Торговое название:
- Спазмо-Амрез
- Spasmo-Amrase
Состав:
Каждая кишечнорастворимая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
- Панкреатин – 300мг
- Папаин – 50мг
- Экстракт бычьей желчи – 30мг
- Диметикон – 30мг
- Мебеверина гидрохлорид – 50мг
Свойства:
- Панкреатин является комплексом ферментов поджелудочной железы , который переваривает углеводы, белки и жиры. Содержит главным образом ферменты амилазы, протеазы и липазы. Они превращают крахмал в декстрины и простые сахара, белки в пептоны и олигопептиды, липиды в жирные кислоты и глицерин, соответственно.
- Папаин, который извлекается из плодов папайи Карика, является протеолитическим ферментом, который проявляет широкий спектр гидролитической активности, воздействуя на пептиды, амиды, сложные эфиры и тиоэфиры, и особенно на связи, включающие основные аминокислоты, дающие пептиды с более низкой молекулярной массой. Кишечное покрытие обеспечивает полную доставку содержимого таблеток в кишечник без разрушения в желудке.
- Экстракт желчи содержит соли желчи, которые всасываются из кишечника и повторно выводятся печенью с желчью, при этом вступая в те же циклические процессы, что и эндогенные соли желчи. Соли желчи играют важную роль в эмульгировании, диспергировании, усилении переваривания и всасывания жиров и жирорастворимых витаминов .
- Диметикон является желудочно-кишечным защитным средством, снимающим симптомы вздутия,повышенного газообразования и метеоризма.
- Мебеверина гидрохлорид является спазмолитиком, который оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняя спазмы.
Показания:
- Несварение желудка, метеоризм, диспепсия, послеоперационное газообразное вздутие живота, колики.
- Синдромы мальабсорбции различной этиологии: например, постпрандиальная полнота, бактериальный избыточный рост, синдром короткого кишечника, биллиарная недостаточность: например, хронический панкреатит, муковисцидоз или панкреатэктомия.
Побочные эффекты:
Иногда отмечалась повышенная чувствительность к компонентам Спазмо-Амраз.
Способ применения:
1-2 таблетки следует проглатывать целиком предпочтительно перед едой три раза в день или по мере необходимости.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 2 блистера по 10 таблеток в каждом; бумажную инструкцию.
Спазмо-Апотель (Spazmo-Apotel)
💊 Состав препарата Спазмо-Апотель
✅ Применение препарата Спазмо-Апотель
Описание активных компонентов препарата
Спазмо-Апотель
(Spazmo-Apotel)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.10.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
лидокаин
(lidocaine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гиосцина бутилбромид
(hyoscine butylbromide)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Спазмо-Апотель |
Р-р д/в/м введения 5 мг+150 мг+5 мг/1 мл: амп. 4 мл 3 шт. рег. №: ЛП-005039 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазмо-Апотель
Раствор для в/м введения прозрачный бесцветный или слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 0.1 мл, натрия дисульфит — 1 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.011 мг, вода д/и — 300 мг, глицерол формаль до 1 мл, натрия гидрофосфата дигидрат до pH 5-6.5.
4 мл — ампулы стеклянные (3) — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое и болеутоляющее средство.
Гиосцина бутилбромид является полусинтетическим производным алкалоида скополамина. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ), снижает секрецию пищеварительных желез. Спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и м-холинолитической активностью гиосцина бутилбромида. Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид плохо проникает через ГЭБ, поэтому значимого влияния на ЦНС не оказывает.
Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим действием. Обезболивающее действие наступает в течение 5-10 мин после введения и достигает максимума через 1 час; длительность действия — от 4 до 6 ч. Жаропонижающее действие парацетамола наступает в течение 30 мин после введения; длительность действия — не менее 6 ч. Парацетамол ингибирует ЦОГ 1 и 2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Гиосцина бутилбромид
После в/в введения быстро распределяется в тканях. Vd — 128 л. Связывание с белками плазмы крови (альбумином) слабое, около 4.4% Из-за высокого средства к м-холинорецепторам и н- холинорецепторам, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области, также как в интрамуральных ганглиях брюшной полости. Установлено, что гиосцина бутилбромид (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты. Метаболизм осуществляется, в основном, путем гидролиза эфирной связи. Терминальный T1/2 около 5 ч. Общий клиренс — 1.2 л/мин. После в/в введения от 42 до 61% выводится с мочой (50% в неизменном виде) и от 28.3 до 37% с калом. Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с м- холинорецепторами, потому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
Парацетамол
Слабо связывается с белками плазмы. Cmax в плазме крови достигается через 15 мин и составляет 15-30 мкг/мл. Vd — 1 л/кг. Проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) метаболизируется цитохромом Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина). В нормальных условиях он быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. При массивной интоксикации концентрация этого токсичного метаболита возрастает. T1/2 у взрослых составляет 2.7 ч, у детей — 1.5-2 ч, у новорожденных — 3.5 ч. Общий клиренс — 18 л/ч. Выводится в основном с мочой; 90% принятой дозы — в течение 24 ч в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, T1/2 составляет 2-5.3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых.
Лидокаин
При в/м введении Cmax лидокаина отмечается через 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80 % лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ, обнаруживается в грудном молоке (до 40 % от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих T1/2 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10 % в неизменном виде.
Показания активных веществ препарата
Спазмо-Апотель
Боли спастического характера при заболеваниях желче- и мочевыводящих путей, женских половых органов (например, дисменорея), ЖКТ (в т.ч. кишечная колика, пилороспазм, желудочно-кишечный спазм, ассоциируемый с синдромом раздраженного кишечника).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м 4 мл однократно.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, вкусовые расстройства, тошнота, изжога, запор, гастрэктазия, диспепсия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, рвота, непроизвольная дефекация.
Со стороны кожных покровов: редко — сухость и покраснение кожных покровов, сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, отек лица.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурический дискомфорт и прочие расстройства мочеиспускания, задержка мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления, угнетение сократительной функции миокарда (отрицательный инотропный эффект), аритмии, возможны остановка сердца или недостаточность кровообращения, периферическая вазодилатация, коллапс.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость, головокружение, головная боль, нервозность, тремор, парестезия вокруг рта, онемение языка, сонливость, судороги, слабость, двигательное беспокойство, нистагм, потеря сознания, кома.
Со стороны органа зрения: редко — парез аккомодации, светобоязнь, мидриаз, повышение внутриглазного давления, затуманенное зрение, диплопия и преходящий амавроз.
Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная).
Со стороны органов кроветворения: редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, метгемоглобинемия; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны обмена веществ: редко — гипогликемия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах, гиперакузия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, паралич дыхательных мышц, остановка дыхания, паралич дыхательного центра.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: непроизвольное мочеиспускание.
Местные реакции: стойкая анестезия, гипотермия.
Противопоказания к применению
Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; закрытоугольная глаукома; обструктивные изменения ЖКТ (ахалазия пищевода, пилорическая непроходимость двенадцатиперстной кишки, обструкция ЖКТ, причиной которой являются опухоли, перекручивание петель кишечника или механические причины); паралитический илеус; токсический мегаколон; атония кишечника; тяжелая миастения; затруднение мочеиспускания по причине механической обструкции мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы); синдром Жильбера (негемолитическая семейная желтуха); тахикардия; обширный атеросклероз сосудов головного мозга; хронический алкоголизм; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; возраст до 18 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность легкой или средней степени; печеночная недостаточность легкой или средней степени; вирусный гепатит; алкоголизм; язвенный колит или эзофагит вследствие рефлюкса; нарушения кроветворения; беременность и период грудного вскармливания; гипертиреоз; артериальная гипертензия; коронарная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; аритмия; бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Применение противопоказано при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применение противопоказано при почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение противопоказано в детском возрасте до 18 лет.
Особые указания
При продолжительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, потому что применение гиосцина бутилбромида может вызывать слабость, ослабление внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Гиосцина бутилбромид может усиливать антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное назначение гиосцина бутилбромида и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих лекарственных средств на ЖКТ.
Гиосцина бутилбромид может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Одновременное применение гиосцина бутилбромида и сердечных гликозидов, дифенгидрамина, леводопы и прозерина может приводить к усилению побочных реакций последних.
Лекарственные средства, стимулирующие микросомальное окисление в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливают возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск развития гепатотоксического эффекта.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное длительное применение парацетамола и других НПВП повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 %, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности.
Одновременное применение парацетамола и непрямых антикоагулянтов (кумарины, варфарин) может приводить к незначительному изменению МНО. Следует контролировать МНО во время лечения и в течение недели после прекращения инфузий парацетамола.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Amrase Enteric Coated Tablets
Amrase is a prescription medicine used to treat the symptoms of lack of enzymes, including cystic fibrosis, chronic inflammation of the pancreas, or blockage of the pancreatic ducts (Exocrine Pancreatic Insufficiency). Amrase may be used alone or with other medications.
- Trade Name: Amrase Enteric Coated Tablets.
- Generic Name: Pancreatin 8 X, Papain 5 X, Ox bile extract.
Composition
Each Enteric Coated Tablet contains: Active ingredients:
- Pancreatin 8 X …… 37.5 mg (Equivalent in activity to 300 mg Pancreatin USP).
- Papain 5 X ……. 10 mg (Equivalent in activity to 50 mg Papain USP).
- Ox-bile extract ……. 30 mg (Contains not less than 45% of cholic acid).
Inactive ingredients: Croscarmellose sodium, anhydrous lactose, Magnesium stearate, microcrystalline cellulose (type 101).
Pharmaceutical form: Enteric coated tablets.
Pharmacological action
- Pancreatin hydrolyses fats to glycerol and fatty acids, break down protein into peptides, proteoses and derived substances. and convert starch into dextrins and sugars.
- Papain consists chiefly of a mixture of papain and chymopapain, proteolytic enzymes that hydrolyse polypeptides, amides, and esters, especially at bonds involving basic amino acids, or leucine or glycine, yielding peptides of lower molecular weight.
- Ox bile extract have a choleretic action, increasing the secretion of bile, when given by mouth.
Indications
- For treatment of dyspepsia, has choleretic action.
- In conditions of pancreatic exocrine deficiency such as pancreatitis and cystic fibrosis.
Dosage and administration
One tablet three times daily with meals to be swallowed as a whole or as prescribed by the physician.
Contraindications
- Hypersensitivity to active ingredients or against any of the excipients.
- Use of high doses in patients with cystic fibrosis should be avoided.
Side effects
- Hypersensitivity reactions.
- gastrointestinal side effects such as abdominal discomfort, nausea and vomiting.
- Buccal and perianal irritation particularly in infants.
Package and Storage conditions
- Store at temperature not exceeding 25°C. In dry place.
- Package Carton box containing 3 (Al / Transparent Colorless PVC) strips, each of 10 enteric coated tablets + an inner leaflet.
- Manufactured By: Amriya for Pharmaceutical Industries Alexandria — Egypt.
| Ox-bile extract | cholic acid | Papain | Pancreatin | Enzyme preparations | Amriya for Pharmaceutical Industries |
Amrase – Information Leaflet
| Council of Arab Health Ministers and Union of Arab pharmacists |
| Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you. |
| Follow strictly the doctor’s prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sells the medicament. |
| The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its benefits and risks. |
| Do not by yourself intenupt the period of treatment prescribed for you. |
| Do not repeat the same prescription without consulting your doctor. |
| Keep medicament out of children reach. |
Contact Us: If you have any notes or feedback you need to reach us with, feel free contacting us any time via e-mail( Listen2article@gmail.com). Please contact us via email (listen2article), contact us form, , if the information on this page is incorrect, or if you have other information to update this page.
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин.
Код АТХ G04CA02
— затруднение выделения мочи из мочевого пузыря при доброкачественном увеличении предстательной железы.
— повышенная чувствительность к активному компоненту препарата или к вспомогательным веществам
— снижение кровяного давления после того, при принятии вертикального положения из положения сидя и лежа (в том числе в прошлом)
— тяжелая печёночная недостаточность
— потеря сознания после мочеиспускания (в прошлом)
— детский и подростковый возраст младше 18 лет.
Капсулу следует глотать целиком, запивая водой, не раскусывая и не разжевывая, так как это может повлиять на скорость всасывания препарата.
Не отмечено неблагоприятных лекарственных взаимодействий при одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином.
Циметидин может приводить к усилению действия тамсулозина, а фуросемид, диклофенак и варфарин — к снижению его действия.
Не ожидается лекарственных взаимодействий при комбинированном применении с диазепамом, пропранололом, трихлорметиазидом, хлормадиноном, амитриптилином, диклофенаком, однако диклофенак и варфарин могут уменьшить действие тамсулозина.
При одновременном применении с препаратами, снижающими кровяное давление, например, препаратами для общей анестезии, может отмечаться более выраженное снижение кровяного давления.
В связи с возможностью усиления действия тамсулозина, препарат Омаренс необходимо с осторожностью применять вместе с такими препаратами, как кетоконазол, эритромицин и пароксетин.
Лечение препаратом Омаренс может сопровождаться снижением кровяного давления и в редких случаях возможно развитие обморочного состояния.
При первых признаках снижения кровяного давления (головокружение, слабость), необходимо сесть или лечь, пока эти симптомы не пройдут.
Если при принятии вертикального положения, развивается выраженное снижение кровяного давления, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Перед назначением препарата Омаренс необходимо провести обследование для исключения других заболеваний, которые могут проявляться так же, как и доброкачественное увеличение предстательной железы. Обследование необходимо проводить регулярно (до лечения и через равные промежутки времени после него — каждые 12 месяцев) и включать пальцевое ректальное исследование, определение простат-специфического антигена (ПСА) и др.
Препарат Омаренс не должны принимать пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, так как изучение безопасности тамсулозина в данной группе пациентов не проводилось.
У некоторых пациентов, получающих или ранее принимавших тамсулозин, при операции по поводу катаракты или глаукомы наблюдался во время операции синдром дряблой радужки. Данное состояние может повышать риск осложнений со стороны глаз вовремя и после операции. Из опыта известно, что прекращение приема препарата за 1-2 недели до операции может снизить риск осложнений со стороны глаз, хотя эффект от прерывания лечения не всегда отмечался и это состояние развивалось даже если прием тамсулозина был прекращен задолго до операции.
Не рекомендуется прием препарата Омаренс при плановой операции по поводу катаракты или глаукомы. В процессе подготовки к операции, офтальмологам и хирургам, необходимо учитывать опыт применения препаратов тамсулозина.
Не следует принимать препарат Омаренс, при одновременном применении некоторых лекарственных препаратов, снижающих кровяное давление (например, доксазозин, индорамин, празозин, теразозин, верапамил).
Препарат Омаренс необходимо с осторожностью применять одновременно с кетоконазолом и эритромицином.
Не рекомендуется применение препарата Омаренс при заболеваниях сердца, почек или печени, при неконтролируемом диабете, недержании мочи, или после операции на простате.
Препарат Омаренс не должен применяться, если симптомы нарушения мочеиспускания отмечаются менее 3-х месяцев. Если в последние 3 месяца отмечаются расстройства мочеиспускания, кровь в моче, мутная моча или повышение температуры тела, это может быть проявлением инфекции мочевыводящих путей, для лечения которой не применяют препарат Омаренс.
Если симптомы нарушения мочеиспускания не уменьшились в течение 14 дней после начала лечения препаратом Омаренс или стали более выраженными, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Редко, при применении тамсулозина, отмечалось развитие плотного, асимметричного, безболезненного отека глубоких слоев кожи и подкожных тканей (ангионевротического отека). В этих случаях, лечение необходимо немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу, в дальнейшем повторно принимать тамсулозин нельзя.
Препарат предназначен только для лечения мужчин.
В пострегистрационном периоде, тамсулозин вызывал нарушения семяизверже́ния, в том числе заброс семенной жидкости в мочевой пузырь, недостаточное семяизвержение.
Не изучали действие препарата Омаренс на управление автомобилем и движущимися механизмами, однако необходимо помнить о возможности развития сонливости, помутнения зрения, головокружения и обморока.
Режим дозирования
Принимать внутрь, по одной капсуле в день, после завтрака или после первого приема пищи. Принимать капсулы целиком, запивая водой. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата. Не требуется корректировки доз у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Курс лечения определяется индивидуально врачом.
Метод и путь введения
Для перорального применения.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Симптомы: передозировка тамсулозина может привести к выраженному снижению кровяного давления, которое наблюдалось при разной степени передозировки.
Лечение: в случае резкого снижения кровяного давления, необходима срочная медицинская помощь. Принятие горизонтального положения может нормализовать кровяное давление и частоту сердечных сокращений. При неэффективности этих мероприятий, врач может назначить внутривенное введение жидкости, препаратов, повышающих кровяное давление. При передозировке тамсулозина, гемодиализ не эффективен. Для уменьшения всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту, сделать промывание желудка, выпить активированный уголь и осмотическое слабительное (сернокислый натрий).
Часто
— Головокружение
— нарушения семяизвержения, в том числе заброс семенной жидкости в мочевой пузырь
Нечасто
— головная боль
— учащение сердцебиения
— снижение артериального давления, при принятии вертикального положения из положения сидя или лежа (ортостатическая гипотензия)
— воспаление слизистой оболочки полости носа
— тошнота, рвота, запор, жидкий стул
— сыпь, кожный зуд, быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые волдыри на коже, похожие на волдыри от ожога (крапивница)
— болезненное состояние с повышенной утомляемостью.
Редко
— обморок
— плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей (ангионевротический отёк)
Очень редко
— острое токсико-аллергическое заболевание с высыпаниями на коже и слизистых (синдром Стивенса-Джонсона)
— длительная, болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением (приапизм)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— нечеткость зрения, нарушение зрения
— носовое кровотечение
— сухость во рту
— воспалительная реакция кожи с образованием мишеневидных высыпаний (мультиформная экссудативная эритема), распространенное покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит)
— интраоперационный синдром дряблой радужки (синдром узкого зрачка).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна капсула содержит
активное вещество — тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (чистоты 101), 30% смесь метакриловой кислоты и сополимера этил акрилата (1:1), содержащая (полисорбат 80 (2.8%), натрия лаурилсульфат (0.7%)), триэтилцитрат, тальк,
оболочка пеллет: 30% смесь метакриловой кислоты и сополимера этил акрилата (1:1), содержащая (полисорбат 80 (2.8%), натрия лаурилсульфат (0.7%)), тальк, триэтилцитрат,
состав корпуса капсулы: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (E171), железа оксид желтый (Е172), желатин,
состав крышечки капсулы: индигокармин FD&C голубой 2 (Е132) 0.00142 мг, железа оксид черный (Е172), титана диоксид (E171), железа оксид желтый (Е172), желатин.
Твердые желатиновые капсулы с корпусом оранжевого цвета и крышечкой оливкового цвета. Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, полиэтилена, пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
СИНТОН ИСПАНИЯ, С.Л., к/ Кастельо, 1 08830 САНТ БОИ ДЕ ЛЬОБРЕГАТ (Барселона), Испания
тел: +34 936 401 516
почта: synthon.es@synthon.com
Держатель регистрационного удостоверения
SPEY MEDICAL Ltd., Линтон Хаус 7-12 Тависток Сквер, Лондон,
WC1H 9LT, Великобритания
тел: +44 203 598 2050
факс: +44 203 598 2055
почта: info@spey.eu
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал): 050000, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE», телефон: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно), электронная почта: cepheusmedical@gmail.com
По вопросам дистрибуции: +7 (727) 271 80 78; +7 775 772 98 09, info@neolife.kz
Overview
Spasmo Amrase tablet is used for Digestive disorders and other conditions. Spasmo Amrase tablet may also be used for purposes not listed in this medication guide.
Spasmo Amrase tablet contains Enzymes as an active ingredient.
Spasmo Amrase tablet works by works for the management of several digestive disorders.
Detailed information related to Spasmo Amrase tablet’s uses, composition, dosage, side effects and reviews is listed below.
Uses
Side-effects
Please consult your physician or pharmacist or product package for this information.
Precautions
Please consult your physician or pharmacist or product package for this information.
Interactions with Spasmo Amrase tablet
Please consult your physician or pharmacist or product package for this information.
When not to use Spasmo Amrase tablet
Please consult your physician or pharmacist or product package for this information.
Composition and Active Ingredients
- Enzymes
Please note that this medicine may be available in various strengths for each active ingredient listed above.
Packages and Strengths
Spasmo Amrase tablet is available in the following packages and strengths
Spasmo Amrase tablet — Packages: 20 tablets
Frequently asked Questions
-
Is Spasmo Amrase tablet safe to use when pregnant?
Yes
-
Is Spasmo Amrase tablet safe while breastfeeding?
Yes
-
Is it safe to drive or operate heavy machinery when using this product?
If you experience drowsiness, dizziness, hypotension or a headache as side-effects when using Spasmo Amrase tablet medicine then it may not be safe to drive a vehicle or operate heavy machinery. One should not drive a vehicle if using the medicine makes you drowsy, dizzy or lowers your blood-pressure extensively. Pharmacists also advise patients not to drink alcohol with medicines as alcohol intensifies drowsiness side-effects. Please check for these effects on your body when using Spasmo Amrase tablet. Always consult with your doctor for recommendations specific to your body and health conditions.
-
Is this medicine or product addictive or habit forming?
Most medicines don’t come with a potential for addiction or abuse. Usually, the government’s categorizes medicines that can be addictive as controlled substances. Examples include schedule H or X in India and schedule II-V in the US. Please consult the product package to make sure that the medicine does not belong to such special categorizations of medicines. Lastly, do not self-medicate and increase your body’s dependence to medicines without the advice of a doctor.
-
Can i stop using this product immediately or do I have to slowly wean off the use?
Some medicines need to be tapered or cannot be stopped immediately because of rebound effects. Please consult with your doctor for recommendations specific to your body, health and other medications that you may be using.
Other important Information on Spasmo Amrase tablet
Missing a dose
In case you miss a dose, use it as soon as you notice. If it is close to the time of your next dose, skip the missed dose and resume your dosing schedule. Do not use extra dose to make up for a missed dose. If you are regularly missing doses, consider setting an alarm or asking a family member to remind you. Please consult your doctor to discuss changes in your dosing schedule or a new schedule to make up for missed doses, if you have missed too many doses recently.
Overdosage of Spasmo Amrase tablet
- Do not use more than prescribed dose. Taking more medication will not improve your symptoms; rather they may cause poisoning or serious side-effects. If you suspect that you or anyone else who may have overdosed of Spasmo Amrase tablet, please go to the emergency department of the closest hospital or nursing home. Bring a medicine box, container, or label with you to help doctors with necessary information.
- Do not give your medicines to other people even if you know that they have the same condition or it seems that they may have similar conditions. This may lead to overdosage.
- Please consult your physician or pharmacist or product package for more information.
Storage of Spasmo Amrase tablet
- Store medicines at room temperature, away from heat and direct light. Do not freeze medicines unless required by package insert. Keep medicines away from children and pets.
- Do not flush medications down the toilet or pour them into drainage unless instructed to do so. Medication discarded in this manner may contaminate the environment. Please consult your pharmacist or doctor for more details on how to safely discard Spasmo Amrase tablet.
Expired Spasmo Amrase tablet
- Taking a single dose of expired Spasmo Amrase tablet is unlikely to produce an adverse event. However, please discuss with your primary health provider or pharmacist for proper advice or if you feel unwell or sick. Expired drug may become ineffective in treating your prescribed conditions. To be on the safe side, it is important not to use expired drugs. If you have a chronic illness that requires taking medicine constantly such as heart condition, seizures, and life-threatening allergies, you are much safer keeping in touch with your primary health care provider so that you can have a fresh supply of unexpired medications.
Dosage Information
Please consult your physician or pharmacist or refer to the product package.
Cite this page
Page URL
HTML Link
APA Style Citation
- Spasmo Amrase tablet — Product — tabletwise.net. (n.d.). Retrieved April 26, 2023, from https://www.tabletwise.net/egypt/spasmo-amrase-tablet
MLA Style Citation
- «Spasmo Amrase tablet — Product — tabletwise.net» Tabletwise.com. N.p., n.d. Web. 26 Apr. 2023.
Chicago Style Citation
- «Spasmo Amrase tablet — Product — tabletwise.net» Tabletwise. Accessed April 26, 2023. https://www.tabletwise.net/egypt/spasmo-amrase-tablet.
Last updated date
This page was last updated on 9/27/2020.
This page provides information for Spasmo Amrase tablet Product in English.