Амприл 10 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги

действующее вещество: рамиприл;

1 таблетка содержит рамиприла 1,25 мг или 2,5 мг, 5 мг или 10 мг

Вспомогательные вещества:

таблетки по 1,25 мг и 10 мг : натрия гидрокарбонат, лактоза, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат;

таблетки по 2,5 мг : натрия гидрокарбонат, лактоза, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, Pigment Blend PB 22886 Yellow (содержит лактоза, железа оксид желтый (Е172))

таблетки по 5 мг : натрия гидрокарбонат, лактоза, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, Pigment blend PB 24899 Pink (содержит лактоза, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)).

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 1,25 мг — овальные, плоские таблетки без оболочки белого или почти белого цвета;

таблетки по 2,5 мг — овальные, плоские таблетки без оболочки желтого цвета

таблетки по 5 мг — овальные, плоские таблетки без оболочки розового цвета

таблетки по 10 мг — овальные, плоские таблетки без оболочки белого или почти белого цвета.

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ. Рамиприл. Код АТХ С09А А05.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Рамиприл относится к пролекарства, после всасывания он разлагается в печени с образованием рамиприлата. Рамиприлат — это мощный ингибитор АПФ (АПФ) длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество — ангиотензин II. АПФ является аналогом кининазы — фермента, который является катализатором разложения брадикинина. Торможение активности АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усиление действия брадикинина и к снижению секреции альдостерона. Последнее может вызвать повышение уровня калия в сыворотке крови.

Фармакокинетика .

Рамиприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция составляет 50-60% и не зависит от пищи. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1:00. Период полувыведения рамиприла составляет 1:00.

Показания

  • Лечение артериальной гипертензии.
  • Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение частоты возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и летальности у пациентов с:
  • выраженным сердечно-сосудистым заболеваниям атеротромботического генеза (наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта или заболевания периферических сосудов)
  • сахарным диабетом, имеют по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»).
  • Лечение заболевания почек
  • начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;
  • выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии, у пациентов, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»);
  • выраженная клубочковая недиабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г в сутки (см. раздел «Фармакологические свойства»).
  • Лечение сердечной недостаточности, сопровождающейся клиническими проявлениями.
  • Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: уменьшение летальности при острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при начале лечения более чем через 48 часов после возникновения острого инфаркта миокарда.
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, или другим ингибиторам АПФ (ангиотензин-превращающего фермента) (см. Раздел «Состав»).
  • Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).
  • Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии при наличии единственной почки.
  • Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
  • Рамиприл не следует применять пациентам с артериальной гипотонией или гемодинамически нестабильными состояниями.
  • Не следует применять вместе с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин).
  • Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку такое применение может привести к анафилактических реакций тяжелой степени. Такие экстракорпоральных методов лечения включают диализ или гемофильтрации с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например полиакрилонитриловых) и аферез липопротеидов низкой плотности с применением декстрана сульфата.

Противопоказаны комбинации.

Методы экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой интенсивностью потока (например мембран из полиакрилонитрила) и аферез липопротеинов низкой плотности с применением декстрана сульфата — учитывая повышенный риск развития тяжелых анафилактических реакций (см. раздел «Противопоказания»). Если такое лечение необходимо, следует рассмотреть вопрос об использовании другой диализной мембраны или применения другого класса антигипертензивных средств.

Комбинированное применение рамиприла с лекарственными средствами, содержащими алискирен , противопоказано пациентам с сахарным диабетом или умеренно тяжелыми нарушениями функции почек и не рекомендуется другим категориям пациентов (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Комбинации, требующие мер.

Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества, увеличивающие уровень калия в плазме крови (включая антагонисты ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин). Может возникнуть гиперкалиемия, поэтому нужно тщательно контролировать уровень калия в плазме крови.

Антигипертензивные лекарственные средства (например диуретики) и другие вещества, способные снижать артериальное давление (например нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин ). Следует ожидать увеличения риска возникновения артериальной гипотензии (см. Раздел «Особенности применения» относительно диуретиков).

Вазопрессорные симпатомиметики и другие вещества (например изопротеренол, добутамин, допамин, эпинефрин), которые могут уменьшить антигипертензивный эффект препарата Амприл® . Рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление

Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, которые могут вызывать изменения картины крови. Повышенная вероятность возникновения гематологических реакций (см. Раздел «Особенности применения»).

Соли лития. Ингибиторы АПФ могут уменьшить выведение лития, что может привести к увеличению токсичности лития. Необходимо тщательно контролировать уровень лития.

Противодиабетические средства, включая инсулин. Могут возникнуть гипогликемические реакции. Рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота. Ожидается снижение антигипертензивного эффекта препарата Амприл®. Более того, одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может сопровождаться повышенным риском ухудшения функции почек и увеличением уровня калия в крови.

mTOR (мишень рапамицина в клетках) ингибиторы или DPP-IV ингибиторы . Повышенный риск ангионевротического отека может возникнуть у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, такие как (темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин. В начале лечения этих больных необходимо проявлять особую осторожность.

Соль. При избыточном потреблении соли возможно ослабление гипотензивного эффекта препарата.

Специфическая гипосенсибилизация. Вследствие ингибирования АПФ возрастает вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых. Считается, что такой эффект может также наблюдаться и по другим аллергенам.

Особые категории пациентов.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) с помощью лекарственных средств, содержащих алискирен.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-путем комбинированного применения препарата Амприл® и алискиреном не рекомендуется, поскольку при этом существует повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и возникновения изменений в функции почек.

Пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл / мин) противопоказано комбинированное применение алискиреном и препарата Амприл® (см. Раздел «Противопоказания»).

Пациенты, у которых существует особый риск возникновения артериальной гипотензии.

Пациенты со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-. В пациентов со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-существует риск внезапного значительного снижения артериального давления и ухудшение функции почек вследствие угнетения АПФ, особенно если ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначают впервые или впервые повышают дозу. Существенного повышения активности ренин-ангиотензин-, требующее медицинского наблюдения, в том числе постоянного контроля артериального давления, можно ожидать, например, у пациентов:

  • с тяжелой артериальной гипертензией;
  • с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью
  • с гемодинамически значимой препятствием для притока или оттока крови из левого желудочка (например со стенозом аортального или митрального клапана)
  • с односторонним стенозом почечной артерии при наличии второй функционирующей почки
  • в которых существует или может развиться недостаток жидкости или электролитов (включая тех, кто получает диуретики);
  • с циррозом печени и / или асцитом;
  • которым выполняют обширные хирургические вмешательства или во время анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальной гипотензии.

Как правило, рекомендуется провести коррекцию дегидратации, гиповолемии или недостатка электролитов до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры применять, учитывая риск возникновения перегрузки объемом).

У пациентов с нарушениями функции печени ответ на лечение препаратом Амприл® может быть либо усиленной или уменьшенной. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени, который сопровождается отеками и / или асцитом, активность ренин-ангиотензиновой системы может быть существенно повышенной; поэтому во время лечения этих больных необходимо проявлять особую осторожность.

Транзиторная или персистирующая сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Пациенты, у которых существует риск возникновения сердечной или церебральной ишемии в случае острой артериальной гипотензии. В начальной фазе лечения требуется особый медицинский контроль.

Пациенты пожилого возраста. См. раздел «Способ применения и дозы».

Хирургическое вмешательство. Если это возможно, то лечение ингибиторами АПФ, такими как рамиприл, следует прекратить за 1 день до проведения хирургического вмешательства.

Контроль функции почек. Функцию почек нужно оценивать до и во время проведения лечения и корректировать дозу, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательный контроль нужен пациентов с нарушением функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Существует риск ухудшения функции почек, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки.

Ангионевротический отек У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл, наблюдался ангионевротический отек (см. Раздел «Побочные реакции»). Этот риск может быть повышен у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, такие как mTOR (мишень рапамицина в клетках) ингибиторы (темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин.

В случае развития ангионевротического отека прием препарата Амприл® следует прекратить. Нужно немедленно начать неотложную терапию. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение по меньшей мере 12-24 часов и может быть выписан после полного исчезновения симптомов.

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Амприл®, наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника (см. Раздел «Побочные реакции»). Эти пациенты жаловались на боль в животе (с тошнотой / рвотой или без них).

Анафилактические реакции во время десенсибилизации. При применении ингибиторов АПФ вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены увеличивается. Перед проведением десенсибилизации следует временно прекратить прием препарата Амприл®.

Контроль электролитного равновесия. Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, которые получали ингибиторы АПФ, включая препарат Амприл®, наблюдалось возникновение гиперкалиемии. В группу риска возникновения гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, пациенты в возрасте от 70 лет, пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, пациенты, которые принимают соли калия, калийсберегающие диуретики, а также другие активные вещества, повышающие содержание калия в плазме крови, или пациенты с такими состояниями как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если совместное применение вышеупомянутых препаратов считается целесообразным, то рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Контроль электролитного равновесия. Гипонатриемия. У некоторых пациентов, получавших рамиприл, наблюдался синдром неадекватной секреции АДГ с последующим развитием гипонатриемии. Рекомендуется регулярно контролировать сывороточные уровни натрия у лиц пожилого возраста и у других пациентов, которые имеют риск развития гипонатриемии.

Нейтропения / агранулоцитоз. Случаи нейтропении / агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии наблюдались редко. Также сообщалось об угнетении функции костного мозга. С целью выявления возможной лейкопении рекомендуется контролировать количество лейкоцитов в крови. Более частый контроль желательно проводить в начале лечения и у пациентов с нарушенной функцией почек, сопутствующим коллагенозом (например системной красной волчанкой или склеродермией) или тех, кто принимает другие лекарственные средства, которые могут вызвать изменения картины крови (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »и« Побочные реакции »).

Этнические различия. Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас. Как и другие ингибиторы АПФ, гипотензивное действие рамиприла может быть менее выраженной у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Это может быть обусловлено тем, что у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией чаще наблюдается артериальная гипертензия с низкой активностью ренина.

Кашель. При применении ингибиторов АПФ сообщалось о возникновении кашля. Характерно, что кашель непродуктивный, длительный и исчезает после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует помнить при возможности возникновения кашля вследствие применения ингибиторов АПФ.

Особые предупреждения относительно неактивных ингредиентов

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными нарушениями галактозной недостаточности или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Препарат не следует применять беременным или женщинам, планирующим беременность.

Если во время лечения подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и при необходимости назначить терапию другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Кормления грудью. Из-за нехватки информации по применению рамиприла в период кормления грудью (см. Раздел «Фармакологические свойства») не рекомендуется назначать этот препарат женщинам, которые кормят грудью, и желательно отдавать предпочтение другим лекарственным средствам, применение которых в период кормления грудью является более безопасным, особенно при грудном кормлении новорожденных или недоношенных младенцев.

Некоторые побочные эффекты (определенные симптомы снижения артериального давления, например головокружение или вертиго) могут влиять на способность управлять автомобилем или работе с механизмами. Пациентам необходимо посоветовать, чтобы они не садились за руль и не работали с опасными механизмами, пока не убедятся в том, что они нормально реагируют на лечение.

Дозировка и период лечения зависит от состояния пациента, необходимости сопутствующего лечения и всегда определяется врачом.

Препарат рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время. Препарат можно принимать до, во время и после еды, поскольку прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой (примерно ½ стакана). Их нельзя разжевывать или измельчать.

Взрослые.

Пациенты, диуретики. В начале лечения может возникать артериальная гипотензия, развитие которой является более вероятным у пациентов, которые одновременно получают диуретики. В подобных случаях рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у этих пациентов возможно снижение ОЦК и / или количества электролитов.

Желательно прекратить применение диуретика за 2-3 дня до начала лечения рамиприлом, если это возможно (см. Раздел «Особенности применения»).

У пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретик, лечение рамиприлом следует начинать с дозы 1,25 мг. Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшее дозирования следует корректировать в зависимости от целевого уровня артериального давления.

Артериальная гипертензия.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от особенностей состояния пациента (см. Раздел «Особенности применения») и результатов контрольных измерений артериального давления. Рамиприл можно применять в виде монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.

Начальная доза. Лечение препаратом следует начинать постепенно, начиная с рекомендуемой начальной дозы 2,5 мг в сутки.

У пациентов со значительной активацией ренин-ангиотензин-после приема начальной дозы может возникать значительное снижение артериального давления. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 1,25 мг, а их лечение нужно начинать под контролем (см. Раздел «Особенности применения»).

Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу можно удваивать каждые 2-4 недели до достижения целевого уровня артериального давления максимальная доза составляет 10 мг в сутки. Как правило, препарат следует принимать 1 раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а затем — через 2-3 недели — увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Смотрите приведенную выше информацию относительно дозирования препарата для пациентов, получающих диуретики.

Лечение заболевания почек.

У пациентов с сахарным диабетом и микроальбуминурией.

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу следует увеличивать. Через 2 недели лечения разовую дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.

У пациентов с сахарным диабетом и по меньшей мере одним фактором сердечно-сосудистого риска.

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу следует увеличивать. Через 1-2 недели лечения суточную дозу препарата рекомендуется удвоить до 5 мг, а затем до 10 мг через 2-3 недели лечения. Целевая суточная доза составляет 10 мг.

У пациентов с недиабетической нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г / сут.

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости пациентом препарата при дальнейшем лечении дозу следует увеличивать. Через 2 недели лечения разовую дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями.

Начальная доза. Для пациентов, состояние которых стабилизировалось после лечения диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу титровать путем ее удвоения каждые 1-2 недели до достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Желательно распределить дозу на 2 приема.

Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности.

Начальная доза. Через 48 часов после возникновения инфаркта миокарда пациентам, состояние которых клинически и гемодинамически стабильным, назначать начальную дозу 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Если начальная доза 2,5 мг переносится плохо, следует применять дозу 1,25 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней с последующим повышением до 2,5 мг и 5 мг 2 раза в сутки. Если дозу можно повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить.

См. приведенную выше информацию относительно дозирования препарата для пациентов, получающих диуретики.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В дальнейшем суточную дозу повышать путем ее удвоения с интервалом в 1-3 дня до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки.

Когда это возможно, поддерживающую дозу распределять на 2 приема.

Если дозу можно повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить. Опыта лечения пациентов с тяжелой (IV ФК по классификации NYHA) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда все еще недостаточно. Если все же принято решение о лечении таких пациентов этим препаратом, рекомендуется начинать терапию с дозы 1,25 мг 1 раз в сутки и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.

Особые категории пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек зависит от показателя клиренса креатинина (см. Раздел «Фармакологические свойства»):

  • если клиренс креатинина ≥ 60 мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг / сутки) нет, а максимальная суточная доза составляет 10 мг
  • если клиренс креатинина 30-60 мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг / сутки) нет, а максимальная суточная доза составляет 5 мг
  • если клиренс креатинина 10-30 мл / мин, начальная суточная доза составляет 1,25 мг / сутки, а максимальная суточная доза — 5 мг
  • пациенты с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе: при гемодиализе рамиприл выводится незначительно; начальная доза составляет 1,25 мг, а максимальная суточная доза — 5 мг препарат следует принимать через несколько часов после проведения сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Лечения пациентов с нарушениями функции печени следует начинать под тщательным контролем, а максимальная суточная доза таких случаях должна составлять 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения побочных эффектов, особенно в очень старых и немощных пациентов. В таких случаях следует назначать более низкую начальную дозу — 1,25 мг рамиприла.

Рамиприл не рекомендуется применять детям, поскольку данных по эффективности и безопасности рамиприла для таких пациентов недостаточно.

Передозировка может вызвать чрезмерную периферическую вазодилатацию (что сопровождается выраженной артериальной гипотензии, шоком), брадикардия, нарушение электролитного баланса и почечную недостаточность.

При появлении гипотензии пациента необходимо перевести в горизонтальное положение, голову положить на низкую подушку, а ноги поднять. При необходимости рекомендуется увеличить объем плазмы вливанием 0,9% раствора натрия хлорида. После приема большого количества таблеток рекомендуется провести промывание желудка и ввести адсорбенты и сульфат натрия (в первые 30 мин, если это возможно). Необходимо тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. При гипотензии, кроме компенсации объема и солей, можно ввести агонист альфа-1 адренорецепторов (например норадреналин, допамин) и ангиотензина II (ангиотензина амид).

Эффективность диализа при лечении интоксикации не была доказана.

Профиль безопасности препарата содержит данные о постоянный кашель и реакции, вызванные артериальной гипотензии. К серьезным побочным реакциям относятся ангионевротический отек, гиперкалиемия, нарушение функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения / агранулоцитоз.

В каждой группе побочные явления представлены в порядке уменьшения степени их серьезности.

Сердечные расстройства: ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда; тахикардия аритмия; ощущение усиленного сердцебиения; периферические отеки.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, уменьшение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, недостаточность костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, агевзия, дисгевзия, тремор, нарушение равновесия, церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака; нарушения психомоторных функций; чувство жжения; паросмия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и лабиринта: нарушение слуха, шум в ушах.

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: непродуктивный раздражающий кашель, бронхит, синусит, одышка, заложенность носа, бронхоспазм, в том числе обострение астмы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: воспалительные явления в желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит (в редких случаях сообщалось о летальных последствиях при применении ингибиторов АПФ), повышение уровня ферментов поджелудочной железы , ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхней части живота, включая гастрит, запор, сухость во рту, глоссит, стоматит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность увеличение мочеобразования, ухудшение течения фоновой протеинурии, повышение уровня мочевины в крови повышение уровня креатинина в крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, в частности макулопапулезная, ангионевротический отек в исключительных случаях — нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионевротического отека, которое может иметь летальный исход; зуд, гипергидроз, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолиз, реакция фото чувствительности, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная сыпь или энантема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные спазмы, миалгия, артралгия. Эндокринные расстройства: синдром ненадлежащего секреции АДГ (СНСАГ).

Метаболические и алиментарные нарушения: повышение уровня калия в крови, анорексия, снижение аппетита, снижение уровня натрия в крови.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, ортостатическая снижение артериального давления, обмороки, ощущение приливов, стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит, феномен Рейно.

Нарушение общего состояния: боль в груди, повышенная утомляемость, пирексия, астения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеар-

них антител.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов и / или конъюгатов билирубина, холестатическая желтуха, повреждения печеночных клеток, острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в очень исключительных случаях — с летальным исходом).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: транзиторная эректильная импотенция, снижение либидо, гинекомастия.

Со стороны психики: снижение настроения, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушения сна, включая сонливость, состояние спутанности сознания, нарушение внимания.

Таблетки по 1,25 мг — 2 года.

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг — 3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3, или 6, или 9 блистеров в картонной коробке

по 7 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8, или 12, или 14 блистеров в картонной коробке.

КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Источник

Амприлан® (10 мг)

МНН: Рамиприл

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ramipril

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012572

Информация о регистрации в РК:
14.03.2019 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
30.3 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Амприлан®

Международное непатентованное название

Рамиприл

Лекарственная форма

Таблетки 1.25 мг, 2.5 мг, 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – рамиприла 1.25 мг, 2.5 мг, 5 мг, 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), натрия стеарилфумарат (для дозировок 1,25 мг, 2.5 мг, 5 мг и 10 мг),

для дозировки 2.5 мг: пигмент смесь РВ22886 желтый (лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е 172)),

для дозировки 5 мг: пигмент смесь РВ24899 красный (лактозы моногидрат, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172))

Описание

Плоские таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета,

с фаской (для дозировок 1.25 мг и 10 мг)

Плоские таблетки овальной формы, светло-желтого цвета, с фаской (для дозировки 2.5 мг)

Плоские таблетки овальной формы, розового цвета, с фаской и видимыми вкраплениями (для дозировки 5 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Рамиприл.

Код АТХ C09AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь 50-60 % рамиприла быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Макси­мальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Биодоступ­ность активного метаболита рамиприлата после перорального приема 2.5 мг и 5 мг составляет 45%, пиковые концентрации достигаются через 2 — 4 часа после приема. Устойчивое состояние плазменных концентраций рами­прилата после однократного приема обычной дозы рамиприла достигается на 4-ый день. Связывание с белками сыворотки крови для рамиприла составляет 73%, для рамиприлата – 56%. Рамиприл почти полностью метаболизируется в рамипри­лат, дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновую кислоту и глюкуро­нид рамиприла и рамиприлата.

Вследствие сильного насыщенного связывания рамиприлата с АКФ и мед­ленной диссоциацией от фермента, наблюдается продолжительная терми­нальная фаза выведения при очень низких концентрациях в плазме. После многократного приема суточных доз рамиприла, эффективный период полувыведе­ния концентраций рамиприлата составляет 13-17 часов для доз 5-10 мг и бо­лее длительное время для доз 1.25-2.5 мг.

Следы рамиприлата обнаруживаются в грудном молоке при приеме одно­кратной дозы рамиприла.

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой.

При почечной недостаточности выведение рамиприлата снижается про­порционально клиренсу креатинина, что приводит к повышенной концентра­ции рамиприлата в плазме крови.

При печеночной недостаточности превращение рамиприла в рамиприлат замедляется, однако пиковые концентрации у таких пациентов не отличаются от концентраций, обнаруженных у лиц с нормальной функцией печени.

Фармакодинамика

Амприлан® является пролекарством, которое метаболизируется в печени в активный метаболит рамиприлат. Амприлан® ингибирует действие ангиотензин-конвертирующего фер­мента (АКФ), который катализирует превращение ангиотензина I в актив­ное сосудосуживающее вещество — ангиотензин II; рамиприл также ингибирует распад активного сосудорасширяющего брадикинина. Сниженное образование ангиотензина II и ингибирование распада брадикинина приводят к расширению сосудов.

Применение Амприлана® приводит к нормализации давления в положении стоя, а также в горизонталь­ном положении без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокра­щений. Максимальный эффект достигается через 3-6 часов после перораль­ного приема однократной дозы и антигипертензивный эффект обычно про­должается в течение 24 часов. Максимальный антигипертензивный эффект­ при непрерывном лечении Амприланом®, как правило, проявляется через 3-4 недели и поддерживается при длительном лечении в течение 2-х лет. Резкое прекращение приема препарата не приводит к быстрому и чрезмерному повышению артери­ального давления.

Амприлан ® эффективен в лечении пациентов функциональных классов II-IV согласно классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации в дополнение к обычной терапии с мочегонными средствами и дополнительными сердечными гликозидами. Амприлан® благоприятно воз­действует на сердечную гемодинамику (понижает давление в левом и пра­вом желудочках, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротив­ление, увеличивает сердечный выброс и улучшает сердечный индекс), уменьшает нейроэндокринную активацию.

Амприлан® снижает частоту развития инфаркта миокарда, смертность от сердечно-сосудистых забо­леваний и инсульта у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых или атеротромботических (с тромбозом артерии, пораженной атеросклеро­зом) заболеваний, сердечно-сосудистых (перенесенная ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических сосудов) заболеваний или сахарного диабета, по меньшей мере, с одним дополнительным фактором риска (подтвержденной микроальбуминурией, гипертонией, повышенным уровнем общего холестерина, низким уровнем липопротеидов высокой плот­ности и курением).

Амприлан® снижает скорость гломерулярной функции почек у пациентов с диабетической нефропатией, имеющих протеинурию от слабого до выраженного уровня, а также уменьшает риск возникновения нефропатии у пациентов с диабетом 2-го типа, как с нормальным, так и с повышенным артериальным давлением.

У пациентов с преходящими или устойчивыми признаками сердечной недостаточности после инфаркта миокарда, Амприлан® снижает абсолютную смертность на 5.7% и относительный риск смертности на 27%.

Показания к применению

— артериальная гипертензия

— профилактика сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения

кардиоваскулярной смертности у пациентов с выраженными

атеротромботическими кардиоваскулярными заболеваниями

(ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевания периферических

сосудов) или диабетом, по меньшей мере, с одним кардиоваскулярным

фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия,

повышенный уровень общего холестерина, низкий уровень липопротеинов

высокой плотности холестерина, курение)

— ранняя гломерулярная диабетическая нефропатия (выявленная по

микроальбуминурии), выраженная гломерулярная диабетическая

нефропатия, по меньшей мере, с одним кардиоваскулярным фактором

риска, выраженная гломерулярная недиабетическая нефропатия

(подтвержденная по макропротиенурии ≥ 3 г/в день)

— симптоматическая сердечная недостаточность (острая и хроническая)

— вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда

с клиническими симптомами сердечной недостаточности (через 48 часов

после острого инфаркта миокарда с целью снижения смертности

пациентов в острой фазе инфаркта миокарда)

Способ применения и дозы

Таблетки Амприлан® следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан).

Рекомендуется принимать Амприлан® каждый день в одно и то же время дня.

Амприлан® можно принимать до, во время или после еды, так как прием пищи не влияет на его биодоступность.

Взрослые

У пациентов, лечившихся мочегонными (диуретическими) средствами, после начала лечения Амприланом® может возникнуть гипотония, это бо­лее вероятно у пациентов, которые одновременно лечатся диуретиками. Поэтому рекомендуется проявить осторожность, так как у этих пациентов может уменьшиться объем крови или содержание калия в сыворотке крови.

Необходимо прекратить прием диуретика, если это возможно, за 2-3 дня до начала лечения Амприланом®.

У пациентов с гипертонией, у которых лечение диуретиком не прекраща­ется, лечение Амприланом® нужно начать с дозы 1.25 мг. Должны отсле­живаться почечная функция и уровень калия в сыворотке крови. Последую­щие дозы Априлана® должны быть скорректированы в соответствии c не­обходимым давлением.

Гипертония

Дозы должны быть индивидуально подобраны в зависимости от заболевания па­циента и показателей артериального давления.

Амприлан® может быть использован в качестве монотерапии или в комби­нации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.

Прием Амприлана ® следует начинать постепенно, используя в качестве первона­чальной рекомендуемой дозы 2.5 мг в сутки.

Пациенты с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой могут столкнуться с чрезмерным снижением кровяного давления после первоначальной дозы. Для таких пациентов рекомендуется первона­чальная доза 1.25 мг и начало лечения должно проводиться под наблюдением врача.

Подбор дозы и поддерживающая доза

Доза может быть удвоена с интервалом от двух до четырех недель для того, чтобы достичь необходимого кровяного давления; максимально допустимая доза Амприлана ® составляет 10 мг в сутки. Обычно лекарство принимается один раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана® — 2.5 мг один раз в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза может быть постепенно увеличена. Рекомендуется удвоить дозу через одну или две недели лечения и еще после двух-трех недель — увеличить ее до необходимой поддерживающей дозы 10 мг один раз в сутки.

См. также выше дозировку у пациентов, которые лечатся диуретиками.

Лечение почечных заболеваний

У пациентов с диабетом и микроальбуминурией.

Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана® – 1.25 мг один раз в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза может быть постепенно увеличена. Рекомендуется удвоение однократной суточной дозы до 2.5 мг через две недели и затем до 5 мг после еще двух недель лечения.

У пациентов с диабетом, по меньшей мере, с одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана® – 2.5 мг один раз в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза постепенно увеличивается.

Рекомендуется удвоение суточной дозы Амприлана® до 5 мг через одну или две недели и затем до 10 мг еще через две или три недели. Рекомендуемая суточная доза Амприлан® составляет 10 мг.

У пациентов с недиабетической нефропатией, выявленной по макропротеинурии ≥ 3 г/в день

Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана® – 1.25 мг один раз в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза постепенно увеличивается.

Рекомендуется удвоение однократной суточной дозы Амприлана® до 2.5 мг через две недели и затем до 5 мг еще через две недели.

Симптоматическая сердечная недостаточность (острая и хроническая)

Для пациентов, стабилизированных лечением диуретиками, рекомендуемая первоначальная доза 1.25 мг в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза постепенно увеличивается.

Дозу Амприлан® следует менять, удваивая ее каждые одну-две недели до максимальной суточной дозы 10 мг. Предпочтительно ее принимать два раза в сутки.

Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда и сердечной недостаточности

Через 48 часов после инфаркта миокарда для клинически и гемодинамически стабильного пациента, первоначальная доза составляет 2.5 мг два раза в сутки в течение трех дней. Если первоначальная доза 2.5 мг переносится плохо, то назначается дозировка 1.25 мг дважды в сутки в течение 2-х дней (прежде чем увеличить дозу до 2.5 мг дважды в сутки и 5 мг дважды в сутки). Если доза не может быть увеличена до 2.5 мг дважды в сутки, то лечение должно быть прекращено.

См. также выше дозировку у пациентов, которые лечатся диуретиками.

Подбор дозы и поддерживающая доза

Суточная доза постепенно увеличивается путем удвоения дозы с интервалами от одного до трех дней до необходимой поддерживающей дозы 5 мг дважды в сутки.

В тех случаях, когда это возможно, поддерживающая доза делится на 2 приема в сутки.

Если доза не может быть увеличена до 2.5 мг дважды в сутки, то лечение должно быть прекращено. По-прежнему нет достаточного опыта лечения больных с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA IV по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (the New York Heart Association)) сразу после инфаркта миокарда. Если будет принято решение о лечении таких больных, то лечение должно начаться с 1.25 мг один раз в сутки и при каждом увеличении дозы нужно проявлять осторожность.

Пациенты с почечной недостаточностью

Суточная доза у больных с почечной недостаточностью должна быть определена с учетом клиренса креатинина:

  • если клиренс креатинина ≥ 60  мл/мин, то нет необходимости корректировать первоначальную дозу 2.5 мг/день, максимальная суточная доза составляет 10 мг

  • если клиренс креатинина находится в пределах 30-60 мл/мин, то нет необходимости корректировать первоначальную дозу 2.5 мг/день, максимальная суточная доза составляет 5 мг

  • если клиренс креатинина находится в пределах 10-30 мл/мин, первоначальная доза составляет 1.25 мг/день и максимальная суточная доза составляет 5 мг

  • у гемодиализных пациентов с артериальной гипертензией: рамиприл слабо подвергается диализу, первоначальная доза составляет 1.25 мг/день и максимальная суточная доза – 5 мг; препарат должен приниматься через несколько часов после проведения гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени, лечение Амприланом® должно начинаться только под строгим медицинским наблюдением и максимальная суточная доза составляет 2.5 мг.

Пожилые

Первоначальные дозы должны быть ниже и последующее титрование дозы должно быть более постепенным из-за большей вероятности нежелательных эффектов, особенно у очень старых и немощных пациентов. Нужно рассмотреть возможность использования уменьшенной первоначальной дозы 1.25 мг.

Дети

Амприлан® не рекомендуется для применения детей и подростков младше 18 лет, так как недостаточно данных по безопасности и эффективности препарата у этой возрастной категории больных.

Побочные действия

Часто (1/100, <1/10)

— головная боль, головокружение

— непродуктивный щекочущий кашель, бронхит, синусит, одышка

— раздражение желудочно-кишечного тракта, расстройства пищеварения,

дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота

— сыпь, в частности, макуло-папулезная

— мышечные спазмы, боль в мышцах

— повышенный уровень калия в крови

— гипотония, ортостатическая гипотония, пониженное артериальное давле-

ние, обморок

— боль в груди, усталость

Нечасто (1/1000, <1/100)

— ишемия миокарда, в том числе стенокардия или инфаркт миокарда,

тахикардия, аритмия, сердцебиение, периферические отеки

— эозинофилия

— вертиго, парестезии, потеря вкуса, извращение вкуса

— визуальные нарушения, в том числе ухудшения остроты зрения

— бронхоспазм, в том числе обострение астмы, заложенность носа

— панкреатит (с ингибиторами АКФ случаи летального исхода наблюдались

в исключительно редких случаях), повышение активности ферментов

поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли

в эпигастрии, включая гастрит, запоры, сухость во рту

— нарушение функции почек, в том числе острая почечная недостаточность,

полиурия, усиление существующей протеинурии, увеличение уровня

мочевины в крови, увеличение уровня креатинина

— ангионевротический отек (в исключительно редких случаях), обструкция

дыхательных путей, которая может привести к летальному исходу

— зуд, потливость

— артралгия

— анорексия, снижение аппетита

— прилив крови (к лицу, шее)

— гипертермия

— повышение активности печеночных ферментов и/или связанного

билирубина

— преходящая эректильная дисфункция, снижение либидо

— подавленное настроение, тревога, нервозность, беспокойство, нарушение

сна, в том числе сонливость

Редко (1/10 000, <1/1000)

— уменьшение белых кровяных клеток крови, в том числе нейтропения или

агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов, тромбоцитов,

снижение уровня гемоглобина

— тремор, нарушение равновесия

— конъюнктивит

— нарушения слуха, шум в ушах

— глоссит

— эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис

— сосудистый стеноз, гипоперфузия (недостаточная перфузия крови),

васкулит

— астения

— желтуха холестатического типа, гепатоцеллюлярное повреждение

— спутанность сознания

Очень редко (<1/10 000)

— фоточувствительные реакции

Неизвестно, связаны ли с применением препарата следующие побочные действия (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)

— подавление деятельности костного мозга, панцитопения, гемолитическая

анемия

— церебральная ишемия (включая ишемический инсульт и преходящий

ишемический приступ), нарушения психомоторных навыков, жжение,

паросмия (извращение обоняния по типу обонятельных иллюзий)

— афтозный стоматит

— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,

мультиформная эритема, пузырчатка, усиливающийся псориаз, дерматит,

пемфигоид или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция

— гипонатриемия

— синдром Рейно

— анафилактические или анафилактоидные реакции, увеличение количества

антиядерных антител

— острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический

гепатит (в исключительно редких случаях с летальным исходом)

— гинекомастия

— нарушение внимания

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из

наполнителей или к любым другим ингибиторам АКФ

— ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический

или вследствие предыдущего ангиневротического отека с ингибиторами

АКФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II)

— экстракорпоральные процедуры, приводящие к контакту крови

с отрицательно заряженными поверхностями

— выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной

артерии единственной функционирующей почки или митральный стеноз

— гипотензия или гемодинамически нестабильные состояния

— первичный гиперальдостеронизм

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Амприлан® усиливает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему (ЦНС). Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном использовании Амприлана® и других средств, снижающих АД, (диуретики, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики) приводит к усилению гипотензивного эффекта Амприлана®.

Одновременное назначение Амприлана® и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (адреналин, норадреналин) могут снижать гипотензивный эффект Амприлана®. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень артериального давления.

Одновременное назначение Амприлана® и аллопуринола, иммунодепрессантов, кортикостероидов, прокаинамида, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение Амприлана® и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития, необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови — риск возникновения токсических эффектов.

Ингибиторы АКФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (например, инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. В связи с этим уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное использование Амприлана® и нестероидных противовос­палительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты и индоме­тацина) может ослаблять гипотензивный эффект Амприлана®. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное использование гепарина и Амприлана® может стать причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены во время лечения инги­биторами АКФ.

Особые указания

Пациенты с особым риском гипотонии

Пациенты со значительно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой подвержены риску острого выраженного снижения артериального давления и ухудшения функции почек вследствие ингибирования АКФ, особенно когда ингибитор АКФ или сопуствующий диуретик дается первый раз или при увеличении первой дозы.

Предполагается значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, и необходимо медицинское наблюдение, в том числе, мониторинг артериального давления, в случае наличия у пациента:

  • тяжелой формы гипертонии

  • декомпенсированной застойной сердечной недостаточности

  • гемодинамически соответствующего препятствия внутреннему и внешнему потоку в желудочках (например, стеноз аорты или митрального клапана сердца)

  • одностороннего стеноза почечной артерии со второй функциональной почкой

  • имеющейся или возможной гиповолемии или электролитного дисбаланса (включая пациентов, принимающих диуретики)

  • цирроза печени и/или асцита

  • при радикальной операции или во время анестезии с препаратами, вызывающие гипотензию.

Обычно, рекомендуется корректировать обезвоживание, снижение содержания воды или соли до начала лечения (у пациентов с сердечной недостаточностью, однако, такое корректирующее действие должно быть тщательно взвешено в сравнении с риском объемной перегрузки).

Преходящая или устойчивая сердечная недостаточность после инфаркта миокарда и пациенты с риском сердечной или церебральной ишемии в случае острой гипотензии: на первоначальной фазе лечения необходимо специальное медицинское наблюдение.

У пожилых пациентов первоначальные дозы должны быть ниже и последующий подбор дозы должен быть более постепенным из-за большей вероятности нежелательных эффектов

Хирургическая операция: рекомендуется, когда это возможно, прекратить лечение такими ингибиторами АКФ, как рамиприл, за один день до хирургической операции.

Мониторинг почечной функции: почечная функция должна оцениваться до и во время лечения, и дозировка должна быть подобрана, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательный мониторинг нужен у пациентов с почечной недостаточностью. Существует риск ухудшения почечной функции, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после почечной трансплантации.

Ангионевротический отек: в случае ангионевротического отека, применение Амприлана ® должно быть прекращено. Нужно быстро начать экстренное лечение. Пациент должен быть под наблюдением, по меньшей мере, от 12 до 24 часов и выписан после полного исчезновения симптомов.

У пациентов, лечившихся ингибиторами АКФ, включая рамиприл, может возникнуть интестинальный ангионевротический отек, проявляющийся болями в животе (с тошнотой и/или рвотой или без них).

Анафилактические реакции во время десенсибилизации: вероятность и степень анафилактических и анафилактоидных реакций при введении яда насекомых и других аллергенов повышается при ингибировании АКФ. Необходимо рассмотреть возможность временного прекращения лечения Амприланом® до десенсибилизации.

Гиперкалиемия: у некоторых пациентов, лечившихся ингибиторами АКФ, включая рамиприл, наблюдалась гиперкалиемия. Среди пациентов с риском развития гиперкалиемии, пациенты с почечной недостаточностью, в возрасте (> 70 лет), неконтролируемым сахарным диабетом, принимающие соли калия, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества, увеличивающие уровень калия в плазме, пациенты с обезвоживанием, острой сердечной декомпенсацией, метаболическим ацидозом. Если считается уместным одновременное использование выше упомянутых средств, то рекомендуется регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Нейтропения /агранулоцитоз, а также тромбоцитопения и анемия наблюдались редко. Рекомендуется проводить мониторинг количества белых кровяных клеток, чтобы определить возможную лейкопению. Более частое наблюдение рекомендуется проводить на начальной стадии лечения и у пациентов с ослабленной почечной функцией, у пациетов с сопутствующим коллагенозом (коллагеновая болезнь, например, красная волчанка или склеродермия) и у всех, которые лечатся другими лекарственными средствами, способными вызвать изменения в картине крови.

Этнические различия: ингибиторы АКФ приводят к более высокой степени ангионевротического отека у темнокожих пациентов, чем у нетемнокожих пациентов. Как и в случае с другими ингибиторами АКФ, рамиприл, возможно, менее эффективен в снижении артериального давления темнокожих, вследствие более высокой распространенности гипертонии с низким уровнем ренина в популяции темнокожих пациентов с гипертонией.

Кашель: при использовании ингибиторов АКФ возникает непродуктивный, устойчивый кашель, который исчезает после прекращения лечения. При возникновении кашля на фоне применения ингибиторов АКФ, необходимо проводить дифференциальную диагностику.

Априлан содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью галактозы, недостаточностью Lapp лактазы или связанными с мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые побочные действия (например, головокружение) могут ослабить концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций пациента, особенно в начале терапии или при изменении дозы. После первой дозы или последующем увеличении дозы нежелательно управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами в течение нескольких часов.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.

Лечение: симпоматическое и поддерживающее. В легких случаях передозировки – промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно в течение 30 мин после приема) и меры по восстановлению стабильности гемодинамики, в том числе введение агонистов альфа-1 адренорецепторов или применение ангиотензина II. Гемодиализ для выведения рамиприлата малоэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 7 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурная ячейковая упаковка, содержащая 7 таблеток, представлена в двух видах, отличающихся расположением таблеток в упаковке.

По 4, 12 или 14 (по 7 таблеток) или 2, 3 или 5 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года (для дозировки 1.25 мг)

3 года (для дозировок 2.5 мг, 5 мг и 10 мг)

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и страна организации-упаковщика

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19,

корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис

тел. 8 (727) 311-08-09, факс 8 (727) 311-08-12

info.kz@krka.biz

412148451477976834_ru.doc 130.5 кб
224259351477977987_kz.doc 145.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Состав

Активный компонент – рамиприл. Дополнительные вещества: прежелатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, стеарилфумарат и гидрокарбонат натрия, натрий кроскармеллоза. В состав таблеток с дозировкой 5 мг и 10 мг добавлена смесь красителей.

Комбинированный медикамент Амприлан НД дополнительно содержит гидрохлортиазид, обладающий мочегонным эффектом. Состав: 5 мг активного компонента рамиприла и 25 мг гидрохлортиазида.

Комбинированный препарат Амприлан НЛ содержит 2,5 мг активного компонента рамиприла+12,5 мг мочегонного средства гидрохлортиазида.

Форма выпуска

Лекарственная форма – таблетированная. Медикамент выпускается в дозировках 1.25, 2.5, 5, 10 мг в блистерах по 7 таблеток. Блистеры упакованы в картонные пачки (3,6,9 штук).

Фармакологическое действие

Медикамент оказывает вазодилатирующее (расширяет сосуды), гипотензивное воздействие. Активный компонент принадлежит к группе ингибиторов АПФ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При блокировании АПФ снижается уровень ангиотензина-2, повышается активность ренина, усиливается действие брадикинина, усиливается выработка альдостерона. Гемодинамический и антигипертензивные эффекты препарата обеспечиваются за счет расширения просвета сосуда, снижения ОПСС. Медикамент не оказывает влияния на сердечный ритм. Длительное лечение может привести к регрессии гипертрофии левого желудочка, который развивается при артериальной гипертензии. Снижение кровяного давления регистрируется через 1-2 часа после приема препарата, гипотензивный эффект сохраняется сутки.

У пациентов с сердечной недостаточностью снижается риск инфарктов, внезапной смерти, прогрессирования заболевания, снижается количество экстренных госпитализаций и число гипертонических кризов. У пациентов с сахарным диабетом наблюдается снижение микроальбуминурии, уменьшается риск нефропатии. Данные эффекты развиваются независимо от уровня кровяного давления.

Показания к применению Амприлана

  • сердечная недостаточность (хроническое течение);
  • гипертоническая болезнь;
  • ишемическая болезнь сердца.

Показания к применению у пациентов с сахарным диабетом: нефропатия.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам;
  • пороки сердца (митральный, аортальный, комбинированный);
  • грудное вскармливание;
  • кардиомиопатия;
  • патология почечной системы;
  • гиперальдостеронизм;
  • беременность;
  • возраст до 18 лет.

Побочные действия

Чаще всего регистрируется резкое падение кровяного давления, синкопальные состояния, мигренеподобные головные боли, сухой кашель, бронхоспазм, кожная сыпь, обострение гастрита и панкреатита с повышением концентрации ферментов, боли в суставах и мышцах.

Реже развивается аритмия, сердцебиение, стенокардия, осложненная инфарктом миокарда, синдром Рейно, васкулиты, астено-депрессивный синдром с расстройством сна, транзиторные ишемические атаки и инсульт, импотенция, нарушение работы почечной системы с повышением концентрации креатиниа и мочевины в моче, аллергические реакции, изменение лабораторных показателей в виде нейтропении, эритропении.

При прогрессировании выраженности побочных реакций рекомендуется обратиться к доктору и на время прекратить прием медикамента Амприлан.

Амприлан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рамиприл назначают внутрь независимости от приема пищи. Таблетки рекомендуется запивать достаточным объемом жидкости. Препарат назначается врачом, который подбирает адекватную дозу с учетом состояния пациента и переносимости компонентов препарата. Рекомендуется начинать прием Амприлана с малых доз 2.5 мг, с возможностью увеличения до максимальных цифр – 10 мг. Длительность приема препарата определяет врач в зависимости от жалоб и данных, тщательно собранного анамнеза.

Инструкция по применению Амприлан НД и НЛ: по 1 таблетке в сутки. Возможна коррекция дозы в период лечения. Длительность терапии не ограничена.

Передозировка

Симптомами передозировки препарата является брадикардия (редкий пульс), резкое снижение кровяного давления, шоковое состояние с острой почечной недостаточностью. К неотложным мероприятиям при передозировке относятся промывание желудка и своевременное применение энтеросорбентов, а при угрозе развития шока, введение препаратов, повышающих артериальное давление.

Взаимодействие

Вазопрессорные симпатомиметики, группа нестероидных противовоспалительных средств, кортикостероидные гормоны могут снижать выраженность гипотензивного эффекта раминиприла. Усиливают гипотензивный эффект нейролептики, антидепрессивные препараты. Не рекомендуется комбинация Амприлана с препаратами группы лития, золота, калийсберегающими диуретиками, гипогликемическими средствами, цитостатиками, препаратами калия, иммунодепрессантами.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 градусов, в месте недоступном для детей.

Срок годности

3 года.

Аналоги Амприлана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Фармацевтические фабрики выпускают структурные аналоги Амприлана:

  • Тритаце компании Авентис
  • Пирамил фирмы Лек Польша
  • Хартил компании Эгис Венгрия

Отзывы об Амприлане (общее представление)

Медикамент зарекомендовал себя как эффективное средство в терапии сердечной недостаточности различной степени тяжести. Отзывы о таблетках свидетельствуют о хорошей переносимости медикамента и его высокой эффективности в лечении гипертонической болезни.

Цена Амприлана, где купить

В зависимости от дозировки препарата разброс цен варьирует от 200 до 400 рублей. Препарат имеется в наличии во многих аптеках Москвы. Цена Амприлана НД составляет 490 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Амприлан НД таблетки 5мг+25мг 30штАО КРКА, д.д., Ново место

  • Амприлан таблетки 1,25мг 30штАО КРКА, д.д., Ново место

  • Амприлан таблетки 10мг 30штАО КРКА, д.д., Ново место

  • Амприлан таблетки 2,5мг 30штАО КРКА, д.д., Ново место

  • Амприлан таблетки 5мг 30штАО КРКА, д.д., Ново место

Аптека Диалог

  • Амприлан НЛ таблетки 2,5мг+12,5мг №30KPKA

  • Амприлан НД таблетки 5мг+25мг №30KPKA

  • Амприлан таблетки 10мг №30KPKA

  • Амприлан таблетки 1,25мг №30KPKA

  • Амприлан таблетки 2,5мг №30KPKA

показать еще

Источник

Амприл

  • Список товаров
  • Инструкции

  • Цены в аптеках

  • Аналоги

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021      
Дата обновления: 24.09.2023

Рецензент

Состав и форма выпуска

Состав:

Одна таблетка «Амприл» содержит 1,25; 2,5; 5 или 10 мг действующего вещества (рамиприла).

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, стеарилфумарат лактозы, гидрокарбонат натрия, прежелатинизированный крахмал, кроскармеллоза натрия, пищевые красители.

Форма выпуска:

Таблетки «Амприл», содержащие по 1,25; 2,5; 5 или 10 мг действующего вещества. Упакованы в картонную коробку по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток.

Купить Амприл от давления можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на лекарство Амприл указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Фармдействие

Фармакодинамика. Рамиприл после всасывания метаболизируется в печени с образованием рамиприлата. Рамиприлат является мощным ингибитором АПФ с продолжительным действием. Угнетение активности АПФ приводит к снижению концентрации в плазме крови ангиотензина II, повышению концентрации ренина, усилению эффектов брадикинина и к снижению секреции альдостерона. Последнее может обусловить повышение уровня калия в сыворотке крови. У пациентов с АГ гипотензивный эффект рамиприла и его влияние на гемодинамику обусловлены уменьшением ОПСС, приводящему к постепенному снижению АД. ЧСС обычно не изменяется. При продолжительном лечении происходит уменьшение выраженности гипертрофии левого желудочка без влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект проявляется через 1–2 ч после однократного приема, достигает максимума в пределах 3–6 ч и длится на протяжении 24 ч.

Рамиприл также эффективен при лечении хронической сердечной недостаточности. Его применение у пациентов с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности, резистентной к терапии, и снижает частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Препарат также снижает общую смертность и потребность в проведении реваскуляризации, а также задерживает начало и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Рамиприл значительно уменьшает микроальбуминурию и риск развития нефропатии.

Фармакокинетика. Рамиприл быстро всасывается в ЖКТ. Абсорбция составляет 50–60% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается на протяжении 1 ч после приема. T½ рамиприла составляет 1 ч.

Рамиприл метаболизируется в печени. Основным метаболитом является рамиприлат, активность которого как ингибитора АПФ в 6 раз выше по сравнению с рамиприлом. Cmax рамиприлата в плазме крови достигается через 2–4 ч после приема, равновесная концентрация в плазме крови достигается через 4 дня от начала применения препарата.

Приблизительно 73% рамиприла и 56% рамиприлата связываются с белками плазмы крови.

Рамиприл и рамиприлат в основном выводятся с мочой (приблизительно 60%), преимущественно в виде метаболитов и <2% принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Выведение рамиприлата имеет несколько фаз. После приема рамиприла в терапевтической дозе конечный T½ составляет 13–17 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью элиминация рамиприла, рамиприлата и их метаболитов замедлена, поэтому дозу необходимо корригировать в зависимости от функции почек. У больных с печеночной недостаточностью метаболическое преобразование рамиприла в рамиприлат может замедлятся, что приводит к повышению концентрации рамиприла в плазме крови.

Показания

Лечение артериальной гипертензии.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение частоты возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с:
Выраженным сердечно-сосудистым заболеваниям атеротромботического генеза (наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта или заболевания периферических сосудов)
диабетом, имеют по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Лечение заболевания почек:
Начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;
выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии, у пациентов, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»);
выраженная клубочковая недиабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г в сутки (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Лечение сердечной недостаточности, сопровождающейся клиническими проявлениями.
Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: уменьшение смертности во время острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при начале лечения более чем через 48 часов после возникновения острого инфаркта миокарда.

Дозировка

Дозирование и продолжительность лечения определяют индивидуально.

АГ

Рекомендуемая начальная доза рамиприла для пациентов с АГ, которые не принимают диуретики и у которых не диагностирована сердечная недостаточность, составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции на лечение дозу можно повышать в 2 раза каждые 1–2 нед. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5–5 мг/сут, а максимальная суточная доза — 10 мг.

Если пациент принимает диуретик, его необходимо при возможности отменить или по крайней мере снизить дозу минимум за 3 дня до начала лечения рамиприлом.

Начальная доза рамиприла для больных АГ, которые не прекратили принимать диуретик до начала лечения, а также для пациентов с АГ и сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Лечение начинают в стационаре под медицинским контролем.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза рамиприла для пациентов со стабильным состоянием, принимающими диуретики, составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции на лечение дозу можно повышать в 2 раза каждые 1–2 нед. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Если пациент принимает диуретик в высокой дозе, его необходимо при возможности отменить или снизить дозу как минимум за 3 дня до начала лечения рамиприлом.

Состояние после инфаркта миокарда

Лечение рамиприлом можно начинать только в стационаре в период между 3-м и 10-м днем после перенесенного инфаркта. Рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 2,5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером); через 2 дня дозу повышают до 5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Обычная поддерживающая доза рамиприла составляет 2,5–5 мг 2 раза в сутки.

Если пациент плохо переносит эту начальную дозу (например возникает артериальная гипотензия), ее необходимо снизить до 1,25 мг 2 раза в сутки. Через 2 дня эту дозу можно снова повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, а на протяжении следующих 2 дней — повысить дозу до 5 мг 2 раза в сутки.

Если больной плохо переносит повышение дозы до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение рамиприлом необходимо прекратить.

Нефропатия

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Эту дозу необходимо повышать каждые 2–3 нед в зависимости от переносимости препарата. Максимальная суточная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.

Снижение риска инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности: рекомендованная начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции на лечение дозу необходимо постепенно повышать. Рекомендуется повышать дозу в 2 раза через 1–2 нед и еще раз через 2–3 нед повысить ее до обычной поддерживающей — 10 мг 1 раз в сутки.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина >0,5 мл/с (30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина <0,5 мл/с (30 мл/мин) начальная доза должна составлять 1,25 мг, а максимальная суточная доза — 5 мг.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Начальная доза рамиприла составляет 1,25 мг 1 раз в сутки, а максимальная суточная доза — 2,5 мг.

Применение рамиприла у детей не изучали, поэтому этот препарат не рекомендуется применять в педиатрической практике.

Таблетки следует глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать до, во время или после еды.

Побочные действия

Возможно возникновение следующих побочных эффектов:

  • Со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы
  • Артериальная гипотензия. В единичных случаях возможны головная боль, нарушение равновесия, тахикардия, слабость, сонливость, головокружение или замедление реакций.
  • Иногда могут возникать периферические отеки, приливы крови к лицу, звон в ушах, повышенная утомляемость, возбудимость, депрессия, тремор, беспокойство, нарушение зрения, расстройства сна, спутанность сознания, тревожность, тахикардия, пальпитация, нарушение слуха, нарушение ортостатической регуляции, сонливость, возможны стенокардия, нарушения ритма сердца и обморок.
  • В единичных случаях могут развиваться мозговая ишемия, транзиторные ишемические приступы, ишемический инсульт, феномен Рейно или парестезия.
  • Со стороны мочевыделительной системы
  • Крайне редко (особенно у пациентов с нарушением функции почек или у принимающих диуретики) — преходящее нарушение функции почек, сопровождающееся повышением концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Редко отмечают повышение концентрации калия в плазме крови. В единичных случаях может снижаться уровень натрия в плазме крови, усиливаться имеющаяся протеинурия.
  • Со стороны респираторной системы
  • Часто возникает сухой непродуктивный, раздражающий кашель. Иногда может возникать ринит, синусит, бронхит, бронхоспазм и одышка, очень редко — ангионевротический отек.
  • Со стороны кожных покровов
  • Возникает сыпь, зуд или крапивница. В единичных случаях могут развиваться такие реакции: макулопапулезная сыпь, пузырчатка, обострение псориаза, псориазоподобная, пемфигоидная или лихеноидная энантема, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция, онихолиз или фотосенсибилизация.
  • В период лечения ингибиторами АПФ повышается вероятность развития и увеличивается выраженность анафилактических/анафилактоидных реакций на яд насекомых. Возможно, этот эффект может проявляться и по отношению к другим аллергенам.
  • Со стороны пищеварительного тракта
  • Иногда возникает тошнота, повышается активность печеночных ферментов и/или уровень билирубина в плазме крови и развивается холестатическая желтуха. Редко возникает сухость во рту, глоссит, воспалительные реакции со стороны ЖКТ, гастралгия, диспепсия, запор, диарея и рвота, а также повышение уровня панкреатических ферментов.
  • Во время лечения ингибиторами АПФ отмечали единичные случаи появления синдрома, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до некроза печени.
  • Отмечали единичные случаи дисфункции печени (включая острую печеночную недостаточность), гепатит, панкреатит и кишечную непроходимость.
  • Со стороны системы крови
  • Гипогемоглобинемия или нейтропения, эритроцитопения и тромбоцитопения.
  • В отдельных случаях может развиваться агранулоцитоз, панцитопения и угнетение функции костного мозга.
  • В единичных случаях — гемолитическая анемия.

Другие побочные эффекты

Иногда отмечали конъюнктивит или (редко) мышечные судороги, снижение либидо, анорексию, нарушение обонятельных и вкусовых ощущений (например металлический привкус во рту), а также частичную и иногда даже полную потерю вкуса.

В отдельных случаях могут возникать васкулит, миалгия и артралгия, лихорадка, эозинофилия или повышение титра антиядерных антител (ANA).

Противопоказания

повышенная чувствительность к рамиприлу или другим ингибиторам АПФ, компонентам препарата, наличие ангионевротического отека в анамнезе, гемодинамически значимый стеноз почечной артерии, артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика, период беременности и кормления грудью.

Особенности применения

В начале и в процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов с нарушением функциональной активности почек, с сердечной недостаточностью, двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, а также у больных, которым провели трансплантацию почки.

Риск развития аллергических (анафилактических) реакций повышался у пациентов, которым одновременно с лечением ингибиторами АПФ проводили гемодиализ с применением полиакрилонитриловых мембран.

При необходимости проведения гемодиализа пациента сначала следует перевести на препарат другой группы, соответствующий данному показанию, или применить другой тип мембран в диализаторе.

Подобные реакции отмечали и при лечении с помощью афереза ЛПНП с сульфатом декстрана, поэтому данный метод не рекомендуется применять у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.

В период лечения рамиприлом повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови могут также отмечать и у пациентов с нормальной функцией почек, особенно если они принимают мочегонные средства. В таком случае можно снизить дозу рамиприла или прекратить применение этого препарата. У больных с нарушенной функцией почек повышается риск развития гиперкалиемии.

У пациентов с нарушенной функцией печени метаболизм рамиприла и образование его активного метаболита может замедляться из-за снижения активности печеночных эстераз.

После начала применения рамиприла у пациентов с неосложненной АГ иногда может развиваться симптоматическая гипотензия.

К лицам с высоким риском развития гипотензии относятся:

  • больные с сердечной недостаточностью; лечение у них необходимо начинать с применения рамиприла в минимальной дозе (1,25 мг);
  • получающие терапию диуретиками; если нельзя прекратить применение последних или снизить их дозу, применение рамиприла следует начинать с минимальной дозы (1,25 мг);
  • пациенты с гиповолемией или потерей солей, а также больные, у которых может возникнуть такой дефицит из-за недостаточного потребления жидкости, солей; а также из-за диареи, рвоты или профузного потоотделения в условиях недостаточной компенсации солей и жидкости. Поэтому перед началом лечения необходимо устранить дегидратацию, гиповолемию и/или дефицит электролитов, а лечение рамиприлом начать или продолжить в минимальной дозе (1,25 мг) под строгим медицинским контролем.

При развитии артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем и восполнить объем плазмы крови. После нормализации АД и ОЦК больные обычно хорошо переносят дальнейшее лечение рамиприлом.

У больных после обширных оперативных вмешательств и у пациентов, которым вводили гипотензивный препарат во время наркоза, рамиприл может блокировать образование ангиотензина II из-за компенсаторного высвобождения ренина. Гипотензию, возникшую по этому механизму, можно устранить введением жидкости.

В начале и на протяжении лечения необходимо контролировать количество лейкоцитов в периферической крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Частый контроль необходимо осуществлять у пациентов с почечной недостаточностью, сопутствующими заболеваниями соединительной ткани (например системной красной волчанкой или склеродермией), а также у больных, одновременно принимающих другие препараты, способные влиять на количество форменных элементов крови. Анализ крови следует проводить при появлении клинических симптомов и признаков нейтропении/агранулоцитоза, а также склонности к кровотечениям.

У пациентов с АГ иногда в период лечения рамиприлом отмечали повышение уровня калия в плазме крови.

Рамиприл может усиливать действие алкоголя. Повышение употребления соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

При применении ингибиторов АПФ во время проведения десенсибилизирующей терапии с использованием осиного или пчелиного яда может развиться анафилактическая реакция (гипотензия, бронхоспазм, рвота, кожная сыпь). Реакции повышенной чувствительности могут также развиваться при укусах пчел, ос. Если требуется провести десенсибилизирующую терапию с использованием осиного или пчелиного яда, применение ингибитора АПФ следует временно прекратить и продолжить лечение соответствующими препаратами другой группы.

Дети. Отсутствуют клинические данные относительно применения препарата у детей.

Способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами. Могут влиять некоторые побочные эффекты (определенные симптомы снижения АД, например головокружение). Пациентам рекомендуется избегать подобных видов деятельности до выяснения индивидуальной реакции на лечение препаратом.

Передозировка

Симптомами передозировки являются артериальная гипотензия, шок, брадикардия, нарушение электролитного баланса и почечная недостаточность.

При появлении гипотензии пациента необходимо перевести в горизонтальное положение со слегка приподнятыми нижними конечностями. При необходимости рекомендуется увеличить объем плазмы крови инфузией 0,9% р-ра натрия хлорида. В случае значительной передозировки рекомендуется провести промывание желудка, ввести энтеросорбенты и сульфат натрия (в первые 30 мин, если это возможно). Необходимо провести мониторинг АД, функции почек и уровня калия в плазме крови. При гипотензии, помимо компенсации ОЦК и электролитов, можно ввести агонист α1-адренорецепторов (например норадреналин, допамин) и ангиотензин II (ангиотензинамид). Эффективность диализа в лечении интоксикации не установлена.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении рамиприла и других гипотензивных средств (например диуретиков) или других препаратов, снижающих АД (например нитратов, трициклических антидепрессантов, анестетиков), может усиливаться гипотензивный эффект рамиприла.

Одновременное применение рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может обусловливать гиперкалиемию. Поэтому при одновременном применении этих препаратов необходимо регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Вазопрессорные симпатомиметики (например эпинефрин, норэпинефрин) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла, поэтому при одновременном применении этих препаратов необходимо чаще контролировать уровень АД.

Одновременное введение рамиприла и аллопуринола, иммунодепрессантов, ГКС, прокаинамида, цитостатиков или других препаратов, способных влиять на количество клеток крови, повышает вероятность изменения количества форменных элементов крови.

Другие ингибиторы АПФ могут уменьшать выделение лития и тем самым обусловить повышение его уровня в плазме крови с риском развития токсических эффектов. Поэтому при одновременном применении препаратов лития и рамиприла требуется контролировать уровень лития в плазме крови.

Ингибиторы АПФ могут усиливать эффект антидиабетических средств (например инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может обусловить развитие гипогликемии. Поэтому в начале такой комбинированной терапии необходимо особенно строго контролировать уровень глюкозы в крови.

Одновременное применение рамиприла и некоторых НПВП (например ацетилсалициловой кислоты или индометацина) может снижать гипотензивный эффект рамиприла. Кроме того, одновременное применение этих препаратов может вызвать развитие гиперкалиемии и повышать риск нарушения функции почек.

Сочетанное введение рамиприла и гепарина может вызвать гиперкалиемию.

Условия хранения

В сухом месте при температуре до 25 °С.

Обратите внимание!

Описание препарата Амприл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Амприл: инструкции


Форма выпуска:

таблетки по 1,25 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 3, или 6, или 9 блистеров в картонной коробке; по 7 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8, или 12, или 14 блистеров в картонной коробке


Состав:

1 таблетка содержит рамиприл 1,25 мг


Производитель:

Словения


Форма выпуска:

таблетки по 2,5 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1 или 3, или 6, или 9 блистеров в картонной коробке; по 7 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8, или 12, или 14 блистеров в картонной коробке


Состав:

1 таблетка содержит рамиприл 2,5 мг


Производитель:

Словения


Форма выпуска:

таблетки по 5 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1 или 3, или 6, или 9 блистеров в картонной коробке; по 7 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8, или 12, или 14 блистеров в картонной коробке


Состав:

1 таблетка содержит рамиприл 5 мг


Производитель:

Словения


Форма выпуска:

таблетки по 10 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 3, или 6, или 9 блистеров в картонной коробке; по 7 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8, или 12, или 14 блистеров в картонной коробке


Состав:

1 таблетка содержит рамиприл 10 мг


Производитель:

Словения


Форма выпуска:

таблетки по 5 мг/25 мг, по 10 таблеток в блистере, по 3 или по 6, или по 9 блистеров в коробке; по 7 таблеток в блистере, по 2 или по 4, или по 8, или по 12, или по 14 блистеров в коробке


Состав:

1 таблетка содержит 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.


Производитель:

Словения


Форма выпуска:

таблетки по 2,5 мг/12,5 мг, по 10 таблеток в блистере, по 3 или по 6, или по 9 блистеров в коробке; по 7 таблеток в блистере, по 2 или по 4, или по 8, или по 12, или по 14 блистеров в коробке


Состав:

1 таблетка содержит 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.


Производитель:

Словения

Динамика цен на «Амприл табл. 5мг №30»

Амприл цена в Аптеке 911

Название Цена
Амприл табл. 5мг №30 266.40 грн.
Амприл табл. 2,5мг №30 215.70 грн.
Амприл табл. 10мг №30 366.60 грн.
Амприл HD табл. 5мг/25мг №30 314.40 грн.
Амприл табл. 1,25мг №30 144.60 грн.
✅ Категория препаратов Амприл
✅ Количество препаратов в каталоге 6
✅ Средняя цена препарата 250.45 грн.
✅ Самый дешевый препарат 144.60 грн.
✅ Самый дорогой препарат 366.60 грн.

Искать в других регионах

  • Александрия
  • Белая Церковь
  • Борисполь
  • Боярка
  • Бровары
  • Васильков
  • Винница
  • Горишние Плавни (Комсомольск)
  • Днепр
  • Дрогобыч
  • Житомир
  • Запорожье
  • Ивано-Франковск
  • Измаил
  • Ирпень
  • Каменское (Днепродзержинск)
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Кропивницкий (Кировоград)
  • Лозовая
  • Лубны
  • Луцк
  • Львов
  • Мукачево
  • Николаев
  • Никополь
  • Новомосковск
  • Обухов
  • Одесса
  • Павлоград
  • Первомайск
  • Полтава
  • Ровно
  • Самбор
  • Смела
  • Сумы
  • Тернополь
  • Ужгород
  • Умань
  • Фастов
  • Харьков
  • Херсон
  • Хмельницкий
  • Червоноград
  • Черкассы
  • Чернигов
  • Черновцы
  • Черноморск
Источник

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування інгібіторів АПФ протипиказане протягом вагітності. У випадку, коли підтверджено вагітність, лікування Амприлом слід негайно припинити та якнайшвидше перейти на альтернативний терапевтичний засіб.

Епідеміологічні висновки відносно ризику тератогенності після впливу інгібіторів АПФ протягом І триместру вагітності не є однозначними; однак не можна виключати невеликого підвищення ризику. Якщо продовження терапії інгібіторами АПФ не вважається важливим, пацієнток, які планують вагітність, слід перевести на альтернативне антигіпертензивне лікування, яке має затверджений профіль безпеки застосування під час вагітності. Якщо вагітність встановлена, лікування інгібіторами АПФ слід негайно припинити, та, якщо це можливо, слід розпочати альтернативну терапію. Відомо, що застосування інгібіторів АПФ під час ІІ і ІІІ триместру вагітності може зумовити розвиток фетотоксичності (зниження функції нирок, олігогідрамніон, уповільнення окостеніння черепа) і неонатальну токсичність (ниркову недостатність, гіпотензію, гіперкаліємію).

Якщо необхідне застосування інгібіторів АПФ у ІІ триместрі вагітності, рекомендується провести ультразвукове дослідження функції нирок ембріона та черепа ембріона.

Немовлят, матері яких приймали інгібітори АПФ, слід ретельно перевіряти на предмет артеріальної гіпотензії.

Дослідження на тваринах показали, що раміприл потрапляє у грудне молоко. Оскільки не відомо, чи потрапляє раміприл у грудне молоко людини, застосування препарату протипоказане під час годування груддю.

Діти.

Застосування раміприлу дітям не вивчалось, тому цей препарат не рекомендується застосовувати при їх лікуванні.

Особливості застосування.

Ангіоневротичний набряк

У пацієнтів, які лікувалися інгібіторами AПФ, спостерігалися випадки ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини або глотки. У випадку виникнення ангіоневротичного набряку лікування раміприлом слід негайно припинити. Невідкладне лікування ангіоневротичного набряку, який становить загрозу для життя, передбачає негайне введення епінефрину (підшкірно або повільно внутрішньовенно), одночасно з контролем ЕКГ та артеріального тиску. Рекомендується госпіталізація, спостереження за хворим протягом 12-24 годин мінімум, і виписувати його можна лише після того, як симптоми повністю зникнуть.

У пацієнтів, які лікувалися інгібіторами AПФ, спостерігалися випадки ангіоневротичного набряку кишечнику. Ці пацієнти скаржилися на біль у животі (з або без нудоти або блювання).

Застереження

На початку лікування необхідно перевіряти функцію нирок. Спостереження за функцією нирок необхідно здійснювати під час лікування, особливо у пацієнтів з порушенням функціональної активності нирок, з серцевою недостатністю, двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, а також у пацієнтів, яким провели трансплантацію нирки.

Ризик появи реакцій підвищеної чутливості, алергічних (анафілактичних) реакцій збільшується у пацієнтів, яким разом з лікуванням інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту проводиться гемодіаліз при застосуванні поліакрилонітрилових мембран.

Якщо потрібен гемодіаліз, пацієнта спочатку необхідно перевести на препарат з іншої групи, який показаний для даної нозології, або необхідно застосовувати інший тип мембран у діалізаторі.

Подібні реакції спостерігались протягом лікування за допомогою аферезу ліпопротеїнів низької щільності з сульфатом декстрану, тому цей метод лікування не рекомендується застосовувати пацієнтам, які приймають інгібітори ангіотензин-перетворювального ферменту.

Протягом лікування раміприлом збільшення концентрації сечовини і креатиніну в сироватці крові може також відбуватись і у пацієнтів з нормальною функцією нирок, особливо якщо вони одночасно приймають діуретики. У такому разі лікування можна продовжувати при введенні меншої дози раміприлу або припинити застосування цього препарату. У пацієнтів з порушеною функцією нирок збільшується ризик розвитку гіперкаліємії.

У пацієнтів з порушеною функцією печінки метаболізм раміприлу та утворення активного метаболіту може уповільнюватись через зменшення активності печінкових естераз. Тому лікування таких хворих можна розпочинати лише під ретельним медичним наглядом.

Після початку застосування раміприлу пацієнтами з неускладненою гіпертензією іноді може розвиватися симптоматична гіпотензія.

Пацієнти з підвищеною активністю ренін-ангіотензинової системи

При лікуванні пацієнтів, у яких активність ренін-ангіотензинової системи підвищена, слід виявляти особливу обережність. Такі хворі мають ризик несподіваного і сильного зниження артеріального тиску та погіршення ниркової функції у результаті інгібування АПФ, особливо коли інгібітор АПФ або супутній діуретик призначаються вперше або вперше у більш високій дозі. На початку отримання препарату або при збільшенні дози слід проводити ретельний контроль артеріального тиску доти, доки існує можливість його різкого зниження.

Підвищену активність ренін-ангіотензинової системи можна очікувати, зокрема:

— у пацієнтів з тяжкою, і особливо злоякісною гіпертензією. На початковій фазі лікування потрібен особливий медичний нагляд;

— у пацієнтів з серцевою недостатністю, особливо з тяжкою або такою, що лікувалася іншими препаратами, які можуть знижувати артеріальний тиск. У випадку тяжкої серцевої недостатності на початковій фазі лікування потрібен особливий медичний нагляд;

— у пацієнтів з гемодинамічно значущими труднощами притоку або відтоку крові від лівого шлуночка (наприклад, через стеноз аорти чи стеноз мітрального клапана або гіпертрофічну кардіоміопатію). На початковій фазі лікування потрібен особливий медичний нагляд;

— у пацієнтів з гемодинамічно значущим стенозом ниркової артерії. На початковій фазі лікування потрібен особливий медичний нагляд. Може виникнути необхідність припинити розпочате лікування діуретиками;

— у пацієнтів, які попередньо приймали діуретики. Якщо припинення приймання або зниження дози діуретика не можливі, на початковій фазі лікування потрібен особливий медичний нагляд;

— у пацієнтів, у яких існує або може розвинутися нестача рідини або солі у результаті незадовільного споживання рідини або солі, або, наприклад, через діарею, блювання або надмірне потовиділення, у випадках, коли компенсація нестачі рідини і солі є недостатньою).

Загалом рекомендується корекція станів дегідратації, гіповолемії або нестачі солі до початку лікування (однак для пацієнтів із серцевою недостатністю такі коригувальні заходи слід ретельно оцінити з точки зору можливого ризику об’ємного перенавантаження). При клінічно значущих станах лікування Амприлом можна розпочинати або продовжувати лише тоді, коли одночасно вживаються відповідні заходи щодо попередження надмірного зниження артеріального тиску і погіршення функції нирок.

Пацієнти з хворобами печінки

У пацієнтів з погіршеною функцією печінки відповідь на лікування Амприлом може бути або збільшеною, або зменшеною. Крім того, у пацієнтів із тяжким цирозом печінки з набряками та/або асцитом, активність ренін-ангіотензинової системи може бути істотно підвищеною; тому під час лікування цих хворих необхідно виявляти особливу обережність.

Пацієнти зі значним зниженням артеріального тиску підпадають під особливий ризик

Пацієнтам, для яких значне зниження артеріального тиску становить особливий ризик (наприклад, пацієнти з гемодинамічно значущим стенозом коронарних артерій або судин, які постачають кров у мозок), на початковій фазі лікування потрібен особливий медичний нагляд.

Особи літнього віку

В осіб літнього віку реакція на інгібітори АПФ може бути більш вираженою. На початку їхнього лікування рекомендується оцінка ниркової функції.

Моніторинг ниркової функції

Рекомендується здійснювати моніторинг ниркової функції, передусім у перші тижні лікування інгібітором АПФ. Особливо ретельний контроль потрібен для пацієнтів із:

— серцевою недостатністю;

— вазоренальним захворюванням, включаючи пацієнтів з гемодинамічно значущим однобічним стенозом ниркової артерії. В останній групі хворих навіть незначне зростання рівня креатиніну в сироватці крові може свідчити про одностороннє погіршення функції нирок;

— погіршенням функції нирок;

— трансплантованою ниркою.

Моніторинг балансу електролітів

Рекомендується здійснювати регулярний контроль концентрації калію в сироватці крові. Частіший моніторинг рівня калію в сироватці крові потрібен пацієнтам із порушеною нирковою функцією.

Гематологічний моніторинг

Рекомендується здійснювати моніторинг кількості білих кров’яних тілець з метою вчасного виявлення можливої лейкопенії. Більш частий моніторинг рекомендований на початковій фазі лікування пацієнтів із порушенням ниркової функції, із супутньою колагеновою хворобою (наприклад, системний червоний вовчак чи склеродермію) або тих, хто лікувався іншими препаратами, які можуть спричиняти зміни картини крові.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Деякі побічні ефекти (певні симптоми зниження артеріального тиску, наприклад, запаморочення або вертиго) можуть впливати на здатність керувати автомобілем або роботу з іншими механічними засобами. Пацієнтам необхідно порадити, щоб вони не сідали за кермо і не працювали з небезпечними механічними засобами, поки не переконаються у тому, що вони нормально реагують на лікування.

Умови відпуску. За рецептом.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Тех руководство hyundai solaris
  • Руководство совета безопасности россии
  • Инструкция по охране труда для работников выполняющих работы на высоте
  • Бетагистин инструкция по применению до еды или после
  • Гу мвд россии по красноярскому краю официальный сайт руководство