Атропин для глаз детям инструкция по применению

Атропин – препарат, используемый для создания мидриаза (медикаментозного расширение зрачка).  Эффект воздействия глазных капель, может сохраняться до 10 дней.

Состав и форма выпуска

Атропин 1% — капели для глаз, содержат:

• Активные вещества: атропина сульфат – 10мг;
• Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, дисульфит натрия, вода.

Упаковка. Флаконы пластиковые с крышкой-дозатором — 5 и 10мл.

Фармакологические свойства

Атропин является природным алкалоидом, выделяемым из растительного сырья семейства пасленовых. Его действие — это расширение зрачка, что сопряжено с торможением оттока внутриглазной жидкости, повышающим внутриглазное давление и приводящим к параличу аккомодации. Вне лечебного эффекта, подобный паралич, способен значительно влиять на остроту зрения вблизи. Это делает работу с бумагами, управление автомобилем и некоторыми механизмами весьма затруднительным.

После внесения раствора в глаз, эффект воздействия атропина начинается спустя 30 — 40 минут. Продолжительность его действия составляет около 4-х суток, затем происходит постепенное восстановление глазных функций. Максимальное время воздействия – примерно 10 суток, по окончании данного срока зрачок снова может сужаться и расширяться естественным образом.

Лечение атропином может проводиться только, под контролем давления внутри глаза, в специализированных медицинских учреждениях.

Показания к применению

• Расширение зрачка, для детальной диагностики зрения.
• Выявление истинной и ложной близорукости при исследованиях глазного дна.
• Создание мидриаза, необходимого для проведения офтальмологических операций.
• Достижения состояния покоя в лечении некоторых болезней глаз.

Способ применения и дозы

Раствор Атропина вносят в пострадавший глаз, до 3 раз в день по 1 или 2 капли. Интервалы между закапываниями до 6 часов.

Для уменьшения вероятности развития серьезных побочных действий препарата, сразу после внесения раствора, необходимо прижать точку у внутреннего угла глаза подушечкой пальца на несколько секунд. Что предотвратит попадание Атропина в системный кровоток.

Противопоказания

• Индивидуальная гиперчувствительность;
• Закрытоугольная и узкоугольная глаукома;
• Синехии;
• Младший детский возраст.

Детям назначают только 0,5% раствор атропина. Препарат нужно применять с осторожностью у беременных и кормящих женщин, а также у больных после 40 лет. Пациентам с тяжелыми аритмиями, гипертонией и иными патологиями сердца и сосудов перед применением атропина рекомендована консультация кардиолога. Потенциально опасными состояниями для применения атропина, являются болезни ЖКТ, мочевыводящих органов, печени, щитовидной железы, высокая температура.

Побочные действия

• Раздражение (покраснение) конъюнктивы или кожи век, светобоязнь.
• Головные боли, сухость во рту, головокружение, беспокойство, нарушения чувствительности кожи, сердцебиение.

Появление описанных признаков, является поводом для отмены препарата.

Передозировка

При передозировке Атропином значимо усиливаются проявления его побочных эффектов. Это требует немедленного прекращения его применения и обращения за медицинской помощью.

Лекарственные взаимодействия

Применение Атропина одновременно с препаратами антихолинергической активности его действие усиливается. Назначение его вместе с фенилэфрином способно вызывать повышение АД. Вероятность повышения внутриглазного давления возрастает также под влиянием нитратов. Гуанетидин способен снижать гипосекреторное действие атропина.

Особые указания

Лечение Атропином предполагает отказ от вождения автотранспорта и занятий любыми потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций, а также высокой остроты зрения.

Расширенные под воздействием препарата зрачки способны пропускать больше света, что опасно для сетчатки глаз. Для защиты глаз необходимо использовать солнцезащитные очки.

На время применения препарата, пользователям контактных линз, необходимо заменить их очками. При особой необходимости, надевать линзы можно только спустя час после внесения Атропина, либо проводить инстилляции препарата на ночь, после снятия линз.

Для хранения Атропина выбирают затемненное, сухое место комнатной температуры, вдали от детей. По истечении трех лет, флакон с раствором утилизируют, даже если он не вскрыт.

Цена препарата Атропин

Стоимость препарата «Атропин» в аптеках Москвы начинается от 17 руб.

Аналоги Атропина

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

МНН: Атропин

Производитель: Опытный завод ГНЦЛС ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Atropine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012400

Информация о регистрации в РК:
13.11.2018 — 13.11.2023

Номер регистрации в РБ:
4939/01/06/07/09/11/16

Информация о регистрации в РБ:
21.12.2016 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
157.09 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Атропина сульфат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные 10мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — атропина сульфат 0,05 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы. Атропин.

Код АТХ S01FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Учитывая системное влияние атропина при глотании глазных капель, попавших через слезный канал в носоглотку, препарат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность препарата составляет 50%, период

полувыведения – 13 — 38 ч, атропин на 50% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, экскретируется почками на 50% в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Атропина сульфат уменьшает секрецию слюнных и других желез, вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость, снижает тонус гладкомышечных органов, выражено расширяет зрачки (при этом возможно повышение внутриглазного давления), вызывает паралич аккомодации.

Механизм действия обусловлен выборочной блокадой атропином М-холинорецепторов (в меньшей степени влияет на Н-холинорецепторы), в результате чего последние становятся нечувствительными к ацетилхолину, который образуется в области окончаний постганглионарных парасимпатических нервов. Максимальный мидриаз наступает через 30 — 40 мин и сохраняется в течение 7 — 10 дней, паралич аккомодации соответственно через 1 — 3 ч и сохраняется 8 — 12 дней.

Системный эффект атропина обусловлен его антихолинергическим (холинолитическим) действием и включает угнетение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащение сердечных сокращений (уменьшается тормозящее действие n.vagus на сердце), снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.).

Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему. Препарат уменьшает мышечный тонус и тремор у больных паркинсонизмом (центральное холинолитическое действие), в терапевтических дозах атропин возбуждает дыхательный центр, большие дозы атропина вызывают двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания.

Показания к применению

— диагностическое расширение зрачка для исследования глазного дна

— для достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза

— в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях, травмах глаза, эмболии или спазме центральной артерии сетчатки

Способ применения и дозы

С лечебной целью взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 — 2 капле атропина 2 – 3 раза в день.

После закапывания атропина в конъюнктивальную полость следует немедленно прижать слезную точку к носовой перегородке, во избежание попадания препарата в полость носа. Длительность курса лечения определяется врачом.

Побочные действия

— повышение внутриглазного давления

— гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы (особенно при длительном применении)

— светобоязнь

— тахикардия

— сухость во рту, атония кишечника, запор, головокружение, задержка мочи, атония мочевого пузыря.

Противопоказания

• глаукома

• нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

• повышенная чувствительность к компонентам препарата

• детский возраст до 7 лет

• синехии радужной оболочки, кератоконус

С осторожностью: язвенный колит, паралитический илеус, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, гипертермия, состояния которые сопровождаются тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность, хирургические вмешательства на сердце), инфаркт миокарда (риск усиления ишемии миокарда), гипертензия, митральный стеноз, аритмии, печеночная и/или почечная недостаточность. Действие атропина на эзофагальный сфинктер может привести к усилению рефлюкса.

Лекарственные взаимодействия

При применении атропина сульфата с ингибиторами моноаминооксидазы возникают нарушения сердечного ритма, с хинином, новокаинамидом – наблюдается суммация холинолитического эффекта.

Особые указания

Назначать атропина сульфат следует с осторожностью с учетом возможной повышенной индивидуальной чувствительности к нему. При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы предотвратить попадание раствора в слезный канал и его всасывание. В офтальмологической практике атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической лучше применять мидриатики менее продолжительного действия. Применяют с осторожностью у больных с тяжелыми поражениями сердечно-сосудистой системы (аритмии, митральный стеноз), при субконъюнктивальном и парабульбарном введении с целью профилактики тахикардии больному вместе с Атропином дают таблетку валидола под язык.

Данных об использовании контактных линз во время применения атропина сульфата нет.

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат назначают только в случае крайней необходимости. При применении атропина во время лактации, следует прекратить грудное вскармливание, т.к препарат проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение дыхания и сонливость у ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и четкости зрения.

Передозировка

Возможно усиление побочного действия и развитие системных эффектов атропина: тахикардия, сухость слизистых оболочек, запоры, задержка мочи, возникновение или усиление симптомов бронхиальной обструкции, уменьшение потоотделения, появление гипертермии, особенно у детей, развитие двигательных и психических расстройств.

Лечение: внутривенное введение физостигмина 0,5-2мг (не более 5мг/сутки) со скоростью не более 1 мг в минуту или неостигмина метилсульфата внутривенно 0,5-2мг или внутримышечно 0,5-1 мг каждые 2-3 часа.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми с последующим обкатыванием колпачками алюминиевыми. На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и крышкой-капельницей полиэтиленовой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия флакона 14 суток

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Телефон: 752-30-17

Факс: 752-30-17

Электронный адрес: phoenix@gncls.com

Доверенное лицо на территории Республики Казахстан

Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс»

050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

Телефон/факс: (727) 279 98 21

Электронный адрес: pharmanadzor@medservice.kz

383479111477976795_ru.doc	53 кб
780414581477977949_kz.doc	79 кб
4939_01_06_07_09_11_16_i.pdf	0.22 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Атропин капли — Московский эндокринный завод — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001248

Торговое наименование препарата

Атропин

Международное непатентованное наименование

Атропин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество:

Атропина сульфат в пересчете на сухое вещество — 10 мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид — 7,8 мг

натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,1 мг

вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Код АТХ

A03BA

Фармакодинамика:

Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор м-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с м₁, м₂, и м₃ — подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на — н-холинорецепторы. Расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.

Зрачок, расширенный атропином, практически не суживается при инстилляции холиномиметиков. Максимальное расширение зрачка наступает через 30-40 мин после инстилляции, исчезает через 7-10 дней.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается через конъюнктиву.

Показания:

Для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации: определение истинной рефракции глаза, исследование глазного дна; создание, функционального покоя при воспалительных заболеваниях глаза (в т.ч. при ирите, иридоциклите, хориоидите, кератите), при травмах глаза, эмболии и спазме центральной артерии сетчатки.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома (в т.ч. подозрение на нее), кератоконус. Передние и задние синехии; детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

Аритмии, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, язвенный колит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастения.

Беременность и лактация:

Атропин проникает через плацентарный барьер. Обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось. Допускается применение лекарственного средства при беременности и кормлении грудью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно. Закапывают по 1-2 капли 1 % раствора в глаз, кратность применения — до 3 раз с интервалом 5-6 ч. Лекарственное средство применяют по 1-2 капли 1 % раствора в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок глаза. Кратность применения до 3 раз с интервалом 5-6 часов.

Побочные эффекты:

Местные: преходящее покалывание и повышение внутриглазного давления; при длительном применении — гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия; контактный дерматит; токсические системные реакции на атропин у детей младшего возраста и очень пожилых (инстилляция 1 капли 1% 1р-ра атропина сульфата детям не только вызывает мидриаз и циклоплегию, но может также привести к гипертермии, сухости во рту).

Системные: сухость во рту, тахикардия, атония кишечника, запор, задержка мочи, ксеростомия, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.

Если любые из указанных в инструкции побочные эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!

Передозировка:

При применении атропина следует соблюдать, осторожность в дозировке и учитывать возможность повышенной индивидуальной чувствительности больных. Передозировка может вызвать сухость во рту, расширение зрачков, нарушение аккомодации, тахикардию, головокружение. Однако не существует точных данных, касающихся передозировки атропина при его местном применении.

Взаимодействие:

Противомиастенические средства, калия хлорид — усиление токсических эффектов данных препаратов в связи с возможным замедлением пассажа через желудочно-кишечный тракт.

Действие атропина усиливают симпатомиметики, м-холиноблокаторы, и средства, обладающие м-холиноблокирующими свойствами, ослабляют м-холиномиметики. Вероятность развития системных побочных реакций повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные и другие лекарственные препараты с м-холиноблокирующими свойствами.

Прокаинамид усиливает м-холиноблокирующее действие атропина.

При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение артериального давления. Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина. Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления. Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.

Особые указания:

Перед применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы.

Во время инстилляции капель в конъюнктивальный мешок для уменьшения риска развития системного побочного эффекта рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания для исключения абсорбции препарата слизистой носа и усиления побочного действия.

При инстилляции раствора в глаз необходимо прижать нижнюю слезную точку во избежание попадания раствора в носоглотку.

Интенсивно пигментированная радужка более устойчива к дилатации, для достижения эффекта бывает необходимо увеличивать концентрацию или частоту введений, поэтому следует опасаться передозировки мидриатиков.

Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, лиц старше 60 лет и людей с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.

При применении лицами старше 65 лет, есть вероятность увеличения глазного давления.

Препарат ограничен к применению при повышенной температуре тела (возможно дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), детям с повреждением мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается) и альбинизмом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо предупреждать пациентов о том, что вождение автомобиля в течение как минимум 2 ч после исследования запрещено!

Во время применения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 1 %.

Упаковка:

1 флакон в комплекте со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона. 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку.

1 контурную ячейковую упаковку в комплекте с 5 стерильными крышками-капельницами и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

30 контурных ячейковых упаковок в комплекте со стерильными крышками- капельницами (по количеству флаконов) и 15 инструкциями по применению, препарата помещают в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Московский эндокринный завод ФГУП, ~, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Московский эндокринный завод ФГУП

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)