Омакор (Omacor) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Омакор
💊 Состав препарата Омакор
✅ Применение препарата Омакор
📅 Условия хранения Омакор
⏳ Срок годности Омакор
Описание лекарственного препарата
Омакор
(Omacor)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.28
Код ATX:
C10AX06
(Омега-3 триглицериды, включая другие эфиры и кислоты)
Лекарственная форма
| Омакор |
Капс. 1000 мг: 28 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000985)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000559 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омакор
Капсулы мягкие желатиновые, размер 20, прозрачные; содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
* включая α-токоферол — 4 мг.
** [ЭПК/ДГК=1.2/1 — 90%].
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.
28 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).
Омакор снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.
Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Омакор повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.
Длительность гиполипидемического действия при применении препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС.
Клинические результаты исследований препарата Омакор в дозе 1 г/сут в течение 3.5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.
Фармакокинетика
Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:
- жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
- фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
- большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.
Показания препарата
Омакор
Гипертриглицеридемия:
- эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
- эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов;
- вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы — 4 капс. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда обычная доза составляет 1 капс./сут. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.
Если принятая доза превышает рекомендуемую, то вероятнее всего это не потребует лечения, однако пациенту следует обратиться к врачу.
В случае пропуска приема очередной дозы пациент должен принять ее, как только вспомнит об этом, если только не наступило время приема следующей дозы. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гипергликемия, подагра.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — эпистаксис (носовое кровотечение).
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; очень редко — крапивница; неизвестно — кожный зуд.
При длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу, сое, арахису, а также любым вспомогательным веществам препарата;
- экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа).
С осторожностью
Установленная гиперчувствительность к рыбе, пациенты пожилого возраста (старше 70 лет), нарушения функции печени, одновременный прием с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагический диатез, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае планируемой или установленной беременности применение препарата возможно только по назначению врача.
Данные о выделении Омакора с грудным молоком отсутствуют. Поэтому не следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).
Применение у детей
Эффективность и безопасность в детском и подростковом возрасте до 18 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 70 лет).
Особые указания
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе — 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.
У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе — 4 капс.).
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Маловероятно влияние препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.
Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении препарата Омакор и варфарина или прекращении курса лечения препаратом Омакор необходим контроль протромбинового времени либо MHO.
Условия хранения препарата Омакор
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Омакор
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 капсула Омакора включает 1000 мг этилового эфира омега-3-кислот, из которых 46% приходится на долю ЭПК (эйкозапентаеновой кислоты) и 38% на долю ДГК (докозагексаеновой кислоты), а также 4 мг α-токоферола.
Оболочка: 293 мг желатина, 135 мг глицерола, очищенная вода.
Форма выпуска
Лекарство Омакор производится в форме капсул, №28 или №100 в полиэтиленовых флаконах, помещенных в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Гиполипидемическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Омакор является гиполипидемическим лечебным препаратом, активные ингредиенты которого относятся к классу омега-3-полиненасыщенных жирных кислот (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой) и представляют собой незаменимые (эссенциальные) жирные кислоты.
Применение Омакора способствует сокращению уровня триглицеридов в результате снижения содержания ЛПОНП, а также уменьшению синтеза тромбоксана А2 и некоторому удлинению времени свертываемости крови, что выражается в его активном влиянии на АД и гемостаз. Существенного воздействия препарата на прочие факторы свертываемости крови не отмечалось.
За счет угнетения этерификации ЭПК и ДГК наблюдается задержка синтеза печеночных триглицеридов, приводящее к понижению их концентрации, что в свою очередь способствует повышению β-окисления жирных кислот пероксисом (снижение численности свободных жирных кислот, подходящих для синтеза триглицеридов). Подавление процессов данного синтеза благоприятствует уменьшению уровня ЛПОНП. У некоторых пациентов, страдающих гипертриглицеридемией, терапия с применением Омакора приводит к повышению содержания холестерина ЛПНП, при этом увеличение уровней ЛПВП является минимальным и значительно меньшим в сравнении с лечением фибратами.
Продолжительность гиполипидемической эффективности лечебного средства Омакор на промежутке времени более 12-ти месяцев не изучалось. Параметры исследований не предоставляют убедительных доказательств уменьшения риска формирования ИБС при снижении концентрации триглицеридов.
По результатам проведенных клинических исследований пероральный суточный прием 1000 мг Омакора на протяжении 3,5 лет приводил к значительному сокращению объединенного негативного показателя, включающего инсульт, инфаркт миокарда и совокупную смертность пациентов от всех причин.
В процессе, а также после всасывания омега-3-жирных кислот в тонком кишечнике, наблюдали 3 основных пути их метаболических преобразований:
- первоначальная доставка жирных кислот в печень, где происходит их включение в состав различных групп липопротеидов и перенаправление к периферическим липидным запасам;
- замена фосфолипидов клеточных мембран на фосфолипиды липопротеидов и дальнейшее функционирование жирных кислот в качестве предшественников разнообразных эйкозаноидов;
- окисление большего количества жирных кислот для восполнения энергетических потребностей.
Содержание класса омега-3-жирных кислот (ЭПК и ДГК) в плазменных фосфоялипидах соответствует их уровню, отмечаемому в клеточных мембранах.
Показания к применению
Показания к применению лекарства Омакор включают:
- вторичную профилактику диагностированного инфаркта миокарда (в комплексном лечении с прочими стандартными в таких случаях медикаментозными средствами: ингибиторами АПФ, антиагрегантами, статинами, бета-адреноблокаторами;
- эндогенную гипертриглицеридемию, как дополнение к диетотерапии в случае ее малой эффективности: в монотерапии при IV типе заболевания и в сочетании со статинами при IIb/III типе патологии (когда концентрация триглицеридов сохраняется на высоком уровне).
Противопоказания
Назначение Омакора недопустимо при:
- беременности;
- персональной гиперчувствительности к омега-3-триглицеридам;
- кормлении грудью;
- экзогенной гипертриглицеридемии (I типе гиперхиломикронемии).
Применение Омакора с осторожностью допускается при:
- параллельном приеме пероральных антикоагулянтов и фибратов;
- выраженных патологиях печеночной функции;
- проведении хирургических операций и лечении тяжелых травм (в связи с возможностью увеличения продолжительности кровотечения);
- в возрасте до 18-ти лет (по причине до конца не выясненной безопасности такой терапии и ее эффективности), а также в пожилом возрасте (после 70-ти лет).
Побочные действия
В ходе проведения терапии Омакором, с различной частотой проявления (чаще всего редко), отмечали:
- диспепсические расстройства;
- понижение АД;
- тошноту;
- развитие гастроэнтерита;
- сухость в носу;
- явления повышенной персональной чувствительности;
- расстройства ЖКТ;
- гипергликемию;
- зудящие высыпания;
- головокружение;
- появление угрей;
- извращение вкуса (дисгевзию);
- болезненность в животе;
- головные боли;
- формирование гастрита;
- крапивницу;
- нарушения печеночной функции;
- кровотечения из ЖКТ.
В ходе проведения исследований очень редко наблюдали:
- повышение содержания лактатдегидрогеназы и лейкоцитов крови;
- умеренное увеличение уровней трансаминаз (АЛТ, АСТ).
В единичных случаях фиксировали:
- повышение потребности пациента в инсулине;
- увеличение активности ферментов печени;
- явления кожной сыпи;
- образование розовых угрей;
- красноту/эритему;
- возникновение крапивницы в районе грудной клетки, плеч и шеи;
- мышечные боли;
- нарастание содержания в крови креатинфосфокиназы;
- увеличение веса.
Омакор, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Омакора рекомендует пероральный (внутрь) прием капсул препарата параллельно с приемом пищи.
С целью вторичной профилактики диагностированного инфаркта миокарда показан суточный прием 1-ой капсулы препарата на протяжении установленного врачом времени (в зависимости от ситуации).
При гипертриглицеридемии изначально рекомендуют принимать 2 капсулы в 24 часа, с возможностью увеличения суточной дозировки вдове (4 капсулы). Продолжительность приема препарата устанавливает лечащий врач.
Передозировка
В случае приема большого количества капсул могут наблюдаться присущие препарату побочные явления или усугубление уже отмечаемых негативных эффектов.
Проводимое лечение таких состояний должно соответствовать отслеживаемой симптоматике передозировки.
Взаимодействие
Параллельный прием Омакора и фибратов не рекомендуется.
Применение Омакора в сочетании с Варфарином не приводило к возникновению каких-либо геморрагических негативных явлений. Однако в случае комбинации данных лекарственных средств или прекращении терапии Омакором следует отслеживать показатель протромбинового времени.
Совместное назначение с пероральными антикоагулянтами повышает риск возникновения кровотечений и их длительность.
Условия продажи
Омакор относится к рецептурным лечебным средствам.
Условия хранения
Максимальный температурный показатель хранения капсул не должен превышать 25 °С.
Срок годности
3 года с момента производства.
Особые указания
По причине умеренного увеличения продолжительности возможного кровотечения в дозировочном режиме 4 капсулы Омакора в сутки следует наблюдать за пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии, а в случае необходимости провести корректировку дозировок антикоагулянтов. Данная рекомендация не исключает проведения для таких больных необходимого контроля прочих показателей.
Следует брать во внимание удлинение времени возможных кровотечений у пациентов с высоким риском возникновения геморрагий (включая проведение хирургических операций или наличие тяжелых травм).
Существующий исследовательский опыт эндогенной вторичной гипертриглицеридемии (особо в отношении неконтролируемого сахарного диабета) крайне ограничен. Нет клинической практики применения Омакора для лечения гипертриглицеридемии при одновременном приеме фибратов.
При проведении лечения с использованием Омакора допускают умеренное увеличение активности трансаминаз печени.
В случае диагностированного у пациента нарушения печеночной функции (в особенности при 4-х кратном суточном приеме капсул) требуется регулярно отслеживать функциональность печени (контролировать уровни АЛТ и ACT).
Достоверных сведений об эффектах Омакора в детском (до 18-ти лет) и пожилом (после 70-ти лет) возрасте, а также относительно пациентов с патологиями печени, не существует.
При наблюдаемых почечных патологиях корректировки дозировочного режима не требуется.
Аналоги Омакора
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами этого препарата являются:
- Ангионорм;
- Линетол;
- Пробукол;
- Витрум Кардио омега-3;
- Пармидин;
- Эйфитол;
- Полиспонин;
- Трибестан;
- Эзетрол;
- Липобон;
- Трибуспонин;
- Эйконол;
- Гербион аллиум.
Цена аналогов Омакора колеблется в довольно широких пределах и зависит от множества совокупных факторов ценообразования того или иного лечебного препарата (включая производителя, количество лекарственных единиц, форму выпуска и пр.). Например, 60 капсул Витрум Кардио омега-3 можно в среднем приобрести за 1100 рублей, а 60 таблеток Трибестана — за 2000 рублей.
Детям
Лекарство Омакор запрещено к применению детьми младше 18-ти лет.
При беременности (и лактации)
Назначение Омакора беременным и кормящим женщинам противопоказано.
Отзывы об Омакоре
Отслеживая отзывы об Омакоре на форумах, можно встретить совершенно противоположные мнения принимающих его пациентов, начиная от самых положительных, говорящих о высокой эффективности и безопасности применения этого препарата, и заканчивая сугубо отрицательными, позиционирующими данное лекарство как совершено бесполезное.
Объективной оценкой целесообразности назначения подобных лечебных средств можно считать мнение специалистов, которые не заинтересованы в высоких продажах препарата Омакор. Отзывы врачей-кардиологов в данном случае сводятся к общему знаменателю, в котором эффективность банального средства Рыбий Жир ничем не уступает Омакору.
Цена Омакора, где купить
Цена Омакора в капсулах №28 в России варьируется в диапазоне 1500-2000 рублей. Такое же количество капсул можно купить в Москве не совсем дешево — в среднем за 1650 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Омакор капсулы 1000мг 28штПатеон Софтджелс Б.В./ГМПэк АпС/Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Аптека Диалог
-
Омакор капсулы №28Abbot
-
Омакор капсулы №28Banner Pharmcaps
показать еще
07.11.2022
Описание препарата Омакор (капсулы, 1000 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| сумма омега-3-ПНЖК этиловых эфиров* | 1000 мг |
| в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% и этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% — 840 мг (ЭПК/ДГК=1,2/1 — 90%) | |
| оболочка капсулы: желатин — 68%; глицерол — 32%; вода очищенная — q.s. | |
| *включая α-токоферол — 4 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20.
Содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гиполипидемическое.
Фармакодинамика
ПНЖК класса омега-3 — ЭПК и ДГК — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.
Омакор активен в отношении липидов плазмы крови, снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП. Кроме того, он влияет на АД и гемостаз.
Омакор снижает синтез триглицеридов в печени, т.к. ЭПК и ДГК являются менее активными субстратами для ферментов, ответственных за синтез триглицеридов, и они ингибируют этерификацию других жирных кислот. Снижению концентрации триглицеридов также способствует усиление β-окисления жирных кислот в пероксисомах печени, за счет чего снижается количество свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов. Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП.
Омакор повышает уровень Хс-ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации Хс-ЛПВП минимально, значительно ниже, чем после приема фибратов, и непостоянно. Длительность гиполипидемического действия при приеме препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС. В процессе терапии препаратом Омакор наблюдалось снижение синтеза тромбоксана А2 и незначительное увеличение времени свертывания крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось. Результаты клинического исследования GISSI-Prevenzione, полученные за 3,5 года наблюдений, показали существенное снижение относительного риска смертности от всех причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта на 15% ([2–26] p=0,0226) у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда, принимавших препарат Омакор по 1 г/сут. Дополнительно относительный риск (ОР) смерти по причине сердечно-сосудистой патологии, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта снижался на 20% ([5–32] p=0,0082).
Результаты другого клинического исследования — GISSI-Heart Failure — в котором пациенты с ХСН получали препарат Омакор по 1 г/сут в среднем в течение 3,9 года, показали снижение ОР смертности от всех причин на 9% (p=0,041), снижение ОР смертности от всех причин и госпитализации по причине сердечно-сосудистых патологий на 8% (p=0,009), снижение ОР первичной госпитализации по причине желудочковых аритмий на 28% (p=0,013).
Фармакокинетика
Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот (ЖК) класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:
— ЖК сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеинов и направляются к периферическим запасам липидов;
— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеинов, после чего ЖК могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
— бóльшая часть ЖК окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Концентрация ЖК класса омега-3, ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран. Фармакокинетические исследования на животных показали, что этиловые эфиры омега-3 кислот подвергаются полному гидролизу, после чего ЭПК и ДГК в достаточном количестве всасываются и включаются в состав фосфолипидов и эфиров Хс плазмы крови.
Показания
- гипертриглицеридемия:
— эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
— эндогенная гипертриглицеридемия IIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется приемом статинов;
- вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу, сое, арахису или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: установленная гиперчувствительность или аллергия на рыбу; возраст старше 70 лет; нарушения функции печени; одновременный прием с пероральными антикоагулянтами; геморрагический диатез; пациенты с высоким риском кровотечений (вследствие тяжелой травмы, хирургической операции); вторичная эндогенная гипертриглицеридемия (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достоверные данные по применению препарата Омакор во время беременности. Исследования на животных не выявили токсического действия на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Назначать Омакор беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о выделении препарата Омакор с грудным молоком отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.
Фертильность. Достоверные данные о влиянии препарата Омакор на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, независимо от приема пищи. Во избежание развития возможных нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат Омакор может приниматься во время приема пищи.
Гипертриглицеридемия. Начальная доза составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы — 4 капс.
Вторичная профилактика инфаркта миокарда. Рекомендуется принимать по 1 капс./сут.
Данные по применению препарата Омакор у детей и подростков, пожилых пациентов старше 70 лет и пациентов с печеночной недостаточностью (см. «Особые указания») отсутствуют. Имеются ограниченные данные по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия, подагра.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса), головная боль.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — эпистаксис (носовое кровотечение).
Со стороны ЖКТ: часто — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, ГЭРБ, тошнота или рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности трансаминаз (АЛТ и АСТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница; частота неизвестна — кожный зуд.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При одновременном применении препарата Омакор с пероральными антикоагулянтами или другими препаратами, влияющими на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП), наблюдалось увеличение времени свертывания крови, что может являться следствием возможного аддитивного влияния на время свертывания крови. При этом геморрагических осложнений не наблюдалось (см. «Особые указания»).
Ацетилсалициловая кислота. Пациенты должны быть проинформированы о возможном увеличении времени свертывания крови.
Совместное применение препарата Омакор с варфарином не приводило к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако необходим контроль соотношения ПВ/МНО при совместном применении препарата Омакор с другими препаратами, влияющими на соотношение ПВ/МНО, или после прекращения терапии препаратом Омакор.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Лечение: должна быть проведена симптоматическая терапия.
Особые указания
Омакор должен применяться с осторожностью у пациентов с установленной гиперчувствительностью или аллергией на рыбу.
В связи с умеренным увеличением времени свертывания крови (при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови или получающими антикоагулянтную терапию или другие препараты, влияющие на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП); при необходимости доза антикоагулянта должна быть скорректирована (см. «Взаимодействие»).
Необходимо учитывать увеличение времени свертывания крови у пациентов с высоким риском развития кровотечения (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства и т.п.). При терапии препаратом Омакор снижается уровень образования тромбоксана A2. Существенного влияния на уровень других факторов свертывания крови не наблюдалось. В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты эпизодов кровотечения.
У некоторых пациентов наблюдалось небольшое, но достоверное повышение активности АСТ и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск приема препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности АСТ и АЛТ у пациентов с любыми признаками нарушения функции печени (в частности, при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут).
Опыт применения препарата Омакор для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии 1 типа ) отсутствует. Опыт применения препарата Омакор при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Тем не менее ожидается, что препарат не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 1000 мг. По 28 или 100 желатиновых капсул упакованы во флаконы из ПЭВП белого цвета, укупоренные пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Производитель
Патеон Софтджелс Б.В. Де Постоорнстраат 7, Тилбург, 5048AS, Нидерланды.
Фасовщик и упаковщик. ГМПэк АпС Плаственгет 9 DK-9560 Хадсунд, Дания.
Выпускающий контроль качества. Эбботт Лэбораториз ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2252301 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гоголевский пер, 30А, Таганрог, Ростовская обл
М. Горького ул, 285, Батайск, Ростовская обл
Народная ул, 48А, Каменск-Шахтинский, Ростовская обл
Карла Маркса ул, 68Б, Гуково, Ростовская обл
Ленина ул, 8, Базковская ст-ца, Ростовская обл
Харьковская ул, 14А, Новошахтинск, Ростовская обл
Ленина ул, 198Б, Ольгинская ст-ца, Аксайский р-н, Ростовская обл
Ереванская ул, 2/9, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл
Красинская ул, 95В, Шахты, Ростовская обл
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Тамбовский пер, 6А, Шахты, Ростовская обл
Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл
Ткачева ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Евдокимова ул, 102Б, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл
Омакор инструкция по применению
Дата публикации: 19.12.2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для сердца и сосудовОмега-3Холестерин
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Омакор: состав
- Омакор: РЛС
- Омакор: для чего назначают?
- Омакор: побочные действия
- Омакор и Омега 3: в чем разница?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
О пользе полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 говорят врачи, диетологи, спортивные тренеры и нутрициологи. Так в чем же заключается их ценность?
Омега-3 ПНЖК — это ключевые компоненты структуры всех клеточных мембран. Они поддерживают клетку в здоровом состоянии и обеспечивают все ее функции. Омега-3 поддерживают иммунитет, снижают «плохой» холестерин, уменьшают вязкость крови, предотвращают образование тромбов, снимают воспаление, нормализуют давление и защищают сердце и сосуды.
Но эти ценные жирные кислоты не образуются в человеческом организме. Они могут поступать с пищей или в виде лекарств и добавок. Одним из таких средств является препарат Омакор. Провизор Алёна Подойницына рассказывает о его составе, назначении, побочных действиях, отличиях от других ПНЖК Омега-3.
Омакор: состав
Омакор — зарегистрированное лекарственное средство. Выпускается в желатиновых капсулах для приема внутрь. В состав препарата Омакор входят высокоочищенные эфиры полиненасыщенных жирных кислот Омега-3.
Одна капсула содержит сумму этиловых эфиров массой 1000 мг, из них 840 мг наиболее важных:
- этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46%
- этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38%
Другие вспомогательные вещества: альфа-токоферол (витамин Е) 4 мг, желатин, глицерол, вода очищенная.
Омакор: РЛС
Регистр лекарственных средств России относит Омакор 1000 к фармакологической группе «Гиполипидемические средства», то есть снижающие уровень липидов в крови.
Препарат с Омега-3 Омакор уменьшает концентрацию триглицеридов (жиров, которые откладываются в «депо» в организме) и липопротеинов очень низкой плотности («плохого» холестерина). Также Омакор положительно влияет на артериальное давление и систему свертываемости крови.
Омакор: для чего назначают?
Препарат Омакор назначают при таких состояниях, как:
- гипертриглицеридемия в качестве дополнения к специальной диете при ее неэффективности или в комбинации со статинами, когда их прием недостаточно контролирует концентрацию триглицеридов в крови: в этом случае начальная доза 2 капсулы в сутки, врач может увеличить ее при необходимости до 4 капсул
- вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в комбинации со статинами, антиагрегантами и гипотензивными препаратами): в этом случае стандартная доза 1 капсула в сутки
Омакор: побочные действия
Омакор обычно переносится пациентами хорошо. Чаще других встречаются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта:
- вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, ГЭРБ, тошнота или рвота
- Нечасто встречаются:
- гипергликемия, подагра
- головокружение, извращение вкуса, головная боль.
- артериальная гипотензия
- носовое кровотечение
- нарушения функции печени
- кожная сыпь
Омакор и Омега 3: в чем разница?
В ассортименте аптек много средств, содержащих ПНЖК Омега-3. Чем они отличаются от Омакора? Можно ли заменить его на более дешевые препараты?
В отличие от подавляющего большинства всех средств с Омега-3, Омакор является зарегистрированным лекарством из Германии. Его действие направлено на снижение триглицеридов. Результат зависит от эфиров эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, содержание которых стандартизировано и гарантировано в каждой капсуле. Безопасность и эффективность лекарства подтверждены клиническими исследованиями.
Омакор — рецептурный препарат. Он выписывается и назначается врачом по показаниям для терапии и профилактики. Самолечение препаратом может быть опасно для здоровья.
Препараты с Омега-3 в основном БАДы и применяются пациентами самостоятельно для восполнения дефицита важных веществ, а не для лечения. Концентрация ЭПК и ДГК, как правило, не указывается, либо количество их в несколько раз меньше, чем содержит Омакор. Рыбий жир, из которого получают Омега-3 для БАДов, может содержать токсические вещества и тяжелые металлы из-за плохой очистки.
Ежедневная потребность взрослого человека в ПНЖК Омега-3 равна 1000 мг (в идеале это сумма ЭПК и ДГК). Для терапии заболеваний сосудов и сердца дозировка увеличивается. Поэтому при выборе препарата или БАДа с Омегой-3 следует обращать внимание на содержание ПНЖК в рекомендуемых дозах.
Краткое содержание
- В состав Омакора входят высокоочищенные эфиры ПНЖК Омега-3: ЭПК 46% и ДГК 38%.
- Омакор уменьшает концентрацию триглицеридов (жиров, которые откладываются в «депо» в организме) и липопротеинов очень низкой плотности («плохого» холестерина).
- Омакор назначают для лечения гипертриглицеридемии и для вторичной профилактики инфаркта миокарда.
- Омакор чаще оказывает побочные действия на ЖКТ.
- Омакор — лекарственное средство с доказанной эффективностью для лечения и профилактики. Содержание ПНЖК Омега-3 в нем стандартизировано.
- Омега-3 — это БАДы без доказательной базы. Как правило, в их составе количество ЭПК и ДГК не соответствует суточной потребности организма. Их принимают для восполнения дефицита Омеги-3 при неправильном питании.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Омакор:
Мегаптека,
Цены на Омакор в Санкт-Петербурге, Цены на Омакор в Новосибирске, Цены на Омакор в Екатеринбурге, Цены на Омакор в Казани, Цены на Омакор в Нижнем Новгороде, Цены на Омакор в Челябинске, Цены на Омакор в Самаре, Цены на Омакор в Уфе, Цены на Омакор в Ростове-на-Дону, Цены на Омакор в Омске, Цены на Омакор в Красноярске, Цены на Омакор в Воронеже, Цены на Омакор в Перми, Цены на Омакор в Волгограде, Цены на Омакор в Краснодаре, Цены на Омакор в Тюмени, Цены на Омакор в Саратове, Цены на Омакор в Тольятти, Цены на Омакор в Ижевске, Цены на Омакор в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»