АнтиФлу® Кидс (AntiFlu Kids) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению АнтиФлу® Кидс
💊 Состав препарата АнтиФлу® Кидс
✅ Применение препарата АнтиФлу® Кидс
📅 Условия хранения АнтиФлу® Кидс
⏳ Срок годности АнтиФлу® Кидс
Описание лекарственного препарата
АнтиФлу® Кидс
(AntiFlu Kids)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года.
Дата обновления: 2011.09.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
аскорбиновая кислота
(ascorbic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
хлорфенамин
(chlorphenamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| АнтиФлу® Кидс |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 160 мг+50 мг+1 мг/1 пак.: пак. 12 г 5 или 8 шт. рег. №: ЛП-(000373)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000415 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата АнтиФлу® Кидс
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белый с незначительными оттенками, сыпучий, включающий кристаллические частицы, со слабым запахом малины; приготовленный раствор бледно-розового цвета, непрозрачный, со слабым запахом малины.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 50 мг, краситель красный очаровательный — 0.05 мг, ароматизатор малиновый — 100 мг, кремния диоксид (силлоид) — 4 мг, кремния диоксид — 20 мг, натрия цитрат трехосновной — 2 мг, крахмал кукурузный — 1 мг, сахарная пудра — 2794.95 мг, сахароза — 8800 мг, титана диоксид — 1 мг, кальция фосфат трехосновной — 1 мг.
12 г — пакетики из ламинированной фольги (5) — пачки картонные.
12 г — пакетики из ламинированной фольги (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для симптоматической терапии ОРЗ и простудных заболеваний.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.
Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма к инфекциям, улучшает переносимость парацетамола.
Хлорфенамина малеат — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает противоаллергическим действием, устраняет симптомы ринита, слезотечение, зуд в глазах и в носу.
Препарат быстро уменьшает жар, головную и мышечную боль, боль в горле, симптомы ринита.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Антифлу Кидс не предоставлены.
Показания препарата
АнтиФлу® Кидс
- для облегчения симптомов гриппа и простудных заболеваний у детей в возрасте 2 лет и старше.
Режим дозирования
Назначают внутрь независимо от приема пищи.
Разовая доза для детей в возрасте 2-5 лет составляет содержимое 1 пакетика, для детей в возрасте 6-12 лет — содержимое 2 пакетиков. При необходимости можно повторять прием каждые 4-6 ч, но не более 3 доз в течение суток. Максимальная длительность лечения составляет 5 дней. Необходимость более длительного применения препарата врач определяет индивидуально.
При приеме следует предварительно растворить содержимое пакета в 150 мл теплой воды.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, замедление реакции.
Со стороны пищеварительной системы: редко — боль в области желудка, тошнота, рвота, диарея.
Прочие: редко — нарушения кроветворения, у предрасположенных лиц — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Применяется у детей в возрасте 2 лет и старше согласно режиму дозирования.
Особые указания
Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 ч после приема препарата освобождать детей от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: нарушения функций печени и почек.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической и поддерживающей терапии под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять препарат одновременно со снотворными, успокоительными средствами и с препаратами, содержащими этанол.
Условия хранения препарата АнтиФлу® Кидс
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата АнтиФлу® Кидс
Срок годности – 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Антифлу® Кидс
МНН: Аскорбиновая кислота, Парацетамол, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)
Производитель: Контракт Фармакал Корпорейшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№002377
Информация о регистрации в РК:
26.04.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Антифлу® Кидс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок с малиновым вкусом
Состав
1 пакетик содержит
активные вещества — ацетаминофен 160 мг, кислота аскорбиновая 50 мг, хлорфенирамина малеат 1 мг;
вспомогательныее вещества — сахар (сахарная пудра), сахар (сахароза), ароматизатор малиновый, лимонная кислота, кремния диоксид, кремния диоксид (силоид), натрия цитрат трехосновной (тринатрия цитрат дигидрат), титана диоксид (Е 171), трикальция фосфат (кальция фосфат трехосновной), крахмал кукурузный, краситель красный FD&C №40 (Е 129).
Описание
Белый с незначительными оттенками сыпучий порошок, включающий кристаллические частицы с легким малиновым ароматом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацетаминофен (парацетамол) всасывается в верхних отделах кишечника путем пассивной диффузии, период полувыведения (Т½) ацетаминофена составляет 2-2,5 часа. Он удлиняется после приема больших доз и у лиц с заболеваниями печени. Выводится ацетаминофен с мочой (85% разовой дозы ацетаминофена выводится в течение 24 часов).
Хлорфенирамина малеат всасывается в тонком отделе кишечника, подвергается биотрансформации в печени. Время полуэлиминации составляет 8 часов. Продукты метаболизма и неметаболизированная часть препарата выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота активно всасывается в тонком отделе кишечника. Максимальная концентрация в плазме после приема внутрь достигается через 4 часа. Из плазмы легко проникает в лейкоциты, тромбоциты и практически во все ткани. Элиминация аскорбиновой кислоты происходит как путем ее экскреции в неизмененном виде с мочой, так и путем биотрансформации в дезоксиаскорбиновую и дикетогулоновую кислоты (последняя превращается в щавелевую кислоту), выводимые с мочой.
Фармакодинамика
Ацетаминофен (парацетамол) оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие за счет влияния на центр терморегуляции и ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе.
Хлорфенирамина малеат – блокатор Н1-гистаминорецепторов, препятствует действию одного из основных медиаторов воспаления – гистамина.
Снижая проницаемость стенок капилляров, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, отечность слизистых оболочек носа, носоглотки, верхних дыхательных путей, слезотечение.
Аскорбиновая кислота (Витамин С) обладает антиоксидантными свойствами, активирует защитные механизмы, повышает сопротивляемость организма к инфекции. Активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует процессы регенерации, синтез глюкокортикоидов и катехоламинов; уплотняет стенку капилляров (за счет увеличения образования межклеточного вещества и снижения активности гиалуронидазы).
Антифлу® Кидс уменьшает головную, мышечно-суставную боль, боль в горле, устраняет ринорею, зуд в глазах и носу.
Показания к применению
Детям от 2-х до 12 лет
Для устранения симптомов ОРВИ, гриппа и простуды:
— повышенная температура тела, озноб
— заложенность носа, чихание
— слезотечение
— головная и мышечно-суставная боль
— боль в горле и другие симптомы воспаления верхних дыхательных путей и придаточных пазух.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом, содержимое одного пакета, растворить в 150 мл теплой воды. Разовая доза для детей 2-6 лет составляет содержимое 1 пакетика, для детей 6-12 лет – содержимое 2 пакетиков. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 доз. Курс лечения 5 дней. Дальнейшее использование возможно только под наблюдением врача.
Побочные действия
В большинстве случаев препарат хорошо переносится.
Могут наблюдаться такие побочные эффекты:
Расстройства со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Анемии, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, сердечная боль), гемолитическая анемия (в случае, если пациент страдает от дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, лейкопения
Желудочно-кишечные расстройства:
Тошнота, боль в эпигастральной области.
Гепатобилиарные заболевания:
Повышение активности печеночных ферментов (обычно, без проявления желтухи), некроз печени (дозозависимый эффект).
Со стороны иммунной системы:
Реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок.
Расстройства нервной системы:
Сонливость головная боль.
Расстройства почечных и мочевыводящих путей:
Почечная колика и интерстициальный нефрит, задержка мочи, асептическая пиурия, при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, образование конкрементов в почках.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (эритема, крапивница), мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Противопоказания
-
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
-
выраженные нарушения функции печени и/или почек
-
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
синдром Жильбера
-
нарушения кроветворения
-
непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы или сахаразно-изомальтазная недостаточность
-
детям до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат нельзя применять одновременно с другими парацетамол- содержащими препаратами.
Ацетаминофен замедляет выведение антибиотиков из организма. Гепато- и нефротоксичность ацетаминофена усиливается при комбинировании с барбитуратами. Тетрациклины увеличивают риск развития анемии и метгемоглобинемии при применении ацетаминофена.
Одновременное применение снотворных и седативных средств, нейролептиков и транквилизаторов существенно усиливает угнетающее влияние хлорфенирамина малеата на центральную нервную систему.
Особые указания
Не рекомендуется использовать одновременно с седативными и снотворными препаратами.
Лекарство должно приниматься в следующих случаях только после оценки врачом отношения риск – польза:
-
артериальная гипертензия
-
сахарный диабет
-
эпилепсия
-
нарушения сердечного ритма
-
тиреотоксикоз
-
нарушения мочеиспускания
-
оксалатурия
-
вирусный гепатит.
Беременность и период лактации
Не применяют.
Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме).
Каждый пакетик содержит 11.59 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты с низким содержанием сахара или при сахарном диабете.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема удерживать детей от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы передозировки парацетамолом: в первые 24 часа бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. В случае передозировки могут наблюдаться возбуждение, головокружение, нарушение сна.
Поступали сведения об единичных случаях острой почечной недостаточности при передозировке парацетамолом.
В тяжелых случаях могут возникнуть поражение печени (гепатоцеллюлярный некроз) и нарушение функции печени и может перейти в энцефалопатию, печеночную кому и смерть. Клинические признаки поражения печени могут не проявляться от 12 до 48 часов после передозировки. Могут наблюдаться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Печеночная недостаточность может развиться после применения более чем 150 мг/кг.
Лечение: промывание желудка в течение первых 6 часов после передозировки парацетамолом. Цитотоксические эффекты могут быть уменьшены за счет приема внутрь метионина или внутривенного введения N-ацетилцистеина в течение восьми часов после передозировки.
Форма выпуска и упаковка
Порошок герметично упаковывают в пакетик из ламинированного материала (бумага/полиэтилен/ фольга/полиэтилен). По 5 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Контракт Фармакал Корпорейшн,
135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел.: +7 701 715 78 46 – круглосуточно
Тел.: +7 727 258 80 40 (106) – в рабочее время
Факс: +7 727 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com
| 398818471477976237_ru.doc | 57 кб |
| 839930631477977498_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: АНТИФЛУ КИДС
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав:
на один пакетик:
Активные вещества:
Ацетаминофен (парацетамол) 160 мг,
аскорбиновая кислота 50 мг,
хлорфенирамина малеат 1 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, краситель FD&C Красный № 40, ароматизатор малиновый, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат трехосновной, крахмал кукурузный, сахароза, титана диоксид, кальция фосфат трехосновной.
Описание. Кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом малины. Описание раствора после растворения: непрозрачный раствор бледно-розового цвета со слабым запахом малины.
Фармакотерапевтическая группа: ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+Н1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
Код АТХ: N02ВЕ51.
Фармакологическое действие. Комбинированный препарат с витамином С с малиновым вкусом. Ацетаминофен (парацетамол) оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект. Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма к инфекциям, улучшает переносимость парацетамола. Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, устраняет насморк, слезотечение, зуд в глазах и в носу. Быстро снимает жар, головную и мышечную боль, боль в горле, насморк.
Показания к применению. Препарат предназначен для облегчения симптомов гриппа и «простудных заболеваний» у детей с 2 лет.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек.
Способ применения и дозы. Принимать внутрь независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое пакета в 150 мл теплой воды. Разовая доза для детей 2-5 лет составляет содержимое 1 пакетика, для детей 6-12 лет — содержимое 2 пакетиков. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 3 доз в течение суток. Общая длительность лечения не должна превышать 5 дней. Дальнейшее использование возможно только после консультации с врачом.
Побочное действие. Изредка могут возникать сонливость, замедление реакции, боль в области желудка, тошнота, рвота, понос, нарушения кроветворения, аллергические реакции, у предрасположенных лиц.
Передозировка. В случаях передозировки — нарушения функций печени и почек. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется принимать одновременно со снотворными, успокаивающими и препаратами содержащими алкоголь.
Особые указания. Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема препарата освобождать детей от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска. По 12 г в пакетики из ламинированной фольги. 5 или 8 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную пачку.
Условия хранения. В сухом, недоступном для детей месте, при температуре 15-30°С.
Срок годности. 3 года. Не использовать по окончанию срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. Без рецепта.
Производитель. Sagmel, Inc., Chicago, USA 1580 S.Milwaukee Ave, Suite 218, Libertyville, IL 60048, USA.
Белого или почти белого цвета сыпучий порошок, включающий кристаллические частицы, со слабым запахом малины.
Действующие вещества (в 1 пакете): ацетаминофен 160 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, хлорфенирамина малеат 1 мг.
Вспомогательные вещества: малиновый ароматизатор, сахар, сахарная пудра, кислота лимонная, кремния диоксид, кремния диоксид безводный, натрия цитрат, кукурузный крахмал, титана диоксид, кальция фосфат, краситель FD&C красный № 40 (Е129).
Ацетаминофен (парацетамол) оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.
Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма инфекциям. Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, облегчает симптомы: насморк, слезотечение, зуд в глазах и в носу.
Фармакокинетика
Ацетаминофен абсорбируется быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 мин. Метаболизм в печени происходит с образованием конъюгатов, связанных с глюкуроновой и серной кислотами, которые выводятся в течение 24 часов почками.
Всасываясь в тонком кишечнике, аскорбиновая кислота широко распределяется и частично депонируется в тканях (особенно в надпочечниках). Связывание с белками плазмы составляет около 25 %. Если ее поступление в организм превышает необходимое количество, избыток выводится с мочой.
Биотрансформация хлорфенирамина малеата осуществляется в печени. Т1/2 у детей составляет 9,6-13,1 часа. Продукты метаболизма и неметаболизированная часть препарата выводятся с мочой.
Для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа у детей от 6 до 12 лет: прозрачные выделения из носа, слезотечение, чихание, головная и мышечная боль и/или лихорадка (повышенная температура тела).
Детям от 6 до 12 лет принимать внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое 1-2 пакетов в 150 мл теплой воды. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в сутки.
Общая длительность лечения не должна превышать 3 дней.
В случае нарушения функции печени интервал приема препарата должен составлять не менее 8 часов.
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Перечисленные неблагоприятные реакции на прием лекарственного средства основаны на литературных данных, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III не возможна.
Встречаются следующие побочные действия:
со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, расстройства сна, кома, судороги, дискинезия, ненормальное поведение;
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в желудке, боль в эпигастральной области, снижение аппетита, диспепсия, диарея, запор;
со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, гипотензия;
со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до развития комы);
со стороны органов кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, метгемоглобинемия;
со стороны органов дыхания: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, или обострение бронхиальной астмы;
со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени (как правило, без проявления желтухи), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (дозозависимый эффект). Длительное неоправданное применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени;
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический отек, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, стойкая лекарственная сыпь, полиморфная эритема (включая синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность (например, аллергическая реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок), ощущение жара;
со стороны органов зрения: нарушения зрения, расстройства аккомодации, сухость глаз, мидриаз; повышенное внутриглазное давление;
со стороны почек и мочевыделителъной системы: задержка мочи.
Предоставление сообщений о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Детский возраст до 6 лет; повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; нарушения функции печени вплоть до тяжелой печеночной недостаточности (>9 по шкале Чайлда-Пью); закрытоугольная глаукома; задержка мочи, связанная с нарушениями функции предстательной железы; непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы или сахаразно-изомальтазная недостаточность (из-за наличия в составе сахара), совместный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены.
Разовый прием ацетаминофена в дозе 10 г и более для взрослого и 150 мг/кг массы тела для ребенка приводит к развитию цитолиза, который может привести к полному необратимому некрозу печени, печеночной недостаточности, энцефалопатии вплоть до комы и смертельного исхода.
Риск передозировки повышен у пациентов с факторами риска, такими как:
длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты;
злоупотребление алкоголем;
вероятный дефицит глютатиона (может наблюдаться при расстройствах пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии).
Симптомы передозировки ацетаминофена: в первые сутки — бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может наблюдаться через 12-48 часов после приема препарата. Возможны изменения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до развития энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга, смерти. При появлении у пациента жалоб на боли в пояснице, гематурии и протеинурии следует заподозрить острую почечную недостаточность с острым тубулярным некрозом, что может наблюдаться даже при отсутствии поражения печени.
Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки.
Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Применение активированного угля целесообразно, если с момента приема избыточной дозы прошло не более 1 часа.
Концентрацию ацетаминофена в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (концентрации, измеренные в более ранние сроки, являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после передозировки, максимальный эффект наблюдается в течение 8 часов, затем эффективность резко снижается. При необходимости пациенту внутривенно вводят N- ацетилцистеин согласно рекомендованным дозам. При отсутствии рвоты может быть использован метионин перорально, как альтернатива на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи.
Симптомы передозировки хлорфенирамина: седация, парадоксальное возбуждение ЦНС, судороги, одышка, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и аритмия. Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Особое внимание следует уделить сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функции, водно-электролитному балансу. При отсутствии противопоказаний и недавней передозировке можно использовать активированный уголь перорально (это наиболее эффективно, если от момента принятия препарата внутрь прошло не более 1 часа). Лечение гипотензии и аритмии должно быть начато немедленно. При возникновении судорог эффективен диазепам. В тяжелых случаях возможна гемоперфузия.
Аскорбиновая кислота: нет данных, свидетельствующих о том, что этот продукт может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3 г) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушения работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, дискомфорт в области желудка).
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Во избежание передозировки препарат не следует принимать одновременно с другими антигистаминными средствами или ацетаминофеном, в том числе входящими в состав препаратов для лечения простуды.
В случае появления признаков суперинфекции или постоянства симптомов, сохранения повышенной температуры более 3 дней лечение необходимо пересмотреть.
С осторожностью применять при эпилепсии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, умеренных нарушениях функции почек или печени, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера), глаукоме, задержке мочи, увеличении предстательной железы, пилородуоденальной обструкции, астме, бронхите, тиреотоксикозе, тяжелой гипертензии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизме, дефиците глутатиона, гипероксалатурии, при нарушении свертываемости крови, злокачественных новообразованиях, гемохроматозе.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований.
Каждый пакетик содержит 11,59 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты с низким содержанием сахара или при диабете.
Данное лекарственное средство предназначено для детей. Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.
Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема удерживать пациентов от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.
Данных о взаимодействии лекарственных средств с препаратом Антифлу Кидс нет. Известно о следующих видах взаимодействия с отдельными действующими веществами: Парацетамол
При совместном применении указанных ниже препаратов и парацетамола могут наблюдаться следующие виды взаимодействия: противосудорожные средства (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и алкоголь могут усиливать гепатотоксичность парацетамола; совместный прием высоких доз парацетамола с изониазидом или рифампицином может увеличивать риск развития гепатотоксического синдрома; скорость абсорбции парацетамола может возрастать при приеме метоклопрамида и домперидона и снижаться при приеме холестирамина; длительное применение производных кумарина (например, варфарина) совместно с парацетамолом может усилить их действие и повысить риск кровотечения; пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с врачом. Рекомендуется мониторинг свертываемости крови. Трописетрон и гранисетрон, антагонисты рецепторов 5-гидрокситриптамина 3-го типа, могут полностью подавить обезболивающее действие парацетамола посредством фармакодинамического взаимодействия. Одновременное использование парацетамола и AZT (зидовудина) усиливает тенденцию к снижению количества лейкоцитов (нейтропении). Поэтому парацетамол не следует принимать вместе с AZT без рекомендации врача.
Аскорбиновая кислота
Дефероксамин: Витамин С может повысить тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, и вызвать декомпенсацию сердечной деятельности.
Хлорфенирамина малеат
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) не следует принимать в комбинации с антигистаминами из-за потенциальных побочных эффектов в виде угнетения ЦНС. Они могут также продлить и усилить антихолинергическое действие антигистаминов.
Хлорфенирамина малеат может усилить угнетающий эффект на центральную нервную систему многих лекарств и веществ, снижая быстроту реакции и концентрацию внимания. Это производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства), нейролептики, транквилизаторы, барбитураты, бензодиазепины, снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, миансерин, миртазалин, тимипрамин), H1-блокаторы с седативным действием, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид. Этанол усиливает седативное действие хлорфенирамина малеата.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
5, 8 или 10 пакетов вместе с листком-вкладышем помещены в коробку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Контракт Фармакал Корпорейшн,
135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США
- Инструкция по применению Антифлу кидс
- Состав препарата Антифлу кидс
- Показания препарата Антифлу кидс
- Условия хранения препарата Антифлу кидс
- Срок годности препарата Антифлу кидс
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок растворимый 160 мг+50 мг+1 мг/1 пак.: пак. 5, 8 или 10 шт.
Рег. №: 6428/03/08/10/13 от 05.08.2013 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения белого или почти белого цвета, сыпучий, включающий кристаллические частицы, со слабым запахом и вкусом малины.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 160 мг |
| аскорбиновая кислота | 50 мг |
| хлорфенамина малеат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: малиновый ароматизатор, сахар, сахарная пудра, лимонная кислота, кремния диоксид, кремния диоксид безводный, натрия цитрат, крахмал кукурузный, титана диоксид, кальция фосфат, краситель FD&C красный №40 (E129).
Пакеты (5) — коробки.
Пакеты (8) — коробки.
Пакеты (10) — коробки.
Описание лекарственного препарата АНТИФЛУ КИДС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 05.11.2014 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Ацетаминофен (парацетамол) оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие за счет влияния на центр терморегуляции и ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС. Уменьшает головную, мышечную и суставную боль, боль в горле.
Хлорфенирамина малеат — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, препятствует действию одного из основных медиаторов воспаления — гистамина, снижая проницаемость стенок капилляров и устраняя отечность слизистой оболочки носа, носоглотки, верхних дыхательных путей, уменьшает зуд в глазах. Антиэкссудативный эффект хлорфенирамина малеата проявляется и при наличии острых аллергических реакций локального типа (ринит, конъюнктивит).
Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает устойчивость организма к инфекциям, восполняет повышенную потребность в витамине С при ОРВИ.
Фармакокинетика
Парацетамол абсорбируется быстро и полностью. Cmax в плазме достигается через 30-60 мин. Парацетамол быстро распределяется во все ткани организма. Слабо связывается с белками плазмы крови. Метаболизм в печени происходит с образованием конъюгатов, связанных с глюкуроновой и серной кислотами, которые выводятся в течение 24 ч почками. Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.
Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается при приеме внутрь. Сmах в плазме крови достигается в течение 2-6 ч. Связывание с белками плазмы примерно 69-72%. Биотрансформация осуществляется в печени. Т1/2 у детей составляет 9.6-13.1 ч. Продукты метаболизма и неметаболизированная часть препарата выводятся с мочой.
Всасываясь в тонком кишечнике, аскорбиновая кислота широко распределяется и частично депонируется в тканях (особенно в надпочечниках). Связывание с белками плазмы составляет около 25%. Если ее поступление в организм превышает необходимое количество, избыток выводится с мочой.
Показания к применению
Для симптоматического лечения простудных заболеваний и назофарингита у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
— прозрачные выделения из носа и слезотечение из глаз;
— чихание;
— головная боль и/или лихорадка.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое пакета в 150 мл теплой воды.
Разовая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 1-2 пакета. При необходимости прием препарата можно повторять каждые 4-6 ч, но не более 3 раз в течение суток (максимальная суточная доза парацетамола 1000 мг, что соответствует 6 пакетам). Общая длительность лечения не должна превышать 3 дней.
При нарушениях функции печени интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. В единичных случаях встречаются нежелательные реакции, представленные ниже:
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до развития комы).
Со стороны системы кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); крайне редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Прочие: гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара, сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 6 лет;
— нарушения функции печени;
— закрытоугольная глаукома;
— задержка мочи, связанная с нарушениями функции предстательной железы;
— непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы или сахаразно-изомальтазная недостаточность (из-за наличия в составе сахара);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Особые указания
При сохранении симптомов или появлении признаков суперинфекции, а также при лихорадке, продолжающейся более 3 дней, лечение необходимо пересмотреть.
Во избежание передозировки следует убедиться в том, что другие лекарственные препараты, принимаемые одновременно, не содержат парацетамол.
Каждый пакетик содержит 11.59 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае соблюдения диеты с низким содержанием сахара или при сахарном диабете.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 ч после приема препарата освобождать детей от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы передозировки парацетамола: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно появляющиеся в первые сутки. Однократный прием парацетамола в дозе более 10 г у взрослых и 150 мг/кг массы тела у детей может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу. Через 12-48 ч после передозировки может отмечаться повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ и концентрации билирубина, а также снижение протромбина.
Симптомы передозировки хлорфенирамина: головокружение, возбуждение, нарушения сна, депрессия, судороги.
Лечение: рекомендуется анализ крови на определение содержания парацетамола в плазме крови, промывание желудка, назначение антидота (N-ацетилцистеина) в/в или перорально в течение 10 ч после приема лекарственного препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Этанол усиливает седативный эффект препарата.
Производные морфина (анальгетики, средства от кашля), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, не относящиеся к бензодиазепинам, снотворные средства, седативные антидепрессанты, антигистаминные препараты, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен и талидомид оказывают угнетающее воздействие на ЦНС.
Препараты с атропиноподобным действием (имипрамин, большинство блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, антихолинергические противопаркинсонические средства, спазмолитики, дизопирамид, нейролептики /производные фенотиазина/, клозапин) повышают риск развития таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
БАЙЕР ВР ООО, представительство, (Республика Беларусь)
220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com
Все аналоги
Аналоги препарата
АФЛУМЕД КИДС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ЭФФЕРГРИПП
(МАЛКУТ НП, ЗАО, Республика Беларусь)
АНТИГРИППИН
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАКОМБИ
(MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
АНТИГРИНПИН
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ТРИАЛГИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНЗАСИП®
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
АФЛУМЕД КИДС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
АнГриМакс Нео
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ХИТКОЛД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК
(АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НАЗОЛ® БЭБИ
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
НАЗОЛ® КИДС
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
РЕЛИФ®
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
КАЛЬЦЕМИН
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
САРИДОН
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ЭЛЕВИТ® ПЛЮС
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
