Аспирин протект 100 мг ингибирует, среди прочего, слипание тромбоцитов крови (тромбоциты) и, таким образом, предотвращает образование сгустков крови (тромбов) (ингибирование агрегации тромбоцитов).
Аспирин протект 100 мг используется для предотвращения повторного сердечного приступа после первого сердечного приступа (для предотвращения повторного инфаркта).
Аспирин протект 100 мг не подходит для лечения боли из-за его состава, устойчивого к выделению желудочного сока.
Применение
Принимть продукт с жидкостью (например, с 1 стаканом воды).
Состав
100 мг ацетилсалициловой кислоты
- + кукурузный крахмал
- + порошок целлюлозы
- + Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%
- + Полисорбат 80
- + Лаурилсульфат натрия
- + тальк
- + триэтилцитрат
Предостережения
Перед использованием внимательно изучите инструкцию по применению.
Торговое название:
- Аспирин Протект
- Aspirin Protect
Состав:
В каждой покрытой кишечной оболочкой таблетке содержится:
Ацетилсалициловая кислота – 100мг.
Свойства:
Аспирин Протект – салицилатный НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим, разжижающим кровь действием.
Показания:
- Предотвращение артериальных тромбозов после операций на коронарных сосудах.
- Профилактика инсультов, артериальных тромбозов и после инфаркта миокарда.
- Лечение нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда.
Способ применения:
Принимать таблетки целиком, запивая небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды. Профилактика артериальных тромбозов без операции шунтирования коронарных сосудов: 100 мг/день. Профилактика артериальных тромбозов после шунтирования на коронарных сосудах: 100-300 мг/день. Профилактика инсультов: 3 х 100 мг/день. Профилактика тромбозов после инфаркта миокарда и лечение нестабильной стенокардии: 1 х 100 мг/день. Профилактика сердечных приступов у пациентов после высокого риска: 1 х 100 мг/день.
Противопоказания:
- Детский возраст;
- Гиперчувствительность к салицилатам и аспирину;
- Склонность к кровотечению;
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- Тяжелые заболевания сердца, печени, почек;
- Беременность и лактация.
Меры предосторожности:
Аспирин может продлить время родов и усилить преждевременные кровотечения при использовании в течение последнего триместра беременности. С осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, заболеваниями ЖКТ (особенно пожилым пациентам), строго под наблюдением врача. Не употреблять алкоголь во время лечения.
Побочные эффекты:
Головная боль, головокружение, спутанность сознания, нарушение слуха, шум в ушах, расстройства желудка (тошнота, изжога, рвота, боли в животе, диарея), желудочные микрокровотечения, нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
Упаковка:
Упаковка содержит 20,30,60 и 90 таблеток, бумажную инструкцию.
Листовка: информация за пациента
АСПИРИН Протект 100 мг желудочно-устойчивых таблетки
Ацетилсалициловой кислоты
ASPIRIN® Protect 100 mg gastro-resistant tablets
Acetylsalicylic acid
Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как сказал Вам Ваш врач, фармацевт или медсестра.
Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт. Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
Если вы не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.
Что содержится в этой брошюре:
1. Что собой представляет АСПИРИН Протект и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем использовать АСПИРИН Протект
3. Как использовать АСПИРИН Протект
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АСПИРИН Протект
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что собой представляет АСПИРИН Протект и для чего используется
АСПИРИН Протект показан для:
- с целью снижения риска смертности у пациентов с подозрение на острый инфаркт миокарда снижение риска заболеваемости и смертности у пациентов с перенесенный инфаркт миокарда
- вторичной профилактики инсульта
- снижение риска транзиторной ишемической атаки (ПИА) и инсульта у пациентов с ПИА с целью снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов со стабильной и нестабильной стенокардии
- профилактика тромбоемболизъм после сосудистой операции или другие вмешательства (например,. РТСА, АКШ, сонной эндартерэктомия, артериовенозни шунтов) профилактика тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии после длительной иммобилизации, например. после большой хирургической операции
- снижение риска первый инфаркт миокарда у людей с сердечно-сосудистыми факторами риска, например. сахарный диабет, гиперлипидемии, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст.
2. Что нужно знать, прежде чем использовать АСПИРИН Протект
Не используйте АСПИРИН Протект
- если у вас аллергия (сверхчувствительность) к ацетилсалициловой кислоте, к салицилаты или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6) если у вас есть активные язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, если у вас есть патологически повышенной склонности к кровотечения,
- если в прошлом вы испытали астмы, вызванного приложение на салицилаты или веществ с подобным действием, особенно нестероидные противовоспалительные препараты, если вы страдаете от тяжелой почечной недостаточности, если вы страдаете от тяжелой печеночной недостаточности, если вы страдаете от тяжелой сердечной недостаточности, в сочетании с метотраксат при дозах 15 мг/неделю или больше (см. „Применение других лекарственных средств”), в последнем квартале беременности (см. „Беременность и лактация”).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.это. можно сказать, что практически не содержит натрия.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем использовать АСПИРИН Протект
- если вы гиперчувствительностью на другие анальгетики / противовоспалительные или противоревматични лекарств или в других аллергенных веществ,
- если принимать одновременно с антикоагулянтами (например,. кумаринови производных, гепарин (исключая гепарин низких дозах)),
- если вы страдаете от бронхиальной астмы,
- если у вас есть хронические или текущие желудка или дуоденални жалоб, если у вас есть нарушение функции почек или нарушениями сердечно-сосудистого кровообращения (например. заболевания почек сосудистые заболевания, застойная сердечная недостаточность, уменьшение объема (хиповолемия), большие хирургические операции, сепсис или большие хеморагични событий), поскольку ацетилсалициловая кислота может еще больше увеличить риск повреждение почек и острая почечная недостаточность, если у вас есть нарушения функции печени,
- если вы страдаете от тяжелой глкжозо-6-фосфат дехидрогеназна (G6PD) недостаточность, ацетилсалициловая кислота может индуцировать хемолиза или гемолитическая анемия. Факторы, которые могут увеличить риск хемолиза являются, например,. высокая дозировка, лихорадки или острых инфекций,
- если у вас астма, крапивница, полипы в носу, хронические инфекции дыхательной системы (особенно, если сопровождаются высокой температурой), или у вас аллергия (например,. кожные реакции, зуд, сыпь),
- если вы свръхчувствителен на анальгетики, противовоспалительные или противоревматични лекарства с риском астмы (обезболивающий интолеранс/болеутоляющие-индуцированной астмы). Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем использовать продукт.
То же относится и к пациентам, которые имеют аллергию на другие вещества в виде кожных реакций, зуда, сыпи.
до оперативного вмешательства необходимо проконсультироваться или сообщить врачу или стоматологической помощи врача, что вы принимаете АСПИРИН Протект, ибупрофен может повлиять на подавляющие действие ацетилсалициловая кислота на слепването тромбоцитов. Сообщите своему врачу, если вы находитесь на лечении с ацетил салициловой кислоты и принимать нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), как ибупрофен и напроксен, как обезболивающее (см. пункт „Другие препараты и АСПИРИН Протект”),
в низких дозах ацетилсалициловая кислота снижается выведение мочевой кислоты. Это может спровоцировать подагры у предрасположенных пациентов.
Детей и подростков
АСПИРИН Протект не следует принимать от детей или подростков при заболеваниях с высокой температурой, если он не был рекомендован врачом, и другие терапевтические меры не увенчались успехом Длительное рвота в связи с этими заболеваниями это может быть признаком синдрома Рея — очень редкое, но опасное для жизни заболевание, которое требует незамедлительного медицинского лечения.
Лекарственные препараты, содержащие ацетилсалициловой кислоты не следует принимать длительное время без консультации с врачом или оправу.
Другие препараты и АСПИРИН Протект
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.
Эффект от лечения может повлиять, если аспирин принимать одновременно с некоторыми другими лекарствами для:
• сгустки крови (например. варфарин)
• отказа органа после трансплантации (циклоспорин, такролимус)
• высокое кровяное давление (например. диуретики и ACE-ингибиторы)
• боль и воспаление (например,. стероидов или противовоспалительных препаратов)
• подагра (пробеницид)
• рак или ревматоидного артрита (метотрексат)
Если вы используете аспирин на регулярной основе, проконсультируйтесь с Вашим врачом перед использованием других лекарственных средств (в том числе и такие, получены без рецепта).
АСПИРИН Протект усиливает эффект:
- действие анти-коагулянтов (например,. кумарин, гепарин),
- риск желудочно-интестинални кровотечения, если принимать одновременно с кортикостероидами или алкоголем,
- эффекты устные антидиабетични лекарства (сулфонилурейни продуктов),
- эффекты и побочные эффекты метотрексата,
- плазменные концентрации дигоксин, барбитураты и литий
- эффектов и побочных реакций на нестероидные анальгетики / противовоспалительные /
- антиревматични лекарства,
- последствия сульфаниламиды и сулфонамидни комбинаций, например. сульфаметоксазол / триметоприм
- эффект трийодтиронин эффект вальпроевая кислота.
АСПИРИН Протект ослабляет эффекты:
- алдостеронови антагонисты (спиронолактон и канреноат) диуретики (например,. фуроземид) антигипертензивные средства
- урикозурични средств (например. важных, бензбромарон).
- некоторые НПВП, такие как ибупрофен и напроксен: снижают действие Аспирин Протект, предотвратяващо слепването и скопления крови склеивание тромбоцитов (тромбоциты), а также предохраняющий его действие против образования сгустков крови (тромбов); могут ограничить защиту Аспирин Протект против инфаркта и инсульта.
Аспирин Протект еды, напитков и алкоголя
Аспирин Протект не следует принимать с алкоголем.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Если во время лечения АСПИРИН Протект, пациентка забеременела, врач должен быть уведомлен. Лекарственные продукты, содержащие ацетилсалициловой кислоты не следует принимать в первом и втором триместре беременности, без консультации с врачом. Если лекарственные продукты, содержащие ацетилсалициловой кислоты используются, чем женщина, которая пытается быть забеременеть, или во время первого и во втором квартале беременности, доза должна быть как можно более низкой, а продолжительность лечения максимально короткой.
АСПИРИН Протект не следует принимать в течение последних трех месяцев беременности из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка во время родов.
Кормление грудью
Небольшие количества лекарственного вещества ацетилсалициловой кислоты и его метаболиты переходят в грудное молоко. Так как до сих пор не наблюдались побочные реакции у новорожденных после случайного использования, как правило, не является обязательным условием прекращения кормления грудью, если суточная доза не превышает 150 мг. Если принимать более высокие дозы (более 150 мг в день), грудное вскармливание должно быть прекращено заблаговременно.
Вождение автомобиля и работа с машинами
Не были замечены эффекты на способность к вождению автомобиля и работе с машинами.
3. Как использовать АСПИРИН Протект
Всегда используйте это средство точно так же, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
- Острый инфаркт миокарда: если начальная доза от 162 до 325 мг сразу же при подозрении на инфаркт миокарда. Поддерживающая доза-162 мг до 325 мг продолжают принимать в течение 30 дней после сердечного приступа. После 30 дней должны рассмотреть вопрос о дополнительной терапии для профилактики повторный инфаркт миокарда.
Если для этой индикации используются желудочно-устойчивых таблетки, начальная доза должна быть сдъвче, чтобы достичь быстрой абсорбции.
- Предыдущий инфаркт миокарда: 81 до 325 мг в день
- Вторичная профилактика инсульта: 81 до 325 мг в день
- У пациентов с ПИА: 81 до 325 мг в день
- У пациентов со стабильной и нестабильной стенокардии: 81 до 325 мг в день
- Профилактика тромбоемболизъм после сосудистой операции или другие вмешательства: 81 до 325 мг в день
- Профилактика тромбоза глубоких вен и легочной эмболии: 81 до 200 мг в сутки или 300 до 325 мг в день
- Уменьшить риск первый инфаркт миокарда: 81 до 100 мг в сутки или 300 до 325 мг в день
Для перорального использования. Желудочно-устойчивых таблетки нужно глотать целыми с большим количеством воды, предпочтительно по крайней мере 30 минут до еды.
Продолжительность лечения
Аспирин Протект предназначен для длительного использования. Ваш врач определит длительность лечения.
Если вы приняли больше требуемой дозы АСПИРИН Протект
Передозировка может быть очень опасно у больных в пожилом возрасте и при все дети младшего возраста (лечебная передозировка или случайное отравление), у некоторых пациентов приводит к летальному исходу.
Симптоматология:
- Умеренно передозировки:
Шум в ушах, нарушение слуха, потливость, тошнота и рвота, головная боль, головокружение, головокружение и спутанность сознания наблюдаются в случае передозировки и могут контролироваться путем снижения дозы.
- Тяжелой интоксикации:
Повышенная температура, хипервенгилация, кетоз, респираторные алкалоза, метаболического ацидоза. кома, сердечно-сосудистые шок, дыхательная недостаточность, тяжелая гипогликемия.
- Срочно лечить:
Сразу поступления в специализированное больничное отделение, промывание желудка, прием активированного угля, проверка щелочи-кислотой равновесие, подщелачивания мочи, так что для получения мочи с pH между 7,5 и 8; принуждение алкализирана диурез следует иметь в виду, когда концентрация плазмения салицилат выше, чем 500 мг/1 (3,6 ммоль/1) у взрослых или 300 мг/1 (2,2 ммоль/1) у детей, возможность гемодиализе при тяжелых отравления, восстановления утраченных жидкости, симптоматическое лечение.
Если вы забыли принять АСПИРИН Протект
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы перестанете принимать АСПИРИН Протект
Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего врач, фармацевт или медсестра.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.
Часто желудочно-кишечные расстройства, такие как боли в животе и микро-кровотечений.
Редко желудочно-кишечные кровотечения и язва желудка, инсульт, кровоизлияние (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или сопутствующих лечение с антихемостатици), реакции гиперчувствительности (например, сыпь, крапивница, отек, зуд, насморк, заложенности носа, сердечно-дыхательной недостаточности и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок).
В отдельных случаях были описаны случаи гипогликемии.
В низких дозах ацетилсалициловая кислота может сократить выделение мочевой кислоты. Это может вызвать приступ от подагры у предрасположенных пациентов.
В очень редких случаях, длительное использование АСПИРИН Протект может привести к анемии, что обусловлено оккультных кровотечений из гастроинтестиналния тракта (железодефицитная анемия). Если у вас черный стул, следует немедленно сообщить врачу.
Желудочно-кишечных кровотечений могут в редких случаях привести к перфорации.
Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через Исполнительного агентства по лекарствам
ул. „Дамиан Груев” № 8
1303 София
Тел.:+35 928903417
веб-сайт: www.bda.bg. Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.
5. Как хранить АСПИРИН Протект
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С,
Срок годности лекарственного препарата-5 лет с даты производства.
Не используйте АСПИРИН Протект после срока годности, указанного на блистере и картон. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов.
Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Что содержит АСПИРИН Протект
Активное вещество: ацетилсалициловой кислоты. Каждое желудочно-устойчивого таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
Другие ингредиенты: целлюлоза порошок, кукурузный крахмал, сополимер на метакрилова кислота — етилакрилат, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, тальк, триетилов щпрат.
Как выглядит АСПИРИН Протект и что содержится в упаковке
Белые желудочно-устойчивых таблетки 100 мг в блистерах по 10.
Одна упаковка содержит 10, 20, 40, 50 и 90 таблеток.
Не все пакеты могут быть размещены на рынке.
Держатель разрешения для использования, и производитель
Маркетинг авторизация
«Байер » Болгария»
ул. Резьбы По Дереву 5, София 1510
Болгария
Производитель
Bayer Bitterfeld GmbH, Германия
МНН: Ацетилсалициловая кислота
Производитель: Байер АГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylsalicylic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013404
Информация о регистрации в РК:
13.03.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
734.53 KZT
Предельная цена реализации в РК:
899.8 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аспирин кардио
Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 300 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — кислота ацетилсалициловая 100 мг или 300 мг,
вспомогательные вещества: целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, эудрагит L30D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.
Описание
Круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, на изломе — однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов искл. гепарин. Ацетилсалициловая кислота
Код АТХ B01AC06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит — салициловую кислоту.
Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты — через 0.3-2 ч.
Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.
Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.
Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.
Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов — салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.
Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах — 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.
Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.
Показания к применению
— для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда
— для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
— для вторичной профилактики инсульта
— для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА
— для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии
— для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)
— для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)
— для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки Аспирина кардио, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.
Для снижения риска смерти у пациентов с острым инфарктом миокарда
Начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.
В последующее 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 100-300 мг/день.
Через 30 дней следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии для профилактики развития повторного инфаркта миокарда.
Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
100-300 мг/сутки
Для вторичной профилактики инсульта
100-300 мг/сутки
Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА
100-300 мг/сутки
Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии
100-300 мг/сутки
Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах
100-300 мг/сутки
Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
100-200 мг/сутки или 300 мг через день
Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда
100 мг в день или 300 мг через день.
Побочные действия
Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных спонтанных постмаркетинговых отчетов и на опыте применения всех форм Аспирина, включая оральные формы для короткого и длительного курса лечения.
В этой связи их представление по частоте в соответствии с категориями CIOMS III не представляется возможным.
Часто:
— диспепсия, абдоминальные боли и боли в гастроинтестинальной области
Редко:
— воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами)
Редко – очень редко:
— тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.
Очень редко:
— тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок
— преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз
С неизвестной частотой:
— кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен
— гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
— нарушения функции почек и острая почечная недостаточность
— реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями (астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кожную сыпь, крапивницу, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром)
— головокружение и звон в ушах, что также может являться признаком передозировки препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, или к любому из вспомогательных веществ препарата
— бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов и веществ аналогичного действия, в особенности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
— острый период язвенной болезни
— геморрагический диатез
— тяжелая почечная недостаточность
— тяжелая печеночная недостаточность
— тяжелая сердечная недостаточность
— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более
— последний триместр беременности для Аспирин кардио 100 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)
— период беременности (все 3 триместра) для Аспирин кардио 300 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)
Лекарственные взаимодействия
Противопоказанные взаимодействия
Метотрексат в дозе 15 мг/ в неделю и более
При одновременном применении АСК с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
Ибупрофен
Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты.
У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.
Антикоагулянты, тромболитические и другие антиагрегантные препараты
Существует риск развития кровотечений.
Другие НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более)
Из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Из-за синергизма действия повышается риск развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ.
Дигоксин
За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.
Противодиабетические средства, например инсулин, производные сульфонилмочевины
Высокие дозы АСК усиливают действие гипогликемических препаратов за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.
Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК
Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.
Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона
При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК
Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия.
Вальпроевая кислота
Увеличивается токсичность вальпроевой кислоты за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.
Этанол
Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.
Урикозурические препараты, такие как бензбромарон, пробенецид
Снижается урикозурический эффект вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Особые указания
Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:
— при гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии
— наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений
— при совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
— у пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности
— у пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций
— при нарушении функции печени
Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение АСК и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Вследствие ингибирующего действия на тромбоциты, применение Аспирина кардио может быть связано с повышенным риском развития кровотечений. Благодаря указанной способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).
Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.
АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.
Применение в педиатрии
Существует взаимосвязь между приемом Аспирина и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.
Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.
В этой связи Аспирин кардио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.
Применение в период беременности
Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития пороков развития противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития порока – незаращения передней брюшной стенки. Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой пороков развития.
Данные доклинических исследований показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано, до тех пор, пока это не диктуется крайней необходимостью.
С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности Аспирин кардио в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.
При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:
-
сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)
-
дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;
У матери и плода в конце беременности:
-
возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах
-
подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам
В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.
Применение в период лактации
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного применения токсических доз препарата в результате неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).
Симптомы хронической передозировки неспецифичны и часто диагностируются с трудом.
Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.
Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы появляются при концентрации АСК более 300 мкг/мл.
Острая интоксикация
Симптомы: основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Тяжесть интоксикации не может быть оценена только концентрацией АСК в плазме крови. Абсорбция АСК может задерживаться вследствие замедления опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате приема таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.
Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Передозировка от легкой до средней степени
Симптомы: тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз (алкалемия и алкалурия), повышенное потоотделение, тошнота и рвота.
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез препаратами для ощелачивания мочи, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Передозировка от средней до тяжелой степени
Симптомы:
— респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия и ацидурия)
— гиперпирексия
— нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия
— нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности (изменение показателей артериального давления, электрокардиограммы)
— нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)
— нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз
— шум в ушах, глухота
— желудочно-кишечные кровотечения
— гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия
— неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ.
Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 14 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки, содержащие 14 таблеток или по 3 контурные ячейковые упаковки, содержащие 10 таблеток помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению.
Срок хранения
5 летНе использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска Без рецепта
Производитель
Байер Фарма АГ, Леверкузен, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Фарма АГ, Берлин, Германия
Упаковщик
Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукта (товара)
ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42,
бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел. +7 727 258 80 40,
факс: +7 727 258 80 39, e-mail: kz.claims@bayer.com
| 991929101477976757_ru.doc | 106 кб |
| 145875501477977923_kz.doc | 111.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Таблетки Аспирина для сердца ASPIRIN Protect 100 mg magensaftres. Tabletten 42 шт Bayer
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота
детали
Поскольку срок жизни тромбоцитов ограничен от восьми до десяти дней, и постоянно образуются новые тромбоциты, важно принимать аспирин каждый день и на долгосрочной основе. Таким образом, вы можете специально предотвратить сердечно-сосудистые заболевания даже при повышенном риске.
Ацетилсалициловая кислота, активный ингредиент в защите аспирина, в настоящее время успешно используется во всем мире для разбавления крови и предотвращения инфаркта миокарда и инсульта. Аспирин защищен имеет специальную оболочку, которая предотвращает прямой контакт ацетилсалициловой кислоты с чувствительной слизистой оболочкой желудка. Это покрытие устойчиво к кислоте желудочного сока и вызывает растворение таблеток в тонкой кишке, что предохраняет слизистую оболочку желудка. Таким образом, препарат хорошо переносится и идеально подходит для длительного лечения. Принимая всего одну таблетку в день, вы снижаете риск сердечного приступа или инсульта.
Замечания по применению
Общая доза не должна быть превышена без консультации с врачом или фармацевтом.
Тип приложения?
Принимайте лекарство с жидкостью (например, 1 стакан воды).
При остром инфаркте миокарда: укусить лекарство и дать ему действовать в полости рта.
Продолжительность применения?
Продолжительность использования зависит от типа симптомов и / или течения заболевания. Поэтому следует определить в консультации с вашим доктором. В принципе, длительность применения не ограничена во времени, поэтому препарат можно применять более длительно.
Передозировка?
Могут быть различные симптомы передозировки, включая головокружение, шум в ушах, проблемы со зрением, спутанность сознания и дыхательные расстройства. Если вы подозреваете передозировку, немедленно свяжитесь с врачом.
Забыть о взятии?
Продолжайте принимать в следующий предписанный срок как обычно (т.е. не в два раза больше).
В общем, обратите внимание на добросовестную дозировку, особенно у младенцев, малышей и пожилых людей. Если вы сомневаетесь, спросите своего врача или фармацевта о каких-либо последствиях или мерах предосторожности.
Дозировка, назначаемая врачом, может отличаться от информации, указанной на упаковке. Поскольку врач подбирает их индивидуально, вы должны использовать лекарство в соответствии с указаниями.
ДОЗИРОВКА
Для нестабильной стенокардии:
для взрослых 1 таблетка Один раз в день перед едой
При остром инфаркте миокарда:
для взрослых 1 таблетка 1 таблетка в начале захвата
Чтобы предотвратить сердечный приступ:
для взрослых 1 таблетка 3 раза в день перед едой
После артериальной сосудистой хирургии:
для взрослых 1 таблетка Один раз в день перед едой
При нарушениях кровообращения в головном мозге (профилактика инфаркта головного мозга):
для взрослых 1 таблетка Один раз в день перед едой
Синдром Кавасаки: лекарство дозируется врачом в зависимости от веса тела.
области применения
Лекарство не подходит для лечения боли.
— истончение крови (ингибирование агрегации тромбоцитов, т.е. адгезии тромбоцитов), если:
+ профилактика и длительное лечение стенокардии (основная жалоба при ишемической болезни сердца)
+ острый инфаркт миокарда
+ профилактика инфаркта
+ состояние после операции на артериальных сосудах
+ Нарушения кровообращения в головном мозге (профилактика инфаркта головного мозга)
— синдром Кавасаки
операция
Как работает ингредиент лекарства?
Действующее вещество обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием одновременно. Он блокирует образование определенных посланников в организме, называемых простагландинами. Они значительно участвуют в развитии боли, лихорадки и воспаления.
На свертываемость крови также влияет ацетилсалициловая кислота. Вещество предотвращает слипание тромбоцитов (тромбоцитов крови), тем самым улучшая текучесть крови.
состав
НА ОСНОВЕ 1 ТАБЛЕТКИ
100 мг ацетилсалициловой кислоты
+ Кукурузный крахмал
+ Целлюлозный порошок
+ Метакриловая кислота-этилакрилатный сополимер (1: 1) Дисперсия 30%
+ Полисорбат 80
+ Додецилсульфат натрия
+ Тальк
+ Триэтилцитрат
Противопоказания
Что говорит против приложения?
Всегда:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвы в желудочно — кишечном тракте
— повышенная склонность к кровотечениям
— почечная недостаточность
— печеночная недостаточность
при определенных обстоятельствах — говорить об этом своему врачу или фармацевту:
— бронхиальная астма
— сердечная недостаточность
— Почечная обесценение
— печеночная недостаточность
— склонность к подагры
Что возрастная группа отметила ?
— Дети и подростки в возрасте до 18 лет: информация о дозировке для этой возрастной группы отсутствует.
Как насчет беременности и кормления грудью?
— Беременность: обратитесь к врачу. Различные соображения имеют значение, можно ли и как использовать лекарство при беременности.
— Грудное вскармливание: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Он изучит вашу конкретную ситуацию и даст вам соответствующие рекомендации относительно того, можно ли и как продолжать кормление грудью.
Если вам прописали лекарство, несмотря на противопоказания, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может быть выше, чем риск, связанный с использованием противопоказаний.
побочные эффекты
Каковы нежелательные эффекты?
— Желудочно-кишечные жалобы, такие как:
— Изжога
— Тошнота
— Рвота
— Диарея
— Боли в животе
— Микроледы (едва заметные или заметные кровотечения из самых маленьких сосудов), особенно в желудочно-кишечном тракте
— Язвы в пищеварительном тракте, которые очень редко прорываются может
— желудок кровотечения, обычно узнаваемым черным стулом, пожалуйста , обратитесь к врачу в случае; В редких случаях кровотечение может привести к анемии.
— Реакции гиперчувствительности кожи.
Если вы заметили инвалидность или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для информации, предоставленной на данный момент, особое внимание уделяется побочным эффектам, которые возникают по крайней мере у одного из 1000 пролеченных пациентов.
примечания
На что стоит обратить внимание?
— У детей и подростков с лихорадочными заболеваниями препарат можно давать только по рекомендации врача. Это может привести к состоянию, известному как синдром Рейе, редкое, но опасное для жизни состояние, которое приводит к длительной рвоте.
— Осторожно: Пациенты с полипами носа, хроническими респираторными инфекциями, астмой или склонностью к аллергическим реакциям, таким как сенная лихорадка: у вас препарат может вызвать приступ астмы или сильную аллергическую кожную реакцию. Поэтому спросите своего доктора перед использованием.
— Перед операцией, включая незначительные процедуры, такие как удаление зуба, укажите прием / использование лекарства, поскольку время кровотечения может быть увеличено.
— Там могут быть лекарства, которые взаимодействуют с. Поэтому вы должны всегда сообщать врачу или фармацевту о любом другом лекарстве, которое вы уже используете, прежде чем начинать лечение новым лекарством. Это также относится к лекарствам, которые вы покупаете самостоятельно, используете только изредка или использовали в течение некоторого времени.
— Следует избегать употребления алкоголя, насколько это возможно, во время длительного лечения . Иногда допускается употребление алкоголя в небольших количествах, но не вместе с наркотиками.