Состав на 25 мл:
Хлоргексидина биглюконат- 0,03 г
в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата- 0,15 г
Тетракаина гидрохлорид- 0,015 г
Вспомогательные вещества: глицерол 85% — 7,5 г, этанол 96% — 10,0 г, аспартам (Е 951) — 0,025г, ароматизатор мятный — 0,25 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,025 г, кислота лимонная безводная — 0,0025 г, вода очищенная — до 25 мл.
Спрей в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия. Содержимое флакона — бесцветная жидкость с запахом мяты.
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептическое средство.
Код АТХ: [R02AA20]
Фармакологическое действие
Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие.
Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы умеренное. Метаболизируется с образованием соединений парааминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью.
Хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается ограниченной биотрансформации и выводится в неизменном виде в основном через кишечник (около 90% проглатываемой дозы). При местном применении абсорбируется на зубной эмали, дентине, слизистых оболочках и зубных протезах с медленной десорбцией. Обнаруживается в слюне в течение 8-12 часов после применения.
Применяется у взрослых и детей от 12 лет в качестве антибактериального и обезболивающего средства для адъювантной терапии при нетяжелых инфекционновоспалительных процессах полости рта и глотки (фарингит, тонзиллит, гингивит, рецидивирующий афтозный стоматит, кандидозный стоматит), а также после малоинвазивных вмешательств в полости рта и глотки.
При бактериальной инфекции, сопровождающейся лихорадкой и ухудшением общего состояния, необходима системная антибиотикотерапия по назначению врача.
Аллергические реакции на активные или вспомогательные компоненты спрея, возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 дозы (впрыскивания) на прием до 4 раз в день.
Курс лечения не более 5 дней, интервал между применениями — не менее 4 часов.
Побочные действия
Частота возникновения нижеперечисленных побочных эффектов не может быть оценена на основе имеющихся данных:
Со стороны иммунной системы:
Анафилактический шок, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы:
Дизгевзия, ощущение жжения языка. Данные реакции могут развиваться в начале применения спрея, при дальнейшем использовании они обычно уменьшаются.
Преходящая гипестезия слизистой оболочки полости рта: онемение языка.
Удушье.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Преходящее изменение цвета поверхности спинки языка.
Преходящее обесцвечивание зубов, пломб и протезов.
Преходящее увеличение околоушных слюнных желез.
Десквамация эпителия слизистой оболочки полости рта.
Как правило, при точном соблюдении рекомендаций по применению, передозировка лекарственного средства не встречается. Однако из-за содержания этилового спирта (83мг/ однократная доза), случайный прием больших количеств детьми требует принятия соответствующих мер.
Симптомы
Хлоргексидин при пероральном применении плохо абсорбируется. У большинства пациентов могут развиваться, преимущественно, местные симптомы, такие как ощущение жжения в полости рта и глотки. Возникновение системных эффектов маловероятно, однако большие количества хлоргексидина могут вызывать боли в эпигастрии, диарею. При попадании хлоргексидина в системный кровоток могут возникать признаки неврологической токсичности.
Тетракаин, поглощенный в больших количествах, может вызывать временное онемение
языка и удушье из-за анестезии ротоглоточного соединения.
Неотложные мероприятия
— Не пытайтесь промывать желудок.
Рекомендуется введение молока, воды для питья, сырого яйца, желатина или мягкого мыла. Данные мероприятия возможны только в случае, если дыхательные пути защищены от аспирации.
Следует назначать общие поддерживающие меры, которые врач считает необходимыми.
Применение при беременности и в период лактации
Данные об использовании хлоргексидина диглюконата при беременности или кормлении грудью отсутствуют, поэтому следует избегать применения лекарственного средства во время беременности и в период лактации. Применение допустимо только по назначению
врача после оценки соотношение польза/риск для матери и ребенка.
Хлоргексидин несовместим с анионными детергентами, которые обычно присутствуют в зубных пастах. Поэтому необходимо тщательно полоскать полость рта водой после чистки зубов.
Особые указания
Только для местного применения. Спрей не следует вдыхать.
Следует избегать попадания препарата в глаза,
Избегать попадания в глаза, уши и полость носа. При случайном попадании спрея в глаза, уши и полость носа рекомендуется тщательно промыть место попадания большим количеством воды. При применении спрея может произойти обесцвечивание языка, зубов, пломб или зубных протезов. Окрашивание обесцвеченного участка может быть восстановлено или в значительной степени предотвращено предварительной очисткой протезов обычной зубной пастой.
Тетракаин может вызвать удушье из-за анестезии ротоглоточного соединения.
В случае болезненности, припухлости или раздражения слизистой оболочки, прекратите использование спрея и обратитесь к врачу.
Хлоргексидин может оказывать раздражающее действие и должен использоваться с осторожностью. Если есть признаки раздражения слизистой оболочки или ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.
При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола. Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.
При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет
Форма выпуска
Спрей для местного применения.
По 25 мл препарата (100 доз) помещают в пластиковый флакон с клапаном дозирующего действия в картонной пачке с инструкцией по применению.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
Херкель Б.В.
Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.
Ангидак® (Angidak) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ангидак®
💊 Состав препарата Ангидак®
✅ Применение препарата Ангидак®
📅 Условия хранения Ангидак®
⏳ Срок годности Ангидак®
Описание лекарственного препарата
Ангидак®
(Angidak)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
A01AD02
(Бензидамин)
Лекарственная форма
| Ангидак® |
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) рег. №: ЛП-(000540)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004705 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ангидак®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 13.89 мг, глицерин — 8.52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.17 мг, ароматизатор ментоловый — 0.051 мг, натрия сахаринат — 0.041 мг, натрия гидрокарбонат — 0.019 мг, полисорбат 20 — 0.009 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.5М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 5.0-7.0, вода д/и — до 170 мкл.
30 мл (176 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием в отношении широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата
Ангидак®
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Местно, после еды.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз/сут.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз/сут.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
- Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону».
- Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле.
- Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением пациент должен проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пациентов пожилого возраста в соотвествии с режимом дозирования.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 13.2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание). Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 52.8-105.6 мг;
- для детей от 6 до 12 лет — 52.8 мг;
- для детей от 3 до 6 лет — 13.2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Условия хранения препарата Ангидак®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ангидак®
Срок годности — 4 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)
Анестоджет
(ИРИС, Россия)
АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)
Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Бензидамин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Бронфлекс
(SANOFI-AVENTIS GROUPE, Франция)
Все аналоги
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- — гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч.после лучевой и химиотерапии);
- — фарингит, ларингит, тонзиллит;
- — кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- — калькулезное воспаление слюнных желез;
- — после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- — после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- — детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Анти-Ангин Формула (спрей для местного применения)
МНН: Тетракаин, Хлоргексидин
Производитель: Херкель Б.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022613
Информация о регистрации в РК:
29.12.2016 — 29.12.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Анти-Ангин
Формула
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Спрей
для местного применения, 25 мл
Состав
На
одну дозу/ на 100 г препарата
активные
вещества:
хлоргексидина биглюконата 20 % раствор
(эквивалентно
хлоргексидина биглюконата) – 1,20 мг (0,24 мг) / 0,60 г (0,12
г),
тетракаина
гидрохлорида — 0,12 мг / 0,06 г
вспомогательные
вещества: глицерол
85%, этанол 96%, аспартам, ароматизатор мятный,
пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная безводная, вода
очищенная.
Описание
Бесцветный раствор
с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла.
Антисептики. Прочие препараты
Код АТХ R02АA20
Фармакологические свойства
Хлоргексидин
оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие.
Обладает
широким антибактериальным спектром действия в отношении
грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении
Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении
Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и
анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов
микроорганизмов как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas,
Klebsiella spp.,Veillonella spp.
Тетракаин
оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Тетракаин
легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание
с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется холинэстеразой в
течение 1-2 ч с образованием соединений пара-аминобензойной кислоты.
Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается
печеночно-кишечной рециркуляции.
Нет
клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую
оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне
до 8 ч. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется
почками.
Показания к применению
— профилактика и местное лечение
воспалительных заболеваний
полости рта и носоглотки (стоматит,
гингивит, ангина, фарингит,
тонзиллит)
— устранение последствий катара верхних
дыхательных путей
— состояние после тонзилэктомии, экстракции зуба
— пародонтоз
Способ применения и дозы
Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку
полости рта и горла при задержке дыхания.
Взрослые и дети старше 15 лет: по 1-2 впрыскивания
на прием до 6 раз в день.
Дети от 10 до 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием
до 3 раз в день.
Курс лечения не более 5 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение слизистой оболочки
полости рта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам
препарата, повреждение или воспаление слизистых оболочек, в
высоковаскуляризированных областях, фенилкетонурия, детский возраст
(до 10 лет).
С осторожностью: при беременности и в
период лактации, сахарном диабете, дефиците
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии,
талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Лекарственные взаимодействия
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли
магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Тетракаин снижает антибактериальную активность
сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства пролонгируют
эффект и уменьшают токсичность. Лекарственные средства, ингибирующие
холинэстеразу (антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа и
др.), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.
Антикоагулянты (далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин
натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При
использовании тетракаина с лекарственными средствами, ингибирующими
моноаминоксидазу (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается
риск снижения артериального давления. Тетракаин усиливает и удлиняет
эффект миорелаксирующих лекарственных средств. Бета-адреноблокаторы
замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение
печеночного кровотока).
Особые указания
Спрей
не следует вдыхать. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Если
через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или
наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить
целесообразность его дальнейшего применения.
Дети
могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть
способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
При
приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание)
содержит 83 мг абсолютного этанола.
Не
рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения
полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Беременность
и период лактации
Только
после консультации с врачом.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат следует принимать не позднее, чем за 30
мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении
данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и
управлению механизмами препарат не влияет.
Передозировка
Симптомы:
головокружение,
общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор,
нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение:
симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Спрей
для местного применения.
25
мл (100 доз) препарата помещают в пластиковый флакон с дозирующим
клапаном.
По
одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Херкель
Б.В., Нобельвег 6, 3899 BN
Зеевольде, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
ООО
«ВАЛЕАНТ», Россия
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
(предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственной
за пострегистрационное наблюдение и безопасность лекарственного
средства
Представительство
ООО «ВАЛЕАНТ» в Республике Казахстан
050059,
Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д.17,
Бизнес-центр
«Нурлы-Тау», блок 4Б, офис 1104
тел:
+ 7 7273 111 516; факс: + 7 7273 111 517
e—mail:
Office.KZ@valeant.com
| Анти-ангин_формула_инструкция_рус.doc | 0.05 кб |
| Анти-ангин_формула_инструкция_каз.doc | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Анти-Ангин Формула спрей : инструкция по применению
-
Лекарственная форма
• -
Состав
• -
Описание
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
• -
Способ применения
• -
Побочные действия
•
-
Передозировка
• -
Особые указания
• -
ФОРМА ВЫПУСКА
• -
СРОК ГОДНОСТИ
• -
Условия хранения
• -
Условия отпуска из аптек
• -
Производитель
•
спрей для местного применения дозированный
на 1 дозу / на 100 г
Активные вещества:
Хлоргексидина биглюконат…………………………………………………….0,24 мг / 0,120 г
в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата……………………………1,20 мг / 0,600 г
Тетракаина гидрохлорид………………………………………………………..0,12 мг / 0,060 г
Вспомогательные вещества: глицерол 85% – 60,00 мг / 30,00 г, этанол 96% – 80,00 мг / 40,00 г, аспартам – 0,20 мг / 0,10 г, ароматизатор мятный – 2,00 мг / 1,00 г, пропилпарагидроксибензоат – 0,20 мг / 0,10 г, кислота лимонная безводная – 0,02 мг / 0,01 г, вода очищенная – до 200 мг / до 100 г.
спрей в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия. Содержимое флакона – бесцветная жидкость с запахом мяты.
антисептическое + местноанестезирующее средство.
Код АТХ: [R02AA20]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие.
Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1-2 ч с образованием соединений пара-аминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.
Профилактика, этиотропное и симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, вызванных чувствительными к хлоргексидину микроорганизмами (фарингит, тонзиллит, начальная стадия ангины, пародонтоз, стоматит, гингивит, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба и др.). Комплексная терапия ангины (применять при первых признаках заболевания – при боли в горле и першении).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждение или воспаление слизистых оболочек, в высоковаскуляризированных областях, фенилкетонурия, детский возраст (до 10 лет).
С осторожностью: при беременности и в период лактации, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ: только после консультации с врачом.
и дозировка: местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.
Взрослые и дети старше 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием до 6 раз в день.
Дети от 10 до 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием до 3 раз в день.
Курс лечения не более 5 дней.
аллергические реакции, жжение слизистой оболочки полости рта.
Симптомы передозировки: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность. Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа и др.), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность. Антикоагулянты (далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При использовании тетракаина с лекарственными средствами, ингибирующими моноаминоксидазу (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения артериального давления. Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств. Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).
спрей не следует вдыхать. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.
Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола.
Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
спрей для местного применения дозированный.
По 25 мл препарата (100 доз) помещают в пластиковый флакон с клапаном дозирующего действия в картонной пачке с инструкцией по применению.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Херкель Б.В., Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.
По заказу и под контролем: Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды.
ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО В РОССИИ/АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ, ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ:
ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»
194044, Санкт-Петербург, Финляндский пр., д. 4, литер А