Азиклар 250 инструкция по применению цена

Качественный и количественный состав

1 капсула Азикара 250 мг содержит:

активные ингредиенты: азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;

оболочка капсулы: желатин, вода дистиллированная, метилпарабен Е 218, пропилпарабен Е 216, бриллиантовый голубой Е 133, кармуазин Е 122, апельсиновый желтый Е 110, тартразин Е 102, титана диоксид Е 171.

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Бежево-голубые капсулы с логотипом Фармакар на крышечке и теле капсулы.

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин.

Код ATX: J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Азикар является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков, называемых азалиды. Молекула сконструирована добавлением атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое имя азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекулярный вес составляет 749,0.

Механизм действия азитромицина обусловлен связыванием с 50 S единицей рибосомы, что препятствует синтезу бактерицидных белков и транслокации пептидов.

Механизм резистентности

Резистентность к азитромицину может быть естественной или приобретенной. Три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация таргет-стороны, альтерация в антибиотический транспорт и модификация антибиотика.

Полная перекрестная резистентность существует между следующими микроорганизмами: Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитический стрептококк группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный S aureus (MRSA) к эритромицину, азитромицину, остальным макролидам и линкозамидам.

Предельные концентрации (Breakpoints)

Предельными концентрациями чувствительности к азитромицину для типичных патогенов являются:

EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) пограничные концентрации минимальных подавляющих концентраций (МПК):

Для определения чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицин, кларитромицин и рокситромицин) может использоваться эритромицин. При внутривенном введении макролиды оказывают влияние на Legionella pneumophila (минимальная подавляющая концентрация эритромицина < 1 мг/л).

Макролиды применяются при лечении инфекций вызванных Campylobacter jejuni (минимальная подавляющая концентрация эритромицина < 4 мг/л). Азитромицин используется для лечения инфекций, вызванных S. typhy (минимальная подавляющая концентрация < 16 мг/л) и Shigella spp.

Корреляция между МПК макролидов для Н. influenzae и клиническим результатом нечетко выраженная, особенно в более тяжелых случаях. Таким образом, МПК макролидов и родственных антибиотиков для дикого типа Н. influenzae установлена как среднее значение.

Чувствительность

Частота появления приобретенной резистентности может отличаться для выбранных образцов как географически, так и по временному параметру, и локальная информация о резистентности была бы очень желательна, особенно при лечении тяжелых форм инфекции. Нужно посоветоваться со специалистом, когда частота появления приобретенной резистентности такова, что под вопросом становиться само применение лекарства у нескольких последних типов инфекций.

Антимикробный спектр азитромицина

* метициллин-резистентные стафилококки имеют высокую частоту появления приобретенной резистентности к макролидам и указаны здесь, потому что они редко чувствительны к азитромицину.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Биодоступность после орального приема составляет 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке достигается после приема препарата через 23 часа.

Распределение

Азитромицин быстро переходит из сыворотки в ткань и органы, где достигает концентрации в 50 раз большей, чем в сыворотке, что говорит о том, что препарат связывается с тканями.

Связывание с протеином в сыворотке варьируется в зависимости от концентрации в плазме и в размере от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл сыворотки.

Среднее значение объема распределения азитромицина в состоянии динамического равновесия (VVss) составляет 31 л/кг.

Выделение

Окончательное время полувыведения азитромицина из сыворотки соответствует времени полувыведения азитромицина из тканей и составляет 6076 часов. Около 12 % введенного азитромицина выделяется неизменным в мочу в течение 3 дней. Особенно большие концентрации азитромицина выделяются в основном через желчь. В желчи обнаружено 10 метаболитов, получившихся в результате N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонского кольца, а также расщеплением кладинозных коньюгатов. Сравнение ВЭЖХ и микробиологического метода показывает, что метаболиты не являются микробиологически активными. При исследованиях на животных обнаружены большие концентрации азитромицина в фагоцитах. Большие концентрации азитромицина освобождаются во время активного фагоцитоза.

Показания к применению

Инфекции верхних дыхательных путей: острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит.

Инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, пневмония, вызванная атипичными возбудителями.

Инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, пиодермия.

Болезни, передаваемые половым путем: уретрит, цервицит.

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Азикар капсулы 250 мг предназначены для взрослых, включая пожилых пациентов, а также для детей с массой тела больше 45 кг. Детям в возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Азикар в капсулах принимается внутрь один раз в сутки за час до или спустя два часа после приема пищи.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме: 1 г (4 капсулы одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно (2 капсулы) один раз в сутки со второго по пятый день.

При инфекциях, передаваемых половым путем:

Неосложненный уретрит/цервицит: 1 г (4 капсулы) одновременно.

Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis: по 1 г (4 капсулы) три раза с интервалом в 7 дней (1714). Курсовая доза 3 г.

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (4 капсулы) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.

Недостаточность почечной функции

Пациентам с клиренсом креатинина > 40 мл/мин корректировки дозы не требуется.

Исследований пациентов с клиренсом креатинина < 40 мл/мин не проводились. Таким больным нужно применять азитромицин с осторожностью.

Недостаточность печеночной функции

Применять с осторожностью больным с выраженной печеночной недостаточностью.

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не должен применяться одновременно с производными эрготамина.

Аллергические реакции:

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций, вызваны рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения.

Нарушения функции печени:

Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии.

Эрготамин: у пациентов, получавших производные эрготамина, при одновременном применении некоторых антибиотиков-макролидов ускорился эрготизм. Нет данных о возможности взаимодействия между препаратами спорыньи и азитромицином. Однако, поскольку существует теоретическая возможность эрготизма, азитромицин и производные эрготамина не должны применяться одновременно.

Вторичная инфекция: как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительных организмов, включая грибки.

Clostridium Difficile—ассоциированная диарея: диарея, связанная с организмами Clostridium difficile была отмечена при приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту организма С. difficile.

Нарушение функции почек: у больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 10 мл/мин) системное воздействие азитромицина было зафиксировано на 33 % больше.

Удлинение реполяризации и QT-интервала сердца, которое несет в себе риск развития сердечной аритмии и пируэтной тахикардии были зарегистрированы при лечении другими макролидами. Аналогичный эффект нельзя полностью исключить при применении азитромицина у пациентов, которые находятся в группе повышенного риска удлиненной реполяризации сердца, поэтому необходима особая осторожность при лечении пациентов:

с наследственным или документально подтвержденным удлинением QT-интервала;

которые в настоящее время получают другие лекарственные препараты, которые, как известно, удлиняют QT-интервал, например антиаритмики классов IA и III, цизаприд и терфенадин;

с нарушениями электролитного баланса, особенно в случае развития гипокалиемии и гипомагниемии;

с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Сообщалось об обострении симптомов миастении или нового миастенического синдрома, у пациентов, получавших терапии азитромицином.

Стрептококковые инфекции: пенициллин, как правило, является препаратом выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes и в качестве профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных об эффективности в профилактике острой ревматической лихорадки.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Пища: препарат необходимо принимать за час до или через два часа после еды, так как пища снижает абсорбцию азитромицина.

Антациды: антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее двух часов) между приемом препарата и антацида.

Цетиризин: одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми пациентами не привело к изменению фармакокинетики или значительному изменению интервала QT.

Диданозин: одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин: поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у больных, которые принимают макролидные антибиотики, при их одновременном приеме нужна осторожность.

Зидовудин: азитромицин при однократном приеме в дозе в 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияние на фармакокинетику, а также выделение зидовудина и его метаболитов.

Производные эрготамина: из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.

Аторвастатин: при одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) азитромицин не оказывал влияние на концентрацию аторвастатина в плазме.

Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.

Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.

Пероральные антикоагулянты кумарина: в исследовании фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых пациентов. После совместного приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливался антикоагулянтный эффект. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумарина.

Циклоспорин: некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Эфавиренц: совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводило к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.

Флуконазол: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетики однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено клинически незначительное снижение Cmax (18 %) азитромицина.

Индинавир: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: при фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых пациентов азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: у здоровых пациентов одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.

Нелфинавир: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.

Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.

Силденафил: не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Cmax силденафила или его основных метаболитов в крови.

Терфенадин: не выявлено взаимодействие терфенадина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенадин нужно с осторожностью.

Теофиллин: азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина у здоровых пациентов. Одновременное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови.

Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-й день и 250 мг на 2-й день и 0,125 мг триазолама на 2-й день у 14 здоровых пациентов не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременный прием триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение триметоприма и сульфаметоксазола.

Применение во время беременности и кормления грудью

Предыдущий опыт использования препарата не указывает на вредное воздействие азитромицина на плод. Несмотря на это препарат может назначаться только в случаях крайней необходимости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами

Специальные исследования по определению возможного влияния азитромицина на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными механизмами не проводились. Однако при осуществлении данных видов деятельности, требующих повышенного внимания, следует принимать во внимание способность азитромицина вызывать головокружение и судороги.

Препарат редко вызывает побочные реакции.

В таблице указаны побочные действия, зафиксированные во время клинических испытаний и после введения лекарства в оборот, они представлены по заболеваниям и частоте проявления. Побочные действия, зафиксированные после введения лекарства в оборот, показаны курсивом.

Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); редко (> 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.

Побочные действия, которые возможно или вероятно связаны с азитромицином, отмеченные во время клинических испытаний или в постмаркетинговый период следующие:

Побочные реакции, которые развивались при приеме доз, превышающих рекомендуемые, были подобны таковым при терапевтических дозах. Характерными симптомами при передозировке макролидов являются обратимая потеря слуха, выраженная тошнота, сильная рвота и диарея. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и общие поддерживающие мероприятия.

Фармацевтические несовместимости

Не известны

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту врача.

Азикар капсулы 250 мг упакованы по 6 капсул в блистере алюминий-ПВХ, по 1 блистеру упаковано в картонную пачку вместе с инструкцией для пациентов.

Информация о производителе

Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие

Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.

Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:

г. Минск, 220020 а/я 7.

Эл. почта: pharmacare@pharmacare.by

Веб-сайт: pharmacare.by

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Азиклар 250 содержит:
кларитромицина — 250 мг;
вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Азиклар 500 содержит:
кларитромицина — 500 мг;
вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Азиклар — полусинтетический противомикробный препарат широкого спектра действия. Кларитромицин, входящий в состав препарата Азиклар, антибиотик группы макролидов, производное эритромицина. Механизм действия кларитромицина связан с изменением 50S рибосомальной субстанции, что в конечном итоге приводит к ингибированию синтеза жизненно необходимых белков в различных частях клетки микроорганизма. Нарушение синтеза белков приводит к гибели бактерий. Препарат оказывает бактерицидный эффект относительно патогенных микроорганизмов, которые находятся как внутри клетки, так и вне её. Препарат эффективен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных, а также некоторых анаэробных микроорганизмов. Для кларитромицина характерна перекрестная резистентность с эритромицином. Отмечается также подобность спектра действия кларитромицина со спектром действия эритромицина, однако противомикробная активность кларитромицина более выражена.

Грамположительные аэробные микроорганизмы, чувствительные к действию препарата Азиклар: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы, чувствительные к действию препарата Азиклар: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium cansasii, Mycobacterium marinom, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, Campylobacter spp., Campylobacter jejuni, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida.
Анаэробные микроорганизмы чувствительные к действию препарата Азиклар: Eubacter spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp. (в том числе Propionibacterium acne), Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus.
Кроме того, кларитромицин эффективен при инфекциях, которые вызваны штаммами Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes.
Микроорганизмы, резистентные к действию кларитромицина: Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. и штаммы, резистентные к действию эритромицина.

После перорального применения кларитромицин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность достигает 50%. Прием пищи и рН среды не оказывают существенного влияния на скорость абсорбции и биодоступность препарата. Степень связи с белками плазмы достигает 80%. Концентрации кларитромицина в органах и тканях значительно превышают его плазменные концентрации, так в тканях легких и печени концентрации препарата в 10 раз превышают его концентрации в плазме крови. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — 14-гидроксикларитромицина (его противомикробная активность несколько ниже или аналогична противомикробной активности кларитромицина, однако, в отношении Haemophilus influenzae 14-гидроксикларитромицин в 2 раза эффективнее, чем кларитромицин). В процессе метаболизма кларитромицина непосредственное участие принимает цитохром Р450, поэтому под влиянием препаратов, ингибирующих или индуцирующих печеночные ферменты и влияющих на систему цитохрома Р450, могут изменяться концентрации кларитромицина в организме. Выводится препарат как в неизменном виде, так и в виде метаболитов, преимущественно с мочой и в незначительной степени с калом. Период полувыведения кларитромицина равен 3-4 часам, активного метаболита — 5-7 часов. Кларитромицин в неизменном виде и в виде метаболитов выделяется с грудным молоком.

При нарушениях функции печени уровень 14-гидроксикларитромицина ниже, чем при нормальной функции печени.
При нарушениях функции почек отмечается удлинение периода полувыведения кларитромицина и повышение его концентраций в организме. При нарушении функции почек также отмечается уменьшение экскреции препарата с мочой.
В связи с изменением клиренса креатинина у пожилых людей также отмечается удлинение периода полувыведения и повышение концентраций кларитромицина в крови.

Препарат применяют при инфекционных заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к кларитромицину, в том числе:
— инфекционные заболевания ЛОР-органов: фарингит, в том числе стрептококковый, тонзиллит, синусит, гайморит, воспаление среднего уха;
— инфекционные заболевания нижних дыхательных путей: пневмония, острый и хронический бронхит;
инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: абсцесс, импетиго, стрептодермия, фолликулит, фурункулез, рожа, раневая инфекция;
— препарат также применяют в комплексном лечении язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, которые связаны с Helicobacter pylori.

Препарат принимают независимо от приема пищи, таблетки глотают целиком, запивая необходимым количеством воды. Не рекомендуется измельчать или делить таблетки. Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания.
При инфекционных заболеваниях средней тяжести взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуется назначать по 250 мг препарата 2 раза в день.
При тяжелых инфекционных заболеваниях взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуется назначать по 500 мг препарата 2 раза в день.
Длительность курса лечения обычно составляет 1-2 недели, однако препарат необходимо принимать в течение не менее 2 дней после исчезновения симптомов заболевания или до получения отрицательных результатов микробиологических анализов.

Для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, вызванных Micobacterium complex avium, рекомендуется назначать по 500 мг препарата 2 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена.
В комплексном лечении язвенных поражений желудка и/или двенадцатиперстной кишки, которые связанны с Helicobacter pylori, рекомендуется назначать кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет 7 дней.
Максимальная суточная доза препарата составляет 2000 мг.
Рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени.
Пациентам с нарушением функции почек необходима коррекция дозы, так, если клиренс креатинина у пациента менее 30мл/мин, то суточную дозу необходимо уменьшить вдвое. При снижении суточной дозы кратность применения сохраняется, однако, если общая суточная доза составляет менее 500 мг, то суточную дозу кларитромицина назначают на 1 прием.

При применении препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение стула, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, боли в эпигастральной области, стоматит, глоссит. В единичных случаях отмечалось развитие панкреатита и псевдомембранозного колита.
Со стороны печени: нарушение оттока желчи, желтуха, гепатоцеллюлярный гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе желудочковая тахикардия, трепетание желудочков, мерцание желудочков.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, тремор конечностей, парестезии, судороги, галлюцинации.
Со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений, в частности пациенты отмечали появление металлического или горького привкуса, нарушение слуха, шум в ушах.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и суставах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивнса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
При применении препарата также могут изменяться некоторые лабораторные показатели, в том числе у пациентов отмечалось повышение уровня азота мочевины, увеличение количества креатинина в сыворотке крови, увеличение активности печеночных трансфераз, гипербиллирубинемия. У пациентов, принимающих пероральные гипогликемические препараты и инсулин, возможно развитие гипогликемии.
В единичных случаях при применении препарата Азиклар у пациентов отмечалось развитие интерстициального нефрита и почечная недостаточность.

— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и препаратам группы макролидов;
— гипокалиемия;
— препарат не рекомендуется назначать пациентам, принимающим препараты, производные спорыньи, цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин и препараты группы макролидов;
— препарат не назначают пациентам, страдающим синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимостью галактозы и/или лактозы;
— с осторожностью назначают препарат в период беременности и лактации, а также пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями сердца, в том числе ишемической болезнью сердца, желудочковой аритмией (в том числе в анамнезе) и сердечной недостаточностью;
— препарат в форме таблеток не назначают детям в возрасте младше 12 лет;
— пациентам с нарушением функции печени и/или почек препарат Азиклар назначают с осторожностью.

На данный момент исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились. Препарат в период беременности может быть назначен лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется временно прервать грудное вскармливание.

Препарат при одновременном применении повышает концентрации лекарственных средств, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450. К таким препаратам относятся терфенадин, карбамазепин, альпразолам, цизаприд, бромокриптин, рифабутин, пимозид, астемизол, алкалоиды спорыньи, вальпроат, варфарин, мидазолам, триазолам, гексобарбитал, дигоксин, хинидин, фенитоин, метилпреднизолон, циклоспорин, сильденафил, теофиллин, дизопирамид, зидовуин, винбластин, такролимус. При необходимости одновременного назначения этих препаратов рекомендуется тщательно контролировать их концентрации в крови и в случае необходимости корректировать их дозировки.

Одновременное применение кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином может привести к развитию вазоспазма и ишемии различных тканей, включая ткани центральной нервной системы и ткани конечностей.
При одновременном применении препарата Азиклар с ловастатином, аторвастатином и симвастатином может привести к развитию рабдомиолиза.
Препарат при одновременном применении повышает токсичность колхицина.

При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие головной боли, гипокалиемии, нарушений пищеварения и гипоксемии.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбента и симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок хранения — 3 года.

Кларитромицин, Биноклар, Клерон, Фромилид, Клацид, Криксан.
Смотрите также список аналогов препарата Азиклар.

Страна-производитель — Индия.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Кому можно

Обратите внимание!

Описание препарата Азиклар 250 табл. п/о 250мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы