Баклосан инструкция по применению цена в туле

Препарат миорелаксирующего действия. Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, имеют дозировки 10 мг и 25 мг, в минимальной дозировке делительная риска присутствует, а в максимальной нет. Повышают тонус мышц. Показания: рассеянный склероз, черепно-мозговые травмы, заболевания спинного мозга. Способ приёма: во время еды 3 раза в сутки по 5 мг. Код ATX: M03BX01 Дата регистрации: 06.11.2009

Показания

Препарат обладает свойством стимулирования и повышения мышечного тонуса при: черепно-мозговых травмах разной степени тяжести, церебральном параличе, менингите, инсульте, алкоголизме, рассеянном склерозе, а также заболеваниях спинного мозга, выражающихся в опухолях, миелите, сирингомиелии и различных болезнях двигательных нейронов.

Противопоказания

Условиями, при которых применение препарата Баклосан запрещается являются: болезнь Паркинсона, гиперчувствительность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к баклофену, судороги (в период анамнеза), хроническая почечная недостаточность, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также пожилой или детский возраст (до 12 лет).

Не рекомендуется к применению, но допускается с осторожностью при: цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, в некоторых случаях в пожилом и детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата Баклосан противопоказано во время беременности. На время лечения следует исключить грудное вскармливание.

Особые указания

При наличии у пациента сахарного диабета или заболеваний печени следует периодически осуществлять контроль за активностью глюкозы крови, а также печеночных трансаминаз. На период приема вещества следует воздержаться от видов деятельности, создающих повышенную опасность и требующих особого внимания и ускоренных двигательных реакций.

Фармакологическое действие

Баклосан является миорелоксантом центрального действия. Уменьшает возбудимость концевых отделов афферетных волокон, а также подавляет промежуточные нейроны. В процессе действия угнетает передачу нервных имульсов. Снижает напряжение мышечных веретен. При этом не оказывая действия на нервно-мышечную передачу. Использование при заболеваниях неврологического характера, которые сопровождаются спастичностью скелетных мышц, ослабляет клонические судороги и спазмы, повышает объем движения в суставах и облегчает проведение кинезиотерапии, которая может включать массаж, мануальную терапию и физические упражнения.

Дозировка и способ применения

Взрослым: таблетки принимаются 3 раза в день во время еды, начальная доза одного приема должна составлять 5 мг (1/2 табл. по 10 мг). Каждые 3 дня доза повышается на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (чаще всего до 30-75 мг в день). У пациентов с наличием хронической почечной недостаточности, а также в период проведения гемодиализа суточная доза составляет 5 мг. Больным, которым показан прием больших доз препарата (75-100 мг в сутки) рекомендуется принимать препарат в таблетках по 25мг. Для пациентов старше 65 лет суточная доза должна увеличиваться с осторожностью, поскольку повышается риск побочных эффектов. Максимальная доза для человека является 100 мг в сутки.

Детям: таблетки принимаются 3 раза в день по 5 мг (1/2 табл. по 10 мг). При необходимости допустимо увеличение дозы каждые 3 дня с повышенной осторожностью. Усредненными и обычно рекомендуемыми дозами в зависимости от возраста являются: от 3 до 6 лет – 20-30 мг в сутки, от 6-10 следует принимать 30-60 мг в сутки. У детей старше 10 лет предельная доза составляет 1,5-2 мг/кг массы тела. Отмена препарата производится постепенно (в течение 2 недель)

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакологические свойства Баклосана усиливают действие препаратов, влияющих на ЦНС, в частности происходит повышение активности противосудорожных, антипсихотических, анксиолитических средств. Повышается действие антидепрессантов и средств нормотимического действия, а также средств для лечения сна. Так, трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса.

Карбидопа и леводопа увеличивают риск развития спутанности сознания, галлюцинаций и возбуждения.

Усиливается действие гипотензивных средств, таких препаратов как Физиотенз, Норваск, Юперио, Валсартан, Лизиноприл, Лозартан, Карведилол, Моксарел, Атаканд, Берлиприл и других препаратов сходной группы. Повышается активность этанола.

Пациентам следует ставить лечащего врача в известность о всех принимаемых препаратах.

Побочные действия

• Нервная система: часто имеется развитие сонливости, общей слабости, спутанности сознания, легкой формы головокружения, тремора, кошмаров, сухости во рту, дизартрии, астении;

• ЖКТ: тошнота, запор, рвота, диарея, адбоминальные боли, дисгевзия;

• Сердечно-сосудистая система: возможно появление артериальной гипотензии, а также снижения сердечного выброса;

• Дыхательной система: угнетение дыхания;

• Опорно-двигательный аппарат: миалгия;

• Органы чувств: нарушения в зрительном процессе;

• Кожа: сыпь, гипергидроз;

• Почки и мочевыделительная система: полиурия, энурез, редко встречается дизурия;

• Репродуктивная система: в редких случаях эректильная дисфункция;

• При превышении рекомендованных объемов приема препарата велика вероятность формирования побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется обильное питье и прием диуретиков. В случае угнетения дыхания может потребоваться ИВЛ.

Состав

Баклосан представляет собой таблетки белого цвета, двояковыпуклые, круглые и с разделительной полоской при дозировке в 10 мг, в большей дозировке разделительная полоса отсутствует. Таблетки выпускаются дозировками 10 мг и 25 мг соответственно. 50 шт. таблеток находятся в полипропиленовой банке с крышкой, помещенной в картонную упаковку.

1 таблетка содержит:

Активное вещество: баклофен 10 мг или 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал из картофеля, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Владелец регистрационного удостоверения

Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА (Польша)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат  —  Баклосан^® (Baclosan)

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Показания

Повышение тонуса мышц при:

• рассеянном склерозе;
• заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит);
• цереброваскулярных заболеваниях;
• церебральном параличе;
• менингите;
• черепно-мозговых травмах.

Противопоказания к применению

• психозы;
• болезнь Паркинсона;
• эпилепсия;
• судороги (в т.ч. анамнезе);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к баклофену.

С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия; агонист GABA_B-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Баклосан^® усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола.

При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Режим дозирования

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Взрослые

Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг.

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Дети

Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.

Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет — 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1.5-2 мг/кг массы тела.

Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания — ИВЛ. Специфического антидота не существует.

Побочное действие

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие — менее 0.01%, редкие — более 0.01% и менее 0.1%, нечастые — более 0.1% и менее 1%, частые — более 1% и менее 10%, очень частые — более 10%.

Со стороны нервной системы: очень частые — сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие — парестезии, дизартрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.

Со стороны ЖКТ: очень частые — тошнота; частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие — абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.

Со стороны дыхательной системы: частые — угнетение дыхания.

Со стороны костно-мышечной системы: частые — миалгия.

Со стороны органов чувств: частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — гипергидроз, сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые — полиурия, энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: редкие — эректильная дисфункция.

Общие нарушения: очень редкие — гипотермия.

В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Особые указания

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Баклосан^®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек — Противопоказано.

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени — С осторожностью.

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз.

Применение у пожилых пациентов

Ограничения для пожилых пациентов — С осторожностью.

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Ограничения для детей — С осторожностью.

С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 12 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

АКРИХИН АО (Россия)

142450 Московская обл., Ногинский р-н
г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Тел./факс: (495) 702-95-03