Байтрил 10 процентный инструкция по применению в ветеринарии для крс

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Байтрил^® 10% раствор для орального применения

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Байтрил® 10% (Baytril® 10%);
• международное непатентованное наименование действующего вещества: энрофлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Бантрил® 10% содержит действующее вещество энрофлоксацин — 100 мг/мл и вспомогательные вещества: спирт бутиловый, калия гидрат окиси и воду для инъек­ций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой стерильный прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона —28 суток.

Не применять по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 100 мл в стеклянных флаконах, упа­кованных в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по примене­нию.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищённом от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Байтрил® 10% относится к антибактериальным лекарственным препаратам из группы фторхинолона.

10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает ши­роким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobacter, Corynebacterium, Pseudomonas, Proteus, а так­ же Mycoplasma spp..

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.

При парентеральном введении лекарственного препарата энрофлкосацин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тка­ней организма.

Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается че­ рез 20-30 минут, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после введения лекарственного препарата.

Выводится энрофлоксацин из организма в ос­новном в неизмененном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.

Байтрил® 10% по степени воздействия на организм относится к умеренно опас­ным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хо­рошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Байтрил® 10% назначают телятам и свиньям с лечебной целью при инфекци­ях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, септице­мии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия, при смешан­ных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболевани­ях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

12. Противопоказанием к применению препарата Байтрил® 10% является повы­шенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам.

Не следует применять Байтрил® 10% при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.

13. При работе с препаратом Байтрил® 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарствен­ными средствами.

Во время работы с лекарственным препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой во­дой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямо­го контакта с препаратом Байтрил® 10%.

В случае проявления аллергических реак­ций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немед­ленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по приме­нению препарата или этикетку).

14. Препарат не следует применять супоросным и лактирующим свиноматкам.

15. Байтрил® 10% применяют один раз в сутки в дозе 2,5 мл на 100 кг массы жи­вотного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг):

• телятам подкожно в течение 5 дней;
• свинь­ям внутримышечно в течение 3 дней, при синдроме мастит-метрит-агалактия — в те­чение 1-2 дней.

В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно ме­сто крупным животным в объеме, превышающем 5 мл и мелким животным в объеме, превышающем 2,5 мл.

При отсутствии улучшения клинического состояния после применения лекар­ственного препарата в течение 3-5 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Байтрил® 10% на другое антибактериальное лекарственное сред­ство.

16. При применении препарата Байтрил® 10% в соответствии с настоящей ин­струкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

У отдель­ных животных после применения препарата возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекраща­ют и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.

17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

18. Не допускается одновременное применение препарата Байтрил® 10% с лево­мицетином, макролидами, тетрациклинами, теофилином и нестероидными противо­воспалительными средствами.

19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не установлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной до­зы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

21. Убой свиней и телят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата Байтрил® 10%.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ВНИИЗЖ); 600901, г. Владимир, мкр. Юрьевец.

Байтрил 10% — противомикробный препарат для сельскохозяйственных птиц. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.

СОСТАВ

Препарат в 1мл содержит в качестве действующего вещества 100мг энрофлоксацина и вспомогательные компоненты: калия гидроксид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т. ч. эшерихий, гемофилюсов, сальмонелл, пастерелл, стафилококков, стрептококков, клостридий, псевдомонад, бордетелл, кампилобактерий, коринебактерий, протея, а также микоплазм.

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки. При пероральном введении препарата энрофлкосацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после введения препарата; выводится из организма преимущественно в неизмененном виде, частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется с мочой и фекалиями.

Байтрил 10% раствор для орального применения по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.

ПОКАЗАНИЯ

Препарат применяют курам и индейкам с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

ПРИМЕНЕНИЕ

Раствор для орального применения назначают в дозе 10мг энрофлоксацина на 1кг массы птицы в сутки с питьевой водой.

Лечение проводят в течение 3 дней; а при сальмонеллезе– в течение 5 дней. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую Байтрил. Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больной птицы микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Байтрил на другой антибактериальный препарат.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препарата. Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясокостной муки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении Байтрила 10% раствора для орального применения в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не допускается одновременное применение Байтрила с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами. Запрещается применение Байтрила 10% раствора для орального применения курам-несушкам, ввиду выделения энрофлоксацина с яйцами.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При работе с Байтрилом 10% раствором для орального применения следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

ХРАНЕНИЕ

Хранить с предосторожностью, в сухом, темном, недоступном для детей и животных месте при температуре от +5°С до +25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения— 3 года с даты производства. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 28 дней. Байтрил 10% раствор для орального применения по истечении срока годности не должен применяться.

ФАСОВКА

Препарат выпускают расфасованным по 1л во флаконах из полиэтилена с навинчиваемой крышкой, которые вкладывают в картонные коробки.

Баймек