесь фагов, уничтожающих большинство вероятных возбудителей инфекций гнойно-септического характера).
Применение в медицине препаратов бактериофага получает все большее распространение из-за участившихся случаев поливалентной резистентности возбудителей к антибактериальным средствам.
Показания к применению
Как принимать данное лекарство? Препарат применяют для терапии и профилактики болезней, которые вызывает стафилококк:
- урогенитальные инфекции (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингоофорит, эндометрит, кольпит);
- инфекции в хирургии (ожоги, нагноение ран, абсцессы, фурункулы, флегмона, карбункулы, панариции, гидраденит, парапроктит, бурсит, мастит, остеомиелит);
- болезни горла, уха, носа, респираторных органов (воспаление среднего уха, пазух носа, фарингит, ангина, пневмония, ларингит, бронхит, трахеит, плеврит);
- инфекции пищеварительного тракта (гастроэнтероколит), дисбактериоз кишечника, холецистит;
- предупреждение послеоперационных септических осложнений;
- предупреждение госпитальных инфекций.
Противопоказания
Противопоказания к применению данного средства отсутствуют.
Побочные действия
Нежелательные реакции на введение препарата не установлены.
При внутрикожном способе введения возможно кратковременная гиперемия и воспаление.
Инструкция на Бактериофаг стафилококковый (Способ и дозировка)
Препарат вводится в очаг инфекции. Кратность введений и их размер устанавливают с помощью определения клинической формы заболевания, характера инфекционного очага и стандартных рекомендаций. Средняя длительность лечения составляет 5-15 дней. При случаях рецидивов возможно проведение дополнительных курсов лечения. Инструкция по применению бактериофага стафилококкового для детей и для взрослых несколько отличается. Рекомендации по применению препарата для детей приведены в конце раздела.
Жидкий фаг разрешено применять местно в виде примочек, орошения или тампонирования в объеме до 200 мл учитывая размеры участка поражения. Также для местного применения служит мазь.
Терапию гнойно-воспалительных ограниченных поражений целесообразно проводить как местным, так и пероральным способом в течении 1-4 недель.
При гнойно-воспалительных поражениях горла, уха или носа препарат применяют для полоскания, закапывания, промывания и введения смоченных турунд по 2-10 мл до трех раз в день.
При карбункулах и фурункулах жидкий бактериофаг инъецируется непосредственно в очаг или вокруг него, ежедневно по 0,5-2 мл. Всего за курс лечения производят до 5 инъекций.
Лечение хронических остеомиелитов осуществляют вливанием препарата в рану сразу после хирургической обработки.
При абсцессах бактериофаг инъекционно вводится в полость, опустошенного от гноя очага. При вскрытии абсцесса в рану вводят тампон, смоченный препаратом.
Лечение глубокого пиодермита осуществляют произведением внутрикожных инъекций средства в одно место по 0,1-0,5 мл или в несколько мест в суммарной дозе до 2 мл. Введения производят каждые 24 часа, всего 10 инъекций.
Для введения в брюшную, плевральную, суставную полости используют капиллярный дренаж, вводят до 100 мл бактериофага через день. Всего 3-4 таких введения.
При циститах средство вводят в мочевой пузырь с помощью катетера.
При гнойных бурситах, плевритах или артритах препарат вводят в полость, предварительно опустошенную от гноя по 20 мл через день. Курс лечения составляет 3-4 введения.
Также Стафилококковый бактериофаг используют перорально в виде таблеток при лечении урогенитальных инфекций (цистита, пиелонефрита, пиелита, сальпингоофорита, эндометрита), кишечных инфекций и иных заболеваний, вызванных стафилококком.
Как применять Бактериофаг стафилококковый при кишечных стафилококковых поражениях и дисбактериозе кишечника: препарат используют перорально внутрь натощак трижды в сутки за 2 часа до еды; ректально в виде свечей или клизм препарат назначают один раз вдень. Лечение проводят 7-10 дней.
Новорожденным детям в первые 2 приема препарат разводят равным количеством воды. Также его можно перемешивать с грудным молоком.
При сепсисе или энтероколите у новорожденных средство применяют постановкой высоких клизм до трех раз в сутки. Разрешено сочетание ректального и орального применения.
При терапии пиодермий, омфалитов, гнойных ран у новорожденных препарат используют в виде аппликаций дважды в день и в виде таблеток – по 1 штуке до четырех раз в день. Мазь используют локально с повязками по 5-20 грамм до двух раз в день.
При профилактике энтероколита и сепсиса у новорожденных при опасности развития госпитальной инфекции или внутриутробном инфицировании препарат используют в виде клизм дважды в день на протяжении недели.
В аэрозольной форме Бактериофаг стафилококковый используют с целью орошения пораженных слизистых оболочек и кожи при гнойно-воспалительных поражениях, ожогах, септических ранах и ангине.
Наиболее обосновано применение данного средство в случаях инфицирования антибиотикоустойчивыми штаммами.
Передозировка
Подобные случаи не изучались.
Взаимодействие
Если до локального применения средства использовались растворы антисептиков (не включая фурацилин) пораженный участок следует промыть физраствором или 3% раствором гидрокарбоната натрия.
Условия продажи
Отпуск препарата разрешен без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-10 градусов в темном месте. Беречь от детей.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Лечение препаратом следует начинать как можно раньше.
Перед применением препарат нужно взболтать, мутный раствор использовать запрещено.
При вскрытии флакона, хранении и отборе средства следует соблюдать нижеперечисленные правила:
- руки необходимо тщательно вымыть;
- перед снятием колпачок нужно обработать спиртовым раствором;
- следует снимать колпачок не вынимая пробку;
- препарат из вскрытого флакона отбирать следует только путем прокола пробки стерильным шприцем;
- если при вскрытии вместе с колпачком случайно была откупорена пробка, то ее не следует класть внутренней поверхностью на стол, а флакон запрещено оставлять открытым (после отбора средства его нужно закрыть пробкой);
- вскрытый флакон рекомендуется хранить в холодильнике.
При условии соблюдения указанных правил и при отсутствии помутнения, средство из вскрытого флакона разрешено использовать на протяжении всего срока годности.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Бактериофага стафилококкового: 5-Нок, Диоксидин, Зивокс, Кирин, Кубицин, Линезид, Линемакс, Монурал, Нитроксолин, Секстафаг, Пиобактериофаг, Тробицин, Фортераз, Фосмицин.
Детям
Препарат разрешено применять у новорожденных и детей всех возрастов.
С антибиотиками
Не запрещается комбинировать препарат с антибиотиками.
При беременности и лактации
Возможно применение средства в указанные периоды под контролем лечащего врача.
Отзывы о Бактериофаге стафилококковом
Несмотря на множество случаев излечения, терапевтический эффект от приема препарата гарантирован далеко не во всех случаях. Об этом свидетельствуют отзывы о Бактериофаге стафилококковом. Данная особенность чаще выявляется, когда средство применяется для новорожденных и детей младшего возраста.
Эффективность препарата может варьироваться в зависимости от чувствительности конкретного штамма по отношению к фагу и других факторов, которые следует определить перед началом лечения.
В некоторых ситуациях родители преждевременно прекращают курс лечения грудничку, испугавшись якобы усилившихся симптомов заболевания, а затем сообщают, что препарат не подействовал на ребенка. В любом случае перед тем, как принять решение пройти терапию данным лекарством, и во время лечения следует наблюдаться у лечащего врача и все непонятные вопросы уточнять у него.
Цена Бактериофага стафилококкового, где купить
В России цена Бактериофага стафилококкового и поливалентного Пиобактериофага жидкого в стандартной упаковке 20 мл №4 почти не отличается и составляет 760-960 рублей.
Купить Бактериофаг стафилококковый в Москве (производства НПО Микроген, г. Нижний Новгород) обойдется в 900-1100 рублей за флакон в 100 мл.
На Украине цена препарата Бактериофаг стафилококковый жидкий 100 мл производства компании «Биофарма» (г. Киев) составляет в среднем 750 гривен.
Подобные препараты в таблетках или формах свечи в аптеках почти не встречаются.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Бактериофаг стафилококковый раствор для приема вн., местного и наружного прим. 100млФГУП Микроген НПО ФГУП
-
Бактериофаг стафилококковый жидкий раствор для приема вн., местного и наруж. прим. 20мл 4штФГУП Микроген НПО ФГУП
Ригла
-
Бактериофаг стафилококковый жидкий р-р 100млМикроген НПО ФГУП
-
Бактериофаг стафилококковый жидкий р-р 20мл №4Микроген НПО ФГУП
показать еще
Бактериофаг стафилококковый
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества — стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.
Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.
МИБП-бактериофаг
АТХ V03A Прочие разные препараты
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.
Лечение и профилактика гнойновоспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
-
заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
-
хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
-
урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
-
энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
-
генерализованные септические заболевания;
-
гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
-
другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата;
Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Рекомендуемые дозировки препарата | ||
Возраст | Доза на 1 прием (мл) | |
перорально | ректально | |
0-6 мес. | 5 | 5-10 |
6-12 мес. | 10 | 10-20 |
от 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
от 3 до 8 лет | 15-20 | 30-40 |
от 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %.
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
- В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
- При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
- При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
- При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
- При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
- При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку, или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
-
тщательно мыть руки;
-
обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
-
снять колпачок не открывая пробки;
-
не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
-
не оставлять флакон открытым;
-
вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии, помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.,
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N001973/01
Дата регистрации
2012-03-26
Дата переоформления
2020-12-07
Владелец регистрационного удостоверения
МИКРОГЕН НПО АО Россия
Производитель
МИКРОГЕН НПО АО Россия
Бактериофаг стафилококковый — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001973/01
Торговое наименование препарата
Бактериофаг стафилококковый
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Состав
В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества — стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.
Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание
Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-бактериофаг
Фармакодинамика:
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.
Показания:
Лечение и профилактика гнойновоспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
— заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
— хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
— урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
— энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
— генерализованные септические заболевания;
— гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
— другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата;
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация:
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Рекомендуемые дозировки препарата.
Возраст |
Доза на 1 прием (мл) |
|
перорально |
рекгально |
|
0-6 мес. |
5 |
5-10 |
6-12 мес. |
10 |
10-20 |
от 1 года до 3 лет |
15 |
20-30 |
от 3 до 8 лет |
15-20 |
30-40 |
от 8 лет и старше |
20-30 |
40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %.
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
- В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
- При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
- При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
- При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
- При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
- При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку, или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Побочные эффекты:
Отсутствуют.
Передозировка:
Не отмечена.
Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания:
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно мыть руки;
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
— снять колпачок не открывая пробки;
— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
— не оставлять флакон открытым;
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии, помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.,
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не установлено.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Упаковка:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Срок годности:
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание
- Количество в упаковке: 100 мл
- Производитель: Микроген НПО , Россия
- Состав
Препарат представляет собой фильтрат фаголизата, активный в отношении стафилококковых бактерий наиболее распространенных фаготипов, в т.ч. стафилококка золотистого.
- Фармакологическое действие
Бактериофаг стафилококковый — иммунобиологический препарат, фаг. Бактериофаг стафилококковый обладает способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии, выделенные при гнойных инфекциях, в т.ч. золотистого стафилококка.
- Показания
Бактериофаг стафилококковый применяется для лечения и профилактики гнойных инфекций кожи, слизистых, висцеральных органов, вызванных стафилококковыми бактериями, а также при дисбактериозах:
- Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
- Побочные действия
Реакции на введение стафилококкового бактериофага не установлены. При внутрикожном введении может быть быстро проходящее обратимое покраснение и воспаление.
- Как принимать, курс приема и дозировка
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя (определение чувствительности к стафилококковому бактериофагу штаммов, выделенных от больного). Бактериофаг стафилококковый вводится в очаг инфекции. Длительность курса лечения — 5-15 дней. Дозы и способ введения зависят от характера очага инфекции (местно в виде орошения, примочек и тампонирования; внутрикожно; в полости — брюшную, плевральную, суставную; в мочевой пузырь через катетер; per os и per rectum). При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл с учетом размеров пораженного участка, или смазывания мазью. Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями целесообразно проводить одновременно как местно, так и через рот 7-20 дней. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа стафилококковый бактериофаг вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день; используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час). При фурункулах и карбункулах жидкий стафилококковый бактериофаг вводится непосредственно в очаг или под основание инфильтрата, а также вокруг него. Инъекции производят ежедневно, через день в зависимости от реакции в последовательно возрастающих дозах: на 1 инъекцию — 0,5 мл, затем 1 — 1,5 — 2 мл. Всего за цикл лечения проводят 3-5 инъекций.При абсцессах стафилококковый бактериофаг вводят инъекционно в полость очага после пункционного удаления гноя. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При вскрытии абсцесса в полость вводят тампон, обильно смоченный стафилококковым бактериофагом.При хронических остеомиелитах стафилококковый бактериофаг вливают в рану непосредственно после ее хирургической обработки. Для лечения глубоких форм пиодермита стафилококковый бактериофаг применяют внутрикожно в малых дозах 0,1-0,5 мл в одно место или при необходимости до 2 мл в нескольких местах. Всего 10 инъекций через каждые 24 часа. Введение в полости — брюшную, плевральную, суставную и другие до 100 мл бактериофага. Капиллярный дренаж оставляют, через который повторно вводят бактериофаг через день, всего 3-4 раза.При циститах с помощью катетера стафилококковый бактериофаг вводят в полость мочевого пузыря. При гнойных плевритах, бурситах или артритах стафилококковый бактериофаг вводят в полость после удаления из нее гноя в количестве до 20 мл. и больше, через день, 3-4 раза. Внутрь в виде таблеток стафилококковый бактериофаг применяют для лечения урогенитальной инфекционной патологии — цистита, пиелита, пиелонефрита, эндометрита, сальпингоофорита, энтеральных инфекций и других заболеваний, вызванных бактериями стафилококка.При кишечных формах заболевания, вызванных стафилококком и дисбактериозе кишечника жидкий стафилококковый бактериофаг применяют: внутрь 3 раза в сутки натощак за 1,5-2 часа до приема пищи; ректально — один раз в сутки (жидкий в виде клизм или свечи). При дисбактериозе кишечника лечение проводят в течение 7-10 дней под бактериологическим контролем. Детям первых дней жизни в первые два приема стафилококковый бактериофаг разводят кипяченой водой в 2 раза. В случае отсутствия побочных реакций (срыгивание, высыпание на коже) в дальнейшем применяют неразведенный препарат. В этом случае его можно смешать с грудным молоком. При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг стафилококковый применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата.При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран у новорожденных бактериофаг стафилококковый применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают стафилококковым бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи). Рекомендуемая дозировка Бактериофага стафилококкового:ВозрастДоза на 1 приемВнутрь жидкийВ клизме (мл.)До 6 месяцев5-10 мл20От 6 до 12 месяцев10-15 мл20От 1 года до 3-х лет15-20 мл40от 3-х до 8-ми лет20-50 мл40-100От 8-ми лет и старше20-50 мл40-100Кратность приема жидкого препарата — 2-3 раза в день.Стафилококковый бактериофаг применяют для профилактики в количестве 50 мл. для орошения послеоперационных ран и т.д. С целью профилактики сепсиса и энтероколита у новорожденных детей при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции стафилококковый бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
- Взаимодействие
Применение стафилококкового бактериофага не исключает применение других лекарственных препаратов.Можно производить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом в сочетании с антибиотиками.
- Специальные указания
Бактериофаг стафилококковый жидкий не пригоден для использования при помутнении и наличии хлопьев.
- Форма выпуска
Раствор
- Условия хранения
Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8°C.
- Бренд
БАКТЕРИОФАГ