Армавискон® Форте (Armaviscon Forte) инструкция по применению
Описание медицинского изделия
Армавискон® Форте
(Armaviscon Forte)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2022 года, дата обновления: 2022.06.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| МИ | Армавискон® Форте |
Средство д/внутрисуставного введения 2.3%: шприцы 3 мл 1 или 2 шт. рег. №: РЗН 2018/6708 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Армавискон® Форте
Средство для внутрисуставного введения в виде бесцветного, вязкого раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.55 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.33 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.06 мг, вода д/и — до 1 мл.
3 мл — шприцы (1) — пакеты из пленки фольгированной* (1) — пачки картонные.
3 мл — шприцы (1) — пакеты из пленки фольгированной** (2) — пачки картонные.
3 мл — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные* (1) — пачки картонные.
3 мл — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные** (2) — пачки картонные.
* Допускается вложение 1 или 2 игл инъекционных одноразовых стерильных в пакет или контурную ячейковую упаковку. Допускается вложение игл одинакового или различного размера.
** Допускается вложение 2 или 4 игл инъекционных одноразовых стерильных в пакет или контурную ячейковую упаковку. Допускается вложение игл одинакового или различного размера.
Информация о размере вложенной иглы (игл) указана на упаковке.
18G 1 1/2 (1.2×40 мм) или 21G 1 1/2 (0.8×40 мм) — для коленного сустава; 18G 2 (1.2×50 мм), 21G 2 (0.8×50 мм), 18G 4 (1.2×100 мм), 21G 4 3/4 (0.8×120 мм) или 21G 4 (0.8×100 мм) — для тазобедренного сустава.
Допускается вложение в пачку картонную этикетки слежения в количестве 3 шт. (для 1 шприца) и 6 шт. (для 2 шприцев).
Свойства
Средство Армавискон® Форте является протезом синовиальной жидкости сустава. Оказывает анальгезирующее и корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани.
Применяется при дегенеративных изменениях поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хрящевой ткани. Основные области применения средства — ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.
Армавискон® Форте представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 3 МДа). Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. При применении средства Армавискон® Форте при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза в течение 6 месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Армавискон® Форте предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие.
Извлечение или замена средства неприменима, т.к. Армавискон® Форте неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Область применения
продукта Армавискон® Форте
- для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- для реабилитации после артроскопии;
- для лечения пациентов при повышенных физических нагрузках и регулярной нагрузке на пораженный сустав.
Рекомендации по применению
Применяют внутрисуставно. В коленный сустав вводят содержимое одного заполненного шприца — 3 мл (69 мг). Необходима 1 инъекция на курс лечения по описанной ниже стандартной методике.
Обычно для коленного сустава используется игла 1.5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
Методика введения
Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и другие суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и другие суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Перед применением средство рекомендуется нагреть до комнатной температуры.
Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Введение средства в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
При введении иглы, особенно для осуществления инъекции в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.
Следует избегать попадания воздуха в шприц.
Неиспользованное до конца средство не подлежит хранению.
Продолжительность терапевтического эффекта — до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Побочные эффекты
Местные реакции: возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам средства;
- наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
- острый синовит;
- детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания — на усмотрение хирурга-ортопеда.
Особые указания
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
Армавискон® Форте предназначен только для однократного применения.
В комплект может входить 2 иглы инъекционных одноразовых стерильных для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство. Необходимо обращать внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
Не следует применять средство Армавискон® Форте с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл следует соблюдать общегосударственные и региональные правила и нормы.
Порядок осуществления утилизации
Допускается утилизировать медицинское изделие (в т.ч. неиспользованный раствор, шприц, иглу) в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).
Использование в педиатрии
Армавискон® Форте не предназначен для применения у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Армавискон® Форте не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения продукта Армавискон® Форте
Армавискон® Форте следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С; не замораживать.
Срок годности продукта Армавискон® Форте
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Показания к применению
- для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- для реабилитации после артроскопии;
- для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Область применения:
внутрисуставные инъекции
Состав:
натрия гиалуронат
Преднаполненный шприц 2% №1
Преднаполненные шприцы
Наличие регистрации в странах
Армения
Беларусь
Розничный каталог.pdf
Госпитальный каталог.pdf
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АртритАртрозБоль в суставахБоль в суставах и мышцахВоспаление суставовДля суставов и связокНа лучезапястный сустав
Содержание статьи
- Армавискон: уколы для суставов
- Ферматрон или Армавискон: что лучше?
- Что лучше: Флексотрон или Армавискон
- Армавискон или РусВиск: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остеоартроз — большая группа заболеваний суставов со сходными проявлениями. В основе лежит поражение всех компонентов сустава, в первую очередь — хряща. Число пациентов с артрозами увеличивается с возрастом: после 50 лет частота болезни составляет 27%, после 60 лет — 97%, а к 80 годам симптомы остеоартроза диагностируются у каждого человека.
Подход к лечению остеоартрозов должен быть комплексным и включать нефармакологические (лечебная физкультура, физиотерапия), медикаментозные и хирургические методы. В Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению остеоартроза включены в числе других препараты на основе гиалуроновой кислоты. Их относят к симптоматическим лекарственным средствам медленного действия.
Провизор Наталья Асанова на примере Армавискона разбирает принцип «работы» таких препаратов и сравнивает его с аналогами.
Армавискон: уколы для суставов
Армавискон — протез синовиальной жидкости на основе гиалуроновой кислоты. Это отечественное медицинское изделие в преднаполненных шприцах. Средство вводят непосредственно в суставную полость с помощью тонкой иглы. Инъекцию делает врач, имеющий опыт внутрисуставных введений.
Армавискон содержит активное вещество натрия гиалуронат и выпускается в следующих дозировках:
- Армавискон Форте уколы для суставов 2,3% (69 мг/3 мл) — 1 инъекция на курс
- Армавискон Платинум 3% (90 мг/3 мл) — 1 инъекция на курс
- Армавискон Плюс 1,5% (30 мг/2 мл) — до 3 инъекций на курс
- Армавискон Вита 1% (20 мг/2 мл) — до 5 инъекций на курс
- Комбинированные формы:
- Армавискон Хондро содержит 60 мг/3 мл натрия гиалуроната + 90 мг/3 мг хондроитина сульфата — 1 инъекция на курс
- Армавискон МН содержит 40 мг/2 мл натрия гиалуроната + маннитол 10 мг/2 мл — 2 инъекции на курс
Для чего же нужна гиалуроновая кислота в суставе? При остеоартрозе самой уязвимой структурой является суставной хрящ. Под влиянием дегенеративно-дистрофические изменений он истончается, а синовиальная жидкость теряет свои эластичные свойства.
Гиалуроновая кислота — естественная основа синовиальной жидкости. Она уменьшает нагрузку на хрящ, обеспечивает амортизацию и снижает трение суставных поверхностей. За счет активации хондроцитов (клеток, вырабатывающих компоненты хрящевой ткани) и синовиоцитов (вырабатывающих компоненты синовиальной жидкости) гиалуроновая кислота обеспечивает восстановление и питание хряща.
Протезы синовиальной жидкости берут на себя нагрузку и компенсируют недостаток собственной синовиальной жидкости. Как результат — купируют боль и возвращают подвижность суставам.
Армавискон с разной концентрацией гиалуроната натрия назначают пациентам с остеоартрозами:
- для защиты хряща и суставных поверхностей
- для увеличения подвижности сустава
- для снятия боли
- для лечения пациентов при повышенных физических нагрузках и регулярной нагрузке на пораженный сустав.
- для реабилитации после артроскопии
- для отсрочки эндопротезирования
Ферматрон или Армавискон: что лучше?
Ферматрон — заменитель суставной жидкости на основе натрия гиалуроната, как и Армавискон. Он также купирует болевой синдром и восстанавливает подвижность в суставах при дегенеративных и травматических изменениях. Выпускается в трех дозировках:
- Ферматрон 1% гиалуронат натрия (20 мг/2 мл) — 5 инъекций на курс лечения одна инъекция в неделю
- Ферматрон плюс 1,5% гиалуронат натрия (30 мг/2 мл) — 3 инъекции на курс лечения
- Ферматрон С 2,3% гиалуронат натрия (69 мг/3 мл) — 1 инъекция на курс лечения
У Армавискона (Гротекс, Россия) больше лекарственных форм, чем у Ферматрона (Хайэлтек Лтд, Великобритания). Ассортимент включает шприцы с различной концентрацией натрия гиалуроната от 1% до 3%, что дает возможности врачам подобрать медизделие индивидуально, в зависимости от физической активности, возраста, веса. Кроме этого, у Армавискона есть комбинированные формы с маннитолом и хондроитином с более высокими защитными свойствами.
Нельзя ответить однозначно на вопрос: «Армавискон или Ферматрон — что лучше?»
Ферматрон — один из первых протезов синовиальной жидкости на российском рынке, Армавискон появился позднее. Показания у них одинаковые. При соблюдении выписанной концентрации натрия гиалуроната их можно заменять друг на друга.
Что лучше: Флексотрон или Армавискон
Флексотрон, как и Армавискон, — препарат с гиалуронатом натрия в составе. Продукты Флексотрон изготовлены из японской и французской субстанции. Армавискон произведен на основе гиалуроновой кислоты производства Франции.
Линейка имплантатов Флексотрон содержит шесть продуктов с разной концентрацией активного вещества и особенностями состава.
Например, Флексотрон Ультра — первый на российском рынке препарат с максимальным содержанием гиалуроната натрия в одном шприце (120 мг) для однократной инъекции в коленный сустав. Аналогов у него пока нет. А Флексотрон Кросс — первый в России имплантат перекрестно-сшитого гиалуроната натрия для однократной инъекции с запатентованной технологией CHAP.
Каждый продукт имеет преимущества и показания для определенных состояний и пациентов. Выбор оптимального препарата должен делать врач.
Армавискон или РусВиск: что лучше?
РусВиск — еще один эндопротез российского производства с натрием гиалуронатом . Его назначают для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней. Он представлен в одной концентрации 1,6% в шприцах объемом 1, 2, 3 и 5 мл. Внутрисуставное введение препарата восстанавливает свойства синовиальной жидкости, уменьшает боль и улучшает подвижность сустава.
Содержание натрия гиалуроната в шприцах РусВиска не соответствует количеству в Армависконе: 16, 32, 48 и 80 мг против 20, 30, 69 и 90 мг. Поэтому выбор препарата будет определяться лечащим врачом с учетом возраста пациента, его физической активности, стадии заболевания, сопутствующих болезней. Протезы синовиальной жидкости подбирают с различной молекулярной массой, структурой и концентрацией. Количество инъекций на курс лечения тоже зависит от этого.
Краткое содержание
- Армавискон — это протез синовиальной жидкости, который помогает пациентам с остеоартрозами снимать боль, улучшать подвижность суставов и защищать хрящевую ткань. Действующее вещество — гиалуронат натрия разной концентрации. На рынке препарат представлен в шести лекарственных формах.
- У Армавискона есть аналоги на основе натрия гиалуроната: Ферматрон, Флексотрон, Русвиск. Их объединяют показания к применению при артрозах синовиальных суставов. Врач подбирает эндопротез индивидуально, учитывая молекулярную массу, структуру и концентрации гиалуроновой кислоты. По замене одного препарата на другой следует проконсультироваться у вашего доктора.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
Состав на 1 мл:
- натрия гиалуронат — 20,7-25,3 мг/мл (2,3 %)
- натрия хлорид — 8,55 мг/мл
- натрия гидрофосфата дигидрат — 0,33 мг/мл
- натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,060 мг/мл
- вода для инъекций — до 1 мл
Форма выпуска
Средство для внутрисуставного введения — бесцветный вязкий раствор — по 3 мл в шприце. Допускается вложение 1 или 2 игл одинакового или различного размера. Информация о размере вложенной иглы (вложенных игл) указана на потребительской упаковке.
Фармакологическое действие
Область применения – ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина. Средство Армавискон Форте является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще.
Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани.
Армавискон Форте представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 3 МДа). Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании средства Армавискон Форте при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до шести месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие.
Извлечение или замена средства неприменима, так как он неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Показание к применению
- для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- для реабилитации после артроскопии;
- для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Способы применения и дозы
Внутрисуставно.
В коленный сустав содержимое одного заполненного шприца — 3 мл (69 мг). Необходима 1 инъекция на курс лечения по описанной ниже стандартной методике. Обычно для коленного сустава используется игла 1,5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и др. суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Неиспользованное до конца средство не подлежит хранению.
Продолжительность терапевтического эффекта – до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам средства;
- наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
- острый синовит;
- детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).
Особые указания
Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Экстраартикулярное введение Армавискона Форте в капсулу сустава или синовиальные ткани не допускается. Это может вызвать локальные побочные эффекты. Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. Армавискон Форте не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Больным с воспалительными заболеваниями, в частности, с болезнью Бехтерева и ревматоидным артритом, Армавискон Форте не назначают.
Не предназначен для детей.
Только для однократного применения.
В комплект может входить 2 иглы инъекционных одноразовых стерильных для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство.
Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
Условия хранения
Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.