Внутрь, после еды, запивая водой.
Детям старше 12 лет и взрослым — по 1 капсуле 2-3 раза в день при сохранении лихорадочного синдрома. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (но не более 3 капсул в течение 24 часов).
АнГриМакс Нео можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Меры предосторожности
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения препарата более 3 дней и болевом синдроме — более 5 дней необходимо обратиться к врачу.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:
Не улучшаются в течение 5 дней;
Сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;
Включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме парацетамола может вызвать нарушение функции печени.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем применять этот препарат у пациентов со следующими состояниями:
Гипертония
Сердечно-сосудистые заболевания
Диабет
Гипертиреоз
Повышение внутриглазного давления (то есть глаукома)
Феохромоцитома
Увеличение предстательной железы
Облитерирующий эндартериит сосудов (например, феномен Рейно)
Эпилепсия
Бронхит
Бронхоэктазии
Бронхиальная астма
Заболевание печени и почек. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов с печеночной недостаточностью, в связи с тем, что в данном средстве содержится парацетамол и фенирамин, повышающие риск парацетамол связанных повреждений печени.
Пациенты, которым были диагностированы печеночная или почечная недостаточность, должны обратиться к врачу, прежде чес принимать это лекарство.
Фенирамин может усиливать действие алкоголя, и поэтому следует избегать одновременного использования.
Одновременное применение с препаратами, которые вызывают седативный эффект, такими как транквилизаторы и снотворные, может привести к увеличению седативного эффекта, поэтому необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать фенирамин одновременно с этими лекарственными средствами.
Этот продукт не должен быть использован с другими антигистаминными средствами.
Пожилые люди чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).
При приеме фенирамина поздно вечером, могут усилиться симптомы гастро-эзофагиального рефлюкса.
При применении фенирамина в комбинации с ототоксическими средствами могут маскироваться симптомы ототоксичности.
Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Держать вне поля зрения и досягаемости для детей.
Дети
Детям до 12-ти лет данное средство противопоказано.
Дети более склонны испытывать неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).
Особые предостережения
Употребление алкогольных напитков или седативных средств (особенно барбитуратов) повышает седативный эффект фенирамина, следовательно, следует избегать этих веществ во время лечения.
Риск возникновения сонливости повышается при употреблении алкогольных напитков, лекарств, содержащих алкоголь, или седативных средств.
Риск преимущественно психической зависимости появляется лишь при дозах, превышающих рекомендуемые, и при длительном лечении.
Во избежание риска передозировки следует убедиться, что другие лекарства, которые принимает больной, не содержат парацетамол.
Для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день.
Беременность и период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в период беременности.
Парацетамол и фенирамин — категория А (по классификации FDA): лекарственные средства, которые были приняты большим количеством беременных женщин и женщин детородного возраста без каких-либо проверенных увеличений частоты пороков развития или других прямых, или косвенных вредных воздействий на плод.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных с парацетамолом не выявили какого-либо риска для беременности или развития эмбриона плода.
Адекватные или хорошо контролируемые исследования с использованием фенирамина у беременных женщин не проводились, хотя было описано, что у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних двух недель беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия (РЛФ).
Использование при лактации
Препарат не рекомендуется во время кормления грудью. Парацетамол выделяется с грудным молоком. Исследования у человека с парацетамолом не выявили риска при кормлении грудью.
Фенирамин и другие антигистаминные препараты могут подавлять лактацию и могут выделяться в грудное молоко.
Фенилэфрин выделяется с грудным молоком и категорически противопоказан кормящим матерям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Парацетамол
| Кумарины (включая варфарин) | Антикоагулянтный эффект может быть усилен при длительном регулярном ежедневном использовании парацетамол содержащих препаратов с повышенным риском кровотечения. Случайные дозы не оказывают существенного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение парацетамол содержащими препаратами. |
| Вещества, которые увеличивают опорожнение желудка опорожнение желудка (например, метоклопрамид) | Эти вещества увеличивают поглощение парацетамола. |
| Вещества, снижающие желудочное опорожнение (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики | Эти вещества увеличивают поглощение парацетамола. |
| Хлорамфеникол | Концентрация парацетамола может быть увеличена. |
| Потенциально гепатотоксические препараты или средства, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, алкоголь, противосудорожные препараты) | Риск токсичности парацетамола может быть увеличен. |
| Пробенецид | Может влиять на выделение парацетамола и изменить концентрацию парацетамола плазмы. |
| Колестирамин | Снижает всасывание парацетамола, если назначен в течение одного часа до или после парацетамола. |
Медикаментозные взаимодействия с парацетамолом обычно незначительны, но усиливаются, когда сопутствующими лекарственными средствами являются такие, как антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом. Одновременное применение парацетамола с НПВС может повысить их нефротоксичность. Фармакодинамические взаимодействия могут возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект. Период полувыведения хлорамфеникола увеличивается. Пробенецид, холестирамин подавляют метаболизм парацетамола. Лечение туберкулеза рифампицином и изониазидом увеличивает гепатотоксичность парацетамола. Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамезипин) не увеличивают риск гепатотоксического действия.
Фенирамин
| Ингибиторы моноаминоксидазы | Эти вещества усиливают антихолинергические эффекты фенирамина. |
| Снотворные | Одновременное применение с фенирамином усиливает сонливость. |
| Анксиолитики | Одновременное применение с фенирамином усиливает сонливость. |
| Алкоголь | Одновременное применение с фенирамином усиливает сонливость. |
| Фенитоин | Фенирамин тормозит метаболизм фенитоина, что может привести к токсичности фенитоина. |
Фенирамин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (например, антипаркинсонических и антипсихотических средств), а также алкоголя, подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Оральные контрацептивы могут привести к уменьшению эффективности антигистаминных средств.
Фенилэфрин следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:
| Ингибиторы моноаминоксидазы (в том числе моклобемид) | Гипертоническое взаимодействие происходит между симпатомиметическими аминами, такими как фенилэфрин и ингибиторы моноаминоксидазы. |
| Симпатомиметические амины | Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. |
| Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства (в том числе дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа) | Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Риск гипертонии и других сердечнососудистых побочных эффектов может быть увеличен. |
| Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) | Может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов фенилэфрина. |
| Алкалоиды спорыньи | Эрготамин и метилсергид — повышенный риск эрготизма. |
| Дигоксин и сердечные гликозиды | Увеличение риска нерегулярного сердцебиения или сердечного приступа. |
Побочное действие
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥ 1/10000 к <1/1000)
Очень редко (
Неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных
Парацетамол
Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко.
| Системы и органы | Нежелательные эффекты |
| Кровь и лимфатическая система | Тромбоцитопения |
| Иммунная система | АнафилаксияКожные реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, отек Квинке и синдром Стивенса-Джонсона |
| Органы дыхания, грудной клетки и средостения | Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС |
| Гепатобилиарная система | Дисфункции печени |
Фенирамин
| Системы и органы | Нежелательные эффекты | Частота |
| Иммунная система | Аллергические реакции, отек Квинке, анафилактические реакции | Неизвестно |
| Метаболизм и расстройства питания | Анорексия | Неизвестно |
| Психиатрические расстройства | Путаница*, возбуждение*, раздражительность*, ночные кошмары* | Неизвестно |
| Нервная система | Торможение, сонливость, нарушение внимания, нарушение координации, головокружение, головная боль | Очень часто |
| Расстройстваоргановзрения | Размытое зрение, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления | Часто |
| Сердечно-сосудистые расстройства | Гипотония, тахикардия и аритмия | Неизвестно |
| Органы дыхания,груди и средостения | Повышение густоты бронхиального секрета | Неизвестно |
| Желудочно-кишечные расстройства | Тошнота, сухость во рту, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия | Часто |
| Кожа и подкожная клетчатка | Эксфолиативный дерматит, слабость мышц | Неизвестно |
| Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань | Подергивание мышц, слабость мышц | Неизвестно |
| Почки и мочевыводящие пути | Мочевое удержание | Неизвестно |
| Общие нарушения | УсталостьЧувство стеснения в груди | Часто |
*
*Дети и пожилые люди более восприимчивы к неврологическим антихолинергическим эффектам и парадоксальному возбуждению (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).
Фенилэфрин
Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических испытаниях с фенилэфрином и поэтому представляет собой наиболее часто встречающиеся побочные эффекты.
| Системы и органы | Нежелательный эффект |
| Психические расстройства | Нервозность, раздражительность, беспокойство и возбудимость |
| Расстройства нервной системы | Головная боль, головокружение, бессонница |
| Сердечные расстройства | Повышение артериального давления |
| Желудочно-кишечные расстройства | Тошнота, рвота |
Побочные реакции, выявленные в ходе пост-маркетингового использования перечислены ниже. Частота этих реакций неизвестна, но, вероятно, они будут встречаться очень редко.
| Расстройства органа зрения | Мидриаз, остро- и закрытоугольные глаукомы |
| Сердечные расстройства | Тахикардия, сердцебиение |
| Кожа и ее структуры | Аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит) |
| Аллергические реакции — в том числе перекрёстная чувствительность с другими симпатомиметиками | |
| Почки и мочевыводящие пути | Дизурия, задержка мочи. Это наиболее вероятно у пациентов с инфравезикальной обструкцией, такой как гипертрофия предстательной железы |
Передозировка
Симптомы, вызванные парацетамолом:
Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если пациент имеет факторы риска, указанные ниже.
Факторы риска
Если пациент:
а)находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими препаратами, которые индуцируют ферменты печени.
Или
б)регулярно потребляет этанол свыше рекомендованных количеств
Или
в)истощен, например, муковисцидоз, ВИЧ-инфекции, голод.
Симптомы
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа включают: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боль в животе. Повреждение печени может проявляться от 12 до 48 часов после приема. Могут произойти нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом, боль в пояснице, гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Поступали сообщения о сердечных аритмиях и панкреатитах.
Лечение
Незамедлительные мероприятия имеют большое значение в лечении передозировки парацетамолом. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть направлены срочно в больницу к врачу. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органа. Управление должно осуществляться в соответствии с установленными руководящими принципами лечения. Лечение с помощью активированного угля следует рассматривать, если передозировка была в течение 1 часа. Плазменные концентрации парацетамола следует измерять каждые 4 часа спустя после приема внутрь. Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема препарата. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту N-ацетилцистеин должен быть введен внутривенно, в соответствии с установленным графиком дозировки. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов, за пределами больницы.
Вызванные потенцированием парасимпатического действия антигистаминного компонента
Передозировка фенирамином может привести к эффектам, подобным перечисленным при неблагоприятных реакциях. Дополнительные симптомы могут включать в себя парадоксальное возбуждение, токсический психоз, судороги, апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистую недостаточность (в том числе аритмии), сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессия, язвы слизистой оболочки рта, нарушение зрения, головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения, артериальная гипертензия, брадикардия, атропинподобный «психоз».
Фенилэфрин:
Симптомы
Симптомы передозировки включают повышение артериального давления и связанные с гипертонией рефлекторная брадикардия и аритмия.
Лечение
Повышенное артериальное давление следует купировать антагонистом альфа-рецепторов, таким как внутривенный фентоламин. Снижение артериального давления приводит к рефлекторному увеличению частоты сердечных сокращений, при необходимости это состояние может быть облегчено введения атропина.
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 325 мг+10 мг+20 мг: 20, 28 или 30 шт.
Рег. №: 20/03/2331 от 05.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы с формированием столбика, разрушаемого стелянной палочкой.
| 1 капс. | |
| парацетамол | 325 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
| фенирамина малеат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171); красители хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый голубой (Е133), красный очаровательный (Е129).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АнГриМакс Нео . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 07.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрин — альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фенирамин — противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет м-холинолитичекую активность.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина — 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем.
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч, не более 3 доз в течение 24 ч. Длительность применения — не более 5 дней.
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность (сыпь, одышка, анафилактический шок), крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль.
Нарушения психики: редко — повышенная возбудимость, нарушение сна.
Со стороны органа зрения: редко — мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — затруднение мочеиспускания.
Общие реакции: редко — недомогание.
Противопоказания к применению
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; артериальная гипертензия; портальная гипертензия; сахарный диабет; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; феохромоцитома; алкоголизм; одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинированного лекарственного средства.
С осторожностью
Выраженный атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, затруднения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболевания крови, врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.
Особые указания
Необходима консультация врача, если у пациентов бронхиальная астма, эмфизема пли хронический бронхит; симптомы не проходят в течение 5 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.
Во избежание токсического поражения печени комбинированное средство не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Комбинированное лекарственное средство может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.
Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его Cmax в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.
Парацетамол может приводить к увеличению T1/2 хлорамфеникола.
Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).
Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Фенирамин
Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.
Фенилэфрин
Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
Способ применения и дозировка
Лицам старше 12 лет по 1 капсуле 2-3 раза в день, после еды, запивая достаточным количеством воды. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (но не более 3 капсул в течение 24 часов).
АнГриМакс НЕО можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов; портальная гипертензия; алкоголизм; сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Условия хранения: хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C, в недоступном для детей месте.
Форма выпуска: капсулы твердые желатиновые по 10 капсул в блистере, 2 блистера в картонной упаковке вместе с листком-вкладышем.
Производитель: «Минскинтеркапс», Белоруссия.
См. также www.mic.by
АнГриМакс НЕО инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата АнГриМакс НЕО капсулы . Описание и применение AnGriMaks NEO, аналоги и отзывы. Инструкция АнГриМакс НЕО капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Paracetamol + Phenylephrine + Pheniramine.
Описание
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета.
Состав лекарственного средства
одна капсула содержит: парацетамола — 325 мг, фенилэфрина гидрохлорида — 10 мг, фенирамина малеата — 20 мг.
Вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный и магния стеарат.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, красители: хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133, красный очаровательный Е-129.
Фармакотерапевтическая группа
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код ATX N02BE51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.
Парацетамол
Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.
Фенирамина малеат является антигистаминным веществом и задерживает секрецию.
Фенилэфрин уменьшает отечность слизистых оболочек носа и пазух.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 30-60 мин. При применении терапевтических доз период полувыведения составляет примерно 1-4 часа. Биотрансформация происходит главным образом посредством конъюгационных реакций в печени. Однако, в зависимости от уровня концентрации в плазме крови парацетамол также подвергается частичному деацетилированию или гидроксилированию. За 24 часа 90-100% примененной дозы выводится через почки в виде глюкуронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеиновых конъюгатов (3%).
Максимальная концентрация фенирамина малеата в плазме крови достигается через 1-2,5 часа. Период полувыведения 16-19 часов. 70-83% дозы при внутреннем применении выводится с мочой в неизмененном состоянии или в виде метаболитов.
Фенилэфрин имеет ограниченную биодоступность в связи с недостаточной абсорбцией в ЖКТ и пресистемным эффектом в кишечнике и печени, которые вызваны действием МАО.
АнГриМакс НЕО Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение острых респираторных заболеваний и гриппа, сопровождающихся:
— высокой температурой
— ознобом
— головной болью
— болями в мышцах
— симптомами ринита (заложенность носа, «насморк», чихание).
Способ применения АнГриМакс НЕО и дозировка
Внутрь, после еды, запивая водой.
Детям старше 12 лет и взрослым — по 1 капсуле 2-3 раза в день при сохранении лихорадочного синдрома. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (но не более 3 капсул в течение 24 часов).
АнГриМакс Нео можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Побочные действия
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥ 1/10000 к <1/1000)
Очень редко (
Неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных
Парацетамол
Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко.
| Системы и органы | Нежелательные эффекты |
| Кровь и лимфатическая система | Тромбоцитопения |
| Иммунная система | АнафилаксияКожные реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, отек Квинке и синдром Стивенса-Джонсона |
| Органы дыхания, грудной клетки и средостения | Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС |
| Гепатобилиарная система | Дисфункции печени |
Фенирамин
| Системы и органы | Нежелательные эффекты | Частота |
| Иммунная система | Аллергические реакции, отек Квинке, анафилактические реакции | Неизвестно |
| Метаболизм и расстройства питания | Анорексия | Неизвестно |
| Психиатрические расстройства | Путаница*, возбуждение*, раздражительность*, ночные кошмары* | Неизвестно |
| Нервная система | Торможение, сонливость, нарушение внимания, нарушение координации, головокружение, головная боль | Очень часто |
| Расстройстваоргановзрения | Размытое зрение, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления | Часто |
| Сердечно-сосудистые расстройства | Гипотония, тахикардия и аритмия | Неизвестно |
| Органы дыхания,груди и средостения | Повышение густоты бронхиального секрета | Неизвестно |
| Желудочно-кишечные расстройства | Тошнота, сухость во рту, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия | Часто |
| Кожа и подкожная клетчатка | Эксфолиативный дерматит, слабость мышц | Неизвестно |
| Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань | Подергивание мышц, слабость мышц | Неизвестно |
| Почки и мочевыводящие пути | Мочевое удержание | Неизвестно |
| Общие нарушения | УсталостьЧувство стеснения в груди | Часто |
*
*Дети и пожилые люди более восприимчивы к неврологическим антихолинергическим эффектам и парадоксальному возбуждению (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).
Фенилэфрин
Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических испытаниях с фенилэфрином и поэтому представляет собой наиболее часто встречающиеся побочные эффекты.
| Системы и органы | Нежелательный эффект |
| Психические расстройства | Нервозность, раздражительность, беспокойство и возбудимость |
| Расстройства нервной системы | Головная боль, головокружение, бессонница |
| Сердечные расстройства | Повышение артериального давления |
| Желудочно-кишечные расстройства | Тошнота, рвота |
Побочные реакции, выявленные в ходе пост-маркетингового использования перечислены ниже. Частота этих реакций неизвестна, но, вероятно, они будут встречаться очень редко.
| Расстройства органа зрения | Мидриаз, остро- и закрытоугольные глаукомы |
| Сердечные расстройства | Тахикардия, сердцебиение |
| Кожа и ее структуры | Аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит) |
| Аллергические реакции — в том числе перекрёстная чувствительность с другими симпатомиметиками | |
| Почки и мочевыводящие пути | Дизурия, задержка мочи. Это наиболее вероятно у пациентов с инфравезикальной обструкцией, такой как гипертрофия предстательной железы. |
Противопоказания АнГриМакс НЕО
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов; портальная гипертензия; алкоголизм; сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, при артериальной гипертензии, закрытоугольной глаукоме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера), гипертиреозе, феохромоцитоме, бронхиальной астме.
Передозировка
Симптомы, вызванные парацетамолом:
Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если пациент имеет факторы риска, указанные ниже.
Факторы риска
Если пациент:
а)находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими препаратами, которые индуцируют ферменты печени.
Или
б)регулярно потребляет этанол свыше рекомендованных количеств
Или
в)истощен, например, муковисцидоз, ВИЧ-инфекции, голод.
Симптомы
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа включают: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боль в животе. Повреждение печени может проявляться от 12 до 48 часов после приема. Могут произойти нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом, боль в пояснице, гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Поступали сообщения о сердечных аритмиях и панкреатитах.
Лечение
Незамедлительные мероприятия имеют большое значение в лечении передозировки парацетамолом. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть направлены срочно в больницу к врачу. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органа. Управление должно осуществляться в соответствии с установленными руководящими принципами лечения. Лечение с помощью активированного угля следует рассматривать, если передозировка была в течение 1 часа. Плазменные концентрации парацетамола следует измерять каждые 4 часа спустя после приема внутрь. Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть использовано в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема препарата. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту N-ацетилцистеин должен быть введен внутривенно, в соответствии с установленным графиком дозировки. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов, за пределами больницы.
Вызванные потенцированием парасимпатического действия антигистаминного компонента
Передозировка фенирамином может привести к эффектам, подобным перечисленным при неблагоприятных реакциях. Дополнительные симптомы могут включать в себя парадоксальное возбуждение, токсический психоз, судороги, апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистую недостаточность (в том числе аритмии), сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессия, язвы слизистой оболочки рта, нарушение зрения, головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения, артериальная гипертензия, брадикардия, атропинподобный «психоз».
Фенилэфрин:
Симптомы
Симптомы передозировки включают повышение артериального давления и связанные с гипертонией рефлекторная брадикардия и аритмия.
Лечение
Повышенное артериальное давление следует купировать антагонистом альфа-рецепторов, таким как внутривенный фентоламин. Снижение артериального давления приводит к рефлекторному увеличению частоты сердечных сокращений, при необходимости это состояние может быть облегчено введения атропина.
Меры предосторожности
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения препарата более 3 дней и болевом синдроме — более 5 дней необходимо обратиться к врачу.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:
Не улучшаются в течение 5 дней;
Сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;
Включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме парацетамола может вызвать нарушение функции печени.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем применять этот препарат у пациентов со следующими состояниями:
Гипертония
Сердечно-сосудистые заболевания
Диабет
Гипертиреоз
Повышение внутриглазного давления (то есть глаукома)
Феохромоцитома
Увеличение предстательной железы
Облитерирующий эндартериит сосудов (например, феномен Рейно)
Эпилепсия
Бронхит
Бронхоэктазии
Бронхиальная астма
Заболевание печени и почек. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов с печеночной недостаточностью, в связи с тем, что в данном средстве содержится парацетамол и фенирамин, повышающие риск парацетамол связанных повреждений печени.
Пациенты, которым были диагностированы печеночная или почечная недостаточность, должны обратиться к врачу, прежде чес принимать это лекарство.
Фенирамин может усиливать действие алкоголя, и поэтому следует избегать одновременного использования.
Одновременное применение с препаратами, которые вызывают седативный эффект, такими как транквилизаторы и снотворные, может привести к увеличению седативного эффекта, поэтому необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать фенирамин одновременно с этими лекарственными средствами.
Этот продукт не должен быть использован с другими антигистаминными средствами.
Пожилые люди чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).
При приеме фенирамина поздно вечером, могут усилиться симптомы гастро-эзофагиального рефлюкса.
При применении фенирамина в комбинации с ототоксическими средствами могут маскироваться симптомы ототоксичности.
Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.
Держать вне поля зрения и досягаемости для детей.
Употребление алкогольных напитков или седативных средств (особенно барбитуратов) повышает седативный эффект фенирамина, следовательно, следует избегать этих веществ во время лечения.
Риск возникновения сонливости повышается при употреблении алкогольных напитков, лекарств, содержащих алкоголь, или седативных средств.
Риск преимущественно психической зависимости появляется лишь при дозах, превышающих рекомендуемые, и при длительном лечении.
Во избежание риска передозировки следует убедиться, что другие лекарства, которые принимает больной, не содержат парацетамол.
Для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день.
Дети
Детям до 12-ти лет данное средство противопоказано.
Дети более склонны испытывать неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности.
Парацетамол и фенирамин — категория А (по классификации FDA): лекарственные средства, которые были приняты большим количеством беременных женщин и женщин детородного возраста без каких-либо проверенных увеличений частоты пороков развития или других прямых, или косвенных вредных воздействий на плод.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных с парацетамолом не выявили какого-либо риска для беременности или развития эмбриона плода.
Адекватные или хорошо контролируемые исследования с использованием фенирамина у беременных женщин не проводились, хотя было описано, что у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних двух недель беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия (РЛФ).
Использование при лактации
Препарат не рекомендуется во время кормления грудью. Парацетамол выделяется с грудным молоком. Исследования у человека с парацетамолом не выявили риска при кормлении грудью.
Фенирамин и другие антигистаминные препараты могут подавлять лактацию и могут выделяться в грудное молоко.
Фенилэфрин выделяется с грудным молоком и категорически противопоказан кормящим матерям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Из-за антихолинергических свойств фенирамин может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторное нарушение у некоторых пациентов, что может серьезно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя может усиливаться сонливость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Парацетамол
| Кумарины (включая варфарин) | Антикоагулянтный эффект может быть усилен при длительном регулярном ежедневном использовании парацетамол содержащих препаратов с повышенным риском кровотечения. Случайные дозы не оказывают существенного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение парацетамол содержащими препаратами. |
| Вещества, которые увеличивают опорожнение желудка опорожнение желудка (например, метоклопрамид) | Эти вещества увеличивают поглощение парацетамола. |
| Вещества, снижающие желудочное опорожнение (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики | Эти вещества увеличивают поглощение парацетамола. |
| Хлорамфеникол | Концентрация парацетамола может быть увеличена. |
| Потенциально гепатотоксические препараты или средства, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, алкоголь, противосудорожные препараты) | Риск токсичности парацетамола может быть увеличен. |
| Пробенецид | Может влиять на выделение парацетамола и изменить концентрацию парацетамола плазмы. |
| Колестирамин | Снижает всасывание парацетамола, если назначен в течение одного часа до или после парацетамола. |
Медикаментозные взаимодействия с парацетамолом обычно незначительны, но усиливаются, когда сопутствующими лекарственными средствами являются такие, как антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом. Одновременное применение парацетамола с НПВС может повысить их нефротоксичность. Фармакодинамические взаимодействия могут возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект. Период полувыведения хлорамфеникола увеличивается. Пробенецид, холестирамин подавляют метаболизм парацетамола. Лечение туберкулеза рифампицином и изониазидом увеличивает гепатотоксичность парацетамола. Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамезипин) не увеличивают риск гепатотоксического действия.
Фенирамин
| Ингибиторы моноаминоксидазы | Эти вещества усиливают антихолинергические эффекты фенирамина. |
| Снотворные | Одновременное применение с фенирамином усиливает сонливость. |
| Анксиолитики | Одновременное применение с фенирамином усиливает сонливость. |
| Алкоголь | Одновременное применение с фенирамином усиливает сонливость. |
| Фенитоин | Фенирамин тормозит метаболизм фенитоина, что может привести к токсичности фенитоина. |
Фенирамин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (например, антипаркинсонических и антипсихотических средств), а также алкоголя, подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Оральные контрацептивы могут привести к уменьшению эффективности антигистаминных средств.
Фенилэфринследует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:
| Ингибиторы моноаминоксидазы (в том числе моклобемид) | Гипертоническое взаимодействие происходит между симпатомиметическими аминами, такими как фенилэфрин и ингибиторы моноаминоксидазы. |
| Симпатомиметические амины | Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. |
| Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства (в том числе дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа) | Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Риск гипертонии и других сердечнососудистых побочных эффектов может быть увеличен. |
| Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) | Может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов фенилэфрина. |
| Алкалоиды спорыньи | Эрготамин и метилсергид — повышенный риск эрготизма. |
| Дигоксин и сердечные гликозиды | Увеличение риска нерегулярного сердцебиения или сердечного приступа. |
Условия и срок хранения АнГриМакс НЕО
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Капсулы твердые желатиновые, по 10 или 14 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки №14 или по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки №10 вместе с листком-вкладышем в пачке.
Правила отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26.
тел./факс (+ 37517) 344-18-66.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте АнГриМакс НЕО только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».
Авторское право:
- https://www.mic.by — УП «Минскинтеркапс»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | АнГриМакс НЕО |
| Форма выпуска: | капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3, №14х2 |
| Международное наименование: | Paracetamol, combinations excl. psycholeptics |
| Производитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
| Заявитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 20/03/2331 |
| Дата регистрации: | 03.05.2020 |
| Срок действия: |
бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Paracetamol, Phenylephrine, Pheniramine |
| Код АТХ: | N02BE51 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | №10х2 — 3,00; №10х3 — 4,00USD |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 2037-20 |
| Дата утверждения нормативной документации: |
5 марта 2020 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | |
| Номер разрешения НД: |
| Код АТХ | Название группы |
| N | Нервная система |
| N02 | Анальгетики |
| N02B | Анальгетики и антипиретики |
| N02BE | Анилиды |
| N02BE51 |
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
|
Наименование
АнГриМакс
Описание
Капсулы твердые желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета.
Основное действующее вещество
Парацетамол+римантадин+аскорбиновая кислота+лоратадин+рутозид+кальция карбонат
Форма выпуска
Капсулы
Дозировка
20 шт.
Показания к применению
Этиотропное и симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, лихорадочных состояний вследствие вирусного поражения дыхательных путей у взрослых и детей старше 12 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Детям старше 12 лет и взрослым — по 2 капсулы 2-3 раза в день в течение 3-5 дней при сохранении лихорадочного синдрома.
При отсутствии улучшения самочувствия в течение приема препарата следует прекратить и обратиться к врачу!
Применение при беременности и в период лактации
Тератогенные эффекты: Беременность — категория С. Нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Ремантадин, как сообщается, проникает через плаценту у мышей. Ремантадин эмбриотоксичен у крыс при введении в дозе 200 мг/кг/сут (11 раз MRHD на основе мг/м2). При этой дозе эм-бриотоксическое действие состояло из увеличения фетальной резорбции у крыс, эта доза также вызывала множество материнских эффектов, включая атаксию, тремор, судороги и значительно снижение веса. Не наблюдалось эмбриотоксичности, когда кролики получили дозу до 50 мг/кг/сут (примерно в 0,1 раза MRHD основана на AUC), но доказательства в виде аномалии развития были отмечены в виде изменения соотношения плодов с 12 или 13 ребрами. Это соотношение, как правило, около 50:50 в помете, но после лечения ремантадином 80:20.
Нетератогенные эффекты: Ремантадин вводили беременным крысам в пред- и послеродовом периоде в дозах 30, 60 и 120 мг/кг/сут (1,7, 3,4 и 6,8 раза MRHD на основе мг/м2). Материнская токсичность во время беременности была отмечена на две более высокие дозы ремантадина, и в максимальной дозе 120 мг/кг/сут, было увеличение смертности в первые 2-4 дня после родов. Снижение плодородия поколения F1 было также отмечено для двух более высоких доз.
По этим причинам препарат противопоказан при беременности.
Кормящие матери: Ремантадин противопоказан кормящим матерям из-за побочных эффектов, отмеченных у потомства крыс, получавших ремантадин в течение периода вскармливания.
Ремантадин обнаруживался в молоке крыс в зависимости от дозы: от 2 до 3 часов после приема.
Меры предосторожности
Взаимодействие с другими препаратами
При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультируйтесь с врачом.
Совместное применение парацетамола и ремантадина приводит к снижению максимальной концентрации и AQC ремантадина примерно на 11%. Кислота аскорбиновая снижает Стах ремантадина на 10%. Циметидин снижает клиренс ремантадина на 18%.
Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических средств.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реасорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Противопоказания
гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата;
беременность и период лактации;
детский возраст до 12 лет.
Состав
Одна капсула содержит: парацетамола — 180 мг, ремантадина гидрохлорида — 25 мг, кислоты аскорбиновой (в виде кислоты аскорбиновой с покрытием типа SC) — 150 мг, лоратадина — 1,5 мг, рутина — 10 мг, кальция (в виде кальция карбоната) — 4,45 мг.
Передозировка
Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, тремор, сонливость, тахикардия, увеличение билирубина в крови, нарушение обмена веществ, обострение сопутствующих хронических заболеваний.
Лечение: вызвать рвотный рефлекс, промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия.
Необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны ЦНС
Редко — головная боль, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, головокружение, тремор, гиперкинезия.
Со стороны ЖКТ
При длительности приема более 7 дней возможны повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея.
Со стороны системы крови
При длительности приема более 7 дней — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Аллергические реакции
Редко — возможны кожная сыпь, зуд, крапивница.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.
Купить АнГриМакс капсулы №10х2
Цена на АнГриМакс капсулы №10х2
Инструкция по применению для АнГриМакс капсулы №10х2