Ампициллин сироп для детей инструкция по применению

Дата согласования: 01.08.2004

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Меры предосторожности
• Производитель
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Ампициллин-АКОС

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

во флаконах 10 мл; в пачке картонной 1 фл.

во флаконах.

во флаконах; в пачке картонной 1 фл.

во флаконах.

в полиэтиленовых флаконах по 150 или 250 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной или без нее и в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.

в бидонах алюминиевых; в барабане (2 кг) или мешках полиэтиленовых по 1 бидону.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — белого цвета с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого цвета с желтоватым оттенком.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Порошок для приготовления инъекционного раствора — белого цвета, гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, суспензию запивают водой. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Суспензия: взрослым разовая доза — 0,25–0,5 г 4 раза в сутки, детям массой до 20 кг — 12,5–25 мг/кг каждые 6 ч. Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания. Максимальная доза для взрослых — 4 г/сут.

Для приготовлении суспензии во флакон, содержащий 5 г препарата, в аптечных условиях добавляют дистиллированной воды 62 мл (1 мл готовой суспензии содержит ампициллина 50 мг). Дозируют суспензию дозировочной ложкой, имеющей 2 отметки: нижняя — соответствует 2,5 мл (125 мг), верхняя — 5 мл (250 мг). Перед употреблением суспензию взбалтывают.

Таблетки: разовая доза для взрослых — 0,25–0,5 г, суточная — 1–3 г. Детям массой более 20 кг — 50–100 мг/кг/сут, массой до 20 кг — 12,5–25 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают в 3–4 приема. Максимальная суточная доза — 4 г.

В/м или в/в. Перед употреблением предварительно готовят раствор, добавляя во флакон с порошком растворитель. При инфекциях среднетяжелого течения взрослым — в/м 0,25–0,5 г каждые 6–8 ч, при тяжелом течении инфекций — в/в по 1–2 г 3–4 раза в сутки. При листериозе — в/м или в/в по 50 мг/кг каждые 6 ч, при менингите — 14 г/сут (кратность введения — 6–8 раз). Максимальная суточная доза для взрослых — 14 г.

Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях — в/м по 25–50 мг/кг 4 раза в сутки, при менингите суточная доза — 100–200 мг/кг за 6–8 введений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боль в суставах, эозинофилия, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, анафилактический шок и др.

Прочие: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз.

С осторожностью применяют при бронхиальной астме, поллинозе и других аллергических заболеваниях, одновременно назначают десенсибилизирующие средства. При появлении аллергических реакций препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо принять срочные меры для вывода пациента из этого состояния. У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз); таким пациентам при лечении препаратом целесообразно назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости — нистатин или леворин.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени (особенно при печеночной недостаточности), картины периферической крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Применение высоких доз у больных с почечной недостаточностью может привести к токсическому действию на ЦНС.

При применении ампициллина у пациентов с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Производитель:
Troge Medical GmbH, Германия

Срок годности:..

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

31.07.1996

Латинское название

Ampicillin

Действующее вещество

Ампициллин*(Ampicillin*)

АТХ

J01CA01 Ампициллин

Фармакологическая группа

• Пенициллины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A01.0 Брюшной тиф
• A01.4 Паратиф неуточненный
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• A37 Коклюш
• A39 Менингококковая инфекция
• A54 Гонококковая инфекция
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J32 Хронический синусит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• K59.1 Функциональная диарея
• N30 Цистит
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• R78.8.0* Бактериемия

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит ампициллина 250 мг, в упаковке 20, 100 и 1000 шт.; 5 мл приготовленной суспензии — 125 мг, во флаконах по 60 мл (1500 мг порошка ампициллина растворяются в 60 мл кипяченой воды), в упаковке 1 и 50 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.

Показания препарата Ампициллин

Инфекции мочевых (цистит, уретрит, пиелонефрит), дыхательных (острый и хронический бронхит, пневмония, коклюш) и пищеварительных (включая дизентерию, тиф, паратиф, инфекции желчного пузыря) путей, синусит, отит, менингит и септицемия, вызванные Haemophilus influenzae, гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенициллинам в анамнезе.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), аллергические реакции (острые реакции гиперчувствительности возникают, как правило, в течение 1–30 мин после приема препарата), эритематозные макулопапулезные высыпания (в течение второй недели лечения).

Взаимодействие

При одновременном применении с пробенецидом уменьшается уринарная экскреция амоксициллина.

Способ применения и дозы

Дозировка варьирует в зависимости от вида и тяжести инфекции; приводятся ориентировочные рекомендуемые дозы: взрослым — 1000–3000 (4000) мг в 3–4 приема; при тяжелых инфекциях (менингит или септицемия) — до 200 мг/кг в сутки в 4 приема. В этих случаях рекомендуется лечение начинать с в/в инъекции. Детям назначают 50–100 (150) мг/кг в день в 3–4 приема. Это соответствует примерно следующим дозировкам: детям от 5 мес до 2 лет — по 250 мг 3–4 раза в день (10 мл сиропа или 1 капсула 250 мг 3–4 раза в день); детям 2–6 лет — по 500 мг 3 раза в день, детям 7–12 лет — по 500 мг 4 раза в день. При тяжелых инфекциях (менингит, септицемия) — до 200–300 мг/кг в день в 4 приема (в этих случаях лечение предпочтительнее начинать с в/в инъекции). Продолжительность лечения зависит от показаний и клинической картины и составляет 5–7 дней. Рекомендуемые дозы при отдельных заболеваниях составляют: тиф — в первый день 250 мг (взрослые) или 10–15 мг/кг (дети) 4 раза в день, во второй день 500 мг (взрослые) или 20–25 мг/кг (дети) 4 раза в день, 3–14-й дни — 1000 мг (взрослые) или 50 мг/кг (дети) 4 раза в день; при отите и подобных ему инфекциях у детей достаточным бывает двухразовый прием ампициллина; неосложненные инфекции мочевых путей — 1–1,5 г (взрослые) или 50–75 мг/кг (дети) в день; острая неосложненная гонорея — 3,5 г Ампициллина однократно в комбинации с 1 г пробенецида; неосложненная острая инфекция мочевых путей у женщин — 3,5 г Ампициллина с большим количеством воды и повторение дозы через 12 ч; шигеллез — 4 г Ампициллина однократно или эта же доза, разделенная на 5 дней. У пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек доза Ампициллина должна быть уменьшена. Препарат следует принимать между приемами пищи со стаканом воды.

Условия хранения препарата Ампициллин

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Приготовленная суспензия — в холодном месте не более 1 нед (в холодильнике не более 2 нед).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ампициллин

3 года.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде гранулированного порошка от белого до желтоватого цвета; приготовленная суспензия от белого до желтоватого цвета, с характерным фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор пассифлоры съедобной.

40 г (для приготовления 100 мл суспензии) — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и с риской для объема 2.5 мл — пачки картонные.

Антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, кислотоустойчив. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает ее лизис.

Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., большинство энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis) и грамотрицательных микроорганизмов (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli), аэробных неспорообразующих бактерий (Listeria spp.).

He эффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Абсорбция после приема внутрь — быстрая, высокая, биодоступность — 40%; время достижения C_max при пероральном приеме 500 мг — 2 ч, C_max — 3-4 нг/мл. Связь с белками плазмы — 20%.

Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении). Выводится преимущественно почками (70-80%), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей — с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:

— дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого);

— инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);

— инфекции билиарной системы (холангит, холецистит);

— хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина);

— цервицит;

— инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;

— инфекции опорно-двигательного аппарата;

— пастереллез;

— листериоз;

— инфекции ЖКТ (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, перитонит);

— эндокардит (профилактика и лечение);

— менингит;

— бактериальная септицемия.

— инфекционный мононуклеоз;

— лимфолейкоз;

— печеночная недостаточность;

— заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);

— период лактации;

— детский возраст (до 1 мес);

— повышенная чувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).

С осторожностью: бронхиальная астма, сенная лихорадка, аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.

Внутрь, взрослым — по 250 мг 4 раза/сут за 0.5-1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.

Инфекции ЖКТ и органов мочеполовой системы — по 500 мг 4 раза/сут.

При гонококковом уретрите — внутрь 3.5 г однократно.

Суспензию рекомендуется принимать детям с нетяжелым течением инфекций: новорожденным с 1 мес — 150 мг/кг массы тела/сут; до 1 года — из расчета 100 мг/кг массы тела/сут; от 1 до 4 лет — 100-150 мг/кг массы тела/сут; детям старше 4 лет назначают по 1-2 г/сут. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг ампициллина.

Аллергические реакции: возможны шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке; редко — лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, судороги (при терапии высокими дозами).

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища.

Симптомы: проявления токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) – синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений прорыва).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВС, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства, отмену препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

Противопоказан:

— печеночная недостаточность.