Арбидол инструкция по применению беременным можно или нет

Регистрационный номер: Р N003610/01
Торговое наименование: Арбидол®
Международное непатентованное наименование: умифеновир
Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу:

1 капсула содержит: действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,5 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид —
100,0 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 52,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые № 1 [корпус: титана диоксид (Е 171) — 2,0000 %, желатин — до 100 %; крышечка: титана диоксид (Е 171) — 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,0044 %, хинолиновый желтый (Е 104) — 0,9197 %, желатин — до 100 %].

Описание:

Капсулы твердые желатиновые № 1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с желтоватым или зеленовато-желтым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика.

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза
Дети с 6 до 12 лет	100 мг (1 капсула)
Дети старше 12 лет и взрослые	200 мг (2 капсулы)

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

Показание	Схема приема препарата
У детей с 6 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней
Лечение гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7   суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на  2-е и 5-е сутки после операции
У детей с 6 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания:

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска:

Капсулы, 100 мг.

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или в пачку из картона с использованием металлизированной пленки.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Акционерное общество «Отисифарм»  (АО «Отисифарм»), Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10,
эт. 12, пом. II, ком. 29,
тел.: +7 (800) 775-98-19,
факс: +7 (495) 221-18-02,
www.otcpharm.ru,
www.arbidol.ru

Производитель:

при производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия указывают:
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия,
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru

или при производстве на АО «Отисифарм Про», Россия указывают:
Акционерное общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия,
Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво,
ул. Новаторов, д. 6, к. 1

Арбидол считается антивирусным средством. Его используют для терапии респираторных болезней, в том числе гриппа. Лекарство способно убивать вирус гриппа типа А, В, а также других вирусных агентов (аденовирус, RS-вирус, риновирус, парагрипп и другие). Препарат подходит для взрослого и детского возраста. 

Содержание

1. Когда следует применять Арбидол
2. Составляющие лекарственного средства
3. Инструкция
4. Лекарственные формы препарата Арбидол 
5. Арбидол для взрослых
6. Арбидол для детей
7. Фармакодинамические свойства
8. Допустим ли при COVID-19
9. Можно ли беременным и кормящим
10. Особые условия
11. Ограничения к использованию
12. Взаимодействие с другими средствами
13. Аналоги препарата Арбидол

Когда следует использовать медикамент

Препарат рекомендован для борьбы с вирусными инфекциями. Медикамент рекомендуется назначать при попадании ротавируса в пищеварительный тракт. Арбидол в этом случае используют в составе основного лечения. Допустимо применять лекарственное средство для устранения герпетических высыпаний (простой герпес). 

Средство показано после проведения оперативного вмешательства. Это помогает предупредить возникновение осложнений, поднять общий иммунитет. 

Препарат показан в качестве системного антивирусного средства. Его принимают одновременно с симптоматической терапией (лекарствами от температуры, кашля и другими средствами).

Составляющие лекарственного средства

Активным компонентом Арбидол является умифеновира гидрохлорида моногидрат. Это вещество и оказывает воздействие на вирусных агентов. К вспомогательным элементам относят: натрия хлорид, мальтодекстрин, сахароза, кремния диоксид, ароматизаторы. Второстепенные компоненты могут различаться в зависимости от формы лекарства. 

Инструкция

Умифеновир относится к противовирусным лекарственным средствам. Его активно назначают в период эпидемии для профилактики и лечения гриппа у взрослых и детей. 

Формы выпуска

У медикамента есть 4 формы, которые облегчают его использование. Для взрослых применяют:

• Таблетки Арбидол (50 мг);
• Таблетки с пленочной оболочкой (50 мг);
• Капсулы (100 или 200 мг).

Для дошкольного и младшего школьного возраста желательно использовать форму в виде порошка для изготовления суспензии (25 мг/5 мл готовой смеси). 

Арбидол взрослым

Пить Арбидол можно в профилактических целях или во время терапии вирусных болезней. Для предупреждения возникновения респираторной патологии показано 200 мг дважды за неделю на протяжении 21 дня. 

Если был контакт с респираторными больными, пить нужно по 200 мг 1 раз за день. Длительность профилактических мероприятий должна составлять до 2 недель.

Терапия вирусных заболеваний:

• Неосложненное течение — 200 мг четырежды за сутки (промежутки между приемами — 6 часов), курсовая терапия длится 5 суток; 
• Осложненное течение (воспаление легких, бронхов, отиты и другие) — взрослому по 200 мг четырежды за сутки на протяжении 5 дней; далее принимают по 200 мг однократно за день в течение 1 месяца. 

Чтобы предупредить дыхательную недостаточность (ДН), пьют по 200 мг однократно за день. Для терапии ДН показано по 200 мг дважды за сутки на протяжении 8-10 дней. 

При купировании симптомов хронического бронхита или герпетической инфекции необходимо пить Арбидол по 200 мг четырежды за день. Курсовая терапия длится 5-7 суток. Далее дозировку уменьшают до 200 мг дважды за сутки. Поддерживающая терапия длится 1 месяц. 

Для предупреждения послеоперационных осложнений рекомендуется пить по 200 мг в день. Препарат начинают принимать за 2 дня до оперативного вмешательства, а также пьют на 2, 5 сутки после хирургического лечения. 

Внимание! Разово следует пить 200 мг, максимальное количество — 800 мг за день.

Арбидол детям

Для детского возраста рекомендована суспензия. Она производится в виде порошковой субстанции. Для приготовления суспензии в бутылочку с порошком заливают 30 мл кипяченой воды (18-22 °С). После разведения нужно закрыть емкость, сильно встряхнуть бутылку, чтобы порошковая субстанция растворилась. 

Внимание!!! Горячую жидкость наливать в бутылочку нельзя, так как это повлияет на эффективность лекарственного средства. Очень холодная вода плохо растворяет порошковую субстанцию.

После первого разбавления и взбалтывания следует долить кипяченой жидкости до метки (объем 100 мл). Емкость снова нужно встряхнуть, закрыв крышкой.

Храниться приготовленная жидкость должна не более 10 дней. Перед употреблением флакон следует взбалтывать. 

Разовые дозировки готовой суспензии:

• 2-6 лет — 10 мл (50 мг),
• 6-12 лет — 20 мл (100 мг),
• старше 12 лет — 40 мл (200 мг).

Кратность приема разовой дозировки

Состояние	Кратность использования
предупреждение респираторных заболеваний	дважды за неделю на протяжении 21 дня
при контакте с зараженным	однократно за сутки в течение 2 недель
терапия инфекций дыхательных путей вирусной природы	четырежды за день на протяжении 5 суток
ротавирусная инфекция	4 раза за день, курс терапии составляет 5 суток

 Лечиться препаратом нужно начинать не позже 3 суток от дебюта болезни.

Фармакодинамические свойства

Механизм размножения вирусов отличается от бактерий. Вирусные частицы проникают через слизистые дыхательных путей в кровь. Возбудитель стремится попасть в клетку хозяина. Это необходимо для синтезирования новых вирусных частиц. 

Микроорганизм проникает в клетку, использует ДНК больного для формирования генома вириона. Новые микробы выходят в кровь, распространяются по всему организму. Клетка, которая была использована для создания новых вирионов, погибает.

Умифеновир, который является активной составляющей медикамента, оказывает противовирусное воздействие на организм. Вещество не позволяет вирусной частице сливаться с клеткой хозяина. Из-за этого вирус не может проникнуть внутрь клетки. 

Препарат не дает вирусу размножаться. Возбудитель не способен продолжить свой жизненный цикл, поэтому длительно присутствует в кровеносной системе. У защитных клеток появляется время на распознавание и уничтожение опасных микроорганизмов. 

Также медикамент усиливает иммунную защиту. На фоне приема лекарства:

• Увеличивается количество лимфоцитарных клеток;
• Стимулируется функция макрофагов, захватывающих вредные микробы;
• Повышается количество иммунных клеток, которые определяют присутствие чужеродных микроорганизмов.

При правильном применении лекарства Арбидол больные переносят заболевание легче. Продолжительность болезни уменьшается. Симптоматика: гипертермия, боль в мышцах, заложенность носовых ходов, боль в горле начинает угасать уже на 3-4 сутки терапии.

Допустим ли при COVID-19

Умифеновир рекомендуется использовать как для терапии коронавирусной инфекции, так и для предупреждения заражения Covid-19. В качестве профилактики препарат подходит идеально, так как не дает проникновению вируса в клетки, даже если был контакт с больным человеком. Коронавирус может присутствовать в крови до 2 и более недель, не внедряясь в клетки. За счет этого объясняется длительный инкубационный период (бессимптомный). В профилактических целях Арбидол рекомендуется принимать на протяжении 2 недель, что предупредит проникновение вируса в клетки и его дальнейшее размножение. 

Для терапии коронавирусной инфекции препарат есть смысл назначать, так как он останавливает дальнейшее размножение вирусов. Лекарство облегчает симптомы, предупреждает возникновение осложнений. Арбидол хорошо справляется с легкими формами КОВИД 19. 

Можно ли принимать Арбидол во время вынашивания и лактации?

Арбидол во время вынашивания плода следует использовать только по назначению врача. Первые 3 месяца беременности препарат запрещен, так как лекарство не изучалось у женщин этой группы.

Допустимо использовать медикамент для профилактики и лечения ОРВИ во 2 и 3 триместре, если польза для пациентки превышает возможные отрицательные эффекты для эмбриона.

Нет данных о способности лекарства проникать в секрет молочных желез. Если медикомент назначил доктор, вскармливание грудью следует приостановить на весь период терапии. Во время лечения нужно осуществлять регулярное сцеживание, чтобы сохранить лактацию. 

Особые условия

Если лекарство назначается в виде суспензии пациентам с диабетом, следует учитывать сахарозу, которая присутствует в лекарственной форме. 

Во время терапии необходимо четко следовать инструкции по применению. Если была пропущена 1 доза, ее следует выпить в самые короткие сроки. А дальше лекарство принимается по схеме. Не желательно пропускать прием медикамента в назначенное время. Пропуск дозировки снижает концентрацию препарата в крови, что сказывается на эффективности терапии.

Внимание! Если в течение 3 суток симптомы ОРВИ или гриппа не угасают, следует обратиться к доктору для обследования и коррекции лечения.

Ограничения к использованию

Лекарство не рекомендовано при наличии аллергической реакции на умифеновир. Не следует назначать препарат пациентам младше 2-летнего возраста. Запрещено использовать противовирусное средство во время вынашивания плода в первом триместре. Не рекомендован препарат во время лактации. 

Не следует пить медикамент при:

• Лактазной недостаточности;
• Синдроме мальабсорбции.

Аккуратно принимать медикамент во 2 и 3 триместрах беременности. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных клинических исследований в отношении взаимодействия с другими лекарствами не проводилось. Данные о нежелательных эффектах при совмещении с нестероидными противовоспалительными, муколитическими и другими средствами отсутствуют. 

Аналоги препарата Арбидол

У лекарства есть структурные и неструктурные аналоги, которые не уступают в эффективности. К похожим препаратам относятся:

• Виферон;
• Гриппферон;
• Кагоцел;
• Анаферон;
• Умифеновир;
• Арпефлю.

К структурным аналогам относятся Арпефлю, Умифеновир. Они имеют тоже самое действующее вещество: умифеновир. Механизм работы лекарственных средств аналогичен Арбидолу. Препараты производятся в виде таблетированных форм по 50 мг.

К неструктурным аналогам относятся Виферон, Кагоцел, Анаферон, Гриппферон. 

Виферон

Виферон является эффективным аналогом. Он выпускается в виде ректальных свечей. Существует также форма мази и геля для местного применения. Препарат относится к группе цитокинов. Имеет в своем составе интерферон альфа-2b. За счет того, что интерфероны попадают в организм извне, эффект от терапии заметен уже через 1-3 часа после использования. Средство подходит при гриппе, ротавирусной, аденовирусной, респираторно-синцитиальной, герпетической и других инфекциях. 

Медикамент можно использовать у детей с рождения, в том числе у недоношенных малышей. Лекарство подойдет для лактирующих.и беременных на любом сроке вынашивания. 

Гриппферон

Другим аналогом является Гриппферон. Он производится в виде назальных капель и спрея. Препарат используется местно. Лекарство содержит интерферон альфа-2b. Оно разрешено детям, беременным и кормящим пациенткам.

Кагоцел

Кагоцел относится к индукторам интерферонов. Лекарство повышает образование собственных защитных антител в организме больного. Медикамент производится в виде таблеток. Препарат разрешен с 3-летнего возраста. Во время вынашивания малыша и лактации его использовать запрещено. 

Анаферон

Анаферон производится в виде таблетированых форм, капель. Активной составляющей медикамента являются антитела к гамма-интерферону человека. Препарат усиливает работу иммунных механизмов. Лекарство разрешается пить детям с 1 месяца жизни. Во время вынашивания плода и вскармливания младенца средство назначает только врач. Лекарство показано при герпетических высыпаниях, ОРВИ, гриппе. 

Арбидол сегодня является одним из самых часто покупаемых препаратов. Медикамент подходит как для взрослых, так и для детей. Допустимо применение во время вынашивания плода со 2 триместра. Лекарство не токсичное, не повреждает почки и печень. Умифеновир отлично подойдет терапии коронавирусной инфекции, гриппа, герпеса и других состояний. Применять его можно только по назначению доктора, несмотря на свободный отпуск в аптечных пунктах.

Источники

• Н. Ю. Пшеничная, В. А. Булгакова и другие // Клиническая эффективность умифеновира при гриппе и ОРВИ (исследование АРБИТР) // 2019 г;
• Н.Е.Жаркова // Опыт применения Арбидола в клинической практике // Русский медицинский журнал, выпуск № 21 // 2006 г;
• И.А. Ленева // Арбидол – эффективный препарат для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ: обзор результатов клинических исследований // Центр химии лекарственных средств, Москва 2 ММА имени И.М. Сеченова Д.б.н. // Русский медицинский журнал // 2008 г.

Применение препарата Арбидол

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Средний рейтинг 2.3 из 5 на основе 3 голосов

Арбидол таблетки — Фармстандарт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-003900/07

Торговое наименование препарата:

Арбидол®

Международное непатентованное наименование:

Умифеновир

Химическое наименование:

Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Одна таблетка содержит:
действующее вещество:
умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 50,00 мг);
вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный – 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 57,926 мг, повидон (повидон К30) – 8,137 мг, кальция стеарат – 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) – 1,542 мг;
оболочка: Опадрай 10F280003 Белый (Opadry 10F280003 White) – 6,000 мг, Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) – 3,54 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,48 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,06 мг, титана диоксид – 1,92 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство.

Код ATX:

J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Противовирусное средство. Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика.
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности препарат Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли препарат Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза препарата
с 3 до 6 лет	50 мг (1 таблетка)
с 6 до 12 лет	100 мг (2 таблетки)
старше 12 лет и взрослые	200 мг (4 таблетки)

Показание	Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет и взрослых:
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
эт. 12, пом. II, ком. 29

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Арбидол® (100 мг)

МНН: Умифеновир

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Умифеновир

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014944

Информация о регистрации в РК:
11.06.2015 — 11.06.2020

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Арбидол®

Международное непатентованное название

Умифеновир

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество  умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид) 100 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (коллидон 25), кальция стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), кислота уксусная, желатин.

Описание

Капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты системного действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Фармакодинамика

Арбидол®  противовирусное средство широкого спектра действия. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус , ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых:

— грипп А и В, другие ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);

— вторичные иммунодефицитные состояния;

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых:

Неспецифическая профилактика:

Для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ:

— при неосложненном течении: 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

— при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.): взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС):

Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным): по 200 мг один раз в день.

Для лечения ТОРС: 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексной терапии хронического бронхита, герпетической инфекции:

200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений:

200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Разовая доза – 200 мг.

Максимальная суточная доза – 800 мг.

Побочные действия

Редко (с частотой от 1/10 000 до 1/1000)

• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Арбидол® следует с осторожностью назначать больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.

Передозировка

Симптомы – случаи передозировки не отмечены.

Лечение – симптоматическое (в случае возникновения передозировки).

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После окончания срока годности препарат не использовать!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Отисифарм»,

123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12

Тел/факс: +7 (7212) 437002, Тел: + 7 (7212) 507322

E-mail: kphk@kphk.kz

298795441477976482_ru.doc	51.5 кб
364865621477977646_kz.doc	60.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники