Препарат Артрокс применяется для поддержания нормального функционирования опорно-двигательного аппарата, позвоночника.
Он способствует укреплению костей скелета.
Предотвращает разрушение тканей суставов, устраняет болевые ощущения.
Выпускается в виде раствора для инъекций.
Переносится он хорошо и считается безопасным.
Однако нужно учитывать противопоказания и возможные побочные эффекты со стороны различных систем организма.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Побочные действия и противопоказания
- 3. Особые указания
- 4. Условия и сроки хранения
- 5. Стоимость
- 6. Аналоги
- 7. Отзывы
- 8. Заключение
- 9. Тест!
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Препарат обладает противовоспалительным, противоревматическим, хондропротективным действием. Его фармакологические свойства позволяют применять его для поддержания нормальных функций опорно-двигательной системы. Эффективность проявляется спустя 15-20 дней терапии.
Основной компонент состава, хондроитин сульфата, принимает участие в построении хрящевых и костных тканей и синтезе суставной жидкости, способствует восстановлению механической и эластичной целостности хрящей.
Препарат помогает устранить болевые ощущения, замедляет работу агрессивных факторов, приводящих к разрушению суставных тканей, улучшает защитные функции сустава. Все это позволяет предупредить переход острого воспаления в хроническое.
Артрокс способствует снижению дегенеративных изменений в суставах, улучшает их подвижность, восстанавливает хрящевые ткани. Инъекции тормозят процессы дегенерации и ускоряют восстановление.
Артрокс помогает остановить дегенеративные изменения в суставах
Также угнетается активность энзимов, которые провоцируют дегидратацию суставных хрящей, улучшается фосфорно-кальциевый обмен в хрящевых тканях.
Благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых ощущений через синовиоциты, а также угнетения секреции простагландина Е и лейкотриена В обеспечивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, нормализует синтез суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, снижает интенсивность боли и повышает качество жизни. Также он уменьшает потери кальция и ускоряет процессы восстановления костных тканей.
Показания к применению
Показания к его применению следующие:
- дегенеративно-дистрофические болезни позвоночника и суставов: артроз, остеоартроз, остеохондроз;
- обострения после переломов костей и хирургического вмешательства на суставах;
- терапия остеопороза и пародонтопатии.
Средство назначают при артрозе, остеохондрозе
Способ применения и дозировки
Артрокс применяется для внутримышечного введения.
Рекомендованная дозировка — 1 мл через сутки. С четвертой инъекции при условии, что человек хорошо переносит средство, доза может увеличиться до 2 мл через сутки.
Курс составляет 25-35 инъекций.
При надобности курс лечения повторяется через полгода. Результат лечения сохраняется в течение долгого времени после его окончания. При необходимости врач может увеличить дозировку.
После введения и попадания в кровоток действующий компонент проникает в синовиальную жидкость и создает в ней максимальную концентрацию спустя 4-5 часов после проведения инъекции. Выводится препарат в течение суток, преимущественно через почки.
Форма выпуска
Выпускается препарат в форме прозрачного раствора для инъекций. Он может быть бесцветным или чуть желтоватым. Активное вещество в составе — хондроитин натрия сульфата в количестве 200 мг.
Дополнительные компоненты: бензиловый спирт и вода для инъекций.
Картонная пачка содержит 2 контурных упаковки, в каждой из которых находится по 5 флаконов с раствором 2 мл.
Взаимодействие препарата с другими веществами
Относительно взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами нужно учесть, что активный компонент может снижать необходимость в НПВП, ГКС и обезболивающих препаратах. Синергизм действия возможен при применении вместе с глюкозамином и прочими хондропротекторами.
Эффективность терапии может повышаться, если использовать диету, обогащенную витаминами А и С, солями магния и марганца, цинка, меди, селена.
При приеме одновременно с ацетилсалициловой кислотой и прочими антикоагулянтами либо антиагрегантами рекомендуется контролировать свертываемость крови.
Побочные действия и противопоказания
При использовании препарата лицами, имеющими повышенную к нему чувствительность, могут проявиться следующие побочные реакции:
| Со стороны иммунной системы |
|
| Со стороны кожи: |
|
| Со стороны пищеварительной системы: |
|
| Другие побочные реакции: |
|
Случаи передозировки препаратом не известны. При использовании медикамента в больших дозах, чем нужно, и проявлении каких-то негативных последствий рекомендуется симптоматическое лечение и консультация специалиста.
Противопоказания к применению Артрокса следующие:
- Повышенная чувствительность относительно компонентов препарата;
- Склонность к кровотечениям;
- Почечная недостаточность;
- Тромбофлебиты;
- Беременность и период грудного вскармливания.
Видео: «Как лечить артроз коленного сустава?»
Особые указания
При применении препарата нужно учесть следующие моменты:
Противовоспалительное средство не влияет на способность управления транспортомПрепарат не влияет на способность управления транспортными средствами и сложными механизмами.- При беременности и лактации медикамент не используется.
- Опыт применения лекарства у детей отсутствует.
- С осторожностью применяется препарат при печеночной недостаточности.
- То же самое касается почечной недостаточности. Причина в том, что выводится медикамент преимущественно почками.
- При одновременном приеме препаратов диуретиков, лишнем весе, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки возможно увеличение дозировки под контролем специалиста. То же самое может потребоваться в начале терапии с целью ускорения клинического ответа.
- Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить медикамент необходимо при температуре менее 25 градусов без влаги и прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке. Срок годности составляет 24 месяца.
Стоимость
Средняя цена в Украине составляет 413 гривен. В России — около 2129 руб.
Аналоги
Аналоги препарата подбираются по химической структуре. Состав и показания к применению у них примерно одинаковы, но дозировка может отличаться. К аналогам Артрокса относятся такие препараты, как Артрон Хондреск, Драстоп, Мукосат и Мукосат нео, Структум, Хондроксид, Артрадол и т.д.
Рассмотрим несколько аналогов медикамента:
- Алит. Назначается при болевых ощущения различной этиологии, в частности, при обострении ревматических заболеваний, после травм, операций.
- Амеолин. Показан для лечения острой боли при лечении остеоартрита.
- Апонил. Применяется при острой боли при остеоартрите с выраженным болевым синдромом.
- Атрифлекс. Показан при остеоартрите при проявлении таких его симптомов, как боль и функциональные ограничения.
- Артродар. Назначается при ревматических заболеваниях суставов, таких как остеоартрит и остеоартроз.
- Обратите внимание на аналоги препарата АртроксАртрон комплекс. Направлен на устранение дегенеративно-дистрофических процессов позвоночника и периферических суставов.
- Випратокс. Показан при ревматизме, невралгии, ишиасе, радикулите, артралгии, миалгии.
- Геррон остеоизи. Используется для лечения первичного остеоартроза с поражением коленного либо тазобедренного сустава, остеохондроза позвоночника, не сопровождаемого ортопедическими осложнениями.
- Глюкозамин. Показан при симптоматическом лечении артрозов, болевых ощущениях, ограниченности в движениях.
- Диамакс. Назначается при симптоматическом лечении остеоартрита и остеоартроза.
- Доналгин. Используется при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остом подагрическом артрите, ряде заболеваний мягких тканей опорно-двигательного аппарата. Помогает избавиться от болевого синдрома при переломах и вывихах, повреждениях мягких тканей.
Существует немало других аналогов Артрокса. Замена препарата аналогом должна проводиться исключительно после консультации с врачом.
Отзывы
Практикующие врачи хорошо относятся к данному препарату, поскольку хондроитина сульфат, который содержится в его составе — это основной компонент, принимающий участие в формировании и восстановлении хрящевой ткани. Ввиду этого средство эффективно улучшает работу опорно-двигательного аппарата и помогает при лечении ряда заболеваний.
Пациенты также подтверждают эффективность инъекций. Отмечается низкий уровень проявления побочных эффектов и высокая результативность. При этом стоимость средства значительно ниже, чем его импортных аналогов, и спрос в аптеках на него достаточно высокий.
Если у вас есть опыт применения данного препарата, поделитесь им в комментариях. Эта информация будет полезна для других посетителей сайта.
Заключение
Таким образом, стоит выделить следующие ключевые моменты:
- Артрокс — препарат, направленный на нормализацию работы опорно-двигательной системы. Он положительно влияет на суставы, хрящи и кости благодаря активному компоненту.
- Основные показания к применению — дегенаративно-дистрофические процессы в позвоночнике и суставах.
- Побочные эффекты проявляются редко, однако важно использовать препарат в соответствии с инструкцией.
- У средства есть ряд противопоказаний, в числе которых беременность и лактация.
- Преимущественно специалисты отзываются об этом препарате положительно.
Тест!
Пройдите тест и узнайте насколько хорошо Вы знаете о заболеваниях опорно-двигательного аппарата: Что такое дегенеративно-дистрофические заболевания? Как их диагностировать?
Врач ЛФК
Проводит комплексную терапию и профилактику заболевания позвоночника, проводит расшифровку рентгенографии и МРТ снимков. Также проводит реабилитацию и восстановления физического состояния после травм.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Артоксан® (Artoxan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Артоксан®
💊 Состав препарата Артоксан®
✅ Применение препарата Артоксан®
📅 Условия хранения Артоксан®
⏳ Срок годности Артоксан®
Описание лекарственного препарата
Артоксан®
(Artoxan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.07.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AC02
(Теноксикам)
Лекарственная форма
| Артоксан® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 20 мг: фл. 3 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-004089 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артоксан®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения лиофилизированный порошок или уплотненная масса в виде таблетки зелено-желтого цвета; растворитель — бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Вспомогательные вещества: маннитол — 80 мг, аскорбиновая кислота — 0.4 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, трометамол — 3.3 мг, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота — q.s.
Состав растворителя (на 1 амп.): вода д/и — 2 мл.
Флаконы бесцветного стекла (3) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Теноксикам — НПВП, тиенотиазиновое производное оксикама. Помимо противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего действия препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще.
Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели терапии.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность 100%. Cmax в плазме крови отмечается через 2 ч. Отличительной способностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный T1/2 — 72 ч.
Распределение
Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридила.
Выведение
1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде неактивных метаболитов.
Показания препарата
Артоксан®
- ревматоидный артрит;
- остеоартрит;
- анкилозирующий спондилит;
- суставной синдром при обострении течения подагры;
- бурсит;
- тендовагинит;
- болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
- боль при травмах, ожогах.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Для в/м или в/в введения.
В/м или в/в введение применяется для кратковременного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз/сут. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют.
В/м инъекции делают глубоко.
Длительность в/в введения не должна составлять менее 15 сек.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (от >1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), не установлено.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны органов кроветворения: часто – агранулоцитоз, лейкопения; редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата; существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим НПВП;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);
- воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, аутоиммунные заболевания (СКВ и смешанное заболевание соединительной ткани), одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам, желающим забеременеть, препарат принимать не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств).
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.
Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.
У пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.
Лечение: проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Теноксикам характеризуется высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях применения препарата Артоксан®.
Не было отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.
Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.
Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.
Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (увеличение риска осложнений со стороны ЖКТ).
Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим у пациентов, получающих терапию литием, следует чаще контролировать концентрацию лития в крови.
НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Об этом необходимо помнить при совместном применении с такими диуретиками у пациентов с ХСН и артериальной гипертензией.
С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.
НПВП не следует применять в течение 8-12 ч после применения мифепристона, т.к. могут уменьшать его эффект.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды при приеме совместно с НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменные концентрации сердечных гликозидов.
Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральными препаратами золота.
Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.
Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.
Условия хранения препарата Артоксан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Артоксан®
Срок годности лиофилизата – 3 года, растворителя – 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. (ООО ТРОКАС ФАРМА)
(Турция)
|
|
Представитель в России ООО «ТРОКАС ФАРМА» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Таблетки Артоксан содержат 20 мг теноксикама. Вспомогательные компоненты представлены моногидратом лактозы, кукурузным крахмалом прежелатинированным, тальком, стеаратом магния. Для создания пленочной оболочки использовалось многокомпонентное вещество опадрай желтый 02F22025, состоящее из ГПМК, двуокиси титана, макрогола 6000, талька, желтого красителя (оксид железа).
Каждый флакон Артоксана включает 20 мг теноксикама. Среди вспомогательных компонентов можно выделить маннитол, трометамол, аскорбиновую кислоту, трилон Б, хлороводородную кислоту и гидроксид натрия. Растворитель представлен водой для инъекций.
Лекарство Артоксан для внешнего применения содержит 1 г теноксикама на 100 г геля. Вспомогательные компоненты включают карбомер 974 P NF, этиловый спирт 96%, триэтаноламин, воду очищенную.
Форма выпуска
Препарат Артоксан выпускается в 3 лекарственных формах:
Артоксан в таблетированной форме производится в виде округлых двояковыпуклых таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой желтоватого оттенка. Для первичной упаковки используются ПВХ-блистеры. В контурно-ячейковую упаковку фасуют 10 таблеток, далее ее пакуют в картонную пачку.
Лиофилизированный порошок с содержанием 20 мг теноксикама помещается в прозрачный стеклянный флакон. Для укупорки используется пробка, которая дополнительно обжимается колпачком «flip off» с пластиковой крышкой. Растворитель упаковывается в стеклянные ампулы объемом 2 мл. В контурно-ячейковую упаковку закладывается 3 флакона с лиофилизатом и растворитель к ним. Далее в картонную пачку укладывается контурно-ячейковая упаковка с инструкцией.
Гель для наружного применения фасуется в алюминиевые тубы по 45 г. Закупоривается защитной мембраной и навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации.
Фармакологическое действие
Теноксикам относится к классу тиенотиазиновых производных оксикама. Оказывает противовоспалительное, анальгизирующее и жаропонижающее действие, предупреждает склеивание тромбоцитов между собой с образованием тромба.
Механизм действия обусловлен неизбирательным купированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2, которые принимают участие в синтезе арахидоновой кислоты. Это позволяет подавить образование простагландинов.
Действующее вещество не влияет на активность липооксигеназ, однако угнетает фагоцитоз и образование гистамина, заметно снижает уровень свободных радикалов. Теноксикам помогает снизить активность коллагеназы и протеогликиназы в хрящевой ткани, уменьшить проницаемость капилляров, ограничив экссудацию.
Противовоспалительный эффект нарастает уже к концу первой неделе лечения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки Артоксан всасываются из ЖКТ в практически неизменной форме. Биодоступность лекарственного средства составляет 100%. Принимая теноксикам, следует учитывать, что антациды и прием пищи накануне могут уменьшить скорость всасывания, но не его степень.
Максимальная доза действующего вещества достигается через 2 часа после перорального приема.
Теноксикам быстро поступает в синовиальную жидкость, отличается низким значением клиренса и длительным временем полувыведения. Благодаря таким химическим особенностям, его достаточно применять 1 раз в день.
Действующее вещество преобразуется в печени. Выводится преимущественно почками в неактивной форме 5-гидроксипиридилового метаболита.
При наружном использовании количество теноксикама, проникающего через кожу, будет пропорционально площади, на которую его нанесли, и степени гидратации эпидермиса.
При длительной терапии накопления лекарственного средства не обнаружено.
Период полувыведения теноксикама не превышает 72 часа.
Показания к применению Артоксана
Показания к применению уколов, таблеток Артоксан:
- аутоиммунные заболевания, особенно ревматоидный артрит;
- воспаление синовиальной оболочки сустава, в частности, остеоартрит;
- болезнь Бехтерева;
- суставной симптомокомплекс, характерный для обострения подагры;
- воспаление синовиальной сумки;
- тендовагинит;
- боль слабой или средней интенсивности, которая может сопровождать артралгию, миалгию, невралгию, приступы мигрени, альгодисменорею;
- посттравматические и послеожоговые боли;
- нарушения опорно-двигательного аппарата воспалительной и дегенеративной этиологии, включая люмбаго, ишиалгию, эпикондилит.
Гель Артоксан предназначен для купирования болевого синдрома, который может быть вызван заболеваниями суставов и мышц, посттравматическим воспалением мягких тканей из-за растяжения, перенапряжения, ушиба.
Артоксан рекомендуется в качестве симптоматического средства, помогающего уменьшить боль и унять воспалительный процесс в момент использования. Он не оказывает влияния на дальнейшее развитие болезни.
Противопоказания
Общими противопоказаниями к применению теноксикама являются:
- повышенная сенсибилизация к компонентам;
- случаи повышенной чувствительности к другим НПВС в анамнезе;
- болезни ЖКТ;
- печеночная недостаточность;
- кровотечения любой этиологии;
- неспецифический язвенный колит в период обострения;
- почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин;
- бронхиальная астма, которая сочетается с полипозом носа, носовых пазух и непереносимостью аспирина;
- нарушения свертывающей системы;
- декомпенсированная форма сердечной недостаточности;
- беременность и лактация;
- возраст пациента менее 18 лет.
Нельзя принимать таблетки, содержащие теноксикам, тем пациентам, у которых подтверждена недостаточность лактазы, мальабсорбция.
Гель Артоксан нельзя наносить при нарушении целостности кожи.
Побочные действия
Инъекции Артоксан, как правило, хорошо переносятся. Только иногда возможно появление чувства жжения в месте введения.
При приеме таблетированной формы, геля, уколов Артоксан крайне редко возникают следующие побочные эффекты:
- со стороны кроветворения, лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, анемия;
- со стороны ЦНС: приступы головокружения, головной боли, постоянная сонливость, признаки депрессии;
- со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, учащенная ЧСС;
- со стороны ЖКТ: симптомы диспепсии в виде тошноты, рвота, изжоги, диареи, метеоризма, боль в абдоминальной области, стоматит, кровотечение, перфорация кишечных стенок;
- со стороны кожи: крапивница, зуд, высыпания, фоточувствительность, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
- со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня азота мочевины, креатинина;
- нарушения метаболизма.
При появлении реакции повышенной чувствительности либо побочных эффектов лечение рекомендуется отменить и обратиться к врачу за консультацией.
Инструкция по применению Артоксана (Способ и дозировка)
Инструкция по применению таблеток Артоксан
Следует принимать перорально по 1 таблетке 1 раз в день, после приема пищи. Самостоятельно увеличивать дозу не следует, поскольку терапевтический эффект не изменится, а вероятность возникновения побочного действия возрастет.
Курс приема составляет 7 дней, при тяжелом течении заболевания может быть продлен до 14.
Инструкция по применению уколов Артоксан
Артоксан вводится в виде уколов внутримышечно либо внутривенно. Инъекционное введение рекомендуется в кратковременной терапии до 2-х дней для купирования острого приступа боли в дозе 20 мг однократно в день. Если лечение необходимо продолжить, назначается пероральная лекарственная форма.
Как колоть? Инъекционный раствор готовится перед введением. Лиофилизат растворяют во флаконе предлагаемым растворителем. Иглу следует заменить после приготовления. Рекомендуется вводить лекарственное средство глубоко внутримышечно. Длительность процедуры внутривенного введения — не меньше 15 сек.
Инструкция по применению геля Артоксан
Средство предназначено исключительно для наружного применения.
Около 2,5 см геля наносят на болезненное место максимум 2 раза в день, аккуратно втирая. После процедуры руки следует сразу же вымыть, чтобы избежать попадания активных компонентов в глаза.
Длительность лечения определяется показаниями и выраженностью симптомов. Через 14 дней регулярного применения геля рекомендуется проконсультироваться со специалистом о необходимости дальнейшего лечения. Лекарственное средство не желательно применять больше 2 недель подряд в случае воспаления мягких тканей либо ревматических патологий и больше 3 — если боль спровоцирована обострением артрита.
Передозировка
Симптоматическая картина передозировки представлена болью в животе, тошнотой, рвотой, язвенным поражением ЖКТ, нарушением работы печени и почек, метаболическим ацидозом. Терапия симптоматическая.
Передозировка теноксикамом, входящим в состав средств для наружного применения, маловероятна. При случайном приеме препарата перорально возможно появление симптомов интоксикации, характерных для таблетированной и инъекционной форм. При нарастании системных признаков передозировки рекомендуется промывание желудка и прием адсорбентов.
Взаимодействие
Пероральные формы теноксикама усиливают антикоагулянтное действие Варфарина и его аналогов. Поэтому во время терапии следует контролировать биохимические и функциональные показатели крови.
С дигоксином лекарственное средство не взаимодействует.
Следует с осторожностью принимать теноксикам вместе с Циклоспорином, поскольку увеличивается вероятность нефротоксичности.
Комбинация с хинолонами может спровоцировать возникновение судорог.
Нежелательно принимать теноксикам вместе с салицилатами и другими НПВС, поскольку значительно возрастает риск развития осложнений со стороны ЖКТ.
Согласно результатам клинических испытаний, НПВС значительно снижают выведение лития. Рекомендуется контролировать его содержание во время терапии теноксикамом.
НПВС могут стать причиной задержки ионов калия, натрия, жидкости, снижая эффективность натрийуретических диуретиков. Особенно осторожными следует быть пациентам с артериальной гипертензией и хронической СН.
Теноксикам с осторожностью применяется с Метотрексатом, поскольку замедляет его выведение и может спровоцировать повышение токсичности. После Мифепристона его следует принимать по истечению 8-12 часов, чтобы не снизить его эффективность.
При использовании теноксикама в форме геля вероятность возникновения взаимодействия с другими лекарственными препаратами крайне низка. Это обусловлено тем, что системное всасывание средства незначительно. С осторожностью применяется с другими НПВС.
Условия продажи
Артоксан в таблетках, инъекциях отпускается из аптек только по рецепту врача, гель — без рецепта.
Условия хранения
Таблетки, лиофилизат для приготовления инъекций, гель рекомендуется хранить при температуре до 25 градусов. Замораживать нельзя!
Срок годности
Таблетки, гель — 3 года с момента изготовления.
Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора — 3 года, растворитель — 4.
Особые указания
При проведении теноксикамом следует контролировать протромбиновый индекс, уровень глюкозы в крови, функциональное состояние почек и печени.
Во время лечения НПВС возрастает вероятность увеличения времени кровотечения, что особенно важно при необходимости проведения оперативного вмешательства.
Заболевания почек в анамнезе могут спровоцировать развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза.
Из-за отрицательного действия на фертильность лекарственное средство не следует назначать женщинам, которые планируют беременность.
Артоксан в форме геля нужно наносить исключительно на неповрежденную поверхность кожи.
Окклюзионная повязка после нанесения не требуется.
Аналоги Артоксана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата по действующему веществу:
- Релинфа, уколы для внутривенного и внутримышечного введения;
- Тенолиоф, лиофилизат для инъекций;
- Тексаред, таблетки и лиофилизат для инъекций;
- Теноксикам, таблетки и ампулы.
У геля Артоксан аналогов по действующему веществу нет.
Цена аналогов Артоксана зависит от производителя лекарственного средства. Однако любая замена на аналог дешевле или дороже возможна только после консультации с лечащим врачом.
Новорожденным и детям
Артоксан не используется для лечения новорожденных и детей младше 18 лет, ввиду отсутствия клинических испытаний.
Совместимость с алкоголем
Одновременный прием Артоксана с алкогольными напитками значительно повышает риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, вплоть до перфорации стенок кишечника и возникновения кровотечений.
При беременности и лактации
При беременности и во время лактации лекарственное средство не используется.
Отзывы об Артоксане
Отзывы врачей на применение Артоксана преимущественно положительные. Они отмечают высокую эффективность и скорость наступления терапевтического действия уже после однократного приема таблеток и введения укола. В отзывах пациентов отмечаются редкие случаи гиперчувствительности и других побочных эффектов после курсового лечения Артоксаном. Также многие из них отмечают высокую скорость обезболивающего действия после нанесения геля.
Цена Артоксана, где купить
Стоимость Артоксана варьируется от формы выпуска. Так, цена геля для наружного применения в Москве составляет около 480 руб, таблеток — около 380 руб, а лиофилизата для приготовления раствора для инъекций — 740 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Артоксан лиоф.+р-ль д/приг. р-ра в/в и в/м введ. 0,02г 3шт+2мл 3штМефар Илач Санайи А.Ш.
-
Артоксан таблетки п/о плён. 20мг 10штУорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
-
Артоксан гель для наружного применения 1% 45гУорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Аптека Диалог
-
Артоксан (лиоф.д/р-ра в/в в/м 20мг №3+р-ль)Е.И.П.Ко.
-
Артоксан таб.п/о 20мг №10Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж/Мефар Илач Санайии
-
Артоксан гель 1%, туба 45гУорлд Медицин Илач Сан ве Тидж/Мефар Илач Санайии
-
Артоксан (лиоф.д/р-ра в/в в/м 20мг 2мл №3+р-ль)Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж/Мефар Илач Санайии
Ригла
-
Артоксан гель для нар.прим. 1% туба 45гУорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
показать еще
1 флакон препарата содержит
Активное вещество: теноксикам 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, кислота аскорбиновая, динатрия эдетат, трометамин, натрия гидроксид, кислота соляная и др.
1 ампула с растворителем содержит воду для инъекций 2 мл.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ М01АС
Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.
Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простогландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комлемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей; оказывает хондропротекторное действие.
Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.
Фармакокинетика
Имеет длительный период полувыведения 60-75 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость. Характеризуется высокой биодоступностью — 100%.
Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом:
— ревматоидный артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
— инфекционный неспецифический полиартрит;
— остеоартроз, остеохондроз;
— тендиниты, бурситы, миозиты, периартрит;
— артралгия, невралгия, миалгия, ишалгия, люмбаго;
— травмы, ожоги.
— повышенная чувствительность к теноксикаму или другим НПВП;
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст;
— «аспириновая триада»;
— выраженные нарушения функции печени и почек;
— почечная недостаточность;
— сердечная недостаточность;
— заболевания крови.
Со стороны пищеварительной системы: боли и неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла. Лабораторные показатели: повышение концентрации в плазме креатинина, мочевины, увеличение активности «печеночных» трансаминаз.
Способ применения и дозировка
Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.
Назначается в дозе 20 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза: 10 мг в сутки.
При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.
При острых приступах подагрического артрита: 20 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Случаев передозировки не наблюдалось.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Препарат усиливает эффект препаратов лития, непрямых антикоагулянтов (необходимо контролировать протромбиновый индекс).
При применении с диуретиками следует учитывать возможность задержки натрия и воды в организме.
В процессе длительного лечения Артоксаном необходим контроль функции печени и почек. Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при оперативных вмешательствах.
С особой осторожностью препарат назначается лицам моложе 18 лет в виду отсутствия достаточной информации об использовании у них теноксикама.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
В период беременности и лактации препарат следует назначать с особой осторожностью, поскольку нет достаточных данных о применении Артоксана у этой категории пациентов.
3 флакона с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем в контурной ячейковой упаковке.
1 контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте.
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Е.И.П.И. Ко.», Египет, Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс (“E.LP.LCо.”, Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth).
Произведено для «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания (“ROTAPHARM LIMITED”, Great Britain).
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (от >1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны ССС: редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны органов кроветворения: часто — агранулоцитоз, лейкопения; редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.