Анвифен® (Anvifen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Анвифен®
💊 Состав препарата Анвифен®
✅ Применение препарата Анвифен®
📅 Условия хранения Анвифен®
⏳ Срок годности Анвифен®
Описание лекарственного препарата
Анвифен®
(Anvifen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Лекарственные формы
Анвифен® |
Капс. 25 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-006779/09 |
|
Капс. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-006779/09 |
||
Капс. 125 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-006779/09 |
||
Капс. 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-006779/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Анвифен®
Капсулы твердые желатиновые, №3, белого цвета; содержимое капсул — смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус белого цвета, крышечка голубого цвета; содержимое капсул — смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель патентованный синий (E131).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус белого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул — смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель патентованный синий (E131).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус белого цвета, крышечка темно-синего цвета; содержимое капсул — смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171).
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель патентованный синий (E131), краситель красный очаровательный (E129).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седативного эффекта или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.
Показания препарата
Анвифен®
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей с 3 лет;
- синдром дефицита внимания c гиперактивностью у детей в возрасте 5-13 лет в составе комплексной терапии;
- бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Режим дозирования
Внутрь после еды.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная однократная доза составляет 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.
Детям в возрасте от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз/сут; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза/сут; детям старше 14 лет — дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез
Детям в возрасте от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз/сут; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза/сут; детям старше 14 лет — дозы для взрослых.
Синдром дефицита внимания у детей c гиперактивностью в составе комплексной терапии
Детям в возрасте от 5 до 8 лет назначают по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 9 до 13 лет — по 250 мг 3 раза/сут.
Бессонница и ночная тревога у пожилых
Назначают по 250-500 мг 3 раза/сут.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза в период обострения
Взрослым назначают по 750 мг 3-4 раза/сут на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней и затем — по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах
Назначают по 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.
Противоукачивающее действие препарата Анвифен® усиливается при увеличении дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания (неукротимая рвота и другие) препарат малоэффективен.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В начале лечения назначают по 250-500 мг 3 раза днем и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочное действие
Возможно: сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ, печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Максимальная однократная доза для пациентов старше 60 лет составляет 500 мг.
Особые указания
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Условия хранения препарата Анвифен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Анвифен®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ноофен®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Фенибут
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Фенибут
(САЛЬВУС, Россия)
Фенибут
(ОХФК, Россия)
Фенибут
(ЮЖФАРМ, Россия)
Фенибут
(ВЕСТ, Россия)
Фенибут
(СОРБЕНТ, Россия)
Фенибут
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Фенибут Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Фенибут Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
Аминофенилмасляная кислота
На одну капсулу:
Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 25 мг, 50мг, 125 мг или 250 мг;
Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.
Капсула твердая желатиновая
Для дозировки 25 мг:
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171).
Для дозировки 50 мг:
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171),
краситель патентованный синий (Е 131).
Для дозировки 125 мг:
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель патентованный синий (Е 131).
Для дозировки 250 мг:
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель патентованный синий (Е 131), краситель красный очаровательный (Е 129).
Дозировка 25 мг — капсулы твердые желатиновые № 3 белого цвета.
Дозировка 50 мг — капсулы твердые желатиновые № 3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета.
Дозировка 125 мг — капсулы твердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышка синего цвета.
Дозировка 250 мг — капсулы твердые желатиновые № 0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета.
Содержимое капсул — смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Ноотропное средство
АТХ N06BX22 Фенибут
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.
- Астенические и тревожно-невротические состояния.
- Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет.
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью у детей в возрасте 5-13 лет в составе комплексной терапии.
- Бессонница и ночная тревога у пожилых.
- Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза.
- Профилактика укачивания при кинетозах.
- В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.
При эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.
Внутрь после еды.
Астенические и тревожно-невротические состояния:
Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день.
Максимальная однократная доза составляет 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.
Дети: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Синдром дефицита внимания у детей с гиперактивностью в составе комплексной терапии: от 5 до 8 лет — по 100 мг 3 раза в день; для детей от 9 до 13 лет — по 250 мг 3 раза в день.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза: в период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.
Противоукачивающее действие препарата АНВИФЕН® усиливается при увеличении дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания («неукротимая» рвота и другие) препарат малоэффективен.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функций печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Капсулы, 25 мг, 50 мг, 125 мг и 250 мг.
В случае производства препарата на АО «Фармпроект»
10 капсул по 25 мг, 50 мг, 125 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В случае производства препарата на АО «Рафарма»
10 капсул по 50 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-006779/09
Дата регистрации
2009-08-25
Дата переоформления
2020-12-17
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФАРМПРОЕКТ АО
Россия
РАФАРМА АО
Россия
Представительство
Действующее вещество:
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг.
Вспомогательные вещества:
для дозировки 25 мг:
гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 109,1 мг, магния стеарат -1,4 мг;
для дозировки 50 мг:
гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 84,1 мг, магния стеарат — 1,4 мг;
для дозировки 125 мг:
гипролоза — 1,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг, лактоза — 42,5 мг, магния стеарат — 1,8 мг;
для дозировки 250 мг:
гипролоза — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, лактоза — 86,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг.
Капсулы твердые желатиновые содержат: для дозировки 25 мг — воду, желатин, титана диоксид (Е 171); для дозировки 50 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171); для дозировки 125 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171); для дозировки 250 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171).