Антиангин инструкция по применению спрей инструкция по применению

Контакты для обращений

БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)

115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 Тел.: +7 (495) 510-28-79 E-mail: office.ru@bausch.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав на 25 мл:

Хлоргексидина биглюконат- 0,03 г

в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата- 0,15 г

Тетракаина гидрохлорид- 0,015 г

Вспомогательные вещества: глицерол 85% — 7,5 г, этанол 96% — 10,0 г, аспартам (Е 951) — 0,025г, ароматизатор мятный — 0,25 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,025 г, кислота лимонная безводная — 0,0025 г, вода очищенная — до 25 мл.

Спрей в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия. Содержимое флакона — бесцветная жидкость с запахом мяты.

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептическое средство.

Код АТХ: [R02AA20]

Фармакологическое действие

Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие.

Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.

Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы умеренное. Метаболизируется с образованием соединений парааминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью.

Хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается ограниченной биотрансформации и выводится в неизменном виде в основном через кишечник (около 90% проглатываемой дозы). При местном применении абсорбируется на зубной эмали, дентине, слизистых оболочках и зубных протезах с медленной десорбцией. Обнаруживается в слюне в течение 8-12 часов после применения.

Применяется у взрослых и детей от 12 лет в качестве антибактериального и обезболивающего средства для адъювантной терапии при нетяжелых инфекционновоспалительных процессах полости рта и глотки (фарингит, тонзиллит, гингивит, рецидивирующий афтозный стоматит, кандидозный стоматит), а также после малоинвазивных вмешательств в полости рта и глотки.

При бактериальной инфекции, сопровождающейся лихорадкой и ухудшением общего состояния, необходима системная антибиотикотерапия по назначению врача.

Аллергические реакции на активные или вспомогательные компоненты спрея, возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 дозы (впрыскивания) на прием до 4 раз в день.

Курс лечения не более 5 дней, интервал между применениями — не менее 4 часов.

Побочные действия

Частота возникновения нижеперечисленных побочных эффектов не может быть оценена на основе имеющихся данных:

Со стороны иммунной системы:

Анафилактический шок, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы:

Дизгевзия, ощущение жжения языка. Данные реакции могут развиваться в начале применения спрея, при дальнейшем использовании они обычно уменьшаются.

Преходящая гипестезия слизистой оболочки полости рта: онемение языка.

Удушье.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Преходящее изменение цвета поверхности спинки языка.

Преходящее обесцвечивание зубов, пломб и протезов.

Преходящее увеличение околоушных слюнных желез.

Десквамация эпителия слизистой оболочки полости рта.

Как правило, при точном соблюдении рекомендаций по применению, передозировка лекарственного средства не встречается. Однако из-за содержания этилового спирта (83мг/ однократная доза), случайный прием больших количеств детьми требует принятия соответствующих мер.

Симптомы

Хлоргексидин при пероральном применении плохо абсорбируется. У большинства пациентов могут развиваться, преимущественно, местные симптомы, такие как ощущение жжения в полости рта и глотки. Возникновение системных эффектов маловероятно, однако большие количества хлоргексидина могут вызывать боли в эпигастрии, диарею. При попадании хлоргексидина в системный кровоток могут возникать признаки неврологической токсичности.

Тетракаин, поглощенный в больших количествах, может вызывать временное онемение

языка и удушье из-за анестезии ротоглоточного соединения.

Неотложные мероприятия

— Не пытайтесь промывать желудок.

Рекомендуется введение молока, воды для питья, сырого яйца, желатина или мягкого мыла. Данные мероприятия возможны только в случае, если дыхательные пути защищены от аспирации.

Следует назначать общие поддерживающие меры, которые врач считает необходимыми.

Применение при беременности и в период лактации

Данные об использовании хлоргексидина диглюконата при беременности или кормлении грудью отсутствуют, поэтому следует избегать применения лекарственного средства во время беременности и в период лактации. Применение допустимо только по назначению

врача после оценки соотношение польза/риск для матери и ребенка.

Хлоргексидин несовместим с анионными детергентами, которые обычно присутствуют в зубных пастах. Поэтому необходимо тщательно полоскать полость рта водой после чистки зубов.

Особые указания

Только для местного применения. Спрей не следует вдыхать.

Следует избегать попадания препарата в глаза,

Избегать попадания в глаза, уши и полость носа. При случайном попадании спрея в глаза, уши и полость носа рекомендуется тщательно промыть место попадания большим количеством воды. При применении спрея может произойти обесцвечивание языка, зубов, пломб или зубных протезов. Окрашивание обесцвеченного участка может быть восстановлено или в значительной степени предотвращено предварительной очисткой протезов обычной зубной пастой.

Тетракаин может вызвать удушье из-за анестезии ротоглоточного соединения.

В случае болезненности, припухлости или раздражения слизистой оболочки, прекратите использование спрея и обратитесь к врачу.

Хлоргексидин может оказывать раздражающее действие и должен использоваться с осторожностью. Если есть признаки раздражения слизистой оболочки или ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.

При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола. Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет

Форма выпуска

Спрей для местного применения.

По 25 мл препарата (100 доз) помещают в пластиковый флакон с клапаном дозирующего действия в картонной пачке с инструкцией по применению.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:

Херкель Б.В.

Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.

Дата согласования: 13.08.2018

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Анти-Ангин^® Формула
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.

Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.

Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1–2 ч с образованием соединений ПАБК. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.

• профилактика, этиотропное и симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, вызванных чувствительными к хлоргексидину микроорганизмами (в т.ч. фарингит, тонзиллит, начальная стадия ангины, пародонтоз, стоматит, гингивит, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба);
• комплексная терапия ангины (применять при первых признаках заболевания — боли в горле и першении).

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повреждение или воспаление слизистых оболочек в высоковаскуляризированных областях;
• фенилкетонурия;
• детский возраст (до 10 лет).

С осторожностью: беременность; период лактации; сахарный диабет; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гемохроматоз; сидеробластная анемия; талассемия; гипероксалурия; оксалоз; мочекаменная болезнь.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.

Взрослые и дети старше 15 лет: по 1–2 впрыскивания на прием, до 6 раз в день.

Дети от 10 до 15 лет: по 1–2 впрыскивания на прием, до 3 раз в день. Курс лечения не более 5 дней.

Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.

Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность.

ЛС, ингибирующие холинэстеразу (в т.ч. антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.

Антикоагулянты (в т.ч. далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

При использовании тетракаина с ЛС, ингибирующими МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения АД.

Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих ЛС.

Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).

Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, симптоматическая терапия.

Спрей не следует вдыхать.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.

Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола.

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет.

Херкель Б.В. Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.

RUS-FLU-ANG-GPR-07-2018-1230