Амосин® (таблетки, 500 мг)
МНН: Амоксициллин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014050
Информация о регистрации в РК:
19.09.2014 — 19.09.2019
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АМОСИН®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Таблетки, 250 мг, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 250 мг, 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, повидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин
Код АТХ J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 и 250 мг максимальная концентрация — 1.5-3 и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема — 1-2 ч.
Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза.
Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30 % от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости — около 20 % от уровня в плазме. Связь с белками плазмы — 17 %. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-1.5 ч. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде (путем канальцевой секреции — 80 % и клубочковой фильтрации — 20 %), печенью — 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Фармакодинамика
Амосин® — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении: аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Показания к применению
— бронхит, пневмония
— синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит
— пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит
— холангит, холецистит, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство
— рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы
— лептоспироз
— листериоз
— болезнь Лайма (боррелиоз)
— эндокардит (профилактика)
Способ применения и дозы
Внутрь, принимают независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — по 750-1000 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 6-10 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции – 60 мг/кг/сут 3 раза в сутки. Курс лечения 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3000 мг однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы через сутки.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым – 1500-2000 мг 3 раза в сутки или по 1000-1500 мг 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым – 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым – 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым – 3000-4000 мг за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей повторную дозу уменьшают в 2 раза.
У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии – максимальная доза 2000 мг/сут.
Побочные действия
— дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз
— псевдомембранозный энтероколит
— возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические реакции
— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия
— крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, очень редко — анафилактический шок
— прочие: кандидамикоз влагалища, затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
С осторожностью: аллергические заболевания (в том числе в анамнезе), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.
При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не было сообщений о влиянии амоксициллина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов могут возникать головная боль и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 250 мг, 500 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Синтез».
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел/факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
Произведено по заказу ООО «ПОЛЛО»
640000, Россия, г. Курган, ул. Ленина, 5, оф. 320
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПОЛЛО», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
514390811477976665_ru.doc | 56.5 кб |
773821121477977809_kz.doc | 83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
таблетки |
250 мг 500 мг |
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
125 мг 250 мг 250 мг/5 мл 500 мг |
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
125 мг
250 мг
250 мг/5 мл
500 мг
Амосин® (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001736
Дата последнего изменения: 06.07.2012
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Амосин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A54 Гонококковая инфекция
- A69.2 Болезнь Лайма
- H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
- I33 Острый и подострый эндокардит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- K12 Стоматит и родственные поражения
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок
для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
Активное вещество:
Амоксициллина
тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 0,125 г, 0,250 г,
0,500 г или 5 г;
Вспомогательные вещества:
Поливинилпирролидон
(повидон), глюкоза (декстроза), соли динатриевой этилендиамин N,N,N’,N’‑тeтpayкcycнoй
кислоты 2-водной (трилон Б) (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный
(натрия гидрофосфат), натрий α‑глутаминовокислый 1‑водный,
ароматизатор пищевой, ванилин, сахар (сахароза).
Описание лекарственной формы
Порошок
белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Готовая
суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Фармакокинетика
Абсорбция
— быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не
разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 и 250 мг,
максимальная концентрация — 1,5–3 мкг/мл и 3,5–5 мкг/мл
соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального
приема — 1–2 ч.
Имеет
большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме,
мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение
слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных
волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах,
предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном
пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2
раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает
концентрацию в плазме в 2–4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины
концентрация амоксициллина — 25–30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо
проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек
(менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками
плазмы — 17%.
Частично
метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Период
полувыведения — 1–1,5 ч. Выводится на 50–70% почками в неизмененном виде
путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью —
10–20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период
полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес. —
3–4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен
15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин
удаляется при гемодиализе.
Фармакологические свойства
Антибактериальное
бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы
полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез
пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста,
вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных
бактерий: Staphylococcus spp. (за
исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.;
и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria
gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию
амоксициллина. Действие развивается через 15–30 мин после введения и
длится 8 ч.
Показания
Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и
ЛОР‑органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит,
пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея,
эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (перитонит, энтероколит,
брюшной тиф, холангит, холецистит), инфекции кожи и мягких тканей (рожа,
импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь
Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, менингит,
эндокардит (профилактика), сепсис.
Противопоказания
Гиперчувствительность
(в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), аллергический
диатез, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз,
печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе
(особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации.
С осторожностью
Беременность,
почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь,
до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более
40 кг) назначают по
0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 0,75–1 г
3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5–10 лет
назначают по 0,25 г 3 раза в сутки; 2–5
лет — 0,125 г 3 раза в сутки; младше 2 лет — 20 мг/кг 3 раза в сутки.
Курс
лечения — 5–12 дней.
При острой неосложненной гонорее
назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием
указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного
тракта (паратифы, брюшной
тиф) и желчных путей, при гинекологических
инфекционных заболеваниях взрослым — 1,5–2 г 3 раза в
сутки или по 1–1,5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе
взрослым — 0,5–0,75 г 4 раза в сутки в течение 6–12 дней.
При сальмонеллоносительстве
взрослым — 1,5–2 г 3 раза в сутки в течение 2–4 нед.
Для профилактики эндокардита
при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3–4 г за 1 ч до
проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через
8–9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
У
пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15–40 мл/мин
интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже
10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%; при анурии — максимальная доза
2 г/сут.
Приготовление суспензии
Однодозовый пакет
В
чистый стаканчик приливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу),
затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной
суспензии.
Доза в пакете, |
Необходимое |
125 |
2,5 |
250 |
5 |
500 |
10 |
После
приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.
Флакон или банка
Во
флакон или банку, содержащую 5 г амоксициллина, добавляют 62 мл
прокипяченной и охлажденной воды или дистиллированной воды. В 1 мл готовой
суспензии содержится 50 мг амоксициллина. Суспензию перед употреблением
взбалтывают. Дозируют суспензию двусторонней ложкой: большая ложка содержит
5 мл (0,25 г), маленькая — 2,5 мл (0,125 г) или ложкой,
имеющей две метки: нижняя соответствует 2,5 мл (0,125 г) и верхняя —
5 мл (0,25 г).
Побочные действия
Аллергические реакции:
возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит,
конъюнктивит; редко — лихорадка,
боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная
экссудативная эритема, синдром Стивенса—Джонсона; реакции, сходные с
сывороточной болезнью; в единичных случаях
— анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы:
дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит,
нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных»
трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы:
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение
поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение,
судорожные реакции.
Лабораторные показатели:
лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное
дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция
(особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной
резистентностью организма).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Антациды,
глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают
абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные
антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин,
рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды,
хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает
эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает
синтез витамина K и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность
эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в
процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола
— риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики,
аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные
препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую
секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол
повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает
клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает
всасывание дигоксина.
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и
диареи).
Лечение
Промывание
желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания
водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Особые указания
При
курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов
кроветворения, печени и почек.
Возможно
развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что
требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При
лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция
Яриша-Герксгеймера).
У
пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны
перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При
лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать
противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно
использовать каолин‑ или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.
При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение
обязательно продолжается еще 48–72 ч после исчезновения клинических
признаков заболевания.
При
одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и
амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные
методы контрацепции.
Форма выпуска
Порошок
для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл; порошок
для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг и
500 мг.
60 г
порошка (5 г активного вещества) в банках оранжевого стекла или во
флаконах из полиэтилена.
Каждую
банку или флакон с инструкцией по применению и ложкой для приема лекарственных
средств или ложкой дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.
1,5,
3 г или 6 г (125 мг, 250 или 500 мг активного вещества
соответственно) порошка в однодозовых пакетах.
10,
20 или 40 однодозовых пакетов со стаканчиком пластмассовым (или без стаканчика)
и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Готовую
суспензию хранят в холодильнике не более 10 суток.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Дата обновления: 31.07.2023
Аналоги (синонимы) препарата Амосин®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Амосин®, таблетки, |
||
60.00 |
|
|
62.00 |
||
Амосин®, таблетки, |
||
30.00 |
|
|
31.00 |
||
Амосин®, таблетки, |
||
66.00 |
|
|
68.80 |
||
Амосин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
56.60 |
|
|
57.00 |
||
Амосин®, таблетки, |
||
139.00 |
|
|
Амосин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
126.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Антибиотики в капсулахАнтибиотики в таблеткахПиелонефритСредства от ангиныФарингитЦистит
Содержание статьи
- Состав и механизм действия
- От чего помогают таблетки «Амосин»?
- Прием «Амосина» при ангине
- Помогает ли «Амосин» от коронавируса?
- Прием «Амосина» при простуде
- Как принимать лекарство взрослым и детям?
- «Амосин» и «Амоксициллин»: в чем разница?
- Что лучше – «Амосин» или «Амоксиклав»?
- Противопоказания
- Побочные эффекта препарата
Проблема устойчивости к противомикробным препаратам — это одна из 10 глобальных угроз здоровью людей. Для борьбы с резистентностью ВОЗ разработала классификацию антибиотиков. Она делит препараты на три группы:
- с низким потенциалом развития устойчивости,
- с более высоким потенциалом развития устойчивости,
- резервные антибиотики, использующиеся в крайнем случае.
К первой группе относится амоксициллин. Его выпускают под торговым наименованием «Амосин». Поговорим о нем подробнее.
Состав и механизм действия
«Амосин» принадлежит к группе пенициллинов и относится к антибиотикам широкого спектра действия. Активным действующим веществом лекарства выступает тригидрат амоксициллина.
Вспомогательными компонентами препарата служат глюкоза, трилон Б, фосфат натрия, сахароза, ванилин и другие вещества, в зависимости от формы выпуска. «Амосин» выпускается в форме таблеток и капсул для перорального приема, а также порошка для приготовления суспензии. Аллергикам и людям с повышенной чувствительностью следует внимательно изучить состав препарата перед приемом.
«Амосин» относится к категории полусинтетических пенициллинов и действует преимущественно бактерицидно – то есть, уничтожая патогенные микроорганизмы. Препарат нарушает продукцию пептидогликана, входящего в состав бактериальных клеточных стенок. Эффективно работает в период роста и размножения бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий:
- стафилококков;
- стрептококков;
- сальмонелл;
- гонококков;
- менингококков;
- шигелл;
- кишечных палочек;
- клебсиелл пневмонии.
Исключение составляют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам, и к амоксициллину в частности.
От чего помогают таблетки «Амосин»?
В лечебных целях «Амосин» назначают при таких патологиях:
- острые бронхиты и пневмонии;
- острый средний отит;
- гаймориты и синуситы;
- тонзиллиты и фарингиты;
- циститы и уретриты;
- пиелонефриты;
- гонорея;
- эндометриты;
- холангиты и холециститы;
- энтероколиты;
- брюшной тиф;
- рожистое воспаление кожи;
- импетиго;
- лептоспироз;
- листериоз;
- сальмонеллез;
- дизентерия;
- клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
- менингит;
- сепсис и перитонит.
Иногда врачи назначают препарат для профилактики эндокардитов (при предрасполагающих факторах).
Прием «Амосина» при ангине
Ангина, или острый тонзиллит, служит одним из показаний к приему «Амосина». Но самостоятельное назначение препарата при ангине недопустимо. Врач должен выяснить точного возбудителя заболевания и подобрать антибиотик, наиболее эффективный в отношении него.
Также следует помнить, что тонзиллиты далеко не всегда спровоцированы бактериальной флорой. Ангину могут вызвать аденовирусы, герпетическая инфекция, грибы Candida, спирохеты и некоторые другие возбудители. В этом случае лечение антибиотиками будет неуместным и нецелесообразным, и может даже навредить.
Запрещено лечить ОРВИ антибиотиками без проведения диагностики и дифференциации заболевания. Самолечение антибактериальными средствами может привести к резистентности и побочным эффектам.
Помогает ли «Амосин» от коронавируса?
Новая инфекция COVID-19 спровоцирована коронавирусом – а он не принадлежит к классу бактерий. Антибактериальные препараты деструктивно влияют не только на патогенную микрофлору, но и на полезную. По этой причине бесконтрольный прием антибиотиков при вирусных инфекциях может обернуться усугублением течения болезни и способствовать дополнительной патогенной активности. Кроме того, подобный подход может развить резистентность к пенициллинам.
Однако коронавирусная инфекция может сопровождаться присоединением бактериальной флоры, и в этом случае антибактериальная терапия будет эффективной и актуальной. Но и в такой ситуации необходима консультация врача, который должен точно определить тип бактерий, чтобы назначить соответствующее лечение. Недопустимо принимать антибиотики для профилактики.
Прием «Амосина» при простуде
«Амосин» эффективен при простудных заболеваниях, вызванных стрептококками и стафилококками. Но он не лечит сезонные и вирусные инфекции. Антибиотик чаще применяют при осложнениях первичных ОРВИ, ОРЗ и гриппов.
Вам может быть интересно: Антибиотики широкого спектра действия
Как принимать лекарство взрослым и детям?
Стандартной суточной дозировкой «Амосина» является 1500 мг в сутки. Это количество препарата разделяют на 3 приема. При тяжелом течении патологии разовая дозировка может быть увеличена до 750 мг или 1 г. Указанные количества препарата актуальны для взрослых и подростков с массой тела свыше 40 кг.
- Детям от 5 до 10 лет препарат назначают в разных формах. Средняя разовая дозировка составляет 250 мг, а суточная – 750 мг.
- В возрасте от 2 до 5 лет показан прием 125 мг 3 раза в сутки.
- Малышам до 5 лет препарат назначают в форме суспензии.
Перечисленные дозировки являются очень приблизительными, а конкретные указания по схеме и режиму приема должен дать специалист.
Важно учитывать некоторые особенности, требующие коррекции дозировок. При нарушениях функции почек интервал между приемами препарата должен составлять 12-24 часа. Дозировку при этом сокращают на 15-50%.
Лекарство принимают внутрь, запивая водой. Он хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и не разрушается в кислотной среде желудка. Поэтому его можно принимать и до, и после приемов пищи.
«Амосин» и «Амоксициллин»: в чем разница?
Амоксициллин — это действующее вещество, из которого делают лекарство. Оно выпускается разными заводами под разными торговыми названиями: «Амосин» или под одноименным. Лечебный эффект одинаковый. Цена препаратов примерно равна.
Что лучше – «Амосин» или «Амоксиклав»?
«Амоксиклав» содержит тот же амоксициллин, что и «Амосин», и клавулановую кислоту. Она защищает антибиотик от разрушения, повышая эффективность лечения. А также «Амоксиклав» благодаря комбинированному составу снижает риск развития устойчивости бактерий.
Противопоказания
«Амосин» имеет ряд противопоказаний и ограничений к приему, в числе которых:
- бронхиальная астма;
- аллергические заболевания (поллиноз, аллергический диатез и др.);
- инфекционный мононуклеоз;
- печеночная недостаточность;
- колиты, спровоцированные антибактериальной терапией (в анамнезе);
- повышенная чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам;
- аллергия и индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;
- беременность и лактация;
- возраст до 3 лет (для приема капсул и таблеток).
Побочные эффекта препарата
В числе побочных действий выделяют следующие:
- аллергические реакции разной степени тяжести;
- дисбиоз;
- тошнота и рвота;
- нарушения стула;
- повышенная возбудимость и тревога;
- бессонница;
- интерстициальный нефрит;
- тахикардия;
- молочница (кандидоз влагалища);
- судорожные реакции.
Эти и другие побочные эффекты развиваются редко, и в целом прием лекарства нормально переносится пациентами. Но если вы заметили негативные изменения самочувствия во время терапии, обратитесь к врачу за коррекцией лечения или дозировок. Также заранее проконсультируйтесь относительно профилактики некоторых осложнений.
«Амосин» – один из ярких представителей пенициллиновых антибиотиков, эффективных в отношении бактериальных инфекций разной локализации и генеза. Как и другие антибактериальные препараты, он отпускается по рецепту и требует назначения врача. Воздержитесь от самолечения, даже если препарат остался у вас с прошлого применения или вы имеете возможность приобрести его самостоятельно. Доверьте здоровье профессионалам и отнеситесь к его сохранению ответственно.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Действующее вещество
Амоксициллин* (Amoxicillin*)
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
Активное вещество:
Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 0,125 г, 0,250 г, 0,500 г или 5 г;
Вспомогательные вещества:
Поливинилпирролидон (повидон), глюкоза (декстроза), соли динатриевой этилендиамин N,N,N’,N’‑тeтpayкcycнoй кислоты 2-водной (трилон Б) (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрий α‑глутаминовокислый 1‑водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахар (сахароза).
Описание лекарственной формы
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Готовая суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация — 1,5–3 мкг/мл и 3,5–5 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема — 1–2 ч.
Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2–4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25–30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы — 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Период полувыведения — 1–1,5 ч. Выводится на 50–70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10–20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес. — 3–4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Фармакологические свойства
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15–30 мин после введения и длится 8 ч.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и ЛОР‑органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, менингит, эндокардит (профилактика), сепсис.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), аллергический диатез, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации.
С осторожностью
Беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0,5 г Амосина 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 0,75–1 г Амосина 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5–10 лет назначают по 0,25 г Амосина 3 раза в сутки; 2–5 лет — 0,125 г Амосина 3 раза в сутки; младше 2 лет — 20 мг/кг Амосина 3 раза в сутки.
Курс лечения — 5–12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым — 1,5–2 г Амосина 3 раза в сутки или по 1–1,5 г Амосина 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым — 0,5–0,75 г Амосина 4 раза в сутки в течение 6–12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым — 1,5–2 г Амосина 3 раза в сутки в течение 2–4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3–4 г Амосина за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8–9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15–40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%; при анурии — максимальная доза 2 г/сут.
Приготовление суспензии Амосин
Однодозовый пакет
В чистый стаканчик приливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
Доза в пакете, мг |
Необходимое количество воды, мл |
125 |
2,5 |
250 |
5 |
500 |
10 |
После приема Амосина стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.
Флакон или банка
Во флакон или банку, содержащую 5 г амоксициллина, добавляют 62 мл прокипяченной и охлажденной воды или дистиллированной воды. В 1 мл готовой суспензии содержится 50 мг амоксициллина. Суспензию перед употреблением взбалтывают. Дозируют суспензию двусторонней ложкой: большая ложка содержит 5 мл (0,25 г), маленькая — 2,5 мл (0,125 г) или ложкой, имеющей две метки: нижняя соответствует 2,5 мл (0,125 г) и верхняя — 5 мл (0,25 г).
При беременности и грудном вскармливании
При беременности и грудном вскармливании принимать Амосин с осторожностью.
Передозировка
Симптомы передозировки Амосином
Тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение передозировки Амосином
Промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса—Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин‑ или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48–72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг и 500 мг.
60 г порошка (5 г активного вещества) в банках оранжевого стекла или во флаконах из полиэтилена.
Каждую банку или флакон с инструкцией по применению и ложкой для приема лекарственных средств или ложкой дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.
1,5, 3 г или 6 г (125 мг, 250 или 500 мг активного вещества соответственно) порошка в однодозовых пакетах.
10, 20 или 40 однодозовых пакетов со стаканчиком пластмассовым (или без стаканчика) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C. Готовую суспензию хранят в холодильнике не более 10 суток. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
На 1 таблетку:
Активное вещество: | ||
Амоксициллина тригидрат | 287 мг | 574 мг |
(в пересчете на амоксициллин) | 250 мг | 500 мг |
Вспомогательные вещества: | ||
*Крахмал картофельный | 65,8 мг | 96,53 мг |
Магния стеарат | 1,85 мг | 3,5 мг |
Тальк | 9,0 мг | 14,0 мг |
Повидон (коллидон 90 F) | 4,5 мг | 8,47 мг |
Кальция стеарат | 1,85 мг | 3,5 мг |
*Количество крахмала картофельного может меняться в зависимости от содержания активного вещества в субстанции амоксициллина тригидрата.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Антибиотик-пенициллин полусинтетический
АТХ J01CA04 Амоксициллин
Фармакодинамика
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.
Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка.
При приеме внутрь в дозе 125 и 250 мг максимальная концентрация — 1,5-3 и 3,5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема — 1-2 ч.
Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза.
Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости — около 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы — 17%. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Период полувыведения — 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой секреции — 80% и клубочковой фильтрации — 20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония) и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (холангит, холецистит, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), эндокардит (профилактика).
Гиперчувствительность (в т. ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Аллергические заболевания (в том числе в анамнезе), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, беременность, период лактации, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
Применение препарата во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь, принимают независимо от приема пищи.
Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — по 0,75-1 г 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 3-5 лет назначают по 0,125 г 3 раза в сутки, 5-10 лет — по 0,25 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 60 мг/кг/сут 3 раза в сутки. Курс лечения 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым — 1,5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым — 0,5-0,75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым — 1.5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в 2 раза.
У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии — максимальная доза 2 г/сут.
Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические реакции.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидамикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т. ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Таблетки, 250 мг и 500 мг.
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20 таблеток в банки полимерные из полипропилена, полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N000748/02
Дата регистрации
2007-10-01
Дата переоформления
2017-10-17
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
Россия