Ангидак® (Angidak) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ангидак®
💊 Состав препарата Ангидак®
✅ Применение препарата Ангидак®
📅 Условия хранения Ангидак®
⏳ Срок годности Ангидак®
Описание лекарственного препарата
Ангидак®
(Angidak)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
A01AD02
(Бензидамин)
Лекарственная форма
| Ангидак® |
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) рег. №: ЛП-(000540)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004705 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ангидак®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 13.89 мг, глицерин — 8.52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.17 мг, ароматизатор ментоловый — 0.051 мг, натрия сахаринат — 0.041 мг, натрия гидрокарбонат — 0.019 мг, полисорбат 20 — 0.009 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.5М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 5.0-7.0, вода д/и — до 170 мкл.
30 мл (176 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием в отношении широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата
Ангидак®
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Местно, после еды.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз/сут.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз/сут.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
- Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону».
- Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле.
- Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением пациент должен проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пациентов пожилого возраста в соотвествии с режимом дозирования.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 13.2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание). Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 52.8-105.6 мг;
- для детей от 6 до 12 лет — 52.8 мг;
- для детей от 3 до 6 лет — 13.2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Условия хранения препарата Ангидак®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ангидак®
Срок годности — 4 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)
Анестоджет
(ИРИС, Россия)
АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)
Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Бензидамин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Бронфлекс
(SANOFI-AVENTIS GROUPE, Франция)
Все аналоги
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- — гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч.после лучевой и химиотерапии);
- — фарингит, ларингит, тонзиллит;
- — кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- — калькулезное воспаление слюнных желез;
- — после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- — после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- — детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
спрей для местного применения дозированный
1 доза препарата содержит:
| Действующее вещество: | |
| Бензидамина гидрохлорид | 0,255 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Этанол 95% | 13,89 мг |
| Глицерин | 8,52 мг |
| Метилпарагидроксибензоат | 0,17 мг |
| Ароматизатор ментоловый | 0,051 мг |
| Натрия сахаринат | 0,041 мг |
| Натрия гидрокарбонат | 0,019 мг |
| Полисорбат 20 | 0,009 мг |
|
1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты |
до pH 5,0-7,0 |
| Вода для инъекций | до 170 мкл |
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
НПВП
АТХ A01AD02 Бензидамин
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
— Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 3 лет.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Местно, после еды.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле (рис. 2).
3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто — ≥ 1/10.
Часто — от ≥ 1/100 до < 1/10.
Нечасто — от ≥ 1/1000 до < 1/100.
Редко — от ≥ 1/10000 до < 1/1000.
Очень редко — < 1/10000.
Частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм: частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание).
Содержание этанола в разовой дозе:
— для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 52,8-105,6 мг;
— для детей от 6 до 12 лет — 52,8 мг;
— для детей от 3 до 6 лет — 13,2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52,8 мг (максимальная разовая доза).
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 88 доз (15 мл), 115 доз (20 мл), 176 доз (30 мл) или 230 доз (40 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять после окончания срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-004705
Дата регистрации
2018-02-15
Дата переоформления
2019-05-15
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство