Аналоги бисопролола инструкция по применению цена отзывы аналоги

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


2.5 мг


5 мг


10 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по медицинскому применению

Бисопролол (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003221

Дата последнего изменения: 01.11.2022

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Бисопролол
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна
таблетка содержит:

Действующее вещество:

Бисопролола
фумарат — 2,5 мг, 5 мг и 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный,
магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип A), кальция гидрофосфат
дигидрат, опадрай II (в т. ч. спирт поливиниловый, частично
гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350);

Окрашивающий пигмент:

Белого
цвета (содержит титана диоксид E171) — для дозировки 2,5 мг, голубого
цвета (содержит титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе индигокармина
E132, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового E104) — для дозировки
5 мг или розового цвета (содержит титана диоксид E171, кармин E120,
алюминиевый лак на основе индигокармина E132, железа оксид черный E172) — для
дозировки 10 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, белого цвета — дозировкой 2,5 мг, голубого
цвета — дозировкой 5 мг, розового цвета — дозировкой 10 мг, с
двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе: ядро белого или
почти белого цвета.

Фармакокинетика

Бисопролол
почти полностью (более 90%) всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием пищи
не влияет на абсорбцию. Эффект «первичного прохождения» через печень незначителен
(на уровне 10–15%), что приводит к высокой биодоступности (90%). Прием пищи не
влияет на биодоступность бисопролола.

Бисопролол
метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все
метаболиты обладают сильной полярностью и выводятся почками. Основные
метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют
фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с
микросомами печени человека in vitro,
показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью
изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную
роль.

Связь
с белками плазмы крови около 30%. Объем распределения — 3,5 л/кг. Общий
клиренс — приблизительно 15 л/ч. Максимальная концентрация в плазме крови
определяется через 2–3 часа. Проницаемость через гематоэнцефалический
барьер и плацентарный барьер — низкая. Период полувыведения из плазмы крови
(10–12 часов) обеспечивает эффективность в течение 24 ч после приема
однократной ежедневной дозы.

Бисопролол
выводится из организма двумя путями, 50% дозы метаболизируется в печени с
образованием неактивных метаболитов. Около 98% выводится почками, из них 50%
выводится в неизмененном виде; менее 2% — через кишечник (с желчью).

Поскольку
выведение имеет место в почках и в печени в равной степени, пациентам с
нарушением функции печени или с почечной недостаточностью коррекции дозы не
требуется.

Фармакокинетика
бисопролола линейна и не зависит от возраста.

У
пациентов с ХСН плазменные концентрации бисопролола выше, а период
полувыведения более продолжителен по сравнению со здоровыми добровольцами.

Отсутствует
информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным
нарушением функции печени или почек.

Фармакодинамика

Бисопролол
— селективный бета1‑адреноблокатор, без собственной
симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.
Бисопролол снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность
миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС). Оказывает
антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

Блокируя
в невысоких дозах бета1‑адренорецепторы сердца, уменьшает
стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата
(цАМФ) из аденозин-трифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция,
угнетает все функции сердца, снижает атриовентрикулярную (AV) проводимость и
возбудимость. При превышении терапевтической дозы оказывает бета2‑адреноблокирующее
действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения
препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного
возрастания активности альф‑адренорецепторов и устранения стимуляции бета2‑адренорецепторов),
через 1–3 суток возвращается к исходному значению, а при длительном
применении — снижается.

Антигипертензивный
эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции
периферических сосудов, снижением активности симпатоадреналовой системы (САС)
(имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина),
восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления
(АД) и влиянием на центральную нервную систему. При артериальной гипертензии
эффект развивается через 2–5 дней, стабильное действие отмечается через
1–2 месяца.

Антиангинальный
эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате
снижения сократимости и других функций миокарда, удлинением диастолы,
улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического
давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков
может повышаться потребность в кислороде, особенно у пациентов с хронической
сердечной недостаточностью (ХСН).

При
применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета‑адреноблокаторов,
оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2‑адренорецепторы
(поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических
артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов
натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от
действия пропранолола.

Показания

—       
Артериальная
гипертензия;

—       
ишемическая
болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стабильной стенокардии;

—       
хроническая
сердечная недостаточность.

Противопоказания

—       
Повышенная
чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ;

—       
острая сердечная
недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
требующая проведения инотропной терапии;

—       
кардиогенный
шок;

—       
атриовентрикулярная
(AV) блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора);

—       
синоатриальная
блокада;

—       
синдром слабости
синусового узла;

—       
выраженная
брадикардия (ЧСС <60 уд/мин);

—       
тяжелая
артериальная гипотензия (систолическое АД <100 мм рт. ст.);

—       
тяжелые формы
бронхиальной астмы;

—       
выраженные
нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;

—       
метаболический
ацидоз;

—       
феохромоцитома
(без одновременного применения альфа‑адреноблокаторов);

—       
детский и
подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены).

С осторожностью

—       
Проведение
десенсибилизирующей терапии;

—       
гипертиреоз;

—       
сахарный диабет
1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы
в крови;

—       
тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);

—       
тяжелые
нарушения функции печени;

—       
псориаз;

—       
AV‑блокада
I степени;

—       
стенокардия
Принцметала;

—       
рестриктивная
кардиомиопатия;

—       
врожденные
пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими
нарушениями;

—       
хроническая
сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних
3 месяцев;

—       
нарушения
периферического кровообращения;

—       
тяжелые формы
хронической обструктивной болезни легких;

—       
бронхоспазм (в
анамнезе);

—       
аллергические
реакции (в анамнезе);

—       
общая анестезия;

—       
строгая диета.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бисопролол
обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное
воздействие на течение беременности и/или на плод или новорожденного. Обычно
бета‑адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к
замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или
преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть
патологические реакции (например, гипогликемия, брадикардия, артериальная
гипотензия).

Бисопролол
не следует применять при беременности, применение возможно в том случае, если
польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или
ребенка.

В
том случае, когда лечение бисопрололом рассматривается в качестве необходимого,
следует проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и
внутриутробным развитием плода. В случае отрицательного воздействия на беременность
или плод следует рассмотреть альтернативную терапию.

Симптомы
гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых
3 дней. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов.

Данные
о выделении бисопролола в грудное молоко отсутствуют. Поэтому при необходимости
применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо
прекратить.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Бисопролол
принимают внутрь, утром натощак, однократно, не разжевывая, запивая небольшим
количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Лечение артериальной гипертензии и стенокардии

Во
всех случаях режим приема и дозировку подбирает врач каждому пациенту
индивидуально, в частности, учитывая частоту сердечных сокращений и терапевтический
ответ.

При
артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца обычно начальная доза
составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до
10 мг 1 раз в сутки.

При
лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза
составляет 20 мг 1 раз/сут. Возможно разделение суточной дозы на 2
приема.

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности

Стандартная
схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае
непереносимости ингибиторов АПФ), бета‑адреноблокаторов, диуретиков и,
факультативно, сердечных гликозидов.

Начало
лечения ХСН бисопрололом требует обязательного проведения специальной фазы
титрования и регулярного врачебного контроля.

Предварительным
условием для лечения бисопрололом является стабильная хроническая сердечная
недостаточность без признаков обострения.

Лечение
ХСН бисопрололом начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При
этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того,
насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно
увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Для
обеспечения, указанного ниже режима дозирования, возможно назначение препаратов
бисопролола в лекарственной форме «таблетки 2,5 мг и 5 мг» с риской
(для получения дозировок 1,25 мг, 2,5 мг и 3,75 мг).

Рекомендуемая
начальная доза составляет 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) один
раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует
постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг (1½ таблетки по
2,5 мг), 7,5 мг (3 таблетки по 2,5 мг или
1½ таблетки бисопролола по 5 мг) и 10 мг 1 раз в
день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем
через две недели.

Если
увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

Максимальная
рекомендованная доза при ХСН составляет 10 мг бисопролола 1 раз в
день.

Во
время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени
выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с
первого дня применения препарата.

Если
пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, возможно
постепенное снижение дозы.

Во
время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение
течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае
рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей
терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы бисопролола или его
отмена. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное
титрование дозы, либо продолжить лечение.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек или печени:

—       
при нарушении
функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется
корректировать дозу;

—       
при тяжелых
нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин.) и у пациентов с тяжелыми
заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.

К
настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у
пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом 1 типа, выраженными
нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными
пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими
нарушениями.

Также
до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с
инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Побочные действия

Частота
побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — не менее
10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%;
редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая
отдельные сообщения.

Со стороны сердца и сосудов

Очень часто:
урежение ЧСС (брадикардия, особенно у пациентов с ХСН); ощущение сердцебиения.

Часто: выраженное
снижение АД (особенно у пациентов с ХСН), проявление ангиоспазма (усиление
нарушений периферического кровообращения, ощущение холода в конечностях
(парестезии).

Нечасто: нарушение AV‑проводимости
(вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии,
ортостатическая гипотензия, усугубление течения ХСН с развитием периферических
отеков (отечность лодыжек, стоп; одышка), боль в груди.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение,
головная боль, астения, повышенная утомляемость, нарушения сна, депрессия,
беспокойство.

Редко: спутанность
сознания или кратковременная потеря памяти, «кошмарные» сновидения,
галлюцинации, миастения, тремор, судороги мышц.

Обычно
эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение
1–2 недель, после начала лечения.

Со стороны органов чувств

Редко: нарушение
зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных
линз), шум в ушах, снижение слуха, боль в ухе.

Очень редко:
сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, нарушения вкуса.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто: бронхоспазм у
пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных
путей.

Редко: аллергический
ринит; заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, рвота,
диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе.

Редко: гепатит,
повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы,
аспартатаминотрансферазы), повышение концентрации билирубина.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Нечасто: артралгия, боль
в спине.

Со стороны мочеполовой системы

Очень редко:
нарушение потенции, ослабление либидо.

Лабораторные показатели

Редко: повышение
концентрации триглицеридов в крови.

В отдельных случаях:
тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции

Редко: кожный зуд,
кожная сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов

Редко: повышенное
потоотделение, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции.

Очень редко:
алопеция; бета‑адреноблокаторы могут обострять течение псориаза.

Прочие

Синдром
«отмены» (учащение приступов стенокардии, повышение АД).

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Не рекомендуемые комбинации

Антиаритмические
средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин;
флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут
снижать AV‑проводимость и сократительную способность сердца.

Блокаторы
«медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени,
дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к
снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV‑проводимости.
В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета‑адреноблокаторы,
может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV‑блокаде.

Гипотензивные
средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин,
рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а
также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса.
Резкая отмена, особенно до отмены бета‑адреноблокаторов может увеличить
риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.

Комбинации, требующие осторожности

Антиаритмические
средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV‑проводимости.

Действие
бета‑адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель
для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение
АД, урежение ЧСС).

Парасимпатомиметики
при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV‑проводимости
и увеличивать риск развития брадикардии.

Одновременное
применение бисопролола с бета‑адреномиметиками (например, изопреналин,
добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Сочетание
бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета‑ и альфа‑адренорецепторы
(например, норэпинефрин, эпинефрин), может усиливать вазоконстрикторные эффекты
этих средств, возникающих с участием альфа‑адренорецепторов, приводя к
повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных
бета‑адреноблокаторов.

Мефлохин
при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития
брадикардии.

Аллергены,
используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб
повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или
анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол.

Йодсодержащие
рентгеноконтрастные диагностические средства для внутривенного введения
повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин
при внутривенном введении, средства для ингаляционной анестезии (производные
углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность
снижения АД.

Эффективность
инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь может меняться при
лечении бисопрололом (маскирует симптомы развивающейся гипогликемии:
тахикардию, повышение АД).

Клиренс
лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) может снижаться в связи с возможным
повышением их концентрации в плазме крови, особенно у пациентов с исходно
повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Антигипертензивный
эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (задержка
ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), глюкокортикостероиды и
эстрогены (задержка ионов натрия).

Сердечные
гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых
каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства
повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV‑блокады, остановки
сердца и сердечной недостаточности.

Нифедипин
может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики,
клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут
привести к чрезмерному снижению АД.

Действие
недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов в период
лечения бисопрололом может удлиняться.

Трициклические
и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики),
этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение центральной
нервной системы.

Не
рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО (за исключением
ингибиторов МАО B) вследствие значительного усиления антигипертензивного
действия. Одновременное применение также может привести к развитию
гипертонического криза. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и
бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные
алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического
кровообращения.

Эрготамин
повышает риск развития нарушения периферического кровообращения.

Сульфасалазин
повышает концентрацию бисопролола в плазме крови.

Рифампицин
укорачивает период полувыведения бисопролола.

Передозировка

Симптомы

Аритмия,
желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV‑блокада,
выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия,
акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок,
судороги.

Лечение

При
возникновении передозировки, прежде всего надо прекратить прием препарата,
провести промывание желудка, назначить адсорбирующие средства, провести симптоматическую
терапию.

При выраженной брадикардии
— внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью
можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда
может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД
— внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессоров.

При гипогликемии
может быть показано внутривенное введение декстрозы (глюкозы), а также
внутривенное введение глюкагона.

При AV‑блокаде
— пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, и получать лечение
бета‑адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости —
постановка искусственного водителя ритма.

При обострении течения ХСН
— внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным
эффектом, а также вазодилататоров.

При бронхоспазме
— назначение бронходилататоров, в том числе бета2‑адреномиметиков
и/или аминофиллина.

Особые указания

Контроль
за состоянием пациентов, принимающих бисопролол, должен включать измерение ЧСС
и АД, проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы крови у пациентов с
сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес). У пациентов пожилого возраста
рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес).

Следует
обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости
врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.

Перед
началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у
пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Пациентам,
пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что на фоне лечения
препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При
применении бисопролола у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития
парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута
эффективная блокада альфа‑адренорецепторов).

При
тиреотоксикозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки
тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у пациентов с
тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При
сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие
от неселективных бета‑адреноблокаторов практически не усиливает вызванную
инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в
крови до нормального значения.

При
одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через
несколько дней после отмены бисопролола.

Возможно
усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта
от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического
анамнеза.

В
случае необходимости проведения планового хирургического лечения препарат
следует отменить за 48 ч до проведения общей анестезии. Если пациент
принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать
лекарственный препарат для общей анестезии с минимально отрицательным
инотропным действием.

Реципрокную
активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина
(1–2 мг).

Лекарственные
препараты, которые истощают депо катехоламинов (в т. ч. резерпин), могут
усилить действие бета‑адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие
такие сочетания лекарственных препаратов, должны находиться под постоянным
наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Пациентам
с тяжелыми формами ХОБЛ и нетяжелыми формами бронхиальной астмы следует с
осторожностью назначать кардиоселективные бета‑адреноблокаторы в случае
непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. На фоне
приема бета‑адреноблокаторов у пациентов с сопутствующей бронхиальной
астмой может усиливаться сопротивление дыхательных путей. При превышении дозы
бисопролола у таких пациентов возникает опасность развития бронхоспазма.

У
пациентов с ХОБЛ бисопролол, назначаемый в комплексной терапии с целью лечения
сердечной недостаточности, следует начинать с наименьшей возможной дозы, а
пациентов тщательно наблюдать на предмет появления новых симптомов (например,
одышки, непереносимости физических нагрузок, кашля).

В
случае выявления у пациентов нарастающей брадикардии (ЧСС менее
60 уд/мин), выраженного снижения АД (систолическое АД менее
100 мм рт. ст.), AV‑блокады, необходимо уменьшить дозу или
прекратить лечение.

Рекомендуется
прекратить терапию бисопрололом при развитии депрессии.

Нельзя
резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта
миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение
2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3–4 дня).

Следует
отменять препарат перед исследованием концентрации в крови и моче
катехоламинов, норметанефрина, ванилилминдальной кислоты, титров антинуклеарных
антител.

У
курильщиков эффективность бета‑адреноблокаторов ниже.

Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат
Бисопролол не влияет на способность управлять автотранспортом согласно
результатам исследования, у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных
реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически
сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое
внимание в начале терапии, после изменения дозы, а также при одновременном
употреблении алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой
фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного.

3
или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с
инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не
использовать после истечения срока годности.

Дата обновления: 30.08.2023

Аналоги (синонимы) препарата Бисопролол

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Рафарма АО (Россия)

115.00

Аптека Ютека

201.00

Планета здоровья

232.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2.5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Рафарма АО (Россия)

86.00

Аптека Ютека

100.00

Планета здоровья

104.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Биоком ЗАО (Россия)

76.00

Аптека Ютека

93.00

Планета здоровья

97.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Рафарма АО (Россия)

65.00

Аптека Ютека

114.00

Планета здоровья

120.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

77.00

Аптека Ютека

92.00

Планета здоровья

100.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

81.00

Аптека Ютека

95.00

Планета здоровья

113.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

112.00

Аптека Ютека

118.00

Планета здоровья

131.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Биоком ЗАО (Россия)

105.00

Аптека Ютека

105.20

Планета здоровья

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Рафарма АО (Россия)

159.00

Аптека Ютека

186.00

Планета здоровья

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Биоком ЗАО (Россия)

106.00

Аптека Ютека

140.00

Планета здоровья

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

97.50

Планета здоровья

3390.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Лекфарм СООО (Республика Беларусь)

79.00

Планета здоровья

88.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Рафарма АО (Россия)

60.50

Аптека Ютека

137.00

Планета здоровья

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)

180.00

Аптека Ютека

224.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)

100.00

Аптека Ютека

155.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2.5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

76.50

Аптека Ютека

90.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №50 — 25 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

188.00

Аптека Ютека

190.60

Планета здоровья

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

142.00

Аптека Ютека

142.00

Планета здоровья

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

94.24

Аптека Ютека

104.00

Планета здоровья

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №60 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная


Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)

272.00

Аптека Ютека

281.00

Планета здоровья

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)

83.00

Аптека Ютека

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

54.00

Планета здоровья

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

54.00

Аптека Ютека

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Лекфарм СООО (Республика Беларусь)

123.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2.5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

81.90

Планета здоровья

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2.5 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

57.00

Аптека Ютека

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №50 — 50 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная


Производитель: Северная звезда НАО (Россия)

110.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)

31.40

Планета здоровья

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №60 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (6) — пачка картонная


Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)

175.00

Планета здоровья

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

56.90

Планета здоровья

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

56.90

Аптека Ютека

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

174.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

97.50

Аптека Ютека

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

129.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №75 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

63.00

Аптека Ютека

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)

31.40

Аптека Ютека

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №60 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)

158.00

Аптека Ютека

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2.5 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)

75.00

Аптека Ютека

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

183.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №60 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

298.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
10 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

245.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2.5 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

96.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №60 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

173.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №50 — 50 шт. — банка (баночка) полипропиленовая — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

141.00

АптекиRLS

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2.5 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

66.00

Планета здоровья

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2.5 мг, №30 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия)

69.00

АптекиRLS

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Бисопролол (Bisoprolol)

💊 Состав препарата Бисопролол

✅ Применение препарата Бисопролол

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Бисопролол
(Bisoprolol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.11.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C07AB07

(Бисопролол)

Лекарственная форма

Бисопролол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 135 или 150 шт.

рег. №: ЛП-004617
от 25.12.17
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бисопролол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой, двояковыпуклой формы,.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 46.875 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 18.5 мг, крахмал кукурузный — 5.625 мг, магния стеарат — 0.75 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.75 мг.

Состав оболочки таблетки: опадрай II белый (85F18422) (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 25%, макрогол 3350 — 20.2%, тальк — 14.8%) — 3 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β2-адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

Фармакокинетика

Абсорбция — 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию.

Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы — 26-33%. Бисопролол в небольшой степени проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

T1/2 — 9-12 ч. Выводится почками — 50% в неизмененном виде, менее 2% — с желчью.

Показания активных веществ препарата

Бисопролол

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии, хроническая сердечная недостаточность.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Для приема внутрь суточная доза составляет 2.5-10 мг, частота приема — 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики (депрессия, редко — галлюцинации), ощущение холода и парестезии в конечностях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно.

Со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.

Со стороны системы пищеварения: диарея, запоры, тошнота, боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги мышц.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд; в отдельных случаях — усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний.

Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.

Прочие: потливость, приливы, нарушение потенции, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, коллапс, AV-блокада II и III степени (без кардиостимулятора), СССУ; синоатриальная блокада, выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин), стенокардия Принцметала, выраженное снижение АД (систолическое АД <90 мм рт.ст.), тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ в анамнезе, поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно, феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов), метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бисопрололу и к другим бета-адреноблокаторам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации не рекомендуется и возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

В исключительных случаях применения при беременности бисопролол следует отменить за 72 ч до ожидаемого срока родов ввиду возможности брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания у новорожденного. Если отмена невозможна, то необходимо тщательно контролировать состояние новорожденного в течение 72 ч после родов.

При необходимости применения бисопролола в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Не следует превышать дозу 10 мг/сут при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Не следует превышать дозу 10 мг/сут при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин).

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей.

Особые указания

С осторожностью применяют при псориазе и при указаниях на псориаз в семейном анамнезе, сахарном диабете в фазе декомпенсации, при предрасположенности к аллергическим реакциям. При феохромоцитоме применение бисопролола возможно только после приема альфа-адреноблокаторов. Не допускать внезапной отмены бисопролола, курс лечения следует заканчивать медленно с постепенным уменьшением дозы. Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность анестезиолога о лечении бисопрололом.

Бисопролол в дозе более 10 мг/сут следует применять лишь в исключительных случаях.

Не следует превышать эту дозу при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин) и тяжелых нарушениях функции печени.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антацидных и противодиарейных средств возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении антиаритмических средств возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.

При одновременном применении антигипертензивных средств возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении сердечных гликозидов возможны нарушения проводимости.

При одновременном применении симпатомиметиков (в т.ч. входящих в состав средств от кашля, капель в нос, глазных капель) уменьшается эффективность бисопролола.

При одновременном применении верапамила, дилтиазема возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.

При одновременном применении гуанфацина возможны выраженная брадикардия, нарушения проводимости.

При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств для приема внутрь усиливается действие инсулина или других гипогликемических средств (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови).

При одновременном применении клонидина возможны выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения проводимости.

В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих бисопролол, возможно резкое повышение АД.

При одновременном применении нифедипина, других блокаторов кальциевых каналов, производных дигидропиридина усиливается антигипертензивное действие бисопролола.

При одновременном применении резерпина, альфа-метилдопы возможна выраженная брадикардия.

При одновременном применении рифампицина возможно незначительное уменьшение T1/2 бисопролола.

При одновременном применении производных эрготамина (в т.ч. средств для лечения мигрени, содержащих эрготамин) усиливаются симптомы нарушения периферического кровообращения.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Бидоп®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Бидоп®Кор
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Биол®
(SANDOZ, Словения)

Бипрол
(НИЖФАРМ, Россия)

Бисогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)

Бисомор
(EDGE PHARMA PRIVATE, Индия)

Бисопролол
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)

Бисопролол
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

Бисопролол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Бисопролол
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)

Все аналоги

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Состав ядра таблетки
Действующее вещество: бисопролола фумарат — 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 46,875 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 18,5 мг, крахмал кукурузный — 5,625 мг, магния стеарат — 0,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг.
Состав оболочки таблетки: опадрай II белый (85F18422) (поливиниловый спирт- 40%, титана диоксид — 25%, макрогол 3350 — 20,2%, тальк — 14,8%) — 3,0 мг.

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Бета1-адреноблокатор селективный
АТХ C07AB07 Бисопролол

Фармакодинамика
Селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.
Бисопролол в терапевтических дозах обладает незначительным сродством к бета2-адренорецепторам внутренних органов (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), а также к бета2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол (в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов) в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы, и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме. Выраженность атерогенного действия бисопролола не отличается от действия пропранолола.
В терапевтических дозах бисопролол блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и не явно выраженное инотропное действие.
Бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при нагрузке, замедляет атриовентрикулярную проводимость, уменьшает возбудимость миокарда. Снижает сердечный выброс, в незначительной степени снижает ударный объем. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, снижает активность ренина плазмы крови.
В начале лечения в первые 24 часа после приема бисопролола общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов).
Через 1-3 суток ОПСС возвращается к исходному. При длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается.
Максимальный гемодинамический эффект достигается через 3-4 часа после приёма внутрь. При применении 1 раз в сутки терапевтический эффект бисопролола сохраняется в течение 24 часов благодаря 10-12 часовому периоду полувыведения из плазмы крови. Бисопролол обладает такими же электрофизиологическими эффектами, как и другие бета-адреноблокаторы. В электрофизиологических исследованиях бисопролол урежал частоту сердечных сокращений, увеличивал время проведения и рефрактерные периоды синоатриального и атриовентрикулярного узлов. Отмечается удлинение интервалов RR и PQ, а также корригированного интервала QT (QTc) на ЭКГ (в пределах нормальных значений).
Бисопролол оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации «при первом прохождении» через печень (на уровне примерно 10%) составляет около 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.
Распределение
Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 30%.
Метаболизм
Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь небольшую роль.
Выведение
Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/час.
Период полувыведения (Т1/2) — 10-12 часов. Отсутствует информация о фармакокинетики бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.
Нарушение функции почек
В исследовании у пациентов с почечной недостаточностью (средний клиренс креатинина [КК] 28 мл/мин) было показано, что снижение КК сопровождается увеличением Сmах, AUC (площадь под кривой «концентрация-время») и Т1/2 бисопролола. Поскольку клиренс бисопролола в равной степени осуществляется почками и печенью, существенной кумуляции бисопролола у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности не отмечается.
В случае тяжелой почечной недостаточности (КК < 20 мл/мин) кумуляция может происходить и доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки.
Нарушение функции печени
У пациентов с циррозом печени отмечается высокая вариабельность и значительное замедление элиминации по сравнению со здоровыми людьми (Т1/2 бисопролола составляет от 8,3 до 21,7 часов). Клинически значимые различия фармакокинетики между пациентами с нормальной и нарушенной функцией печени не выявлены.
В случае выраженной печеночной недостаточности кумуляция может происходить и доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность
У пациентов с ХСН III функционального класса по классификации NYHA были отмечены более высокое содержание бисопролола в плазме крови и увеличенный период полувыведения по сравнению со здоровыми добровольцами. Максимальная концентрация бисопролола в плазме крови в равновесном состоянии составляет 64±21 нг/мл при суточной дозе 10 мг; период полувыведения составляет 17±5 часов. Фармакокинетика бисопролола у пациентов с ХСН и сопутствующим нарушением функции печени или почек не изучалась.
Пожилой возраст
У пациентов пожилого возраста отмечается незначительное увеличение некоторых фармакокинетических показателей (Т1/2, AUC, Сmах) бисопролола по сравнению с молодыми пациентами, предположительно в связи с возрастным снижением почечного клиренса. Однако эти различия не являются клинически значимыми и не требуют коррекции дозы бисопролола.

Хроническая сердечная недостаточность.

  • Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»);
  • острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
  • кардиогенный шок;
  • атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
  • синдром слабости синусового узла;
  • синоатриальная блокада;
  • выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин) до начала терапии;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
  • тяжелые формы бронхиальной астмы;
  • выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;
  • феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
  • метаболический ацидоз;
  • возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы).

Проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV блокада I степени, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени, тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких, нетяжелые формы бронхиальной астмы, бронхоспазм (в анамнезе), аллергические реакции (в анамнезе), обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, строгая диета, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность
Фармакологические эффекты бисопролола могут оказать неблагоприятное воздействие на течение беременности и организм плода/новорожденного. В целом, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте, что может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. У плода и новорожденного могут развиваться нежелательные явления (например, гипогликемия и брадикардия).
При необходимости лечения бета-адреноблокаторами предпочтение следует отдавать селективным бета1-адреноблокаторам.
При беременности бисопролол следует применять только в случае абсолютной необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает возможных риск развития побочных эффектов у плода и/или новорожденного. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка. В случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода рекомендуется применять альтернативные методы терапии.
Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни у новорожденного могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.
Период грудного вскармливания
По данным доклинических исследований бисопролол и/или его метаболиты выделяются в молоко лактирующих крыс. Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием бисопролола не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания. Если прием бисопролола в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Таблетки Бисопролол следует принимать один раз в сутки утром с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН препаратом Бисопролол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Предварительным условием для лечения препаратом Бисопролол является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения. Лечение ХСН препаратом Бисопролол начинается в соответствии со следующей схемой титрования.
При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели.
Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.
Максимальная рекомендованная доза при ХСН составляет 10 мг препарата Бисопролол 1 раз в день.
Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата Бисопролол.
Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.
Во время фазы титрования или после нее могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Бисопролол или его отмена.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Бисопролол обычно является долговременной терапией.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек или печени:
При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин.) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.
Пожилые пациенты:
Коррекции дозы не требуется.
Дети:
Так как нет достаточного количества данных по применению препарата Бисопролол у детей, не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет.
К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Бисопролол у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
Нарушения психики
Нечасто: депрессия, бессонница.
Редко: галлюцинации, ночные кошмары.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Редко: потеря сознания.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз).
Очень редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: нарушения слуха.
Нарушения со стороны сердца
Очень часто: брадикардия.
Часто: усугубление симптомов течения ХСН.
Нечасто: нарушение AV проводимости.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД.
Нечасто: ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе.
Редко: аллергический ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек.
Очень редко: алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: мышечная слабость, судороги мышц.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко: эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).

Симптомы
Наиболее частые симптомы передозировки: AV блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.
Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.
Лечение
При возникновении передозировки, прежде всего, необходимо прекратить приём препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию.
При выраженной брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка электрокардиостимулятора.
При выраженном снижении АД: внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов. Внутривенное введение глюкагона может быть целесообразным.
При А V блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка электрокардиостимулятора.
При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.
При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, в том числе бетаг-адреномиметиков и/или аминофиллина.
При гипогликемии: внутривенное введение декстрозы (глюкозы).

Нерекомендуемые комбинации
Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность сердца.
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.
Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.
Финголимод может усилить отрицательный хронотропный эффект бета-адреноблокаторов и привести к выраженной брадикардии. Одновременное применение финголимода и метопролола не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения финголимода и препарата Бисопролол требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Рекомендуется начинать комбинированную терапию в условиях стационара и осуществлять соответствующий мониторинг (показан длительный контроль частоты сердечных сокращений, по меньшей мере, до утра следующего дня после первого одновременного приема финголимода и препарата Бисопролол).
Комбинации, требующие особой осторожности
БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости. Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).
Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии — в частности тахикардия — могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).
Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом, к развитию брадикардии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.
Одновременное применение препарата Бисопролол с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.
Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа- адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Антигипертензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать гипотензивный эффект бисопролола. Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.
Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Алкалоиды спорыньи
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения. Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения.
Фармакокинетические взаимодействия
В фармакокинетических исследованиях не выявлены взаимодействия бисопролола с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид и циметидин.
Бисопролол не оказывал эффекта на фармакокинетику теофиллина.
Рифампин увеличивает метаболический клиренс и укорачивает период полувыведения бисопролола, однако коррекции дозы препарата не требуется.
Бисопролол не влияет на протромбиновое время у пациентов, получающих стабильную дозу варфарина.

Прекращение терапии и «синдром «отмены»
Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС (отмечалось утяжеление приступов стенокардии, развитие инфаркта миокарда и возникновение желудочковых аритмий у пациентов с ИБС при внезапном прекращении приема бета-адреноблокаторов). Если прекращение лечения необходимо, то дозу бисопролола следует снижать постепенно.
В случае значительного утяжеления стенокардии или развития острого коронарного синдрома следует временно возобновить прием бисопролола.
Заболевания, при которых необходимо с осторожностью применять препарат Бисопролол следует применять с осторожностью в следующих случаях:

  • тяжелые формы ХОБЛ и нетяжелые формы бронхиальной астмы;
  • сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость;
  • строгая диета;
  • проведение десенсибилизирующей терапии;
  • атриовентрикулярная блокада I степени;
  • вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала); наблюдались случаи коронароспазма. Несмотря на высокую бета1-селективность, приступы стенокардии нельзя полностью исключить при приеме бисопролола у пациентов со стенокардией Принцметала. Следует с особой осторожностью принимать препарат;
  • нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов);
  • псориаз (в т.ч. в анамнезе).

Заболевания сердечно-сосудистой системы
Бета-адреноблокаторы не должны применяться при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности до тех пор, пока состояние пациента не стабилизировалось.
На начальных этапах применения бисопролола пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.
Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию. При урежении ЧСС в покое менее 50-55 уд/мин следует уменьшить дозу или прекратить прием бисопролола.
Как и другие бета-адреноблокаторы, бисопролол может вызывать удлинение интервала PQ на ЭКГ. Следует с осторожностью применять бисопролол у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени.
Неселективные бета-адреноблокаторы могут увеличивать частоту и продолжительность ангинозных приступов у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардией Принцметала) вследствие опосредованной альфа-рецепторами вазоконстрикции коронарной артерии. Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (включая бисопролол) при вазоспастической стенокардии следует применять с осторожностью.
К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.
Дыхательная система
Несмотря на то, что селективные бета1-адреноблокаторы в меньшей степени влияют на функцию дыхательной системы, чем неселективные бета-адреноблокаторы, пациентам с хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ и нетяжелыми формами бронхиальной астмы бисопролол следует назначать с особой осторожностью и только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. При бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств.
У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы бетаг-адреномиметиков.
У пациентов с ХОБЛ бисопролол, назначаемый в комплексной терапии с целью лечения сердечной недостаточности, следует начинать с наименьшей возможной дозы, а пациентов тщательно наблюдать на появление новых симптомов (например, одышки, непереносимости физических нагрузок, кашля).
Обширные хирургические вмешательства и общая анестезия
При необходимости проведения хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы (риск лекарственных взаимодействий с развитием тяжелых брадиаритмий, уменьшения рефлекторной тахикардии и артериальной гипотензии). Рекомендуется без явной необходимости не прекращать прием бисопролола в периоперационном периоде (т.к. блокада бета-адренорецепторов снижает риск возникновения аритмий и ишемии миокарда во время вводного наркоза и интубации трахеи). В случае необходимости прерывания лечения бисопрололом перед проведением хирургического вмешательства, препарат следует отменить не менее чем за 48 часов до операции.
Феохромоцитома
У пациентов с феохромоцитомой бисопролол может быть назначен только на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
Тиреотоксикоз
При гиперфункции щитовидной железы бета-адреноблокаторы (включая бисопролол) могут маскировать тахикардию и уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза. Резкая отмена препарата может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза.
Реакции повышенной чувствительности
Бета-адреноблокаторы, включая бисопролол, могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций/реакций гиперчувствительности из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. Применение обычных терапевтических доз эпинефрина (адреналина) на фоне приема бета-адреноблокаторов не всегда приводит к достижению желаемого клинического эффекта.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении бисопролола пациентам с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе или проходящим курс десенсибилизации.
Псориаз
При решении вопроса о применении бисопролола у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
Контактные линзы
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

Бисопролол не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 30 или 60 таблеток в банку из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или без него.
По 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004617

Дата регистрации

2017-12-25

Дата переоформления

2019-11-15

Владелец регистрационного удостоверения

ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
Россия

Производитель

ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
Россия

Представительство

ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
Россия

Как влияет Бисопролол на давление?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АритмияВысокое давлениеГоворящие тонометрыДля сердца и сосудовМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровСердечная недостаточностьСтенокардияТаблеткиТаблеткиТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры

Содержание статьи

  • Бисопролол: от чего
  • Бисопролол побочные действия
  • Бисопролол противопоказания
  • Бисопролол: аналоги
  • Бисопролол или Конкор в чем разница
  • Бисопролол и Метопролол в чем разница

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) — ведущая причина инвалидности и смертности населения во всем мире. Человеческий «мотор» испытывает колоссальные нагрузки и стрессы в течение жизни.

В 60-е годы прошлого века были открыты новые препараты, которые помогают сердцу «отдыхать». Они получили название бета-адреноблокаторы из-за взаимодействия с одноименными рецепторами в сердце и сосудах. В 1988 году группа американских ученых за разработку и изучение механизма действия таких лекарств получила Нобелевскую премию.

Рассказываем о Бисопрололе — часто назначаемым препаратом из этой группы.

Бисопролол: от чего

Бисопролол при внутреннем приеме снижает давление, регулирует ритм сердца, урежает частоту сердечных сокращений, улучшает кровоснабжение сердечной мышцы и уменьшает ее потребность в кислороде.

Показания к применению препарата:

  • артериальная гипертензия (гипертония)
  • При гипертонии терапевтический эффект наступает через 2–5 дней, а стабильное действие — через 1–2 месяца.
  • профилактика приступов стабильной стенокардии при ишемической болезни сердца (ИБС)

Чтобы было понятно от чего помогает бисопролол в этом случае, расскажем подробнее о стенокардии.

Этот синдром возникает при нарушении равновесия между потребностью в кислороде и его поступлением к сердечной мышце. Народное название стенокардии — «грудная жаба». Проявляется колющей, сжимающей, давящей болью в грудной клетке, которая распространяется в левую руку, шею, челюсть, левую лопатку и даже в область желудка. Приступ стенокардии может привести к повреждению или некрозу (отмиранию) участка сердца.

Благодаря своим свойствам Бисопролол бережет сердце и помогает избежать подобных приступов.

Бисопролол принимают один раз в день, утром, натощак. Дозировка 5 мг или 10 мг, таблетки не разжевывают, запивают небольшим количеством воды.

Бисопролол побочные действия

Укажем часто встречающиеся негативные реакции при приеме средства:

  • головная боль, головокружение
  • бессонница, сонливость, повышенная утомляемость
  • диарея, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, запор
  • заложенность носа, затруднение дыхания
  • при назначении в высоких дозах у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм

У Бисопролола наблюдают синдром «отмены»: при прекращении приема пациенты испытывают усиление приступов стенокардии, повышение давления.

Бисопролол и алкоголь при совместном применении усиливают угнетение центральной нервной системы.

Бисопролол противопоказания

Противопоказаниями к приему Бисопролола:

  • повышенная чувствительность к действующему веществу и компонентам препарата
  • острая или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (когда организм сам не может справиться с патологической ситуацией)
  • кардиогенный шок
  • блокады сердца различного происхождения
  • частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 60 ударов в минуту
  • пониженное артериальное давление
  • тяжелые формы бронхиальной астмы и обструктивной болезни легких
  • тяжелые нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно
  • период грудного вскармливания
  • одновременный прием ряда препаратов (перечислены в инструкции)
  • возраст до 18 лет

Бисопролол: аналоги

У препарата свыше 300 аналогов, выпускаемых российскими и международными фармкомпаниями. Перечислим наиболее известные, которые можно принимать вместо Бисопролола (заменить препарат можно после консультации с врачом)

  • прямые (идентичные по действующему веществу): Бидоп, Биол, Бипрол, Конкор, Кординорм,Коронал, Нипертен
  • групповые (схожие по действию на организм): Атенолол, Бетакард, Беталок, Локрен, Метопролол, Небивалол, Небилет, Эгилок

Сравним с Бисопрололом по одному аналогу из каждой группы.

Бисопролол или Конкор в чем разница

Конкор — оригинальный запатентованный препарат с действующим веществом бисопролол. Выпускается немецкой компанией Merck из субстанции швейцарского производства.

Бисопролол российских компаний изготавливается в основном из индийской субстанции. Многочисленные клинические исследования доказали, что Конкор, в отличие от дженериков, обеспечивает пациентам с сердечно-сосудистыми болезнями эффективную защиту сосудов и сердца, контроль ЧСС и АД, и гарантирует высокую безопасность применения.

Разница между Конкором и Бисопрололами-дженериками заключается в качестве основной молекулы и вспомогательных веществ, а также в доказанной эффективности.

Бисопролол и Метопролол в чем разница

Оба препарата из одной фармакологической группы, но с разными действующими веществами.

Механизм действия обеих формул идентичный, но Бисопролол в сравнении с Метопрололом обладает более выраженной кардиоселективностью и большей продолжительностью действия. Его применяют однократно в сутки в дозе 2,5–20 мг. Метопролол назначают 2 раза в сутки по 50–100 мг.

У Метопролола больше показаний к применению: например, врачи назначают при аритмиях и после инфаркта. Побочных эффектов больше у Метопролола, поэтому для длительной терапии не подходит.

Обобщим информацию о препарате.

Бисопролол защищает сердце и сосуды, контролирует частоту сердечных сокращений и артериальное давление, гарантирует эффективность и безопасность, которые доказаны клиническими исследованиями.

Бисопролол — рецептурный препарат. У него широкие возможности аналоговой замены. Но еще раз хотим напомнить — выбирает препарат, дозу (с учетом пульса и давления), кратность и длительность приема только лечащий врач.

В этом случае препарат принесет максимальную пользу и не навредит здоровью.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Цитиколин порошки 1000 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Телевизор экон пульт инструкция по применению
  • Инструкция к мультиварке панасоник sr tmh18 читать
  • Руководство как служение
  • Bmw x5 f15 руководство по эксплуатации