Арлет таблетки цена инструкция по применению взрослым от чего

Арлет — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002677

Торговое наименование препарата

Арлет®

Международное непатентованное наименование

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку

Активные вещества:

250 мг+ 125мг

500 мг+ 125мг

875 мг+ 125мг

Амоксициллина тригидрат (в пересчёте на амоксициллин)

250 мг

500 мг

875 мг

Клавуланат калия (в пересчёте на клаву- лановую кислоту)

Вспомогательные вещества:

Состав ядра:

125 мг

125 мг

125 мг

Повидон низкомолекулярный (поливи- нилпирролидон низкомолекулярный ме­дицинский 12600±2700)

14,0 мг

20,0 мг

30,0 мг

Тальк

12,8 мг

21,4 мг

33,0 мг

Крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500)

119,4 мг

191,2 мг

249,0 мг

Кальция стеарат (кальций стеарино­вокислый)

6,4 мг

10,7 мг

16,5 мг

Кремния диоксид коллоидный (аэросил)

6,4 мг

10,7 мг

16,5 мг

Целлюлоза микрокристаллическая

45,2 мг

90,2 мг

51,7 мг

Масса ядра: Состав оболочки:

640 мг

1067 мг

1550 мг

Г ипромеллоза

(оксипропилметилцеллюлоза)

8,0 мг

13,0 мг

19,1 мг

Пропиленгликоль

6,0 мг

10,0 мг

15,5 мг

Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)

3,9 мг

6,5 мг

10,0 мг

Титана диоксид

2,1 мг

3,5 мг

5,4 мг

Масса таблетки покрытой оболочкой

660 мг

1100 мг

1600 мг

Описание

Двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Код АТХ

J01CR02

Фармакодинамика:

Антибиотик широкого спектра действия из группы ингибиторозащищенных пенициллинов, устойчивый к воздействию ферментов β-лактамаз, вырабатываемых многими патоген­ными микроорганизмами для защиты (устойчивости) от действия β-лактамных антибиоти­ков (пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемов). Бактериальные β-лактамазы разруша­ют (гидролизуют) антибиотик на неактивные фрагменты (вещества). Бактерии, вырабаты­вающие β-лактамазы, устойчивы (резистентны) к пенициллинам и цефалоспоринам.

Препарат Арлет® содержит 2 действующих вещества: амоксициллин (полусинтетический пенициллин с широким спектром антибактериальной активности) и клавулановую кислоту (необратимый ингибитор β-лактамаз).

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амок­сициллин подвергается разрушению β-лактамазами, поэтому в спектр его антибактери­альной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы.

Клавулановая кислота — β-лактамное соединение, обладающее способностью инакти­вировать широкий спектр β-лактамаз путем образования стабильного инактивированного комплекса с ними, что предупреждает ферментативное разрушение амоксициллина.

Клавулановая кислота подобна по структуре β-лактамным антибиотикам, но практически не обладает собственной антибактериальной активностью. Клавулановая кислота ин­гибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов (по классификации Ричмонда-Сайкса), но неак­тивна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от разрушения β-лактамазами и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных (устойчивых) к нему и к дру­гим пенициллинам и цефалоспоринам.

Препарат обладает широким спектром бактерицидного антибактериального действия. Активен в отношении следующих микроорганизмов:

— грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae. Streptococcus bovis; Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus и другие коагулазо-негативные стафилококки, Ente- roccocus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Bacillis anthracis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides;

— грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella petrussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Eikenella corro- dens, Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vi­brio cholerae, Yersinia enterocolitica;

— грамположительные и грамотрицательные анаэробы: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragihs), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.;

— другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Helicobacter pylori, Leptos­pira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Фармакокинетика:

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. В комбинации амоксициллин и клавулановая кислота не влияют на фармакокине­тику друг друга.

Оба компонента быстро и полностью всасываются после приёма внутрь, приём пищи почти не влияет на степень всасывания, однако клавулановая кислота лучше всасывается при приеме таблетки препарата в начале еды.

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1 час после приёма. Значения максимальной концентрации составляет для амоксициллина (в зависи­мости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

Оба компонента характеризуются большим объёмом распределения. Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жид­ких средах организма: в легких, мокроте, органах брюшной полости, органах малого таза (матке, яичниках, предстательной железе), в среднем ухе, в коже, печени, нёбных минда­линах, придаточных пазухах носа, желчном пузыре; в жировой, костной и мышечной тка­нях; в плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в желчи, моче, слюне, бронхиальном секрете, в гнойном отделяемом, в интерстициальной жидкости.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (нега­тивного влияния на плод не выявлено) и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени (10 % от введенной дозы) до неак­тивных метаболитов, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печени (50-70 % от введенной дозы).

Амоксициллин выводится из организма преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации (52±15 % дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество — с желчью. Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выво­дится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота выво­дится почками путем клубочковой фильтрации (40-65 %), частично в виде метаболитов, а также кишечником.

Период полувыведения (Т1/2) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты. При анурии Т1/2 обоих активных веществ колеблется между 10 и 15 часами.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитоне­альным диализом.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, средний отит, заглоточный абс­цесс, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекци­ей, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, пиелит);

— инфекции в акушерстве и гинекологии (сальпингит, сальпингоофорит, цервицит, бакте­риальный вагинит, эндометрит, пельвиоперитонит, септический аборт);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, флегмона, абсцесс, раневая инфекция, в т.ч. после укусов животных и человека);

— инфекции костной и соединительной тканей (в т.ч. остеомиелит);

— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

— шанкроид (мягкий шанкр);

— одонтогенные инфекции;

— инфекции пищеварительной системы (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство).

Противопоказания:

— гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

— гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

— нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

— инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы);

— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);

— детский возраст до 12 лет с хронической почечной недостаточностью (для данной лекар­ственной формы);

— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) только для таблеток дозировкой 875 мг+125 мг;

Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом!

С осторожностью:

Беременность, период грудного вскармливания, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применени­ем пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний — перед применением препарата обяза­тельно проконсультируйтесь с врачом!

Беременность и лактация:

Препарат может назначаться во время беременности только в тех случаях, когда предпо­лагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат можно принимать в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, нахо­дящихся на грудном вскармливании, отмечаться не может. В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной систе­мы рекомендуется принимать препарат в начале еды. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг;

Легкие и среднетяжелые инфекции (кроме инфекций нижних дыхательных путей) — по 1 таблетке (250 мг+125 мг) 3 раза в сутки или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) 2 раза в сутки.

Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей — по 1 таблетке (500 мг+125 мг) 3 раза в сутки или по 1 таблетке (875 мг+ 125 мг) 2 раза в сутки.

Одонтогенные инфекции — по 1 таблетке (250 мг+125 мг) 3 раза в сутки или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети от 6 до 12 лет

Суточная доза составляет обычно 20-30 мг/кг амоксициллина и 5-7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Для детей в возрасте 6-12 лет (с массой тела менее 40 кг) обычная доза пре­парата — по 1 таблетке (250 мг+125 мг) 2-3 раза в сутки или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) 2 раза в стуки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать.

Детям массой тела 40 кг и более следует назначать дозы, как взрослым.

Минимальный курс лечения препаратом составляет 5 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней.

Необходимо помнить, что 2 таблетки по (250 мг+125 мг) не эквивалентны 1 таблетке (500 мг+125 мг), т.к. в них содержится в 2 раза больше клавулановой кислоты.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет: для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела 40 кг и более) — 6 г, для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг) — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме клавуланата калия) состав­ляет: для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела 40 кг и более) — 600 мг, для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг) -10 мг/кг массы тела.

Патенты с нарушениями функции почек

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг проводят коррекцию дозы и кратность приема в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется;

при КК 10-3 0 мл/мин: по 1 таблетке (250 мг+125 мг) 2 раза в сутки (при легких и среднетяже­лых инфекциях) или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) 2 раза в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

при КК менее 10 мл/мин: по 1 таблетке (250 мг+125 мг один раз в сутки (при легких и средне­тяжелых инфекциях) или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) один раз в сутки (при тяжелых ин­фекциях или инфекциях нижних дыхательных путей).

При анурии — интервал между дозированием следует увеличить до 48 часов и более.

Патенты, находящиеся на гемодиализе

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (500 мг+125 мг) или 2 таблетки (250 мг+125 мг) каждые 24 ч (1 раз в сутки). Детям назначают (15 мг/кг+3,75 мг/кг) 1 раз в сутки. ДОПОЛНИТЕЛЬНО 1 доза во время сеанса диализа и ещё одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой ки­слоты).

Патенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью обычными дозами; регулярно осуществляют мони­торинг функции печени.

Патенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу корректируют так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Побочные эффекты:

Классификация по частоте развития: часто — от 1 до 10 %, нечасто от 0,1 до 1 %, ред­ко — от 0,01 до 0,1 %, очень редко — менее 0,01 %

Аллергические реакции: нечасто — крапивница, эритематозные высыпания зуд; редко — многоформная экссудативная эритема; очень редко — эксфолиативный дерматит, злокаче­ственная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерали­зованный экзантематозный пустулез. В некоторых случаях появляется так называемая «сыпь пятого дня» (коревидная экзантема).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), повы­шение активности печеночных трансаминаз; редко — гепатит, холестатическая желтуха; очень редко — глоссит, гастрит, стоматит, геморрагический колит (также может развиться после терапии), псевдомембранозный колит, энтероколит, черный «волосатый» язык, по­темнение зубной эмали. Увеличение активности трансаминаз (аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза), билирубина и щелочной фосфатазы обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Риск подобных изменений повышается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко от­мечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препара­та. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и не­значительный характер, но иногда бывают выраженными.

Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия; очень редко — удлинение времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата), очень редко — бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — гематурия.

Прочие: часто — развитие суперинфекции (включая кандидоз), экзантема; редко — обра­тимое увеличение протромбинового времени, кристаллурия, интерстициальный нефрит, васкулит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота), возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях — судороги.

При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение — сим­птоматическое.

В случае недавнего приема (менее 4 часов) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания.

Амоксициллин+клавуланат калия удаляется при гемодиализе.

Взаимодействие:

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Одновременный приём с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, циклосерин) — при одновременном применении оказывают синергидное дейст­вие; бактериостатические (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — ан­тагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приёме анти­коагулянтов необходимо следить за показателями свёртываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства, блокирующие канальцевую секрецию, — повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится преимущественно клубочковой фильтрацией).

Одновременный приём с метотрексатом — повышает токсичность метотрексата.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предше­ствующих реакций повышенной чувствительности на пенициллиновые или цефалоспориновые антибиотики или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наибо­лее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на антибио­тики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекра­тить лечение препаратом и начать альтернативную терапию. При серьёзных реакциях по­вышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин (эпинефрин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Были выявлены случаи развития некротизирующего колита у новорожденных, у бере­менных с преждевременным разрывом плодных оболочек, которым проводилась профилактическая терапия амоксициллином/клавулановая кислота.

При лечении легкой диареи (вызванной Clostridium difficile) на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических при­знаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные мето­ды контрацепции.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связы­вание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть при­чиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени.

Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи.

У пациентов, получающих препарат, редко может наблюдаться увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном приёме препарата с антикоагулянтами необ­ходимо проводить соответствующий мониторинг.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко может возникать кристаллурия. При приёме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количест­во жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образова­ния кристаллов амоксициллина.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции орга­нов кроветворения, печени, почек.

У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофло­ры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны пе­рекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по (250 мг+125 мг) и (500 мг+125 мг) содержат одинаковое количество клавулановой кисло­ты — 125 мг, то 2 таблетки по (250 мг+125 мг) не эквивалентны 1 таблетке (500 мг+125 мг).

Лабораторные показатели:

Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюко­зу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется ис­пользовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомо­торных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 250 мг+125 мг, 500 мг+125 мг, 875 мг+125 мг.

Упаковка:

По 5, 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлорид­ной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с пакетиком силикагеля заваривают в пакет из материала комбинированного многослойного на основе фольги. Пакет с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 7, 10, 14, 20 или 21 таблетки в банки оранжевого стекла с навинчиваемыми пласт­массовыми крышками или в банки полимерные. В каждую банку вкладывают осушитель в виде круглой таблетки или пакетик с силикагелем.

По 7, 10, 14, 20 или 21 таблетки в банки оранжевого стекла с навинчиваемой крышкой с силикагелем и контролем вскрытия или крышкой с контролем вскрытия и с пакетиком си­ликагеля.

Каждую банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ПОЛЛО»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Арлет® (Arlet) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Арлет®

💊 Состав препарата Арлет®

✅ Применение препарата Арлет®

📅 Условия хранения Арлет®

⏳ Срок годности Арлет®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Арлет®
(Arlet)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.07.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Эксклюзивное право продажи в РФ:

ПОЛЛО, ООО

(Россия)

Контакты для обращений:

ПОЛЛО ООО
(Россия)

Код ATX:

J01CR02

(Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы)

Лекарственные формы

Арлет®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 14 шт.

рег. №: ЛС-002677
от 26.09.11
— Бессрочно

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 14 шт.

рег. №: ЛС-002677
от 26.09.11
— Бессрочно

Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт.

рег. №: ЛС-002677
от 26.09.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Арлет®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 14 мг, тальк — 12.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 119.4 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) — 6.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 8 мг, пропиленгликоль — 6 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 3.9 мг, титана диоксид — 2.1 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пакеты (1) — пачки картонные.
14 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 20 мг, тальк — 21.4 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 191.2 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) — 10.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 10.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 13 мг, пропиленгликоль — 10 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 6.5 мг, титана диоксид — 3.5 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пакеты (1) — пачки картонные.
14 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 30 мг, тальк — 33 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 249 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) — 16.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 16.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 51.7 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 19.1 мг, пропиленгликоль — 15.5 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 10 мг, титана диоксид — 5.4 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пакеты (1) — пачки картонные.
14 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы ингибиторозащищенных пенициллинов, устойчивый к воздействию β-лактамаз, вырабатываемых многими патогенными микроорганизмами для защиты от действия бета-лактамных антибиотиков (пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемов). Бактериальные β-лактамазы гидролизуют антибиотик на неактивные фрагменты. Бактерии, вырабатывающие β-лактамазы, устойчивы к пенициллинам и цефалоспоринам.

Препарат Арлет® содержит 2 действующих вещества: амоксициллин (полусинтетический пенициллин с широким спектром антибактериальной активности) и клавулановую кислоту (необратимый ингибитор β-лактамаз).

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению β-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы.

Клавулановая кислота — бета-лактамное соединение, обладающее способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз путем образования стабильного инактивированного комплекса с ними, что предупреждает ферментативное разрушение амоксициллина.

Клавулановая кислота подобна по структуре бета-лактамным антибиотикам, но практически не обладает собственной антибактериальной активностью. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов (по классификации Ричмонда-Сайкса), но неактивна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от разрушения β-лактамазами и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к нему и к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Препарат обладает широким спектром бактерицидного антибактериального действия.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные бактерии (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis; Staphylococcus aureus (кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus и другие коагулазонегативные стафилококки, Enteroccocus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Bacillis anthracis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; аэробные грамотрицательные бактерии (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; анаэробные грамположительные и грамотрицательные бактерии: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.; другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Helicobacter pylori, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. В комбинации амоксициллин и клавулановая кислота не влияют на фармакокинетику друг друга.

Всасывание

После приема препарата внутрь оба компонента быстро и полностью всасываются из ЖКТ, прием пищи почти не влияет на степень всасывания, однако клавулановая кислота лучше всасывается при приеме препарата в начале еды. Cmax в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим Vd. Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма: в легких, мокроте, органах брюшной полости, органах малого таза (матке, яичниках, предстательной железе), в среднем ухе, в коже, печени, небных миндалинах, придаточных пазухах носа, желчном пузыре; в жировой, костной и мышечной тканях; в плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в желчи, моче, слюне, бронхиальном секрете, в гнойном отделяемом, в интерстициальной жидкости.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

Связывание с белками плазмы умеренное: 25% — для клавулановой кислоты и 18% — для амоксициллина.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (негативного влияния на плод не выявлено) и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени (10% от введенной дозы) до неактивных метаболитов, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печени (50-70% от введенной дозы).

Выведение

Амоксициллин выводится из организма преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации (52±15% дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество — с желчью. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов, а также кишечником.

T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты — 1-1.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. При анурии Т1/2 обоих активных веществ колеблется между 10 ч и 15 ч. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Показания препарата

Арлет®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
  • инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, пиелит);
  • инфекции в акушерстве и гинекологии (сальпингит, сальпингоофорит, цервицит, бактериальный вагинит, эндометрит, пельвиоперитонит, септический аборт);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, флегмона, абсцесс, раневая инфекция, в т.ч. после укусов животных и человека);
  • инфекции костной и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит);
  • инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
  • шанкроид;
  • одонтогенные инфекции;
  • инфекции пищеварительной системы (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A46 Рожа
A57 Шанкроид
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J36 Перитонзиллярный абсцесс
J42 Хронический бронхит неуточненный
K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z22.0 Носительство возбудителя брюшного тифа

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы рекомендуется принимать препарат в начале еды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела более 40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции (кроме инфекций нижних дыхательных путей) назначают по 1 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 500 мг/125 мг 2 раза/сут; при тяжелом течении инфекции или инфекции дыхательных путей — по 1 таб. 500 мг/125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 875 мг/125 мг 2 раза/сут.

При одонтогенных инфекциях назначают по 1 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут или 1 таб. 500 мг/125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела менее 40 кг) обычно назначают по 1 таб. 250 мг/125 мг 2-3 раза/сут или по 1 таб. 500 мг/125 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях дозы можно удваивать. Суточная доза составляет обычно 20-30 мг/кг амоксициллина и 5-7.5 мг/кг клавулановой кислоты.

Необходимо помнить, что 2 таблетки по 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг, т.к. в них содержится в 2 раза больше клавулановой кислоты.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет: для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела 40 кг и более) — 6 г, для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг) — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме клавуланата калия) составляет: для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела 40 кг и более) — 600 мг, для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг) — 10 мг/кг массы тела.

Минимальный курс лечения препаратом составляет 5 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек (взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг) проводят коррекцию дозы и кратность приема в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: по 1 таб. 250 мг/125 мг 2 раза/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или по 1 таб. 500 мг/125 мг 2 раза/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей); при КК менее 10 мл/мин: по 1 таб. 250 мг/125 мг 1 раз/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или по 1 таб. 500 мг/125 мг 1 раз/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей).

При анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более.

Взрослым, находящимся на гемодиализе, следует назначать препарат в дозе по 1 таб. 500 мг/125 мг или по 2 таб. 250 мг/125 мг каждые 24 ч. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса. Детям, находящимся на гемодиализе, следует назначать препарат в дозе по 15/3.75 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа.

У пациентов с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью обычными дозами; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек дозу корректируют так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Побочное действие

Классификация нежелательных реакций по частоте развития: часто (от 1% до 10%), нечасто (от 0.1% до 1%), редко (от 0.01% до 0.1%), очень редко (менее 0.01%).

Аллергические реакции: нечасто — крапивница, эритематозные высыпания, зуд; редко — многоформная экссудативная эритема; очень редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В некоторых случаях появляется так называемая «сыпь пятого дня» (коревидная экзантема).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, печеночная недостаточность (чаще у пациентов пожилого возраста, мужчин, при длительной терапии), повышение активности печеночных трансаминаз; редко — гепатит, холестатическая желтуха; очень редко — глоссит, гастрит, стоматит, геморрагический колит (также может развиться после терапии), псевдомембранозный колит, энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали. Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и у пациентов пожилого возраста (особенно старше 65 лет). Риск подобных изменений повышается при применении препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.

Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия; очень редко — удлинение времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата); очень редко — бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — гематурия.

Прочие: часто — развитие суперинфекции (включая кандидоз), экзантема; редко — обратимое увеличение протромбинового времени, кристаллурия, интерстициальный нефрит, васкулит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в анамнезе;
  • инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы);
  • хроническая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин) только для таблеток дозировкой 875 мг+125 мг;
  • детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
  • детский возраст до 12 лет с хронической почечной недостаточностью (для данной лекарственной формы);
  • повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью назначают препарат при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат с осторожностью назначают при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Арлет® можно применять при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат можно принимать в период лактации (грудного вскармливания). За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отмечаться не может. В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью обычными дозами; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. С осторожностью назначают препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение препарата противопоказано при нарушениях функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме комбинации амоксициллин+клавулановая кислота в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

Применение препарата противопоказано при хронической почечной недостаточности (КК <30 мл/мин) только для таблеток дозировкой 875 мг+125 мг.

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности.

Пациентам с нарушениями функции почек (взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг) проводят коррекцию дозы и кратность приема в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: по 1 таб. 250 мг/125 мг 2 раза/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или по 1 таб. 500 мг/125 мг 2 раза/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей); при КК менее 10 мл/мин: по 1 таб. 250 мг/125 мг 1 раз/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или по 1 таб. 500 мг/125 мг 1 раз/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей).

При анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более.

Взрослым,находящимся на гемодиализе, следует назначать препарат в дозе по 1 таб. 500 мг/125 мг или по 2 таб. 250 мг/125 мг каждые 24 ч. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса. Детям, находящимся на гемодиализе, следует назначать препарат в дозе по 15/3.75 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 6 лет (для данной лекарственной формы), а также у детей в возрасте до 12 лет с хронической почечной недостаточностью (для данной лекарственной формы).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек дозу корректируют так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллиновые или цефалоспориновые антибиотики или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать альтернативную терапию. При тяжелых реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин (эпинефрин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Были выявлены случаи развития некротизирующего колита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек, которым проводилась профилактическая терапия комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота.

При лечении диареи легкой степени, вызванной Clostridium difficile, на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно следует продолжать еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстроген-содержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени.

Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи.

У пациентов, получающих препарат, редко может наблюдаться увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении препарата с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко может возникать кристаллурия. При применении амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.

У пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Поскольку таблетки препарата Арлет® по 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты — 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: в большинстве случаев при передозировке отмечаются расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях — судороги.

Лечение: проведение симптоматической терапии; в случае недавнего приема (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; пациент должен находиться под наблюдением врача. Эффективен гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Одновременный прием с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, циклосерин) при одновременном применении оказывают синергидное действие, бактериостатические (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном применении антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития кровотечения прорыва).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится преимущественно клубочковой фильтрацией).

Одновременное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

Условия хранения препарата Арлет®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Арлет®

Срок годности — 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ПОЛЛО ООО
(Россия)

ПОЛЛО ООО

640000 Курган, Ленина ул. 5, оф. 320
Тел.: (3522) 46-26-13

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Амклав®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Амоксиклав®
(SANDOZ, Словения)

Амоксиклав® Квиктаб
(SANDOZ, Словения)

Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)

Амоксициллин+Клавула…
(AUROBINDO PHARMA, Индия)

Амоксициллин+Клавула…
(ВИАЛ, Россия)

Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)

Аугментин®
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Аугментин® ЕС
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Бетаклав®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Все аналоги

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон); тальк; крахмал 1500; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); МКЦ  
оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза); пропиленгликоль; титана диоксид; макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000)  

в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в пакете 2 упаковки; в пачке картонной 1 пакет; или в банках темного стекла 14 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон); тальк; крахмал 1500; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); МКЦ  
оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза); пропиленгликоль; титана диоксид; макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000)  

в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в пакете 2 упаковки; в пачке картонной 1 пакет; или в банках темного стекла 14 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон); тальк; крахмал 1500; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); МКЦ  
оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза); пропиленгликоль; титана диоксид; макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000)  

в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в пакете 2 упаковки; в пачке картонной 1 пакет; или в банках темного стекла 14 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые.

Фармакодинамика

Содержит полусинтетический пенициллин-амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз — клавулановую кислоту. Клавулановая кислота обеспечивает стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре β-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Препарат обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы: аэробные грамположительные бактерии — Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; аэробные грамотрицательные бактерии — Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии — Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; анаэробные грамотрицательные бактерии — Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

Всасывание

После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3–12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (в т.ч. легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Выведение

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.

T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты — 1–1,5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7,5 ч для амоксициллина и до 4,5 ч  — клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Арлет: Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

инфекции мочевыводящих путей;

гинекологические инфекции;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костной и соединительной ткани;

инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

одонтогенные инфекции.

Характеристика

Антибиотик широкого спектра действия.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции — по 1 табл. 250/125 мг каждые 8 ч или по 1 табл. 500/125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — по 1 табл. 500/125 мг каждые 8 ч или по 1 табл. 875/125 мг каждые 12 ч.

Детям младше 12 лет с массой тела <40 кг доза препарата подбирается индивидуально на основании рекомендуемой схемы дозирования (для амоксициллина) — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Оптимальной лекарственной формой препарата для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500/125 мг при назначении 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения — 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях — по 1 табл. 250/125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500/125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

При почечной недостаточности средней степени тяжести (Cl креатинина 10–30 мл/мин) — по 1 табл. 500/125 мг каждые 12 ч взрослым и 15/3,75 мг/кг массы тела 2 раза в сутки детям до 12 лет.

При почечной недостаточности тяжелой степени (Cl креатинина <10 мл/мин) — по 1 табл. 500/125 мг каждые 24 ч взрослым, детям до 12 лет — 15/3,75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

При анурии интервал между приемами разовых доз следует увеличить до 48 ч и более.

Взрослым, находящимся на гемодиализе, следует назначать препарат в дозе по 1 табл. 500/125 мг или по 2 табл. 250/125 мг каждые 24 ч. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса.

Детям, находящимся на гемодиализе, следует назначать препарат в дозе из расчета 15/3,75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата до начала сеанса диализа и еще одну дозу после сеанса диализа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат с осторожностью назначают при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Арлет® можно применять при беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Арлет: Противопоказания

повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте, антибиотикам группы пенициллинов, цефалоспоринов;

инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

печеночная недостаточность тяжелой степени;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением антибиотиков группы пенициллинов, в анамнезе);

хроническая почечная недостаточность.

Арлет: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени, повышение активности АЛТ и АСТ; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги.

Со стороны системы кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени, лейкопения, обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Передозировка

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях — судорожные припадки.

Лечение: в случае недавнего приема препарата (<4 ч) необходимо промыть желудок и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; пациент должен находиться под врачебным контролем. При необходимости следует провести симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном применении Арлет® усиливает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Арлета® с аллопуринолом повышается риск
развития экзантемы.

При одновременном применении Арлета® с антацидами, глюкозамином,
слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой — повышается.

При одновременном применении Арлета® с бактерицидными антибиотиками (в т.ч.
аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляется синергизм действия; с антибиотиками с
бактериостатическим механизмом действия (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) и
сульфаниламидами — антагонизм.

При одновременном применении Арлет® повышает эффективность действия
непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и снижения
протромбинового индекса. При назначении данной комбинации следует проводить динамический контроль анализов крови.

При одновременном применении Арлет® уменьшает эффективность пероральных
контрацептивов.

При одновременном назначении Арлета® с препаратами, в процессе метаболизма
которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиолом повышается риск развития прорывных
кровотечений.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию,
повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Особые указания

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции печени, в период лечения регулярно контролируют функцию печени.

При курсовом лечении следует контролировать функции кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между приемами препарата.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Поскольку таблетки комбинированного препарата 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), то 2 табл. по 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 табл. 500 мг/125 мг.

Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию при определении глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению транспорта и управлению сложными механизмами.

Основные сведения

Действующее вещество (МНН)

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Дозировка или размер

500 мг+125 мг

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Первичная упаковка

банка (баночка) стеклянная

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Состав

Амоксициллина тригидрат, клавулановая кислота, низкомолекулярный повидон, крахмал прежелатинизированный, тальк, стеарат кальция, диоксид кремния коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке продолговатой формы белого цвета 250/125, 500/125 и 875/125 в контурной блистерной упаковке в картонной упаковке №30.

Фармакологическое действие

Антибактериальное с широким спектром действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Обладает выраженным бактериальным действием, в основе которого лежит угнетение процесса синтеза бактериальной оболочки. В его составе полусинтетический пенициллинамоксициллин и клавулановая кислота, являющаяся ингибитором β-лактамаз и обеспечивающая с этими ферментами устойчивый инактивированный комплекс, способствующий высокой устойчивости амоксициллина к действию β-лактамаз, вырабатываемых микроорганизмами. К тому же клавулановая кислота обладает собственной антибактериальной активностью, хотя и слабо выраженной. Препарат активен относительно широкого спектра микробактерий.

Фармакокинетика

Оба активных компонента препарата Арлет хорошо всасываются из ЖКТ, степень всасывания не зависит от приема пищи. Cmax в крови достигается в среднем через 1,5 часа после приема препарата. Хорошо распределяется в тканях/жидкостях организма. При не воспаленных мозговых оболочках через ГЭБ не проникает, но преодолевает плацентарный барьер. Хорошо метаболизируется. Выводятся в основном с мочой, амоксициллин — в неизмененном виде, клавулановая кислота — в виде фармакологически неактивных метаболитов.

Показания к применению

Лечение бактериальных инфекций различных органов и систем, вызванных чувствительными к препарату возбудителями; профилактика инфекций в хирургической практике.

Противопоказания

Высокая чувствительность к бета-лактамным антибиотикам, эпизоды желтухи, инфекционный мононуклеоз, фенилкетонурия.

Побочные действия

Головная боль, тревога, головокружение, тошнота, гастрит, рвота, стоматит, желтуха, гепатит, тромбоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, гиперактивность, судороги, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, изменение поведения, флебит в месте введения.

Арлет, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Арлет принимают в начале еды, целиком, не разжевывая. Режим дозирования индивидуальный и определяется весом тела, возрастом, состоянием почек и тяжестью протекания инфекции.

Детям после 12 лет и взрослым пациентам назначают по 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/в день (500 мг/125 мг дважды в сутки). В тяжелых случаях — по 1 таб. 875 мг/125 мг, дважды в день.

Курс лечения составляет не менее 5 суток, но и не более 14 дней. При приеме таблеток Арлет инструкция по применению указывает на необходимость проведения коррекции дозировки пациентам с выраженными нарушениями функции.

Передозировка

Передозировка проявляется чаще всего болью в животе, рвотой, диареей, возможно возбуждение, головокружение, бессонница и в редких случаях — судороги. Проводится симптоматическое лечение. При приеме менее 3 часов проводится промывание желудка и рекомендуется активированный уголь. Активное вещество не удаляется при гемодиализе.

Взаимодействие

Снижают абсорбцию препарата антациды, слабительные средства, глюкозамин, антибиотики аминогликозиды. Аскорбиновая кислота, наоборот повышает абсорбцию. Частота развития экзантемы повышается при приёме с аллопуринолом. Синергическое действие наблюдается при одновременном приеме аминогликозидов, ванкомицина, цефалоспоринов, циклосерина, рифампицина.

Антагонистическое действие отмечается при применении макролидов, линкозамидов, хлорамфеникола и тетрациклинов.

Диуретики, НПВС, аллопуринол, фенилбутазон повышают концентрацию амоксициллина. Препарат повышает эффективность действия непрямых антикоагулянтов, поэтому необходимо тщательно следить за показателями свёртываемости.

Повышает токсичность метотрексата. Уменьшает действие пероральных контрацептивов и этинилэстрадиола — повышается риск «прорывных» кровотечений.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температурный режим до 25°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогичным фармакологическим действием обладают Амоксиклав, Аугментин, Бактоклав, Медоклав, Панклав, Экоклав, Ранклав и другие.

Отзывы

На сегодняшний день значение аминопенициллинов снизилось в связи с появившейся резистентностью бактерий. В качестве эффективного способа борьбы с резистентностью является комбинация их с ингибитором бета-лактамаз — клавулановой кислотой, которая была получена в начале 1970-х годов. Это значительно расширило сферу применения препаратов, они используются и по сегодняшний день. Один из таких препаратов Арлет, в котором соотношение амоксициллин/клавуланат составляет (в зависимости от дозы) 7:1, 4:1 или 2:1.

Данный препарат применяется в амбулаторной практике, в том числе педиатрической, при заболеваниях респираторной системы и ЛОР-органов. С учетом лекарственной формы имеются некоторые ограничения по возрасту — возможен прием детьми только с 6 лет. Синтетические пенициллины являются менее опасными для детей и их прием разрешен при беременности. Часто встречаются отзывы о применении данного средства при циститах, пиелонефритах во время беременности.

  • «… У меня цистит был, назначали таблетки Арлет, правда было уже 13 недель».
  • «… Во время беременности обнаружили белок в моче и лейкоциты, назначали этот антибиотик на 7 дней. Перенесла хорошо».
  • «… Был пиелонефрит. Высеяли бактерии в моче и определили чувствительность. Подошел этот препарат. Пила 10 дней, немного тошнило от таблеток».
  • «… Назначали ребенку при пневмонии вместо дорогого Аугментина — дешевле, а эффект тот же. Нормально пролечились, все хорошо, правда пили на всякий случай пробиотик для кишечника».
  • «… ЛОР выписывал при синусите 7-летнему ребенку. Сказал, что более чадящий и эффективен, если до этого ребенок не принимал много других антибиотиков. Как раз наш случай— до 7 лет сильно болели только 2 раза, когда пришлось принимать антибиотики».
  • «… Недорогой и доступный препарат. Назначали при ангине мужу. Пил 7 дней, реакций никаких не было. Зачем покупать Аугментин, если и этот хорошо справляется с инфекцией?».

Цена Арлета, где купить

Препарат доступен в любой аптеке. Цена Арлета — стоимость 14 таблеток в зависимости от дозы колеблется в пределах 205-370 руб.

Арлет таблетки покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг 14 шт.


Товары из категории — Антибиотики

Инструкция по применению

Описание

Арлет является комбинированным бактерицидным препаратом, широко применяющимся для лечения респираторных инфекций, пиелонефритов, циститов, пневмонии, бронхитов, тонзиллитов, фарингитов и т.д.
Препарат относится к группе ингибиторозащищенных пенициллинов, устойчивых к действию бета-лактамаз – ферментов, вырабатываемых патогенными бактериями для защиты от действия цефалоспоринов и большинства других антибиотиков.
Арлет (цена варьируется в пределах 230-300 рублей) успешно используется в общетерапевтической и дерматологической практике для снятия воспалений, связанных с действием определенных вирусных и бактериальных штаммов.
Лечебное средство обладает широким спектром антибактериального действия и отличается высокой активностью к большинству микроорганизмов грамположительной и грамотрицательной групп.

Форма, упаковка и состав

Арлет выпускается в виде двояковыпуклых таблеток продолговатой формы, с белым пленочно-оболочным покрытием. В качестве активных компонентов препарат содержит тригидрат амоксициллина – 250,0/500,0/875,0 мг и калиевую соль клавулановой кислоты – 125,0/125,0/125,0 мг.
Кроме того, в состав таблетки входят следующие вспомогательные ингредиенты:

  • поливинилпирролидон (низкомолекулярный);
  • порошок талька;
  • крахмал-1500 (прежелатинизированный);
  • Са (стеарат);
  • кремний (диоксид);
  • микрокристаллы целлюлозы.

Внешняя оболочка таблетки содержит:

  • оксипропилметилцеллюлозу;
  • пропиленгликоль;
  • полиэтиленгликоль-4000;
  • диоксид титана.

При наличии рецепта таблетки Арлет купить можно в любой городской аптеке. Выпускаются они в контурных ПВХ блистерах (по 7 штук) или стеклянных цилиндрических контейнерах с навинчивающейся крышкой (по 14 таблеток).
Внешняя упаковка товара изготовлена в виде аккуратных картонных коробков прямоугольной формы и укомплектована отпечатанной инструкцией с детальным описанием норм приема и правил применения лекарства. Каждый коробок содержит два пакета с блистерными пластинами или одну баночку с таблетками.

Фармакологические свойства

Таблетки Арлет заказать можно через специализированные сетевые сервисы или по телефону в близлежащей аптеке. Препарат является комбинированным медикаментозным средством противовирусного действия. В состав каждой таблетки Арлет входит антибиотик с широким спектром применения (тригидрат амоксициллина) и ингибитор основных видов бета-лактамаз (клавулановая кислота).
Бактерицидная активность амоксициллина ограничена чувствительными к нему бактериями и не распространяется на микроорганизмы, обладающие резистентностью к действию цефалоспоринов и пенициллинов. Активный компонент нарушает биосинтез мукопептидов клеточных мембран, приостанавливая, тем самым, процесс вирусной мультипликации.
Клавулановая к-та по своей структуре сходна с бета-лактамными антибиотиками, но не обладает присущей им противовирусной эффективностью. Компонент подавляет динамику продуцирования бета-лактамаз 2-го-5-го типов и индифферентен к действию микроорганизмов, вырабатывающих бета-лактамазы 1-го типа.
Наличие клавулановой к-ты в составе лекарственного средства служит гарантией надежной защиты от структурного разрушения цефалоспоринов и пенициллиновых соединений, а также демонстрирует яркое синергическое взаимодействие с амоксициллином, усиливая его бактерицидную эффективность.

Фармакокинетика

Активные компоненты препарата Арлет имеют сходные фармакокинетические характеристики и равномерно распределяются в тканях и жидкостях организма.
Максимальный уровень концентрации через час после перорального приема у амоксициллина составляет 3,0 – 12,5 мкг/мл, у клавулановой к-ты – 2,5 мкг/мл. Оба компонента отличаются высокими показателями объема распределения. Их наличие фиксируется в желчном пузыре, желчи, фаллопиевых трубах, аппендиксе, матке, яичниках, костных тканях, мышцах и прочих органах.
Период полувыведения (Т1/2) у амоксициллина занимает около полутора часов, а у клавулановой к-ты менее часа. Показания сывороточной концентрации обоих компонентов находятся в линейной зависимости от принятой дозы лекарства.

Показания

Таблетки Арлет назначаются при:

  • инфекционно-воспалительных процессах, связанных с действием чувствительных к амоксициллину микроорганизмов;
  • инфекционных поражениях органов дыхания;
  • урологических и интраабдоминальных инфекциях;
  • лечении сальпингоофоритов и бактериальных вагинитов;
  • инфекционных проявлениях дерматологического характера;
  • инфекции суставов и костных структур.

Противопоказания

Противопоказания к применению лечебного средства Арлет относятся к пациентам:

  • с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата;
  • с тяжелыми функциональными нарушениями работы печени и почек (низкий уровень КК);
  • с подозрениями на развитие инфекционного мононуклеоза или лимфолейкоза.

С большой осторожностью лекарство назначают женщинам в период плодоношения и лактации, а также детям до шести лет.
При противопоказаниях к использованию таблеток Арлет аналоги лечебного средства помогут врачу правильно подобрать препараты для лечебного курса.

Дозировка и применение

Лекарство принимается перед едой. Таблетку следует проглотить и запить достаточным количеством жидкости.
Прием медикаментозного средства производится 3 раза в сутки по одной таблетке 250/125 мг или два раз в день по одной таблетке 500/125 мг. Максимально допустимая дневная доза составляет 1000/250 миллиграмм.
Для детей до двенадцати лет суточная доза не должна превышать 20-30/5-7,5 мг на 1 кг массы тела. Таблетки принимаются с той же периодичностью.

Побочные действия

К наиболее распространенным проявлениям ответных реакций организма на использование таблеток Арлет можно отнести:

  • развитие гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства;
  • частые приступы мигрени;
  • приступы тошноты и рвотные позывы;
  • появление шума или звона в ушах;
  • развитие одышки и бронхоспазмов.

Передозировка

Симптоматика, сопутствующая нарушениям дозировки препарата Арлет, отзывы о преимуществах и недостатках которого можно без труда найти в Интернете, чаще всего выражается желудочными болями, диареей и рвотой. Реже наблюдаются реакции со стороны ЦНС.

Лекарственное взаимодействие

Параллельный прием таблеток Арлет и петлевых диуретиков может стать причиной развития нефротоксических реакций.
Препарат усиливает действие других бактерицидных антибиотиков и антикоагулянтов непрямого действия. Наряду с этим отмечено снижение защитных свойств контрацептивов перорального применения.

Особые указания

Лекарственное средство оказывает влияние на скорость психомоторных реакций, а потому следует проявлять предельную осторожность при управлении автомобилем в период проведения лечебного курса.

Условия хранения

Лечебное средство Арлет подлежит хранению в сухом затененном помещении при температуре до 25С0. Доступ детей к нему должен быть исключен. Срок безопасного применения препарата составляет 2 года.
Приобрести таблетки Арлет в Москве никаких проблем не составит. При необходимости вам предложат не только препарат, но и обеспечат его доставку по адресу.

Цены на Арлет в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Бонафтон таблетки инструкция по применению цена
  • Допегит инструкция по применению при грудном вскармливании
  • Инструкция tc electronic m one xl инструкция
  • Как сделать шнурок из кожи своими руками пошаговая инструкция
  • Гармин астро 430 инструкция на русском