Аскетон 500 мг инструкция по применению на русском - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Аксетин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000023

Торговое наименование препарата

Аксетин®

Международное непатентованное наименование

Цефуроксим

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 флакон содержит активное вещество — цефуроксим натрия, эквивалентный 1,5 г цефуроксима.

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DC02

Фармакодинамика:

Цефуроксим натрия — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик II поколения, широкого спектра действия. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

Грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcusaureus (продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes (бета- гемолитический стрептококк группы A),Streptococcusagalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В),Streptococcusmitis (группы viridans),Clostridiumspp., большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков.

Грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Haemophilusparainfluenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину),Klebsiellaspp., Maraxellacatarrhalis, Proteusvulgaris, Proteusmirabilis, Providenciaspp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Pseudomonasaeruginosa, Neisseriagonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу),Neisseriameningitidis,Borreliaburgdorferi, Bordetellapertussis, Yersiniaenterocolitica.

Анаэробные микроорганизмы

Fusobacteriumspp., Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp., Propionibacteriumspp.

К цефуроксиму устойчивы штаммы: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика:

После в/м введения 750 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении 750 мг и 1,5 г максимальная концентрация через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл, соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 ч, соответственно. Период полувыведения цефуроксима при в/в и в/м введении составляет 80 мин, у новорожденных детей — в 3-5 раз продолжительнее. Связь с белками плазмы составляет 33-50 %. Не метаболизируется в печени.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % в неизменном виде в течение 8 ч. При этом, большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче; через 24 ч цефуроксим выводится полностью (50 % — путем канальцевой секреции, 50 % — путем клубочковой фильтрации).

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты также в костной ткани, синовинальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму возбудителями:

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки, фарингит, синусит, тонзиллит, отит и др.

— инфекции мочевыводящих путей: бессимптомная бактериурия, цистит, острый и хронический пиелонефрит и др.

— инфекции кожи и мягких тканей: рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, инфицированные раны и др.

— инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит и др.

— инфекции мочеполового тракта (воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, аднексит, цервицит, гонорея).

— прочие инфекции: септицемия, менингит, перитонин, болезнь Лайма (боррелиоз).

— профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.

С осторожностью:

Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность.

Беременность и лактация:

При беременности применяют препарат только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется внутримышечно и внутривенно.

Взрослые: обычно назначают цефуроксим в дозе 750 мг-1,5 г каждые 8 ч. Курс лечения обычно составляет от 5 до 10 дней.

Новорожденным — назначают в/в в дозе 30-100 мг/кг/сутки, разделенные на 2-3 приема (в первые недели жизни период полувыведения цефуроксима в сыворотке крови новорожденного может быть в 3-5 раз выше, чем у взрослого).

Детям грудного возраста и детям до 12 лет — назначают в/в 30-100 мг/кг/сут каждые 6- 8 ч. При лечении большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.

При пневмонии — назначают 1,5 г в/в или в/м 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, а затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита — назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При неосложненной инфекции мочевого тракта, инфекции кожи, диссеминированной гонококковой инфекции и неосложненной пневмонии — назначают 750 мг каждые 8 ч. При необходимости, интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч и суточная доза повысится до 3-6 г. При тяжелых или осложненных инфекциях назначают 1,5 г каждые 8 ч.

При бактериальном менингите — назначают в/в, по 3,0 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — в/в 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема. Через 3 дня в случае клинического улучшения доза может быть снижена до 100 мг/кг/сут. Новорожденным препарат назначают в/в в дозе 100 мг/кг/сут.

При гонорее — 1,5 г в виде в/м инъекции однократно (в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).

С целью профилактики при хирургических вмешательствах:

— при операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях — в/в, 1,5 г при индукции анестезии, затем дополнительно — в/м 750 мг, через 8 ч и 16 ч после операции;

— при операциях на сердце, легких, пищеводе, сосудах и ортопедических операциях — в/в, 1,5 г при индукции анестезии, затем — в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч;

— при полной замене сустава — 1,5 г препарата смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования:

— при клиренсе креатинина 10- 20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки,

— при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио- венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки. Пациентам, находящимся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление растворов для введения:

Растворы готовят в асептических условиях.

Для внутримышечного введения — во флакон, содержащий 1,5 г препарата, добавляют 6 мл воды для инъекций и тщательно перемешивают.

Для внутривенного введения — во флакон, содержащий 1,5 г, добавляют 15 мл воды для инъекций и тщательно перемешивают.

Для кратковременных внутривенных инфузий (не более 30 мин): 1,5 г цефуроксима растворяют в 50-100 мл воды для инъекций. Эти растворы вводят непосредственно в вену или опосредованно, используя систему для инфузии растворов.

Для медленного внутривенного введения дополнительно растворяют в 50 мл 5 % или 10 % раствора декстрозы для инъекций, 0.9 % раствора хлорида натрия для инъекций, раствора Рингера, раствора Рингера с лактатом.

В соответствии с требованиями надлежащей клинической практики, рекомендуется использовать только свежеприготовленные раствора, однако раствор остается стабильным в течение 24 ч при хранении в холодильнике (2-8 °С).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд, озноб, сывороточная болезнь, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок, васкулит.

Со стороны центральной нервной системы: судороги.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъявления слизистой оболочки полости рта, кандидоз слизистой оболочки полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, дизурия.

Со стороны органов кроветворения: снижение содержания гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Лабораторные тесты: транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз — аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (AJIT), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина в сыворотки крови. У некоторых пациентов во время лечения наблюдается ложноположительная проба Кумбса.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических средств, обеспечение вентиляции и перфузии, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальциевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтически совместим с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы и 0,45 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы и 0,225 % раствором натрия хлорида, 10 % раствором декстрозы, 10 % инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором лактата натрия, раствором Гартмана, 5 % раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2,74%.

Препарат не оказывает влияния на ферментные пробы на гликозурию, или на уровень креатинина, измеряемый методом щелочного пикрата.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение рекомендуется продолжать в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, рекомендуется продолжать лечение не менее 10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

После разведения можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

Во время лечения нельзя употреблять этанол.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении уровня глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха.

При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается клинического улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Следует соблюдать осторожность при назначении высоких доз цефалоспоринов пациентам, получающим аминогликозиды или сильнодействующие мочегонные средства, так как такие комбинации, по всей вероятности, могут негативно влиять на функцию почек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,5 г.

Упаковка:

По 1,5 г цефуроксима во флаконы бесцветного стекла типа I, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению картонную пачку.

По 100 флаконов (для стационаров) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Медокеми Лтд, 1-10 Constantinoupoleos str., P.O. Box 51409, Limassol 3505, Cyprus, Кипр

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Медокеми Лтд

Аксетин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000023

Торговое наименование препарата

Аксетин®

Международное непатентованное наименование

Цефуроксим

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 флакон содержит активное вещество — цефуроксим натрия, эквивалентный 1,5 г цефуроксима.

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DC02

Фармакодинамика:

Грамположительные микроорганизмы:

Грамотрицательные микроорганизмы:

Анаэробные микроорганизмы

Fusobacteriumspp., Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp., Propionibacteriumspp.

Фармакокинетика:

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму возбудителями:

— инфекции мочевыводящих путей: бессимптомная бактериурия, цистит, острый и хронический пиелонефрит и др.

— инфекции кожи и мягких тканей: рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, инфицированные раны и др.

— инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит и др.

— прочие инфекции: септицемия, менингит, перитонин, болезнь Лайма (боррелиоз).

— профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Препарат применяется внутримышечно и внутривенно.

С целью профилактики при хирургических вмешательствах:

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования:

— при клиренсе креатинина 10- 20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки,

— при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки.

Приготовление растворов для введения:

Растворы готовят в асептических условиях.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: судороги.

Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, дизурия.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение, судороги.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2,74%.

Особые указания:

Во время лечения нельзя употреблять этанол.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,5 г.

Упаковка:

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению картонную пачку.

По 100 флаконов (для стационаров) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Медокеми Лтд, 1-10 Constantinoupoleos str., P.O. Box 51409, Limassol 3505, Cyprus, Кипр

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Медокеми Лтд

Цефуроксим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (PBP). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликанов), что в результате ведет к лизису и гибели клетки бактерии.

Механизм формирования резистентности

Резистентность бактерий к цефуроксиму может быть следствием одного или нескольких механизмов, указанных ниже:

гидролиз бета-лактамазами, включая (в том числе) бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС), ферменты Amp-C, которые могут индуцироваться или устойчиво активироваться у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий;

пониженное сродство пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму;

непроницаемость наружной оболочки, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий;

механизмы бактериального эффлюкса.

Ожидается, что организмы с приобретенной резистентностью к другим инъекционным цефалоспоринам будут резистентны к цефуроксиму. В зависимости от механизма резистентности организмы с приобретенной резистентностью к пенициллинам могут демонстрировать пониженную чувствительность или резистентность к цефуроксиму.

Пограничные значения

Ниже представлены клинические пограничные значения минимальной подавляющей концентрации, установленные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST).

Микроорганизм	Пограничные значения чувствительности
	Чувствительные	Резистентные
Enterobacteriaceae1	≤ 82	> 8
Staphylococcus spp.	Примечание3	Примечание3
Streptococcus А, В, С, G	Примечание4	Примечание4
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,5	> 1
Streptococcus (другие)	≤ 0,5	> 0,5
Haemophilus influenzae	≤ 1	> 2
Moraxella catarrhalis	≤ 4	> 8
Пороговые значения, не связанные с конкретным видом бактерий1	≤ 45	≤ 85

1 Пороговые значения цефалоспорина для Enterobacteriaceae будут выявлять все клинически важные механизмы резистентности (включая БЛРС и плазмид-опосредованные AmpC).

Некоторые штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, чувствительны или умеренно резистентны к цефалоспоринам 3-го и 4-го поколения согласно вышеуказанным пороговым значениям, и таким образом, должны сообщаться по мере обнаружения, т. е. наличие или отсутствие бета-лактамаз расширенного спектра само по себе не влияет на классификацию чувствительности. Во многих странах обнаружение и классификация БЛРС рекомендуется или является обязательным в целях контролирования инфекции.

2 Пороговые значения относятся к дозе 1,5 г х 3 и только в отношении Е. coli, P. mirabilis и Klebsiella spp.

3 Заключение о чувствительности стафилококков к цефалоспоринам сделано на основании чувствительности к метициллину, за исключением цефтазидима, цефиксима и цефтибутена, которые не имеют пороговых значений и не должны использоваться в лечении инфекций, вызванных стафилококками.

4 Заключение о чувствительности стрептококков групп А, В, С и G к цефалоспоринам сделано на основании чувствительности бензилпенициллина.

5 Пороговые значения применимы к суточной внутривенной дозе 750 мг х 3 и высокой дозе не менее 1,5 г х 3.

Микробиологическая чувствительность

Приобретенная резистентность к цефалоспорину варьирует в зависимости от региона и с течением времени, поэтому желательна локальная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за консультацией к экспертам, если есть локальные данные о распространенности резистентности, и польза от применения препарата, как минимум при некоторых инфекционных заболеваниях, сомнительна.

Цефуроксим обычно активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:

Чувствительные микроорганизмы

Аэробы грамположительные

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные)* Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Streptococcus mitis (группа viridans)

Аэробы грамотрицательные

Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis

Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности

Аэробы грамположительные

Streptococcus pneumoniae

Аэробы грамотрицательные

Citrobacter freundiiEnterobacter cloacaeEnterobacter aerogenesEscherichia coliKlebsiella pneumoniaeProteus mirabilisProteus spp. (за исключением Р. vulgaris)Providencia spp.Salmonella spp.

Анаэробы грамположительные

Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp.

Анаэробы грамотрицательные

Fusobacterium spp. Bacteroides spp.

Природно устойчивые микроорганизмы

Аэробы грамположительные

Enterococcus faecalis Enterococcus faecium

Аэробы грамотрицательные

Acinetobacter spp. Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens

Анаэробы грамположительные

Clostridium difficile

Анаэробы грамотрицательные

Bacteroides fragilis

Прочие

Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp.

* Все метициллин-резистентные S. aureus резистентны к цефуроксиму.

In vitro цефуроксим натрия в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции цефуроксима здоровым добровольцам средние пиковые концентрации препарата в сыворотке варьировали от 27 до 35 мкг/мл для дозы 750 мг и от 33 до 40 мкг/мл для дозы 1000 мг и достигались в течение 30–60 минут после введения. Через 15 минут после введения внутривенных доз 750 мги 1500 мг концентрации в сыворотке составляли около 50 и 100 мкг/мл, соответственно.

AUC и Cmax увеличиваются линейно с увеличением дозы в диапазоне доз от 250 до 1000 мг, вводимых внутримышечно или внутривенно. Не было выявлено признаков кумуляции цефуроксима в сыворотке здоровых добровольцев после повторного внутривенного введения доз 1500 мг каждые 8 часов.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 33–50 % в зависимости от используемой методологии. Средний объем распределения варьирует от 9,3 до 15,8 л/1,73 м2 после внутримышечного или внутривенного введения в дозах в диапазоне от 250 до 1000 мг. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут достигаться в небных миндалинах, тканях синусов, слизистой бронхов, костях, плевральной жидкости, суставной и синовиальной жидкостях, интерстициальной жидкости, кишечнике, желчи, мокроте и внутриглазной жидкости. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении оболочек головного мозга.

Метаболизм

Цефуроксим не подвергается метаболизму.

Выведение

Цефуроксим выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения цефуроксима из сыворотки после парентерального введения составляет приблизительно 70 минут. В течение 24 часов после введения цефуроксим почти полностью (85–90 %) выводится почками в неизмененном виде, причем большая часть препарата – за первые 6 часов.

Средний почечный клиренс варьирует от 114 до 170 мл/мин/1,73 м2 после внутримышечного или внутривенного введения в дозах в диапазоне от 250 до 1000 мг.

Особые группы пациентов

Пол

Пол пациента не оказывал влияния на фармакокинетику цефуроксима после однократной внутривенной болюсной инъекции 1000 мг цефуроксима в виде соли натрия.

Пожилые пациенты

После внутримышечного или внутривенного введения абсорбция, распределение и выведение цефуроксима у пожилых пациентов схожи с таковыми у молодых пациентов с эквивалентным состоянием почечной функции. В связи с тем, что у пожилых пациентов вероятно снижение почечной функции, следует с осторожностью подбирать дозу препарата и проводить мониторинг почечной функции (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Дети

Период полувыведения цефуроксима значительно больше у новорожденных и зависит от срока гестации. Однако у детей в возрасте с трех недель период полувыведения схож с таковым у взрослых и составляет 60–90 минут.

Почечная недостаточность

Цефуроксим преимущественно выводится почками. Поэтому, как и при приеме других антибиотиков, у пациентов со значимым снижением функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима для компенсации замедленного выведения (см. раздел «Способ применения и дозы»). Цефуроксим эффективно выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Печеночная функция

В связи с тем, что цефуроксим преимущественно выводится почками, нет оснований полагать, что дисфункция печени может повлиять на фармакокинетику цефуроксима.

Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики

Было продемонстрировано, что для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетическим-фармакодинамическим индексом, коррелирующим с эффективностью in vivo, является процент интервала между приемами доз препарата (%Т), когда концентрация несвязанного препарата остается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) цефуроксима для отдельных видов микроорганизмов (т. е. %Т > МПК).

Лечение нижеперечисленных инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных (с рождения) (см. разделы «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»):

внебольничная пневмония;

обострение хронического бронхита;

осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;

инфекции кожи и мягких тканей: флегмона, рожа и раневые инфекции;

инфекции брюшной полости (см. раздел «Меры предосторожности»);

профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах желудочно-кишечного тракта (включая пищевод), ортопедических операциях, операциях на сердце и гинекологических операциях (включая кесарево сечение).

При лечении и профилактике инфекций, для которых высоко вероятно наличие анаэробных организмов, Аксетин следует применять совместно с другими антибактериальными средствами.

Следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных препаратов.

Гиперчувствительность к цефуроксиму, другим компонентам препарата и цефалоспориновым антибиотикам.

Наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, карбапенемам и монобактамам).

Режим дозирования

Таблица 1. Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

Показание	Дозировка
Внебольничная пневмония и обострения хронического бронхита	750 мг каждые 8 часов (внутривенно или внутримышечно)
Инфекции кожи и мягких тканей: флегмона, рожа и раневые инфекции
Инфекции брюшной полости
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит	1,5 г каждые 8 часов (внутривенно или внутримышечно)
Тяжелые инфекции	750 мг каждые 6 часов (внутривенно); 1,5 г каждые 8 часов (внутривенно)
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах желудочно-кишечного тракта, ортопедических операциях, гинекологических операциях (включая кесарево сечение).	1,5 г во время вводной анестезии. Через 8 и 16 часов дополнительно может быть введено внутримышечно по 750 мг препарата
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на сердце и операциях на пищеводе	1,5 г во время вводной анестезии, а затем 750 мг (внутримышечно) каждые 8 часов в течение дальнейших 24 часов.

Таблица 2. Дети с массой тела < 40 кг

Показание	Дети в возрасте > 3 недель и < 40 кг	Дети в возрасте от рождения до 3 недель
Внебольничная пневмония Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит	30–100 мг/кг/сут (внутривенно), разделенные на 3 или 4 введения. Для большинства инфекций наиболее подходящей является доза 60 мг/кг/сут.	30–100 мг/кг/сут (внутривенно), разделенные на 2 или 3 введения (см. раздел «Фармакокинетика»).
Инфекции кожи и мягких тканей: флегмона, рожа и раневые инфекции
Инфекции брюшной полости

Пациенты с нарушением функции почек:

Цефуроксим преимущественно выводится почками. Поэтому, как и при приеме других антибиотиков, у пациентов со значимым снижением функции почек рекомендуется снижать дозу препарата Аксетин, чтобы компенсировать замедленное выведение.

Таблица 3. Режим дозирования для взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Клиренс креатинина	Период полувыведения (ч)	Доза препарата Аксетин (мг)
> 20 мл/мин/1,73 м2	1,7–2,6	Нет необходимости в снижении дозы750 мг–1,5 г 3 раза в сутки
10–20 мл/мин/1,73 м2	4,3–6,5	750 мг 2 раза в сутки
< 10 мл/мин/1,73 м2	14,8–22,3	750 мг 1 раз в сутки
Пациенты на гемодиализе	3,75	В конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить внутривенно или внутримышечно дополнительную дозу препарата Аксетин, равную 750 мг. Дополнительно к парентеральному введению препарат Аксетин можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л раствора для диализа).
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокопоточной гемофильтрации	7,9–12,6 (гемодиализ) 1,6 (гемофильтрация)	750 мг 2 раза в сутки. Если используется низкопоточная гемофильтрация, то применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек

У детей с почечной недостаточностью частота дозирования лекарственного средства должна быть изменена в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Пациенты с нарушением функции печени: Цефуроксим преимущественно выводится почками. Нет оснований полагать, что дисфункция печени может повлиять на фармакокинетику цефуроксима.

Пожилые пациенты: после внутримышечного или внутривенного введения абсорбция, распределение и выведение цефуроксима у пожилых пациентов схожи с таковыми у молодых пациентов с эквивалентным состоянием почечной функции. В связи с тем, что у пожилых пациентов вероятно снижение почечной функции, следует с осторожностью подбирать дозу препарата и проводить мониторинг почечной функции.

Способ применения

Аксетин должен применяться либо путем внутривенной инъекции в течение 3–5 минут непосредственно в вену или в инфузионной системе в течение 30–60 минут, либо путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечные инъекции должны проводиться в массу относительно крупной мышцы и не более 750 мг в одно место введения. Дозы выше 1,5 г необходимо вводить внутривенно.

Инструкция по приготовлению раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Раствор для внутримышечного введения

Добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг препарата Аксетин.

Раствор для внутривенного болюсного введения

Для приготовления раствора необходимо: 750 мг препарата Аксетин и не менее 6 мл воды для инъекций.

Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Раствор для внутривенного инфузионного введения

750 мг препарата растворяют в не менее 6 мл воды для инъекции, полученный раствор добавляют к 50 или 100 мл инфузионного раствора (совместимость растворов см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Перед назначением Аксетина необходим тщательный сбор анамнеза пациента для выявления реакций гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие препараты. Аксетин назначается с осторожностью пациентам с аллергией на бета-лактамные антибиотики. Антибактериальные препараты должны назначаться с осторожностью пациентам, имеющим аллергию на любые лекарственные средства. При развитии аллергических реакций на прием Аксетина необходимо прекратить лечение. Выраженные реакции гиперчувствительности могут требовать неотложной помощи.

Имеются сообщения о Clostridium difficile ассоциированной диарее (СДАД) при назначении практически всех антибактериальных средств, включая Аксетин, которая может быть от умеренной диареи до фатального колита. Терапия антибактериальными средствами приводит к чрезмерно быстрому росту С. difficile в кишечнике. С. difficile продуцирует токсины А и Б, которые способствуют развитию СДАД. Гиперпроизводство токсинов С. difficile приводит к повышению заболеваемости и смертности, т.к. данная инфекция резистентна к антибактериальной терапии и может потребоваться колэктомия. Диагноз СДАД должен предполагаться у всех пациентов с развившейся диареей после приема антибиотиков. Необходим тщательный сбор анамнеза, т.к. СДАД может развиваться и через 2 месяца после назначения антибактериальных препаратов. При подозрении на СДАД или подтверждении данного диагноза дальнейшая антибактериальная терапия не эффективна против С. difficile и требует отмены препарата. Показана нормализация водно-электролитного баланса, назначение препаратов протеина, антибактериальная терапия С. difficile, а также хирургическое лечение по показаниям. При отсутствии эффекта от проводимого лечения назначается ванкомицин перорально, как препарат выбора для лечения антибиотик-ассоциированных псевдомембранозных колитов, вызванных С. difficile.

Аксетин редко оказывает влияние на почечную функцию, однако необходимо обследование почек у пациентов с выраженными инфекционными процессами и получающих максимальные дозы препарата. Цефалоспорины должны с осторожностью назначаться пациентам, получающим параллельно диуретики, из-за возможного влияния на функцию почек. Во время применения комбинации цефуроксима и фуросемида отмечались случаи нарушения функций почек. У пациентов пожилого возраста и пациентов, имевших ранее нарушения со стороны почек, следует контролировать функцию почек.

Суммарная суточная доза Аксетина должна быть уменьшена у пациентов с почечной недостаточностью (см. «Способ применения и дозы») из-за высокой концентрации антибиотика в плазме крови.

Как и при назначении других антибиотиков, продолжительное использование Аксетина может приводить к росту резистентной флоры. Необходимо тщательное обследование пациентов. Если при лечении имеет место суперинфекция, необходимо принимать соответствующие меры.

Антибиотики широкого спектра действия следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно с колитами в анамнезе.

Параллельный прием аминогликозидов и цефалоспоринов приводит к повышению нефротоксичности. В случае применения такой комбинации у пациентов пожилого возраста и пациентов, имевших ранее нарушения со стороны почек, следует контролировать функцию почек.

При лечении Аксетином менингитов у детей в некоторых случаях отмечалось легкое или умеренное снижение слуха. Также выявлено наличие микроорганизмов в цереброспинальной жидкости до 18–36 часов на фоне лечения цефуроксимом или в комбинации с другими антибиотиками, однако, клиническое значение этого неизвестно.

Цефалоспорины могут приводить к снижению активности протромбина. К группе риска относятся пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, неполноценным питанием, получавшие длительный курс антимикробной терапии и принимавшие антикоагулянты. У пациентов группы риска должно быть проверено протромбиновое время и профилактически назначен витамин К.

Назначение Аксетина при неподтвержденной чувствительности микроорганизмов либо профилактическое назначение не оправдано и ведет к появлению штаммов бактерий устойчивых к цефалоспоринам.

Инфекции брюшной полости

В связи со спектром своей активности цефуроксим не подходит для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными неферментирующими бактериями (см. раздел «Фармакодинамика»).

Влияние на диагностические пробы

Ложноположительная проба Кумбса на фоне приема цефуроксима может влиять на результаты проб на совместимость крови (см. раздел «Побочное действие»).

При применении других методов (Бенедикта, Фелинга, Клинитест) может наблюдаться незначительное взаимодействие, которое, однако, не приводит к ложноположительным результатам, что наблюдалось на примере других цефалоспоринов.

У пациентов, получающих цефуроксим натрия, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или гексокиназой, в связи с возможностью получения ложноотрицательного результата при проведении феррицианидного теста.

Важная информация о вспомогательных веществах

В каждом флаконе лекарственного средства Аксетин дозировкой 750 мг содержится 27,15 мг (1,18 ммоль) натрия. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Пожилые пациенты: не выявлено отличий в эффективности и безопасности препарата при назначении у молодых и пожилых пациентов. У пожилых пациентов часто встречаются нарушения функции почек, поэтому перед назначением Аксетина необходим контроль функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Получены ограниченные данные о применении цефуроксима у беременных женщин. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Аксетин следует назначать во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Было показано, что после внутривенного или внутримышечного введения матери, цефуроксим проходит через плацентарный барьер и достигает терапевтических концентраций в амниотической жидкости и пуповинной крови.

Лактация

Цефуроксим в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Появление побочных реакций при введении терапевтических доз препарата является маловероятным, однако, нельзя исключить риск диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене / временном прекращении терапии цефуроксимом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Фертильность

Данных о влиянии цефуроксима натрия на фертильность не получено. Репродуктивные исследования на животных не выявили воздействия цефуроксима на фертильность.

Наиболее частыми побочными реакциями являются нейтропения, эозинофилия, преходящее повышение активности печеночных ферментов или билирубина, в частности, у пациентов с заболеванием печени в анамнезе, в то время как другие симптомы повреждения печени и реакции в месте введения не отмечаются.

Представленные ниже категории частоты побочных реакций являются приблизительными, в связи с тем, что достаточных данных для расчета частоты большинства побочных реакций не получено. Кроме того, частота побочных реакций при применении цефуроксима натрия может варьировать в зависимости от показания.

Для определения частоты побочных реакций (от «очень опасных» до «редких») использовались данные клинических исследований. Частота всех остальных побочных реакций (т. е. те, о которых сообщалось с частотой < 1/1000) определялась в ходе постмаркетингового наблюдения, и скорее отражает частоту получения сообщений, нежели действительную частоту возникновения побочной реакции.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации, частоты встречаемости и степени тяжести. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции
Частота не известна	чрезмерный рост грибов рода Candida, чрезмерный рост Clostridium difficile.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы
Часто	нейтропения, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина
Нечасто	лейкопения, положительная проба Кумбса
Частота не известна	тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Цефалоспорины проявляют тенденцию к абсорбированию на поверхности мембраны эритроцитов и реагированию с антителами к цефалоспоринам, что может приводить к ложноположительному результату пробы Кумбса (и влиять на результаты проб на совместимость крови) и в очень редких случаях – к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы
Частота не известна	лихорадка, интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто	дискомфорт в животе
Частота не известна	псевдомембранозный колит (см. раздел «Меры предосторожности»)
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто	преходящее повышение активности печеночных ферментов
Нечасто	преходящее повышение уровня билирубина

Эти изменения, как правило, являются обратимыми.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто	сыпь, крапивница и зуд;
Частота не известна	мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота не известна	повышение уровня креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови, снижение клиренса креатинина (см. раздел «Меры предосторожности»)
Общие и местные реакции
Часто	реакции в месте введения, которые могут включать болезненность и тромбофлебит

Болезненность в месте внутримышечной инъекции более вероятна при введении высоких доз, однако, обычно это не приводит к отмене препарата.

Профиль побочных реакций цефуроксима натрия у детей соответствует профилю у взрослых.

При появлении указанных побочных реакций, а также реакций, не перечисленных в инструкции по применению, следует незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка может приводить к неврологическим нарушениям, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать при несоблюдении режима коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»). Концентрацию цефуроксима в сыворотке крови можно снизить с помощью диализа или перитонеального диализа.

Цефуроксим может оказывать влияние на кишечную микрофлору, что приводит к низкой реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В случае применения пероральных контрацептивов во время лечения препаратом Аксетин пациентам необходимо пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) и обратиться к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Цефуроксим выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, в связи с чем, не рекомендуется сопутствующая терапия пробеницидом. Сопутствующий прием пробенецида удлиняет экскрецию цефуроксима, что приводит к повышению максимальной концентрации цефуроксима в сыворотке.

Потенциально нефротоксические препараты и петлевые диуретики

Лечение цефалоспоринами в высоких дозах следует с осторожностью проводить у пациентов, принимающих сильнодействующие диуретики (фуросемид) или потенциально нефротоксические препараты (аминогликозидные антибиотики), так как нельзя исключить возможность снижения почечной функции при сочетанной терапии данными препаратами.

Прочие взаимодействия

Определение уровня глюкозы в крови/плазме см. раздел «Меры предосторожности».

Совместное применение цефуроксима с пероральными антикоагулянтами может приводить к повышению международного нормализованного отношения (MHO).

Совместимость растворов

При смешивании раствора цефуроксима натрия (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Цефуроксим натрия в дозе 1,5 г совместим с раствором азлоциллина (1 г в 15 мл или 5 г в 50 мл); оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре около 4 °C или до 6 часов при температуре не выше 2 °C.

Раствор цефуроксима натрия (5 мг/мл) в 5 % м/об или 10 % м/об растворе ксилитола для инъекций может храниться до 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Цефуроксим натрия совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида.

Цефуроксим натрия совместим со следующими инфузионными жидкостями и сохраняет активность в течение 24 часов при комнатной температуре:

0,9 % масса/объем (м/об) раствор натрия хлорида для инъекций;

5 % раствор глюкозы для инъекций;

0,18 % м/об раствор натрия хлорида и 4 % раствор глюкозы для инъекций;

5 % раствор глюкозы и 0,9 % м/об раствор натрия хлорида для инъекций;

5 % раствор глюкозы и 0,45 % раствор натрия хлорида для инъекций;

5 % раствор глюкозы и 0,225 % раствор натрия хлорида для инъекций;

10 % раствор глюкозы для инъекций;

раствор Рингера для инъекций;

10 % раствор инвертного сахара в воде для инъекций;

раствор Рингер лактат;

М/6 раствор натрия лактата для инъекций;

раствор Хартмана.

Стабильность цефуроксима натрия в 0,9 % м/об растворе натрия хлорида и в 5 % растворе глюкозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами цефуроксим натрия совместим при смешивании и введении в виде внутривенной инфузии и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре:

гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % м/об растворе натрия хлорида для инъекций;

хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9 % м/об растворе натрия хлорида.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг во флаконах. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в местах, недоступных для детей.

Раствор использовать сразу после приготовления. При необходимости приготовленный раствор может храниться в холодильнике (2–8 °C) не более 24 часов.

2 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Информация о производителе

«Медокеми Лтд.», Кипр.

«Medochemie Ltd.», Constantinopel Str., Limassol, P.O. Box 51409, Cyprus

тел. 8-10-357-25-560-863

Аксетин (1.5 г)

МНН: Цефуроксим

Производитель: Медокеми Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefuroxime

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019645

Информация о регистрации в РК:
28.06.2018 — 28.06.2023

Информация о реестрах и регистрах

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий 750мг и 1.5г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — цефуроксим натрия (эквивалентно цефуроксиму) –

750 мг и 1500мг

Описание

Порошок от белого до светло желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты, прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения в дозе 750 мг максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови достигается через 45-60 мин и составляет около 27 мкг/мл. При внутривенном введении 750 мг и 1,5 г цефуроксима через 15 мин уровни в плазме равны 50 и 100 мкг/мл соответственно, терапевтическая концентрация сохраняется 5 и 8 ч соответственно. Период полувыведения при внутривенном и внутримышечном введении составляет около 80 мин (у новорожденных может быть в 3-5 раз выше). Связывается с белками плазмы на 50 %. Около

80 % дозы выводится почками в течение 8 ч в неизменённом виде (создается высокая концентрация в моче), через 24 ч выводится полностью: 50 % путем канальцевой секреции, 50 % путем клубочковой фильтрации. Терапевтические концентрации создаются в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), миокарде, коже и мягких тканях. Проходит через плаценту и в грудное молоко.

Фармакодинамика

Аксетин — цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Высокоактивен в отношении Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением редких штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (группа viridans), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, S. typhimurium, и другие виды Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp. (включая штаммы N. gonorrhoeae, продуцирующие бета-лактамазу) и Bordetella pertusis. Препарат также умеренно активен в отношении штаммов Proteus Vulgaris, Proteus morganii. Большинство штаммов Bacteroides fragilis нечувствительны к препарату. Неактивен в отношении Pseudomonas, Campilobacter, Acinobacter calcoaceticus, большинства штаммов Serratia, Clostridium difficile.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.

-фарингит, синусит, тонзиллит

-острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, бактериальная пневмония, абсцесс легкого

— пост-операционные инфекции органов грудной клетки

-панникулит, рожистое воспаление, раневая инфекция кожи и мягких тканей

-септический артрит, остеомиелит

-бессимптомная бактериурия, цистит, острый и хронический пиелонефрит,

-септицемия

-менингит

-перитонит

— инфекции органов малого таза и брюшной полости

-профилактика возникновения инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставах

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.

Внутримышечное введение. К 750 мг препарата добавляют 3 мл воды для инъекций и осторожно встряхивают до получения непрозрачной взвеси. Для внутривенного струйного введения 750 мг препарата растворяют в

не менее 9 мл воды для инъекций. В качестве растворителя можно использовать также изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Вводят медленно в течение 3-5 минут. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг, в/м или в/в назначают по 0.75-1.5 г 3 раза в сутки. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до шести часов; суточная доза препарата – 3.0-6.0 г. Детям с массой тела менее 40 кг назначают препарат в дозе 30-100 мг/кг/сутки в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг. Новорожденным (до 1 мес.) назначают по 30-100 мг/кг/сутки в 2-3 введения. В первые недели жизни период полувыведения цефуроксима из сыворотки крови новорожденных может быть в 3-5 раз больше, чем у взрослых. При гонорее препарат назначают в дозе 1.5 г однократно в виде 1 инъекции или в виде 2 инъекций по 750 мг, вводимых в обе ягодицы. При менингите взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 3 г в/в каждые 8 ч. Детям с массой тела менее 40 кг назначают 150-250 мг/кг/сутки в/в в 3-4 введения. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу препарата можно уменьшить до 100 мг/кг/сутки внутривенно. Новорожденным назначают препарат в начальной дозе 100 мг/кг/сутки внутривенно. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 50 мг/кг/сутки внутривенно. Пневмония:1.5 г 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим назначением цефуроксима в таблетках в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим назначением цефуроксима в таблетках в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.

Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах грудной и брюшной полостей, таза, суставах: препарат вводят в/в в средней дозе 1.5 г во время вводной анестезии. При необходимости возможны дополнительные введения препарата в/м в дозе 750 мг через 8 и 16ч. Больным с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сутки; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз/сутки. Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1.5г 3 раза в сутки) у больных с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин. Больным находящимся на гемодиализе в конце каждой процедуры вводят еще 750мг. При постоянном перитонеальном диализе препарат назначают по 750 мг 2 раза/сутки.

Побочные действия

— тошнота, рвота, спазмы и боль в животе

— изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта

— псевдомембранозный колит, диарея — анемия, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз,

тромбоцитопения, гемолитическая анемия. — судороги — нарушение функции почек, дизурия, зуд в промежности, вагинит, повышение

уровня креатинина и/или азота, мочевины, снижение клиренса креатинина — снижение слуха — транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной

фосфатазы в плазме крови, повышение уровня билирубина, положительная

реакция Кумбса

— кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка

Крайне редко

— экссудативная мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона),

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожная сыпь (в т.ч.

уртикарная), кожный зуд, лекарственная лихорадка, бронхоспазм,

сывороточная болезнь, анафилактический шок

— местные реакции: болезненность, инфильтрат в месте в/м введения, при

внутривенном введении -тромбофлебит, флебит

Противопоказания

-повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим бета-лактамным

антибактериальным препаратам

— кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит

Лекарственные взаимодействия

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном назначении с диуретиками и потенциально нефротоксичными антибиотиками возрастает риск развития нефротоксического действия. Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима. Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс. Фармацевтически совместим: с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида. Фармацевтически несовместим: с растворами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце); с раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллин, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуется использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При длительном применении рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при использовании высоких доз) и осуществлять профилактику дисбактериоза. У пациентов с нарушением функции почек доза должна быть снижена с учетом выраженности почечной недостаточности и чувствительности возбудителя. После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48-72 ч.

С осторожностью следует назначать пациентам при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), при неспецифическом язвенном колите, а также новорожденным детям (особенно недоношенным).

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста, с заболеваниями почек и у получающих препарат в высокой дозе. При лечении менингита Аксетином у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenza через 18-36 часов терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, их клиническое значение неизвестно.

Возможность возникновения псевдомембранозного колита необходимо иметь в виду у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Беременность и период лактации

Аксетин следует применять с осторожностью в первом триместре беременности.

Аксетин выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность при назначении препарата кормящим матерям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами

Передозировка

Симптомы : усиление побочных эффектов, повышение возбудимости коры головного мозга, судороги.

Лечение : симптоматические, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

Препарат, в количестве эквивалентном 750 мг и 1.5 г активного вещества, помещают в прозрачные стеклянные флаконы тип I вместимостью 15 мл, закрытые резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

“Медокеми Лтд”, КИПР

P.O.Box.51409 CY-3505 Limassol

tel.357-25-867600, fax.357-25-560863,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Медокеми Лтд, КИПР

Наименование и страна организации-упаковщика

Медокеми Лтд, КИПР

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство “Медокеми Лтд”

г.Алматы, ул. Муканова,241 офис 1Б тел/факс: 313-73-76

E-mail : medochemie@mail.ru

918245701477976910_ru.doc	65.5 кб
551243881477978065_kz.doc	88.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Аксетин (Axetine) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аксетин

💊 Состав препарата Аксетин

✅ Применение препарата Аксетин

📅 Условия хранения Аксетин

⏳ Срок годности Аксетин

Описание лекарственного препарата

Аксетин
(Axetine)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2020.07.14

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

МЕДОКЕМИ Лтд.
(Кипр)

Код ATX:

J01DC02

(Цефуроксим)

Лекарственные формы

Аксетин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г: фл. 1 или 100 шт.

рег. №: ЛС-000023
от 12.04.10
— Бессрочно

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 или 100 шт.

рег. №: П N012836/01
от 16.04.12
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аксетин

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до светло-желтого цвета.

Флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
Флаконы стеклянные (100) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно — нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Streptococcus pyogenes (и других бета-гемолитических стрептококков), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинства Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов — Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробных микроорганизмов (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.).

К цефуроксиму устойчивы следующие микроорганизмы: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения препарата в дозе 750 мг C_max цефуроксима в плазме крови достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. После в/в введения в дозах 750 мг и 1.5 г C_max достигается через 15 мин и составляет соответственно 50 и 100 мкг/мл. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5.3 и 8 ч соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 33-50%.

Терапевтические концентрации определяются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства распространенных микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Не метаболизируется в печени.

Выведение

T_1/2 после в/м и в/в введения составляет 80 мин, у новорожденных увеличивается в 3-5 раз.

Выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции — 85-90% в неизмененном виде в течение 8 ч; большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, при этом в моче создаются высокие концентрации. Через 24 ч выводится полностью (50% — путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных T_1/2 продолжительнее в 3-5 раз.

При менингите проникает через ГЭБ.

Показания препарата

Аксетин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит);
инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, симптоматическая бактериурия, гонорея);
инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа);
инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);
инфекции органов малого таза (в акушерстве и гинекологии);
септицемия;
менингит.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A40	Стрептококковый сепсис
A41	Другой сепсис
A46	Рожа
A54	Гонококковая инфекция
G00	Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J31.2	Хронический фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J85	Абсцесс легкого и средостения
J86	Пиоторакс (эмпиема плевры)
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
L08.8	Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00	Пиогенный артрит
M86	Остеомиелит
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N37.0	Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5	Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3	Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

В/м и в/в взрослым препарат назначают по 750 мг 3 раза/сут; при инфекциях тяжелого течения дозу увеличивают до 1.5 г 3-4 раза/сут (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза — 3-6 г.

Детям назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям в возрасте до 3 месяцев препарат назначают в дозе 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.

При гонорее — в/м в дозе 1.5 г однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите — в/в по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным — 100 мг/кг/сут.

При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях — в/в 1.5 г при индукции анестезии, затем дополнительно — в/м 750 мг через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — в/в 1.5 г при индукции анестезии, затем — в/м по 750 мг 3 раза/сут в течение последующих 24-48 ч.

При полной замене сустава — 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При пневмонии — в/м или в/в по 1.5 г 2-3 раза/сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза/сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования. При КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза/сут, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз/сут.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ, назначают по 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Побочное действие

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница; редко — мультиформная эритема, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в плазме — АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ; билирубина), холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение КК, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), дизурия.

Со стороны половой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны системы кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам, к пенициллинам и карбапенемам.

С осторожностью следует назначать препарат новорожденным детям, недоношенным детям, при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, включая НЯК), ослабленным и истощенным пациентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат новорожденным и недоношенным детям.

Особые указания

У пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции на пенициллины возможно наличие повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.

В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение рекомендуется продолжать в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, рекомендуется продолжать лечение не менее 10 дней.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении уровня глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противосудорожных средств, обеспечение вентиляции легких и функции сердечно-сосудистой системы, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении внутрь «петлевых» диуретиков наблюдается замедление канальцевой секреции, снижение почечного клиренса, повышение концентрации в плазме и увеличение T_1/2 цефуроксима.

Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, снижают всасывание цефуроксима и его биодоступность.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически совместим с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.45% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.225% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы; 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором лактата натрия, раствором Хартмана, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ед./мл и 50 ед./мл) в 0.9% растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мэкв/л и 40 мэкв/л) в 0.9% растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%.

Условия хранения препарата Аксетин

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Аксетин

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

МЕДОКЕМИ ЛТД.
(Кипр)

MEDOCHEMIE Ltd.

107045 Москва, Сретенский б-р 5, а/я 81
Тел./факс: (495) 102-46-03

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аксосеф
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)

Велоцесим
(ФАРМСИНТЕЗ, Россия)

Зинацеф
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Руцеф
(КРАСФАРМА, Россия)

Цефроксим Дж
(JODAS EXPOIM, Индия)

Цефурабол^®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия)

Цефурозин^®
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)

Цефуроксим
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Цефуроксим
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)

Цефуроксим
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Все аналоги

С 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: Азитромицина дигидрат (эквивалентен безводному азитромицину) — 524 мг (500 мг)
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, гипролоза, коповидон, кросповидон, кальция гидрофосфат безводный, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, диметикон.

овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с поперечной насечкой на одной стороне, разделяющей таблетку на две равные половины. На поперечном разрезе таблетки видно белое ядро и тонкое белое пленочное покрытие.

антибиотик — азалид

Код ATX

J01FA10

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 508-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus — метициллинчувствительньгй, Streptococcus pneumoniae -пенициллинчувствителъный, Streptococcus pyogenes
Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
Анаэробы
Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae пенициллинустойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы Грамположительные аэробы
Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам).
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы
Bacteroides fragilis

Фармакокинетика
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность — 37 % (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/мл) в крови создается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
У азитромицина очень длительный период полувыведения — 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% кишечником, 6% — почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванные атипичными возбудителями;
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, угри обыкновенные средней степени тяжести);
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 45 кг), грудное вскармливание, одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек, при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT, при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Способ применения и дозировка

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час или через 2 часа после еды. Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей — 0,5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При мигрирующей эритеме (болезни Лайма) для лечения I стадии — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-ый день — 1,0 г, затем со 2-го по 5-ый день — по 0,5 г ежедневно (курсовая доза — 3 г).
Угри обыкновенные — 6 г курсовая доза, 0,5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней, затем по 0,5 г/сут 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8 день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (неосложненный уретрит или цервицит) — однократно 1 г.
Назначение пациентам с нарушениями функции почек: для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/спазмы, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: вагинит, кандидоз.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию азитромицина в плазме крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратаов и еды.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.
Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови. При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови. При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в многоядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.
Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в том числе грибковой).
Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
По 3 таблетки в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, один блистер помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

2 года.
Не использовать после окончания срока годности.

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

по рецепту.

Производитель и фасовщик

РеплекФарм АО, Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188

Упаковщик

РеплекФарм АО, Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188
ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия 623704, Свердловская обл., г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13а.

Рекламации и данные о побочных эффектах направлять по адресу

В случае упаковки препарата на АО «РеплекФарм»: Представительство компании АО «Реплекфарм» в РФ: 119049 г. Москва, ул. Коровий вал, д. 7, стр. 1, офис 29.
В случае упаковки препарата на ЗАО «Березовский фармацевтический завод»: ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия 623704, Свердловская обл., г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13а.

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

Напроксен

Действующее вещество — напроксен.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Ревматизм, ревматоидный артрит, реактивный синовит при деформирующем остеоартрозе, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, невралгии, миалгии, мигрень, зубная боль, аднексит, первичная дисменорея, опухолевые, травматические, послеоперационные боли, заболевания ЛОР-органов, лихорадочные состояния.

Способ применения и дозировка Напроксен таблетки 500мг

Внутрь, во время еды. Взрослым: в начале лечения и при острых состояниях — 500-1000 мг/сут в 2 приема (утром и вечером); поддерживающая доза — 500 мг/сут в 1 или 2 приема. Острый приступ подагры — 750 мг в 1 прием, затем по 250-500 мг каждые 8 ч в течение 2-3 сут.Детям: 10 мг/кг/сут в 2 приема каждые 12 ч.

Противопоказания Напроксен таблетки 500мг

Гиперчувствительность, «аспириновая» триада (астма, ринит, рецидивирующий полипоз носа), др. проявления непереносимости НПВС, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.Ограничения к применению: Выраженная сердечная, печеночная и почечная недостаточность, нарушение кроветворения, подростковый возраст (до 16 лет), беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее, антиагрегационное. Быстро и полностью всасывается в ЖКТ, прием пищи практически не влияет на скорость и полноту всасывания. Максимальная концентрация в крови — через 2-3 часа. Биотрансформируется в диметилнапроксен. Выводится с мочой в неизмененном виде, с желчью. Ограничивает развитие экссудативной и пролиферативной фаз воспаления, оказывает антипиретическое действие, тормозит течение свободнорадикальных реакций. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома (в т.ч. болей в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения; при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Побочное действие Напроксен таблетки 500мг

Изжога, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея, НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), эрозивно-язвенные поражения др. отделов ЖКТ, кровотечения, эозинофильная пневмония, головная боль, шум в ушах, головокружение, слабость, потливость, сонливость, замедление скорости реакций, нарушение слуха, функции печени и почек, тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, отек Квинке).

Передозировка

Симптомы: сонливость, изжога, диспепсия, тошнота, рвота.Лечение: промывание желудка, введение активированного угля — 0,5 г/кг; диализ не эффективен.

Взаимодействие Напроксен таблетки 500мг

Повышает токсичность гидантоина, непрямых антикоагулянтов, сульфаниламидов, метотрексата (блокирует канальцевую секрецию). Уменьшает натрийуретический и диуретический эффект фуросемида, гипотензию, вызываемую бета-блокаторами. Снижает выведение солей лития и увеличивает его концентрацию в плазме. Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать функции печени и почек, состав периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов или 5-оксииндолилуксусной кислоты следует отменить лечение за 48 ч до исследования.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

действующее вещество: cefuroxime;

1 таблетка содержит цефуроксима аксетила эквивалентно цефуроксима 250 мг или 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, покрытие Sepifilm LP 770: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатые, покрытые оболочкой, белого цвета, с линией разлома с одной стороны и штампом NOBEL с другой.

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.

Код АТХ J01D С02.

Фармакологические.

Цефуроксима аксетил — пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства b-лактамаз и проявляет активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно, при наличии, обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Цефуроксим имеет высокую активность в отношении таких микроорганизмов:

грамотрицательные аэробы : Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Наеmophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и пеницилиназонепродукуючи штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp ., Proteus rettgeri ;

грамположительные аэробы : Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы) и коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы), Streptococcus pyogenеs (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae) ;

а наеробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus и Peptostreptococcus ), грамположительные бактерии (включая виды Clostridium ) и грамотрицательные бактерии (включая виды Bacteroides и Fusobacterium), Propionibacterium spp. ;

другие микроорганизмы: Воrrelia burgdorferi .

Микроорганизмы, нечувствительны к цефуроксиму : Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes , метициллин-нечувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Некоторые штаммы микроогранизмы, нечувствительных к цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris , Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Ваcteroides fragilis .

Фармакокинетика.

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата. Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками — 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное применение пробенецида збильщуе площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

ЛОР-органов: средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
инфекции дыхательных путей: пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита;
инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит и уретрит;
инфекции кожи и мягких тканей фурункулез, пиодермия и импетиго;
гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит,
лечение ранних проявлений болезни Лайма и дальнейшее предупреждения поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после еды.

Как и другие антибактериальные средства, цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и уменьшать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, которые лечатся цефуроксимом аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.

Совместное применение с пробенецидом увеличивает площадь под кривой концентрация-время в сыворотке крови на 50%.

При лечении цефалоспоринами были сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

С особой осторожностью назначать пациентам, у которых отмечались реакции гиперчувствительности на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Применение цефуроксима аксетила (как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное лечение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков широкого спектра действия может наблюдаться псевдомембранозный колит, может проявляться от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает тяжелая диарея во время или после антибактериальной терапии. Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациенту следует провести тщательное обследование.

Во время лечения цефуроксимом аксетилом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера, которая возникает непосредственно через бактерицидное действие цефуроксима аксетила на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi . Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, что проходит без лечения.

При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима натрия.

Экспериментальных доказательств ембриопатичнои или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но следует с осторожностью назначать его в первые месяцы беременности.

Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациента необходимо предупредить, что управлять автомобилем и работать с механизмами следует с осторожностью.

Чувствительность к антибиотику отличается в зависимости от региона и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

взрослые

Большинство инфекций — 250 мг 2 раза в сутки.

Инфекции мочевыводящих путей — 125 мг 2 раза в сутки.

Инфекции дыхательных путей средней тяжести (бронхиты) — 250 мг 2 раза в сутки.

Более тяжелые инфекции дыхательных путей или подозрение на пневмонию — 500 мг 2 раза в сутки.

Пиелонефрит — 250 мг 2 раза в сутки.

Неосложненная гонорея — однократно 1 г препарата.

Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет — 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого есть клинические показания.

последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г препарата в форме инъекций 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг препарата в форме инъекций 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней . Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется тяжестью инфекции и состоянием больного.

Дети.

Обычная доза составляет 125 мг или 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг). Для лечения среднего отита у детей в возрасте до 2 лет назначают препарат в дозе 125 мг или 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 250 мг), детям от 2 лет — 250 мг или 15 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 500 мг). Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Пациенты пожилого возраста

Специальных оговорок для этой группы пациентов нет. Применять обычные дозы, максимально 1 г в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение (см. Таблицу ниже).

КК	T1 / 2 (часы)	Рекомендуемая дозировка
≥30 мл / мин	1,4-2,4	Корректировка дозы не требуется (применять стандартную дозу от 125 мг до 500 мг 2 раза в сутки)
10-29 мл / мин.	4,6	Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
<10 мл / мин.	16,8	Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
В течение гемодиализа	2-4	Одну дополнительную стандартную дозу следует применять после каждого диализа

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Детям до 3 лет не рекомендуется назначать препарат Аксеф ® в форме таблеток.

Передозировка цефалоспоринами может вызвать раздражение головного мозга и, как следствие, возможно возникновение судорог.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные действия при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.

очень часто ≥ 1 на 10, часто ≥ 1 на 100 и <1 на 10, нечасто ≥ 1 на 1000 и <1 на 100, редко ≥ 1 на 10000 и <1 на 1000, очень редко <1 на 10000.

Инфекции и инвазии

Часто чрезмерный рост Candida.

Со стороны Кроите и лимфатической системы

Часто эозинофилия.

Нечасто: положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая).

Очень редко гемолитическая анемия.

Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и (очень редко) к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включая:

Нечасто: кожная сыпь.

Редко: крапивница, зуд.

Очень редко медикаментозная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе.

Нечасто рвота.

Редко псевдомембранозный колит (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны пищеварительной системы

Часто транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ).

Очень редко желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере.

По 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Источник

Аскетон подпомага поддържането на добро кръвообращение, оказва благоприятен ефект върху венозната кръвносна система, като помага за устойчивостта на малките кръвоносни съдове и по добър венозен тонус. Аскетон съдържа пречистена и микронизирана флавоноидна фракция, представена като Диосмин 450 mg (90%) и Хесперидин 50 mg (10%) .

Диосминът е гликозид, който се изолира от редица растения, предимно в цитрусовите плодове или може да бъде произведен чрез извличане на хесперидин от цитрусови плодове и последващо превръщане на хесперидин в диосмин. Диосминът има важна роля за добрата функция на съдовата система на долните крайници, за добрата еластичност на венозните стени и доброто състояние на вените на долните крайници.
Микронизирането на Диосмин е високотехнологичен процес, при който се постига намаляване на частиците активни вещества до микроскопични размери в порядъка на няколко микрона. Високата степен на микронизиране осигурява 100 процента от частиците активни вещества да бъдат с размери до 5 микрона.
Микронизирането на активните вещества увеличава биологичната им достъпност, а оттук и ефективността им.

Състав:
1 таблетка съдържа: Диосмин 450 mg и Хесперидин 50 mg.
Помощни вещества: царевично нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, хидроксипропил метилцелулоза, хидроксипропилцелулоза, титанов диоксид (Е171), талк, железни оксиди (Е172).

Дозировка:
2 таблетки дневно по време на хранене.
Продължителността на уптореба не трябва да превишава 3 месеца.

Предупреждения:
Не превишавайте препоръчителната дневна доза.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт за допълнителна информация относно употреба по време на бременност или кърмене, или ако приемате други лекарства, или страдате от някакво медицинско състояние.
Продуктът не трябва да се приема от деца. Продуктът не трябва да се използва като заместител на разнообразното хранене.

Съхранение:
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява на сухо място.

Приема се, че венозните заболявания са най-честата причина за възникването на разширени вени и хемороиди, като основният фактор за това е слабостта на съдовата стена. Тя е изградена предимно от колаген, еластин и гладкомускулни клетки. С напредване на възрастта синтезът на колаген в организма намалява и след 30-годишна възраст почти спира. В резултат на това венозната стена отслабва и става податлива на деформации, което се наблюдава след 30-40 годишна възраст, когато обикновено е и появата на разширени вени и хемороиди.

Разширените вени се появяват когато венозната стена е слаба и вътрешното налягане във вената се увеличи. Венозната стена не издържа на натоварването, вената се разширява и деформира, нарушава се циркулацията на кръвта. Най-често това се случва при неправилна поза, продължително седене или стоене, при което вените се притискат и се затруднява движението на кръвта по тях към сърцето. В началото след преустановяване на въздействието вената възвръща своята форма. С напредване на натоварването обаче, вената трайно се деформира и разширява, а клапите се увреждат. Поради това венозната кръв не може да се движи нормално в съдовата система и част от нея се връща обратно, в резултат на което се образуват отоци, венозната стена се възпалява и уврежда допълнително. Появява се чувство на тежест в краката, болки, зачервявания, подуване на глезените, отоци на подбедриците, чувство за затопляне, мравучкане, крампи, парене. Вените започват да се уголемяват и постепенно стават видими през кожата. Тези промени трябва да са сигнал за започване на профилактика и лечение. Отокът, причинен от разширените вени, води до нарушаване на храненето на кожата, в резултат на което могат да се образуват венозни язви, които зарастват трудно. Последствията от невземането на мерки и нелекуването на разширените вени могат да бъдат сериозни – кръвоизливи, венозна тромбоза и флебит.

Първа проява на разширените вени са разширените капиляри, чиято поява говори за засягане на по-дълбоко разположени вени, невидими през кожата.

Ето защо лечението на разширените капиляри трябва да се комбинира с лечение и профилактика на по-дълбоко разположените вени. Така ще се избегне развитието на заболяването и съпътстващите го усложнения.
При хемороидите се засягат вените, разположени в долната част на ректума (дебелото черво) и на ануса. Заболяването се среща малко по-често при мъжете, като в началото симптомите са почти незабележими – сърбеж и парене по време на дефекация. С напредване на заболяването симптомите се влошават и включват болка и кървене по време на и след дефекация. При поява на някой от гореописаните симптоми е необходимо да се вземат превантивни мерки срещу прогресирането на болестта.

Лечението на хроничната венозна недостатъчност е комплексно и се състои от спазване на стриктен хигиенно-диетичен режим, носене на еластокомпресивни превръзки или чорапи, грижа за кожата с локални средства – кремове, унгвенти и др., хирургично лечение и приемане през устата на противосъсирващи лекарства, антибиотици и/или венотонични/венопротективни продукти.

Источник

Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/8714/02/01, UA/8714/02/02 закончился 13.07.2023

Аксетин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Аксетин таблетки 250 мг, 500 мг. Описание и применение Aksetin, аналоги и отзывы. Инструкция Аксетин таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: цефуроксим;

1 таблетка содержит цефуроксима (в форме цефуроксима аксетила) 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 105, кремния диоксид коллоидный,

натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, гипромеллоза 2910, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

для таблеток 250 мг: белые, в виде капсулы двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с одной стороны, диаметром ядра 8×14 мм;

для таблеток 500 мг: белые, в виде капсулы двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с двух сторон, диаметром ядра 9×19 мм.

Риска предназначена только для облегчения разлома с целью облегчения глотания, а не для деления на равные части.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.

Код АТХ J01D С02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

механизм действия

Цефуроксима аксетил гидролизуется ферментами эстеразы к активному антибиотика цефуроксима. Цефуроксим угнетает синтез клеточной оболочки микроорганизмов путем прикрепления к пенициллинсвязывающих белков (ПСБ). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизис и гибель бактериальных клеток.

механизм резистентности

Резистентность к цефуроксиму может быть связана с одним или несколькими из следующих процессов:

— гидролиз бета-лактамаз, в том числе (но не только) с помощью расширенного спектра бета-лактамаз (ESBLs) и AmpC ферментов, которые могут быть индуцированными или стабильно активированными в определенных аэробных грамотрицательных видов бактерий

— снижение родства ПСБ для цефуроксима;

-внешняя мембранная непроницаемость, которая ограничивает доступ цефуроксима в ПСБ у грамотрицательных бактерий

— бактериальные ефлюксни насосные системы.

Ожидается, что организмы, которые приобрели резистентности к другим инъекционных форм цефалоспоринов, устойчивы к цефуроксиму.

В зависимости от механизма резистентности организма с приобретенной резистентностью к пенициллину могут демонстрировать снижение чувствительности или резистентность к цефуроксиму.

Предельные концентрации цефуроксима аксетила

Предельные минимальные ингибирующие концентрации (МИК) цефуроксима, значения которых основывается на определении бактериального роста в соответствии со стандартами Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), предоставлено в таблице ниже:

Таблица 1

бактерии	МИК (мг / мл)
чувствительны	нечувствительны
Энтеробактерии1,2	≤ 8	> 8
Staphylococcus spp.	Примитка3	Примитка3
Стрептококки A, B, C и G	Примитка4	Примитка4
Streptococcus pneumoniaе	≤ 0,25	> 0,5
Moraxella catarrhalis	≤ 0,125	> 4
Haemophilus influenzae	≤ 0,125	> 1
Невидовые, связанные с предельными значеннями1	НД5	НД5

1Гранични концентрации цефалоспоринов для Enterobacteriaceae проявляют все клинически важные механизмы резистентности (включая ESBL и косвенные AmpC плазмиды). Некоторые штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, чувствительны или имеют промежуточную чувствительность к цефалоспоринам 3-го или 4-го поколения с этими предельными концентрациями и должны быть представлены, как определено, то есть наличие или отсутствие ESBL сама по себе не влияет на категоризацию чувствительности . Во многих регионах выявления и характеристика ESBL рекомендуется либо является обязательным в целях борьбы с инфекцией.

2Тилькы неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит) (см. Раздел «Показания»).

3Чутливисть стафилококков к цефалоспоринам следует из чувствительности к метициллину за исключением цефтазидима, цефиксиму и цефтибутена, которые не имеют предельных концентраций и их не следует использовать для лечения стафилококковой инфекции.

4бет-лактамная чувствительность бета-гемолитических стрептококков группы А, В, С и G вытекает из чувствительности к пенициллину.

5Недостатньо данных, подтверждающих, что указанные штаммы являются хорошей мишенью для терапии препаратом. МИК с уточнениями, но без отнесения к чувствительным или нечувствительных микроорганизмов.

микробиологическая чувствительность

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. При необходимости желательно обратиться к местным данных с чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Цефуроксим обычно имеет высокую активность в отношении таких микроорганизмов in vitro:

чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus (метицилинчутливи) *

Коагулазоотрицательные стафилококк (метицилинчутливий)

Streptococcus pyogenes

Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные аэробы :

Haemophilus influenzae

Нaemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

спирохеты:

Вorrelia burgdorferi

Микроорганизмы, для которых приобретенная резисентнисть может составлять проблему

Грамположительные аэробы:

Пневмококк

Грамотрицательные аэробы :

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Энтеробактерные клоаки

кишечная палочка

Клебсиелла пневмонии

Протей мирабилис

штаммы Proteus (другие чем P. vulgaris )

штаммы Providencia

Грамположительные анаэробы :

штаммы Peptostreptococcus

штаммы Propionibacterium

Грамотрицательные анаэробы :

штаммы Fusobacterium

штаммы Bacteroides

резистентные микроорганизмы

Грамположительные аэробы :

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробы :

штаммы Acinetobacter .

штаммы Campylobacter

Морганелла моргания

Протей обыкновенный

Синегнойная палочка

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробы :

Bacteroides fragilis

другие:

штаммы Chlamydia

штаммы Mycoplasma

штаммы Legionella

* Все метициллин S. aureus нечувствительны к цефуроксиму.

Фармакокинетика.

абсорбция

Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови (2,9 мкг / мл для дозы 125 мг, 4,4 мкг / мл для дозы 250 мг, 7,7 мкг / мл для дозы 500 мг и 13,6 мкг / мл для дозы 1000 мг ) наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата с пищей. Скорость абсорбции цефуроксима при приеме в виде суспензии уменьшается по сравнению с таковым при приеме в виде таблеток, что приводит впоследствии к более низким максимальных уровней в сироваци крови и снижение системной биодоступности (на 4-17% меньше). Суспензия для перорального применения цефуроксима аксетила не является биоэквивалентна к таблеткам цефуроксима аксетила, что было показано в исследовании с участием здоровых взрослых добровольцев, и, следовательно, не являются взаимозаменяемыми из расчета мг на мг. Фармакокинетика цефуроксима линейная в интервале доз от 125 до 1000 мг при пероральном применении. Накопление цефуроксима не произошло после повторных пероральных доз от 250 до 500 мг.

распределение

Уровень связывания с белками — 33-50% в зависимости от методики определения. После применения таблеток цефуроксима аксетила однократно в дозе 500 мг в 12 здоровых добровольцев кажущийся объем распределения составлял 50 л (CV% = 28%). Концентрация цефуроксима, превышающая МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в тканях миндалин, носовых пазух, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, суставной жидкости, синовиальной жидкости, межклеточной жидкости, желчи, мокроте и водянистой влаге камеры глаза. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется.

вывод

Период полураспада в сыворотке крови составляет от 1 до 1,5 часа. Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс составляет от 125 до 148 мл / мин / 1,73 м2.

Особые группы пациентов

Стать

Не было выявлено различий в фармакокинетике цефуроксима у мужчин и женщин.

Пациенты пожилого возраста

Никаких особых мер не требуется при применении препарата у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек в дозе до максимального уровня 1 г в сутки. Пациенты пожилого возраста, более вероятно, имеют пониженную функцию почек. Таким образом, дозу нужно быть скорректировать в соответствии с функцией почек у таких пациентов.

дети

В возрасте от 3 месяцев фармакокинетика цефуроксима такой же, как у взрослых.

Есть имеющихся данных клинических испытаний по применению цефуроксима аксетила детям в возрасте до 3 месяцев.

почечная недостаточность

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила для пациентов с почечной недостаточностью не установлена. Цефуроксим в основном выводится почками. Поэтому, как и в случае применения всех аналогичных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать медленную выведение. Цефуроксим эффективно выводится путем диализа.

печеночная недостаточность

Есть имеющихся данных по пациентов с нарушением функции печени. Поскольку цефуроксим преимущественно выводится почками, наличие печеночной недостаточности, как ожидается, не влияет на фармакокинетику цефуроксиму.

Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимодействие

Для цефалоспоринов важнейший фармакокинетический-фармакодинамический индекс, коррелирует с in vivo эффективностью, показал, что процент интервала дозирования (% Т), не связанный концентрацией, остается выше уровня MIК цефуроксима для отдельных штаммов (т.е.% T> MIК).

Клинические характеристики

Аксетин Показания

Лечение инфекций, указанные ниже:

— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит.

— острый бактериальный синусит.

— острый средний отит.

— обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями, чувствительными к цефуроксима аксетила.

— цистит.

— пиелонефрит.

— неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.

— ранние проявления болезни Лайма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков, цефуроксима или к любому из компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) к любым бета-лактамных антибиотиков другого типа (пенициллины, монобактамами и карбапенемов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность цефуроксима аксетила и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, Аксетин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Цефуроксима аксетил выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение с пробенецидом не рекомендуется, так как при этом значительно увеличивается максимальная концентрация, площадь под кривой концентрация-время в сыворотке крови и период полувыведения цефуроксима.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного нормализованного соотношения (МЧС).

Особенности применения

реакции гиперчувствительности

С особой осторожностью назначать пациентам, у которых были аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, поскольку существует риск появления перекрестной чувствительности. Как и при применении всех бета-лактамным противомикробным лекарственных средств, сообщали о серьезных, иногда летальные реакции повышенной чувствительности. В случае появления тяжелых реакций гиперчувствительности лечение Аксетином следует немедленно прекратить и дать пациенту соответствующую неотложную медицинскую помощь.

Перед началом терапии необходимо определить, наблюдались у пациента в прошлом тяжелые реакции повышенной чувствительности к цефуроксиму, других цефалоспоринов или к бета-лактамным лекарственных средств других типов. Цефуроксим следует с осторожностью назначать пациентам, которые в анамнезе имеют случаи нетяжелых реакций повышенной чувствительности к другим бета-лактамным лекарственных средств.

Реакция Яриша-Герксгеймера

Во время лечения цефуроксима аксетилом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера, которая возникала непосредственно через бактерицидное действие цефуроксима аксетила на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi . Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, что проходит без лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Применение цефуроксима аксетила (как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное лечение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что, в свою очередь, может потребовать прекращения лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).

При применении антибиотиков широкого спектра действия может развиваться псевдомембранозный колит от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает тяжелая диарея во время или после применения цефуроксима (см. Раздел «Побочные реакции»). Следует прекратить терапию цефуроксимом и применить специфическое лечение Clostridium difficile . Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, не следует применять (см. Раздел «Побочные реакции»).

Окажет влияния на диагностические тесты

Положительный тест Кумбса, связанный с применением цефуроксима, может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови (см. Раздел «Побочные реакции»).

Поскольку при ферроцианидного тесте возможен ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови / плазме пациентов, которые лечатся цефуроксима аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику.

Таблетки Аксетину содержат пропиленгликоль, который может вызвать симптомы, схожие с возникающими при употреблении алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Существуют ограниченные данные по применению цефуроксима беременным женщинам. Экспериментальных доказательств ембриопатичнои или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но следует назначать его беременным женщинам только в случае, когда польза применения лекарственного средства преобладает возможные риски.

кормление грудью

Цефуроксим проникает в грудное молоко в небольших количествах. При применении терапевтических доз лекарственного средства не ожидается развития побочных реакций, но нельзя исключить риск появления диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек. Поэтому в связи с этими реакциями может понадобиться прекращения кормления грудью. Также следует учитывать возможность сенсибилизирующего действия лекарственного средства. Цефуроксим назначать во время кормления грудью только после оценки врачом соотношения пользы и риска его применения.

фертильность

Отсутствуют данные о влиянии цефуроксима аксетила на фертильность у человека. В исследованиях репродуктивной функции на животных не зафиксировано влияния этого лекарственного средства на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупреждать, что управлять автомобилем и работать с механизмами следует с осторожностью.

Способ применения Аксетин и дозы

Обычно продолжительность курса лечения составляет 7 дней (может быть от 5 до 10 дней).

Дозировка препарата для взрослых и детей в зависимости от инфекций приведены в таблице ниже.

Таблица 2.

Взрослые и дети (≥ 40 кг)

Показания к применению	Доза
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит	250 мг 2 раза в сутки
Острый средний отит	500 мг 2 раза в сутки
Обострение хронического бронхита	500 мг 2 раза в сутки
Цистит	250 мг 2 раза в сутки
пиелонефрит	250 мг 2 раза в сутки
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей	250 мг 2 раза в сутки
болезнь Лайма	500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (продолжительность от 10 до 21 дней)

дети

Аксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг не предназначен для лечения детей с массой тела до 40 кг. Таблетки цефуроксима аксетила не является биоэквивалентными к суспензии для перорального применения цефуроксима аксетила, следовательно, эти препараты не являются взаимозаменяемыми из расчета мг на мг.

Больные с почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила для пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение. Цефуроксим эффективно выводится путем диализа.

Таблица 3.

Рекомендуемая дозировка препарата Аксетин при почечной недостаточности

КК	Т1 / 2 (годы)	Рекомендуемая дозировка
≥ 30 мл / мин / 1,73 м2	1,4-2,4	Корректировка дозы не требуется (применять стандартную дозу от 250 мг до 500 мг 2 раза в сутки)
10-29 мл / мин / 1,73 м2	4,6	Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
<10 мл/хв/1,73 м2	16,8	Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
В течение гемодиализа	2-4	Одну дополнительную стандартную дозу следует применять после каждого диализа

Больные с печеночной недостаточностью

Нет данных о применении этого лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени. Цефуроксим выводится почками, поэтому ожидается, что имеющиеся нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику цефуроксиму.

способ применения

Для перорального применения.

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

Таблетки Аксетину нельзя измельчать, поэтому их не следует назначать пациентам, которые не могут их проглатывать. Детям рекомендуется назначать цефуроксим аксетил в форме суспензии.

Дети

Препарат предназначен для лечения детей с массой тела до 40 кг.

Передозировка

Передозировка цефалоспоринами может вызвать неврологические осложнения, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза лекарственного средства ни была соответствующим образом скорректирована для пациентов с нарушением функции почек (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными эффектами являются чрезмерный рост Candida , эозинофилия, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства и кратковременное повышение активности печеночных ферментов.

Побочные реакции при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.

Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя установить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии

Часто чрезмерный рост Candida .

Неизвестно: чрезмерный рост Clostridium difficile .

Со стороны крови и лимфатической системы

Часто эозинофилия.

Нечасто: положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая).

Неизвестно гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включающих кожная сыпь, крапивница и зуд, медикаментозную лихорадку; сывороточная болезнь, анафилактический шок, реакция Яриша-Гексгеймера.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто диарея, тошнота, боль в животе.

Нечасто рвота.

Неизвестно псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы

Часто транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.

Неизвестно: желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто: кожная сыпь.

Неизвестно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз) (см. Реакции со стороны иммунной системы ), ангионевротический отек.

Отдельные побочные реакции

Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбировать на поверхности мембраны эритроциты и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и очень редко — к гемолитической анемии. Транзиторное повышение уровня печеночных ферментов имеет обычно обратимый характер.

Дети.

Профиль безопасности применения цефуроксима у детей соответствует аналогичному профиля у взрослых пациентов.

Отчет о подозреваемых побочные реакции.

Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения пользы и рисков, связанных с применением препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности Аксетин

3 года.

Условия хранения Аксетин

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе, по 1 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Медокеми ЛТД (Завод С)/Medochemie LTD (Factory C).

Местонахождение производителя

2, Михаэль Ераклеос Cтрит, Ажиос Атанасиос Индустриальная зона, 4101 Ажиос Атанасиос, Лимассол, Кипр / 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Аксетин только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

Медокеми ЛТД (Завод С)

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Аксетин
Производитель:	Медокеми ЛТД (Завод С)
Форма выпуска:	таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг или 500 мг по 10 таблеток в стрипе, по 1 стрипа в картонной коробке
Регистрационное удостоверение:	UA/8714/02/01, UA/8714/02/02
Дата начала:	13.07.2018
Дата окончания:	13.07.2023
МНН:	Cefuroxime
Условия отпуска:	по рецепту
Состав:	1 таблетка содержит цефуроксима (в форме цефуроксима аксетила) 250 мг или 500 мг
Фармакологическая группа:	Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.
Код АТХ:	J01DC02
Заявитель:	Медокеми ЛТД
Страна заявителя:	Кипр
Адрес заявителя:	1-10, ул. Константинуполес, Лимассол, Кипр, 3011, а / я 51409
Тип ЛС:	Обычный
ЛС биологического происхождения:	Нет
ЛС растительного происхождения:	Нет
Гомеопатическое ЛС:	Нет
Тип МНН:	Моно
Досрочное прекращение	Нет

Код ATХ	Название группы
J	Противомикробные средства для системного применения
J01	Антибактериальные средства для системного применения
J01D	Другие бета-лактамные антибиотики
J01DC	Цефалоспорины второго поколения
J01DC02	Цефуроксим Зинацеф , Цетил , Цефутил , Цефуроксим-БХФЗ , Санфур — 1500 , Цефуаар , Цефуаар , Ауроксетил , Аксетин , Санфур — 750 , Цефуроксим-Дарница , Зиннат , Аксеф , Аксеф , Евроксим , Зиннат , Кимацеф , Фуроцеф , Цефуроксим , Цефуроксим , Цефуроксим Сандоз , Цефуроксим , Йокель , Цефуроксим

Источник

Аксетин (Axetine) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аксетин

💊 Состав препарата Аксетин

✅ Применение препарата Аксетин

📅 Условия хранения Аксетин

⏳ Срок годности Аксетин

Описание лекарственного препарата

Аксетин
(Axetine)

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

МЕДОКЕМИ Лтд.
(Кипр)

Код ATX:

J01DC02

(Цефуроксим)

Лекарственные формы

Аксетин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г: фл. 1 или 100 шт.

рег. №: ЛС-000023
от 12.04.10
— Бессрочно

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 или 100 шт.

рег. №: П N012836/01
от 16.04.12
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аксетин

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до светло-желтого цвета.

Флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
Флаконы стеклянные (100) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 33-50%.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Не метаболизируется в печени.

Выведение

T_1/2 после в/м и в/в введения составляет 80 мин, у новорожденных увеличивается в 3-5 раз.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных T_1/2 продолжительнее в 3-5 раз.

При менингите проникает через ГЭБ.

Показания препарата

Аксетин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит);
инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, симптоматическая бактериурия, гонорея);
инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа);
инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);
инфекции органов малого таза (в акушерстве и гинекологии);
септицемия;
менингит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A40	Стрептококковый сепсис
A41	Другой сепсис
A46	Рожа
A54	Гонококковая инфекция
G00	Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J31.2	Хронический фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J85	Абсцесс легкого и средостения
J86	Пиоторакс (эмпиема плевры)
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
L08.8	Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00	Пиогенный артрит
M86	Остеомиелит
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N37.0	Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5	Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3	Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны половой системы: зуд в промежности, вагинит.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам, к пенициллинам и карбапенемам.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат новорожденным и недоношенным детям.

Особые указания

В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение рекомендуется продолжать в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, рекомендуется продолжать лечение не менее 10 дней.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, снижают всасывание цефуроксима и его биодоступность.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%.

Условия хранения препарата Аксетин

Срок годности препарата Аксетин

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

МЕДОКЕМИ ЛТД.
(Кипр)

MEDOCHEMIE Ltd.

107045 Москва, Сретенский б-р 5, а/я 81
Тел./факс: (495) 102-46-03

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аксосеф
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)

Велоцесим
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Зинацеф
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Руцеф
(КРАСФАРМА, Россия)

Цефроксим Дж
(JODAS EXPOIM, Индия)

Цефурабол^®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия)

Цефурозин^®
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)

Цефуроксим
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Цефуроксим
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)

Цефуроксим
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Все аналоги

Источник

Аксетин — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Аксетин — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Отправить прикрепленные файлы на почту

Аксетин (Axetine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аксетин

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аксетин

Показания препарата

Аксетин

МЕДОКЕМИ ЛТД.
(Кипр)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аксетин

Показания препарата

Аксетин