Baclofeni tabl 10 инструкция по применению цена

Дата последнего изменения: 02.10.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Баклофен^®
• Заказ в аптеках Москвы

Каждая
таблетка содержит:

Действующее вещество               10 мг                   25 мг

Баклофен                                        10,00 мг              25,00 мг

Вспомогательные вещества

Лактозы
моногидрат                     60,00 мг              50,00 мг

Крахмал
картофельный                34,75 мг              29,75 мг

Желатин                                          2,25 мг                2,25 мг

Тальк                                               1,00 мг                1,00 мг

Магния
стеарат                              0,50 мг                0,50 мг

Этилцеллюлоза                              1,50 мг                1,50 мг

Таблетки
белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеют делительную
риску.

Абсорбция
— высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа
после приема препарата. Связь с белками плазмы крови — 30%. Проникает через
плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени.
Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Миорелаксант
центрального действия, производное гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМКb-стимулятор).
Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и
подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу
нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не
оказывает действия на нервномышечную передачу. При неврологических
заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет
болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в
суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические
упражнения, массаж, мануальная терапия).

Повышение
мышечного тонуса при рассеянном склерозе, заболеваниях спинного мозга (опухоли,
сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит),
цереброваскулярных заболеваниях, церебральном параличе, менингите,
черепно-мозговой травме.

Гиперчувствительность,
эпилепсия, судороги (в т.ч. в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит лактазы, непереносимость
лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период лактации,
детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Цереброваскулярная
недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная
недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.

Беременность

Адекватных
и хорошо контролируемых исследований безопасности применения баклофена при
беременности не проводилось. Применение препарата во время беременности и в
период грудного вскармливания возможно только строго по назначению врача, в том
случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для
плода/ребенка и должно проводиться под строгим медицинским контролем.

Период грудного вскармливания

Имеются
сведения о проникновении баклофена в грудное молоко.

Решение
о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказе от лечения
препаратом должно приниматься после оценки преимущества грудного вскармливания
и терапии для матери с потенциальным риском для плода или ребенка.

При
необходимости применения препарата во время беременности и/или в период
грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь,
во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную
дозу препарата.

Взрослые:

Начальная
доза — 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим
увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического
эффекта (обычно 30–75 мг в день).

Максимальная
суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная
доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не
приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.

При
повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5–10 мг, с
последующим более медленным увеличением.

При
хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа — суточная
доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).

У
больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в
день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

У
пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с
осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Дети:

Начальная
доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае
необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг
до наступления терапевтического эффекта.

Обычно
рекомендуются следующие дозы:

У
детей от 3 до 6 лет — 20–30 мг в сутки, от 6 до 10 лет —
30–60 мг в сутки. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза
составляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1,5–2,0 мг/кг массы
тела.

Отмену
препарата проводят постепенно (в течение 1–2 недель).

Для
оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие
критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень
часто (>10% назначений); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и
<1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота
неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Со стороны нервной системы

Очень частые
— сонливость, седативный эффект.

Частые —
головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки,
бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные
кошмары, нистагм, сухость во рту.

Редкие — парестезии,
дизартрия.

Частота неизвестна
— синдром апноэ во время сна*.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частые — снижение
сердечного выброса, артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень частые
— тошнота.

Частые — рвота, запор,
диарея, диспепсические явления.

Редкие — абдоминальные
боли, дисгевзия, нарушение функции печени.

Со стороны дыхательной системы

Частые — угнетение
дыхания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Частые — миалгия.

Со стороны органов чувств

Частые — парез
аккомодации, зрительные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частые — гипергидроз,
сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Частые — полиурия,
энурез, дизурия.

Редкие — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы

Редкие — эректильная
дисфункция.

Общие нарушения

Очень редкие
— гипотермия.

В
единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как
парадоксальная реакция на препарат.

*Случаи
центрального синдрома апноэ во время сна наблюдались при использовании
баклофена в высоких дозах (>100 мг) у пациентов с алкогольной
зависимостью.

Усиливает
действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и
противоподагрических лекарственных средств, этанола.

Трициклические
антидепрессанты усиливают снижение Мышечного тонуса; леводопа, кароидопа в
сочетании с леводопои повышают риск развития галлюцинации, спутанности
сознания, возбуждения.

Симптомы

Сонливость,
потеря сознания, кома, угнетение дыхания; спутанность сознания, галлюцинации,
тревожное возбуждение (ажитация), судороги, отклонения на электрокардиограмме
(феномен «вспышка-подавление» и трехфазные волны), нарушения аккомодации,
нарушение зрачкового рефлекса; генерализованная мышечная гипотония, миоклония,
гипорефлексия или арефлексия; судороги; расширение периферических сосудов,
гипотония или гипертензия, брадикардия или тахикардия, либо аритмия сердца;
гипотермия; тошнота, рвота, диарея, гиперсекреция слюны; повышение уровня
печеночных ферментов, значений СГОТ (ACT) и щелочной фосфотазы (ЩФ),
рабдомиолиз.

Лечение

Обильное
питье, диуретики; при угнетении дыхания — искусственная вентиляция легких.
Специфического антидота не существует.

Побочные
действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов
заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии
лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У
пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически
контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфотазы,
концентрацию глюкозы крови.

Баклофен
следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, а
применение препарата у пациентов с терминальной стадией почечной
недостаточности возможно только, если предполагаемая польза превосходит
потенциальный риск (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические
признаки и симптомы передозировки, включая клинические проявления токсической
энцефалопатии (например, спутанность сознания, дезориентация, сонливость и
сниженный уровень сознания), наблюдались у пациентов с почечной
недостаточностью, получавших пероральные дозы баклофена более 5 мг в
сутки. Пациенты с нарушенной функцией почек должны находиться под тщательным
наблюдением для быстрого диагностирования ранних симптомов токсичности.

Особая
осторожность необходима при использовании баклофена в комбинации с
лекарственными препаратами или медицинскими продуктами, которые могут значимо
влиять на функцию почек. Следует тщательно контролировать функцию почек, и
суточную дозу баклофена необходимо корректировать соответствующим образом для
предотвращения токсичности препарата. Препарат следует всегда (за исключением
случаев, когда возникают серьезные нежелательные эффекты) отменять постепенно,
последовательно снижая дозу в течение примерно 1–2 недель. При быстрой отмене
препарата, особенно после длительного применения, сообщалось о таких
проявлениях синдрома отмены, как тревожное состояние и спутанность сознания,
бред, галлюцинации, психотическое расстройство, маниакальное состояние или
паранойя, судороги (эпилептический статус), дискинезия, тахикардия,
гипертермия, рабдомиолиз и временное усиление пластичности.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работу с механизмами

Во
время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов
деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических
и двигательных реакций.

Таблетки
10 мг и 25 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
1,2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

100,
200, 300, 400, 600, 800 контурных ячейковых упаковок с равным количеством
инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для
стационаров).

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3
года. Не применять по истечении срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг, крахмал картофельный — 29.75 мг, желатин — 2.25 мг, тальк — 1 мг, магния стеарат — 0.5 мг, этилцеллюлоза — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (600) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (800) — коробки картонные (для стационаров).

Внутрь взрослым в начале лечения — по 5 мг 3 раза/сут. На каждый 4-й день лечения дозу увеличивают на 5 мг 3 раза/сут до развития оптимального лечебного эффекта. Средняя суточная доза составляет 30-75 мг, при необходимости возможно ее увеличение до 100-120 мг. Окончательная суточная доза устанавливается индивидуально таким образом, чтобы наряду с ослаблением клонуса и мышечного спазма сохранялся тонус мышц, достаточный для осуществления активных движений.

Для пациентов с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам начальная суточная доза может составлять 5-10 мг с последующим более медленным увеличением. Для пациентов с почечной недостаточностью, а также при проведении гемодиализа суточная доза составляет 5 мг.

Для детей до 10 лет суточная доза составляет 0.75-2 мг/кг, старше 10 лет — 2.5 мг/кг. Лечение начинают с приема в дозе 2.5 мг 4 раза/сут. Суточную дозу, так же как и у взрослых, подбирают индивидуально, увеличивая ее каждые 3 дня, в соответствии с клиническим течением заболевания. Поддерживающая доза для детей в возрасте 1-2 лет составляет 10-20 мг/сут, для детей в возрасте 2-10 лет — 30-60 мг/сут.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение (особенно в начале лечения); иногда — апатия, чувство усталости, расстройства сна, спутанность сознания; редко — эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, мышечная слабость, атаксия, тремор, нистагм, нарушения аккомодации, галлюцинации; возможны учащение судорог и снижение порога их возникновения (особенно при эпилепсии).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; иногда наблюдаются сухость во рту, запор, диарея; в отдельных случаях — нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — артериальная гипотензия, ухудшение деятельности сердечно-сосудистой системы.

Прочие: иногда — угнетение дыхания; редко — дизурия, энурез.

Побочные эффекты возникают, главным образом, в начале лечения, при быстром повышении дозы, при назначении в дозе более 60 мг/сут, а также у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении баклофен усиливает действие гипотензивных средств, этанола.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

Описан случай развития токсических реакций, обусловленных действием баклофена (нарушение сознания, дезориентация, брадикардия, нарушение четкости зрения, артериальная гипотензия, гипотермия), при одновременном применении с ибупрофеном у пациента пожилого возраста с нарушениями функции почек.

При одновременном применении с препаратами лития возможны тяжелые проявления гиперкинетических симптомов.

У пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, при одновременном применении баклофена с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Подбор индивидуальной суточной дозы рекомендуется проводить в условиях стационара.

Побочные явления часто имеют транзиторный характер, могут исчезать или уменьшаться при снижении дозы. Необходимость в прерывании терапии возникает редко. Побочные эффекты баклофена следует различать с симптомами заболевания, по поводу которого проводится лечение. Отмену баклофена следует проводить постепенно, снижая дозу в течение 1-2 нед. (за исключением случаев развития серьезных побочных явлений).

С осторожностью применяют при цереброваскулярных нарушениях, психотических состояниях, шизофрении, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениях дыхания, нарушениях функции печени и почек, а также у пожилых больных. При сопутствующей эпилепсии лечение следует проводить под строгим врачебным контролем и без прерывания адекватной терапии противосудорожными средствами. У пациентов с дизурией на фоне лечения баклофеном могут наблюдаться гипертонус сфинктера мочевого пузыря и задержка мочи. У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом следует периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз, ЩФ и глюкозы крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При беременности (особенно в I триместре) баклофен можно применять только по жизненным показаниям.

Баклофен выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Для пациентов с почечной недостаточностью, а также при проведении гемодиализа суточная доза составляет 5 мг.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще