ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АллергияУколы от аллергии
Содержание статьи
- Димедрол: состав
- Димедрол: действующее вещество
- Димедрол: для чего
- Анальгин с Димедролом: от температуры
- Димедрол: рецептурный или нет
- Димедрол: противопоказания
- Димедрол: побочные эффекты
- Димедрол: передозировка
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Аллергены преследуют нас повсюду. Шерсть домашних любимцев, еда, лекарства, пыльца растений и даже пыль – все это может вызвать патологическую реакцию организма. Один из самых страшных симптомов попадания в организм чужеродного вещества – отек Квинке. Стремительно развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки и слизистых оболочек может привести к летальному исходу, если затронутся ткани гортани. Для быстрого снятия болезненного состояния используют антигистаминные препараты, об одном из которых пойдет речь в статье.
Провизор расскажет о препарате Димедрол: ознакомит с его составом, действующим веществом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными реакциями, а также расскажет о симптомах передозировки.
Димедрол: состав
Международное непатентованное наименование Димедрола (МНН) – Дифенгидрамин. Препарат выпускается несколькими компаниями-производителями в России и Республике Беларусь в двух лекарственных формах: таблетках для приема внутрь и раствора для внутримышечного и внутривенного введения.
Во вспомогательный состав таблеток входят: лактоза, тальк, кальция стеарат и картофельный крахмал. В качестве растворителя в раствор Димедрола добавлена вода для инъекций.
Димедрол: действующее вещество
Действующее вещество Димедрола – дифенгидрамин, относящийся к противоаллергическим средствам первого поколения. Препараты данной группы введены в практику еще в 40-е года и от последующих средств отличаются способностью проходить через барьер головного мозга, вызывая сонливость и рассеянность внимания.
Механизм действия Димедрола заключается в блокировке специальных рецепторов под названием H1-гистаминовые и М-холинорецепторы головного мозга. Благодаря этому, подавляется активность:
- Гистамина, который активно вырабатывается при попадании в организм аллергенов, вызывая сужение бронхов, усиление выделений из желез слизистой носа, расширение сосудов кожи, зуд и другие реакции
- Ацетилхолина, ответственного за кашель, затруднение дыхания и рвоту
Димедрол: для чего
Димедрол входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов России. Помимо противоаллергического действия, лекарство оказывает снотворный, противорвотный и противокашлевый эффект. Согласно регистру лекарственных средств (РЛС) Димедрол показан при:
- Аллергическом конъюнктивите и рините
- Хронической крапивнице
- Зудящих дерматозах
- Изменении цвета кожи в месте легкого раздражения
- Сывороточной болезни
- Комплексной терапии отека Квинке
- Бессоннице
- Хорее – беспорядочных и отрывистых движениях
- Синдроме Меньера – заболевания внутреннего уха с вестибулярными нарушениями
- Морской и воздушной болезни
«Несмотря на то что в показания к применению препарата входит нарушение сна, не стоит использовать Димедрол при бессоннице, – дополняет провизор, – Димедрол не снотворное в общепринятом смысле слова. При возникновении проблем со сном лучше обратиться к врачу и подобрать более безопасное средство».
Анальгин с Димедролом: от температуры
Димедрол действительно применяется совместно с анальгином для снижения температуры тела. Анальгин, Димедрол и Папаверин входят в состав литической смеси, которая быстро снижает температуру при:
- Гипертермии или перегревании тела при сопутствующем тяжелом состоянии
- Лихорадке, сопровождающейся рвотой, диареей, судорогами и потерей сознания, что делает невозможным принятие других жаропонижающих средств
- Неэффективности жаропонижающих препаратов
Как правило, такую смесь используют врачи стационара и скорой помощи в экстренных и тяжелых ситуациях. Применять Димедрол при температуре самостоятельно нельзя, поскольку это чревато серьезными побочными эффектами.
Димедрол: рецептурный или нет
Таблетки Димедрол и Димедрол в ампулах – строго рецептурные препараты. В настоящее время препарат используется редко, поскольку обладает обширным списком побочных реакций и непредсказуемых последствий, а также негативно воздействует на центральную нервную систему.
Димедрол: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Закрытоугольная глаукома
- Разрастание предстательной железы
- Язва желудка и двенадцатиперстной кишки
- Фиброз шейки мочевого пузыря
- Бронхиальная астма
- Эпилепсия
- Недостаток лактазы и непереносимость лактозы
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция
- Период грудного вскармливания
- Детский возраст до 14 лет
Димедрол: побочные эффекты
Самые распространенные побочные действия Димедрола: сонливость и спутанность сознания. К другим нежелательным реакциям относятся:
- Снижение артериального давления
- Субъективное ощущение работы сердца
- Сухость слизистой носа и горла
- Ощущение сдавливания в груди
- Судороги и тремор
- Нарушение зрительного восприятия
- Чувство вращения пространства
- Затрудненное мочеиспускание
- Гемолитическая анемия
- Крапивница и лекарственная сыпь
- Повышенное потоотделение
Димедрол: передозировка
Дозировка Димедрола подбирается врачом индивидуально для каждого пациента. Известны случаи передозировки Димедролом, которая сопровождается угнетением сознания или психозом, спутанностью мышления, расширением зрачка и сухость во рту, а также нарушениями работы желудочно-кишечного тракта.
Специфического антидота для устранения передозировки – нет. При возникновении патологического состояния необходимо вызвать скорую помощь для промывания желудка и симптоматического лечения.
Краткое содержание
- Международное непатентованное наименование Димедрола (МНН) – Дифенгидрамин.
- Действующее вещество Димедрола – Дифенгидрамин, относящееся к противоаллергическим средствам первого поколения.
- Димедрол входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов России.
- Димедрол действительно применяется совместно с анальгином для снижения температуры тела.
- Таблетки Димедрол и Димедрол в ампулах – строго рецептурные препараты.
- Дозировка Димедрола подбирается врачом индивидуально для каждого пациента.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Димедрола раствор для инъекций 1%
Димедрола раствор для инъекций 1% (Dimedrol solution for injection 1%)
💊 Состав препарата Димедрола раствор для инъекций 1%
✅ Применение препарата Димедрола раствор для инъекций 1%
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Димедрола раствор для инъекций 1%
(Dimedrol solution for injection 1%)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AA02
(Дифенгидрамин)
Лекарственная форма
| Димедрола раствор для инъекций 1% |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/37 |
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.
При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии.
При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax достигается через 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. T1/2 — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
При наружном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание дифенгидрамина.
Показания активных веществ препарата
Димедрола раствор для инъекций 1%
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь; в комплексной терапии анафилактических и анафилактоидных реакций, отека Квинке и других аллергических состояний. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства. Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, парентерально и наружно.
Внутрь назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 50 мг. Схему и продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний.
В/в или глубоко в/м назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 10-50 мг, максимальная суточная доза — 200 мг. Для детей в возрасте от 7 мес до 14 лет дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину.
Для системного применения: закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); детский возраст до 7 месяцев (для парентерального применения).
С осторожностью: повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхо-легочные заболевания.
Для наружного применения: одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Димедрол
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Димедрол
(АТОЛЛ, Россия)
Димедрол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Димедрол
(САМСОН-МЕД, Россия)
Димедрол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Димедрол
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Димедрол
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Димедрол
(Фирма ФЕРМЕНТ, Россия)
Димедрол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Димедрол
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Все аналоги
Известный литический укол поможет, если у вас или вашего ребёнка наблюдается повышение температуры тела и вы проявляете крайнюю обеспокоенность этим, то сразу же обратитесь к врачу! Однако не всегда это с руки. Порой случается так, что живёте вы в отдаленном населенном пункте, откуда до ближайшей амбулатории несколько километров.
Сама по себе литическая смесь являет собой комбинирование нескольких лекарственных средств, как правило, это анальгин и димедрол. Однако порой помимо этих двух препаратов разнонаправленного действия добавляют ещё но-шпу или папаверин.
Какие особенности имеет литический укол взрослому
Анальгин — это древнейший представитель НПВС. Реализуется он в виде раствора для инъекций в ампуле по 1 миллилитру, но бывает и по 2 мл. Насыщенность действующего вещества в таких растворах составляет 25 или 50 процентов, соответственно. В одной пачке анальгина содержится от пяти до десяти ампул.
Вводить анальгин можно внутривенно, однако это разрешается лишь в больнице, под чутким наблюдением врачей. Анальгин также выпускается в форме свечей и таблеток. Дозировка разная, конкретно нужно уточнять у провизора. Торговое название димедрол подразумевает наличие в основе препарата дифенгидрамина. Является противоаллергическим препаратом номер один.
Оказывает непосредственное влияние на специфические рецепторы в клетках, которые чувствительны к веществу гистамин, он является ведущим звеном в развитии аллергической реакции организма на чужеродный агент. На прилавках аптек его можно найти в ампулах по 1 миллилитру раствора для инъекций, где концентрация действующего вещества предоставлена в размере десяти грамм.
Реализуется в коробках по 10 ампул в каждой. Также продаётся в форме таблеток с концентрацией вещества в каждой пилюле по 50 миллиграмм дифенингидрамина. На дому советуют вводить препарат исключительно внутримышечно, поскольку сам по себе димедрол способен вызывать приступы анафилаксии, которые являются неотложными состояниями и купировать самому их практически невозможно – только в стационаре.
Зачем нужна их комбинация?
В паре анальгин с димедролом катализируют благоприятное воздействие один другого. Исходя из того, что вводятся они совместно и быстро, то лечебный эффект в виде понижения температуры, обезболивания и седации наступает в кратчайшие сроки. Из-за таких вот эффектов, давным-давно в медицине данную комбинацию стали называть литической.
Касательно димедрола, его основной целью есть ликвидация отёков и расслабление гладкой мускулатуры всего тела. Помимо этого, препарат оказывает седативное воздействие и антиаллергическое.
Папаверин – третий, возможный, компонент литической смеси представляет из себя мышечный релаксант. Оказывает сильное спазмолитическое действие, расширяет глубокие и поверхностные сосуды конечностей, из-за этого растёт такое физическое явление как теплоконвекция и общая температуры тела идёт на спад. Помимо всего прочего, папаверина гидрохлорид снижает шанс получить тетанические судороги при высокой лихорадке.
Эффект от литического укола наблюдают по истечению десяти-пятнадцати минут после инъекции в мышцу. Длительность его составляет у подавляющего большинства людей до четырёх часов. Основное показание для укола – высокая температура или вероятность её возникновения, также при подозрении на наличие судорог. ПопулярноНеобходимость борьбы с полиомиелитом прививкой ОПВ
Возраст, когда допускается такая литическая смесь
Анальгин разрешается принимать у детей от трёх месяцев, однако в этом возрасте препарат назначают исключительно по показаниям и под строгим контролем докторов. Делать инъекцию детям младше двух лет собственноручно – небезопасно. И важно помнить, что детям укол делается только внутрь мышц.
Димедрол, в свою очередь, разрешают в детской практике по достижению возраста один год. Если нужно купировать аллергический приступ у детей от трёх месяцев до года, то его заменяют на Супрастин. Такой же антигистаминный препарат, которые вводится внутримышечно.
Противопоказания к литической смеси
- Если имеется повышенная чувствительность к одному из компонентов смеси
- Если есть проблемы с кроветворной системой
- При печеночных заболеваниях разного генеза
- При почечной недостаточности
- В анамнезе: возникновение бронхоспастических приступов
- Если есть сахарный диабет любого из двух типов
Помимо этого, делать такой укол детям запрещено, когда имеет место клиника «острого живота». Смесь будет оказывать обезболивающее действие, что смажет картину боли в животе и затруднит диагностику: можно пропустить угрожающее жизни состояние.
Побочные эффекты
Литические смеси могут:
- Оказывать чрезмерный гипотермический эффект
- Вызвать аллергию
- Понизить систолическое и диастолическое давление
- Способствовать развитию коматозного состояния
- Оказать вред нормальной работе органов пищеварения
- Нарушить производство лейкоцитов, что при определённых обстоятельствах может негативно сказаться на общей реактивности организма и способности сопротивляться инфекционным агентам
Если не соблюдать инструкции по применению, рекомендации врача и превысить дозу препарата, то возможно развитие инспираторной одышки (тяжело вдохнуть), боли в брюшной полости, чрезмерной сонливости, судорожного синдрома, кровоподтёков в слизистые и тд.
Если при передозировке литической смесью ребёнка экстренно не госпитализировать в стационар для поддержания витальных функций, то возможно развитие необратимых процессов в головном мозгу вплоть до летального исхода. Не злоупотребляйте препаратами!
Дозирование смеси
В случае, когда ребёнку не исполнилось еще восемь лет, то дозировку анальгина лучше рассчитывать по весу. Дабы определиться с суточным количеством лекарства, массу ребёнка в кг умножают на пять или десять (в зависимости от ёмкости ампулы). Данный математический подсчёт даст точное определение количества анальгина в мг, которое является допустимым для ребёнка в данный момент.
Полученный результат делят на две-три разовые дозы, учитывая тот факт, что нельзя превысить максимально допустимой дозировки в 100 мл. для детей до трёх лет и 200 мл. – в возрасте от 3 до 8 лет. Детям, старше восьми лет, единичная доза анальгина должна быть 250-300 мл, а в 14 и более лет – повысится до 500 мл.
Дозирование препарат димедрол рассчитывается в зависимости от возраста:
- При условии, что ребёнку от одного года до трёх, то вводить нужно полмиллилитра, однако при крайней надобности увеличить можно и до 1 мл;
- Четыре-шесть лет – доза должна составлять от одного до полутора миллилитров;
- Семь-четырнадцать – доза должна составлять полтора-три миллилитра.
ПопулярноУлучшение кровоснабжения сосудов мозга уколами Кавинтона
Как проводится сама инъекция?
Дабы осуществить данную манипуляцию нужно взять одноразовый шприц со средним размером игры. Продезинфицировать место инъекции 96%-ным спиртом.
В инструкции по применению не рекомендуется делать одномоментное смешивание анальгина с иными препаратами. Подразумевается совершения укола внутримышечно с последующим изъятием шприца (игла при этом остаётся в теле). Это для того, чтобы набрать в него димедрол (и вспомогательные препараты, если таковы нужны) и уколоть чрез ту же иглу. Но, как правило, все делают литический укол одномоментно разбавив все нужные компоненты воедино.
Колоть нужно строго в мышцы на бедре или плече, это способствует точному попаданию в ткань с последующим рассасыванием в кровотоке. Ягодицы, вопреки установленному мнению, не являются приоритетным местом инъекции, поскольку располагаются достаточно на большой глубине.
Использование литической смеси при «белой» лихорадке
Белой лихорадкой именуют патологическое состояние, при котором повышается температура тела и возникает бледность кожных покровов, а руки и ноги холодные и липкие от пота на ощупь. Это происходит при вазоспазме сосудов периферии, что ведёт к нарушению теплоотдачи.
Методика терапии «белой» и «красной» лихорадки различна. Важно обеспечить обильное питьё теплой водой и постельный режим. А в медикаментозном плане, к комбинации «А + Д» нужно добавить какой-либо спазмолитик. Чаще всего применяют но-шпу или, упоминавшийся ранее, папаверин.
Данная группа лекарственных средств способствует расширению сосудов, что благотворно влияет на теплопродукцию и теплоотдачу. Назначают спазмолитики строго детям в возрасте от одного года. При состоянии, которое требует дополнительного эффекта возможно применение квадротерапии с добавлением к литической смеси дексаметазона.
Способ реализации и инструкции по хранению
Для приобретения димедрола и анальгина в ампулах, нужно предъявить рецептуру от лечащего доктора. В среднем, стоимость упаковки из 10 штук каждого препарата по одному миллилитру равна 25-40 рублям. Доступность – крайне широкая, практически в любой аптеке страны.
Хранить лекарства в домашних условиях нужно в месте, которое будет недоступно маленьким детям. Учитывая тот факт, что раствор в ампулах простерилизован, то срок хранения его впечатляет – до пяти лет в сухом, тёмном месте. Однако, если вы произвели вскрытие препарата, то использовать его нужно в течении последующих пятнадцати минут, так как кислород поспособствует окислению химической формулы и лекарство может нанести вред, нежели помочь.
В одной ампуле (2 мл) содержится: действующего вещества – метамизола натрия – 1000 мг; вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Прозрачная жидкость желтоватого цвета.
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Пиразолоны. Код ATX: N02BB02.
С более подробной информацией о лекарственном средстве и мерах предосторожности Вы можете ознакомиться в инструкции по медицинскому применению.
Не принимайте данное лекарственное средство без назначения врача! Инъекции применяются только в случае, если прием данного лекарственного средства внутрь невозможен.
— острая боль после травмы или операции;
— почечная и печеночная колики (в комбинации со спазмолитическими средствами);
— боль, обусловленная опухолью;
— другие острые и хронические интенсивные боли, когда другие лечебные мероприятия невозможны;
— лихорадка, при неэффективности других мероприятий.
— повышенная чувствительность к метамизолу или его производным (пиразолонам);
— пациенты с аспириновой астмой в анамнезе или синдромом непереносимости анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм);
— угнетение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы;
— генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);
— острая перемежающаяся печеночная порфирия;
— артериальная гипотензия и/или нестабильная гемодинамика;
— последний триместр беременности;
— период грудного вскармливания;
— новорожденные и дети в возрасте до 3-х месяцев или с массой тела меньше 5 кг (отсутствует информация о применении);
— дети в возрасте от 3 до 11 месяцев для внутривенного пути введения.
С осторожностью
Длительное злоупотребление алкоголем. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.
Доза. Зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной чувствительности пациента. По возможности должны быть использованы самые минимальные дозы.
Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) можно применять до 1000 мг на один прием. Для детей и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг на килограмм массы тела. В случае недостаточного эффекта однократного приема, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки. Пациентам в возрасте от 3 месяцев до 1 года метамизол вводится только внутримышечно.
Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы.
| Возраст (вес тела) | Разовая доза |
| 3-11 месяцев (5-8 кг) | 0,1-0,2 мл анальгина (50-100 мг метамизола натрия) только внутримышечно |
| 1 -3 года (9-15 кг) | 0,2-0,5 мл анальгина (100-250 мг метамизола натрия) |
| 4-6 лет (16-23 кг) | 0,3-0,8 мл анальгина (150-400 мг метамизола натрия) |
| 7-9 лет (24-30 кг) | 0,4-1 мл анальгина (200-500 мг метамизола натрия) |
| 10-12 лет (31-45 кг) | 0,5-1 мл анальгина (250-500 мг метамизола натрия) |
| 13-14 лет (46-53 кг) | 0,8-1,8 мл анальгина (400-900 мг метамизола натрия) |
| Взрослые и дети старше 15 лет (> 53 кг) | 1-2 мл анальгина (500-1000 мг метамизола натрия) |
* – при необходимости возможно увеличение разовой дозы до 5 мл (2500 мг метамизола натрия) и суточной дозы до 10 мл (5000 мг метамизола натрия).
У пожилых пациентов, при снижении функции почек. Доза должна быть уменьшена.
Нарушение функции печени. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы.
Способ введения. При необходимости получения быстрого эффекта возможно внутривенное или внутримышечное введение лекарственного средства.
Раствор анальгина вводят внутривенно или внутримышечно, у младенцев (3-11 месяцев) – только внутримышечно. Температура вводимого раствора для инъекций должна быть близкой к температуре тела.
Инъекционный раствор анальгина можно смешивать или разводить 5 % раствором глюкозы, 0,9 % физиологическим раствором или раствором Рингера-лактата. В связи с ограниченной стабильностью данных растворов, они должны использоваться незамедлительно.
Из-за потенциальной несовместимости, не рекомендуется использовать раствор анальгина с другими лекарственными средствами в одном шприце или системе для внутривенных инфузий.
Меры предосторожности во время инъекции. Парентеральное введение лекарственного средства проводится в положении пациента лежа под тщательным врачебным наблюдением. Чтобы свести к минимуму риск резкого снижения артериального давления и своевременно прекратить введение при развитии анафилактической или анафилактоидной реакции, внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно, со скоростью не более 1 мл в минуту (что соответствует 500 мг метамизола натрия в минуту).
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно – не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Заболевания крови и лимфатической системы: редко – лейкопения; очень редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения, неизвестно – апластическая анемия, панцитопения.
Агранулоцитоз дозозависим, может развиться в любой период лечения. Проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, воспалением области рта, носа, горла, генитальной или анальной области. Необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства при неожиданном ухудшении общего состояния, наличии не купирующейся или рецидивирующей лихорадки, болезненных поражений слизистой оболочки, особенно полости рта, носа и горла.
Заболевания иммунной системы: редко – анафилактические или анафилактоидные реакции*; очень редко – «аспириновая» астма; частота не известна – анафилактический шок*. Более легкие реакции проявляются реакциями со стороны кожи и слизистых (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отек), одышкой и, редко, симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. При возникновении кожных реакций применение анальгина должно быть прекращено.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – гипотензивные реакции во время или после применения. При гипертермии введение лекарственного средства может привести к критическому дозозависимому снижению артериального давления без каких-либо других симптомов реакций гиперчувствительности.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: нечасто – фиксированная эритема; редко – сыпь (например, макулопапулезная сыпь); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (необходимо прекратить лечение, см. раздел «Меры предосторожности»).
Заболевания почек и мочевыводящих путей: очень редко – резкое ухудшение функции почек, которое может сопровождаться протеинурией, олиго- или анурией, вплоть до развития острой почечной недостаточности, острый интерстициальный нефрит.
Общие заболевания и местные реакции: окраска мочи в красный цвет.
* Являются серьезными и опасными для жизни и могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, могут развиваться даже в тех случаях, когда предыдущее применение анальгина прошло без осложнений
Обезболивающее содержит производное пиразолона – анальгин, способное вызвать редкие, но опасные для жизни побочные эффекты в виде шока и агранулоцитоза. При наличии у пациента анафилактоидной реакции на анальгин, невозможно исключить аллергические реакции и на другие ненаркотические анальгетики.
Агранулоцитоз и панцитопения. При появлении признаков агранулоцитоза, тромбоцитопении или панцитопении необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства и провести исследование анализа крови (в том числе лейкоцитарной формулы). Лечение должно быть прекращено до получения результатов лабораторных исследований.
Анафилактические / анафилактоидные реакции. Инъекционное введение связано с высоким риском анафилактических / анафилактоидных реакций. Риск тяжелых реакций на анальгин значительно увеличивается у пациентов с:
— синдромом астмы или ангионевротическим отеком на анальгетики;
— бронхиальной астмой с сопутствующими риносинуситом и полипозом;
— хронической крапивницей;
— непереносимостью красителей (например, тартразина) и консервантов (например, бензоатов);
— непереносимостью алкоголя.
Тяжелые кожные реакции. При появлении симптомов или признаков синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражения слизистой оболочки), лечение анальгином необходимо немедленно прекратить. Пациенты должны тщательно следить за изменениями со стороны кожи, особенно в первые недели лечения.
Изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции возникают при парентеральном введении. Риск таких реакций увеличен:
— при быстрой внутривенной инъекции;
— у пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (множественные травмы или сердечный приступ);
— у больных с высокой температурой.
У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и контроль состояния.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью использование анальгина возможно лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска и применении соответствующих мер предосторожности (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Длительное применение анальгина. При необходимости регулярного применения анальгина свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.
Острая боль в животе. Не рекомендуется применение анальгина для купирования острой боли в животе до выяснения ее причины.
Использование у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы. Необходим тщательный контроль гемодинамики, особенно у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт. ст., заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит и гломерулонефрит), а также у лиц с алкогольной зависимостью.
Использование в педиатрии. Не рекомендуется применение анальгина у детей в первые 3 месяца жизни ввиду повышенного риска развития нарушений функции почек.
Беременность. Анальгин во втором и первом триместре беременности должен применяться только после строгой оценки пользы и риска. Анальгин противопоказан в течение последнего триместра беременности.
Период лактации. Метаболиты анальгина выделяются с грудным молоком, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания в течение 48 часов после его введения.
Рекомендуемый диапазон доз не влияет на концентрацию и скорость реакции. В качестве мер предосторожности следует избегать вождения машин, транспортных средств или других опасных видов деятельности при приеме высоких доз.
Анальгин может вызвать снижение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. При одновременном назначении анальгетиков и аминазина возможно развитие тяжелой гипотермии.
Повышает гематотоксичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Рекомендуется избегать назначения данной комбинации.
Возможно взаимодействие с пероральными антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влияние на эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. Степень этих взаимодействий для анальгина не известна.
Не рекомендуется инъекционный раствор анальгина смешивать с другими средствами для инъекций или инфузий (см. также раздел «Способ применения и дозы»).
Симптомы: гипотермия, снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром, возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.
Лечение: проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
По 2 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению, помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
МНН: Метамизол натрия
Производитель: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metamizole sodium
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010232
Информация о регистрации в РК:
02.02.2018 — 02.02.2023
Номер регистрации в РБ:
19/05/313
Информация о регистрации в РБ:
17.05.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Анальгин
Международное непатентованное название
Метамизол натрия
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/мл
Состав
Одна ампула (2 мл) содержит:
активное вещество – метамизол натрия (в пересчете на 100% вещество) — 1000 мг,
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны.
Код АТХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения быстро абсорбируется и поступает в печень, где подвергается гидролизу с образованием активного метаболита 4-метиламиноантипирина (4-МАА) и деметилируется до второго активного метаболита – 4-аминоантипирина (4-АА), а также биотрансформируется до неактивных метаболитов – 4-формиламиноантипирина (4-FAA) и 4-ацетиламиноантипирина (4-AcAA). Неизмененный анальгин обнаруживается в крови в незначительных количествах только после внутривенного введения. В крови обратимо связывается с белками плазмы крови (4-МАА на 58%, 4-АА на 48%). Эффективная концентрация суммы метаболитов анальгина составляет 10 мкг/мл. Токсическое действие проявляется при концентрации метаболитов свыше 20 мкг/мл. При многократном введении препарата его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции препарата не отмечается.
Общий системный клиренс активных метаболитов 4-МАА и 4-АА составляет 182,915,1 мл/мин и 55,2±6,4 мл/мин соответственно. Период их полуэлиминации (T½) составляет 2,5-3,0 ч и 6-8 ч соответственно. Выводится в виде метаболитов с мочой.
У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизменного активного вещества не отмечается.
Фармакодинамика
Анальгин — средство нестероидной структуры, оказывающее анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие.
Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов PgE2, PgF2, их эндоперекисей, брадикинина. В ядрах антиноцицептивной системы анальгин усиливает выделение кинурениновой кислоты, которая тормозит проведение болевых импульсов (за счет влияния на NMDA-рецепторы).
Препятствует проведению болевых импульсов с экстра- и проприоцептивных рецепторов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости болевых центров таламуса. Одновременно усиливает теплоотдачу, снижает активность термоустановочного центра гипоталамуса.
Показания к применению
— болевой синдром слабой и средней интенсивности различного происхождения и
локализации (головная боль, зубная, дисальгоменорея, невралгии, миалгии,
боль при остеоартрозе, артрите, травмах, ожогах, опоясывающем лишае,
опухолях, орхите, плевритах, пневмонии, перикардитах, при заболеваниях
позвоночника (люмбаго, ишиас, остеохондроз))
— купирование боли при коликах печеночной, кишечной, почечной, при инфаркте
легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты и тромбозе
магистральных сосудов (в составе комплексной терапии)
— лихорадочный синдром при острых инфекционных заболеваниях, укусах
насекомых (комары, москиты, пчелы, оводы)
Способ применения и дозы
Применяют внутримышечно и внутривенно (при сильной боли).
Взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза составляет 500-1000 мг (1- 2 мл 50% раствора) 2-3 раза в день. Внутривенное введение в дозе превышающей 1000 мг (2 мл) возможно только после тщательного уточнения показаний. Максимальная разовая доза 2000 мг (4 мл). Максимальная суточная доза – 2000-3000 мг (4-6 мл 50% раствора). Продолжительность применения препарата составляет не более 3-5 дней. Повторные курсы применения возможны не ранее чем через 1 месяц.
Детям вводят по 50-250 мг (0,1-0,5 мл 50% раствора). Суточную дозу устанавливают в зависимости от массы тела. При массе тела 5-8 кг суточная доза составляет 50-100 мг (0,1-0,2 мл 50% раствора); при массе 9-15 кг – 100-250 мг (0,2-0,5 мл 50% раствора); при массе 16-23 кг – 150-400 мг (0,3-0,8 мл 50% раствора); при массе 24-30 кг – 200-500 мг (0,4-1,0 мл 50% раствора); при массе 31-45 кг – 250-750 мг (0,5-1,5 мл 50% раствора); при массе 46-53 кг – 400-900 мг (0,8-1,8 мл 50% раствора). Детям до 1 года только внутримышечно.
Внутривенное введение следует проводить медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен быть подогрет до 37-38°С.
Препарат предназначен для кратковременного использования.
Длительность лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
— агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
— гипотония, не связанная с реакциями повышенной чувствительности
— олиго- или анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит
— кожные аллергические реакции, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке
— анафилактические/анафилактоидные реакции, бронхоспазм
Возможно
— образование инфильтрата в месте введения (при внутримышечном введении)
— тошнота, рвота, анорексия, боли в желудке, метеоризм, запоры
Редко
— парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
— анафилактический шок
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к анальгину и другим производным пиразолона (пропифеназону, фенилбутазону, феназон-содержащим средствам)
-
острая печеночная порфирия
-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения)
-
тяжелые нарушения функции печени и/или почек
-
приступы бронхиальной астмы, крапивницы, острого ринита связанные с применением нестероидных противовоспалительных средств
-
наличие в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
-
детский возраст до 3-х месяцев
-
беременность, кормление грудью
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие анальгина усиливается при совместном применении с барбитуратами, кодеином, Н2-блокаторами гистаминовых рецепторов, анаприлином.
Повышает риск развития лейкопении при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.
Анальгин вытесняет пероральные сахаропонижающие средства из связи с белком и увеличивает их эффект.
Усиливает активность непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина.
Анальгин усиливает седативный эффект этилового спирта.
Анальгин понижает концентрацию циклоспорина А в плазме крови.
При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии, с седативными cредствами, анксиолитиками- усиливается анальгезирующее действие анальгина, с кофеином — усиливается действие анальгина.
При применении анальгина в комбинации с питофенона гидрохлоридом и с фенпивериния бромидом- происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.
Трициклические антидепрессанты, комбинированные оральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм анальгина и повышают его токсичность.
При одновременном применении с миотропными спазмолитиками (дротаверин, папаверин, питофенон) и м-холиноблокаторами (платифиллин, атропин) наблюдается взаимное усиление анальгезирующей, спазмолитической и жаропонижающей активности данной комбинации.
Особые указания
Длительное применение анальгина
При необходимости регулярного применения анальгина свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.
Острая боль в животе
Не рекомендуется применение анальгина для купирования острой боли в животе до выяснения ее причины.
Использование у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы
Необходим тщательный контроль давления, особенно у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт.ст., заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит и гломерулонефрит), а также у лиц с алкогольной зависимостью.
Выведение с мочой продуктов биотрансформации анальгина может вызывать красное окрашивание мочи, которое исчезает после отмены препарата.
Агранулоцитоз
В случае ухудшения общего состояния пациента на фоне лечения анальгином, проявляющегося повышением температуры, воспалением слизистых оболочек полости рта и глотки (некротический стоматит, гнойно-некротическая ангина), носа (гайморит), повышением СОЭ, прием анальгина следует немедленно
прекратить, т.к. данные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: рвота, гипотермия, артериальная гипотония, сердцебиение, одышка, сонливость, спутанность сознания и бред, нарушение функции печени и почек, судороги, острая почечная и печеночная недостаточность, паралич дыхательной системы.
Лечение: отмена препарата. Форсированный диурез и ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната ускоряют выведение анальгина. Проводят поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы из стекла.
На каждую ампулу текст наносят методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской или наклеивают этикетку из бумаги для многокрасочной печати или бумаги офсетной, или этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул помещают в коробку из картона, оклеенной этикеткой-бандеролью, с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару.
Или по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043, адрес электронной почты market@borimed.com
| 616640691477976979_ru.doc | 70 кб |
| 034153111477978153_kz.doc | 87 кб |
| 19_05_313_p.pdf | 0.45 кб |
| 19_05_313_s.pdf | 0.71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ