АПРАВЕТ® ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК
АПРАВЕТ® ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК инструкция по применению
📜 Инструкция по применению АПРАВЕТ® ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК
💊 Состав препарата АПРАВЕТ® ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК
✅ Применение препарата АПРАВЕТ® ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК
📅 Условия хранения АПРАВЕТ® ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК
⏳ Срок годности АПРАВЕТ® ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АПРАВЕТ® ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата АПРАВЕТ® ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2011 года
Дата обновления: 2011.05.06
Лекарственная форма
|
|
АПРАВЕТ® ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК |
Порошок для перорального применения рег. 100-3-16.12-3571№ПВИ-3-4.0/00615 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для перорального применения сыпучий, тонкодисперсный, от светло-желтого до светло-коричневого цвета, растворимый в воде.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза.
Расфасован по 100 г в полипропиленовые банки, закрытые полиэтиленовой крышкой с отрывным кольцом.
Каждую банку маркируют с указанием названия организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия лекарственного средства, наименования и содержания действующего вещества, массы порошка в банке, назначения и способа применения, условий хранения, даты изготовления, номера серии и срока годности, надписи «Для животных» и снабжают инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибиотик ветеринарного назначения из группы аминогликозидов. Препарат оказывает бактерицидное действие преимущественно в отношении грамотрицательных, а также некоторых грамположительных бактерий, в т.ч. Еsсherichia coli, Salmonella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Bordetella bronchiseptica, Klebsiella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Brachyspira hyodysenteriae и некоторых видов микоплазм (Мycoplasma hyopneumoniae).
Не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.
Механизм антибактериального действия апрамицина обусловлен подавлением синтеза белка микроорганизмов путем необратимого связывания с 30S-субъединицей рибосом.
При пероральном введении Апрамицин водорастворимый порошок слабо всасывается и достигает высокой антибактериальной концентрации в ЖКТ. Апрамицин не подвергается биотрансформации в организме животных и после перорального введения выводится в неизмененном активном виде, преимущественно с калом и частично — с мочой.
В рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного, местнораздражающего и аллергизирующего действия.
Апрамицин водорастворимый порошок по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.001-76).
Показания к применению препарата АПРАМИЦИН ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК
Лечение желудочно-кишечных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, у сельскохозяйственных животных (в т.ч. у телят, поросят, ягнят и цыплят):
- гастроэнтероколиты свиней, овец и птицы сальмонеллезной, колибактериозной, псевдомонозной и кокковой этиологии;
- колибактериоз цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка кур-несушек;
- токсическая диспепсия телят.
Порядок применения
Апрамицин водорастворимой порошок назначают животным внутрь с питьевой водой, а телятам и ягнятам — с молоком или заменителем цельного молока (ЗЦМ) 1 раз/сут в течение 5-7 дней в следующих дозах:
Перед применением разовую дозу Апрамицина водорастворимого порошка следует растворить в 5-10-кратном объеме жидкости (воды, молока или ЗЦМ), добавляя ее к порошку, после этого дать раствору отстояться несколько минут, снова перемешать и довести объем до необходимой конечной концентрации.
При использовании Апрамипина водорастворимого порошка с питьевой водой (для цыплят-бройлеров, ремонтного молодняка кур-несушек) рассчитанную дозу антибиотика рекомендуется смешивать с половиной суточного объема потребляемой воды. Т.к. ионы железа снижают активность антибиотика, раствор препарата нельзя готовить в ржавых металлических емкостях.
Готовый водный раствор Апрамицина водорастворимого порошка должен быть использован в течение 3 дней, а раствор на молоке или ЗЦМ — в течение суток после приготовления.
Побочные эффекты
Данные о побочном действии препарата не предоставлены.
Противопоказания к применению препарата АПРАМИЦИН ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК
- повышенная индивидуальная чувствительность к апрамицину и другим аминогликозидам;
- совместное применение с β-лактамными антибиотиками из-за снижения антибактериальной активности и другими аминогликозидами (стрептомицином, неомицином, канамицином, гентамицином) вследствие возможного усиления нефротоксического действия.
Особые указания и меры личной профилактики
Убой на мясо телят, которым применяли Апрамицин водорастворимый порошок, разрешается не ранее, чем через 28 суток после прекращения применения препарата, а в случае утилизации почек и печени — не ранее, чем через 7 суток.
Убой на мясо поросят, которым применяли Апрамицин водорастворимый порошок, допускается не ранее, чем через 14 суток после прекращения применения препарата; в случае утилизации почек и печени мясо допускается в пищу без ограничений.
Убой на мясо ягнят, которым применяли Апрамицин водорастворимый порошок, допускается не ранее, чем через 30 дней после прекращения применения препарата; в случае утилизации почек и печени мясо допускается в пищу без ограничений.
Убой на мясо цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка кур-несушек, которым применяли Апрамицин водорастворимый порошок, допускается не ранее, чем через 6 суток после прекращения применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления животных или для производства мясокостной муки.
Меры личной профилактики
При работе с лекарственным средством следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
Упаковочный материал собирают и сдают для сжигания или переработки в соответствии с действующим законодательством.
Условия хранения АПРАВЕТ® ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК
Список Б. Препарат следует хранить в заводской упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5° до 25°С.
Срок годности АПРАВЕТ® ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК
Срок годности — 2 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Контакты для обращений
|
|
Представительство в Москве |
АПРАВЕТ® ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АПРАВЕТ® ВОДОРАСТВОРИМОЙ ПОРОШОК
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Аправет® раствор для инъекций (Apravet® solution for injection).
Международное непатентованное наименование: апрамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Аправетк раствор для инъекций в 1 мл в качестве действующего вещества содержит Апрамицин в форме сульфата — 200 мг, а также вспомогательные компоненты: безводный сульфит натрия, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), метилпарабен, пропилпарабен и воду для инъекций.
3. Аправет® раствор для инъекций по внешнему виду представляет собой прозрачный раствор от желтого до темно-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение Аправета® раствора для инъекций по истечении срока годности.
4. Аправет® раствор для инъекций выпускают расфасованным по 25 мл, 50 мл и 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы укладывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Аправет® раствор для инъекций следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Аправет® раствор для инъекций относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы аминогликозидных антибиотиков (подгруппа аминоциклиты).
10. Апрамицина сульфат обладает бактерицидным действием преимущественно в отношении грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий, в том числе Е. coli, Salmonella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Bordetella bronchiseptica, Klebsiella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Brachyspira hyodysenteriae и некоторых видов микоплазм (М. hyopheumoniae).
Апрамицин, как и другие аминогликозидные антибиотики, не активен против анаэробных микроорганизмов.
Механизм антибактериального действия апрамицина обусловлен подавлением синтеза протеинов бактерий путем необратимого связывания с 30S-субъединицей рибосом микроорганизмов и нарушения процесса формирования комплекса «мРНК-тРНК».
После внутримышечного введения Апрамицин быстро всасывается из места инъекции, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 1-2 часа.
Из-за большой и полярной молекулы апрамицин характеризуется низкой растворимостью в липидах и малой способностью к прохождению через биологические мембраны, что обуславливает его слабое проникновение в цереброспинальную жидкость, головной и спинной мозг, а также в жидкие среды глаза.
Апрамицин не подвергается метаболизму и экскретируется из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой в течение 96 часов после применения.
Аправет® раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.001- 76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Аправет® раствор для инъекций назначают телятам и поросятам для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к апрамицину микроорганизмами: бронхитов и бронхопневмоний, колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и кампилобактериоза, стафилококковых и стрептококковых инфекций.
12. Противопоказанием к применению Аправета® раствора для инъекций является индивидуальная повышенная чувствительность животного к апрамицину, а также тяжелые поражения выделительной системы.
13. Аправет® раствор для инъекций назначают телятам и поросятам внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3-5 дней в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.
При лечении телят в зависимости от тяжести клинических проявлений терапевтическая доза может быть увеличена до 1 мл на 5 кг живой массы.
14. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря веса.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Особенностей действия лекарственного препарата при его применении беременным и лактируюшим животным не установлено.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Аправет® раствор для инъекций не следует применять одновременно с B-лактамными антибиотиками из-за снижения антибактериальной активности апрамицина, а также совместно с другими аминогликозидными антибиотиками (вследствие возможного взаимного усиления нефротоксического действия).
20. Убой на мясо поросят разрешается не ранее, чем через 40 суток, телят — не ранее, чем через 30 суток после последнего применения Аправета® раствора для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. При работе с Аправетом® раствором для инъекций необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с Аправетом® раствором для инъекций.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.
Апрамицин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий. Препарат оказывает бактерицидное действие на бордетелл, кишечную палочку, сальмонелл, стафилококков, микрококков, стрептококков, протей, некоторые виды микоплазм, но не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.
При пероральном введении Апрамицин слабо всасывается и создает высокие антибактериальные концентрации в желудочно-кишечном тракте. Препарат не метаболизируется, отличается хорошей переносимостью и низкой токсичностью. С белками крови связывается около 15 % апрамицина. Из организма препарат выводиться преимущественно через желудочно-кишечный тракт и частично с мочой.
Апрамицин порошок — антибактериальный препарат, действующим веществом которого является аминогликозидный антибиотик апрамицина сульфат, продуцируемый Str. cremeus. В 1 г препарата содержится 500 мг действующего вещества апрамицина сульфата.
Показания и назначения:
Лечение желудочно-кишечных и респираторных заболеваний сельскохозяйственных животных и птицы инфекционной этиологии, вызываемых преимущественно грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к апрамицину и резистентными к другим антибиотикам (сальмонеллез и колибактериоз телят, овец, свиней, кроликов, цыплят и кур), а также лечения мастита свиней (синдром мастит-метрит-агалактия).
Дозировка и способ применения:
Препарат назначают животным внутрь с водой или заменителем молока один раз в сутки в течение 5 — 7 дней в следующих дозах: поросятам — 20 — 40 мг/кг массы тела, свиньям — 15 — 25 мг/кг массы тела, телятам — 40 — 80 мг/кг массы тела, ягнятам — 20 мг/кг массы тела, птице и цыплятам — 0,5 — 1 г на литр воды. Препарат смешивают с половиной суточного количества воды, которую животные и цыплята могут выпить. После введения препарата животные имеют свободный доступ к воде.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность животных к аминогликозидным антибиотикам. Запрещается применение препаратам курам-несушкам и коровам в период лактации. Не допускается использование совместно с другими аминогликозидными антибиотиками (стрептомицином, неомицином, канамицином, гентамицином, сизомицином) вследствие возможного усиления нефротоксического действия. Воздерживаться от одновременного применения с амфотерицином, цефалоспоринами, осмодиуретиками и мышечными релаксантами.
Особые указания:
Убой телят и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток, овец — через 30 суток, бройлеров — через 14 суток после последнего введения препарата. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аправет® 10%
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
апрамицин
Лекарственная форма
гранулы для орального применения
Количество в потребительской упаковке
по 1; 5; 20 и 25 кг в пакетах
Держатель регистрационного удостоверения
Зарубежный «HUVEPHARMA» EOOD, 3A Nikolay Haytov Str., 1113 Sofia, Болгария
Разработчик
Зарубежный «HUVEPHARMA» EOOD, 3A Nikolay Haytov Str., 1113 Sofia, Болгария
Производитель
Зарубежный «Biovet AD», 4550, г. Пешера, ул. Петр Раков, 39, Болгария
Фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения
Аминогликозиды
Показания к применению
при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии у поросят
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность животного к апрамицину, а также тяжелые поражения выделительной системы
Побочные действия
не наблюдается
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Нет
Информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным
является воспроизведенным
Информация обо всех разрешенных видах вторичной(потребительской) упаковки
бумажные пакеты
Срок введения в гражданский оборот
20.06.2013
Условия хранения
в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 30°С
Условия отпуска
без рецепта
Тип лекарственного средства
Прочие лекарственные средства
Номер фармакопейной статьи или нормативного документа
номер фармакопейной статьи/нормативного документа отсутствуют
Дата государственной регистрации
21.06.2018
Дата окончания срока действия
бессрочно
Номер регистрационного удостоверения
100-3-4.18-4113№ПВИ-3-13.13/04009
Статус
Внесение изменений
Дата регистрации заявки
27.12.2012
Описание товара
| Виды | Телята, поросята, ягнята, цыплята, кролики. | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Состав |
|
||||||||||
| Показания |
|
||||||||||
| Дозы и порядок применения |
|
||||||||||
| Противопоказания |
|
||||||||||
| Примечания |
|
||||||||||
| Упаковка |
*Не все размеры упаковки могут быть доступны. |
||||||||||
| Хранение |
|
||||||||||
| Срок годности | 2 года со дня производства. |