Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АЗИТРОНИТ® М
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата АЗИТРОНИТ® М для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2019 года
Дата обновления: 2018.09.25
Лекарственная форма
|
|
АЗИТРОНИТ® М |
Раствор для инъекций рег. 44-3-14.17-3948№ПВР-3-14.17/03401 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от бесцветного до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия цитрат, бензиловый спирт, лимонная кислота, вода д/и.
Расфасован по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками и клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 100 мл упакованы в индивидуальные пачки из картона. Каждая единица фасовки снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Комбинированный лекарственный препарат с антибактериальным и местноанестезирующим действием.
Азитромицин, входящий в состав препарата — антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, активен в отношении грамотрицательных (Actinobacillus lignieresii, Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus parasuis), Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Legionella pneumophila, Salmonella spp., Escherichia spp., Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida) и грамположительных микроорганизмов (Listeria spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Erysipelothrix insidiosa) и некоторых анаэробных бактерий (Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.); микоплазм (Mycoplasma pneumoniae), хламидий (Chlamydia pneumoniae), спирохет (Borrelia spp.). Азитромиции оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях — бактерицидное.
Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).
Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Наиболее высокие концентрации азитромицина создаются в бронхо-легочной ткани, антибиотик способен проникать в фагоциты, что способствует его проникновению в очаг воспаления. Способность азитромицина проникать внутрь клетки обусловливает его высокую активность в отношении внутриклеточных возбудителей инфекционных болезней, таких как хламидии и микоплазмы. Азитромицин метаболизируется в незначительной степени, из организма выводится преимущественно в неизмененной форме с мочой и фекалиями.
Лидокаин относится к местноанестезирующим средствам. Механизм действия заключается в стабилизации нейрональной мембраны, снижении ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов. Возможен антагонизм с ионами кальция. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 мин. При воспалении (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани.
При в/м введении быстро всасывается (5-15 мин), в плазме на 50-80% связывается с белками, распределяется в хорошо перфузируемых органах, в т.ч. в почках, легких, печени, сердце, а также проникает в жировую ткань. Лидокаин метаболизируется в печени. Около 90% введенной дозы выводится в форме метаболитов и 10% — в неизмененном виде, преимущественный путь выведения — почками.
Азитронит® М по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата АЗИТРОНИТ® М
Крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам для лечения бактериальных инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, в т.ч.:
- инфекции органов дыхания;
- инфекции пищеварительной системы;
- инфекции мочеполовой системы;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- некробактериоз;
- рожа свиней;
- спирохетоз;
- микоплазменные инфекции.
Порядок применения
Азитронит® М вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям в/м в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) 1 раз/сут в течение 2 дней. При необходимости инъекцию следует повторить.
Собакам препарат вводят в/м или п/к в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг азитромицина на 1 кг массы животного) 1 раз/сут в течение 3-5 дней.
Особенностей действия при первом применении и отмене лекарственного препарата не выявлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
Побочные эффекты
При применении препарата согласно инструкции побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, назначают антигистаминные средства и симптоматическую терапию.
Симптомы передозировки: беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение активности печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и средства симптоматической терапии.
Противопоказания к применению препарата АЗИТРОНИТ® М
- выраженная почечная и печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к антибиотикам-макролидам.
Запрещается применение препарата лактирующим животным, молоко которых используется в пищевых целях.
Особые указания и меры личной профилактики
Препарат разрешен к применению молодняку и лактирующим самкам, молоко которых не используется в пищевых целях. Беременным самкам препарат применяют с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает возможный риск для плода.
Запрещается одновременное применение Азитронит® М с гепарином, сердечными гликозидами, наркотическими и снотворными средствами, бета-адреноблокаторами (пропроналол, бисопролол), антиаритмиками (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин). Одновременное применение с линкозамидами понижает эффект. Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие препарата (синергизм).
Азитронит® М не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой на мясо крупного рогатого скота и овец проводят не ранее чем через 45 суток, свиней — через 35 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Азитронит® М следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Азитронит® М.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения АЗИТРОНИТ® М
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности АЗИТРОНИТ® М
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства; после вскрытия упаковки — не более 28 суток. Запрещается применять Азитронит® М по истечении срока годности.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
АЗИТРОНИТ® М отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЗИТРОНИТ® М
Оставить отзыв
Общие сведения
Согласно инструкции по примению, азитромицин — это полусинтетический макролидный антибиотик, полученный из эритромицина. Это наиболее часто используемый препарат из группы макролидов в ветеринарной медицине для лечения определенных бактериальных инфекций.
Азитромицин является более популярным выбором, чем эритромицин при лечении собак, потому что он имеет более длительный период полураспада и лучше усваивается и эллимимнируется мелкими домашними животными.
Болезни собак, которые следует лечить азитромицином
Согласно инструкции, препараты на базе азитромицина используется ветеринарами для лечения широкого спектра бактериальных инфекций у собак и кошек, включая стрептококки, стафилококки, Bartonella henselae, некоторые виды Chlamydia, haemophilus spp, Mycoplasma spp., Borrelia burgdorferi и другие.
Механизм действия азитромицина связан с Р-субединицей 50S-рибосомальной РНК тех микроорганизмов, которые восприимчивы к ней, тем самым прерывая синтез РНК-зависимого белка микроорганизма. Что и приводит к гибели микроорганизма.
Какие противомикробных препараты используются у собак?
- Трихопол для собак (инструкция по применению, дозы, показания и противопоказания)
- Изучите широту антибактериального эффекта цефтриаксона у собак
- Инструкция по применению метрогила для собак
- Инструкция по применению метронидазола для собак. Изучите широту антибактериального эффекта метронидазола у собак. Расчитайте оптимальную дозу препарата. Улучшите эффективность терапии на 160%
- Инструкция по применению клиндамицина для собак (Clindamycinum). Изучите широту антибактериального эффекта клиндамицина у собак. Расчитайте оптимальную дозу препарата. Улучшите эффективность терапии на 100%
- Доксифин (Doxyfine) для собак (инструкция по применению, дозы, показания и противопоказания)
- Инструкция по применению доксициклина у собак. Показания и противопоказания, лекарственные взаимодействия, побочные эффекты. Лечите собак эффективнее с помощью препаратов на основе доксициклина
- Атоваквон (ATOVAQUONE) для собак
Дополнительные возможности для ветеринарного применения для азитромицина
Азитромицин является популярным вариантом лечения в ветеринарной медицине для многих типов инфекций, включая дерматологические инфекции, урогенитальные инфекции, инфекции дыхательных путей и средний отит.
Возможные побочные эффекты азитромицина у собак
Согласно инструкции по примению, наиболее распространенные потенциальные побочные эффекты, связанные с азитромицином, включают желудочно-кишечные проблемы, такие как дискомфорт в животе, рвота и диарея. Ангиодистрофия и желтуха также могут возникнуть в результате приема азитромицина у собак, хотя шансы таких осложнений достаточно редки. Более серьезные потенциальные побочные эффекты могут включать сердечную аритмию, желудочковую тахикардию и проблемы с почечной функцией у собак.
Доза препарата для собак
Азитромицин назначают собакам в дозах 5–10 мг / кг, перорально, в первый день с интервалом 12 часов день, а затем 1 раз в сутки в течение 3-10 дней (более длительные интервалы не указаны в инструкции) Используется для первичных бактериальных заболеваний (в частности, Mycoplasma spp.) и даже для пневмонии неопределенной этиологии, поскольку спектр включает Toxoplasma gondii и Neospora canis.
Лекарственные взаимодействия при применении азитромицина у собак
Ветеринар, выписывающий рецепт, должен быть уведомлен о любых и всех лекарствах, которые ваш питомец в настоящее время принимает. Это нужно знать до назначения азитромицина, потому что препарат может взаимодействовать с другими лекарствами. Согласно инструкции, общие противопоказания включают эрготамин, дигидроэрготамин, триазолам, пимозид, цизаприд или другие макролидные антибиотики, пероральные антациды и любые лекарства, метаболизируемые цитохромом Р450 (например, циклоспорин, гексобарбитал, фенитоин, терфенадин и карбамазепин).
Какие препараты азитромицина применять собакам?
Согласно инструкции по примению, препарат доступен только по рецепту от ветеринара. Торговое название препарата для человека — Zithromax®, но препарат можно приобрести в аптеках-рецептурах в форме таблеток или порошка. Действующее вещество на латинском языке — Azithromycin.
Инфекция Giardia intestinalis является распространенной причиной диареи у людей и других видов млекопитающих во всем мире. В этом сообщении описан случай, когда собаку, страдающую от диареи, вызванной G. intestinalis, эффективно пролечили азитромицином. Рассматриваемый препарат является азалидным, полусинтетическим макролидным антибиотиком, обладающим широким спектром действия против бактериальных патогенов и некоторых простейших. В этом случае инфекция Giardia у собаки была подтверждена микроскопическим исследованием и ПЦР.
Секвенирование обнаруженного ампликона Giardia подтвердило заражение штаммом A-I. Собака получала азитромицин в дозе 10 мг / кг перорально один раз в день в течение 5 дней. После терапии диарея прекратилась. Эффективность лечения была также подтверждена с помощью ПЦР и микроскопического исследования. Это первое сообщение о лечении собачьего гиардиоза азитромицином. Похоже, что азитромицин можно рассматривать как перспективный антибиотик для борьбы с инфекцией Giardia у собак.
Препарат эффективен в лечении пироплазмоза собак и других видов животных
^Наверх
Полезно знать
- Лечение собак с пироплазмозом
- ХартМедин у собак
- Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине
Лечение воспалительных процессов у собаки — достаточно распространенное явление. Одним из наиболее эффективных препаратов для устранения инфекций считается антибиотик Сумамед (азитромицин).
К его достоинствам относится: широкий спектр действия, доступность и приемлемая стоимость. Однако, являясь мощным антибиотиком он может не только помочь, но и навредить организму животного. Как и любое другое лекарство, Сумамед имеет определенные особенности приема, дозировку и противопоказания.
Можно ли давать?
Высокая эффективность и хорошая переносимость азитромицина человеческим организмом навела на мысль — применять данный препарат при лечении домашних питомцев, в частности, собак.
На сегодняшний день Сумамед применяется при:
- бронхите;
- пневмонии;
- пиелонефрите;
- папилломатозе;
- хламидиозе;
- язве желудка или 12-перстной кишки;
- гастрите разных видов;
- кожной инфекции.
Лекарство продается в медицинских и ветеринарных аптеках, также возможно заказать через интернет. Он существует в разных формах:
- таблетки;
- капсулы;
- суспензия.
Инструкция по применению
Применять азитромицин, как и любой другой антибиотик, нужно строго по инструкции. При этом, не стоит пренебрегать квалифицированной помощь ветврачей.
Универсального курса приема не существует. Каждый случай индивидуален. Поэтому животное нужно показать ветеринару, чтобы тот определил заболевание, адекватно оценил состояния вашего питомца, верно рассчитал дозировку и протяженность курса лечения.
Дозировка
Чаще всего ветврач назначает по 10 мг. на 1 кг. веса собаки, 1 раз в день. Курс лечения примерно 5-7 дней.
Беременным и кормящим
Поскольку научно доказана крайне низкая токсичность Сумамеда и был проведен ряд экспериментов на лабораторных крысах, его стали назначать беременным или кормящим собакам. В этих случаях обычную дозу немного сокращают – в 1,5-2 раза.
Щенкам
В особых ситуациях, прописывают и щенкам после трехнедельного возраста, здесь дозировка минимальна — 2-3 мг. на 1 кг. живого веса и строго под наблюдением специалиста.
Справка. Для маленьких пород собак (Мопс, Ши-тцу, Той фокстерьер и т.д.) приемлема доза антибиотика как для щенков, т.е. 2-3 мг. на 1 кг. веса.
При хроническом бронхите
Бронхит — воспаление слизистой оболочки и подслизистой ткани бронхов. По течению различают:
- острый;
- хронический бронхит.
Справка. Хроническое заболевание приобретается в результате неэффективного лечения острого бронхита.
Выбор антибиотика для терапии инфекций нижних дыхательных путей — довольно сложная задача, к тому же ассортимент лекарств для животных, крайне скудный, поэтому часто используются лекарства предназначенные для людей, например Сумамед.
Для того, чтобы подобрать оптимальную дозировку, ветеринарному работнику необходимо провести ряд исследований и определить потенциальных возбудителей заболевания.
В домашних условиях такой возможности нет, поэтому при первых признаках бронхита (кашель, хрипы, тяжелое дыхание, повышенная температура) необходимо обратиться к специалисту и тот распишет курс лечения собаки.
Справка. Бронхитом и пневмонией в большей степени страдают охотничьи собаки. Особенно тяжело заболевание протекает у щенков и старых собак.
Многие владельцы хвостатых отмечают положительную динамику уже после первых приемов Сумамеда. Для крупных пород (от 5 кг.) рекомендована 10 мг. на 1 кг. веса, для маленьких пород — 5 мг. на 1 кг. живого веса. Продолжительность лечения варьируется от 5-7 дней, в зависимости от степени тяжести болезни.
Лечение папилломатоза
Сумамед (азитромицин) применим не только при ярко выраженных инфекционных заболеваниях, но также и при латентной (скрытой) форме болезни. Таким заболеванием является папилломатоз. Данный недуг — это формирование доброкачественных опухолей клеток эпителия. Возбудитель – вирус семейства паповавирусов.
У собак выделено как несколько типов папилломавирусов:
- кожный;
- оральный;
- генитальный;
- подушечек лап;
- множественные пигментированные бляшки.
Как правило, заболевание протекает легко и во многих случаях проходит самопроизвольно (примерно 2-4 мес.). Однако, если у собаки ослаблен иммунитет, то здесь не обойтись без эффективного антибиотика.
При лечении орального и кожного папилломатоза многие используют азитромицин, в дозе 10 мг. на 1 кг. живого веса питомца, 1 раз в день на протяжении 10 дней. В остальных случаях, применяют в тех же дозах, но в совокупности с локальным нанесением Флуороурацила или Имиквимода.
Побочные эффекты
Действующими веществами антибиотика являются макролиды и азалиды. Они быстро всасываются в кровь и проникают в клетки болезнетворных бактерий и вирусов.
Данные вещества блокируют процессы синтеза белка и в результате, возбудители инфекции утрачивают способность размножаться и погибают. После чего, выводятся из организма естественным путем.
Допускаются и побочные эффекты, которые связаны с индивидуальной непереносимостью отдельных компонентов или передозировкой.
Если стало плохо
Самые распространенные симптомы отравления:
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- слабость;
- вялость;
- высокая температура;
- возбужденность;
- частое сердцебиение;
- расстройства нервной системы.
В крайне тяжелой форме интоксикации, у собаки может наблюдаться нарушение работы печени и почек.
В этом случае необходимо срочно обратиться в ветеринарную клинику, идеальный вариант, если ветврач сам приедет к вам.
Пока ждете квалифицированную помощь постарайтесь замедлить всасывание. Нужно вызвать рвоту. Самый простейший и доступный способ спровоцировать рвоту — дать собаки слабый раствор марганцовки.
Взрослому животному, более 5 кг., можно до 3-х литров жидкости. Мелким породам и щенкам вливать 0,5-1 литр раствора. Переизбыток жидкости в желудке вызывает рвоту. Также можно сделать очистительную клизму и затем дать адсорбенты (активированный уголь, белую глину или жженую магнезию).
Будьте осторожны осторожны и внимательны, не оказанная вовремя помощь может привести к печальным последствиям.
Аналоги антибиотика
Российские исследования доказывают высокую эффективность Сумамеда (азитромицина) по сравнению со многими другими антибиотиками.
Но все же, можно привести несколько примеров приемлемых антибиотиков для животных вариантов:
Эритромицин. Стоимость данного препарата ниже, чем Сумамед, однако, и эффективность в разы ниже. Применяется при инфекции верхних и нижних дыхательных путей, гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков. Имеется ряд противопоказаний, по сравнению с азитромицином, Эритромицин не рекомендуется беременным, кормящим собакам и щенкам до полугода.
Мидекамицин. Применяется при инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы, вызванные внутриклеточными микроорганизмами. Существуют противопоказания: гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность. В отличии от Сумамеда, не рекомендуется беременным и кормящим собакам.
Синулокс. Антибиотик пенициллиновой группы, в составе которого амоксициллин и клавулановая кислота. Это средство имеет широкий спектр действия и назначается для лечения: инфекционные заболевания желудка и кишечника, воспалительные процессы, локализующиеся в мочеполовой системе и т.д. По эффективности уступает Сумамеду.
Отзывы ветеринаров
Смирнова Н.А. — ветеринарный врач, г. Москва.
Сумамед — антибиотик, в состав которого входит азитромицин дигидрат. Данный препарат применяется при инфекциях верхних дыхательных путей, нижних дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей.
Существуют и противопоказания к применению: повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.
Сумамед активен в отношении грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов. Применяется перорально 1 раз в сутки в течении 3-5 дней. За этот промежуток времени наступает полное или частичное выздоровление собаки.
Рекомендуется к применению после консультации со специалистом. На территории РФ данный препарат зарекомендовал себя как эффективное и достаточно безопасное средство.
Николаев И.К. врач-ветеринар. Калуга.
Антибактериальный препарат Сумамед за многие годы показал себя как высокоэффективный и быстродействующий антибактериальный препарат, воздействующий на многие микроорганизмы с высокой чувствительностью.
К тому же, у данного антибиотика практически нет выраженных побочных эффектов, что не может не радовать врачей и владельцев собак.
Заключение
Эффективное лечение — залог долгой и счастливой жизни четвероногого любимца. Выбирая лекарство нужно помнить не только о пользе, но и возможных последствиях и побочных эффектах, поэтому будьте внимательны и осторожны.
Азитромицин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, подгруппы азалидов, оказывает бактерицидное/бактериостатическое действие на:
– грамотрицательные бактерии: Actinobacillus lignieresi, Actinobacillus pleuropneumonia, Haemophilus spp., Haemophilus parasuis, Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia spp., Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, спирохеты (Borrelia spp.)
– грамположительные бактерии: Listeria spp., Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelotrix spp., Erysippelotrix insidosa,
– анаэробные грамположительные бактерии (Clostridium perfringens)
– анаэробные грамотрицательные бактерии (Fusobacterium spp.) микоплазмы (Mycoplasma spp., Mycoplasma pneumoniae)
– хламидии (Chlamydiia spp., Chlamydia pneumoniae).
Брутто-формула
C38H72N2O12
Условия хранения
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.
Срок годности
4 года
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
|
Показатель |
Спецификация |
|
|
Внешний вид |
Белый или почти белый порошок |
|
|
Растворимость |
Практически нерастворим в воде, легко растворим в безводном этаноле и метиленхлориде |
|
|
Подлинность |
ИК-спектроскопия |
ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта |
|
ВЭЖХ |
Время удерживания пика азитромицина на хроматограмме тестируемого образца должно соответствовать времени удерживания пика азитромицина на хроматограмме стандарта |
|
|
Удельное оптическое вращение |
-45° ∽ -49° |
|
|
Внешний вид раствора (0,500 г образца в 50 мл безводного этанола) |
Тестируемый раствор должен быть прозрачным и бесцветным |
|
|
Кристалличность |
Должен соответствовать требованиям |
|
|
pH (2 мг/мл смеси метанол-вода (1 : 1)) |
9,0 – 11,0 |
|
|
Вода |
4,0 – 5,0% |
|
|
Зола общая |
Не более 0,2% |
|
|
Тяжелые металлы |
Не более 25 ppm |
|
|
Родственные примеси |
Примесь A |
Не более 0,5% |
|
Примесь B |
Не более 1,0% |
|
|
Примесь C |
Не более 0,5% |
|
|
Сумма примесей D, J и Q |
Не более 0,3% |
|
|
3´-N-((4-(ацетиламино) фенил)сульфонил)-3´,3´-дидеметилазитромицин |
Не более 0,15% |
|
|
Примесь E |
´Не более 0,5% |
|
|
Примесь F |
Не более 0,5% |
|
|
Примесь G |
Не более 0,5% |
|
|
Примесь I |
Не более 0,5% |
|
|
Примесь H |
Не более 0,5% |
|
|
Примесь L |
Не более 0,5% |
|
|
Примесь M |
Не более 0,5% |
|
|
Примесь N |
Не более 0,5% |
|
|
Примесь O |
Не более 0,5% |
|
|
Примесь P |
Не более 0,2% |
|
|
Любая другая примесь |
Не более 0,2% |
|
|
Сумма примесей |
Не более 3,0% |
|
|
Количественное определение (ВЭЖХ, в пересчете на безводное основание) |
960 – 1020 мкг/мг |
|
|
Остаточные растворители |
Метиленхлорид |
Не более 600 ppm |
|
Ацетон |
Не более 5000 ppm |
|
|
Метанол |
Не более 3000 ppm |
|
|
Этанол |
Не более 5000 ppm |
|
|
Толуол |
Не более 890 ppm |
Азитромицин оказывает действие на вне- и внутриклеточных возбудителей. Механизм действия азитромицина основан на связывании с 50S субъединицей рибосом и угнетении пептидтранслоказы на стадии трансляции, что приводит к нарушению образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, подавлению синтеза белка, замедлению роста и размножения бактерий, а в высоких концентрациях – проявлению бактерицидного эффекта.
Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее (устойчивое) ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Азитромицин ветеринарный хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями. По другим данным, концентрация антибиотика в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 20-30% больше, чем в здоровых тканях.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут, а терапевтическая концентрация сохраняется в организме животных до 72 часов, в легких и макрофагах – до 120 часов. Азитромицин медленно выводится из организма, что позволяет применять его 1 раз в сутки и сократить продолжительность курса лечения до 5 суток, выделяется из организма животных преимущественно в неизменном виде с мочой и желчью.
Не следует смешивать азитромицин для животных в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Также азитромицин подвержен лекарственному взаимодействию с другимии препаратами: тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие препарата, линкозамиды – понижают эффект. Несовместим с гепарином. Также при совместном применении с сердечными гликозидами увеличивается токсический эффект последних.
Показания
Азитромицин в ветеринарии применяют крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций.
Запрещается применение азитромицина животным с почечной и печеночной недостаточностью, а также при повышенной чувствительности к антибиотикам-макролидам. Противопоказанием является применение препарата лактирующим животным, применение беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 08.2022 года зарегистрировано 5 лекарственных препаратов, имеющих в составе субстанцию азитромицина в качестве действующего вещества:
Азитронит®
(производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – монопрепарат азитромицина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.
Зитрекс®
(производства ООО «ВИК-здоровье животных», 140050, Московская обл., г.о. Люберцы) – монопрепарат азитромицина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.
АЗИФЛУМИН®
(производства ООО «АВЗ С-П», 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад) – комбинированный препарат флуниксина меглумина и азитромицина (в форме дигидрата) в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.
Азитронит®
М (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат лидокаина и азитромицина (в форме дигидрата) в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.
Дозы и способ применения
Азитронит®
в соответствии с инструкцией вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2-х дней. При необходимости инъекцию повторяют.
Зитрекс®
вводят однократно внутримышечно:
-крупному рогатому скоту в дозе 1 мл на 20-40 кг массы животного;
— свиньям в дозе 1 мл на 20 кг массы животного.
При тяжелых поражениях легочной ткани возможна повторная инъекция препарата через 3-5 суток. При лечении животных, масса которых превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем препарата, вводимый в одну точку, не превышал 7,5 мл.
АЗИФЛУМИН®вводят свиньям и крупному рогатому скоту внутримышечно один раз в сутки в дозе 1 мл на 20 кг массы животного в течение 5-7 дней, в тяжелых случаях и при хроническом течении болезни – до 10 дней. Максимальный объем для введения лекарства в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота – 20 мл, для свиней и собак – 5-10 мл. Если объем вводимого препарата более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.
Азитронит®
М вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторяют.
Собакам и кошкам Азитронит® М вводят внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 3-5 дней.
Сроки ожидания продукции животноводства
Азитронит®. Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее чем через 40 суток, овец – через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата.
Зитрекс®. Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 40 суток после последнего введения препарата.
АЗИФЛУМИН®. Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 45 суток после последнего введения лекарственного препарата.
Азитронит®
М. Убой на мясо крупного рогатого скота и овец проводят не ранее чем через 45 суток, свиней – через 35 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
СОСТАВ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Азитромицин, входящий в состав Азитронита, − антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное/бактериостатическое действие на грамотрицательные (Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp, Moraxella spp, Bordetella spp, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Salmonella spp, Escherichia spp) и грамположительные бактерии (Listeria spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix insidiosa) и некоторые анаэробные бактерии: Сlostridium perfringens, Fusobacterium spp, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia pneumoniae, спирохеты (Borrelia spp.). Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью). Азитромицин проявляет постантибиотический эффект − персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
CАМЫЙ ШИРОКИЙ СПЕКТР ДЕЙСТВИЯ
Азитронит обладает широким спектром действия. Он подавляет более 30 патогенов, что более чем в 2 раза выше спектра действия других современных макролидных препаратов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Азитронит применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
АКТИВНАЯ ЗАЩИТА ДО 7 ДНЕЙ ПОСЛЕ ПОСЛЕДНЕЙ ИНЪЕКЦИИ
Азитронит после однократной инъекции достигает максимальных концентраций уже в первые 30 минут. При этом азитромицин, обладая очень высокой распределительной способностью, концентрируется в очаге воспаления, что приводит к сохранению общей активности в лёгких сроком до 7 дней.
Уровни азитромицина в тканях и внутри клеток до 100 раз превышают плазменные.
Антибактериальная активность в лёгких до 7 дней
ОГРАНИЧЕНИЯ
Запрещается применение препарата лактирующим животным, с почечной и печеночной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к антибиотикам-макролидам. При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требуют лечения. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 40 суток, свиней — через 40 суток, мелкого рогатого скота — через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Производитель ООО «НИТА-ФАРМ» г. Саратов, ул. им. Осипова В.И. , дом № 1