Артрекс таблетки инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Гель, содержащий 1% диклофенака натрия; в тубах по 50 и 100 г.

Противовоспалительное (ингибирование циклооксигеназы), анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакокинетика

При местном нанесении проникает через кожу и накапливается в терапевтических концентрациях в месте действия. Дозы, вводимые в форме 1% геля, сравнимы с обычными суточными дозами при оральном приеме. Для терапевтического действия препарата концентрация, создаваемая в месте действия, имеет более важное значение, чем его концентрация в плазме. Сравнение выведения препарата и его метаболитов при приеме внутрь и местном применении показало, что происходит выделение почти тех же самых метаболитов.

Показания

Травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным средствам), возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется во время беременности и лактации в связи с отсутствием клинических данных.

Способ применения и дозы

Втирают в кожу от 2 до 4 г геля (соответствует 2–2,5 см выдавливаемой полоски геля) 2–4 раза в сутки. После нанесения препарата необходимо вымыть руки, т.к. препарат проникает через кожу.

Побочные действия

Местные аллергические реакции (экзантема, эрозия, эритема, экзема, изъязвления), фотосенсибилизация; возможно развитие системных побочных эффектов.

Передозировка

Наиболее вероятна при попадании препарата в ЖКТ. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля; симптоматическая терапия, направленная на устранение: повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Специфическая терапия (форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия) малоэффективна, т.к. нестероидные противовоспалительные препараты быстро связываются с белками и подвергаются интенсивному метаболизму.

Меры предосторожности

Не следует наносить на поврежденные участки кожи, на открытые раны или в сочетании с окклюзионной повязкой. Избегать попадания в глаза и на слизистые. Больным старческого возраста назначать осторожно (склонность к побочным реакциям). При развитии побочных реакций о них необходимо сообщить врачу.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственная форма Артрекс: таблетки

Лекарственная форма таблетки Артрекс

Описание лекарственной формы таблетки Артрекс

Фармакологическое действие таблетки Артрекс

НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.

Фармакокинетика таблетки Артрекс

Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. После перорального приема 50 мг Cmax — 1.5 мкг/мл, TCmax — 2-3 ч.

Диклофенак пролонгированного действия: в результате замедленного высвобождения препарата Cmax в плазме ниже той, которая создается при введении ЛС короткого действия; однако она остается высокой в течение длительного времени после приема. Cmax — 0.5-1 мкг/мл, TCmax — 5 ч после приема 100 мг таблеток пролонгированного действия.

После в/в капельного введения 75 мг Cmax — 1.9 мкг/мл (5.9 мкмоль/л). После в/м введения Cmax — 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л), TCmax — 20 мин.

При ректальном введении TCmax — 30 мин.

Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.

Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости — 3-6 ч (концентрации препарата в синовиальной жидкости через 4-6 ч после его введения выше, чем в плазме, и остаются более высокими еще в течение 12 ч).

50% препарата подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень; AUC в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов меньше, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 260 мл/мин. T1/2 из плазмы — 1-2 ч. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются.

С осторожностью таблетки Артрекс

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, ХПН, ХСН, артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма (для парентерального введения — риск обострения), одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, наличие инфекции Нelicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания.

Режим дозирования таблетки Артрекс

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, взрослым — по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков применяются таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг; суточная доза для детей с 1 года — 0.5-2 мг/кг, разделенная на 2-3 введения.

При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости.

Диклофенак пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки (при дисменорее и приступах мигрени — до 200 мг/сут). При приеме 100 мг таблеток пролонгированного действия при необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке (50 мг) диклофенака.

В/в капельно. Максимальная суточная доза — 150 мг. Непосредственно перед в/в введением диклофенак (содержимое 1 ампулы — 75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия гидрокарбоната — 0.5 мл 8.4% или 1 мл 4.2% раствора). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин.

С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию «ударной» дозой препарата (25-50 мг за 15-60 мин). В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч (до достижения максимальной суточной дозы 150 мг).

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания возможно также в/м (однократное) введение, дальнейшее лечение продолжают пероральным назначением диклофенака с учетом максимальной суточной дозы — 150 мг (в т.ч. и в день инъекции). Инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 нед.

Ректально, взрослым начальная доза 100-150 мг/сут, разделенная на 2-3 приема; в нетяжелых случаях и при длительной терапии — 75-100 мг/сут; в дополнение к пероральному приему суточная доза (ректально) не должна превышать 150 мг. При альгодисменорее (при появлении первых симптомов) начальная доза 50-100 мг/сут, которую, при необходимости, повышают в течение нескольких менструальных циклов до 150 мг. Приступ мигрени — 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости — повторно 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг в несколько введений. У детей 6-15 лет суточная доза — 0.5-2 мг/кг (разделенная на 2-3 введения), при ревматоидном артрите — максимально до 3 мг/кг/сут.

Противопоказания таблетки Артрекс

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, тяжелая почечная/печеночная и сердечная недостаточность; для ЛФ, содержащих в составе лактозу — наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, тяжелая недостаточность лактозы; период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 14 лет — для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 50 мг и суппозиториев ректальных 50 мг и до 18 лет — для таблеток пролонгированного действия и суппозиториев 100 мг).

При ректальном применении: проктит.

Показания к применению таблетки Артрекс

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), остеоартроз, ревматизм, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), артрит при болезни Рейтера. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит; роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

Побочное действие таблетки Артрекс

Часто — 1-10%; иногда — 0.1-1%; редко — 0.01-0.1%; очень редко — менее 0.001%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко — гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит, обострение геморроя (для ректальных суппозиториев).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные «кошмары», раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Со стороны ССС: очень редко — сердцебиение, боль в груди, повышение АД, васкулит, СН, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма (включая одышку); очень редко — пневмонит.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Прочие: часто — раздражение в месте инъекции (для инъекционных форм); очень редко — абсцесс в месте введения (для инъекционных форм); редко — отеки.

Передозировка таблетки Артрекс

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, при значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны ( всвязи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Особые указания таблетки Артрекс

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взаимодействие таблетки Артрекс

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов Li+.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина (за счет повышения их концентрации в плазме).

АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических ЛС.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты Au повышают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.

ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность.

Антибактериальные ЛС из группы хинолона — риск развития судорог.

«Артра» — лекарственное средство из группы стимуляторов регенерации тканей, используемое для восстановления хряща и торможения процессов его разрушения. Назначается на длительный прием, имеет малый перечень противопоказаний. «Артра» — таблетки для лечения суставов, обладающие не только стимулирующим действием на рост хрящевой матрицы, но и противовоспалительным эффектом.

Содержание

1. Показания к применению
2. Действие на организм
3. Формы препарата
4. Инструкция по применению
5. При беременности
6. Особые указания и меры предосторожности
7. Взаимодействия и противопоказания
8. Передозировка

Показания к применению

Основное показание к назначению препарата «Артра» — остеоартроз периферических суставов и позвоночника. Данные патологические состояния наблюдаются при следующих заболеваниях:

• остеохондрозе;
• артрозе;
• артрите.

Чаще всего «Артра» назначается при артрозе коленных, тазобедренных и позвоночных суставов.

Действие на организм

В основе дегенеративных, т. е. разрушающих процессов в хрящевой ткани лежат два основных фактора – повышенная нагрузка и воспалительная реакция. Их совокупность приводит к тому, что волокна хряща теряют прочность, расслаиваются, становятся рыхлыми, истираются. Данные изменения сопровождаются болью, ухудшением подвижности в суставе, нередко – отеком окружающих тканей.

Таблетки «Артра» обладают комплексным регенеративным воздействием на хрящевую ткань. При приеме средства отмечаются следующие положительные эффекты:

• стимулирование восстановления хрящевой ткани;
• участие в образовании и росте соединительной ткани;
• укрепление хряща, предотвращение его разрушения;
• усиление защиты от неблагоприятных факторов, в том числе – иссушения при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных гормонов.

Прием препарата сопровождается умеренным противовоспалительным влиянием, благодаря чему тормозятся дегенеративные процессы разрушения. Таким образом, по заявлению производителя, «Артра» назначается при остеоартрите для уменьшения выраженности заболевания, а также снижения потребности в противовоспалительных средствах.

Помимо вышеперечисленных эффектов, хондроитин сульфат натрия является дополнительным структурным компонентом  для формирования физиологически здоровой основы хрящевой ткани. Он стимулирует синтез протеогликанов и коллагена типа II, одновременно с этим подавляет действие фермента гиалурнидазы, что помогает защищать хрящевой матрикс от разрушения токсичными соединениями – свободными радикалами. «Артра» нормализуется вязкость синовиальной жидкости, что облегчает скольжение элементов сустава относительно друг друга, снижает травматичность при работе. Препарат активирует естественные механизмы восстановления хрящевой ткани, помогая медленно тормозить патологические процессы разрушения суставов и постепенно регенерировать их поверхности. При приеме усваивается около ¼ средства. Период выведения составляет 124 часа, при этом примерно третья часть от усвоенного объема сохраняется в костях и мышцах более длительное время. Основная масса средства выводится почками, в малом объеме – при дефекации.

Формы препарата

Препарат выпускается в виде овальных таблеток белого или желтоватого цвета. С одной стороны сверху имеется гравировка «АRTRA». Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой и содержит 500 мг хондроитин сульфата натрия  и 500 мг глюкозамина гидрохлорида. Для формирования оболочки и поддержания формы, при производстве вводятся вспомогательные компоненты: кальция сульфат, целлюлоза и метилцеллюлоза, стеариновая кислота, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), триацетин. «Артра» выпускается в полиэтиленовых флаконах высокой плотности с завинчивающимися крышками. Средство упаковывается по 30, 60 и 120 таблеток, пациент может приобрести подходящее ему количество в зависимости от назначенного курса лечения.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

В продаже имеется препарат «Артро-Актив», не имеющий отношения к средству «Артра». Он выпускается в виде капсул, таблеток и кремов, в составе содержит куркуму, экстракты семян сибирского кедра, сухой смолы ладанного дерева и природное эфирное масло лимона.

 В связи с тем, что у двух препаратов совершенно разные составы, невозможно ответить на вопрос – что лучше «Артра» или «Артро-Актив», но если рассматривать их прием с точки зрения восстановления хряща, то средство «Артра» обладает прямым регенеративным эффектом, в отличие от «Артро-Актив». Также в аптеках и интернет-магазинах можно найти препарат «Кветрель артро», отличительная особенность которого в высокой дозировке активных компонентов. Так, в нем содержится  1500 мг глюкозамина и 50 мг коллагена II типа. Сходным названием обладают таблетки «Артрум», но они содержат противовоспалительное средство – кетопрофен, не имеют в составе хондропротективных компонентов.

Инструкция по применению

Таблетки назначаются внутрь, не разжевывая. Схема приема препарата «Артра» для большинства клинических случаев:

• взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке дважды в день на протяжении 21 дня;
• по 1 таблетке дин раз в день для последующего периода лечения.

Для достижения устойчивого регенеративного и обезболивающего эффекта необходимо принимать средство не менее полугода.

Из аптек отпускается без рецепта. Температура хранения – не выше +25 °С. Срок годности, заявленный производителем, составляет 5 лет. По его истечению принимать препарат не рекомендовано.

При беременности

«Артра» для лечения не назначается беременным и кормящим женщинам ввиду отсутствия клинических исследований о его безопасности у данной категории.

Особые указания и меры предосторожности

При приеме средства возможно развитие следующих побочных эффектов:

1. Со стороны органов пищеварения, обусловленные наличием глюкозамина: умеренные болевые ощущения в эпигастрии, вздутие живота, нарушение стула в виде разжижения либо запора.
2. Со стороны центральной нервной системы из-за присутствия глюкозамина: периодическое головокружение.
3. Прочие: аллергические реакции разной степени выраженности – могут развиться как на глюкозамин, так и на хондроитина сульфат.

С осторожностью средство назначается при кровотечении в анамнезе, особенно состоявшемся несколько месяцев назад и менее; при склонности к кровотечениям; в случае наличия бронхиальной астмы и/или сахарного диабета.

Взаимодействия и противопоказания

Препарат «Артра» вступает во взаимодействие при одновременном приеме с антикоагулянтами и антиагрегантами, усиливая их активность, что может спровоцировать чрезмерное разжижение крови и кровотечение.
Средство увеличивает всасываемость антибиотиков из группы тетрациклинов, уменьшает эффективность полусинтетических пенициллинов.

Таблетки «Артра» совместимы с глюкокортикостероидами (ГКС).

Противопоказания к приему:

• выраженное нарушение функции почек;
• индивидуальная непереносимость компонента препарата.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом «Артра» информации не имеется. При превышении дозировки необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Источники

• Артра // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
• Артра // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.

Средний рейтинг 2 из 5 на основе 1 голоса

Состав

Таблетки Артоксан содержат 20 мг теноксикама. Вспомогательные компоненты представлены моногидратом лактозы, кукурузным крахмалом прежелатинированным, тальком, стеаратом магния. Для создания пленочной оболочки использовалось многокомпонентное вещество опадрай желтый 02F22025, состоящее из ГПМК, двуокиси титана, макрогола 6000, талька, желтого красителя (оксид железа).

Каждый флакон Артоксана включает 20 мг теноксикама. Среди вспомогательных компонентов можно выделить маннитол, трометамол, аскорбиновую кислоту, трилон Б, хлороводородную кислоту и гидроксид натрия. Растворитель представлен водой для инъекций.

Лекарство Артоксан для внешнего применения содержит 1 г теноксикама на 100 г геля. Вспомогательные компоненты включают карбомер 974 P NF, этиловый спирт 96%, триэтаноламин, воду очищенную.

Форма выпуска

Препарат Артоксан выпускается в 3 лекарственных формах:

Артоксан в таблетированной форме производится в виде округлых двояковыпуклых таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой желтоватого оттенка. Для первичной упаковки используются ПВХ-блистеры. В контурно-ячейковую упаковку фасуют 10 таблеток, далее ее пакуют в картонную пачку.

Лиофилизированный порошок с содержанием 20 мг теноксикама помещается в прозрачный стеклянный флакон. Для укупорки используется пробка, которая дополнительно обжимается колпачком «flip off» с пластиковой крышкой. Растворитель упаковывается в стеклянные ампулы объемом 2 мл. В контурно-ячейковую упаковку закладывается 3 флакона с лиофилизатом и растворитель к ним. Далее в картонную пачку укладывается контурно-ячейковая упаковка с инструкцией.

Гель для наружного применения фасуется в алюминиевые тубы по 45 г. Закупоривается защитной мембраной и навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации.

Фармакологическое действие

Теноксикам относится к классу тиенотиазиновых производных оксикама. Оказывает противовоспалительное, анальгизирующее и жаропонижающее действие, предупреждает склеивание тромбоцитов между собой с образованием тромба.

Механизм действия обусловлен неизбирательным купированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2, которые принимают участие в синтезе арахидоновой кислоты. Это позволяет подавить образование простагландинов.

Действующее вещество не влияет на активность липооксигеназ, однако угнетает фагоцитоз и образование гистамина, заметно снижает уровень свободных радикалов. Теноксикам помогает снизить активность коллагеназы и протеогликиназы в хрящевой ткани, уменьшить проницаемость капилляров, ограничив экссудацию.

Противовоспалительный эффект нарастает уже к концу первой неделе лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Артоксан всасываются из ЖКТ в практически неизменной форме. Биодоступность лекарственного средства составляет 100%. Принимая теноксикам, следует учитывать, что антациды и прием пищи накануне могут уменьшить скорость всасывания, но не его степень.

Максимальная доза действующего вещества достигается через 2 часа после перорального приема.

Теноксикам быстро поступает в синовиальную жидкость, отличается низким значением клиренса и длительным временем полувыведения. Благодаря таким химическим особенностям, его достаточно применять 1 раз в день.

Действующее вещество преобразуется в печени. Выводится преимущественно почками в неактивной форме 5-гидроксипиридилового метаболита.

При наружном использовании количество теноксикама, проникающего через кожу, будет пропорционально площади, на которую его нанесли, и степени гидратации эпидермиса.

При длительной терапии накопления лекарственного средства не обнаружено.

Период полувыведения теноксикама не превышает 72 часа.

Показания к применению Артоксана

Показания к применению уколов, таблеток Артоксан:

• аутоиммунные заболевания, особенно ревматоидный артрит;
• воспаление синовиальной оболочки сустава, в частности, остеоартрит;
• болезнь Бехтерева;
• суставной симптомокомплекс, характерный для обострения подагры;
• воспаление синовиальной сумки;
• тендовагинит;
• боль слабой или средней интенсивности, которая может сопровождать артралгию, миалгию, невралгию, приступы мигрени, альгодисменорею;
• посттравматические и послеожоговые боли;
• нарушения опорно-двигательного аппарата воспалительной и дегенеративной этиологии, включая люмбаго, ишиалгию, эпикондилит.

Гель Артоксан предназначен для купирования болевого синдрома, который может быть вызван заболеваниями суставов и мышц, посттравматическим воспалением мягких тканей из-за растяжения, перенапряжения, ушиба.

Артоксан рекомендуется в качестве симптоматического средства, помогающего уменьшить боль и унять воспалительный процесс в момент использования. Он не оказывает влияния на дальнейшее развитие болезни.

Противопоказания

Общими противопоказаниями к применению теноксикама являются:

• повышенная сенсибилизация к компонентам;
• случаи повышенной чувствительности к другим НПВС в анамнезе;
• болезни ЖКТ;
• печеночная недостаточность;
• кровотечения любой этиологии;
• неспецифический язвенный колит в период обострения;
• почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин;
• бронхиальная астма, которая сочетается с полипозом носа, носовых пазух и непереносимостью аспирина;
• нарушения свертывающей системы;
• декомпенсированная форма сердечной недостаточности;
• беременность и лактация;
• возраст пациента менее 18 лет.

Нельзя принимать таблетки, содержащие теноксикам, тем пациентам, у которых подтверждена недостаточность лактазы, мальабсорбция.

Гель Артоксан нельзя наносить при нарушении целостности кожи.

Побочные действия

Инъекции Артоксан, как правило, хорошо переносятся. Только иногда возможно появление чувства жжения в месте введения.

При приеме таблетированной формы, геля, уколов Артоксан крайне редко возникают следующие побочные эффекты:

• со стороны кроветворения, лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, анемия;
• со стороны ЦНС: приступы головокружения, головной боли, постоянная сонливость, признаки депрессии;
• со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, учащенная ЧСС;
• со стороны ЖКТ: симптомы диспепсии в виде тошноты, рвота, изжоги, диареи, метеоризма, боль в абдоминальной области, стоматит, кровотечение, перфорация кишечных стенок;
•  со стороны кожи: крапивница, зуд, высыпания, фоточувствительность, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
• со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня азота мочевины, креатинина;
• нарушения метаболизма.

При появлении реакции повышенной чувствительности либо побочных эффектов лечение рекомендуется отменить и обратиться к врачу за консультацией.

Инструкция по применению Артоксана (Способ и дозировка)

Инструкция по применению таблеток Артоксан

Следует принимать перорально по 1 таблетке 1 раз в день, после приема пищи. Самостоятельно увеличивать дозу не следует, поскольку терапевтический эффект не изменится, а вероятность возникновения побочного действия возрастет.

Курс приема составляет 7 дней, при тяжелом течении заболевания может быть продлен до 14.

Инструкция по применению уколов Артоксан

Артоксан вводится в виде уколов внутримышечно либо внутривенно. Инъекционное введение рекомендуется в кратковременной терапии до 2-х дней для купирования острого приступа боли в дозе 20 мг однократно в день. Если лечение необходимо продолжить, назначается пероральная лекарственная форма.

Как колоть? Инъекционный раствор готовится перед введением. Лиофилизат растворяют во флаконе предлагаемым растворителем. Иглу следует заменить после приготовления. Рекомендуется вводить лекарственное средство глубоко внутримышечно. Длительность процедуры внутривенного введения — не меньше 15 сек.

Инструкция по применению геля Артоксан

Средство предназначено исключительно для наружного применения.

Около 2,5 см геля наносят на болезненное место максимум 2 раза в день, аккуратно втирая. После процедуры руки следует сразу же вымыть, чтобы избежать попадания активных компонентов в глаза.

Длительность лечения определяется показаниями и выраженностью симптомов. Через 14 дней регулярного применения геля рекомендуется проконсультироваться со специалистом о необходимости дальнейшего лечения. Лекарственное средство не желательно применять больше 2 недель подряд в случае воспаления мягких тканей либо ревматических патологий и больше 3 — если боль спровоцирована обострением артрита.

Передозировка

Симптоматическая картина передозировки представлена болью в животе, тошнотой, рвотой, язвенным поражением ЖКТ, нарушением работы печени и почек, метаболическим ацидозом. Терапия симптоматическая.

Передозировка теноксикамом, входящим в состав средств для наружного применения, маловероятна. При случайном приеме препарата перорально возможно появление симптомов интоксикации, характерных для таблетированной и инъекционной форм. При нарастании системных признаков передозировки рекомендуется промывание желудка и прием адсорбентов.

Взаимодействие

Пероральные формы теноксикама усиливают антикоагулянтное действие Варфарина и его аналогов. Поэтому во время терапии следует контролировать биохимические и функциональные показатели крови.

С дигоксином лекарственное средство не взаимодействует.

Следует с осторожностью принимать теноксикам вместе с Циклоспорином, поскольку увеличивается вероятность нефротоксичности.

Комбинация с хинолонами может спровоцировать возникновение судорог.

Нежелательно принимать теноксикам вместе с салицилатами и другими НПВС, поскольку значительно возрастает риск развития осложнений со стороны ЖКТ.

Согласно результатам клинических испытаний, НПВС значительно снижают выведение лития. Рекомендуется контролировать его содержание во время терапии теноксикамом.

НПВС могут стать причиной задержки ионов калия, натрия, жидкости, снижая эффективность натрийуретических диуретиков. Особенно осторожными следует быть пациентам с артериальной гипертензией и хронической СН.

Теноксикам с осторожностью применяется с Метотрексатом, поскольку замедляет его выведение и может спровоцировать повышение токсичности. После Мифепристона его следует принимать по истечению 8-12 часов, чтобы не снизить его эффективность.

При использовании теноксикама в форме геля вероятность возникновения взаимодействия с другими лекарственными препаратами крайне низка. Это обусловлено тем, что системное всасывание средства незначительно. С осторожностью применяется с другими НПВС.

Условия продажи

Артоксан в таблетках, инъекциях отпускается из аптек только по рецепту врача, гель — без рецепта.

Условия хранения

Таблетки, лиофилизат для приготовления инъекций, гель рекомендуется хранить при температуре до 25 градусов. Замораживать нельзя!

Срок годности

Таблетки, гель — 3 года с момента изготовления.

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора — 3 года, растворитель — 4.

Особые указания

При проведении теноксикамом следует контролировать протромбиновый индекс, уровень глюкозы в крови, функциональное состояние почек и печени.

Во время лечения НПВС возрастает вероятность увеличения времени кровотечения, что особенно важно при необходимости проведения оперативного вмешательства.

Заболевания почек в анамнезе могут спровоцировать развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза.

Из-за отрицательного действия на фертильность лекарственное средство не следует назначать женщинам, которые планируют беременность.

Артоксан в форме геля нужно наносить исключительно на неповрежденную поверхность кожи.

Окклюзионная повязка после нанесения не требуется.

Аналоги Артоксана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата по действующему веществу:

• Релинфа, уколы для внутривенного и внутримышечного введения;
• Тенолиоф, лиофилизат для инъекций;
• Тексаред, таблетки и лиофилизат для инъекций;
• Теноксикам, таблетки и ампулы.

У геля Артоксан аналогов по действующему веществу нет.

Цена аналогов Артоксана зависит от производителя лекарственного средства. Однако любая замена на аналог дешевле или дороже возможна только после консультации с лечащим врачом.

Новорожденным и детям

Артоксан не используется для лечения новорожденных и детей младше 18 лет, ввиду отсутствия клинических испытаний.

Совместимость с алкоголем

Одновременный прием Артоксана с алкогольными напитками значительно повышает риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, вплоть до перфорации стенок кишечника и возникновения кровотечений.

При беременности и лактации

При беременности и во время лактации лекарственное средство не используется.

Отзывы об Артоксане

Отзывы врачей на применение Артоксана преимущественно положительные. Они отмечают высокую эффективность и скорость наступления терапевтического действия уже после однократного приема таблеток и введения укола. В отзывах пациентов отмечаются редкие случаи гиперчувствительности и других побочных эффектов после курсового лечения Артоксаном. Также многие из них отмечают высокую скорость обезболивающего действия после нанесения геля.

Цена Артоксана, где купить

Стоимость Артоксана варьируется от формы выпуска. Так, цена геля для наружного применения в Москве составляет около 480 руб, таблеток — около 380 руб, а лиофилизата для приготовления раствора для инъекций — 740 руб.