Баклосан® (Baclosan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Баклосан®
💊 Состав препарата Баклосан®
✅ Применение препарата Баклосан®
📅 Условия хранения Баклосан®
⏳ Срок годности Баклосан®
Описание лекарственного препарата
Баклосан®
(Baclosan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2015.07.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Лекарственные формы
| Баклосан® |
Таб. 10 мг: 50 шт. рег. №: П N014785/01 |
|
|
Таб. 25 мг: 50 шт. рег. №: П N014785/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Баклосан®
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Показания препарата
Баклосан®
Повышение тонуса мышц при:
- рассеянном склерозе;
- заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит);
- цереброваскулярных заболеваниях;
- церебральном параличе;
- менингите;
- черепно-мозговых травмах.
Режим дозирования
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые
Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг.
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети
Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.
Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет — 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1.5-2 мг/кг массы тела.
Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).
Побочное действие
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие — менее 0.01%, редкие — более 0.01% и менее 0.1%, нечастые — более 0.1% и менее 1%, частые — более 1% и менее 10%, очень частые — более 10%.
Со стороны нервной системы: очень частые — сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие — парестезии, дизартрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
Со стороны ЖКТ: очень частые — тошнота; частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие — абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: частые — угнетение дыхания.
Со стороны костно-мышечной системы: частые — миалгия.
Со стороны органов чувств: частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — гипергидроз, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые — полиурия, энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: редкие — эректильная дисфункция.
Общие нарушения: очень редкие — гипотермия.
В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.
Противопоказания к применению
- психозы;
- болезнь Паркинсона;
- эпилепсия;
- судороги (в т.ч. анамнезе);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к баклофену.
С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.
У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим Баклосан®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).
Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания — ИВЛ. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Баклосан® усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола.
При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.
При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.
Условия хранения препарата Баклосан®
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Баклосан®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Баклосан (Баклофен): применение, зависимость, действие и дозировка
Краткое содержание статьи:
Баклосан: подробная информация о препарате для лечения мышечного тонуса
⠀
Баклосан (также известный под торговым названием Баклофен) — это лекарственное средство, применяемое в лечении различных заболеваний, связанных с повышением мышечного тонуса. Этот миорелаксант оказывает антиспастическое действие, помогая снизить мышечную спастичность и судороги.
⠀
В данной статье мы предоставим подробную информацию о баклосане, включая его состав, действие, показания к применению, дозировку, побочные эффекты, противопоказания, аналоги, а также информацию о том, где и как его приобрести.
⠀
Состав и форма выпуска
⠀
Баклосан доступен в виде таблеток, содержащих активное вещество баклофен. Каждая таблетка содержит определенную дозу баклофена, которая может быть различной в зависимости от прописанной дозировки. Вспомогательные вещества, такие как крахмал картофельный, желатин, лактоза моногидрат и тальк, также присутствуют в составе препарата. Баклосан производится различными фармацевтическими компаниями и доступен во многих странах.
⠀
Действие препарата
⠀
Баклосан оказывает свое действие на центральную нервную систему (ЦНС), влияя на гамма-аминомасляну кислоту (ГАМК) — это вещество, которое регулирует нервные импульсы в мозге и спинном мозге. Баклосан усиливает действие ГАМК, что приводит к снижению возбудимости нервных рецепторов и спазмов мышц.
⠀
Показания к применению
⠀
Баклосан назначается врачом для лечения различных заболеваний, требующих снижения мышечного тонуса. Основные показания к применению баклосана включают:
⠀
-
Спастичность мышц, вызванная различными заболеваниями, такими как церебральный паралич, множественная склероз, травматические повреждения головного и спинного мозга и другие.
-
Судорожные синдромы, включая эпилепсию.
-
Дегенеративные заболевания нервной системы, такие как боковой амиотрофический склероз, болезнь Паркинсона и другие.
-
Последствия инфекционных и опухолевых заболеваний, вызывающие повышенный мышечный тонус.
-
Другие состояния, требующие уменьшения мышечного тонуса и снижения спастичности.
⠀
Дозировка и способ применения
⠀
Дозировка баклосана должна быть назначена врачом, исходя из индивидуальных особенностей пациента и характеристик заболевания. Обычно начальная дозировка составляет 5 мг препарата 3 раза в день. В дальнейшем врач может корректировать дозировку в зависимости от реакции пациента на препарат. Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки и графика приема баклосана.
⠀
Таблетки баклосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Прием препарата рекомендуется осуществлять после еды, чтобы снизить возможность возникновения побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом.
⠀
Побочные эффекты и противопоказания
⠀
Как и любой другой лекарственный препарат, баклосан может вызывать побочные эффекты. Некоторые из них включают сонливость, головокружение, мышечную слабость, сухость во рту, нарушение координации движений и изменение артериального давления. Если у вас возникли необычные или серьезные побочные эффекты, следует немедленно обратиться к врачу.
⠀
Также следует обратить внимание на противопоказания к применению баклосана. Препарат не рекомендуется принимать при наличии аллергической реакции на баклофен или любые другие компоненты препарата. Он также противопоказан при наличии эпилепсии, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, а также при нарушениях функции почек или печени. Беременным и кормящим женщинам следует проконсультироваться с врачом перед началом применения баклосана.
⠀
Можно ли баклосан с алкоголем?
⠀
Применение баклосана вместе с алкоголем не рекомендуется. Как и большинство лекарственных препаратов, баклосан может взаимодействовать с алкоголем и вызывать нежелательные эффекты. Комбинированное употребление баклосана и алкоголя может усиливать сонливость, головокружение и координационные нарушения. Это может привести к ухудшению психомоторных функций и повышенному риску несчастного случая или травмы.
⠀
Важно отметить, что воздействие алкоголя на организм может быть индивидуальным, и каждый организм реагирует по-разному. Чтобы избежать непредсказуемых последствий, рекомендуется избегать одновременного употребления баклосана и алкоголя.
⠀
Если у вас возникли вопросы или сомнения относительно применения баклосана в сочетании с алкоголем, рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом, чтобы получить индивидуальные рекомендации и указания.
⠀
Является ли баклосан наркотиком? Вызывает ли привыкание и зависимость? Трипы от аптечных лекарств
⠀
Некоторые лица, с целью достижения нежелательных эффектов, могут использовать Баклосан в недопустимых дозировках, часто превышая рекомендации, описанные в инструкции. Подобное умышленное превышение дозировки может привести к наркотическому эффекту и негативным последствиям для здоровья.
⠀
Некоторые молодые люди, посещающие ночные клубы, иногда сознательно сочетают употребление Баклосана с алкоголем, в поисках опьяняющего эффекта. Однако, подобная комбинация является опасной и может привести не только к наркотическому опьянению, но и к алкогольному отравлению.
⠀
Важно подчеркнуть, что правомерное использование Баклосана и других медицинских препаратов должно осуществляться строго в соответствии с рекомендациями врача. Использование любого лекарственного средства без медицинского назначения и превышение рекомендованных доз могут повлечь за собой серьезные последствия для здоровья. Всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения и соблюдать все предписания и инструкции, чтобы достичь безопасного и эффективного результата.
⠀
Баклосан (баклофен) не является наркотическим препаратом, если следовать инструкциям врача и соблюдать правильные дозировки. Так называемые «трипы» Он относится к классу миорелаксантов, применяемых для снижения мышечного тонуса и спастичности. Баклосан действует на центральную нервную систему, воздействуя на рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Он не вызывает эйфории или изменения сознания, характерных для наркотических веществ.
⠀
После употребления препарата, человек может быстро почувствовать прилив энергии, улучшение настроения, а также повышение физических и умственных сил. Он может ощущать бодрость и иметь желание активно двигаться и общаться. Возникающая гиперактивность и необычная радость могут делать поведение зависимого непредсказуемым и несоответствующим ситуации, несмотря на то, что он может считать, что все в порядке. Возникшая энергия может позволить человеку не только отдохнуть, но и работать. Однако, через несколько часов наблюдается обратный эффект Баклофена, проявляющийся в виде слабости, потери сил, головокружения и сонливости.
⠀
Однако, следует отметить, что баклосан может вызывать физическую зависимость при длительном и неправильном использовании. При отмене препарата после продолжительного приема может возникнуть синдром отмены, проявляющийся в виде возможного усиления спастичности и других симптомов. Поэтому, если вы принимаете баклосан по назначению врача, необходимо соблюдать указанную дозировку и регулярно проконсультироваться с врачом перед изменением режима приема или прекращением приема препарата.
⠀
Если у вас возникли опасения относительно привыкания или зависимости от баклосана, рекомендуется обсудить этот вопрос со своим врачом, который сможет оценить вашу ситуацию и предоставить индивидуальные рекомендации и руководство по использованию препарата.
⠀
Аналоги и заменители
⠀
На рынке существует несколько аналогов и заменителей баклосана, содержащих схожее действующее вещество или имеющих сходные терапевтические эффекты.
Некоторые из них включают:
-
Габапентин: используется для лечения эпилепсии и нейропатических болей.
-
Тизанидин: миорелаксант, применяемый при спастичности мышц.
-
Диазепам: препарат, обладающий миорелаксантными и противосудорожными свойствами.
-
Толперизон: используется для снижения мышечного тонуса и спастичности.
Важно отметить, что заменители баклосана следует подбирать и применять только по назначению врача.
⠀
Где купить Баклосан по выгодной цене
⠀
Баклосан можно приобрести в аптеках по рецепту врача. Цена на препарат может варьироваться в зависимости от страны и региона. Для поиска аптек, где можно приобрести баклосан, можно воспользоваться интернет-ресурсами, такими как официальные сайты аптек или специализированные сервисы. Также возможен заказ препарата через интернет-аптеки с доставкой.
⠀
Отзывы о Баклосане
⠀
Многие пациенты, применяющие баклосан для лечения мышечного тонуса, оставляют отзывы о препарате. Отзывы могут содержать информацию о эффективности препарата, побочных эффектах, дозировке и длительности приема. Однако, стоит помнить, что отзывы являются субъективным мнением отдельных пациентов, и каждый организм может реагировать на препарат по-разному. Перед началом применения баклосана рекомендуется проконсультироваться с врачом и следовать его рекомендациям.
⠀
Вывод
⠀
Баклосан (Баклофен) — это препарат, применяемый для лечения мышечного тонуса и спастичности. Он является миорелаксантом, влияющим на центральную нервную систему и способствующим снижению мышечной спастичности. Препарат имеет свои показания к применению, дозировку, противопоказания и побочные эффекты, которые следует учитывать при его применении. Перед началом применения баклосана необходимо проконсультироваться с врачом и следовать его рекомендациям.
⠀
Баклосан (действующее вещество — баклофен) является препаратом, используемым в медицине для лечения спастичности, которая возникает в результате некоторых неврологических заболеваний, таких как цереброваскулярные инциденты, менингит, сирингомиелия, опухоли головного мозга и др.
⠀
Баклосан применяется в условиях, когда возникают спастические сокращения мышц, что приводит к нарушению двигательных функций. Препарат позволяет снизить активность нейронов, которая сопровождается галлюцинациями и спутанностью сознания. Баклосан также способствует увеличению активности гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМК), что уменьшает возбуждение нервных клеток и тем самым снижает спазмы и напряжение в мышцах.
⠀
Применение баклосана требует постепенного увеличения дозы, чтобы избежать возможной передозировки и нежелательных побочных эффектов, таких как рвота, тошнота и запор. Препарат выводится из организма через почечную систему и может потребоваться до нескольких суток для полного удаления.
⠀
Баклосан оказывает влияние на нервную систему, сосудистую деятельность и функции сердца, поэтому его применение требует осторожности и контроля со стороны медицинского специалиста. Взаимодействие баклосана с другими лекарственными препаратами, особенно антидепрессантами, требует особого внимания, чтобы избежать нежелательных последствий. При лечении детей, беременных и грудных детей, а также взрослых пациентов с диабетом, атеросклерозом или гипотонией, необходимо учитывать особенности применения баклосана и возможные риски.
⠀
Прием баклосана может сопровождаться некоторыми побочными эффектами, включая усталость, снижение артериального давления, тремор и суточную гипотонию. Продолжительное применение баклосана может вызвать снижение активности нервных волокон и угнетение центральной нервной системы. В таких случаях рекомендуется проведение регулярных медицинских осмотров и контроля.
⠀
В целом, баклосан является эффективным средством для лечения спастичности и сопутствующих симптомов, таких как судороги и спазмы в суставах. Однако, применение препарата требует тщательного наблюдения и соблюдения рекомендаций врача, чтобы избежать нежелательных эффектов и обеспечить безопасность пациента.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
10 мг 25 мг |
Описание препарата Баклосан® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 03.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Баклосан®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| баклофен | 10/25 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; картофельный крахмал; желатин; тальк; магния стеарат; этилцеллюлоза |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
миорелаксирующее.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые
Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30–75 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5–10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При ХПН и проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг).
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 до 100 мг/день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети
Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 3 до 6 лет — 20–30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30–60 мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг; начальная доза — 1,5–2,0 мг/кг. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1–2 нед).
Форма выпуска
Таблетки 10 мг, 25 мг. По 50 табл. в ПЭ-банке, закрытой ПЭ-крышкой с ударопоглотителем и контролем первого вскрытия. Банку помещают в картонную пачку.
Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Тел./факс: +7 (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 29.06.2023
Аналоги (синонимы) препарата Баклосан®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Баклосан®, таблетки, |
||
|
220.00 |
|
|
|
220.00 |
|
|
|
Баклосан®, таблетки, |
||
|
383.00 |
|
|
|
383.00 |
|
|
|
Баклосан®, таблетки, |
||
|
268.00 |
|
|
|
Баклосан®, таблетки, |
||
|
469.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые:
Начальная доза — 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг в день).
Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа — суточная доза — 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети:
Начальная доза — 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.
Обычно рекомендуются следующие дозы:
У детей от 3 до 6 лет — 20-30 мг в сутки, от 6 до 10 лет — 30-60 мг в сутки. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1,5-2,0 мг/кг массы тела.
Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие — менее 0,01%, редкие — более 0,01% и менее 0,1%, нечастые — более 0,1% и менее 1%, частые — более 1% и менее 10%, очень частые — более 10%.
Со стороны нервной системы: очень частые — сонливость, седативный эффект; частые — головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие — парестезии, дизартрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые — тошнота; частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие — абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: частые — угнетение дыхания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые — миалгия.
Со стороны органов чувств: частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — гипергидроз, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые — полиурия, энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: редкие — эректильная дисфункция.
Общие нарушения: очень редкие — гипотермия.
В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома; после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов.
Лечение: обильное питье, диуретики; при угнетении дыхания — искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.
Усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола.
Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.
Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.
У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрацию глюкозы крови.
Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
По 50 таблеток в полипропиленовую банку, закрытую полиэтиленовой крышкой без контроля первого вскрытия.
Банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N014785/01
Дата регистрации
2009-11-06
Дата переоформления
2016-02-15
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА АО
Польша
Производитель
POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS S A
Польша
MEDANA PHARMA S A
Польша
Представительство