Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обработку раны.
После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.
Вскрытие флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Постановка кожной пробы перед введением не требуется.
Препарат вводят как можно в более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.
Пример расчета дозы иммуноглобулина
Масса тела пострадавшего — 60 кг;
Например, фактическая активность иммуноглобулина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл.
Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е. 60×20/200 = 6 мл
Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и в глубь раны, если это возможно анатомически.
Остальная часть должна быть введена внутримышечно:
Взрослым: в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;
Детям: в переднебоковую поверхность бедра.
Для детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза стерильным 0.9%-ным раствором натрия хлорида до объема, обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела. Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3-ей категории повреждения, подробное описание характера контакта с животным, данные о нем, а также схема лечения описаны ниже в таблице:
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)
Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий:
Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.
Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов!
Введение АРИГ после введения антирабической вакцины не допускается.
Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.
Дозировка иммуноглобулина не должна превышаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.
При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-010494/08
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин антирабический
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 ME;
стабилизатор глицин (гликокол) от 20 до 25 мг, натрия хлорид 7 мг, вода для инъекций.
Препарат не содержит антибиотиков.
HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С отсутствуют.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — глобулин
Код АТХ
J06BB05
Фармакодинамика:
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, раствор для внутримышечного и подкожного введения, представляет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови человека, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации, очистки и вирусной инактивации при значении pH 4,0 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня.
Препарат содержит специфические антитела, способные нейтрализовать вирус бешенства.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после внутримышечного введения антирабического иммуноглобулина.
Период полувыведения антител составляет от 3 до 4 недель.
Показания:
Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.
При повторном множественном укусе больным бешенством или подозрительным на бешенство животным антирабический иммуноглобулин не назначается, если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс антирабического лечения, а проводится полный курс с назначением только антирабической вакцины.
Противопоказания:
Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови человека применяют по витальным (жизненным) показаниям, противопоказания к его применению отсутствуют.
Лицам с повышенной чувствительностью к препаратам крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара.
Способ применения и дозы:
Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обработку раны.
После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.
Вскрытие флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Постановка кожной пробы перед введением не требуется.
Препарат вводят как можно в более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.
Пример расчета дозы иммуноглобулина:
Масса тела пострадавшего — 60 кг.
Например, фактическая активность иммуноглобулина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл.
Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е.
60×20/200=6 мл
Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и вглубь раны, если это возможно анатомически.
Остальная часть должна быть введена внутримышечно:
— взрослым: в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;
— детям: в переднебоковую поверхность бедра.
Для детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза стерильным 0,9%-ным раствором натрия хлорида до объема, обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела.
Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3-ей категории повреждения, подробное описание характера контакта с животным, данные о нем, а также схема лечения описаны ниже в таблице:
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)
|
Категория повреждения |
Характер контакта |
Данные о животном |
Лечение |
|
1 |
Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых |
Больное бешенством |
Не назначается |
|
2 |
Ослюнения неповреждённых кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме участков головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными |
Если в течение 10 суток наблюдения за животным, оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжают по указанной схеме |
Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
|
3 |
Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами |
Если в течение 10 суток наблюдения за животным, оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным, лечение продолжают по указанной схеме |
Начать немедленно комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека в 0 день и антирабической вакциной: по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. |
Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий:
— Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.
Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов!
Введение АРИГ после введения антирабической вакцины не допускается.
— Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.
Дозировка иммуноглобулина не должна превышаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.
При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.
Побочные эффекты:
У отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно развитие гиперемии и отечности, которые не нуждаются в назначении лечения, а также субфебрильная температура.
В исключительно редких случаях возможно развитие аллергической реакции немедленного типа (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), в связи с чем лица, получившие иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Взаимодействие:
Введение антирабического иммуноглобулина может быть осуществлено одновременно с проведением экстренной профилактики столбняка.
Плановое введение других профилактических препаратов допускается не ранее, чем через 3 месяца после завершения курса комбинированного антирабического лечения.
Особые указания:
1. Запрещается вводить препарат внутривенно.
2. Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, не плотно закрытой крышки флакона.
3. После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 150 МЕ/мл.
Упаковка:
Во флаконах из низко-боросиликатного стекла по 1 мл (не менее 150 ME), 2 мл (не менее 300 ME), 5 мл (не менее 750 ME), укупоренных пробкой из бромбутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой. На флакон наклеивают этикетку из бумаги.
По одному флакону с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО, 32nd Floor, First City Plaza, No. 308 of Shuncheng Road, Chengdu 610017, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека (раствор для инъекций, 150 МЕ/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-010494/08
Дата последнего изменения: 25.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Состав
(на 1 мл):
Действующее вещество
Специфические
антитела к вирусу бешенства, не менее 150 МЕ;
Вспомогательные вещества
Глицин
22,5 мг; натрия хлорид 8 мг; вода для инъекций до 1 мл.
Препарат
не содержит антибиотиков.
Антитела
к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный
антиген вируса гепатита B
отсутствуют.
Характеристика
Иммуноглобулин
антирабический из сыворотки крови человека, раствор для внутримышечного и
подкожного введения, представляет собой концентрированный раствор очищенной
гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови человека, выделенной методом
холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации, очистки
и вирусной инактивации при значении pH 4,0 и температуре 23–25 °С в
течение 21 дня.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Максимальная
концентрация антител достигается через 2–3 дня после внутримышечного введения
антирабического иммуноглобулина. Период полувыведения антител составляет от 3
до 4 недель.
Показания
Применяют
в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей
гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на
бешенство животными.
Повторное назначение:
при повторном множественном укусе больным бешенством или подозрительным на
бешенство животным антирабический иммуноглобулин не назначается, если при
первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс антирабического
лечения, а проводится полный курс с назначением только антирабической вакцины.
Противопоказания
Поскольку
иммуноглобулин из сыворотки крови человека применяют по витальным (жизненным)
показаниям, противопоказания к его применению отсутствуют.
Лицам
с повышенной чувствительностью к препаратам крови человека и беременным
иммуноглобулин вводится в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Немедленно
или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную
обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и
обрабатывают 40–70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях,
когда имеются показания, проводят хирургическую обработку раны.
После
местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед
инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не
пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью,
маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности
и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.
Вскрытие
флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении
правил асептики и антисептики.
Постановка
кожной пробы перед введением не требуется.
Препарат вводят как можно в более ранние сроки после
обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.
Пример
расчета дозы иммуноглобулина
Масса
тела пострадавшего — 60 кг;
Например,
фактическая активность иммуноглобулина данной серии, указанная на этикетке
флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл.
Для
того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл,
нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 МЕ и разделить
полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е.
Как
можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и
вглубь раны, если это возможно анатомически.
Остальная
часть должна быть введена внутримышечно:
Взрослым:
в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;
Детям: в
переднебоковую поверхность бедра.
Для
детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического
иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2–3 раза
стерильным 0,9%‑ным раствором натрия хлорида до объема, обеспечивающего
полноценную инфильтрацию пораженных участков тела.
Антирабический
иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток
после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека
применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3‑ей категории
повреждения, подробное описание характера контакта с животным, данные о нем, а
также схема лечения описаны ниже в таблице:
Схема
лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином
антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)
|
Категория |
Характер |
Данные о |
Лечение |
|
1 |
Нет повреждений кожных покровов, нет |
Больное бешенством. |
Не назначается. |
|
2 |
Ослюнения неповрежденных кожных |
Если в течение 10 суток Если лабораторно доказано отсутствие Во всех других случаях, когда |
Начать лечение немедленно: вакцина по |
|
3 |
Любые ослюнения слизистых оболочек, Любые ослюнения и повреждения, |
Если в течение 10 суток Если лабораторно доказано отсутствие Во всех других случаях, когда |
Начать немедленно комбинированное лечение |
Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из
сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при
строгом выполнении следующих условий:
·
Сначала вводится
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, и не более чем
через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.
Необходимо
строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов!
Введение
АРИГ после введения антирабической вакцины не допускается.
·
Иммуноглобулин
антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела
с использованием различных шприцов.
Дозировка иммуноглобулина не должна превышаться ни при каких
обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может
частично подавить продукцию антител.
При
необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после
введения иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической
вакцины.
Побочные действия
У
отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно
развитие гиперемии и отечности, которые не нуждаются в назначении лечения, а
также субфебрильная температура. В исключительно редких случаях возможно
развитие аллергической реакции немедленного типа (крапивница, отек Квинке,
анафилактический шок), в связи с чем, лица, получившие иммуноглобулин
антирабический из сыворотки крови человека, должны находиться под медицинским
наблюдением не менее 30 мин.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Введение
антирабического иммуноглобулина может быть осуществлено одновременно с
проведением экстренной профилактики столбняка. Плановое введение других
профилактических препаратов допускается не ранее, чем через 3 месяца после
завершения курса комбинированного антирабического лечения.
Меры предосторожности
1.
Запрещается
вводить препарат внутривенно.
2.
Не допускается
использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при
встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, не плотно закрытой
крышки флакона.
3.
После вскрытия
флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата
во флаконе не подлежит применению.
Форма выпуска
Во
флаконах из низко-боросиликатного стекла по 1 мл (не менее 150 МЕ),
2 мл (не менее 300 МЕ), 5 мл (не менее 750 МЕ), укупоренных
пробкой из бромбутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой. На флакон
наклеивают этикетку из бумаги. По одному флакону с инструкцией по применению в
картонной коробке.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
При
температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Препарат
с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Аналоги (синонимы) препарата Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека
Состав
В составе препарата содержится антирабический иммуноглобулин, а также дополнительные составляющие глицин гликокол в качестве стабилизатора, вода, натрия хлорид. Антибиотиков в составе средство не содержит. В нем также нет антител к ВИЧ, вирусу гепатита С, HBsAg.
Форма выпуска
Иммуноглобулин антирабический производится в виде раствора для инъекций. Он может быть прозрачным либо слабо опалесцирующим. Жидкость бесцветная или светлого желтого цвета. Препарат расфасован во флаконы по 1, 2, 5 мл.
Фармакологическое действие
Иммуноглобулин антирабический – это раствор концентрированный очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки. Она выделяется из крови с помощью метода холодовой экстракции этанолом. Далее вещество проходит процесс ультрафильтрации, его очищают и инактивируют, чтобы обеспечить очистку от вирусов. В препарате есть специфические антитела, которые могут нейтрализовать вирус бешенства.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Наибольший уровень антител в крови наблюдается через 2-3 дня после того, как препарат был введен пациенту внутримышечно. Время полувыведения антител равно трем-четырем неделям.
Показания к применению
Иммуноглобулин антирабический назначается в комбинации с антирабической вакциной с целью предотвращения развития гидрофобии у людей, которые получили множественные или тяжелые укусы больных бешенством животных или тех животных, которые являются подозрительными на бешенство.
При повторных множественных укусах бешеных или подозрительных на наличие бешенства животных препарат не вводят, если после первого укуса пациент прошел полный курс комбинированной антирабической терапии. В таком случае необходимо только назначать антирабическую вакцину.
Противопоказания
Учитывая тот факт, что это средство назначается при наличии жизненных показателей. Не определяется противопоказаний к его использованию. Люди, у которых отмечается высокая чувствительность к препаратам крови человека, а также беременным женщинам следует вводить иммуноглобулин только в стационаре.
Побочные действия
У некоторых людей в первое время после получения средства (в первые несколько суток) может развиваться гиперемия, появляется отечность. Возможно повышение температуры тела до субфебрильных показателей.
Очень редко могут развиваться выраженные аллергические реакции: отек Квинке, проявления крапивницы, анафилактический шок. Поэтому после введения препарата человек должен обязательно оставаться под наблюдением специалиста не менее тридцати минут.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Если человек пострадал от укуса животного, следует незамедлительно обработать поверхность раны. Рекомендуется промыть раны и обработать их спиртом или раствором йода спиртовым. При необходимости рану обрабатывают хирургически.
Далее следует применять специфическую терапию. Флакон, вмещающий Иммуноглобулин антирабический, перед введением нужно тщательно проверить на целостность, определить, есть ли на нем необходимая маркировка, сохранены ли все физические свойства раствора.
Инструкция на иммуноглобулин антирабический предусматривает, что средство вводит при строгом соблюдении всех норм асептики и антисептики. Не нужно проводить кожную пробу перед введением препарата. Желательно ввести лекарство как можно раньше после получения раны, при этом его доза составляет 20 МЕ на 1 кг веса взрослого человека или ребенка. Точный расчет дозы препарата проводит врач непосредственно перед введением.
Большую часть дозы следует инфильтрировать вокруг раны и в глубину раны. Остальная часть средства вводится внутримышечно.
Взрослые люди получают инъекцию в ягодичную мышцу, детям средство вводится в переднебоковую поверхность бедра.
При необходимости введения препарата детям, особенно тем, у которых отмечаются множественные раны, Иммуноглобулин антирабический можно разводить 0.9% раствором хлорида натрия до того объема, который позволит провести полноценную инфильтрацию ран. Вводить средство нужно не позже, чем через 7 дней после того, как человек контактировал с животным, больным бешенством, или с подозрением на это заболевание.
Комбинированную терапию нужно проводить так, чтобы строго придерживаться ряда условий. Изначально пациенту нужно вводить Иммуноглобулин антирабический, после этого, через 30 минут, нужно вводить антирабическую вакцину. Такую последовательность введения этих препаратов нужно точно соблюдать. Не допускается введение иммуноглобулина после антирабической вакцины.
Два указанных выше средства нужно вводить в разные участки тела и при этом использовать разные шприцы.
Ни в коем случае нельзя превышать дозировку иммуноглобулина, так как при превышении дозы возможно частичное подавление выработки антител.
Если пациенту нужно обеспечить экстренную профилактику столбняка, то ее можно осуществлять только после того, как введен антирабический иммуноглобулин и проведена первая прививка вакцины антирабической.
Передозировка
О передозировке средства данные отсутствуют.
Взаимодействие
Можно проводить инъекцию антирабического иммуноглобулина в одно время с экстренной профилактикой столбняка. Другие препараты можно вводить только по прошествии трех месяцев после окончания комбинированной антирабической терапии.
Условия продажи
Препарат предназначен только для лечебно-профилактических заведений.
Условия хранения
Нужно сохранять и перевозить средство, придерживаясь температуры от 2° до 8°С, следует беречь лекарство от попадания света,,замораживать нельзя. Беречь от доступа детей.
Срок годности
Срок хранения — 2 года.
Особые указания
Нельзя вводить Иммуноглобулин антирабический внутривенно.
Следует использовать раствор сразу после вскрытия флакона. Оставшийся раствор позже применять нельзя.
Не следует вводить лекарство после того, как был начат курс введения антирабической вакцины.
Если у пациента отмечается повышенная чувствительность к гетерологичным иммуноглобулинам и сывороткам, то в процессе введения лекарства нужно назначить антигистаминные лекарственные средства на протяжении от 1 до 10 дней. Важно при этом вести тщательное наблюдение за человеком. Противопоказано введение внутривенно, поэтому важно убедиться в процессе инъекции, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Перед началом лечения нужно сообщить врачу о приеме любых других препаратов.
Детям
Детям средство назначается по показаниям, вводится в дозировке, указанной в инструкции, в переднебоковую часть бедра.
При беременности и лактации
При беременности практикуется введение препарата при наличии жизненных показаний.
Отзывы
Отзывы о данном препарате оставляют редко. Отмечается, что его применение в составе комплексного лечения дает возможность предупредить развитие опаснейшего заболевания, которое вызывает вирус бешенства.
Цена, где купить
Стоимость 1 флакона Иммуноглобулина антирабического составляет от 1300 рублей.
Иммуноглобулин антирабический.
Код АТС J06B В05.
Фармакодинамические свойства.
Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) обладает способностью нейтрализовывать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.
Фармакокинетические свойства.
Оценка фармакокинетических данных не применяется.
Для пассивной лечебно-профилактической иммунизации пациентов с подозрением на инфицирование вирусом бешенства в случае единичных или множественных трансдермальных укусов или царапин, попадания слюны животных на слизистую оболочку, ослюнения поврежденной кожи больными или с подозрением на заболевание бешенством животными (III категория контакта в соответствии с рекомендациями ВОЗ). Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) всегда использовать в комбинации с антирабической вакциной.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИВЕННО.
Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) необходимо ввести одновременно с антирабической вакциной в наиболее короткий срок от момента контакта с больным или подозрительным на бешенство животным, но в отдельных случаях препарат может быть введен не позднее 7 дней после первой дозы вакцины.
Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) всегда необходимо использовать исключительно в комбинации с вакциной против бешенства, но в разных шприцах и в разные участки тела. Введение препарата обязательно проводить под наблюдением врача, и в соответствии с действующим Национальным законодательством.
Лицам, получившим ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок и у которых подтверждено наличие антирабических антител, иммуноглобулин антирабический вводить не следует. Эти лица должны получить только антирабическую вакцину.
В случае резко положительной реакции на введение препарата иммуноглобулина антирабического, при наличии в анамнезе пациента сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, а также беременным женщинам введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется проводить в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации. После введения препарата Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) пациент должен находиться под интенсивным медицинским наблюдением не менее 1 часа.
Перед инъекцией препарата проверить целостность ампул и наличие на них маркировки. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменений его физико-химических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, в случае нарушений условий хранения. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществлять при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Дети. Препарат можно применять детям.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат содержит 0,154 ммоль (3,54 мг) Na в 1 мл препарата и 0,154 ммоль (3,54 мг) Na/дозу разведенного 1:100 препарата для определения чувствительности. Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат повышает эффект (взаимно) антирабических вакцин и используется в комплексе с ними. Совместим с противостолбнячной сывороткой и антибиотиками.
Период беременности или кормления грудью не являются противопоказанием для применения препарата из-за чрезвычайной опасности и абсолютной летальности от инфекции.
Учитывая вероятность развития аллергических реакций, необходимо воздерживаться от управления автотранспортом после введения препарата.
Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения провести местную обработку раны. Рану тщательно промыть мыльной водой (или детергентом) и обработать (40-70) градусным спиртом или раствором йода. После местной обработки раны следует немедленно начинать специфическое лечение. Наиболее эффективно введение препарата Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) в первые сутки после возможного инфицирования. Отсрочка введения Иммуноглобулина антирабического приводит к снижению эффективности его применения.
Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) вводить внутримышечно в дозе 40 международных единиц (ME) на 1 кг массы тела взрослого или ребенка.
Дозу иммуноглобулина, необходимую для введения, определять по формуле:
v, мл = (m ∙ 40)/c
где v – доза (объем) иммуноглобулина для введения, в мл;
m – масса пациента, в кг;
с – активность препарата, указанная на ампуле и пачке, в ME.
Не вводить более 30 мл Иммуноглобулина антирабического (лошадиного) в связи с увеличивающимся риском развития сывороточной болезни!
Препарат применять по жизненным показаниям методом специфической десенсибилизации по методу Безредки следующим образом:
Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 (ампулы маркированы красным цветом) в дозе 0,1 мл вводить внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.
Если через 20-30 минут отек или покраснение в месте введения менее 1 см, в подкожную клетчатку плеча ввести 0,7 мл разведенного 1:100 иммуноглобулина. В случае отсутствия реакции через 30 минут дробно в три приема с интервалом 10-15 минут ввести всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37 ± 0,5) °C; препарат для каждой порции набирать из нераскрытых ранее ампул.
Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина ввести внутримышечно в места иные, чем антирабическую вакцину (мышцы ягодиц, верхнюю часть бедра, предплечья). Всю дозу препарата Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) вводить в течение 1 часа.
Если через 20 минут отек или покраснение в месте введения достигают 1 см и более, или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводить с соблюдением особой осторожности. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем – 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 минут ввести внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37 ± 0,5) °C дробно в три приема с интервалом 10-15 мин. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, дифенгидрамин, тавегил и другие). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожно ввести 0,1 % раствора адреналина в возрастной дозировке.
При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина, дифенгидрамина, тавегила или супрастина.
Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, дифенгидрамин, тавегил, фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Пациенту, который получил в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку (лошадиную), Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) вводить без предварительного внутрикожного введения разведенного 1:100 Иммуноглобулина антирабического. Выполненную прививку зарегистрировать в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.
О случаях передозировки не сообщалось.
Описание нежелательных реакций.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции указаны на основании данных постмаркетингового наблюдения.
• Со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия.
• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе отек Квинке сывороточная болезнь, анафилактический шок.
• Психические расстройства: бессонница.
• Со стороны нервной системы: гиперрефлексия, гиперестезия, онемение, головокружение, головная боль, сонливость.
• Со стороны сердца: тахикардия.
• Со стороны сосудов; артериальная гипотензия.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: першение в горле, кашель, одышка.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение глотания, боль в эпигастральной области.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит, сыпь, крапивница, зуд, гиперемия, чувство жжения, потливость.
• Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, ригидность мышц затылка, отек в суставах.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: уменьшение количества мочи.
• Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры тела, слабость, озноб, боль за грудиной, отек; гиперемия, инфильтрат, болезненность в месте введения.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Качественный и количественный состав
действующее вещество: специфические антитела;
• 1 мл Иммуноглобулина антирабического (лошадиного) содержит: специфические антитела – не менее 150 ME;
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, глицин – 20 мг, вода для инъекций – до 1 мл;
• 1 мл Иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100 содержит: специфические антитела – не менее 1,5 ME;
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, глицин – 0,2 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Иммуноглобулин антирабический (лошадиный) представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую, бесцветную или желтоватую жидкость. Допускается слабо-розовая окраска препарата.
1 ампула с иммуноглобулином антирабическим (5 мл, ампула маркирована синим цветом) в комплекте с 1 ампулой с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (1 мл, ампула маркирована красным цветом), по 5 комплектов в пачке.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель.
Украина
АО «БИОЛЕК», 61070, г. Харьков, Померки.
Тел. :+3 8(057)704 8734
Факс: +38(057)704 8734
Адрес электронной почты: office@biolik.com.ua
Представитель держателя регистрационного удостоверения.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Беларусь.
ООО «ИЛПО», 220013, г. Минск, ул.2-ая Шестая Линия, д.9, к.7.