Бакперазон антибиотик инструкция цена по применению взрослым

Бакперазон (Bacperazone)

💊 Состав препарата Бакперазон

✅ Применение препарата Бакперазон

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Бакперазон
(Bacperazone)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2017.06.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01DD62

(Цефоперазон и ингибитор бета-лактамазы)

Лекарственная форма

Бакперазон

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+250 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-009612/09
от 30.11.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бакперазон

Флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, антибиотик широкого спектра действия.

Цефоперазон — цефалоспориновый антибиотик III поколения, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия; высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Сульбактам — необратимый ингибитор бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам; предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов; связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами.

Комбинация цефоперазон+сульбактам активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и проявляет синергизм (снижает до 4 раз МПК комбинации по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Активен in vitro в отношении грамположительных бактерий — Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие и не образующие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинство штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; грамотрицательных бактерий — Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий — Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.

Фармакокинетика

Cmax сульбактама и цефоперазона после в/в введения комбинации в дозе 2 г (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130.2 мкг/мл и 236.8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий Vd сульбактама (от 18.0 до 27.6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (от 10.2 до 11.3 л).

После в/м введения 1.5 г сульбактама/цефоперазона (500 мг сульбактама, 1 г цефоперазона) Cmax сульбактама и цефоперазона в сыворотке наблюдались в период от 15 мин до 2 ч после введения. Cmax в сыворотке составляли 19.0 и 64.2 мкг/мл сульбактама и цефоперазона соответственно.

Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при введении в составе комбинированных препаратов нет.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетических параметров обоих компонентов не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.

Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона при введении комбинации выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. При введении комбинации T1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч, T1/2 цефоперазона – 1.7 ч. Концентрация в плазме пропорциональна введенной дозе.

Цефоперазон активно выводится с желчью. T1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение с мочой увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а T1/2 увеличивается всего в 2-4 раза.

У пациентов с различной степенью нарушений функции почек, получавших данную комбинацию, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным КК. У больных с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T1/2 сульбактама (в среднем 6.9 ч и 9.7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения T1/2, общего клиренса из организма и Vd сульбактама.

У пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T1/2, снижение клиренса и повышение Vd как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов комбинации по сравнению со взрослыми. Средний T1/2 сульбактама у детей составлял от 0.91 до 1.42 ч, цефоперазона – от 1.44 до 1.88 ч.

Показания активных веществ препарата

Бакперазон

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации цефоперазон+сульбактам: фарингит, тонзиллит, синусит, бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких, пиелонефрит, цистит, простатит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит; перитонит, холецистит, холангит; острый средний отит, синусит, ангина; фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит; остеомиелит, инфекции суставов, сепсис, менингит.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A54 Гонококковая инфекция
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I89.1 Лимфангит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L04 Острый лимфаденит
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/м или в/в.

Соотношение компонентов комбинации составляет 1:1.

Для взрослых суточная доза комбинации составляет 2-4 г (цефоперазон 1-2 г+сульбактам 1-2 г). Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза комбинации может быть увеличена до 8 г (цефоперазон 4 г+сульбактам 4 г).

Для детей суточная доза комбинации составляет 40-80 мг/кг/сут (цефоперазон 20-40 мг/кг+сульбактам 20-40 мг/кг). Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч.

При серьезных или рефрактерных к лечению инфекциях суточная доза комбинации может быть увеличена до 160 мг/кг.

У новорожденных в течение первой недели жизни комбинацию следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК 15-30 мл/мин) максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама — 2 г), а у пациентов с КК менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама — 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Поскольку при гемодиализе фармакокинетика сульбактама значительно изменяется и несколько снижается T1/2 цефоперазона из сыворотки, введение данной комбинации следует планировать после диализа.

Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то минимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды д/и, и вводят в течение 3 мин; для в/в инфузионного введения растворяют как было указано выше, разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 мин; для в/м введения для растворения используют стерильную воду д/и.

Приготовление раствора с использованием лидокаина: разведение проводят в 2 этапа — стерильной водой, затем 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 мл.

Побочное действие

Аллергические реакции: анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит; преходящее повышение показателей функции печени – АСТ, АЛТ, ЩФ, билирубина в сыворотке крови.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона (риск развития этих реакций выше у больных с аллергическими реакциями в анамнезе).

Со стороны системы кроветворения: снижение числа нейтрофилов, обратимая нейтропения (при длительном лечении), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; в отдельных случаях — положительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.

Местные реакции: иногда после в/м инъекции наблюдается преходящая боль, жжение в месте инъекции. При в/в введении с помощью катетера может развиться флебит в месте инфузии.

Прочие: головная боль, лихорадка, озноб, васкулит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефоперазону, сульбактаму, пенициллинам, другим цефалоспоринам.

C осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, колит (в т.ч. в анамнезе), недоношенные новорожденные, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Цефоперазон и сульбактам проникают через плацентарный барьер.

Применение данной комбинации при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью: печеночная недостаточность.

Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза — 2 г).

При необходимости применения препарата у пациентов с нарушением функции печени следует внимательно изучить инструкцию.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью: почечная недостаточность.

При необходимости применения препарата у пациентов с нарушением функции почек следует внимательно изучить инструкцию.

Применение у детей

C осторожностью: недоношенные новорожденные.

При необходимости применения препарата у детей следует внимательно изучить инструкцию.

Особые указания

При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек.

У пациентов с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T1/2 увеличивается в 2-4 раза. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза — 2 г).

Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; пациенты, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.

При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и системы кроветворения.

В период лечения могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

Лечение недоношенных новорожденных, беременных, в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с водой д/и, 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида.

Несовместим с раствором Рингера, 2% раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды д/и приводит к образованию совместимой смеси); аминогликозидами (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, используя 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).

Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции («приливы», повышенное потоотделение, головная боль, тахикардия).

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Бакперазон
(GEPACH INTERNATIONAL, Индия)

Бакцефорт
(КРАСФАРМА, Россия)

Сульзонцеф®
(СИНТЕЗ, Россия)

Сульмаграф
(SUZHOU DAWNRAYS PHARMACEUTICAL, Китай)

Сульперацеф®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия)

Сульцеф
(MEDOCHEMIE, Кипр)

Цебактофан
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Цебанекс
(ORCHID HEALTHCARE, Индия)

Цефбактам®
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)

Цефоперазон и Сульба…
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)

Все аналоги

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения


1 г+1 г


250 мг+250 мг


500 мг+500 мг

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения


1 г+1 г


250 мг+250 мг


500 мг+500 мг

Инструкция по медицинскому применению

Бакперазон (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг+250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-009612/09

Дата последнего изменения: 16.11.2015

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Бакперазон
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A39 Менингококковая инфекция
  • A54 Гонококковая инфекция
  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • K65 Перитонит
  • K81 Холецистит
  • K83.0 Холангит
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M60.0 Инфекционные миозиты
  • M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
  • M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
  • M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
  • M71.1 Другие инфекционные бурситы
  • M86 Остеомиелит
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Порошок для
приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активные
вещества:

Один флакон
содержит Цефоперазон натрия (эквивалентный цефоперазону) 250 мг,
500 мг, 1000 мг и Сульбактам натрия (эквивалентный сульбактаму)
250 мг, 500 мг, 1000 мг.

Описание лекарственной формы

Белый или белый
с желтоватым опенком порошок.

Фармакокинетика

Максимальные
концентрации цефоперазона + сульбактама, после внутривенного введения 2 г
цефоперазона + сульбактама (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона), в
течение 5 мин составили в среднем 130,2 и 236,8 мкг/мл
соответственно.

Это отражает
более высокий объем распределения сульбактама (Vd = 18,0–27,6 л) по
сравнению с таковым цефоперазона (Vd = 10,2–11,3 л).

После
внутримышечного введения 1,5 г сульбактама/цефоперазона (0,5 г
сульбактама, 1 г цефоперазона) максимальные концентрации сульбактама и
цефоперазона в сыворотке наблюдались в период от 15 мин до 2 ч после
введения. Максимальные сывороточные концентрации были 19,0 и 64,2 мкг/мл
сульбактама и цефоперазона соответственно.

Как сульбактам,
так и цефоперазон хорошо распределяются в различные ткани и жидкости, включая
желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др.

Приблизительно
84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона, введенных в виде комбинации —
цефоперазон + сульбактам выводится почками. Большая часть оставшейся дозы
цефоперазона выводится с желчью. Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с
белками плазмы. Период полувыведения сульбактама составляет в среднем около
1 ч, цефоперазона — 1,7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна
введенной дозе. Данных о наличии какого-либо фармакокинетического
взаимодействия при введении цефоперазона + сульбактама нет.

При повторном
применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов цефоперазона +
сульбактама не отмечено. При введении препарата каждые 8–12 ч кумуляции не
наблюдалось.

Применение при
нарушении функции печени

Т.к. цефоперазон
активно выводится с желчью, то период полувыведения цефоперазона обычно
удлиняется, а экскреция препарата почками увеличивается у пациентов, с
заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом
нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация
цефоперазона, а период полувыведения увеличивается только в 2 — 4 раза.

Применение при
нарушении функции почек

У пациентов с
различной степенью нарушений функции почек, получавших цефоперазон +
сульбактам, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из
организма и расчетным клиренсом креатинина. У пациентов с терминальной почечной
недостаточностью выявлено значительное удлинение периода полувыведения
сульбактама (в среднем 6,9 и 9,7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ
вызывал значительные изменения периода полувыведения, общего клиренса и объема
распределения сульбактама.

Применение у
пожилых людей

Фармакокинетика
цефоперазона + сульбактама изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью
и нарушенной функцией печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено
увеличение длительности периода полувыведения, снижение клиренса и повышение
объема распределения как цефоперазона, так и сульбактама.

Фармакокинетика
цефоперазона коррелировала со степенью нарушения функции печени, а
фармакокинетика сульбактама — со степенью нарушения функции почек.

Применение у
детей

В исследованиях
у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетики компонентов
цефоперазона + сульбактама по сравнению с таковыми у взрослых. Средний период
полувыведения сульбактама у детей составлял от 0,91 до 1,42 ч,
цефоперазона — от 1,44 до 1,88 ч.

Фармакодинамика

Антибактериальным
компонентом цефоперазон + сульбактам является цефоперазон — цефалоспорин
третьего поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время
их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной
стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной
активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter).
Однако было отмечено, что он является необратимым ингибитором большинства
основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к
бета-лактамным антибиотикам.

Способность
сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми
микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием
резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом
с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того, сульбактам взаимодействует с
некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому цефоперазон + сульбактам
часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один
цефоперазон.

Комбинация
цефоперазон + сульбактам активна в отношении всех микроорганизмов,
чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении
различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides
spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes,
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella
morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Цефоперазон +
сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра клинически
значимых микроорганизмов.

Грамположительные
микроорганизмы

Staphylococcus
aureus

(продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу). Staphylococcus
epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes

(бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae
(бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов
бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecalis
(энтерококки).

Грамотрицательные
микроорганизмы

Escherichia
coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus
influenzae,
Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri,
Providencia spp., Serratia spp.
(включая Serratia marcescens), Salmonella
spp. и Shigella spp. Pseudomonas aeruginosa
и некоторые другие Pseudomonas
spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria
meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Анаэробные
микроорганизмы

Грамотрицательные
палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp. и Fusobacterium
spp
.).

Грамположительные
и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
и Veillonella spp.).

Грамположительные
палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.).

Следующие уровни
чувствительности были установлены для цефоперазона + сульбактама:

Минимальная
подавляющая концентрация (МПК) в мкг/мл выраженная в концентрации цефоперазона
для чувствительных микроорганизмов меньше либо равна 16, для организмов с промежуточной
чувствительностью находится в интервале 17–63, а для резистентных —
более 64. Зоны чувствительности при определении диско-диффузионным методом
составляют: для чувствительных микроорганизмов ≥21 мм; с
промежуточной чувствительностью — от 16 до 20 мм, а для резистентных
≤15 мм.

Для определения
МПК может использоваться метод серийных разведений цефоперазона + сульбактама в
соотношении 1:1 в бульонной или агаровой средах.

Показания

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

—       
Инфекции
верхних и нижних дыхательных путей.

—       
Инфекции
мочевыводящих путей.

—       
Перитонит,
холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции.

—       
Сепсис.

—       
Менингит.

—       
Инфекции
кожи и мягких тканей.

—       
Инфекции
костей и суставов.

—       
Гонорея.

—       
Воспалительные
заболевания органов малого таза, эндометрит и другие инфекции половых путей.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к цефоперазону, сульбактаму, пенициллинам и др.
цефалоспоринам.

С осторожностью

Нарушения
функции почек и печени тяжелой степени тяжести. Новорожденные, в том числе
недоношенные дети.

Применение при беременности и кормлении грудью

Надлежащие
клинические исследования применения цефоперазона + сульбактама у беременных
женщин не проводились.

Цефоперазон и
сульбактам проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. При
беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если
ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
новорожденного.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутривенно
(струйно и капельно), внутримышечно.

(Взрослым — по
1–2 г препарата каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза
цефоперазона + сульбактама может быть увеличена до 8 г при соотношении
компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Больным, получающим цефоперазон +
сульбактам в соотношении 1:1 может потребоваться дополнительное введение
цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.

Рекомендуемая
максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Применение при
нарушении функции почек

У больных с КК
15–30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые
12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с КК
менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые
12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых
инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

Фармакокинетика
сульбактама значительно изменяется при гемодиализе, несколько снижается период
полувыведения цефоперазона из сыворотки, поэтому введение препарата следует проводить
после диализа.

Применение при
нарушении функции печени

Если регулярное
мониторирование не сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то
максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Применение у
детей

У детей
цефоперазон + сульбактам рекомендуется применять в следующих суточных дозах:

Соотношение

цефоперазон + сульбактам

(мг/кг/сут)

цефоперазон

доза
(мг/кг/сут)

сульбактам

доза
(мг/кг/сут)

1:1

40–80

20–40

20–40

Дозу следует
делить на равные части и вводить каждые 6–12 ч.

При серьезных
или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до
160 мг/кг/сут для соотношения компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2–4
равные части. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных
по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного
ведения цефоперазона.

Применение у
новорожденных

У новорожденных
в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч.
Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать
80 мг/кг/сут.

Способ
приготовления растворов дли парентерального применения

Разведение:

Общая
доза, г

Эквивалентная
доза цефоперазон + сульбактам, г

Объем
растворителя, мл

Максимальная
конечная концентрация, мг/мл

0,5

0,25 + 0,25

1,7

125 + 125

1,0

0,5 + 0,5

3,4

125 + 125

2,0

1,0 + 1,0

6,7

125 + 125

Внутримышечное
введение:

Для растворения
используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу). В случае введения
препарата в концентрации, превышающей 250 мг/мл, рекомендуется
приготовление раствора с использованием лидокаина. Разведение проводят в 2
этапа — во флакон, содержащий 0,5 г препарата, добавляют 0,65 мл
стерильной воды для инъекций (во флакон, содержащий 1 г препарата —
1,3 мл; во флакон, содержащий 2 г — 2,6 мл), взбалтывают до
полного растворения, а затем прибавляют 0,2 мл 2% раствора лидокаина
гидрохлорида (во флакон, содержании 1 г препарата — 0,4 мл; во
флакон, содержащий 2 г — 0,8 мл). Конечный раствор будет содержать в
1 мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида около 250 мг цефоперазона и
около 250 мг сульбактама.

Внутривенное
введение:

Для в/в введения
содержимое флакона растворяют в адекватном объеме (см. таблицу) 5% раствора
декстрозы, 0,9% раствора NaCl, 5% раствором декстрозы в 0,225% растворе NaCl,
5% раствором декстрозы в 0,9% растворе NaCl или стерильной воды для инъекций, и
вводят в течение 3 мин.

Для в/в
инфузионного введения растворяют, как было указано выше, затем разводят до
20–100 мл тем же растворителем и вводят в течение 15–60 мин.

Приготовление
раствора с использованием лактата Рингера

Так как лактат
Рингера не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два
этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу), а затем
полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до концентрации
сульбактама 5 мг/мл. Инфузию проводят в течение 15–60 мин.

Побочные действия

В целом
цефоперазон + сульбактам хорошо переносится. Степень тяжести большей части
нежелательных явлений была легкой и средней, и они сохраняются до конца
лечения. Перечисленные ниже нежелательные реакции наблюдались как в ходе
клинических исследований (сравнительных и несравнительных), так и после
регистрации препарата.

Все
нежелательные реакции, перечисленные в инструкции по медицинскому применению
препарата, представлены в соответствии с классификацией MedDRA. В каждой
категории частоты нежелательные реакции представлены согласно степени
клинической важности.

Частота побочных
реакций приведена в таблице в виде градаций в соответствии с категориями CIOMS
III (Совета международных медицинских научных организаций):

очень часто
≥1/10 (≥10%); часто ≥1/100 и <1/10 (≥1% и <10%);
нечасто ≥1/1000 и <1/100 (≥0,1% и <1%); частота неизвестна
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы

Очень часто
≥1/10: лейкопения*, нейтропения*, положительная прямая реакция Кумбса*,
снижение гемоглобина*, снижение гематокрита*, тромбоцитопения*

Часто
≥1/100 и <1/10: эозинофилия*

Частота
неизвестна: гипопротромбинемия

Нарушения со
стороны иммунной системы

Частота
неизвестна: анафилактоидная реакция (включая шок)**, реакция
гиперчувствительности** (в том числе анафилактический шок)

Нарушения со
стороны нервной системы

Нечасто
≥1/1000 и <1/100: головная боль

Нарушения со стороны
сосудов

Частота
неизвестна: васкулит, артериальная гипотензия

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта

Часто
≥1/100 и <1/10: диарея, тошнота, рвота

Частота
неизвестна: псевдомембранозный колит

Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей

Очень часто
≥1/10: повышение активности аланинаминотрансферазы*,
аспартатаминотрансферазы*, щелочной фосфатазы крови*

Часто
≥1/100 и <1/10: повышение концентрации билирубина в крови*

Частота
неизвестна: желтуха

Нарушения со
стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто
≥1/1000 и <1/100: зуд, крапивница

Частота
неизвестна: токсический эпидермальный некролиз**, синдром Стивенса-Джонса,
макулопапулезная сыпь

Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей

Частота
неизвестна: гематурия

Общие расстройства
и нарушения в месте введения

Нечасто
≥1/1000 и <1/100: флебит в месте инфузии. Боль и жжение в месте
инъекции, лихорадка, озноб

* При расчете
частот нежелательных реакций в виде отклонений от нормы результатов
лабораторных анализов учтены все имеющиеся данные результатов анализов, включая
данные пациентов, у которых отклонения от нормы наблюдались на исходном уровне.
Применен такой консервативный подход, так-как исходные данные не позволяли
разделить подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на
исходном уровне, у которых значительные изменения результатов лабораторных
анализов возникли после начала лечения, и подмножество пациентов с отклонениями
результатов анализов на исходном уровне, у которых после начала лечения не было
значительных изменений результатов лабораторных анализов.

Что касается
количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита, в
отчетах по исследованиям сообщается только об отклонениях от нормы. Не
указывается, произошло повышение или снижение показателей.

** Имеются
сообщения о случаях с летальным исходом.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Растворы
препарата цефоперазон + сульбактам и аминогликозидов не следует смешивать,
учитывая фармацевтическую несовместимость между ними.

Если проводится
комбинированная терапия препаратом цефоперазоном + сульбактамом и
аминогликозидом, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с
использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер достаточно
хорошо промывают раствором между введением доз препаратов. Интервалы между
введением препаратов цефоперазон + сульбактам и аминогликозида в течение дня
должны быть как можно большими.

Этанол

При приеме
этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его
введения были зарегистрированы дисульфирамоподобные эффекты, характеризующиеся
«приливами», потливостью, головной болью и тахикардией. У пациентов, которым
необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать
применения растворов, содержащих этанол.

При использовании
раствора Бенедикта или Феликса может наблюдаться ложноположительная реакция на
глюкозу в моче.

Передозировка

Информация об
острой токсичности цефоперазона и сульбактама у человека ограничена. При
передозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов,
зарегистрированных при использовании препарата.

Необходимо
учитывать тот факт, что высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в
спинномозговой жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая
судороги.

Лечение:
симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у пациентов с нарушенной
функцией почек.

Особые указания

Сообщалось о
развитии реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к летальному
исходу, на фоне терапии бета-лактамными антибиотиками или цефалоспоринами, в
том числе цефоперазоном + сульбактамом. Риск реакции гиперчувствительности, в
том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе
наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам.

При
возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить
адекватную терапию.

При серьезных
анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина,
глюкокортикостероидов, обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая
интубацию.

Пациентов
следует предупреждать о возможности проявления дисульфирамоподобных эффектов
при употреблении алкогольных напитков на фоне лечения препаратом цефоперазон +
сульбактам.

Изменения дозы
могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых
заболевании печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из
указанных состояний. У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим
нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации
цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если суточная доза
цефоперазона не превышает 2 г, нет необходимости контролировать его
сывороточную концентрацию.

При лечении
цефоперазоном в редких случаях развивался дефицит витамина К. Причиной
его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая
синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих
неполноценное питание, с синдромом мальабсорбции (например, при муковисцидозе)
и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях,
а также у пациентов, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать
протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К.

При длительном
лечении препаратом цефоперазон + сульбактам, как и другими антибиотиками, может
наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Пациентов
необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При длительной терапии
рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних
органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для
новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей.

О случаях
диареи, связанной с Clostridium difficile, сообщалось в связи с
использованием практически всех антибактериальных препаратов, включая
цефоперазон + сульбактам. Тяжесть диареи может варьировать от легких форм до
тяжелых. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору
кишечника, что приводит к избыточному росту Clostridium difficile.

Clostridium
difficile

вырабатывает токсины А и В, которые приводят к развитию диареи, связанной с Clostridium
difficile
. Избыточное количество токсинов, вырабатываемое штаммами Clostridium
difficile
, может вызвать повышение летальности среди пациентов, так как
такие инфекции могут быть устойчивы к противомикробной терапии, а также может
потребоваться колэктомия. Применение препаратов, тормозящих перистальтику
кишечника, противопоказано.

Возможность
развития диареи, связанной с Clostridium difficile, должна
рассматриваться у всех пациентов с диареей, последовавшей за использованием
антибиотиков. Тщательное медицинское наблюдение в течение 2 месяцев
необходимо пациентам, перенесшим диарею, связанную с Clostridium difficile
после введения антибактериальных препаратов.

Применение у
новорожденных

Цефоперазон +
сульбактам эффективен у маленьких детей. Применение этого препарата не изучали
достаточно широко у новорожденных, в том числе недоношенных детей. Таким
образом, до начала терапии препаратом цефоперазон + сульбактам у недоношенных
детей и новорожденных, следует оценить степень пользы для пациента и риск
развития серьезных побочных реакций.

Цефоперазон не
вытесняет билирубин из белковых соединений в плазме крови.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Опыт применения
препарата в клинической практике свидетельствует о том, что ухудшение
способности к управлению транспортными средствами и механизмами в период
применения препарата маловероятно.

Форма выпуска

Порошок для
приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг
+ 250 мг; 0,5 г + 0,5 г; 1,0 г + 1,0 г.

По 500 мг,
1 г или 2 г активного вещества в стеклянный бесцветный флакон,
укупоренный серой бутил каучуковой пробкой, обкатанный алюминиевым колпачком с
дополнительной упаковкой в виде пластмассового колпачка; по 1 флакону вместе с
инструкцией по применению в пачку из картона или 50 флаконов (для стационаров)
вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить при
температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном
для детей месте.

Срок годности

3 года

Не применять
после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Приготовленный
раствор для инъекций годен к применению в течение 24 часов при температуре
не выше 25 °C

Дата обновления: 13.10.2022

Аналоги (синонимы) препарата Бакперазон

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

фото упаковки Бакперазон

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

107  ₽

Среди
3529
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Москве

Самовывоз

Сегодня бесплатно из 4 аптек

Завтра или позже бесплатно из 3529 аптек

Оплата картой или наличными в аптеке

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

Информация о товаре

Форма выпуска:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Количество в упаковке:

1 шт.

Страна:

Индия

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Аналоги Бакперазон

• В наличии в 14 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 2 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 4 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1 аптеке

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 2 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 1 аптеке

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Описание Бакперазон 1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

Основные сведения

Торговое название

Бакперазон

Действующее вещество (МНН)

Цефоперазон + Сульбактам

Дозировка или размер

1 г+1 г

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Первичная упаковка

флакон

Производитель

Gepach International

Условия хранения

При температуре 25 °C

Сертификаты Бакперазон 1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

Бакперазон сертификат

Бакперазон сертификат

Цены в аптеках на Бакперазон 1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

ЗдравCити

Монастырев

Планета Здоровья

Планета Здоровья

от 107  ₽

История стоимости Бакперазон 1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Бакперазон и наличие в аптеках в Москве

1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

Список аптек Адрес Часы работы Цена
Монастырев

Михневская ул, 4, Москва

09:00-22:00 Пн-Вс

89  ₽

Планета Здоровья

8 Марта ул, 18к1, Люберцы, МО

08:00-22:00 Пн-Вс

107  ₽

305 Аптека

ЗдравСити

Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)

09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс

118  ₽

33 Аптека

ЗдравСити

г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1

10:00-19:00 Пн-Вс

118  ₽

36,6

ЗдравСити

Никольская ул, 10, Москва

08:00-23:00 Пн-Вс

118  ₽

468 Аптека

ЗдравСити

г.Жуковский, Чкалова, д. 41

Круглосуточно

118  ₽

Apteka

ЗдравСити

Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО

09:00-22:00 Пн-Вс

118  ₽

Ipharm

ЗдравСити

Энтузиастов ш, 3 к 1, Москва

Круглосуточно

118  ₽

REDApteka

Оплата только наличными

ЗдравСити

Семеновская пл, 7 к 17А, Москва

09:00-21:00 Пн-Пт

118  ₽

А+А

ЗдравСити

Юшуньская малая. ул, 3, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

118  ₽

АBC

ЗдравСити

Нахимовский пр, 22, Москва

Круглосуточно

118  ₽

АВЕ

Оплата только наличными

ЗдравСити

Шелепихинская наб, 34 к 2, Москва

10:00-22:00 Пн-Вс

118  ₽

Абикон Медика

ЗдравСити

Армавирская ул, 3, Москва

09:00-21:00 Пн-Сб, 10:00-21:00 Вс

118  ₽

Аве

Оплата только наличными

ЗдравСити

Пресненский Вал ул, 7c1, Москва

10:00-22:00 Пн-Вс

118  ₽

Авилек

ЗдравСити

Авиаконструктора Миля ул, 4А, Москва

Круглосуточно

118  ₽

Авиценна

ЗдравСити

Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО

Круглосуточно

118  ₽

№ 17

ЗдравСити

Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО

09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс

118  ₽

№ 458

ЗдравСити

Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО

08:00-21:00 Пн-Вс

118  ₽

№1

ЗдравСити

Маршала Жукова пр, 49, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

118  ₽

№206 На Рязанском проспекте

ЗдравСити

Рязанский пр, 71к1, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб, 10:00-18:00 Вс

118  ₽

Отзывы о Бакперазон

У данного товара ещё нет отзывов

Ваш может стать первым!

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Купить Бакперазон, 1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Бакперазон, 1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт. в Москве от 89 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Бакперазон, 1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Бакперазон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-009612/09

Торговое наименование препарата

Бакперазон

Международное непатентованное наименование

Цефоперазон + Сульбактам

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активные вещества: один флакон содержит Цефоперазон натрия (эквивалентный цефоперазону) 250 мг, 500 мг, 1000 мг и Сульбактам натрия (эквивалентный сульбактаму) 250 мг, 500 мг, 1000 мг.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик — цефалоспорин + ингибитор бета-лактамаз

Код АТХ

J01DD62

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат.

Цефалоспорин III поколения в комбинации с ингибитором бета-лактамаз. Цефоперазон — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия, предназначенный только для парентерального применения. Действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.

Сульбактам — производное пенициллановой кислоты. Является необратимым ингибитором бета-лактамаз. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Nеissеriacеae и Acinеtobactеr).

Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому цефоперазон + сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон. Цефоперазон + сульбактам активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефонеразону. Кроме того, обладает синергизмом в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter сalcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacier freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Активен in viiro в отношении широкого спектра микроорганизмов:

гримположительные бактерии — Staphylococcus aureus (и т.ч. штаммы, образующие и не образующие пенициллиназы). Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A). Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинство штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis:

грамотрицательные бактерии — Escherichia coli. Klebsiella spp.. Enterobacter spp., Ciirobacier spp,. Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis. Morganella morganii, Providencia rettgeri. Providencia spp., Sеrratia spp. (включая Serratia marcescens). Salmonella spp.. Shigella spp.. Pseudomonas aeruginosa. Acinetobacter calcoaceticus. Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis: Bordetella pertussis. Yersinia enterocolitica;

анаэробныебактерии — Bacteroides fragilis. Fusobacterium spp.. Peptococcus spp.. Peptostreptococcus spp.. Veillonella spp., Clostridium spp.. Eubacter spp.. Lactobacillus spp.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация (Cmax) сульбактама и цефоперазона после внутривенного (в/в) введения Бакперазона в дозе 2 г (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) достигается в течение 5 мин и составляет в среднем 130,2 и 236,8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения ( Vd) сульбактама (от 8,0 до 27.6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (от 10.2 до 11.3 л).

Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетических параметров обоих компонентов не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция нe наблюдалась.

Примерно 84 % дозы сульбактама и 25 % дозы цефоперазона выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. Период полувыведения (Т1/2) сульбактама составляет в среднем около 1 ч. Т1/2 цефоперазона — 1.7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с различной степенью нарушения функции почек выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина (КК). У больных с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение Т1/2 сульбактама (в среднем 6.9 и 9.7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения Т1/2 общего клиренса из организма и Vd сульбактама. В то же время существенных изменений фармакокинетики цефоперазона у больных с почечной недостаточностью не выявлено. Т1/2 цефоперазона несколько уменьшается во время гемодиализа.

Фармакокинетика цефоперазона сульбактама изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности Т1/2- снижение клиренса и повышение Vd как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона — со степенью нарушения функции печени.

Так как цефоперазон активно выводится с желчью, то Т1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, аТ1/2 увеличивается всего в 2-4 раза. В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов цефоперазоп + сульбактам по сравнению с таковыми у взрослых. Средний Т1/2 сульбактама у детей составлял от 0.91 до 1.42 ч, цефоперазона — от 1.44 до 1.88 ч.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препаратам микроорганизмам:

— инфекции дыхательных путей:

— интраабдоминальные инфекции (в том числе перитонит, холецистит и др.);

— септицемия:

— бактериальный мениhгит;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции органов малого таза:

— инфекции мочевыводящих путей (в том числе гонорея).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефоперазону, сульбактаму, пенициллинам и др. цефалоспоринам.

С осторожностью:

При нарушениях функции почек и печени, колит (и т.ч. в анамнезе), недоношенным новорожденным.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (струйно и капельно), внутримышечно.

Взрослым — по 1-2 г препарата каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза цефоперазона + сульбактама может быть увеличена до 8 г при соотношении компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Больным, получающим цефоперазон + сульбактам в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.

Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Применение при нарушении функции почек

У больных с КК 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет I г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с КК менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама I г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе, несколько снижается период полувыведения цефоперазона из сыворотки, поэтому введение препарата следует проводить после диализа.

Применение при нарушении функции печени

Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Применение у детей

У детей цефоперазон + сульбактам рекомендуется применять в следующих суточных дозах:

Соотношение

цефоперазон + сульбактам (мг/кг/сут)

Цефоперазон

доза (мг/кг/сут)

сульбактам

доза (мг/кг/сут)

1:1

40-8O

20-40

20-40

Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч.

При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут для соотношения компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные час­ти. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.

Применение у новорожденных

У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут. Способ приготовлении растворов дли парентерального применения

Разведение:

Общая доза, г

Эквивалентная доза цефоперазон+ сульбактам, г

Объём растворителя, мл

Максимальная конечная концентрация, мг/мл

0.5

0.25 г 0.25

1,7

125 + 125

1,0

0.5 + 0.5

3.4

125 + 125

2.0

1,0 + 1.0

6.7

125 + 125

Внутримышечное введение:

Для растворения используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу). В случае вве­дения препарата в концентрации, превышающей 250 мг/мл, рекомендуется приготовле­ние раствора с использованием лидокаина. Разведение проводят в 2 этапа — во флакон, со­держащий 0.5 г препарата, добавляют 0.65 мл стерильной воды для инъекций (во флакон, содержащий 1 г препарата — 1.3 мл; во флакон, содержащий 2 г — 2.6 мл), взбалтывают до полного растворения, а затем прибавляют 0,2 мл 2 % раствора лидокаина гидрохлорида (во флакон, содержащий 1 г препарата — 0.4 мл; во флакон, содержащий 2 г — 0.8 мл). Конечный раствор будет содержать в 1 мл 0,5 % раствора лидокаина гидрохлорида около 250 мг цефоперазона и около 250 мг сульбактама.

Внутривенное введение:

Для в/в введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме (см. таблицу) 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора NaCL 5% раствором декстрозы в 0.225% растворе NaCI, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе NaCl или стерильной воды для инъекций, и вводят в течение 3 мин.

Для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше, затем разводят до 20-100 мл тем же растворителем и вводят в течение 15-60 мин:

Приготовление раствора с использованием лактата Рингера.

Так как лактат Рингера не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала использу­ют стерильную волу для инъекций (см. таблицу), а затем полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл. Инфузию проводят в течение 15-60 мин.

Побочные эффекты:

Со стороны ceрдечно-сосудистойсистемы: артериальная гипотензия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса- Джонсона, анафилактический шок.

Система кроветворения: кровотечения (дефицит витамина К), снижение числа нейтрофилов. При длительном лечении развивается обратимая нейтропения, снижение уровня ге­моглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия.

Местные реакции: иногда после в/м инъекции наблюдается преходящая боль и жжение в месте инъекции. При в/в введении препарата может развиться флебит в месте введения. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, преходящее повышение «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови, гематурия, ложно- положительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фединга мо­жет наблюдаться ложпоположительная реакция на глюкозу в моче.

Прочие: головная боль, лихорадка, озноб, васкулит.

Передозировка:

Сведения об острой токсичности цефоперазона и сульбактама ограничены. Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

Взаимодействие:

Растворы Бакперазона и аминогликозидов не следует прямо смешивать, учитывая физическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия Бакперазоном и аминогликозидами, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер промывают адекватным раствором (5 % раствор декстрозы, 0,9 % раствор NaCI, 5 % раствор декстрозы в 0.225 % растворе NaCI, 5 % раствор декстрозы в 0.9 % растворе NaCI пли стерильная вода для инъекций) между введением доз препаратов. Интервалы между введением Бакперазона и аминогликозида в течение дня должны быть как можно большими. Несовместим с раствором Рингера, 2 % раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды для инъекции приводит к образованию совместимой смеси). При употреблении этанола во время лечения препаратом и в течение до 5 дней после его введения были зарегистрированы реакции, характеризующиеся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией. Пациентов следует предупреждать о возможности появления дисульфирамоподобного эффекта при употреблении этанола на фоне лечения препаратом.

Особые указания:

У больных, получавших бета-лактамные антибиотики, в т.ч. цефалоспорины, описаны случаи развития серьезных реакций повышенной чувствительности (анафилактических), которые иногда приводили к смерти. Риск развития таких реакций выше у тех пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции повышенной чувствительности па различные аллергены. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию. При анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина, в/в вводят глюкокортикостероиды и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию, по показаниям назначают кислород. При тяжелых заболеваниях печени и желчевыводяших путей и, особенно, сочетающихся с нарушением выводящей функции почек, необходима коррекция режима дозирования препарата. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью необходимо постоянное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости.

При лечении цефоперазоном в редких случаях развивался дефицит витамина К. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, пациентов с мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на в/в искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показании назначать витамин К.

При длительном лечении может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.

При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Опыт применения препарата в клинической практике свидетельствует о том, что ухудшение

способности к управлению транспортными средствами и механизмами в период применения препарата маловероятно.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+ 250 мг; 0,5 г + 0,5 г; 1,0 г + 1,0 г.

Упаковка:

По 500 мг, 1 г или 2 г активного вещества в стеклянный бесцветный флакон, укупоренный серой бутил каучуковой пробкой, обкатанный алюминиевым колпачком с дополнительной упаковкой в виде пластмассового колпачка; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона или 50 флаконов (для стационаров) вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Приготовленный раствор для иньекций годен к применению в течение 24 часов при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Джепак Интернейшенл, B-13, Chand Society, Juhu Church Road, Juhu, Mumbai 400 049, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Джепак Интернейшенл

Купить Бакперазон в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Способ применения и дозировка Бакперазон порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг+500мг

Внутривенно (струйно и капельно). Внутримышечно. Взрослым — по 1-2 г препарата каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза цефоперазона + сульбактама может быть увеличена до 8 г при соотношении компонентов 1:1 (т.е. 4 г нефоперазона). Вольным, получающим нефоперазон + сульбактам в соотношении 1:1 может потребоваться дополнительное введение нефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г. Применение при нарушении функции почек: у больных с КК 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с КК менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе, несколько снижается период полувыведения цефоперазона из сыворотки, поэтому введение препарата следует проводить после диализа. Применение при нарушении функции печени: если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. Применение у детей: у детей цефоперазон + сульбактам рекомендуется применять в следующих суточных дозах: 1:1 (соотношение) — 40-80 мк/кг/сут (цефоперазон + сульбактам) — 20-40 мг/кг/сут (цефоперазон) — 20-40 мг/кг/сут (сульбактам). Дозу следует делить на ранные части и вводить каждые 6-12 ч. При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут для соотношения компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут. рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Применение у новорожденных: у новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/суг. Способ приготовления растворов для парентерального применения: разведение: 0,5 г (общая доза) — 0,25+0,25 г (эквивалентная доза цефоперазон + сульбактам) — 1,7 мл (объем растворителя) — 125+125 мг/мл (максимальная конечная концентрация); 1,0 г — 0,5+0,5 г — 3,4 мл — 125+125 мг/мл; 2,0 г — 1,0+1,0 г — 6,7 мл — 125+125 мг/мл. Внутримышечное введение: для растворения используют стерильную воду для инъекций. В случае введения препарата в концентрации, превышающей 250 мг/мл, рекомендуется приготовление раствора с использованием лидокаииа. Разведение проводят в 2 этапа — во флакон, содержащий 0,5 г препарата, добавляют 0,65 мл стерильной воды для иньекции (во флакон, содержащий 1 г препарата — 1,3 мл; во флакон, содержащий 2 г — 2,6 мл), взбалтывают до полного растворения, а зачем прибавляют 0,2 мл 2 % раствора лидокаина гидрохлорида (во флакон, содержащий 1 г препарата — 0,4 мл; во флакон, содержащий 2 г — 0,8 мл). Конечный раствор будет содержать в 1 мл 0,5 % раствора лидокаина гидрохлорида около 250 мг цефоперазона и около 250 мг сульбактама. Внутривенное введение: для в/в введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора NaCI, 5% раствором декстрозы в 0,225% растворе NaCI, 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе NaCI или стерильной воды для инъекций, и вводят в течение 3 мин. Для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше, затем разводят до 20-100 мл тем же растворителем и вводят в течение 15-60 мин: приготовление раствора с использованием лактата Рингера: так как лактат Рингера не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций, а затем полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл. Инфузию проводят в течение 15-60 мин.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: антибактериальным компонентом цефоперазон + сульбактам является цефоперазон — цефалоспорин третьего поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter). Однако было отмечено, что он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того, сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому цефоперазон + сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон. Комбинация цефоперазон + сульбактам активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношений различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus. Цефоперазон + сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококки). Грамтрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus inflitenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serralia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocоlitica. Анаэробные, микроорганизмы: грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp. и Fusobacterium spp ). Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp.,и Veillonella spp.). Грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp). Следующие уровни чувствительности были установлены для цефоперазона +сульбактама: минимальная подавляющая концентрация (МПК) в мкг/мл выраженная в концентрации цефоперазона для чувствительных микроорганизмов меньше либо равна 16, для организмов с промежуточной чувствительностью находится в интервале 17 — 63, а для резистентных — более 64. Зоны чувствительности при определении диско-диффузионным методом составляют: для чувствительных микроорганизмов >/= 21 мм; с промежуточной чувствительностью — от 16 до 20 мм, а для резистентных </= 15 мм. Для определения МПК может использоваться метод серийных разведений цефоперазона + сульбактама в соотношении 1:1 в бульонной или агаровой средах. Фармакокинетика: максимальные концентрации цефоперазона + сульбактама, после внутривенного введения 2 г цефоперазона + сульбактама (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона), в течение 5 мин составили в среднем 130,2 и 236,8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама (Vd = 18,0 — 27,6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (Vd = 10,2 — 11,3 л). После внутримышечного введения 1,5 г сульбактама/цефоперазона (0,5 г сульбактама, 1 г цефоперазона) максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона в сыворотке наблюдались в период от 15 мин до 2 ч после введения. Максимальные сывороточные концентрации были 19,0 и 64,2 мкг/мл сульбактама и цефоперазона соответственно. Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различные ткани и жидкости, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др. Приблизительно 84 % дозы сульбактама и 25 % дозы цефоперазона, введенных в виде комбинации — цефоперазон + сульбактам выводится почками. Большая часть оставшейся Дозы цефоперазона выводится с желчью. Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы. Период полувыведения сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона — 1,7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе. Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при введении цефоперазона + сульбактама нет.При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов цефоперазона + сульбактама не отмечено. При введении препарата каждые 8 — 12 ч кумуляции не наблюдалось. Применение при нарушении функции печени: т.к. цефоперазон активно выводится с желчью, тo период полувыведения цефоперазона обычно удлиняется, а экскреция препарата почками увеличивается у пациентов, с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а период полувыведения увеличивается только 2-4 раза. Применение при нарушении функции почек: у пациентов с различной степенью нарушений функции почек, получавших цефоперазон + сульбактам, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение периода полувыведения сульбактама (в среднем 6,9 й 9,7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения периода полувыведения, общего клиренса и объема распределения сульбактама. Применение у пожилых людей:фармакокинетика цефоперазона + сульбактама изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности периода полувыведения, снижение клиренса и повышение объема распределения как цефоперазона, так и сульбактама. Фармакокинетика цефоперазона коррелировала со степенью нарушения функции печени, а фармакокинетика сульбактама — со степенью нарушения функции почек. Применение у детей: в исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетики компонентов цефоперазона + сульбактама по сравнению с таковыми у взрослых. Средний период полувыведения сульбактама у детей составлял oт 0,91 до 1,42 ч, цефоперазона — от 1,44 до 1,88 ч.

Побочное действие Бакперазон порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг+500мг

В целом цефоперазон + сульбактам хорошо переносится. Степень тяжести большей части нежелательных явлений была легкой и средней, и они сохраняются до конца лечения. Перечисленные ниже нежелательные реакции наблюдались как в ходе клинических исследований (сравнительных и несравнительных), так и после регистрации препарата. Все нежелательные реакции, перечисленные в инструкции по медицинскому применению препарата, представлены в соответствии с классификацией MedDRA. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены согласно степени клинической важности. Частота побочных реакций приведена в таблице в виде градаций в соответствии с категориями CIOMS III (Совета международных медицинских научных организаций):очень часто >/=1/10 (>/=10 % ); часто >/=1 /100 и <1/10 (>/=1 % и <10 %); нечасто >/=1/1000 и <1/100 ( >/=0,1 % и <1 %); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто >/=1/10 — лейкопения, нейтропения, положительная прямая реакция Кумбса, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения; часто >/=1/100 и <1/10 — эозинофилия; частота неизвестна — гипопротромбинемия. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидная реакция (включая шок), реакция гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто >/=1/1000 и <1/100 — головная боль. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит, артериальная гипотензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто >/=1/100 и <1/10 — диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна — псевдомембранозный колит. Нарушения сор стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто >/=1/10 — повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы крови; часто >/=1/100 и <1/10 — повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна — желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто >/=1/1000 и <1/100 — зуд, крапивница; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонса, макулопапулезная сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гематурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто >/=1/1000 и <1/100 — флебит в месте инфузии. Боль и жжение в месте инъекции, лихорадка, озноб.

Особые указания

Сообщалось о развитии реакции гиперчувствительности, в том числе приводящих к летальному исходу, на фоне терапии бета — лактамными антибиотиками или цефалоспорйнами, в том числе цефоперазоном + сульбактамом. Риск реакции гиперчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию. При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина, глюкокортикостероидов, обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию. Пациентов следует предупреждать о возможности проявления дисульфирамоподобных эффектов при употреблении алкогольных напитков на фоне лечения препаратом цефоперазон + сульбактам. Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний. Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний. У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если суточная доза цефоперазона не превышает 2 г, нет необходимости контролировать его сывороточную концентрацию. При лечении цефоперазоном в редких случаях развивался дефицит витамина К. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, с синдромом мальабсорбции (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у пациентов, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К. При длительном лечении препаратом цефоперазон + сульбактам, как и другими антибиотиками, может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Пациентов необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей. О случаях диареи, связанной с Clostridium difficile, сообщалось в связи с использованием практически всех антибактериальных препаратов, включая цефоперазон + сульбактам. Тяжесть диареи может варьировать от легких форм до тяжелых. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору кишечника, что приводит к избыточному росту Clostridium difficile. Clostridium difficile вырабатывает токсины А и В, которые приводят к развитию диареи, связанной с Clostridium difficile. Избыточное количество токсинов, вырабатываемое штаммами Clostridium difficile, может вызвать повышение летальности среди пациентов, так как такие инфекции могут быть устойчивы к противомикробнойтерапйй, а также может потребоваться колонэктомия. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. Возможность развития диареи, связанной с Clostridium difficile, должна рассматриваться у всех пациентов с диареей, последовавшей за использованием антибиотиков. Тщательное медицинское наблюдение в течение 2 месяцев необходимо пациентам, перенесшим диарею, связанную с Clostridium difficile после введения антибактериальных препаратов. Применение у новорожденных: цефоперазон + сульбактам эффективен у маленьких детей. Применение этого препарата не изучали достаточно широко у новорожденных, в том числе недоношенных детей. Таким образом, до начала терапии препаратом цефоперазон + сульбактам у недоношенных детей и новорожденных, следует оценить степень пользы для пациента и риск развития серьезных побочных реакций. Цефоперазон не вытесняет билирубин из белковых соединений в плазме крови. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: опыт применения препарата в клинической практике свидетельствует о том, что ухудшение способности к управлению транспортными средствами и механизмами в период применения препарата маловероятно. С осторожностью: нарушения функции почек и печени тяжелой степени тяжести. Новорожденные, в том числе недоношенные дети. Применение при беременности и в период лактации: надлежащие клинические исследования применения цефоперазона + сульбактама у беременных женщин не проводились. Цефоперазон и сульбактам проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Гриппферон инструкция по применению детям отзывы
  • Национальный музей руководство
  • Как сделать заграничный паспорт через госуслуги пошаговая инструкция
  • Препарат фликсоназе инструкция по применению цена отзывы
  • Должностная инструкция учителя химии по профстандарту 2021