Анальгин лект от чего помогает таблетки взрослым инструкция по применению

Анальгин-ЛекТ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003281/01

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: метамизол натрия 0,5 г

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропо­нижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угне­тением синтеза простагландинов. Фармакологическое действие развивается через 20-40 ми­нут после приема препарата и достигает максимума через 2 часа.

Фармакокинетика:

Показания:

Болевой синдром различной этиологии (головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, послеоперационная боль); при почечной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами). Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон); бронхиальная астма; заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
  • «аспириновая астма»;
  • угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения); тяжелые нарушения функции печени или почек; заболевания крови;
  • наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы;
  • беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации.

С осторожностью:

Младенческий возраст (до 3-х месяцев).

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Применяется у взрослых внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза — 1 г (2 таблетки), суточная — 3 г (6 таблеток). При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Детям назначают по 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки не более 3-х дней (предварительно измельчив таблетку).

Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней — при назначении в качестве обезболивающего средства.

Побочные эффекты:

При применении таблеток анальгина могут наблюдаться побочные реакции:

аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко — анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), в редких случаях — синдром Стивенса-Джонсона;

при длительном применении может возникнуть лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа;

снижение артериального давления.

Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протенурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Передозировка:

При длительном применении препарата (более 7 дней) в больших дозах могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и барбитуратов.

Взаимодействие:

Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.

Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина.

Особые указания:

У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови.

Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Особая осторожность требуется при назначении больным, злоупотребляющим алкогольными напитками.

Детям до 2-х лет рекомендуется использовать детские лекарственные формы.

Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке; по 10 таблеток в банке темного стекла или полиэтиленовом флаконе.

1,2 контурные ячейковые упаковки, 1 банка или флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «ТХФЗ»

Купить Анальгин-ЛекТ в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Анальгин-ЛекТ (Analgin-LecT)

💊 Состав препарата Анальгин-ЛекТ

✅ Применение препарата Анальгин-ЛекТ

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Анальгин-лект инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Анальгин-ЛекТ
(Analgin-LecT)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.22

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BB02

(Метамизол натрия)

Лекарственная форма

Анальгин-ЛекТ

Таб. 500 мг: 10 шт.

рег. №: Р N003281/01
от 07.04.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 07.08.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Анальгин-ЛекТ

10 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты.

После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.

Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата

Анальгин-ЛекТ

Болевой синдром различного генеза (почечная и желчная колика, невралгия, миалгия; при травмах, ожогах, после операций; головная боль, зубная боль, меналгии). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м и в/в медленно. Дозу, способ и схему применения, длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, лекарственной формы и возраста пациента.

При приеме внутрь разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 250-500 мг. Максимальная разовая доза — 1000 мг. Кратность приема — 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 2000 мг.

При в/м или в/в введении разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500-1000 мг. Максимальная разовая доза — 1000 мг. Максимальная суточная доза — 2000 мг, кратность введения 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 3-12 мес (масса тела 5-9 кг) метамизол натрия вводят только в/м в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела; кратность — 2-3 раза/сут.

Продолжительность применения — 1-5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 1-3 дня в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — изолированная артериальная гипотензия. После приема метамизола натрия возможно изолированное транзиторное снижение АД (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение АД может быть очень резко выраженным; при лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение АД без других признаков реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления).

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические/анафилактоидные реакции; очень редко — анальгетическая бронхиальная астма; частота неизвестна — анафилактический шок. Анафилактические или анафилактоидные реакции в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в том случае, если ранее пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Такие реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в течение 1 ч. В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны ЖКТ. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение АД (которому иногда предшествует повышение АД) и с развитием циркуляторного шока. У лиц с синдромом анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — фиксированный лекарственный дерматит; редко — кожная сыпь; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом и тромбоцитопения; частота неизвестна — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в том случае, если пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. СОЭ значительно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но возможны и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену метамизола натрия, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. При развитии панцитопении метамизол натрия следует отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией.

Общие реакции: нечасто — возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита — рубазоновой кислоты; очень редко — флебит.

Местные реакции: при в/м введении — инфильтраты в месте введения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов); анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или НПВС, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен; нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания органов кроветворения; наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз); острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии); беременность (для парентерального применения — I и III триместр), период грудного вскармливания; детский возраст — различные возрастные категории в зависимости от лекарственной формы и способа введения; для парентерального применения — острая почечная или печеночная недостаточность.

С осторожностью: артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), снижение ОЦК, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения АД). Заболевания, при которых значительное снижение АД может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ИБС и стенозом артерий головного мозга). Хроническое злоупотребление алкоголем. При повышенном риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом, хронической крапивницей и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы. аллергический ринит и т. п.), непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица). Для парентерального применения — II триместр беременности. Для приема внутрь — выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия); боли неясной этиологии, особенно в области живота (перед применением необходимо проконсультироваться с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан для приема внутрь при беременности. Противопоказан для парентерального применения в I и III триместрах беременности. С осторожностью применять парентерально во II триместре беременности.

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан для парентерального применения при острой печеночной недостаточности недостаточности.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции печени (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан для парентерального применения при острой почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Применение у детей

Противопоказан для приема внутрь для детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Противопоказан для парентерального применения у детей в возрасте до 3 мес или массой тела менее 5 кг.

Противопоказан для в/в применения у детей в возрасте от 3 до 12 мес.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. У данной категории пациентов следует избегать применения в высоких дозах.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, а также детей в возрасте до 5 лет, лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.

При выборе способа применения метамизола натрия следует учитывать, что парентеральное введение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия может быть обусловлен следующими состояниями: анальгетическая бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чиханье, слезотечение и выраженное покраснение лица, непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы.

Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций прием возможен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения метамизола натрия. В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием, необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций. У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактоидные реакции, также подтверждены риску их развития в ответ на применение других ненаркотических анальгетиков/НПВП. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития на применение других пиразолонов и пиразолидинов.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД и ТЭН, в т.ч. прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной категории пациентов. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

При длительном применении (более 7 сут) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приеме метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и, в отдельных случаях, приводить к летальному исходу. В связи с чем, при выявлении симптомов, таких как немотивированный подъем температуры, озноб, боли в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм3 необходимо немедленно обратиться к врачу и отменить метамизол натрия.

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что патологические изменения со стороны крови могут сопровождаться появлением таких симптомов как общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность на фоне приема метамизола натрия, что требует немедленного обращения к врачу.

Метамизол натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при предшествующей артериальной гипотензии, снижении ОЦК или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой. В связи с этим, у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики).

У пациентов, у которых снижения АД следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ИБС или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Недопустимо использование метамизола натрия для снятия острых болей в животе до выяснения их причины.

У пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости его выведения. Необходимо учитывать содержание натрия в средстве лицам, находящимся на диете с низким содержанием питания.

В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций можно было бы прекратить введение, а также для минимизации возникновения отдельных гипотензивных реакций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая профиль нежелательных реакций метамизола натрия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Метамизол натрия может вызывать снижение концентрации циклоспорина в плазме, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.

При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином возможно развитие тяжелой гипотермии.

Одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При одновременном применении метамизола натрия тиамазол повышает риск развития лейкопении.

Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливает эффекты метамизола натрия.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) метамизол натрия может уменьшать влияние АСК на
агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.

При одновременном применении метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови.

Известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков.

Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Анальгин
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Анальгин
(БИОХИМИК, Россия)

Анальгин
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Анальгин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Анальгин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Анальгин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

Анальгин
(АТОЛЛ, Россия)

Анальгин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Анальгин
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)

Анальгин
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)

Все аналоги

Анальгин-ЛекТ
(Analgin-LekT)

Инструкция по медицинскому применению

Анальгин-ЛекТ (таблетки, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003281/01

Дата последнего изменения: 20.01.2021

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Анальгин-ЛекТ
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество:

Метамизол
натрия — 500 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал
картофельный — 31,1 мг, тальк — 10,7 мг, кальция стеарат —
5,4 мг, сахароза — 2,8 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки
белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической
формы с фаской и риской.

Фармакокинетика

Метамизол
натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема
внутрь метамизол натрия полностью метаболизируется с образованием активного 4
N‑метиламиноантипирина
(МАА). Биодоступность МАА после приема внутрь составляет 9%, что несколько
выше, чем при парентеральном введении. Одновременный прием пищи не оказывает
значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия, а также в меньшей
степени метаболита 4
N‑аминоантипирин
(АА). Величина площади под кривой «концентрация–время» (AUC) АА составляют 25%
от этой величины для МАА. Метаболиты 4
N‑ацетиламиноантипирин
(ААА) и 4N‑формиламиноантипирин (ФАА) не обладает фармакологической
активностью.

Всем
метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого
явления не известна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не
играет большой роли.

Метамизол
натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола проникают в грудное
молоко. Связь с белками плазмы МАА составляет 58%, АА — 48%, ФАА — 18% и ААА —
14%.

После
однократного приема внутрь 85% дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов,
из них 3
 ± 1%
— МАА, 6
 ± 3%
— АА, 26
 ± 8%
— ААА и 23
 ± 4%
— ФАА. Почечный клиренс после однократного приема 1
 г
метамизола натрия внутрь для МАА равен 5
 ± 2 мл/мин,
АА — 38
 ± 13 мл/мин,
ААА — 61
 ± 8 мл/мин
и ФАА — 49
 ± 5 мл/мин.
Соответствующие периоды полувыведения из плазмы для МАА — 2,7
 ± 0,5 ч,
АА — 3,7
 ± 1,3 ч,
ААА — 9,5
 ± 1,5 ч
и ФАА — 11,2
 ± 1,5 ч.

Пожилые

У
пожилых пациентов AUC повышается в 2–3
 раза.
У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном
приеме препарата увеличиваются примерно в 3
 раза,
тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У
таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Нарушение функции почек

Согласно
имеющимся данным, при почечной недостаточности скорость выведения некоторых
метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать
применения высоких доз.

Фармакодинамика

Метамизол
натрия является производным пиразолона, обладающим анальгезирующим,
жаропонижающим и спазмолитическим действием. Механизм действия до конца не
изучен. Согласно результатам исследований метамизол и его активный метаболит (4
N‑метиламиноантипирин)
обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно
ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из
арахидоновой кислоты.

Показания

Препарат
предназначен для кратковременной терапии болевого синдрома при таких
состояниях, как:

       
боль в суставах;

       
мышечная боль;

       
головная боль;

       
мигрень;

       
зубная боль;

       
болезненные
менструации;

       
невралгия;

       
боль при травмах
и ожогах;

       
послеоперационный
болевой синдром;

       
онкологические
заболевания.

Противопоказания

       
Повышенная
чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата, а также
другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон,
оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие
агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов;

       
анальгетическая
бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (полный или неполный
синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница,
полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма) в ответ на применение
салицилатов, парацетамола, нестероидных противовоспалительных препаратов, таких
как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;

       
нарушение
костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или
заболеваниях кроветворных органов;

       
наследственный
дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

       
острая
интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступа порфирии);

       
беременность и
период грудного вскармливания;

       
детский возраст
до 10
 лет.

С осторожностью

       
Артериальная
гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100
 мм рт. ст.),
снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт
миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная
недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения
артериального давления);

       
заболевания, при
которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной
опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий
головного мозга);

       
хроническое
злоупотребление алкоголем;

       
бронхиальная
астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая
крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых
значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к
сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п.) (повышенный риск
развития анафилактических/анафилактоидных реакций);

       
непереносимость
алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных
напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение
лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций);

       
тяжелые
нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с
возможностью замедления выведения метамизола натрия);

       
боли неясной
этиологии, особенно в области живота (перед применением необходимо
проконсультироваться с врачом).

Если
у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата
проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь,
запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Изначально
следует принимать наименьшую эффективную дозу. Максимальное действие препарата
развивается, как правило, через 30–60
 мин
после приема внутрь.

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет
250–500
 мг.
Максимальная разовая доза может достигать 1000
 мг.
Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2–3
 раза
в сутки. Максимальная суточная доза — 4000
 мг.

Разовая доза для детей от 10 до 15 лет составляет
250–500
 мг
(8–16
 мг/кг
массы тела) 2
 раза
в сутки.

Продолжительность
приема — не более 5
 дней
при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3
 дней
в качестве жаропонижающего средства.

Применение
максимальных доз препарата возможно только под наблюдением врача.

Пожилые

Пожилым
пациентам необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение
метаболитов метамизола натрия.

Общее тяжелое состояние и нарушение клиренса креатинина

Пациентам
с тяжелым общим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить
дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола
натрия.

Почечная или печеночная недостаточность

Поскольку
у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения препарата
снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном
применении снижения дозы не требуется.

Опыт
длительного применения отсутствует.

Побочные действия

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна:
синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и
лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:
анафилактические/анафилактоидные реакции;

Очень редко:
анальгетическая бронхиальная астма;

Частота неизвестна:
анафилактический шок.

Метамизол
натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в
очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут
возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без
каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно
или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в
течение одного часа.

В
более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со
стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в
виде одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта. В тяжелых случаях
эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический
отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма
сердца, резкое снижение артериального давления (которому иногда предшествует
повышение артериального давления) и с развитием циркуляторного шока. У лиц с
синдромом анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости
анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов
бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: фиксированный
лекарственный дерматит;

Редко: кожная сыпь;

Частота неизвестна:
синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения;

Очень редко:
агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом и тромбоцитопения;

Частота неизвестна:
апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.

Эти
реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут
возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо
осложнений.

Типичными
симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой
полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле,
лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо
выраженными. Иногда, но не всегда, отмечается небольшое увеличение
лимфатических узлов или селезенки. Скорость оседания эритроцитов значительно
увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются.
Как правило показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются
нормальными, но могут встречать и отклонения.

Типичными
симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и
возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

Если
отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или
появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно
во рту, носу или горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену
препарата, не дожидаясь результатов лабораторных исследований.

При
развитии панцитопении препарат следует отменить и контролировать общий анализ
крови до возвращения его показателей к норме.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: изолированная
артериальная гипотензия.

После
приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального
давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими
проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях
снижение артериального давления может быть очень резко выраженным. При лихорадке
также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других
признаков реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко:
нарушение функции почек;

Частота неизвестна:
интерстициальный нефрит.

В
очень редких случаях у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое
ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых
случаях с олигурией, анурией или протеинурией.

Общие расстройства

Нечасто: возможно
окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита —
рубазоновой кислоты.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

С циклоспорином

Метамизол
натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при
их совместном применении следует контролировать концентрации циклоспорина.

С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами

Одновременное
применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими
средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными
контрацептивами, аллопуринолом

Трициклические
антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм
метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами
микросомальных ферментов печени

Барбитураты,
фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют
действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами

Седативные
средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться
тяжелая гипотермия.

С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белком
(пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты,
глюкокортикостероиды и индометацин)

Метамизол
натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические
средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и
индометацин, усиливает их действие.

С миелотоксичными лекарственными средствами

Миелотоксичные
лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола
натрия.

С метотрексатом

Добавление
метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое
действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной
комбинации следует избегать.

С тиамазолом и сарколизином

Тиамазол
и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами H1‑гистаминовых
рецепторов и пропранололом

Кодеин,
блокаторы H1‑гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают
эффекты метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные вещества,
коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время
лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития
анафилактических/анафилактоидных реакций).

С ацетилсалициловой кислотой

При
совместном применении метамизола натрия может уменьшать влияние
ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию
следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие
дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики
тромбообразования).

С бупропионом

Метамизол
натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во
внимание при одновременном применении метамизола натрия и бупропиона.

Передозировка

Симптомы

При
передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в
животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность олигурией
(например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы
со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах,
бред, нарушения сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального
давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма
(тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический
синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После
приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой
кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

Лечение

Специфический
антидот неизвестен. Если после приема препарата прошло не более 1–2
 часов,
то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд; дать солевые
слабительные, активированный уголь. При передозировке показан форсированный
диурез. Главный метаболит (4N‑метиламиноантипирин) может выводиться с
помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При
развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и
быстродействующих барбитуратов.

Особые указания

При
лечении пациентов, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия
должен проводиться только под наблюдением врача.

Анафилактические/анафилактоидные реакции

Повышенный
риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают
следующие состояния:

       
анальгетическая
бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков;

       
бронхиальная
астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом;

       
хроническая
крапивница;

       
непереносимость
алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при
приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов
возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость
алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой
астмы;

       
непереносимость
или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к
консервантам (например, к бензоатам).

В
случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое
медицинское наблюдение за их состоянием и необходимо иметь средства для
оказания им неотложной помощи в случае развития
анафилактических/анафилактоидных реакций.

У
предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому
пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с
осторожностью.

Тяжелые кожные реакции

На
фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции,
такие как синдром Стивенса‑Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный
некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая
кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение
метамизолом натрия следует немедленно прекратить, его не следует начинать
повторно.

Пациенты
должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно
контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

Агранулоцитоз/панцитопения

При
длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. В
любое время на фоне лечения метамизолом натрия возможно развитие
агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от
дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к летальному исходу.

В
связи с этим, при появлении симптомов возможно связанных с нейтропенией
(лихорадки, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита,
эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, снижения
количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм), необходимо
прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

В
случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо
контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все
пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов
патологического изменения крови (например, общего недомогания, инфекций,
стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения, бледности) на фоне приема
метамизола натрия, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Изолированные гипотензивные реакции

Метамизол
натрия может вызывать гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить
дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при: предшествующей
артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации,
нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у
пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой.

В
связи с этим у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и
устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска
гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация
гемодинамики).

У
пациентов, у которых снижение артериального давления следует избегать
применение препарата (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или
значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять
лишь при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Боль в животе

Недопустимо
использовать препарат для снятия острых болей в животе (до выяснения их
причины).

Нарушение функции печени и почек

У
пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема
метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.

Влияние на возможность управлять
транспортными средствами и механизмами

В
рекомендуемом диапазоне доз влияние на концентрацию внимания и скорость
психомоторных реакций не установлено.

При
приеме максимально допустимых доз рекомендуется соблюдать осторожность при
управлении транспортными средствами, работы с механизмами и занятий другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки
500
 мг.

По
10
 таблеток
в контурную безъячейковую упаковку, или в контурную ячейковую упаковку из
пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
1–2
 контурной
ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в
пачку.

По
100
 контурных
безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по медицинскому
применению помещают в коробку (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25
 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не
использовать по истечении срока годности.

Дата обновления: 26.06.2023

Аналоги (синонимы) препарата Анальгин-ЛекТ

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Анальгин-ЛекТ, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия)

41.00

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество  
метамизол натрия (анальгин) 0,5 г
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахар; кальция стеарат; тальк  

в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 упаковок.

Описание

Таблетки белого или слегка желтоватого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, горьковатого вкуса.

Фармакодинамика

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза ПГ. Фармакологическое действие развивается через 20–40 мин после приема препарата и достигает максимума через 2 ч.

Анальгин — ЛекТ: Показания

Болевой синдром различной этиологии:

головная боль;

мигренозная боль;

зубная боль;

невралгия;

миалгия;

альгодисменорея;

послеоперационная боль;

почечная и желчная колики (в комбинации со спазмолитическими средствами);

лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза — 1 г (2 табл.), суточная — 3 г (6 табл.). При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Детям назначают по 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки не более 3-х дней (предварительно измельчив таблетку).

Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней — при назначении в качестве обезболивающего средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Анальгин — ЛекТ: Противопоказания

повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон);

бронхиальная астма;

заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;

«аспириновая астма»;

угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);

тяжелые нарушения функции печени или почек;

заболевания крови;

наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед);

период лактации.

С осторожностью — младенческий возраст (до 3-х мес).

Анальгин — ЛекТ: Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко — анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), в редких случаях — синдром Стивенса-Джонсона.

При длительном применении может возникнуть лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; снижение АД.

Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Обо всех побочных (необычных) эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении препарата (более 7 дней) в больших дозах — тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и барбитуратов.

Взаимодействие

Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.

Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина.

Особые указания

У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

При длительном применении (более 7 сут) необходимо контролировать картину периферической крови.

Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Особая осторожность требуется при назначении больным, злоупотребляющим алкогольными напитками.

Детям до 2-х лет рекомендуется использовать детские лекарственные формы.

Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Основные сведения

Торговое название

Анальгин — ЛекТ

Действующее вещество (МНН)

Метамизол натрия

Дозировка или размер

500 мг

Первичная упаковка

упаковка контурная безъячейковая

Производитель

Тюменский химико-фармацевтический завод

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное непатентованное название

?

Метамизол натрия

Действующее вещество: Метамизол натрия — 500 мг; вспомогательные вещества: сахароза (сахар), тальк, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Производители

ТХФЗ(Россия)

Показания к применению Анальгин-ЛекТ таблетки 500мг

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и в послеоперационном периоде, при коликах, онкологических заболеваниях и других состояниях, при которых противопоказаны другие терапевтические методы лечения.Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Способ применения и дозировка Анальгин-ЛекТ таблетки 500мг

Следует применять минимальную дозу, достаточную для контроля боли и лихорадки. При сохранении или увеличении интенсивности болевого синдрома необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов. Не следует применять препарат в течение длительного времени или увеличивать дозу без назначения врача. При длительном применении необходимо контролировать общий анализ крови (число форменных элементов крови). Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза — 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 3-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 2000 мг (4 таблетки). При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии 1-5 дней, при применении в качестве жаропонижающего средства — 1-3 дня. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Пациентам пожилого возраста следует уменьшить дозу, поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть замедлено.Нарушение функции печени. Поскольку при нарушениях функции печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого периода времени снижение дозы не требуется. Нет данных о долгосрочном применении препарата. Нарушение функции почек. Пациентам с нарушениями общего состояния и сниженным клиренсом креатинина следует уменьшить дозу, поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть замедлено.Поскольку при нарушениях функции почек скорость выведения препарата снижается, следует избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого периода времени снижение дозы не требуется. Нет данных о долгосрочном применении препарата.Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата. Если Ваше состояние не улучшилось после 5 дней лечения при болевом синдроме и после 3 дней при лечении лихорадочного синдрома или ухудшилось на фоне приема препарата, Вам следует обратиться к врачу.

Противопоказания Анальгин-ЛекТ таблетки 500мг

Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим вспомогательным веществам, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон, изопропиламинофеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания в анамнезе на развитие агранулоцитоза при применении одного из этих препаратов. Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы. Указания в анамнезе на развитие бронхоспазма или других анафилактических реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) при применении анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен. Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития обострений порфирии). Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза). Беременность (первый и третий триместр). Период грудного вскармливания. Детский возраст (до 15 лет). С осторожностью. При артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), нестабильности гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), снижении объема циркулирующей крови, начинающейся сердечной недостаточности, высокой лихорадке (повышенный риск резкого снижения артериального давления). При заболеваниях, при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга). При алкоголизме. При повышенном риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с: бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хронической крапивницей и другими видами атопии (аллергические заболевания, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п.);непереносимостью алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков, с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица); непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов). При выраженных нарушениях функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия). Беременность в сроке 14-27 недель. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Данные о негативном влиянии метамизола на плод отсутствуют: у крыс и кроликов метамизол не оказывал тератогенного действия, а токсическое действие на плод наблюдалось только при высоких дозах, токсичных для организма матери. Тем не менее, клинических данных о применении метамизола во время беременности недостаточно. Метамизол проникает через плаценту. Применение в сроке беременности до 13 недель препарата Анальгин противопоказано. Применение в сроке беременности 14-27 недель должно осуществляться по строгим медицинским показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в сроке беременности после 28 недель также противопоказано. Это обусловлено тем, что, хотя метамизол и является слабым ингибитором синтеза простагландинов, невозможно полностью исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и осложнений в перинатальном периоде, связанных с нарушением агрегационной способности тромбоцитов матери и новорожденного. Период грудного вскармливания. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Не допускается грудное вскармливание во время лечения метамизолом и в течение 48 часов после последнего приема препарата.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Анальгезирующее ненаркотическое средство, группы пиразолонов, обладающее анальгезирующим, жаропонижающим и спазмолитическим действием. Его механизм действия окончательно не установлен. Имеющиеся данные позволяют полагать, что метамизол и его основной метаболит (4N-метиламиноантипирин [4-МАА]) обладают центральным и периферическим механизмом действия. В дозах, превышающих терапевтические дозы, может достигаться противовоспалительный эффект, возможно, за счет подавления синтеза простагландинов. Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь метамизол натрия под действием желудочного сока быстро гидролизуется до своего основного метаболита (4-МАА), который хорошо всасывается. Метамизол натрия почти полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность 4- МАА составляет 85-93 %. Среднее значение времени достижения максимальной концентрации — 1,2-2 часа. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия. Распределение. Связывание 4-МАА с белками плазмы крови составляет 58 %. Другие метаболиты метамизола связываются с белками плазмы крови в следующей степени: 4-аминоантипирин — 48 %, 4-формиламиноантипирин — 18 % и 4-ацетиламиноантипирин -14%. Метамизол проникает через плацентарный барьер. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко кормящих матерей. Метаболизм. Основной метаболит метамизола, 4-МАА, подвергается дальнейшему метаболизму в печени путем окисления, деметилирования и последующего ацетилирования. Другими основными метаболитами метамизола являются 4-аминоантипирин (4-АА), 4-формиламиноантипирин (4-ФАА) и 4-ацетиламиноантипирин (4-АцАА). Исследование свойств четырех основных метаболитов метамизола показало, что жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие препарата могут быть обусловлены метаболитами 4-МАА и 4-АА. Выведение. У здоровых мужчин более 90 % дозы препарата, принятой внутрь, выводится с мочой в течение 7 дней. Период полувыведения (Т1/2) метамизола, меченного радиоизотопом, составляет около 10 часов. Для 4-МАА значения терминального Т1/2 при разных путях введения колеблются в пределах от 2,5±0,06 до 3,2±0,8 часов, а для других метаболитов Т1/2 составляет от 3,7 до 11,2 часов. Линейность/нелинейность. Для всех метаболитов метамизола характерна нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость данного факта не установлена. При коротком курсе лечения накопление метаболитов имеет минимальное значение. Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста. У здоровых добровольцев пожилого возраста Т1/2 4-МАА был существенно продолжительнее, а клиренс 4-МАА — существенно ниже, чем у лиц молодого возраста. Пациенты детского возраста. Выведение метаболитов у детей происходит значительно быстрее, чем у взрослых. Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени Т1/2 4-МАА и 4-ФАА увеличивается примерно в 3 раза. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени следует избегать применения препарата в высоких дозах. Нарушение функции почек. При нарушениях функции почек снижается скорость выведения некоторых метаболитов (4- АцАА, -ФАА). Поэтому пациентам с нарушениями функции почек следует избегать применения препарата в высоких дозах.

Побочное действие Анальгин-ЛекТ таблетки 500мг

Побочные эффекты были классифицированы соответственно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>10 %); часто (>1 %, <10 %); нечасто (>0,1 %, <1 %), редко (>0,01 %, <0,1 %), очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов). Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда). Нарушения со стороны иммунной системы: редко — метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические реакции могут привести к летальному исходу. В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови. Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиваться как непосредственно после приема метамизола натрия, так и через несколько часов после его приема, однако, обычно они наблюдаются в течение одного часа после приема препарата. Обычно более легкие анафилактические и анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с развитием генерализованной крапивницы, тяжелого ангионевротического отека (особенно с вовлечением гортани), тяжелого бронхоспазма, нарушений ритма сердца, резкого снижения артериального давления) и развитием гемодинамического шока; очень редко — у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы; частота неизвестна — анафилактический шок. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кроме появлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь; редко — кожная сыпь; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения;очень редко — агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцитопения; частота неизвестна — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются воспалительные поражения слизистых оболочек (полости рта и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка (включая устойчивую лихорадку неясной этиологии или рецидивирующую лихорадку). Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить применение препарата и провести развернутый клинической анализ крови.Нарушения со стороны сосудов: нечасто — после приема препарата возможно развитие изолированных транзиторных гипотонических реакций (возможно, фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях — резкое снижение артериального давления. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита — рубазоновой кислоты; очень редко — возможно острое ухудшение функции почек (острая почечнаянедостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией; в единичных случаях может развиться острый интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сообщалось о случаях развития желудочно-кишечного кровотечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, Вам следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы. При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сомноленция, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия). После введения очень высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи. Лечение. При недавнем приеме препарата могут быть предприняты меры первичной детоксикации, направленные на ограничение дальнейшего всасывания метамизола натрия (например, промывание желудка и применения активированного угля). Специфического антидота для метамизола натрия нет. Основной метаболит метамизола (4-N-метиламиноантипирин) выводится с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие Анальгин-ЛекТ таблетки 500мг

С циклоспорином: метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при их совместном применении следует контролировать концентрации циклоспорина. С другими ненаркотическими аналъгезирующими средствами. Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом: трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени: барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. С седативными средствами и транквилизаторами: седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин): метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, усиливает их действие. С миелотоксичными лекарственными средствами: миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.С метотрексатом: добавление метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому следует избегать совместного применения этих лекарственных средств. С тиамазолом и сарколизином: тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом: кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия. С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином: рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). С ацетилсалициловой кислотой: при совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования). С бупропионом: метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном применении метамизола натрия и бупропиона.

Особые указания

При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Анафилактические/анафилактоидные реакции. При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния: бронхиальная астма, индуцированная приемом анальгетиков; непереносимость анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отека; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы); непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам); анафилактические или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики. Перед применением препарата Анальгин необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выяснения, что пациент относится к группе особого риска развития анафилактоидных реакций, препарат следует назначать только после тщательного взвешивания возможных рисков и ожидаемой пользы. В случае принятия решения о применении препарата Анальгин у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль их состояния, и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций. У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью. Тяжелые кожные реакции. На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение препаратом.Пациенты должны быть информированы о субъективных и объективных симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения. Агранулоцитоз. Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом, имеет иммунно-аллергическое происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю. Подобная реакция возникает очень редко, может быть тяжелой, жизнеугрожающей и даже с летальным исходом. Эта реакция не является дозозависимой и может возникнуть в любой момент во время лечения. Все пациенты должны быть проинструктированы прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих субъективных или объективных симптомов, возможно связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов <1500 в мм3) необходимо немедленно прекратить лечение, срочно выполнить развернутый общий анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвращения количества форменных элементов к нормальным значениям. Панцитопения. В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации. Все пациенты должны быть проинструктированы немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении во время лечения метамизолом субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность). Изолированные гипотензивные реакции. Введение метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Острая боль в животе. Недопустимо использование метамизола натрия для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины). Нарушение функции печени и почек. У пациентов с нарушением функции печени или почек метамизол натрия следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость выведения препарата. Метамизол-индуцированное поражение печени. При применении метамизола были описаны случаи лекарственного поражения печени (ЛПП). Необходимо прекратить применение метамизола при появлении симптомов ЛПП (повышение ферментов печени, желтуха, признаки аутоиммунного гепатита и др.) и обратиться за медицинской помощью для оценки и мониторинга функции печени. Метамизол не следует повторно назначать пациентам, у которых ранее на фоне его применения имел место эпизод поражения печени в отсутствии других причин.Влияние на результаты лабораторных исследований. У пациентов, получавших лечение метамизолом, было зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных о том, что препарат, применяемый в рекомендованных дозах, оказывает нежелательное влияние на способность к концентрации и на скорость реакций.Однако, при терапии препаратом в высоких дозах следует принимать во внимание возможность нарушения способности к концентрации внимания и снижения скорости реакции, что может представлять риск в ситуациях, где данные способности особенно важны (например, управление автомобилем или движущимся механизмом), особенно при сопутствующем употреблении алкоголя.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Кризотиниб инструкция по применению цена отзывы
  • Стиральная машина evgo ewp 6020 инструкция на русском языке
  • Петли для люка в подвал своими руками пошаговая инструкция
  • Мазь disaar rapid relief инструкция по применению
  • Пентаксим инструкция по применению цена отзывы аналоги цена