Состав
В 1 г мази цинк-бацитрацин.
Ланолин, белый парафин как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Мазь в тубах 20 г.
Порошок во флаконах 10 г.
Фармакологическое действие
Антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, ингибирует синтез клеточной оболочки микроорганизмов. Оказывает бактерицидное действие на основных возбудителей гнойной инфекции. Активен в отношении гемолитического стрептококка, стафилококка, Clostridia и некоторых грамотрицательных микроорганизмов — Haemophilus influenzae и Neisseria. Имеет хорошую тканевую переносимость. Не инактивируется кровью, биологическими продуктами и тканевыми компонентами. Устойчивость к нему развивается редко.
В лабораторно-диагностической практике применяют данное вещество в виде пропитанных им дисков для индификации β – гемолитических стрептококков.
Для применения в практической медицине зарегистрирована в РФ комбинированная мазь Банеоцин, содержащая Бацитрацин + Неомицин. Благодаря комбинации двух антибиотиков значительно расширяется спектр действия и повышается синергизм. В состав другой мази Триасепт помимо двух перечисленных антибиотиков входит еще и полимиксин.
Фармакокинетика
При наружном использовании определяется в коже в достаточной концентрации. Возможна системная абсорбция при применении на обширных участках кожи.
Показания к применению
- профилактика инфекционных осложнений при царапинах, порезах и ожогах;
- профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций;
- карбункулы, фурункулы (после вскрытия), гнойный гидраденит, сикоз, фолликулит, паронихия;
- контагиозное импетиго, инфицированные экземы и дерматозы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- нанесение на обширные участки кожи;
- тяжелые нарушения функции почек.
Применение при беременности и лактации возможно в том случае, если польза для матери превосходит риск для плода.
Побочные действия
- покраснение, сыпь, сухость кожи, зуд (при длительном применении);
- ототоксические и нефротоксические эффекты (эти системные реакции могут наблюдаться при нанесении на обширные участки кожных покровов).
При развитии этих реакций препарат отменяют.
Бацитрацин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Бацитрацин в виде мази применяют наружно 1-2 раза в день. Наносят только на пораженную поверхность кожи. Для усиления эффективности можно применять мазь под повязку. При лечении инфицированных ран и полостей мазь применяют с турундами. Продолжительность лечения до 1 недели. Не допускать попадания в глаза.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие
При системной абсорбции мази и одновременном применении аминогликозидов и цефалоспоринов имеется риск появления нефротоксического действия.
Применение с Фуросемидом и Этакриновой кислотой также высок риск ото- и нефротоксических эффектов.
Риск нервно-мышечной блокады возрастает при системной абсорбции и одновременном применении с миорелаксантами, анестетиками и опиоидными анальгетиками.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура 15-25°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Порошок и мазь Банеоцин, мази Гелиомицин, Неомицин, Линкомицин, Фузимет, Фузидин.
Отзывы
Комбинированные мази, содержащие Бацитрацин и другие антибиотики, обеспечивают широкий спектр активности. Эти комбинации до сих пор не нашли себе замены. Эти мази применяют как при инфицированных порезах, так и для лечения тяжелых ожогов (при II степени как монопрепарат, при глубоких термических повреждениях в составе комплексного лечения). Они выгодно отличаются тем, что имеют широкий спектр действия, малый риск появления резистентности, низкую токсичность и возможность лечить смешанные бактериальные инфекции кожи и ран.
Относительно невысокая цена Банеоцина делает его доступным, и он должен быть в аптечке первой помощи. При этом нужно помнить, что это антибиотик и применять только в случаях крайней необходимости — при выраженном воспалении и нагноении — и использовать не длительно. Препарат в виде порошка широко применяют в неонатологии.
В отзывах пациентов часто встречается применение не только мази, но и порошка, особенно у новорожденных при длительно незаживающей пупочной ранке.
- «Рекомендую мазь, она пригодится всегда взрослым и детям»;
- «У меня контактный дерматит, который проявляется заедами. Спасаюсь этой мазью и витамином А»;
- «Эффект моментальный, нужно иметь в аптечке дома»;
- «Действенное средство, держу порошок на даче»;
- «Обрабатывали пупок перекисью и присыпали порошком 2 раза в день. Хорошо помогло».
Цена Бацитрацина, где купить
В аптечной сети РФ он доступен в виде препарата Банеоцин. Цена мази, содержащей Бацитрацин, составляет 384-486 руб. за 20 г, а порошка — 432-465 руб.
Препарат является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для наружного применения.
Препарат содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин, благодаря комбинации которых достигается синергизм действия.
Бацитрацин главным образом ингибирует синтез муреина в клеточной стенке грамположительных бактерий (и некоторых грамотрицательных бактерий).
Бацитрацин активен преимущественно против грамположительных микроорганизмов: Streptococcus hemolyticus. Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, и некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Бацитрацин также активен против Treponema pallidum, Actinomyces spp. и Fusobacteria spp.
Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Эффективность неомицина частично связана с увеличением проницаемости клеточной мембраны вследствие ингибирования синтеза белка. Неомицин активен как против грамположительных, так и грамотрицательных патогенов, таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и Mycobacterium tuberculosis. Также активен против Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagiae). Некоторые штаммы стафилококков устойчивы к неомицину.
Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата, за исключением действия против псевдомонад, нокардий, грибов и вирусов.
Тканевая переносимость препарата расценивается как хорошая, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи (с нарушением рекомендованного режима дозирования), следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания» и «Побочные эффекты»).
Порошок также обладает подсушивающим, успокаивающим и охлаждающим эффектом.
Фармакокинетика
При надлежащем использовании действует локально в месте нанесения. Тем не менее, в случае абсорбции период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки крови составляет приблизительно 2-3 часа.
Бацитрацин практически не абсорбируется слизистыми оболочками и кожей. Однако следует принимать во внимание возможность абсорбции при нанесении препарата на открытые раны.
Только небольшое количество неомицина абсорбируется неповрежденной кожей. Неомицин быстро абсорбируется при повреждении кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т.д.) и воспаленной или поврежденной кожей.
Любое количество препарата, абсорбированное неповрежденной кожей, выводится с мочой.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Противомикробное средство для наружного применения. Полипептидный антибиотик.
Фармакокинетика
При наружном применении бацитрацин определяется в коже в высокой концентрации. При нанесении на обширные участки поражения кожи следует учитывать возможность системной абсорбции.
Показания активного вещества
БАЦИТРАЦИН
Профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний при незначительных порезах, царапинах и ожогах.
Режим дозирования
Применяют наружно 1-3 раза/сут, длительность лечения — не более 1 недели.
Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бацитрацину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
У детей применяют с осторожностью, после консультации с врачом.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
Предназначен только для наружного применения. Наносить только на ограниченные поверхности кожи. Не допускать попадания в глаза.
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
мазь для наружного применения |
250 МЕ/г+5000 МЕ/г |
порошок для наружного применения |
250 МЕ/г+5000 МЕ/г |
мазь для наружного применения
порошок для наружного применения
БАЦИНЕЦИН (порошок для наружного применения, 250 МЕ/г+5000 МЕ/г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006253
Дата последнего изменения: 29.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата БАЦИНЕЦИН
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок
для наружного применения.
Состав
Состав
на 1 г:
Действующие вещества:
Бацитрацин
(в форме бацитрацина цинка* — 0,00416 г) — 250 МЕ,
Неомицин
(в форме неомицина сульфата* — 0,00746 г) — 5000 МЕ;
Вспомогательное вещество:
Крахмал
кукурузный — 0,987 г.
* Количественное
содержание в граммах зависит от исходной активности действующих веществ.
Содержание
действующих веществ в граммах указано из расчета активности:
—
60 МЕ/мг
бацитрацина в пересчете на бацитрацина цинк;
—
670 МЕ/мг неомицина
в пересчете на неомицина сульфат.
Описание лекарственной формы
Мелкодисперсный
порошок белого или желтоватого цвета.
Фармакокинетика
При
надлежащем использовании действует локально в месте нанесения. Тем не менее, в
случае абсорбции период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки
крови составляет приблизительно 2–3 часа.
Бацитрацин
практически не абсорбируется слизистыми оболочками и кожей. Однако следует
принимать во внимание возможность абсорбции при нанесении препарата на открытые
раны.
Только
небольшое количество неомицина абсорбируется неповрежденной кожей. Неомицин
быстро абсорбируется при повреждении кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и
т.д.) и воспаленной или поврежденной кожей.
Любое
количество препарата, абсорбированное неповрежденной кожей, выводится с мочой.
Фармакодинамика
Препарат
является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для
наружного применения.
Препарат
содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин, благодаря
комбинации которых достигается синергизм действия.
Бацитрацин
главным образом ингибирует синтез муреина в клеточной стенке грамположительных
бактерий (и некоторых грамотрицательных бактерий).
Бацитрацин
активен преимущественно против грамположительных микроорганизмов: Streptococcus haemolyticus, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, и некоторых
грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria
spp. и Haemophilus influenzae.
Бацитрацин также активен против Treponema
pallidum, Actinomyces spp.
и Fusobacteria spp.
Резистентность
к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Эффективность
неомицина частично связана с увеличением проницаемости клеточной мембраны
вследствие ингибирования синтеза белка. Неомицин активен как против
грамположительных, так и грамотрицательных патогенов, таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella
pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae,
Pasteurella,
Neisseria meningitidis,
Vibrio cholerae,
Bordetella pertussis,
Bacillus anthracis,
Corynebacterium diphtheriae,
Streptococcus faecalis,
Listeria monocytogenes,
Escherichia coli
и Mycobacterium tuberculosis.
Также активен против Borrelia и Leptospira interrogans
(L. icterohaemorrhagiae).
Некоторые штаммы стафилококков устойчивы к неомицину.
Благодаря
использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия
препарата, за исключением действия против псевдомонад, нокардий, грибов и
вирусов.
Тканевая
переносимость препарата расценивается как хорошая, инактивации биологическими
продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Если
препарат наносится на обширные участки поражения кожи (с нарушением
рекомендованного режима дозирования), следует принимать во внимание возможность
абсорбции препарата и ее последствия (смотри разделы «Противопоказания»,
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания» и
«Побочные эффекты»).
Порошок
также обладает подсушивающим, успокаивающим и охлаждающим эффектом.
Показания
Порошок
показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами,
чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
—
бактериальные
инфекции кожи ограниченной распространенности, например, мокнущее контагиозное
импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная
экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных
инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч.
инфицирование везикул при ветряной оспе;
—
профилактика
пупочной инфекции у новорожденных;
—
профилактика и
лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: порошок
может применяться для дополнительного лечения в послеоперационном периоде
(после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин на коже, разрыва
промежности и мокнущих ран и швов).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда,
к вспомогательным компонентам препарата;
—
обширные
поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический
эффект, сопровождающийся потерей слуха;
—
выраженные
нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной
недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной
систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
—
инфекции
наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
—
применение
порошка для лечения инфекций глаз;
—
одновременное
применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска
кумулятивной токсичности).
С осторожностью
У
пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией
или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно
только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что
неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через
плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных
антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно.
Возможно наносить, не касаясь пораженной поверхности руками.
Порошок
наносят тонким слоем на пораженные участки 2–4 раза в день взрослым и
детям; если это целесообразно — под повязку. Площадь нанесения порошка не
должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру
ладони пациента).
Продолжительность
лечения не должна превышать 7 дней.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
При
применении доз, намного превышающих рекомендуемые, необходимо учитывать
возможность развития нефро‑ и/или ототоксических изменений, из-за
повышенного риска возможной абсорбции активных веществ, особенно у пациентов с
нарушением функции печени и/или почек. Рекомендуется проводить соответствующие
анализы мочи и крови или аудиометрические исследования.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Коррекция
дозы у пожилых пациентов не требуется.
Побочные действия
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до
<1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000);
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.
Препарат
обычно хорошо переносится при наружном применении.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические
реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев
возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам);
Частота неизвестна:
повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как
правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в
некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта
от проводимой терапии.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна:
поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна:
ототоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические
реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на
неомицин;
Частота неизвестна:
аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и
зуда (при длительном применении).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна:
нефротоксичность.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При
системном всасывании активных компонентов препарата, одновременное применение
цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать
вероятность нефротоксической реакции.
Одновременное
использование с препаратом таких диуретиков, как этакриновая кислота или
фуросемид, может провоцировать ото‑ и нефротоксический эффект.
Всасывание
активных компонентов препарата может усиливать явления блокады нейромышечной
проводимости у больных, получающих наркотические вещества, анестетики и или
миорелаксанты.
Передозировка
При
применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие
возможного всасывания активных компонентов порошка следует обратить особое
внимание на симптомы, указывающие на нефро‑ и/или ототоксические реакции.
Особые указания
Поскольку
риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у
пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить
анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время
терапии препаратом.
При
всасывании активных компонентов препарата следует обратить особое внимание на
потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у больных с
ацидозом, сопутствующей тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими
нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина
метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При
длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых
микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику
лечения.
В
случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и
почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном
применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно
проконсультироваться с врачом.
Пациентам,
у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат
не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в
том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами).
Форма выпуска
Порошок
для наружного применения 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г.
По
10, 15, 20 г порошка в пластмассовые флаконы из полиэтилена высокого
давления с пластмассовыми дозаторами из полиэтилена высокого давления.
На
каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей.
1 флакон
с порошком вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 04.10.2022
Аналоги (синонимы) препарата БАЦИНЕЦИН
Бацинецин порошок — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006253
Торговое наименование
БАЦИНЕЦИН
Международное непатентованное или группировочное наименование
бацитрацин+неомицин
Лекарственная форма
Порошок для наружного применения
Состав на 1 г
Действующие вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинк* – 0,00416 г) – 250 ME, неомицин (в форме неомицина сульфата* – 0,00746 г) – 5000 ME.
Вспомогательное вещество: крахмал кукурузный – 0,987 г.
* Количественное содержание в граммах зависит от исходной активности действующих веществ.
Содержание действующих веществ в граммах указано из расчета активности:
— 60 МЕ/мг бацитрацина в пересчете на бацитрацина цинк;
— 670 МЕ/мг неомицина в пересчете на неомицина сульфат.
Описание
Мелкодисперсный порошок белого или желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, комбинированный.
Код ATX:
D06AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для наружного применения.
Препарат содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин, благодаря комбинации которых достигается синергизм действия.
Бацитрацин главным образом ингибирует синтез муреина в клеточной стенке грамположительных бактерий (и некоторых грамотрицательных бактерий).
Бацитрацин активен преимущественно против грамположительных микроорганизмов: Streptococcus hemolyticus. Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, и некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Бацитрацин также активен против Treponema pallidum, Actinomyces spp. и Fusobacteria spp.
Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Эффективность неомицина частично связана с увеличением проницаемости клеточной мембраны вследствие ингибирования синтеза белка. Неомицин активен как против грамположительных, так и грамотрицательных патогенов, таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и Mycobacterium tuberculosis. Также активен против Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagiae). Некоторые штаммы стафилококков устойчивы к неомицину.
Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата, за исключением действия против псевдомонад, нокардий, грибов и вирусов.
Тканевая переносимость препарата расценивается как хорошая, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи (с нарушением рекомендованного режима дозирования), следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания» и «Побочные эффекты»).
Порошок также обладает подсушивающим, успокаивающим и охлаждающим эффектом.
Фармакокинетика
При надлежащем использовании действует локально в месте нанесения. Тем не менее, в случае абсорбции период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки крови составляет приблизительно 2-3 часа.
Бацитрацин практически не абсорбируется слизистыми оболочками и кожей. Однако следует принимать во внимание возможность абсорбции при нанесении препарата на открытые раны.
Только небольшое количество неомицина абсорбируется неповрежденной кожей. Неомицин быстро абсорбируется при повреждении кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т.д.) и воспаленной или поврежденной кожей.
Любое количество препарата, абсорбированное неповрежденной кожей, выводится с мочой.
Показания к применению
Порошок показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.
- Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например, мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе.
- Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.
- Профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: порошок может применяться для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин на коже, разрыва промежности и мокнущих ран и швов).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, к вспомогательным компонентам препарата;
- обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
- выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
- инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
- применение порошка для лечения инфекций глаз;
- одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности).
С осторожностью
У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение при беременности в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Способ применения и дозы
Наружно. Возможно наносить, не касаясь пораженной поверхности руками. Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2-4 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно – под повязку. Площадь нанесения порошка не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек.
При применении доз, намного превышающих рекомендуемые, необходимо учитывать возможность развития нефро- и/или ототоксических изменений, из-за повышенного риска возможной абсорбции активных веществ, особенно у пациентов с нарушением функции печени и/или почек. Рекомендуется проводить соответствующие анализы мочи и крови или аудиометрические исследования.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше).
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Препарат обычно хорошо переносится при наружном применении.
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам);
частота неизвестна: повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
частота неизвестна: ототоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
редко: аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин.
частота неизвестна: аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: нефротоксичности
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных компонентов порошка следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При системном всасывании активных компонентов препарата, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидового ряда может повышать вероятность нефротоксическое реакции. Одновременное использование с препаратом таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект. Всасывание активных компонентов препарата может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у больных, получающих наркотические вещества, анестетики и или миорелаксанты.
Особые указания
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом.
При всасывании активных компонентов препарата следует обратить особое внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у больных с ацидозом, сопутствующей тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад. При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения. В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Порошок для наружного применения 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г.
По 10, 15, 20 г порошка в пластмассовые флаконы из полиэтилена высокого давления с пластмассовыми дозаторами из полиэтилена высокого давления. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей.
1 флакон с порошком вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Купить Бацинецин порошок в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)