Andorex sprey инструкция по применению на русском

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА

ANDOREX sprey

2. СОСТАВ

Раствор 30 мл

Активное вещество:

В 0,2 мл содержится:

Хлоргексидин глюконат — 0,24 мг (0,12%)

Бензидамина гидрохлорид — 0,30 мг (0,15%)

Вспомогательные вещества:

В 0,2 мл содержится:

Глицерол — 0,010 г

Сорбитол — 0,032 г

Этанол — 3,00 мл

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Спрей.

Прозрачный зеленый цвет, мятный ароматный раствор.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ

4.1. Терапевтические показания

• Гингивит при воспалении и болях слизистой оболочки рта и горла, при стоматите, фарингите, тонзиллите и афтозных поражениях.
• Антисептика полости рта и горла, облегчающая глотательную функцию и облегчающая симптомы заболеваний десен.
• До и после перидонтальных вмешательств.
• Для слизистой оболочки после лучевой терапии и химиотерапии или по другим причинам.
• Для профилактики зубных бляшек.

4.2. Дозировка и способ применения

Общая доза применения спрея ANDOREX (Андорекс) непосредственно в область горла/воспаления составляет от 5 до 10 распылений. При необходимости повторять каждые 1,5 -3 часа.

Детям старше 6 лет спрей наносится непосредственно в область горла/воспаленную область. Общая доза составляет 5 распылений. При необходимости повторять каждые 1,5 -3 часа.

Способ применения:

ANDOREX sprey используется без разбавления. ANDOREX sprey не следует проглатывать и выплевывать.

Откройте рот широко и распылите спрей как минимум на 4 разных места.

Средство необходимо хранить в коробке в вертикальном положении. Хлоргексидин, содержащийся в ANDOREX, уменьшает зубной налет и гингивит во время лечения. При использовании в качестве альтернативы процедурам гигиены полости рта ANDOREX (Андорекс) следует держать во рту не менее 1 минуты.

Чтобы свести к минимуму окраску, вызванную хлоргексидином в препарате ANDOREX (Андорекс), почистите зубы перед использованием.

4.3. Противопоказания

Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к бензидамину и хлоргексидину, а также к любым веществам, содержащимся в препарате ANDOREX. Не следует использовать во время беременности и кормления грудью.

4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности

• Используется для наружного применения.
• ANDOREX не рекомендуется использовать детям младше 6 лет из-за недостаточного количества клинических испытаний.
• Использовать только в ротовой области, следует избегать контакта с глазами и ушами. При попадании в глаза немедленно промыть большим количеством воды.
• Обратимое изменение цвета на языке и зубах во рту. Перед использованием рекомендуется почистить зубы, чтобы свести к минимуму окраску.
• ANDOREX sprey не следует проглатывать и выплевывать. Используется без разбавления.
• Если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией или если она сопровождается инфекцией, в дополнение к применению ANDOREX sprey может рассматриваться антибактериальная терапия.
• Поскольку абсорбированный бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой, следует учитывать возможность системного эффекта у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
• Поскольку абсорбирующий бензидамин высоко метаболизируется в печени, следует учитывать возможность системных эффектов у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
• Поскольку этот препарат содержит сорбитол, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует использовать этот препарат.
• ANDOREX sprey содержит глицерин.
• Этот лекарственный препарат содержит небольшое количество — менее 100 мг (0,02 мл) этанола (алкоголя) на дозу.

4.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

• ANDOREX не имеет известного значимого взаимодействия с лекарственными средствами. Хлоргексидин, который является одним из активных веществ в составе, несовместим с некоторыми веществами.
• Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионными соединениями.
• Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионогенными поверхностно-активными веществами, но активность хлоргексидина может быть снижена из-за связывания мицелл при использовании в высоких концентрациях.
• Растворимость солей хлоргексидина с поверхностно-активными веществами, такими как цетримид и лиссапол NX, может быть увеличена.
• Хлоргексидин несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия, натрий карбоксиметилцеллюлоза, крахмал и трагакантовая камедь, а также их действие с этими веществами.
• Хлоргексидин также несовместим с такими веществами, как: бриллиантовый зеленый, хлорамфеникол, сульфат меди, флуоресцеин натрия, формальдегид, нитрат серебра, сульфат цинка.
• Хлоргексидин может осаждаться в виде нерастворимых солей при взаимодействии с катионами Ca 2+ и Mg + 2 при разбавлении жесткой водой.
• Если растворы солей хлоргексидина в сочетании с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами и сульфатами сконцентрированы более чем на 0,05%, растворимость будет осаждаться, потому что они будут образовывать меньше солей. Сочетание с цетримидом не вызывает осаждения, потому что увеличивает растворимость этих солей.
• Хлоргексидин совместим с глюконатом, цетримидом и хлоридом бензалкония. Они усиливают бактерицидный эффект синергетически. Цетримид предотвращает осаждение хлоргексидина в жесткой воде.
• Хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде, за исключением глюконата хлоргексидина. Раствор хлоргексидина глюконата может выпадать в осадок при добавлении в спирт. Присутствие этанола в составе делает раствор более эффективным против грамотрицательных микроорганизмов. Они могут адсорбироваться при фильтрации через целлюлозные фильтры.
• Не сообщалось о взаимодействии лекарственных средств с бензидамином.

4.6 Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и кормления грудью противопоказано из-за недостатка проведенных исследований.

Репродуктивная способность/фертильность

Были проведены исследования на крысах и кроликах, с целью выяснить влияние глюконата хлоргексидина на репродуктивную способность и фертильность, вредное воздействие на плод не наблюдается.

4.7. Влияние на управление транспортными средствами

Не оказывает негативного влияния на использование транспортных средств.

4.8. Нежелательные эффекты

Нежелательные эффекты делятся на группы частот, используя следующую классификацию. Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10.000 до <1/1000); очень редко (<1/10.000), неизвестно (непредсказуемо).

ANDOREX обычно хорошо переносится и имеет очень мало побочных эффектов.

Клинические исследования не показали серьезных побочных эффектов и реакций. В основном наблюдаются местные побочные эффекты. Системные побочные эффекты обычно не видны и не являются серьезными.

Иммунная система:

Очень редко: аллергическая реакция, гиперчувствительность и анафилаксия.

Эндокринная система:

Очень редко: временный отек в околоушной железе.

Нервная система:

Очень часто: временное снижение вкусовых ощущений во рту.

Общее: ощущение жжения во рту.

Неизвестно: головокружение, головная боль, сонливость.

Респираторные, грудные заболевания и медиастинальные заболевания:

Очень редко: ларингоспазм, бронхоспазм.

Неизвестно: варикозное расширение вен, кашель.

Желудочно-кишечные расстройства:

Общие: тошнота, рвота, рвота.

Неизвестно: сухость во рту.

Кожные и подкожные заболевания тканей:

Очень редко: раздраженные кожные реакции, зуд, который появляется вместе с сыпью, крапивница, фотодерматит, оральная десквамация.

Общие расстройства и заболевания, связанные с применением препарата:

Другие побочные эффекты, такие как сухость или жажда, инфильтрация, ощущение прохлады во рту и изменение вкуса, пятна на зубах и других пероральных поверхностях, как правило, меньше. Чтобы не появились пятна на зубах от применения препарата, рекомендуется сначала почистить зубы.

4.9. Передозировка и лечение

Отравление невозможно, учитывая способ применения активного вещества. Однако, если спрей ANDOREX случайно попадает в организм, следует проводить симптоматическое лечение. Особого противоядия нет.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1. Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: антисептик противовоспалительный для полости рта.

Бензидамин является противовоспалительным анальгетическим агентом, который не связан с стероидной группой в качестве структуры. Он отличается от других нестероидных противовоспалительных средств с точки зрения образования бензидаминовых оснований.

В концентрациях, используемых для местного лечения, Бензидамин оказывает местное обезболивающее действие. Анальгетическая активность бензидамина в моделях, содержащих экспериментальное воспаление, была сообщена больше по сравнению с противовоспалительной болью.

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, бензидамин ингибирует биосинтез простагландина в определенных условиях. Но эта особенность не была полностью объяснена. Стабилизирующее воздействие на клеточные мембраны можно объяснить механизмом действия. После обычного местного применения препарата хлоргексидин обладает бактериоцидным эффектом после длительного бактериостатического эффекта.

Хлоргексидин является бигуанидным антисептиком и помогает уменьшить развитие бляшек и гинигивита при перерыве в общей гигиене полости рта. Хлоргексидин уменьшает осаждение зубной бляшки, а также гингивит, характеризующийся покраснением, отеком или кровотечением в гингиваде. Снижает частоту возникновения афтозных язв и увеличивает скорость выздоровления после операции на пародонте.

Хлоргексидин эффективен в большинстве грамм(+) и грамм(-) бактерий, дрожжей и некоторых грибов, и вирусов. Хлоргексидин задерживает бактериальное размножение под замедленным поверхностным действием. Он поглощается микробными клеточными стенками.

5.2. Фармакокинетические свойства:

Действие:

После местного применения спрея ANDOREX (Андорекс), бензидамин легко всасывается в воспаленную слизистую оболочку, и обладает противовоспалительным и местным анестезирующим действием.

Время действия:

Приблизительно 30% введенного глюконата хлоргексидина остается в полости рта и медленно выделяется в ротовую жидкость в течение 24 часов.

Метаболизм:

Поглощенный бензидамин высоко метаболизируется в печени.

Выведение:

Поглощенный бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

6.1. Список вспомогательных веществ

Эссенция мяты

Сорбитол (E420)

Синий патентованный V (E131)

Глицерин

Полисорбат

Тартразин (E102)

Этанол

Вода

6.2. Срок годности

24 месяца

6.3. Хранение

Хранить при комнатной температуре ниже 25 °C в защищенном от света месте.

6.4. Упаковка

Спрей ANDOREX 30 мл, бутылка PE с распылительной головкой, в картонной коробке.

6.5. Производитель

Pharmactive İlaç Sanayi ve Tic A.Ş., Турция, Стамбул

Контакты для обращений

ГРОТЕКС ООО
(Россия)

195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, д. 71, корпус 2, литера А Тел.: +7 (812) 385-47-87 Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73 E-mail: grtx@grotexmed.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

действующее вещество: изосорбида динитрат;

1 доза (1 нажатие на распылитель) составляет 0,05 мл раствора, содержащего 1,25 мг изосорбида динитрата;

1 флакон с 15 мл (12,7 г) раствора содержит 375 мг изосорбида динитрата;

Вспомогательные вещества: этанол, макрогол 400.

Спрей оромукозний.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный, подвижный раствор.

Фармакологические

Изосорбида динитрат вызывает расслабление гладких мышц сосудов, ведет к вазодилатации.

При этом расслабляются как периферические артерии, так и вены. Такой эффект способствует венозному пулинг крови и уменьшает венозный возврат к сердцу; таким образом снижается желудочковый конечное диастолическое давление и объем (преднагрузку).

Действие на артерии, а при более высоких дозах на артериолы приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузки). Это, в свою очередь, облегчает работу сердца. Влияние как на преднагрузки, так и постнагрузки приводит к дальнейшему уменьшению потребления сердцем кислорода.

Изосорбида динитрат вызывает также перераспределение кровотока в субэндокардиальных отделов сердца в случае, когда коронарная циркуляция частично затруднена атеросклеротическими поражениями. Такое влияние, вероятно, объясняется селективной дилатацией крупных коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию постстенотичного миокарда. Кроме этого, нитраты противодействуют появлению и устраняют коронарные спазмы.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке. Этот положительный эффект обусловлен рядом патогенетических механизмов, включая улучшение клапанной регургитации (благодаря уменьшению дилатации желудочка) и уменьшение потребности миокарда в кислороде.

Вследствие уменьшения потребности в кислороде и увеличение его поставок нитраты ограничивают повреждения миокарда при инфаркте. Таким образом, применение изосорбида динитрата может быть полезным для пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Влияет на другие системы органов, включая расслабление мускулатуры бронхов, а также мышц пищеварительной системы, желчных и мочевыводящих путей. Есть также сообщения о расслабление гладких мышц матки.

механизм действия

Подобно всем органических нитратов, изосорбида динитрат действует как донор оксида азота (NO). Оксид азота вызывает расслабление гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанилилциклазы и дальнейшего увеличения концентрации циклического внутриклеточного гуанозилмонофосфату (cGMP). Таким образом, стимулируется cGMP-зависимая протеинкиназа и вследствие этого меняется фосфорилирования белков в клетках гладких мышц. Это, в свою очередь, вызывает дефосфорилювання легких цепей миозина и снижение контрактильности.

Фармакокинетика.

После распыления в ротовой полости активное вещество — изосорбида динитрат — очень быстро всасывается. Действие препарата начинается уже через 1-3 минуты после применения, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3-6 минут. Период полувыведения составляет 30-60 минут. В течение 90-120 минут концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню. Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата с периодами полувыведения составляют соответственно 1,5-2 часа и 4-6 часов. Оба метаболитов фармакологической активностью.

При применении в ротовой полости изосорбида динитрат проходит быстрый метаболизм в печени, благодаря чему достигается значительно выше биодоступность — 60-100% (при пероральном применении — 15-30%).

Назначать взрослым:

• для лечения приступов стенокардии, кроме случаев, обусловленных гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
• для предупреждения приступов стенокардии;
• при остром инфаркте миокарда
• при острой левожелудочковой сердечной недостаточности.

Препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к изосорбида динитрата, других нитратных соединений или других компонентов препарата
• острой сосудистой недостаточности (шок, сосудистый коллапс);
• кардиогенном шоке, в случае невозможности коррекции конечного диастолического давления левого желудочка с помощью соответствующих мероприятий;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• констриктивном перикардите;
• тампонаде сердца;
• тяжелой артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.)
• тяжелой гиповолемии (изосорбида динитрат может снижать венозный отток и вызывать обмороки)
• тяжелой анемии
• травмах головы;
• кровотечениях;
• при аортальном и / или митральном стенозе;
• закрытоугольной глаукоме;
• геморрагическом инсульте;
• гипотермии;
• тяжелых расстройствах со стороны печени и почек
• во время терапии ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (например силденафил, варденафил, тадалафил) препарат не следует применять. См. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При одновременном применении с другими сосудорасширяющими средствами, такими как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов; вазодилататоры, нейролептиками или трициклическими антидепрессантами, этанолом гипотензивное действие препарата может усиливаться. Ингибиторы АПФ, фенотиазины, другие нитраты / нитриты, хинидин, новокаинамид, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики: потенцируют гипотензивное действие изосорбида динитрата, возможно развитие ортостатической коллапса.

Гипотензивное действие препарата усиливается при одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы (например, с сильденафилом, варденафилом, тадалафилом) (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Это может привести к угрожающих жизни сердечно-сосудистых осложнений. Пациенты, которым применяется терапия изосорбида динитрат, не должны применять ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил).

Пациентам, которым применяется терапия ингибиторами фосфодиэстеразы (например, сильденафилом, варденафилом, тадалафилом), нельзя применять изосорбида динитрат для лечения острых состояний.

Есть сообщения, указывающие на увеличение концентрации дигидроэрготамина в крови при его применении с органическими нитратами, что может усилить гипертензивную действие дигидроэрготамина.

Сапроптерин (тетрагидробиоптерин, ВН 4 ) — кофактор синтетазы оксида азота. С осторожностью применяют препараты, содержащие сапроптерин, с любыми лекарственными средствами, оказывают вазодилатирующий действие за счет метаболизма оксида азота содержат в своем составе доноры оксида азота (в т.ч. нитроглицерин (ГТН), изосорбида динитрат (ИСДН), изосорбида мононитрат и другие).

Норадреналин, ацетилхолин, гистамин — ослабление их эффектов при применении с нитратами, поскольку изосорбида динитрат может быть их физиологическим антагонистом.

При одновременном применении симпатомиметиков средств (адреналина, эфедрина, норадреналина, нафтизина, мезатона, изадрина) возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

Препарат можно применять с осторожностью и под постоянным наблюдением врача при:

• гипотериоз;
• повышении внутричерепного давления (также включая травмы мозга, геморрагический шок) в связи с тем, что расширение мозговых сосудов может привести к его повышение. Хотя дальнейшее повышение давления наблюдалось только при внутривенном введении больших доз нитроглицерина;
• при пониженном давлении наполнения, например при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность). Следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. в .;
• ортостатической дисфункции
• при гипоксемии и вентиляционно-перфузионной дисбалансе, связанные с заболеваниями легких или ишемической болезнью сердца;
• недостаточном питании;
• пациентам летного возраста, учитывая возрастные изменения функции печени, почек и сердца, сопутствующие заболевания и прием других лекарств.

При применении изосорбида динитрата может развиться толерантность к другим препаратам, которые содержат нитраты. Для предотвращения возникновения такого явления необходимо избегать применения высоких доз препарата.

Пациентов следует предупредить, что антиангинальный эффект изосорбида динитрата тесно связан с его режимом дозирования, поэтому предложенного графика дозировки следует тщательно соблюдать. Для предупреждения артериальной гипотензии и «нитратного» головной боли лечение следует начинать с минимальной дозы. Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, чаще возникают при одновременном употреблении алкоголя или других вазодилататоров. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие острого гемолиза (фавизму) при применении изосорбида динитрата. Прием изосорбида динитрата может влиять на результаты колориметрического определения холестерола.

Как скорую помощь препарат не применяют у пациентов, недавно ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил). В случае применения препарата в качестве скорой помощи пациенты должны быть предупреждены о запрете применения одновременно с ингибиторами фосфодиэстеразы (например, сильденафилом, варденафилом, тадалафилом (см. Разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациентов, которые находятся на поддерживающей терапии препаратом, следует проинформировать, что им запрещается применение препаратов, содержащих ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с риском возникновения приступа стенокардии.

Препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг / доза 85 об. % Спирта.

Отменять препарат следует постепенным снижением дозы. Избегать попадания раствора в глаза. При попадании препарата на большой участок кожи следует немедленно его смыть. Вследствие всасывания препарата через кожные покровы могут развиться выраженные побочные реакции (см. Раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II-III триместрах беременности препарат следует применять только с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери / потенциального риска для плода.

Препарат, вероятно, может проникать в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в этот период кормления грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может снижать скорость реакции или вызывать головокружение, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами на время лечения. Такой эффект усиливается при употреблении алкоголя.

Доза должна быть адаптирована к индивидуальным особенностям пациента, она зависит от тяжести заболевания и индивидуальной потребности в нитратах.

Для прекращения приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, что может вызвать приступ, следует впрыснуть препарат в ротовую полость 1-3 раза с интервалом между впрыском 30 секунд.

Разовую дозу (до 3 впрыскиваний) для прекращения приступа стенокардии можно увеличивать только по рекомендации врача.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности начинать с 1-3 впрыскиваний. В случае отсутствия эффекта в течение 5 минут можно сделать еще одно впрыска. Если и в следующие 10 минут улучшения не наблюдается, можно повторить применение спрея под тщательным контролем артериального давления.

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Была описана толерантность (снижение эффективности), а также перекрестная толерантность с другими препаратами нитратной группы (снижение эффекта в случае предыдущей терапии другим нитратом). Чтобы предотвратить снижение или потерю эффекта, следует избегать частого применения высоких доз.

Способ применения.

Только для распыления в ротовой полости, препарат не предназначен для ингаляций!

Перед первым применением препарата следует несколько раз нажать на распылитель, направляя брызги в воздух, пока не сформируется равномерная облако спрея. Теперь препарат готов к применению.

Если после последнего применения препарата прошло более суток, первое распыления следует сделать в воздух, для предотвращения применению неполной дозы.

При применении флакон следует держать вертикально, распылителем вверх.

Флакон поднести вплотную ко рту и, нажав на распылитель, впрыснуть раствор в рот таким образом:

• сделать глубокий вдох;
• задержать дыхание;
• нажимая на распылитель, впрыснуть раствор в рот (при этом может возникнуть легкое жжение на языке)
• закрыть рот и в течение следующих 30 секунд дышать только через нос.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза. Нельзя разбрызгивать препарат у открытого огня или на предметы, имеющие высокую температуру (раскаленные).

Раствор следует вдыхать. Для гарантии безупречной действия следует нажать на распылитель не прерывая и до конца и снова отпустить. Время от времени следует проверять работу распылителя, особенно при длительном неиспользовании.

Препарат следует хранить при комнатной температуре. На этикетке флакона снизу нанесен стрелку. Если уровень жидкости во флаконе достигает верхнего края стрелки, рекомендуется приобрести новый флакон препарата. Впрочем, дальнейшее применение тоже возможно, пока в слегка наклоненном флаконе концовка трубки еще погружен в жидкость.

Дети. Не применять.

симптомы:

• Падение артериального давления до уровня систолического артериального давления <90 мм рт. ст., ортостатическая гипотензия.
• Бледность.
• Усиленное потоотделение.
• Слабое наполнение пульса.
• Тахикардия.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Слабость.
• Тошнота.
• Рвота.
• Диарея.
• Метгемоглобинемия. Относительно пациентов, получавших другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации изосорбида динитрата высвобождаются нитритные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипноэ, ощущением тревожности, потерей сознания и остановкой сердца. Нельзя исключить возможности этой побочной реакции при передозировке изосорбида динитрата.
• Чрезмерные дозы могут вызвать повышение внутричерепного давления, что иногда приводит к церебральных симптомов.

лечение:

• прекратить применение препарата.

Общие меры в случае нитратзалежнои гипотензии.

• Предоставить пациенту горизонтальное положение с опущенной головой и приподнятыми выше уровня головы ногами
• обеспечить поступление кислорода;
• увеличить объем циркулирующей плазмы крови
• провести специфическую противошоковую терапию (пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии).

Специальные мероприятия:

• повышение артериального давления, если он слишком низкий;
• дополнительное применение сосудосуживающих средств, в случае отсутствия адекватной реакции на жидкостную терапию.

Лечение метгемоглобинемии:

• восстановительная терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидиновым синим;
• применение кислорода (в случае необходимости);
• искусственная вентиляция легких;
• гемодиализ (при необходимости).

Реанимационные мероприятия:

• в случае признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно принять реанимационных мероприятий.

Побочные эффекты можно определить как очень часто (более 10%), часто (от 1% до 10%), редкие (от 0,1% до 1%), единичные (от 0,01% до 0,1%) и редкие (менее 0,01%) и неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

При применении препарата могут наблюдаться следующие побочные явления.

Со стороны нервной системы:

очень часто — головная боль (так называемый «нитратный» головная боль, которая возникает в начале лечения, обычно постепенно уменьшается / исчезает при дальнейшем приеме препарата, но может быть сильным и устойчивым)

часто — головокружение, сонливость;

неизвестна частота — кровоизлияние в гипофиз у пациентов с недиагностированной опухолью гипофиза.

Со стороны сердца:

часто — тахикардия

редкие — усиление симптомов стенокардии;

неизвестна частота — периферический отек (обычно у пациентов с левожелудочковой недостаточностью).

Со стороны сосудистой системы:

часто — ортостатическая гипотензия

нечасто — сосудистый коллапс (иногда сопровождается брадиаритмией, нарушением сердечного ритма и потерей сознания)

неизвестна частота — гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы:

нечасто — тошнота, рвота

единичные — изжога.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто — аллергические кожные реакции (например, сыпь), кратковременная гиперемия лица, приливы;

редкие — сосудистый отек, синдром Стивенса-Джонсона

неизвестна частота — эксфолиативный дерматит, зуд.

Общие нарушения:

часто — астения (ощущение слабости), покраснение языка в месте введения.

Могут возникнуть гематологические побочные эффекты, включая метгемоглобинемию; известен случай изосорбиддинитратиндукованои гемолитической анемии у пациента с сопутствующей недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Были описаны случаи развития толерантности к изосорбида динитрата, а также перекрестной толерантности к другим нитратам. Длительное применение высоких доз и / или сокращение интервала между приемами может привести к снижению или даже к потере терапевтического эффекта препарата.

При применении органических нитратов сообщалось о тяжелых гипотензивные реакции, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, ощущением беспокойства, бледностью и повышенным потоотделением.

Применение препарата может вызвать временную гипоксемию из-за относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией. У больных ишемической болезнью сердца это может привести к временной гипоксии миокарда.

Не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Оралсепт спрей в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.