Аспирин по 500 инструкция по применению цена

Обобщенные научные материалы

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата АртроКам (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.2 г)

Дата последней актуализации: 01.06.2021

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Аналоги (синонимы) препарата АртроКам

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Камелия НПП

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

www.drugs.com, www.fda.gov, 2021.

Фармакологическая группа

Характеристика

Белый или не совсем белый кристаллический порошок, практически нерастворимый в воде, хорошо растворимый в органических растворителях (этанол, ацетон). Молекулярная масса 206,28.

Фармакология

Механизм действия

НПВС из группы производных пропионовой кислоты. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующих образование ПГ.

ПГ являются медиаторами воспаления, сенсибилизируют афферентные нервы и потенцируют действие брадикинина при возникновении боли у животных моделей. Ибупрофен является сильным ингибитором синтеза ПГ in vitro. Концентрация ибупрофена, достигаемая во время терапии, вызывает эффект in vivo.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффекты.

Обеспечивает закрытие артериального протока у недоношенных новорожденных путем ингибирования синтеза ПГ.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при пероральном приеме, Tmax составляет обычно 1–2 ч, а начало обезболивающего и жаропонижающего эффектов проявляется через 1 ч.

Связывание с белками плазмы составляет >99%.

Большее количество ибупрофена подвергается метаболизму и выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 составляет 1,8–2,4 ч, при этом у новорожденных T1/2 в 10 раз продолжительнее, чем у взрослых.

Клиническая фармакология

Взрослые. В ходе клинических исследований 560 пациентов принимали ибупрофен, из них 438  при боли и 122  при лихорадке. В исследованиях боли ибупрофен назначали в дозе 400 или 800 мг каждые 6 ч в течение 3 дней. При лихорадке в дозах 100, 200 или 400 мг каждые 4 или 6 ч в течение 3 дней. Наиболее частым типом побочных реакций, возникающих при пероральном приеме ибупрофена, является нарушение со стороны ЖКТ.

Дети. В общей сложности 143 пациента в возрасте 6 мес и старше получали ибупрофен в контролируемых клинических исследованиях. Наиболее распространенными побочными реакциями (частота возникновения ≥2%) у педиатрических пациентов были боль в месте инфузии, рвота, тошнота, анемия и головная боль.

Показания к применению

Воспалительные заболевания (симптоматическая терапия) (остеоартрит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит у детей, уменьшение боли, лихорадки и воспаления при перикардите (при наличии инфаркта миокарда отдают предпочтение ацетисалициловой кислоте); слабая или умеренная боль у взрослых и детей, связанная с простудой, гриппом; боль в горле; головная боли (включая мигрень); зубная боль; мышечная боль; боли в спине; боль при артрите; дисминорея (симптоматическое лечение первичной дисминореи, временное облегчение незначительных болей, связанных с менструальными спазмами); лихорадка (снижение температуры у взрослых и детей (пероральный прием).

Открытый артериальный проток (ОАП): ибупрофен имеет статус орфанного препарата для терапии ОАП и используется у недоношенных новорожденных с весом 500–1500 г и гестационным возрастом ≤32 нед, когда обычное медицинское лечение неэффективно.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
  • G54.5 Невралгическая амиотрофия
  • J00 Острый назофарингит [насморк]
  • J01 Острый синусит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J04.0 Острый ларингит
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M10 Подагра
  • M15-M19 Артрозы
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M47 Спондилез
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M71 Другие бурсопатии
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • M79.3 Панникулит неуточненный
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R51 Головная боль
  • R52.0 Острая боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Противопоказания

Гиперчувствительность; бронхиальная астма, крапивница и другие аллергические реакции в анамнезе, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; состояние после операции аортокоронарного шунтирования.

При лечении открытого артериального протока — известная или предполагаемая нелеченная инфекция; кровотечение, особенно внутричерепное кровоизлияние или желудочно-кишечное кровотечение; тромбоцитопения, недостаточность коагуляции; некротический энтероколит, почечная недостаточность; врожденный порок сердца, если проходимость артериального протока необходима для легочного или системного кровотока (например, легочная атрезия, тяжелая тетралогия Фалло, тяжелая коарктация аорты).

Ограничения к применению

С осторожностью: желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление, перфорация; инфаркт миокарда, гипертензия, сердечная недостаточность, отеки, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, бронхиальная астма, аспириновая триада (гиперчувствительность, аспириновая астма, полипоз носа).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение НПВС, в т.ч. ибупрофена, в III триместре беременности увеличивает риск преждевременного закрытия артериального протока плода. Следует избегать применения ибупрофена у беременных женщин, начиная с 30-й нед беременности (III триместр). Адекватных и контролируемых исследований влияния ибупрофена на ход беременности в I и II триместре не проводилось. Применение ибупрофена при беременности связано с потенциальным риском для плода.

Исследований по изучению влиянии ибупрофена на лактацию не проводилось, однако имеются сообщения о незначительном присутствии его в грудном молоке (от 0,06 до 0,6% суточной дозы). Сообщений о неблагоприятном воздействии ибупрофена на грудного ребенка и влиянии на выработку молока нет, тем не менее при кормлении грудью необходимо оценивать соотношение польза-риск для матери и ребенка.

Побочные действия

При пероральном применении ибупрофена возможны головокружение, боль в эпигастрии, изжога, тошнота, сыпь, рвота.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Ингибиторы АПФ, АРА II, бета-адреноблокаторы. При совместном применении с ибупрофеном может наблюдаться снижение действия на АД.

Дигоксин. При совместном применении может увеличиватся сывороточная концентрация и удлиниться T1/2 дигоксина.

Алкоголь. Употребление алкоголя увеличивает риск развития кровотечений в ЖКТ.

Антациды не влияниют на всасывание ибупрофена при совместном применении.

Ацетилсалициловая кислота. При совместном применении с ибупрофеном наблюдается антагонизм антиагрегационной активности и может снизиться кардиопротективный эффект ацетилсалициловой кислоты, повышается риск ульцерогенного действия и других осложнений со стороны ЖКТ.

Диуретики (фуросемид, тиазидные диуретики). Возможно снижение натриуретического эффекта.

Н2-антигистаминные ЛС (циметидин, ранитидин) не влияют на сывороточную концентрацию ибупрофена.

Литийсодержащие ЛС. Концентрация в плазме крови солей лития возрастает при приеме ибупрофена.

Метотрексат. При совместном применения с ибупрофеном может изменяться фармакокинетика метотрексата.

ЛС, нарушающие гемостаз (варфарин, ацетилсалициловая кислота, неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов/СИОЗС). Имеются сообщения о развитии кровотечения при совместном применении ибупрофена с ЛС, ингибирующими гемостаз.

Передозировка

Симптомы: летаргия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастрии. Данные симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. Так же есть вероятность возникновения гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания и комы, однако сообщения о них были редкими.

Лечение: в случае передозировки необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфических антидотов нет. На первом этапе рекомендуется вызвать рвоту и/или применить активированной уголь. Спустя 4 ч после передозировки при сохранении симптомов или у пациентов с большой передозировкой (от 5 до 10 раз выше МРДЧ) рекомендуется применение осмотических слабительных. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть бесполезными из-за высокого связывания ибупрофена с белками плазмы крови.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, при наличии проблем с ЖКТ рекомендуется принимать во время еды или запивая молоком. Чтобы свести к минимуму потенциальный риск развития неблагоприятных сердечно-сосудистых и/или желудочно-кишечных побочных реакций, следует использовать самую низкую эффективную дозу и короткую продолжительность применения в соответствии с целями лечения пациента. Режим дозирования зависит от возраста и показания и определяется врачом.

Меры предосторожности

Гепатотоксичность

Следует прекратить прием ибупрофена, если отклонения в показателях работы печени сохраняются или ухудшаются, или если развиваются клинические признаки и симптомы заболевания печени.

Гипертония

У пациентов, принимающие некоторые гипотензивные ЛС, может быть снижена эффективность лечения гипертензии при одновременном приеме с НПВС. Необходим контроль АД.

Сердечная недостаточность и отеки

Следует избегать применения ибупрофена у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза перевешивает риск обострения сердечной недостаточности.

Влияние на почки

Необходимо контролировать функцию почек у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью, обезвоживанием или гиповолемией. Следует избегать применения ибупрофена у пациентов с запущенным заболеванием почек, за исключением случаев, когда ожидаемая польза перевешивает риск.

Анафилактические реакции

При возникновении анафилактической реакции необходимо обратиться за неотложной помощью.

Серьезные кожные реакции

Следует прекратить прием ибупрофена при первом появлении кожной сыпи или других признаков развития гиперчувствительности.

Преждевременное закрытие артериального протока плода

Следует избегать применения ибупрофена у беременных женщин начиная с 30-й нед беременности.

Гематологическая токсичность

Необходимо контролировать уровень Hb или гематокрит у пациентов с любыми признаками или симптомами анемии.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активное вещество: ибупрофен 0,2 г или 0,4 г;

Вспомогательные вещества ядра: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный «Экстра», магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон среднемолекулярный, кроскарамеллоза натрия.

Вспомогательные вещества оболочки: тальк, гипромеллоза, повидон среднемолекулярный, титана диоксид, полисорбат.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, ядро белого или почти белого цвета.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ M01AE01 Ибупрофен

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу. Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

Фармакокинетика

Абсорбция: хорошо абсорбируется из желудка, Максимальная концентрация (Cmax) ибупрофена в плазме составляет приблизительно 30 мкг/мл и достигается примерно через 2 часа после приема препарата в дозе 0,4 г.

Распределение: ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.

Биотрансформация: ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизменном виде с мочой и в меньшей степени с желчью.

Ревматоидный артрит, остеоартроз, псориатический артрит, артрит при подагре, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), невралгии, миалгии, тендовагинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей, боли после оперативного вмешательства (в том числе хирургические операции в стоматологии), зубная боль, воспалительные процессы в малом тазу, альгодисменорея, лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

— Гиперчувствительность к любому из веществ, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе в т. ч. анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).

— Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

— Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.

— Период после проведения аортокоронарного шунтирования,

— Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.

— Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.

— Выраженная почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия.

— Прогрессирующие заболевания почек.

— Непереносимость лактозы (лактазная недостаточность).

— Беременность, период лактации.

— Детский возраст до 12 лет.

— Пожилой возраст;

— Сердечная недостаточность;

— Артериальная гипертензия;

— Ишемическая болезнь сердца;

— Цереброваскулярные заболевания;

— Дислипидемия;

— Сахарный диабет;

— Заболевания периферических артерий;

— Курение;

— Частое употребление алкоголя;

— Цирроз печени с портальной гипертензией;

— Печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром;

— Гипербилирубинемия;

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит;

— Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);

— Тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т. ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т. ч. варфарин), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

АртроКам назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь обычно в начальной дозе по 0,2 г 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 0,4 г 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 0,6-0,8 г.

Для взрослых максимальная разовая доза — 0,8 г, максимальная суточная доза — 1,2 г.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Препарат нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.

У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

— Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

— Гепатобилиарная система

Гепатит.

— Дыхательная система

Одышка, бронхоспазм.

— Органы чувств

Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах.

— Органы зрения

Токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

— Центральная и периферическая нервная система

Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

— Сердечно-сосудистая система

Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

— Мочевыделительная система

Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

— Аллергические реакции

Кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

— Органы кроветворения

Анемия (в т. ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.

Лабораторные показатели:

— время кровотечения (может увеличиваться)

— концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)

— клиренс креатинина (может уменьшаться)

— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)

— сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)

— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Симптомыболи в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

— Не рекомендуется одновременный прием Ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное действие и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

— При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

— При одновременном назначении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития кровотечений ЖКТ.

— Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.

— В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.

— Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен может увеличивать концентрацию циклоспорина в плазме. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена! Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и гидрохлоротиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Комбинированное лечение зидовудином и ибупрофеном может увеличивать риск гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Ибупрофен усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина, производных сульфонилмочевины; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

При возникновении признаков ЖКТ кровотечения АртоКам должен быть отменён (см. раздел Противопоказания).

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить приём препарата и обратиться к лечащему врачу.

Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Применение ибупрофена Может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 0,2 г и 0,4 г.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, 50 или 100 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный. По 50 или 100 таблеток в банку из стекломассы с винтовой горловиной типа ОС, укупоренную крышкой навинчиваемой. По 2, 5 иди 10 контурных ячейковых упаковок, банку или флакон вместе ё инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-007064/09

Дата регистрации

2009-09-07

Дата переоформления

2012-05-18

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Один пакетик содержит:

активное вещество: глюкозамина сульфат натрия хлорид в пересчете на 100% вещество 1,884 г., в том числе глюкозамина сульфата — 1,5 г.

вспомогательные вещества: сорбитол — 0,296 г, лимонная кислота — 0,02 г.

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком поро­шок.

Репарации тканей стимулятор

АТХ M01AX05 Глюкозамин

Фармакодинамика

Глюкозамина сульфат обладает противовоспалительным и обезболи­вающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимули­рует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидко­сти; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает фер­ментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хря­ща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной ки­слоты, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанав­ливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика

Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 26 %, период полувыведения 70 часов.

Остеоартроз периферических суставов, и суставов позвоночника, ос­теохондроз.

Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину суль­фату и другим компонентам препарата. Тяжёлая ХПН, беременность, период лактации.

Не рекомендуется назначение препарата в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия клинических данных у этой категории пациентов.

При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает. Бронхиальная астма, сахарный диабет.

Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, при­нимают внутрь 1 раз в сутки в течение 6 недель. По назначению врача курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.

Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд.

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1,5 г.

По 2,2 г в пакеты термосвариваемые из комбинированного материала «Цефлен» марки HC50CA7RT30 по документации фирмы-изготовителя «Sopal», Франция или «Буфлен» по ТУ 5453-046-45982064-2003. 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона по ГОСТ 7933-89 или ГОСТ 123-01-81 или ГОСТ 123-03-80, ГОСТ 64-071-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-008621/09

Дата регистрации

2009-10-28

Дата переоформления

2019-11-15

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Инструкция по медицинскому применению препарата АРТРАКАМ®

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого
лекарства. Сохраните инструкцию Артракам, она может потребоваться вновь. Если у Вас возникли вопросы,
обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам, поскольку
оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

ЛСР-00862/09

Торговое название препарата:

АРТРАКАМ®

Международное непатентованное или химическое название:

Глюкозамин.

Лекарственная форма:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Артракам - просто будь активным

Состав препарата Артракам

Один пакетик содержит: активное вещество: глюкозамина сульфат натрия хлорид в пересчёте на 100% вещество
1,884 г, в том числе глюкозамина сульфата – 1,5 г вспомогательные вещества:сорбитол — 0,296 г, лимонная кислота — 0,02 г.

Описание препарата Артракам

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

ЛСР-008621/09

Код АТХ:

М01АХ05

Фармакологические свойства

Глюкозамина сульфат обладает противовоспалительным
и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит
глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости.

Увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы
в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща.

Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты,тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию,
уменьшает суставные боли.

Фармакокинетика

Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 26 %, период полувыведения 70 часов.

Показания к применению препарата Артракам:

Остеоартроз периферических суставов, и суставов позвоночника, остеохондроз.

Противопоказания к применению

  1. Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину сульфату и другим компонентам
    препарата.
  2. Тяжёлая ХПН, беременность, период лактации.

Не рекомендуется назначение препарата в детском возрасте
(до 12 лет) из-за отсутствия клинических данных у этой категории пациентов.

С осторожностью:

  1. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических
    реакций на препарат возрастает.
  2. Бронхиальная астма, сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь 1 раз в сутки в течение 6
недель.

По назначению врача курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.

Побочное действие:

Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, диарея, запор,
аллергические реакции – крапивница, зуд.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает – полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 1,5 г.

По 2,2 г в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного «Цефлен» марки НС50СА7ВТ30 по
документации фирмы-изготовителя «Sopal», Франция или «Буфлен» по ТУ 5453-046-45982064-2003.

20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона по ГОСТ 7933-89 или ГОСТ
123-01-81 или ГОСТ 123-03-80 или ОСТ 64-071-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Хранение препарата Артракам

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель / выпускающий контроль качества

ООО НПО «ФармВИЛАР»

Россия, 249096, Калужская область, Малоярославецкий район, г. Малоярославец, Ул. Коммунистическая, 115

Организация, принимающая претензии по качеству препарата:

ООО «Инкамфарм»

115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, помещение 4

Тел. +7 (495) 287 45 02

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Артракам® (Artracam) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Артракам®

💊 Состав препарата Артракам®

✅ Применение препарата Артракам®

📅 Условия хранения Артракам®

⏳ Срок годности Артракам®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Артракам®
(Artracam)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019
года, дата обновления: 2019.03.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ИНКАМФАРМ ООО
(Россия)

Код ATX:

M01AX05

(Глюкозамин)

Лекарственная форма

Артракам®

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 1.5 г: пак. 2.2 г 20 шт.

рег. №: ЛСР-008621/09
от 28.10.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 08.12.15

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артракам®

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 0.296 г, лимонная кислота — 0.02 г.

2.2 г — пакеты термосвариваемые (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Глюкозамина сульфат обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика

Всасывание в ЖКТ — 90%, биодоступность — 26%, T1/2 — 70 ч.

Показания препарата

Артракам®

  • остеоартроз периферических суставов;
  • остеоартроз суставов позвоночника;
  • остеохондроз.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Содержимое 1 пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь 1 раз/сут в течение 6 недель.

По назначению врача курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.

Побочное действие

Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд.

Противопоказания к применению

  • индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату и другим компонентам препарата;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • не рекомендуется назначение препарата в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия клинических данных у этой категории пациентов.

С осторожностью следует назначать препарат при непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски), т.к. возрастает вероятность развития аллергических реакций, а также пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая хроническая почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.

Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Условия хранения препарата Артракам®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Артракам®

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ИНКАМФАРМ ООО
(Россия)

ИНКАМФАРМ ООО

115088 Москва
ул. Новоостаповская, д. 6, помещение 4
Тел.: (495) 287-45-02

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ооо по начало руководство
  • Хофитол цена в новосибирске таблетки инструкция по применению цена
  • Руководство для мам как поймать монстра смотреть онлайн
  • Книга land rover freelander i руководство по ремонту
  • Чем занималось 2 отделение императорской канцелярии под руководством сперанского