Артикаин инибса инструкция по применению цена

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для инъекций


40 мг+0.005 мг/мл


40 мг+0.01 мг/мл


40 мг+0.005 мг/мл


40 мг+0.01 мг/мл

Инструкция по медицинскому применению

Артикаин ИНИБСА (раствор для инъекций, 40 мг+0.005 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N014371/01

Дата последнего изменения: 27.04.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Артикаин ИНИБСА

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1 мл
препарата содержит:

Действующие
вещества:             40 мг/мл + 0,010 мг/мл*                40 мг/мл + 0,005 мг/мл**

Артикаина
гидрохлорид                             40 мг                                                40 мг

Эпинефрина
гидротартрат


пересчете на эпинефрин)                     0,010 мг                                           0,005 мг

Вспомогательные
вещества:

Натрия
хлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид,
вода для инъекций до 1 мл.

*
соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100000.

**
соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000.

Описание лекарственной формы

Прозрачный
бесцветный или слегка окрашенный раствор, свободный от механических включений.

Фармакокинетика

Артикаин
быстро и практически сразу после введения метаболизируется (путем гидролиза)
неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90%); остальные 10%
дозы артикаина метаболизируются микросомальными ферментами печени. Образующийся
при этом главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает
местноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что позволяет
проводить повторные введения препарата.

Концентрации
артикаина в крови в области альвеол зуба после подслизистого введения
в сотни раз превышают концентрации артикаина в системном кровотоке.

Связывание
артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%.

Артикаин
выводится через почки, главным образом, в виде артикаиновой кислоты. После подслизистого
введения период полувыведения составляет приблизительно 25 мин.

Артикаин
проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным
молоком.

Фармакодинамика

Препарат
Артикаин ИНИБСА, применяемый для местной инфильтрационной и проводниковой
анестезии в стоматологии, является комбинированным препаратом, в состав
которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и
эпинефрин (адреналин) (сосудосуживающее средство). Эпинефрин добавляется в
состав препарата для пролонгирования действия анестезии.

Артикаин
оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых
натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому
угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере
чувствительности. Препарат Артикаин ИНИБСА оказывает быстрое (латентный период
— от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую
тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее
45 минут для дозировки 40 мг/мл + 0,005 мг/мл и
не менее 75 минут для дозировки
40 мг/мл + 0,010 мг/мл.

Дети

Опубликованные
исследования показали, что у детей в возрасте от 3,5 до 16 лет применение
препарата в дозе 5 мг/кг массы тела обеспечивало достаточное
местноанестезирующее действие при проведении нижнечелюстной инфильтрационной
или верхнечелюстной проводниковой анестезии. Продолжительность анестезии была
сопоставима во всех возрастных группах и зависела от введенного объема препарата.

Показания

Артикаин
ИНИБСА показан для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая
анестезия) в стоматологии:

В
концентрации артикаина (40 мг/мл) и эпинефрина (0,005 мг/мл) при
плановых вмешательствах, таких как неосложненное удаление одного или нескольких
зубов, обработка кариозных полостей, обтачивание зубов перед протезированием.

В
концентрации артикаина (40 мг/мл) и эпинефрина (0,010 мг/мл) при
травматичных вмешательствах и при необходимости выраженного гемостаза или
улучшения визуализации операционного поля:

–       
стоматологические операции на слизистой оболочке или костях, требующие
создания условий более выраженной ишемии;

–       
операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация);

–       
удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного
апикальным пародонтитом;

–       
продолжительные хирургические вмешательства;

–       
чрескожный остеосинтез;

–       
эксцизия кист;

–       
вмешательства на слизистой оболочке десны;

–       
резекция верхушки корня зуба.

Артикаин
ИНИБСА применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 4 лет и
старше.

Противопоказания

–       
Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим
средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при
гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа
аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих
исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.

–       
Повышенная чувствительность к эпинефрину.

–       
Повышенная чувствительность к сульфитам (в частности, у пациентов
с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам, так как
возможно развитие острых аллергических реакций, таких как бронхоспазм) и любым
другим вспомогательным компонентам препарата.

–       
Детский возраст до 4 лет (в связи с отсутствием достаточных
клинических данных).

Противопоказания,
относящиеся к артикаину:

–       
Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения
проводимости (такие как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная
блокада 2‑й или 3‑й степени).

–       
Острая декомпенсированная сердечная недостаточность.

–       
Тяжелая артериальная гипотензия.

Противопоказания,
относящиеся к эпинефрину:

–       
Пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия.

–       
Недавно перенесенный (3–6 месяцев назад) инфаркт миокарда.

–       
Недавно проведенное (3 месяца назад) аортокоронарное
шунтирование.

–       
Одновременный прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов,
например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой
брадикардии).

–       
Закрытоугольная глаукома.

–       
Гипертиреоз.

–       
Феохромоцитома.

–       
Тяжелая артериальная гипертензия.

С
осторожностью

–       
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, ишемической
болезнью сердца, стенокардией, атеросклерозом, инфарктом миокарда в анамнезе,
нарушениями ритма сердца, артериальной гипертензией;

–       
У пациентов с цереброваскулярными нарушениями, инсультом в
анамнезе;

–       
У пациентов с хроническим бронхитом, эмфиземой легких;

–       
У пациентов с сахарным диабетом (потенциальный риск изменения
концентрации глюкозы в крови);

–       
У пациентов с недостаточностью холинэстеразы (применение возможно
только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и
выраженное усиление действия препарата);

–       
У пациентов с нарушениями свертываемости крови;

–       
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек;

–       
У пациентов с выраженным возбуждением;

–       
У пациентов с эпилепсией в анамнезе;

–       
При совместном применении с галогенсодержащими средствами при
проведении ингаляционной анестезии (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Артикаин
и эпинефрин проникают через плацентарный барьер.

Концентрация
артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения препарата матери)
составляет приблизительно 30% от концентрации артикаина в сыворотке крови
матери.

Ввиду
недостаточности клинических данных, решение о применении препарата врачом
стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная
польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения артикаина во время беременности лучше
применять препараты, не содержащие эпинефрин или с меньшей концентрацией
эпинефрина.

При
случайном внутрисосудистом введении эпинефрин может уменьшать кровоснабжение
матки.

Период
грудного вскармливания

При
краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания,
как правило, не требуется прерывать кормление грудью, так как в
грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций
артикаина и эпинефрина.

Фертильность

В
исследованиях на животных с применением артикаина 40 мг/мл и эпинефрина
0,010 мг/мл не отмечено влияния на фертильность у особей мужского и
женского пола. Не ожидается влияния на фертильность у человека при применении
артикаина и эпинефрина в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Препарат
предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани,
где отсутствует воспаление.

Проводить
инъекцию в воспаленные ткани нельзя.

Препарат
нельзя вводить внутривенно.

Для
того чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды, перед
его введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в два этапа).

Основных
системных реакций, которые могут развиться в результате случайного
внутрисосудистого введения препарата, можно избежать, соблюдая технику
инъекции: после проведения аспирационной пробы медленно вводят 0,1–0,2 мл
препарата, затем, не ранее чем через 20–30 секунд, медленно вводят
остальную дозу препарата. Давление инъекции должно соответствовать
чувствительности тканей.

Для
анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии
воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной
стороны 1,8 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может
потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1,8 мл для
достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости
выполнять болезненные инъекции с небной стороны. При удалении нескольких рядом
расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

Для
анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо
необходимо около 0,1 мл препарата на инъекцию.

В
случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно
обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия,
обеспечиваемая инъекцией 1,8 мл на зуб, обычно является достаточной.
Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить
дополнительную инъекцию 1–1,8 мл препарата в подслизистую в область
переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом
случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести
проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.

При
хирургических вмешательствах препарат Артикаин ИНИБСА в зависимости от тяжести
и длительности вмешательства дозируется индивидуально.

Для
подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба, за исключением
нижних моляров, показано введение препарата в дозе 0,5–1,8 мл на каждый
зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны.

При
выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе
до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо
переносили дозы до 500 мг (соответствует 12,5 мл раствора для
инъекций).

Для
пациентов детского возраста (старше 4 лет) следует применять минимальные
дозы, необходимые для достижения адекватной анестезии. Доза препарата Артикаин
ИНИБСА подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но доза
артикаина не должна превышать 7 мг на 1 кг массы тела
(0,175 мл/кг). Для детей с массой тела от 20 до 30 кг рекомендуемая
доза препарата от 0,25 до 1 мл. Для детей с массой тела от 30 до 45 кг
рекомендуемая доза препарата от 0,5 до 2 мл. Применение препарата у детей
младше 1 года не изучалось.

Для
пациентов пожилого возраста и всех пациентов с тяжелой почечной и печеночной
недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций
артикаина. Для этих пациентов следует применять минимальные дозы, необходимые
для достижения достаточной глубины анестезии.

Побочные действия

Нежелательные
побочные реакции перечислены ниже по классам систем органов (КСО) и частоте
возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10);
нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до
<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна
(не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения
со стороны иммунной системы

Частота
неизвестна:
могут развиваться аллергические и аллергоподобные реакции.
В месте инъекции они могут проявляться в виде отечности или воспаления
слизистой оболочки. Проявлениями, не связанными с местом введения, могут быть
гиперемия кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек.
Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губы,
щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднением
глотания, крапивницей и затруднением дыхания. Любые из этих проявлений могут
прогрессировать до анафилактического шока.

Нарушения
со стороны нервной системы

Часто:
парестезия, гипестезия; головная боль, главным образом, вследствие наличия
в составе препарата эпинефрина.

Нечасто:
головокружение.

Частота
неизвестна:
дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы:
ажитация, нервозность, ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, кома,
дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный
тремор, мышечные подергивания, иногда прогрессирующие до генерализованных
судорог.

Иногда
при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего
средства в стоматологической практике возможно повреждение лицевого нерва,
которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.

Нарушения
со стороны органа зрения

Частота
неизвестна:
зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия,
мидриаз, слепота, двоение в глазах), обычно обратимые и возникающие
во время или через короткое время после инъекции
местноанестезирующего средства.

Нарушения
со стороны сердца и сосудов

Нечасто:
вследствие содержания в составе препарата эпинефрина очень редко возможно
развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение артериального
давления.

Частота
неизвестна:
снижение артериального давления, брадикардия, сердечная недостаточность
и шок.

Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:
тошнота, рвота.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения

Частота
неизвестна:
в отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении
возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей.

Дети

В
проведенных исследованиях профиль безопасности у детей и подростков в возрасте
от 4 до 18 лет был сопоставим с таковым у взрослых пациентов. Однако
вследствие пролонгированной анестезии мягких тканей ротовой полости у детей
более часто отмечалось повреждение мягких тканей (у 16% детей), особенно в
возрасте от 3 до 7 лет. В ретроспективном исследовании детей в
возрасте от 1 года до 4 лет стоматологические вмешательства, которые
проводились с применением препаратов, содержащих артикаин и эпинефрин
(40 мг/мл + 0,010 мг/мл), в дозе 4,2 мл не вызывали
побочных реакций.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Противопоказанные
комбинации

С
некардиоселективными бета-адреноблокаторами, например
, с
пропранололом

Риск
развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Взаимодействие,
которое следует принимать во внимание

С
трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО)

Действие
вазоконстрикторов (адреномиметиков), повышающих артериальное давление,
например, эпинефрина, может усиливаться трициклическими антидепрессантами или
ингибиторами МАО.

С
лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС)

Местноанестезирующие
средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Наркотические
анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают
риск угнетения дыхания.

С
гепарином, ацетилсалициловой кислотой

При
проведении инъекций препарата Артикаин ИНИБСА пациентам, получающим гепарин или
ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

С
ингибиторами холинэстеразы

Замедление
метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств, в результате чего
возможно пролонгирование и выраженное усиление действия артикаина.

С
гипогликемическими средствами для приема внутрь

Эпинефрин
может ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и
уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.

С
некоторыми средствами для ингаляционной анестезии (галотан)

Галотан
может повышать чувствительность миокарда к катехоламинам и увеличивать риск
развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Артикаин ИНИБСА.

С
дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы

При
обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами,
содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций — отека,
болезненности.

Передозировка

При появлении первых признаков развития побочного или токсического
действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания)
необходимо срочно прекратить инъекцию и придать пациенту горизонтальное
положение. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс,
артериальное давление) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся
тяжелыми, следует подготовить все необходимое для внутривенной инфузии и, по
крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания
следует дать кислород, провести искусственное дыхание («рот в нос») и, при
необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией
легких. Применение аналептических препаратов центрального действия
противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных
судорогах показано внутривенное введение барбитуратов короткого или
ультракороткого действия. Введение следует проводить медленно, под постоянным
контролем показателей гемодинамики и дыхания. Одновременно следует проводить
внутривенную инфузию жидкости через заранее установленную канюлю. Также следует
дать больному кислород.

При
тахикардии, брадикардии или выраженном снижении артериального давления пациенту
следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых
нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить. Обеспечить
больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию
кислорода и внутривенную инфузию сбалансированных электролитных и
плазмозамещающих растворов, внутривенно ввести глюкокортикоиды
(250–1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса
и нарастающей брадикардии ввести внутривенно 25–100 мкг эпинефрина
(0,25–1,0 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение
проводят медленно, под контролем пульса и артериального давления. Не следует
вводить более 100 мкг эпинефрина (1 мл раствора за 1 раз).
При введении дополнительных количеств эпинефрина его следует добавить к инфузионному
раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с частотой пульса и уровнем
артериального давления.

Тяжелые
формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением
антиаритмических препаратов, однако, не следует использовать
некардиоселективные бета-адреноблокаторы. В этих случаях необходимо
применение кислорода и контроль показателей гемодинамики. При повышении
артериального давления у больных с артериальной гипертонией следует,
в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Особые указания

Открытые
картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов.

Нельзя
использовать для инъекций поврежденный картридж.

У
пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная
недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма
сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), атеросклерозом,
цереброваскулярными нарушениями, наличием инсульта в анамнезе, хроническим
бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии
выраженного беспокойства целесообразно использование препарата с меньшей дозой
эпинефрина.

Препарат
содержит натрия метабисульфит, поэтому его применение противопоказано у пациентов
с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам, так как
возможно развитие острых аллергических реакций, таких как бронхоспазм.
Для того чтобы избежать риска развития побочных реакций необходимо
применять минимальные эффективные дозы препарата и перед введением препарата
проводить двухэтапную аспирационную пробу.

Регионарная
и местная анестезии должны проводиться опытными специалистами в соответствующем
образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному
использованию оборудования и препаратов необходимых для проведения мониторинга
сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий
анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии,
должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций,
нежелательных явлений и других осложнений.

Принимать
пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления
чувствительности).

Детей
и их родителей следует предупреждать о риске случайного повреждения мягких
тканей зубами (прикусывание) из‑за длительного снижения чувствительности
тканей вследствие действия препарата.

Следует
учитывать, что в 1 мл раствора препарата содержится менее 1 ммоль
(23 мг) натрия. Препарат предназначен для применения в стоматологии.
Использование для анестезии дистальных отделов конечностей недопустимо (риск
развития ишемии из‑за содержания эпинефрина).

Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Решение
о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к
управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, должен принимать врач.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 40 мг/мл + 0,005 мг/мл,
40 мг/мл + 0,010 мг/мл.

По
1,8 мл препарата в картридже из бесцветного боросиликатного стекла
тип 1 ЕФ, на который наклеена этикетка. Картридж на одном конце
имеет серый плунжер из эластомера, на другом конце диск из эластомера и
соответствующую обкатку алюминиевым колпачком с анодированным покрытием.
10 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачного
термопластика и бумаги с ламинированным покрытием, герметично укупоренную.

10 контурных
ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную
пачку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В
недоступном для детей месте.

Срок годности

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Дата обновления: 27.12.2022

Аналоги (синонимы) препарата Артикаин ИНИБСА

Артикаин Инибса (Articaine Inibsa)

💊 Состав препарата Артикаин Инибса

✅ Применение препарата Артикаин Инибса

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Артикаин Инибса
(Articaine Inibsa)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2017.06.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N01BB58

(Артикаин в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Артикаин Инибса

Р-р д/инъекц. 40 мг+10 мкг/1 мл: картридж 1.8 мл 10 шт.

рег. №: П N014371/01
от 05.03.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артикаин Инибса

1.8 мл — картриджи (10) — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее действие.

Артикаин — местный анестетик амидного типа ряда тиафенов. Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса.

Эпинефрин — адреномиметик. Вызывает сужение сосудов в месте введения, что затрудняет всасывание артикаина и удлиняет действие местноанестезирующего действия.

Время наступления эффекта — 0.5-3 мин, длительность действия — 45 мин.

Показания активных веществ препарата

Артикаин Инибса

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии — экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) — 5-10 мл; вправление переломов — 5-20 мл; шов промежности — 5-15 мл.

Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту — 2-4 мл, ретробульбарная — 1-2 мл, межреберная — 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная — 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) — 10-30 мл, сакральная — 10-30 мл, блокада тройничного нерва — 1-5 мл, блокада звездчатого узла — 5-10 мл, блокада брахиального сплетения — 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов — 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада — 6-10 мл (на каждую сторону).

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки — вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости — дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов — небное депо 0.1 мл.

При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.

При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, — вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза — 7 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны органов чувств: редко — преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.

Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза — при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) — возникает только при нарушении техники инъекции.

Противопоказания к применению

B12-дефицитная анемия; метгемоглобинемия; пароксизмальная желудочковая тахикардия; мерцательная тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гипоксия; непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью: дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).

При проведении парацеребральной блокады: преэклампсия, кровотечения в III триместре беременности, амнионит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.

В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение у детей

С осторожностью: детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).

Особые указания

Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.

Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.

Лекарственное взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.

Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие средства.

Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Артикаин ДФ
(ХИРАТРЕЙД СП, Россия)

Артикаин Инибса
(LABORATORIOS INIBSA, Испания)

Артикаин с адреналин…
(БИНЕРГИЯ, Россия)

Артикаин с адреналин…
(БИНЕРГИЯ, Россия)

Артикаин-Эген с адре…
(ФК ЭГЕН, Россия)

Артифрин
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, Украина)

Брилокаин-адреналин
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)

Брилокаин-Адреналин …
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)

Ораблок
(PIERREL FARMACEUTICI, Италия)

Примакаин с адренали…
(PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND, Франция)

Все аналоги

Артикаин ИНИБСА — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014371/01

Торговое наименование препарата

Артикаин ИНИБСА

Международное непатентованное наименование

Артикаин + Эпинефрин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл препарата содержит:

Активные вещества

40 мг/мл + 0.010 мг/мл*

40 мг/мл + 0.005 мг/мл**

Артикаина гидрохлорида

40 мг

40 мг

Эпинефрина гидротартрата

(в пересчете на эпинефрин)

0,010 мг

0,005 мг

Вспомогательные вещества:натрия хлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций до 1 мл.

* соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100 000

** соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1: 200 000

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор, свободный от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство + α- и β адреномиметик

Код АТХ

N01BB58

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Артикаин — местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Эпинефрин — сосудосуживающее средство. Артикаин ИНИБСА оказывает местноанестезирующее действие, обладает анальгетическим эффектом. Действие препарата начинается быстро — через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Препарат характеризуется хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Фармакокинетика:

Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком. Период полувыведения составляет 25 минут.

Показания:

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

— неосложненное удаление одного или нескольких зубов;

— препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;

— пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;

— бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;

— закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

— тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);

— гипертиреоз;

— пациенты, проходящие лечение с применением ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов;

— В12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме).

С осторожностью:

Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).

Беременность и лактация:

До настоящего времени не установлена безопасность применения препарата во время беременности. В этой связи при его применении необходимо принимать во внимание возможную беременность, особенно, ее первые месяцы. При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.

Способ применения и дозы:

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,8 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1,8 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,8 мл на зуб, как правило достаточна. Если же этим путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1 — 1,8 мл препарата в подслизистую в область переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

Для подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 мл до 1,8 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 минут.

Детям препарат вводится в количествах, которые зависят от их возраста, массы тела и метода анестезии. Не допускается применение препарата для детей младше 4 лет.

Для детей в возрасте от 4 до 12 лет доза вводимого препарата устанавливается не выше 5 мг артикаина на один килограмм массы тела.

Для детей с массой тела от 20 до 30 кг рекомендуемая доза препарата от 0,25 до 1 мл (от 1/6 до /4 картриджа). Максимальная разовая доза препарата не должна превышать 1,5 мл. Суточная доза не должна превышать 2,5 мл.

Для детей с массой тела от 30 до 45 кг рекомендуемая доза препарата от 0,5 до 2 мл (от 1/3 до 1 картриджа). Максимальная разовая доза препарата не должна превышать 2 мл. Суточная доза не должна превышать 5 мл.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие следующих побочных эффектов:

Со стороны центральной нервной системы: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор; непроизвольное подергивание мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.

Со стороны органа зрения: изредка — помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, появляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.

Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции, в других областях — покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции.

Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина. Другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), появляются крайне редко. Крайне редко случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующих до тканевого некроза. Повреждение нерва (вплоть до развития паралича) — возникает только при нарушении техники инъекции.

Передозировка:

При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) необходимо срочно прекратить инъекцию и придать пациенту горизонтальное положение. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, артериальное давление) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, следует подготовить все необходимое для внутривенной инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, повести искусственное дыхание («рот в нос») и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано внутривенное введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Введение следует проводить медленно, под постоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания. Одновременно следует проводить внутривенную инфузию жидкости через заранее установленную канюлю. Так же следует дать больному кислород.

При тахикардии, брадикардии или выраженном снижении артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить. Обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и внутривенную инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, внутривенно ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести внутривенно 25-100 мкг адреналина (0,25-1,0 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение проводят медленно, под контролем пульса и артериального давления. Не следует вводить более 100 мкг адреналина (1мл раствора за 1 раз). При введении дополнительных количеств адреналина его следует добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с частотой пульса и уровнем артериального давления.

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако, не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики. При повышении артериального давления у больных с артериальной гипертонией следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Взаимодействие:

Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа адреналина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы. Взаимодействие подобного типа опасно для эпинефрина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.

Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Особые указания:

Артикаин содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у больных с бронхиальной астмой. Препарат нельзя вводить внутривенно, во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Открытые картриджи запрещается использовать для других пациентов. Нельзя использовать поврежденный картридж. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. У больных с дефицитом холинэстеразы препарат можно применять только при неотложных показаниях, так как у этих пациентов есть вероятность пролонгирования и иногда усиления действия препарата. У больных с заболеванием сердечно­сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушение ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярными расстройствами, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а так же при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата, содержащего меньшее количество эпинефрина.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответсвующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсичных реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на операторскую деятельность. Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 40 мг/мл + 0.005 мг/мл, 40 мг/мл + 0.01 мг/мл.

Упаковка:

По 1,8 мл препарата в картридже из бесцветного боросиликатного стекла тип 1 ЕФ, на который наклеена этикетка. Картридж на одном конце имеет серый плунжер из эластомера, на другом конце диск из эластомера и соответствующую обкатку алюминиевым колпачком с анодированным покрытием. 10 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачного термопластика и бумаги с ламинированным покрытием, герметично укупоренную.

10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лабораториос Инибса С.А., Ctra. Sabadell a Granollers, km 14.5, 08185 Llica de Vall, Barselona, Spain, Испания

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Инибса Дентал С.Л.Ю.

Купить Артикаин ИНИБСА в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Артикаин Инибса 1:100000 (Articaine Inibsa 1:100000) –  средство для анестезии местного действия комбинированное (артикаин 4% с эпинефрином 1:100 000). Популярный современный местноанестезирующий препарат, обладающий длительным действием. По эффективности Артикаин Инибса превосходит новокаин в 3-4 раза. Входящий в состав вазоконстриктор эпинефрин (адреналин) уменьшает токсичность анестетика и пролонгирует его действие, что повышает эффективность артикаина. Высокая концентрация эпинефрина позволяет использовать Артикаин Инибса 1:100000 при длительных и травматичных стоматологических вмешательствах. Препарат Артикаин Инибса 1:100000 начинает действовать уже через 1,5-2 минуты. Обезболивающий эффект длится 60-75 минут. При этом, средство хорошо переносится большинством пациентов. Артикаин Инибса – быстрое действие, надежное обезболивание, длительный эффект. Максимальная эффективность при минимальной дозировке.


  • Показания
  • Преимущества
  • Инструкция по применению
  • Хранение

Показания

Артикаин с эпинефрином используется при проведении инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, интрасептальной и внутрипульпарной анестезии для обезболивания травматичных стоматологических вмешательств.

  • при травматических вмешательствах при необходимости выраженного гемостаза или улучшения визуализации операционного поля;
  • стоматологические операции на слизистой оболочке или костях, требующие создания условий более выраженной ишемии: операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация);
  • удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным пародонтитом;
  • продолжительные хирургические вмешательства; чрескостный остеосинтез, эксцизия кист;
  • вмешательства на слизистой оболочке десны;
  • резекция верхушки корня зуба;
  • при проведении кюретажа у больных с пародонтитом, а также при лечении зубов с использованием методов пульпотомии и пульпэктомии.

Преимущества.

  • Быстрое действие. Анестезирующий эффект достигается уже через 1-3 минуты при инфильтрационной анестезии, и через 2-5 минут при проводниковой.
  • Низкая системная токсичность (в сравнении с другими анестетиками). Препарат подходит беременным, кормящим женщинам, детям. Более низкая жирорастворимость артикаина по сравнению с другими анестетиками (лидокаин, мепивакаин, бупивакаин) снижает всасываемость препарата. Прочное связывание с белками плазмы крови предотвращает активную диффузию артикаина через мембрану капилляра, гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
  • Подходит для выполнения стоматологических вмешательств большого объема, требующих пролонгированного обезболивания и активного гемостаза. Добавление вазоконстриктора в раствор артикаина увеличивает глубину и длительность анестезии, позволяет уменьшить дозу анестетика, необходимую для блокады нервных окончаний и волокон, при этом снижается максимальная концентрация препарата в плазме крови и его токсичность.
  • Может использоваться у пациентов с печеночной недостаточностью. Препарат имеет короткий период полувыведения (25,3 минуты) и высокий плазматический клиренс, что обусловлено наличием в его молекуле наряду с амидной связью дополнительной эфирной связи, гидролизующейся эстеразами (псевдохолинэстеразой) плазмы крови, поэтому артикаин метаболизируется не только микросомальными ферментами печени, как другие амидные анестетики, но и эстеразами плазмы крови. Большая часть препарата попадает в кровоток в виде неактивного основного метаболита – артикаиновой кислоты.

Инструкция по применению

  • Форма выпуска
  • Состав препарата
  • Химическая структура
  • Фармакокинетика и фармакодинамика
  • Особенности действия
  • Применение у пациентов группы риска
  • Способ применения и дозы
  • Противопоказания
  • Побочные действия

Форма выпуска

АРТИКАИН ИНИБСА (международное непатентованное название – артикаин + эпинефрин) выпускается в стеклянных карпулах с защитной фольгой золотистого цвета (используется только для артикаин-содержащих препаратов). Цвет кольца на карпуле информирует о содержании вазоконстриктора в растворе. Надпись и градуировка нанесены на стикер. Стикер предохраняет от разлёта осколков при неосторожном обращении с ампулой.

Articain Inibsa АРТИКАИН ИНИБСА 1:100 000

В карпуле содержится 1,8 мл 4% раствора артикаина с содержанием эпинефрина гидротартрата 1:100 000 (карпулы имеют цветовое кольцо красного цвета).

Состав препарата

Основные действующие компоненты: 

  • артикаина гидрохлорида – 72 мг (в 1 мл – 40 мг)
  • эпинефрина гидротартрат – 0,018 мг (в 1 мл – 0,01 мг)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дисульфит (стабилизатор вазоконстриктора), натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций

Химическая структура артикаина

Метиловый эфир 4-метил-3-[2-пропиламинопропионамидо]-2-тиофенкарбоновой кислоты.

Articain Inibsa АРТИКАИН ИНИБСА

Фармакокинетика и фармакодинамика 

Артикаин, как и другие местные анестетики амидной группы, является основным соединением. В таком виде вещество не подходит для клинического использования. Для инъекционного введения используют артикаина гидрохлорид – хорошо растворимую в воде соль, которая легко проходит через ткани. В тканях происходит активный гидролиз соли с освобождением жирорастворимого анестетик-основания. Анестетик-основание легко проникает через фосфолипидную мембрану нервных клеток. Так как внутри клетки PH ниже чем в тканях, проникающий внутрь анестетик переходит в катионную форму. Катионы взаимодействуют с рецепторами мембраны внутри клетки, что нарушает ее проницаемость для ионов Na.

Чем ближе значение pH анестетика и pH тканей, тем активнее идет его гидролиз и тем выше его эффективность. Слабая щелочная среда интактных тканей способствует активному гидролизу, что обуславливает быстрое развитие местной анестезии при инъекционном введении препарата. Анестизирующий эффект артикаина наступает при инфильтрационной анестезии через 1-3 минуты, а при проводниковой – через 2-5 минут.

Благодаря сниженной липофильности, артикаин является менее токсичным, чем лидокаин, мепивакаин и бупивакаин. Это позволяет использовать его в виде 4% раствора.

Связывание артикаина с белками – 95%. Это достаточно высокий показатель. Активное связывание пролонгирует обезболивающий эффект, при этом снижая способность препарата распространятся в другие органы и ткани тем самым снижая его системную токсичность.

По сравнению с другими амидными анестетиками Артикаин имеет самый большой плазматический клиренс и самый короткий период полувыведения (25,3 минуты).

Максимальный уровень артикаина в сыворотке крови зависит от его дозы и создается в промежутке от 10 до 15 минут после введения независимо от наличия вазоконстриктора.

Выводится препарат почками 54–63 % (за 6 часов), преимущественно в виде неактивных метаболитов (около 90%), в неизмененном виде – около 5–10%.

Экспериментально доказано, что Артикаин плохо проникает через плацентарный барьер и не обнаруживается в грудном молоке в клинически значимой концентрации. Это позовляет использовать его у беременных и кормящих (в этой ситуации рекомендовано применять Артикаин Инибса 1:200 000)

Артикаин, превосходящий по диффузионной способности другие местные анестетики, позволяет безболезненно проводить вмешательства на тканях зубов нижней челюсти во фронтальном отделе, включая премоляры, под инфильтрационным обезболиванием, что уменьшает риск развития потенциальных осложнений, связанных с проведением проводникового обезболивания.

Особенности действия препаратов артикаина с вазоконстриктором

Articain Inibsa АРТИКАИН ИНИБСА

Как и все анестетики амидной группы артикаин обладает сосудорасширяющим эффектом. Это снижает эффективность анестезии. Добавление вазоконстриктора в раствор артикаина увеличивает глубину и длительность анестезии, позволяет уменьшить дозу анестетика, необходимую для блокады нервных окончаний и волокон, при этом снижается максимальная концентрация препарата в плазме крови и его токсичность. Повышение концентрации вазоконстриктора до 1:100 000 улучшает гемостаз, удлиняет действие препарата, мало влияя на его местноанестезирующую активность.

Следует учитывать, что увеличение концентрации эпинефрина в местноанестезирующем растворе повышает степень риска, особенно для пациентов группы риска, имеющих сопутствующую соматическую патологию.Продолжительность анестезирующего эффекта артикаина зависит от содержания в местноанестезирующем растворе вазоконстриктора и от вида проводимых вмешательств. При содержании в местноанестезирующем растворе эпинефрина в концентрации 1:100 000 – от 60 минут до 3–4 часов и более. Препараты артикаина с концентрацией эпинефрина 1:100 000 используются при длительных и травматичных стоматологических вмешательствах, требующих пролонгированного обезболивания и активного гемостаза для уменьшения кровоточивости при их проведении.

Применение артикаина у пациентов из группы риска 

Articain Inibsa АРТИКАИН ИНИБСА

Препарат Артикаин Инибса можно использовать для проведения местной анестезии у детей, лиц пожилого возраста, пациентов имеющих в анамнезе патологию почек, печеночную недостаточность. Анестетик подходит для женщин в период беременности и лактации. Его применение не требует прерывания грудного вскармливания.

При необходимости использования артикаина в период беременности, лактации, при сердечно-сосудистой и цереброваскулярной недостаточности, сахарном диабете, гипертиреозе, эмфиземе легких, выраженном беспокойстве, у пожилых пациентов и детей препаратом выбора является АРТИКАИН ИНИБСА с содержанием эпинефрина 1:200 000.

Способ применения и дозировка

У взрослых, как правило, при неосложненном удалении зуба, его препарировании под коронку или подготовке к пломбированию требуется от 0,5 мл до 1,8 мл раствора артикаина с вазоконстриктором, т. е. не более 1 карпулы. При необходимости введения анестетика с небной стороны требуется около 0,1 мл раствора артикаина.

Максимально допустимая доза при инъекционном введении:

  • для детей с 4 до 12 лет – 5 мг/кг,
  • для взрослых и детей после 12 лет – 7 мг/кг.

В амбулаторных условиях рекомендуется использовать не более 50% от максимальной дозы.

Противопоказания

  • Повышенной чувствительности к артикаину, эпинефрину, сульфитам и другим компонентам препарата.
  • Пароксизмальной тахикардии и других тахиаритмиях.
  • Декомпенсированной сердечной недостаточности.
  • Закрытоугольной форме глаукомы.
  • Бронхиальной астме с повышенной чувствительностью к сульфитам.
  • В12-дефицитной анемии.
  • Дефиците холинэстеразы крови.
  • Заболеваниях ЦНС, миастении.
  • Тяжелой форме печеночной недостаточности (порфирии)
  • Тяжелой форме гипертириоза.
  • Раннем детском возрасте (до 4 лет).

Предостережения

  • Препараты артикаина с эпинефрином нельзя вводить внутривенно.
  • Необходимо тщательно соблюдать дозу применяемого препарата, технику его введения и внимательно следить за состоянием пациента.
  • Не следует вводить препарат непосредственно в очаг воспаления.
  • Не допускается повторное использование вскрытых карпул.
  • Проведение повторных аспирационных проб перед введением местного анестетика повышает безопасность местного обезболивания!

Побочные действия

При использовании в рекомендуемых дозах препараты артикаина хорошо переносятся большинством пациентов. В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • аллергическая реакция
  • отек и воспаление тканей в месте введения
  • со стороны сердечно-сосудистой системы – умеренно выраженные нарушения гемодинамики и сердечного ритма.
  • со стороны ЦНС – головная боль, головокружение, сонливость, беспокойство, шум в ушах, нарушение зрения, диплопия, судорожные подергивания, мышечный тремор, дезориентация, при передозировке – нарушение сознания, диспноэ, апноэ.
  • со стороны ЖКТ – тошнота, рвота, диарея.
  • крайне редко – ишемия зоны введения, иногда прогрессирующая до некроза ткани.

Характеристики 

  • Торговое название: Артикаин Инибса
  • Международное непатентованное название (МНН): артикаин + эпинефрин
  • Тип препарата: местноанестезирующее средство + сосудосуживающее средство 
  • Содержание основных компонентов: артикаина гидрохлорида – 72 мг (в 1 мл – 40 мг) эпинефрина гидротартрат – 0,018 мг (в 1 мл – 0,01 мг)
  • Форма выпуска: 4% раствор артикаина гидрохлорида с содержанием эпинефрина 1:100000 по 1,8мл в картриджах (карпулах), в упаковке 100 карпул.
  • Условия отпуска: Список Б. Отпускается по рецепту врача.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Препарат не должен использоваться по истечении срока годности (2 года), указанного на упаковке.

Лаборатория Inibsa (Инибса) – испанская фармацевтическая компания занимающаяся разработкой и производством препаратов для местной анестезии. Более чем шестидесятилетний опыт исследований позволил компании занять лидирующие позиции в данной области. Профессиональные стоматологи всего мира используют анестетики Inibsa в ежедневной практике.

В интернет-магазине Ника-Дент можно купить анестетики Inibsa по самым выгодным ценам. Чтобы увидеть всё предложение Inibsa, перейдите в каталог продукции.

Ника Дент — ваш надежный поставщик стоматологических материалов с быстрой доставкой и качественным сервисом

Уважаемые покупатели, обращаем Ваше внимание, что продажа местных анестетиков в интернет-магазине компании Фармгеоком доступна только для Юридических лиц с действующей медицинской лицензией

   Международное непатентованное название (МНН) – артикаин + эпинефрин, АРТИКАИН ИНИБСА выпускается в карпулах из бесцветного борсиликатного стекла тип I EP с защитной фольгой золотистого цвета, которая используется только для артикаинсодержащих препаратов, цветовое кольцо на карпуле информирует о концентрации вазоконстриктора в растворе, шрифт на карпулах черный, контрастный, надпись нанесена на стикер, наличие которого обеспечивает дополнительную безопасность для Вас и Вашего пациента, так как иногда при некорректном использовании карпулы бьются о столик или раздавливаются в шприце. Стикер предохраняет от разлетания осколков. На стикере указаны: производитель, название анестетика, концентрация вазоконстриктора в растворе, серия и дата выпуска. Кроме того, на стикер нанесена градуировка, которая позволяет наиболее точно дозировать анестетик. Полезный объем карпулы составляет 1,8 мл за счет того, что плаггер имеет три уплотнительных кольца и не имеет аспирационного отверстия. Карпулы упакованы в блистеры, которые вместе с инструкцией по применению помещаются в прочную картонную коробку, маркированную цветом в соответствии с типом содержащегося анестетика.

Артикаин выпускается в виде 4% раствора в карпулах по 1,8 мл с содержанием эпинефрина гидротартрата 1:100 000 (карпулы имеют маркировку красного цвета).

   Показания

  •  Для местной (инфильтрационной и проводниковой) анестезии в стоматологии.
  •  Плановые вмешательства: неосложненные удаления одного или нескольких зубов
  •  Обработка кариозных полостей
  •  Обтачивание зубов перед протезированием

Особенности

  • Открытые картриджи нельзя использовать повторно у других пациентов
  •  Препарат нельзя вводить внутривенно
  •  Нельзя вводить препарат в воспаленные ткани
  •  Важно соблюдать проведение аспирационной пробы в два этапа
  •  Меньшая дозировка эпинефрина позволяет использовать у беременных и детей

Комплектация

  •  Раствор (40мг+0,01мг)/мл, 100 карпул по 1,8 мл.

Условия оплаты

Наша компания для Вашего удобства предлагает 3 вида оплаты товара:

  • Оплата наличными средствами при получении заказа. После передачи ваших денежных средств курьер передаст вам все необходимые документы и кассовый чек.
  • Оплата пластиковыми картами онлайн. После уточнения деталей заказа наш менеджер отправит Вам по электронной почте форму для оплаты с помощью пластиковой карты.
  • Предоплата по безналичному счету, который наш менеджер вышлет Вам на электронную почту после подтверждения заказа. Счет можно оплатить в любом банке, а также при помощи онлайн банкинга, например Сбербанк.Онлайн (в категориях «переводы на счет в другой банк» или «оплата по реквизитам»). Счет действителен для оплаты в течении 2 дней.

Условия доставки

Самовывоз

Вы можете получить заказ в нашем офисе по будням с 10:00 до 17:00, по адресу Москва, Каширский проезд, д. 23, к. 10, этаж 2, пом. 1, 2.

Доставка по Москве

При заказе товара на сумму от 3 000 руб. доставка осуществляется бесплатно.
При заказе товара на сумму до 3 000 руб. доставка стоит 500 руб.
Товар доставляется на следующий рабочий день с 10:00 до 18:00.

Доставка по Подмосковью

Обращаем ваше внимание, что, если доставка осуществляется до 10км от МКАД, товар доставляется в течении 2х дней с момента заказа* с 10:00 до 18:00. Если вы находитесь дальше 10 км от МКАД в МО, то условия доставки уточняйте у менеджера: может быть либо более долгий срок доставки, или доставка с помощью транспортной компании.

при заказе товара на сумму от 15 000 руб. — доставка осуществляется бесплатно
при заказе товара на сумму до 15 000 руб. — доставка стоит 500 руб.

Доставка в другие регионы РФ

Товар доставляется транспортной компанией за счет клиента только при 100% предоплате по безналичному счету или при оплатой картой на сайте. Все детали касательно сроков и стоимости доставки уточняйте у менеджера.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Что такое поручение руководства
  • Частной жизни то есть руководство не
  • Инструкция по охране труда при работе с катком гладильным
  • Экшн камера 4k ultra hd инструкция на русском
  • Как сделать сапожки для куклы своими руками пошаговая инструкция