Атифин таблетки инструкция по применению цена

Состав

В 1 таблетке тербинафина гидрохлорида 250 мг или 125 мг. Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза, повидон, тальк, безводный кремний, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

В 1 г крема 10 мг тербинафина гидрохлорида. Натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетиловый спирт, цетила пальмитат, стеариловый спирт, полисорбат, изопропил, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Крем 1% 15 г в алюминиевых тубах.

Таблетки 125 мг и 250 мг.

Фармакологическое действие

Противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Атифин — противогрибковый препарат с широким спектром активности. В низких концентрациях действует фунгицидно в отношении дерматофитов, диморфных и плесневых грибов. В отношении дрожжевых грибов действует фунгицидно или фунгистатически.

Действующее вещество, ингибируя сквален-эпоксидазу (фермент), нарушает биосинтез эргостерола на ранних этапах. Дефицит этого главного компонента мембраны гриба, а также накопление сквалена внутри клетки, приводят к гибели возбудителя. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450. При приеме внутрь накапливается в ногтях и коже в фунгицидной концентрации. Системное лечение таблетками разноцветного лишая является неэффективным.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается. Cmax в крови равна 0,97 мкг/мл спустя 1-2 ч. Биодоступность 80%. Связь с белками плазмы 99%. Хорошо распространяется в тканях, особенно в дермальном слое кожи, ногтях и секрете желез кожи. В высокой концентрации определяется в волосах, волосяных фолликулах, коже и клетчатке. В ногтях накапливается в фунгицидных концентрациях только через несколько недель лечения. Биотрансформируется в печени. Не кумулирует. Период полувыведения окончательной фазы 200-350 ч. С мочой выводится до 80%, с калом 20% дозы. Выделяется с грудным молоком. Выведение снижается при заболеваниях почек или печени.

При наружном применении крема отмечается незначительное системное действие, поскольку всасывается до 5% дозы.

Показания к применению

Для таблеток:

• микозы кожи и ногтей;
• волосистой части головы;
• кандидозы слизистых;
• тяжелые дерматомикозы кожи.

Для крема:

• дерматомикозы стоп;
• эпидермофития паховой области;
• трихофития кожи;
• кандидозы кожи;
• разноцветный лишай.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• беременность;
• возраст до 2 лет;
• грудного вскармливание.

С осторожностью назначают при печеночной/почечной недостаточности, заболеваниях крови, алкоголизме, опухолях, псориазе.

Побочные действия

Местные реакции проявляются покраснением, зудом или жжением.

При приеме внутрь чаще встречаются:

• тяжесть в области желудка;
• тошнота, отрыжка, потеря аппетита, диарея;
• артралгия и миалгия;
• крапивница;
• головная боль, слабость, усталость.

Реже отмечаются:

• временная потеря вкуса;
• увеличение уровня трансаминаз, холестатическая желтуха;
• парестезия, головокружение;
• депрессия, тревога;
• сывороточная болезнь, отек Квинке;
• нейтропения, тромбоцитопения;
• обострение псориаза;
• выпадение волос.

Атифин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь после еды. Доза и продолжительность лечения зависит от заболевания и локализации процесса.

Взрослым назначают по 250 мг 1 раз в сутки. При нарушениях функции печени/почек назначают 125 мг в сутки.

При трихофитии стоп лечение длится 2-6 недель, при паховой эпидермофитии и стригущем лишае — до 4 недель, при кандидозе кожи — 3-4 недели. Если в течение 2 недель не улучшается состояние кожи повторно выявляют возбудителя и определяют его чувствительность.

При онихомикозах лечение длится 6-12 недель, а при медленно растущих ногтях иногда требуется более 3 месяцев. Применение при онихомикозе оправдано в случае полного поражения большого количества ногтей, при наличии подногтевого гиперкератоза или отсутствии эффекта от местной терапии. Клиническое улучшение отмечается через несколько месяцев, что обусловлено скоростью отрастания ногтя.

Во время лечения контролируют уровень трансаминаз. В редких случаях возникает холестаз и гепатит, в таком случае препарат отменяют. Нужно учитывать, что тербинафин иногда провоцирует обострение псориаза.

Во время лечения соблюдают правила гигиены для предупреждения повторного инфицирования, несколько раз проводят противогрибковую обработку обуви.

Крем применяют у взрослых 1-2 раза в сутки, нанося тонким слоем, слегка втирая и захватив прилегающие здоровые участки кожи. Перед каждым применением очищают и подсушивают пораженные участки.

При опрелостях (между ягодицами, в паху, под молочными железами) места нанесения крема прикрывают на ночь марлей. При дерматомикозах гладкой кожи, стоп и паховом дерматомикозе наносят 2 раза в сутки, в течение 1 недели. При разноцветном лишае достаточного одной обработки в сутки в течение 2 недель. При кандидозе кожи также лекарство наносят 1 раз в сутки одну неделю. Режим дозирования у пожилых пациентов не отличается.

При нерегулярном лечении, а также недостаточном по длительности имеется риск рецидива заболевания.

При случайном попадании в глаза возникает раздражение. Нужно немедленно промыть их проточной водой. При появлении аллергических реакций препарат отменяют.

Передозировка

Случаи передозировки при использовании крема не зарегистрированы. При случайном приеме внутрь возможно появление головной боли, тошноты, боли в области желудка, головокружения. Эти же симптомы наблюдаются при передозировке препарата в таблетированной форме.

Лечение заключается в приеме активированного угля и проведении симптоматической терапии.

Взаимодействие

Активное вещество не влияет на клиренс дигоксина, антипирина, варфарина, циклоспорина, толбутамида, терфенадина, триазолама. Снижает клиренс кофеина и увеличивает его период полувыведения.

Тербинафин препятствует метаболизму дезипрамина, флувоксамина, трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, антиаритмических и антипсихотических препаратов.

Индукторы изоферментов CYP450 ускоряют выведение тербинафина, а ингибиторы изоферментов могут замедлять его метаболизм и выведение.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами может нарушаться менструальный цикл. Повышается риск гепатотоксичности при одновременном применении с прочими гепатотоксичными препаратами.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ламизил, Бинафин, Термикон, Миконорм, Тербизил, Тербифин, Экзифин, Фунготербин, Тербикур, Экзитер.

Отзывы об Атифине

Тербинафин является наиболее эффективной противогрибковой субстанцией. По противогрибковому действию он превосходит все остальные препараты: азолы, полиеновые антибиотики и даже новые триазолы и эхинокандины. Является единственным синтетическим препаратом, оказывающим фунгицидное действие, все остальные — фунгистатическое.

Из клинической практики известно, что одержать победу над грибковым поражением ногтей не так просто. Согласно статистике 23% пациентов имеют 10-летний стаж безуспешной борьбы с онихомикозом. Основная причина низкой эффективности лечения состоит в том, что половина пациентов нарушает схему применения препарата, а остальные бросают лечение после исчезновения симптомов. Применение местных средств, даже самых современных, дает желаемый результат только в случае ограниченных поражений ногтевой пластины. Сочетание местной терапии и системной несомненно повышает эффективность лечения. Наличие двух лекарственных форм позволяет применять препарат с наибольшей пользой и такое комплексное лечение позволяет сократить сроки лечения. При онихомикозах, которые вызваны дерматофитами, тербинафин по эффективности превосходит итраконазол. При этом препарат имеет низкую токсичность по сравнению с другими антимикотиками.

Отзывы об Атифине от грибка ногтей положительные. Многие излечились только применением крема в течение 1-2 месяцев, а некоторым назначался препарат внутрь. Для более эффективного лечения во всех случаях проводился соскоб с идентификацией возбудителя и определением чувствительности. Контроль излеченности проводился в течение 1 года после окончания системной терапии. Учитывая, что лечение длительное, то немаловажным для пациентов был вопрос экономической целесообразности. Атифин намного дешевле аналога Ламизила, и поэтому более доступный для покупателя. Из побочных реакций отмечалась сыпь, потеря аппетита, отрыжка тошнота, извращения вкуса и диарея.

«… Назначили на 26 дней. На второй день появилась сыпь и чесалось все тело».
«… На 7 -ой день поднялась температура и держалась три дня».
«… На второй неделе лечения появился привкус кислого во рту».
«… Принимала таблетки и крем наружно. Состригала больной ноготь и за 2 месяца полностью избавилась от грибка на ногте указательного пальца».
«… Мне помог препарат, но только очень скрупулезно лечился, соблюдал гигиену, выбросил все старые носки, а обувь обработал».

Многие ошибочно называют препарат «мазь Атифин», что не совсем правильно, поскольку данные лекарственные формы отличаются. Применение кремов более предпочтительно по сравнению с жирными мазями, которые плохо абсорбируются кожей и образуют на ней «пленку», а под ней создаются условия для развития патогенной флоры.

Отзывы о мази (креме) положительные. Обычно в первые дни лечения микозов кожи отмечалось улучшение и уменьшение выраженности проявлений заболевания: жжения, отека, зуда и покалывания. В течение трех дней устранялась местная эритема, боль, сокращались микротрещины и ранки, а по стечению недельного срока отмечалось полное выздоровление, подтвержденное лабораторно.

Цена Атифина, где купить

Препарат можно купить в любой аптеке. Цена крема Атифин 15 г составляет 191-242 руб. Цена таблеток 250 мг №28 колеблется в пределах 1617-1779 руб. Лекарственной формы «мазь» у данного препарата не существует.

Атифин таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

ЛСР-000090-070214

Торговое наименование:

Атифин^®

Международное непатентованное наименование:

тербинафин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

на 1 таблетку:
Действующее вещество:

Тербинафина гидрохлорид 281,0 мг, что соответствует тербинафину 250,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство

Код ATX: D01BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, T. tonsurans, Т. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом, Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida spp. и его мицелиальные формы оказывает, в зависимости от вида гриба, фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
Скваленэпоксидаза не связана с системой изофермента CYP450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с изоферментом CYP450.
При приеме внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.
При приеме внутрь не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (> 70 %), абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень составляет примерно 50 %. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1,5 часа и составляет 1,3 мкг/мл. Сmax тербинафина в плазме крови при постоянном его применении, в среднем, увеличилась на 25 %, по сравнению с однократным приемом, значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличилось в 2,3 раза.
Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный период полувыведения (30 ч). Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность препарата (значение AUC увеличивается менее чем на 20 %), но коррекции дозы тербинафина при одновременном приеме с пищей не требуется.
Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99 %). Он быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.
Метаболизируется быстро и в существенной степени при участии, как минимум, семи изоферментов цитохрома Р450. Основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно почками.
Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме крови в зависимости от возраста.
У пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) < 50 мл/мин) и с заболеваниями печени возможно снижение клиренса тербинафина на 50 %.
Выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Поверхностные микозы, вызванные чувствительными к тербинафину микроорганизмами: онихомикоз, вызванный дерматофитами; микоз волосистой части головы; дерматомикоз туловища, голеней, стоп; кандидоз кожи, когда локализация, выраженность или распространённость инфекции обуславливают целесообразность пероральной терапии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет и/или дети с массой тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы);
• период грудного вскармливания;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• тяжёлое, хроническое или активное заболевание печени;
• хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин).

С осторожностью: нарушение функции почек (КК более 50 мл/мин), угнетение костномозгового кроветворения, псориаз, кожная красная волчанка, системная красная волчанка, беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные доклинических исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных очень ограничен, не следует применять препарат Атифин^® во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Атифин^® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослые: 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Дети:

Масса тела ребенка	Доза
20-40 кг	125 мг (1/2 таблетки по 250 мг) 1 раз в сутки
Более 40 кг	250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки

Длительность лечения различна и зависит от показаний и тяжести инфекции.

Заболевание	Длительность лечения
Инфекции кожи
Дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков)	2-6 недель
Дерматомикоз туловища, голеней и паховый дерматомикоз	2-4 недели
Кандидоз кожи	2-4 недели
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее чем через несколько недель после микологического излечения.
Инфекции волос и волосистой части головы
Микоз волосистой части головы	4 недели
Микоз волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.
Онихомикозы	6-12 недель
Онихомикоз кистей	6 недель
Онихомикоз стоп	12 недель (в некоторых случаях требуется лечение в течение 6 и более месяцев)
Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии в зависимости от времени, необходимого для регенерации ногтевой ткани.

Пациенты пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или, что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто	≥1/10
часто	от ≥1/100 до <1/10
нечасто	от ≥1/1000 до <1/100
редко	от ≥1/10000 до <1/1000
очень редко	<1/10000
частота неизвестна	не может быть оценена на основе имеющихся данных.

По данным клинических исследований

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения. В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или при необходимости о прекращении терапии препаратом Атифин^®.
Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко: анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).
Нарушения со стороны нервной системы:

часто: головная боль;
нечасто: нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения);
очень редко: головокружение, парестезия, гипестезия;
частота неизвестна: имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось снижение потребления пищи, которое приводило к значительному уменьшению веса.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:

очень часто: чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженная боль в животе, диарея.
Нарушения со сторон печени и желчевыводящих путей:

редко: гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы);
очень редко: случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые с летальным исходом или требующие трансплантации печени). В большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень часто: нетяжелые кожные реакции (кожная сыпь, крапивница);
очень редко: серьезные кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), псориазоподобные высыпания на коже или обострение псориаза, выпадение волос (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена).
В случае если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение препаратом Атифин^® следует прекратить.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто: артралгия, миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень редко: чувство усталости.

Пострегистрационное применение (частота нежелательных явлений не может быть установлена)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром подобный сывороточной болезни.
Нарушения психики: симптомы тревоги и депрессии вторичные по отношению к нарушениям вкуса.
Нарушения со стороны нервной системы: потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, пониженное обоняние.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сосудов: васкулит.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции фоточувствительности (например, фотодерматоз, фотосенсибилизация и полиморфная световая сыпь).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гриппоподобный синдром, повышение температуры тела.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Передозировка

Симптомы: имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза тербинафина до 5 г), при которых отмечались: головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля, при необходимости – симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других лекарственных средств на тербинафин

Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов – индукторов метаболизма, и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и препарата Атифин^® может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.
Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме крови.
Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33 %.
Флуконазол увеличивает Сmax и AUC тербинафина на 52 % и 69 %, соответственно, в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4. Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других препаратов, ингибирующих изоферменты CYP2C9 и CYP3F4, например, кетоконазола и амиодарона.
Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме крови. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100 %.
Влияние тербинафина на другие лекарственные средства

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамина или контрацептивов для приема внутрь), за исключением тех, которые метаболизируются с участием изофермента CYP2D6.
Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина.
Тербинафин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику флуконазола. Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметопримом и сульфаметоксазолом), зидовудином или теофиллином.
Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального никла (острое кровотечение и нарушение менструального цикла) у пациенток, принимавших препарат Атифин^® одновременно с контрацептивами для приема внутрь. При этом, частота этих нарушений не превышает среднюю частоту у пациенток, принимающих только контрацептивы для приема внутрь.
Тербинафин может усиливать действие кофеина или увеличивать его концентрацию в плазме крови.
Тербинафин снижает клиренс кофеина при внутривенном введении на 19 %.
В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим изоферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты IA, IB, IС класса и ингибиторы моноаминооксидазы В типа, в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82 %.
В исследованиях на здоровых добровольцах с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат изофермента CYP2D6) тербинафин увеличил метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфан в моче в 16-97 раз. Таким образом, тербинафин у лиц с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.
Тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме крови.
Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15 %.

Особые указания

Препарат Атифин^® в лекарственной форме таблетки не эффективен при разноцветном (отрубевидном) лишае.
Нерегулярное применение или досрочное завершение лечения препаратом Атифин^® повышает риск развития рецидива. Если через 2 недели применения препарата Атифин^® не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
До начала терапии препаратом Атифин^® в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента в анамнезе заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. Поэтому рекомендуется контролировать функцию печени до начала терапии и через 4-6 недель от начала терапии.
Тербинафин следует немедленно отменить в случае повышения активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови.
Пациенты должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боль в правом подреберье, желтуха, повышенная утомляемость, темный цвет мочи или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.
Не рекомендуется применять препарат Атифин^® пациентам с хроническим заболеванием печени.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой или системной красной волчанкой.
Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, одновременно получающими препараты, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты IA, IB, IС класса и ингибиторы моноаминооксидазы В типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
У пациентов с псориазом тербинафин следует применять с особой осторожностью, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение заболевания.
Дерматологические эффекты

При применении тербинафина в очень редких случаях возможны серьезные кожные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). При прогрессировании кожной сыпи препарат следует отменить.
Гематологические эффекты

При приеме тербинафина внутрь очень редко регистрировались изменения со стороны крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или при необходимости о прекращении терапии препаратом Атифин^®.
Нарушение функции почек: поскольку применение тербинафина у пациентов с нарушением функции почек (КК менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, препарат Атифин^® не рекомендуется применять у данной категории пациентов (см. подраздел «Фармакокинетика»).

Влияние на возможность управлять автотранспортом и работать с механизмами: влияние препарата Атифин^® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг.
По 7 таблеток в блистере из комбинированного материала пленки ПВХ/ПВДХ-алюминиевой фольги (PVC/PVDC и А1-фольги).
По 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

— тербинафин (в форме гидрохлорида) (terbinafine)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, абсорбция составляет более 70%; абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» составляет примерно 50%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг его C_max в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. AUC составляет 4.56 мкг×ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме C_max увеличивается на 25%, AUC — в 2.3 раза. Связывание с белками плазмы — 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительному метаболизму, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. Выведение почками составляет 70%. Эффективный T_1/2 составляет 30 ч, терминальный — 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Не кумулирует в организме.

Показания

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Trichophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum; тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначают при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

• Интернет-аптека

• Лекарства

• Противогрибковые препараты