Aulin инструкция по применению на русском

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Селективный ингибитор циклооксигеназы — фермента, участвующего в синтезе ПГ. Функциональной группой в нимесулиде является сульфонилид. В исследованиях in vivo и in vitro установлено, что нимесулид преимущественно ингибирует циклооксигеназу II, синтез которой преобладает в процессе воспаления, и оказывает минимальное воздействие на циклооксигеназу I, обладающую защитным действием на слизистую желудка или почек. При воспалительной реакции воздействует на нейтрофилы на II стадии клеточного ответа. Эффективно снижает продукцию оксидантов в процессе взаимодействия нейтрофилов с факторами хемотаксиса (прямое клеточное действие), при этом не снижает локомоторных свойств клетки и не ограничивает поглощающую эффективность нейтрофилов в процессе фагоцитоза. Действует в качестве активатора гипохлорной кислоты в процессе фагоцитоза (процесс утилизации). Предотвращает образование хлорамина в нейтрофилах и токсическое поражение тканей хлорированными окислителями при воспалительных процессах.

Фармакокинетика

Показания

Остеоартрит, остеоартроз, болевой синдром при экстраартикулярных поражениях (тендиниты, бурситы, ушибы, растяжения и т.д.), зубная боль и воспаление, первичная дисменорея (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует назначать во время беременности или грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

В ходе исследований in vivo не было выявлено клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидами. По результатам исследования не было выявлено клинически значимого взаимодействия. Аулин снижает эффективность диуретиков и, в частности, блокирует стимулированное фуросемидом увеличение концентрации ренина в плазме. Фармакокинетический анализ концентрации нимесулида у пациентов, находящихся на постоянной терапии диуретиками (фуросемид), выявил клинически незначимое уменьшение объема распределения. Усиливает влияние ацетилсалициловой кислоты на гемостаз. Одновременное применение Аулина с салицилатами или толбутамидом может повлиять на концентрацию последних в плазме и, следовательно, на их клиническую эффективность. НПВС снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации в плазме и развитию токсических эффектов (при назначении нимесулида пациентам, проходящим курс терапии солями лития, необходимо регулярно определять его концентрацию).

Передозировка

Лечение: промывание желудка, выявление и коррекция водно-электролитных расстройств, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Следует использовать минимально эффективную дозу в течение короткого периода времени. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим заболеваниями печени, особенно в комбинации с другими гепатотоксичными препаратами. Пациенты, длительно принимающие НПВС, а также с симптомами печеночно-клеточного повреждения (например: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, слабость, потемнение мочи или желтуха), принимающие нимесулид, должны регулярно проходить клиническое обследование. При патологических результатах тестирования функции печени следует прекратить лечение. Возобновление терапии нимесулидом этим пациентам не показано. Побочные эффекты со стороны печени возникают менее чем через 1 мес от начала терапии препаратом. В редких случаях, при возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язв ЖКТ у пациентов, принимающих Аулин, терапию следует отменить. Как и при терапии другими НПВС, желудочно-кишечные кровотечения или изъязвления/перфоративные язвы могут возникнуть в любой период лечения при наличии или без предшествующих симптомов или анамнестических сведений о поражении ЖКТ. Пациентам с почечной или сердечной недостаточностью следует с осторожностью принимать НПВС, т.к. это приводит к прогрессированию заболевания почек. Оценку функции почек следует провести перед началом терапии и регулярно проводить в процессе лечения. В случае декомпенсации состояния терапию следует приостановить. Пожилые пациенты особенно подвержены развитию побочных эффектов НПВС. Длительная терапия НПВС не рекомендуется пациентам старшего возраста. Аулин следует использовать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания кишечника. Поскольку НПВС влияют на функцию тромбоцитов, их следует использовать с осторожностью у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием и геморрагическим диатезом. Терапию следует регулярно оценивать и при неэффективности прекратить.

Производитель

Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд., Ирландия

Условия хранения

При комнатной температуре (не выше 25 °C).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Это противовоспалительное и обезболивающее средство. Полагается, что нимесулид ингибирует ЦОГ-2. Подавляет продукцию простагландинов в области воспаления.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: нимесулид (100 мг).

Выпускается Аулин в форме таблеток, гранул для приготовления раствора.

Показания

Показан Аулин:

— при острой боли (болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая растяжения связок, вывихи суставов, травмы, тендиниты, бурситы);

— при зубной боли;

— для симптоматического лечения остеоартроза с болевым синдромом;

— при дисальгоменорее.

Противопоказания

Препарат Аулин не применяют:

— при беременности, лактции;

— при гиперчувствительности к нимесулиду, вспомогательным компонентам;

— при эрозивно-язвенных поражениях органов желудочно-кишечного тракта (язвенной болезни, болезнь Крона, язвенном колите);

— при кровотечении из язвы желудочно-кишечного тракта (в активной фазе или в анамнезе);

— при тяжелой печеночной недостаточности или заболеваниях печени в активной фазе;

— при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (при показателе клиренса креатинина менее 30 мл/минуту);

— при аспириновой астме (сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, ассоциированных с приемом ацетилсалициловой кислоты, других НПВП);

— при перфорации стенок желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированной приемом НПВП;

— при гепатотоксических реакциях на нимесулид в прошлом;

— при сопутствующем приеме лекарств с потенциальной гепатотоксичностью;

— в период после аортокоронарного шунтирования;

— при лихорадочном синдроме при простуде, острых респираторно-вирусных инфекциях;

— при цереброваскулярных кровоизлияниях, других кровотечениях, а также заболеваниях, сопровождающихся кровоточивостью;

— при тяжелых нарушениях свертывания крови;

— при тяжелой кардиоваскулярной недостаточности;

— при алкоголизме, наркозависимости;

— детям до 12 лет.

С осторожностью применяется:

— при тяжелой артериальной гипертензии;

— при сахарном диабете;

— при ишемической болезни сердца;

— при цереброваскулярных заболеваниях;

— при дислипидемии/гиперлипидемии;

— при заболеваниях периферических артерий;

— при курении;

— при почечной дисфункции;

— при одновременном применении лекарственных средств, повышающих риск возникновения язв, кровотечения (пероральных глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антиагрегантов;

— при наличии язвенного поражения ЖКТ в анамнезе;

— при длительном предшествующем лечении НПВС;

— у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может отрицательно влиять на протекание беременности, на развитие эмбриона, приводить к преждевременному закрытию артериального протока, нарушению функции почек плода, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, гипертензии в системе легочной артерии. Повышает риск кровотечений, возникновения периферических отеков, снижает контрактильность матки.

В связи с этим данное лекарство противопоказано во время беременности.

Не применяется в период лактации.

Способ применения и дозы

Аулин применяют внутрь.

Стандартная разовая доза — 100—200 мг два раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: апатия, тошнота, сонливость, боль в эпигастральной области, рвота, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, повышение артериального давления, угнетение дыхания и кома, острая почечная недостаточность, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическое. Если после передозировки прошло не более 4 часов назначают энтеросорбенты, осмотические слабительные. Важен контроль функции почек и печени.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: анемия, геморрагии, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, панцитопения.

Неврологические расстройства: головокружение, чувство страха, ночные кошмарные сновидения, нервозность, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе), сонливость.

Иммунные расстройства: зуд, экзантема, повышенная потливость, эритема, анафилактоидные реакции, дерматит, крапивница, полиморфная эритема, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Гастроинтестинальные расстройства: диарея, тошнота, запор, гастрит, метеоризм, боли в животе, стоматит, диспепсия, дегтеобразный стул, язва и/или перфорация, желудочно-кишечное кровотечение.

Гепатобилиарные расстройства: гепатит, желтуха, холестаз, молниеносный гепатит, повышение активности ферментов печени.

Мочевыделительные расстройства: дизурия, задержка мочеиспускания, гематурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, олигурия.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипертензия, лабильность артериального давления, тахикардия, приливы.

Дыхательные расстройства: одышка, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы.

Другие: нечеткое зрение, недомогание, астения, гипотермия, гиперкалиемия.

Условия и сроки хранения

Хранить Аулин при температуре до +25°С не более 5 лет.

Состав и форма выпуска

Таблетк	1 табл.
месулд	100 мг
вспмгательые вещества: атря дктлсульфсукат; гдркспрплеллюла; лакта; атря глклят крахмала; МКЦ; масл гдргервае расттелье; магя стеарат

в упаквке 10 шт.; в пачке картй 1 л 3 упаквк л в упаквке 15 шт.; в пачке картй 2 упаквк.

Граулы для пргтвлея раствра для према вутрь	1 пак.
месулд	100 мг
вспмгательые вещества: етмакргл 1000; кслты лмй мгдрат; сукра; прессваый сахар; апельсвый армататр

в пакетках; в упаквке 10 л 20 пакеткв.

Описание лекарственной формы

Тблеки — кугле, двояковпукле, свело-желого цве.

Гул — свело-желого цве без иоодх чсиц с зпхо пельси.

Фармакологическое действие

Фараологчесое действе — аальгезрющее, протвовоспалтельое, жаропожающее.

Фармакокинетика

Пр пероральо прее хорошо всасывается. После одоратого преа в дозе 100 г C
max в плазе отечается через 2-3 ч составляет 3-4 г/л. AUC = 20-35
г/л/ч. Не было отечео статстчесой разцы ежд вышезложеы даы велча, полчеы пр
прее препарата в дозе 100 г 2 раза в ст в течее 7 дей. До 97,5% вещества связывается с бела
плазы.

Метаболзрется в пече. Осовы етаболто является парагдрос-фора, обладающая
фараологчесой атвостью. Расчетое врея до появлея етаболта в сстее ровообращея езачтельо
составляет 0,8 ч, одао остата образовая евела зачтельо еьше остаты абсорбц еслда.
Гдросеслд является едствеы етаболто в плазе пратчес полостью аходтся в свободо
состоя. Т1/2 составляет от 3,2 до 6 ч. Выделяется в осово с очой (преро 50% от введеой
дозы). Тольо 1-3% эсретрется в езео вде. Гдросеслд — осовой етаболт
— обарже тольо в вде глюрода. Преро 29% введеого вещества выделяется после ботрасфорац
с ало.

Кетчесй профль еслда е зеяется пацетов пожлого возраста пр
одорато повторо введеях.

Пр езачтельых аршеях фц поче (Cl реата 30-80 л/) C
max еслда его етаболтов е превышает ровеь здоровых добровольцев. Повторые преея препарата
е прводят ляц. Протвопоаза пацета с аршее фц пече з-за высоого рса ляц.

Фармакодинамика

Селектвый гбтр клксгеаы — фермета, участвующег в стее ПГ. Фукальй группй в месулде является сульфлд. В сследваях in vivo in vitro уставле, чт месулд премуществе гбрует клксгеау II, сте ктрй пребладает в прессе вспалея, каывает ммалье вдействе а клксгеау I, бладающую ащтым действем а слстую елудка л пчек. Пр вспалтельй реак вдействует а ейтрфлы а II стад клетчг твета. Эффектв сает прдукю ксдатв в прессе вамдействя ейтрфлв с фактрам хемтаксса (пряме клетче действе), пр этм е сает лкмтрых свйств клетк е грачвает пглщающую эффектвсть ейтрфлв в прессе фагта. Действует в качестве актватра гпхлрй кслты в прессе фагта (пресс утла). Предтвращает бравае хлрама в ейтрфлах тксческе праее ткаей хлррваым кслтелям пр вспалтельых прессах.

Показания препарата Аулин

Остоартрт, остоартроз, болвой сдром р экстраарткулярых оражях (тдты, бурсты, ушбы, растяжя т.д.), зубая боль восал, рвчая дсморя (смтоматчско лч).

Противопоказания

Гиерчувсвиельсь, в .ч. к асириу или други НПВС в ааезе (брхсаз, рии, краивица), срые еические язвы, рзив-язвеые ражеия и крвечеия ЖКТ, арушеия сверывающей сисеы крви, яжелые арушеия фукции чек, ечечая едсачсь, деский взрас д 12 ле.

С сржсью: арериальая гиерезия, сердечая едсачсь, сахарый диабе.

Способ применения и дозы

Вутрь, псле еды. Сдерме пакетка растврть в 80-100 мл вды. Пргтвлеый раствр храею е пдлет.

Врслым: рекмедуемая дрвка — 100 мг (1 табл. л 1 пакетк с граулам) 2 раа в сутк. Пр ебхдмст дрвка мет быть увелчеа д 200 мг 2 раа в сутк в авсмст т тяест течея аблевая. Длтельсть лечея авст т клческг эффекта.

Паетам старше 65 лет рекмедуется спльвать ммальую эффектвую ду препарата.

Паетам с еачтельым арушеем фук пчек (Cl креата — 30-80 мл/м) кррек ды е требуется. Пр ааче препарата паетам с пчечй едстатчстью (Cl креата < 30 мл/м) следует сблюдать стрсть (пр ебхдмст дрвка у такх паетв мет быть умеьшеа).

Передозировка

Лчи: промываи жлудка, выявли и корркция водо-элктролитых ратройтв, имптоматичкая трапия.

Взаимодействие

В ходе исследовий in vivo е бло вявлео клиически зчиого взиодейсвия с глибеклидо, еофиллио, вфио, дигоксио, циеидио и циди. По езуль исследовия е бло вявлео клиически зчиого взиодейсвия. Аули сиже эффекивось диуеиков и, в чсоси, блокиуе сиулиовое фуосеидо увеличеие коцеции еи в плзе. Фкокиеический лиз коцеции иесулид у пциеов, ходящихся посояой епии диуеики (фуосеид), вявил клиически езчиое уеьшеие объе спеделеия. Усиливе влияие цеилслициловой кисло геосз. Одовееое пиееие Аули с слицили или олбуидо оже повлияь коцецию последих в плзе и, следовельо, их клиическую эффекивось. НПВС сижю клиес лиия, чо пиводи к повшеию коцеции в плзе и звиию оксических эффеков (пи зчеии иесулид пцие, походящи кус епии соляи лиия, еобходио егуляо опеделяь его коцецию).

Побочные действия

Аллргички ракции: аиол чато — ып, крапивица, зуд, эритма, агиовротичкий отк, в диичых лучаях — идром Стива-Джооа и эпидрмалый кролиз.

Со тороы ЖКТ: чато — изжога, тошота, гатралгия, адомиалы оли, диаря, запоры; рдко — пптички язвы, прфоративы язвы, жлудочо-кишчы кровотчия.

Со тороы гпатоилиарой итмы: измия пчочых фрмтов (траамиаз), чащ врмы и оратимы; в диичых лучаях — отрый гпатит, молиоая пчочая дотаточот (колко лталых иходов).

Со тороы рвой итмы: оливот, головая ол, покойтво, головокружи.

Со тороы мочвыводящй итмы: олигурия, отки, изолироваая гматурия,

поччая дотаточот.

Со тороы итмы крови и лимфатичкой итмы: в диичых лучаях

лйкопия, амия, аграулоцитоз, удлии врми кровотчия, гматурия, пурпура, тромоцитопия.

Со тороы дыхатлой итмы: в диичых лучаях — аафилактички ракции в вид дипоэ, притупов атмы, в оовом у пацитов аллргий а апири (ацтилалициловую килоту) и други НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прпрт слдут зчть во врмя рмости или грудого всрмливия.

Производитель

Хелс Байрекс Фармасьюткалс Лтд., Ирладя

Условия хранения препарата Аулин

Пр кматй температуре (е выше 25 °C)

Срок годности препарата Аулин

5 лет.

Все формы выпуска

Описание