Действующее вещество
Амоксициллин* (Amoxicillin*)
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
Активное вещество:
Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 0,125 г, 0,250 г, 0,500 г или 5 г;
Вспомогательные вещества:
Поливинилпирролидон (повидон), глюкоза (декстроза), соли динатриевой этилендиамин N,N,N’,N’‑тeтpayкcycнoй кислоты 2-водной (трилон Б) (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрий α‑глутаминовокислый 1‑водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахар (сахароза).
Описание лекарственной формы
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Готовая суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация — 1,5–3 мкг/мл и 3,5–5 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема — 1–2 ч.
Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2–4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25–30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы — 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Период полувыведения — 1–1,5 ч. Выводится на 50–70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10–20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес. — 3–4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Фармакологические свойства
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15–30 мин после введения и длится 8 ч.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и ЛОР‑органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, менингит, эндокардит (профилактика), сепсис.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), аллергический диатез, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации.
С осторожностью
Беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0,5 г Амосина 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 0,75–1 г Амосина 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5–10 лет назначают по 0,25 г Амосина 3 раза в сутки; 2–5 лет — 0,125 г Амосина 3 раза в сутки; младше 2 лет — 20 мг/кг Амосина 3 раза в сутки.
Курс лечения — 5–12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым — 1,5–2 г Амосина 3 раза в сутки или по 1–1,5 г Амосина 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым — 0,5–0,75 г Амосина 4 раза в сутки в течение 6–12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым — 1,5–2 г Амосина 3 раза в сутки в течение 2–4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3–4 г Амосина за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8–9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15–40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%; при анурии — максимальная доза 2 г/сут.
Приготовление суспензии Амосин
Однодозовый пакет
В чистый стаканчик приливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
|
Доза в пакете, мг |
Необходимое количество воды, мл |
|
125 |
2,5 |
|
250 |
5 |
|
500 |
10 |
После приема Амосина стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.
Флакон или банка
Во флакон или банку, содержащую 5 г амоксициллина, добавляют 62 мл прокипяченной и охлажденной воды или дистиллированной воды. В 1 мл готовой суспензии содержится 50 мг амоксициллина. Суспензию перед употреблением взбалтывают. Дозируют суспензию двусторонней ложкой: большая ложка содержит 5 мл (0,25 г), маленькая — 2,5 мл (0,125 г) или ложкой, имеющей две метки: нижняя соответствует 2,5 мл (0,125 г) и верхняя — 5 мл (0,25 г).
При беременности и грудном вскармливании
При беременности и грудном вскармливании принимать Амосин с осторожностью.
Передозировка
Симптомы передозировки Амосином
Тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение передозировки Амосином
Промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса—Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин‑ или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48–72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг и 500 мг.
60 г порошка (5 г активного вещества) в банках оранжевого стекла или во флаконах из полиэтилена.
Каждую банку или флакон с инструкцией по применению и ложкой для приема лекарственных средств или ложкой дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.
1,5, 3 г или 6 г (125 мг, 250 или 500 мг активного вещества соответственно) порошка в однодозовых пакетах.
10, 20 или 40 однодозовых пакетов со стаканчиком пластмассовым (или без стаканчика) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C. Готовую суспензию хранят в холодильнике не более 10 суток. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Амосин® (250 мг)
МНН: Амоксициллин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016661
Информация о регистрации в РК:
14.10.2015 — 14.10.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
52.86 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АМОСИН®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг и 500 мг
Состав
Один пакет содержит
активное вещество – амоксициллина тригидрат 125 мг, 250 мг и 500 мг (в пересчете на амоксициллин),
вспомогательные вещества: повидон, декстроза, динатрия эдэтат, натрия гидрофосфат, натрий α-глутаминовокислый 1-водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза
Описание
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 – 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1 – 2 часа после приема препарата.
Распределение
Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.
Биотрансформация и элиминация
Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 – 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 часов после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 – 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 – 1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 часов. Амоксициллин поддается гемодиализу.
Фармакодинамика
Антибактериальный бактерицидный кислотоустойчивый препарат широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит, тонзиллит, бактериальный фарингит
— инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония
— инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит
— профилактика эндокардитов: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам
— ранняя локализованная болезнь Лайма, связанная с мигрирующей эритемой (1 этап)
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): суточная доза от 750 мг до 3 г, разделенные на 2-3 приема. Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0.25 г 3 раза в сутки; 2-5 лет – 0.125 г 3 раза в сутки; младше 2 лет – 20 мг/кг 3 раза в сутки. Курс лечения – 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым – 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым – 0.5-0.75 г 4 раза в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым – 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым – 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии — максимальная доза 2 г/сут.
Приготовление суспензии.
Однодозовый пакет.
В чистый стаканчик приливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
|
доза в пакете, мг |
необходимое количество воды, мл |
|
125 |
2.5 (1 чайная ложка) |
|
250 |
5 (2 чайных ложки) |
|
500 |
10 (4 чайных ложки) |
После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом виде.
Побочные действия
Часто ( 1% — 10%)
— дискомфорт в области желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, понос, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, (как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения, снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой)
— кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы (типичная кореподобная экзантема появляется на 5-11 день от начала терапии; немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии)
Нечасто ( 0,1% — 1%)
— развитие суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральный и вагинальный кандидоз при длительном и повторном применении лекарственного препарата
— увеличение уровня печеночных трансаминаз (транзиторное, средней степени)
Редко ( 0,01% — 0,1%)
— эозинофилия и гемолитическая анемия
— отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок
— реакции со стороны ЦНС, которые включают гиперкинезы, головокружения и судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью, эпилепсией, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы препарата)
— поверхностное обесцвечивание зубов (как правило, обесцвечивание удаляется при чистке зубов)
— гепатит и холестатическая желтуха
— ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит
— острый интерстициальный нефрит, кристалурии
— лекарственная лихорадка
Очень редко ( 0,01%)
— лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (все изменения были обратимыми при прекращении терапии)
— при развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile)
— окрашивание языка в черный цвет
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату и его компонентам (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
— аллергический диатез
— бронхиальная астма
— поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
— печеночная недостаточность
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию Амосина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Амосина.
Амосин® не разрушается в кислой среде желудка, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Амосин® повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию – снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Усиленный диурез приводит к снижению концентрации препарата в крови вследствие повышения элиминации амоксициллина.
Рекомендуется при определении наличия глюкозы в моче на фоне применения амоксициллина использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложно- положительных результатов исследования.
Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин.
При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать результаты уровня глюкозы в сыворотки крови.
При использовании колориметрических методов амоксициллин может помешать определению белка.
Особые указания
С осторожностью: беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин — или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.
Амосин не должен применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом или инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).
Как и при применении других антибактериальных средств, при применении высоких доз амоксициллина необходимо регулярно контролировать показатели крови.
При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Амосин®, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким пациентам рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Беременность
Применение препарата во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не было сообщений о влиянии Амосина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов могут возникать головная боль и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных, при необходимости препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
1.5 г, 3 г или 6 г (125 мг, 250 мг или 500 мг действующего вещества соответственно) порошка в термосвариваемые однодозовые пакеты из материала комбинированного многослойного.
10 однодозовых пакетов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 С до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Синтез»
640008, Российская Федерация, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПОЛЛО»,
640000, Российская Федерация,
г. Курган, ул. Ленина, 5, оф. 320.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
Руководитель Департамента
Фармакологической экспертизе Кузденбаева Р.С.
Заместитель руководителя
Департамента фармакологической
экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Эксперт
Доверенное лицо
Директор ТОО Декалог Ним С.В.
| 071503851477976400_ru.doc | 146 кб |
| 038427821477977610_kz.doc | 88.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Амосин® (Amosin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Амосин®
💊 Состав препарата Амосин®
✅ Применение препарата Амосин®
📅 Условия хранения Амосин®
⏳ Срок годности Амосин®
Описание лекарственного препарата
Амосин®
(Amosin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2019.09.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПОЛЛО ООО
(Россия)
Код ATX:
J01CA04
(Амоксициллин)
Лекарственные формы
| Амосин® |
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг: пак. 10 шт. рег. №: ЛС-001736 |
|
|
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг: пак. 10 шт. рег. №: ЛС-001736 |
||
|
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 500 мг: пак. 10 шт. рег. №: ЛС-001736 |
||
|
Таб. 250 мг: 10 шт. рег. №: Р N000748/02 |
||
|
Таб. 500 мг: 10 шт. рег. №: Р N000748/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амосин®
Капсулы желатиновые, белого цвета, №0; содержимое капсул — гранулы белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный.
Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, магния гидросиликат (тальк), повидон (коллидон 90F).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), глюкоза (декстроза), трилон Б (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия α-глутамата моногидрат, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.
1.5 г — пакеты однодозовые (10) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), глюкоза (декстроза), трилон Б (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия α-глутамата моногидрат, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.
3 г — пакеты однодозовые (10) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), глюкоза (декстроза), трилон Б (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия α-глутамата моногидрат, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.
6 г — пакеты однодозовые (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Кислотоустойчив.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.
Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Действие развивается через 15-30 мин после введения и продолжается 8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амоксициллин быстро и практически полностью (93%) всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию препарата, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. При приеме внутрь в дозе 125 мг и 250 мг Cmax в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл соответственно.
Распределение
Имеет большой Vd: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от уровня в плазме у беременной женщины. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%.
Связывание с белками плазмы — 17%.
В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. Амоксициллин выводится на 50-70% с мочой в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), с желчью — 10-20%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 месяцев T1/2 составляет 3-4 ч.
При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается до 8.5 ч.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания препарата
Амосин®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания (в т.ч. бронхит, пневмония);
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);
- инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея);
- гинекологические инфекции (в т.ч. эндометрит, цервицит);
- инфекции органов ЖКТ (в т.ч. перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- лептоспироз;
- листериоз;
- болезнь Лайма (боррелиоз);
- дизентерия;
- сальмонеллез, сальмонеллоносительство;
- менингит;
- эндокардит (профилактика);
- сепсис.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A01 | Тиф и паратиф |
| A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
| A03 | Шигеллез |
| A27 | Лептоспироз |
| A32 | Листериоз |
| A39 | Менингококковая инфекция |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A46 | Рожа |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A69.2 | Болезнь Лайма |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K52 | Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, до или после приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела >40 кг) назначают по 500 мг 3 раза/сут, при тяжелом течении заболевания — по 0.75-1 г 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте от 2 до 5 лет — по 125 мг 3 раза/сут, в возрасте до 2 лет — 20 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения — 5-12 дней.
Детям в возрасте младше 5 лет препарат назначают в форме суспензии.
Для лечения острой неосложненной гонореи препарат назначают в дозе 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым назначают по 1.5-2 г 3 раза/сут или по 1-1.5 г 4 раза/сут.
При лептоспирозе взрослым назначают по 500-750 мг 4 раза/сут в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым — по 1.5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым назначают в дозе 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек (КК от 15 до 40 мл/мин) интервал между приемами увеличивают до 12 ч, в терминальной стадии хронической почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) дозу Амосина следует уменьшить на 15-50% или увеличить интервал между приемами до 24 ч, при анурии — максимальная доза составляет 2 г/сут.
Правила приготовления суспензии
Однодозовый пакет
В чистый стакан наливают прокипяченную и охлажденную воду в количестве, указанном в таблице, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможно — крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Противопоказания к применению
- аллергический диатез;
- бронхиальная астма, поллиноз;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз;
- печеночная недостаточность;
- заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам;
- детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул).
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, почечной недостаточности, а также при указаниях в анамнезе на кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации противопоказано. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (КК — 15-40 мл/мин) интервал между приемами увеличивают до 12 ч, в терминальной стадии хронической почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) дозу Амосина следует уменьшить на 15-50% или увеличить интервал между приемами до 24 ч, при анурии — максимальная доза составляет 2 г/сут.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (для таблеток и капсул).
Особые указания
При проведении курса лечения Амосином необходимо осуществлять контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией редко развивается реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне применения Амосина следует избегать назначения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо провести дифференциальную диагностику и назначить соответствующую терапию.
Лечение следует продолжать еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстроген-содержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать дополнительные методы контрацепции.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры, направленные на поддержание водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, антибиотики группы аминогликозидов при одновременном применении замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота — повышает его абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм с амоксициллином; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм.
Амоксициллин при одновременном применении повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстроген-содержащих пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (риск развития межменструальных кровотечений), а также лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВС и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Амосином снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
При одновременном применении Амосина с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин при одновременном применении уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Амоксициллин при одновременном применении усиливает всасывание дигоксина.
Условия хранения препарата Амосин®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Порошок для приготовления суспензии следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Таблетки и капсулы следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Амосин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ПОЛЛО ООО
(Россия)
|
|
640000 Курган, Ленина ул. 5, оф. 320 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Амосин порошок — Синтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001736
Торговое наименование препарата
Амосин®
Международное непатентованное наименование
Амоксициллин
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Активное вещество: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 0.125г, 0.250г, 0.500г или 5г.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), глюкоза (декстроза), соль динатриевой этилендиамин N,N,N’,N’-Teтpayкcycнoйкислоты 2- водной (трилон Б) (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрий а-глутаминовокислый 1-водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахар (сахароза).
Описание
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Готовая суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетический
Код АТХ
J01CA04
Фармакодинамика:
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.
Фармакокинетика:
Абсорбция — быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация — 1.5-3 мкг/мл и 3.5- 5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема — 1-2 ч. Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спиномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы — 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес — 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания:
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, менингит, эндокардит (профилактика), сепсис.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), аллергический диатез, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации.
С осторожностью:
Беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0.5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 0.75-1 г 3 раза в сутки. Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0.25 г 3 раза в сутки; 2-5 лет — 0.125 г 3 раза в сутки; младше 2 лет — 20 мг/кг 3 раза в сутки. Курс лечения — 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым — 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым — 0.5-0.75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым — 1.5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии — максимальная доза 2 г/сут.
Приготовление суспензии.
Однодозовый пакет.
В чистый стаканчик приливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
|
доза в пакете, мг |
необходимое количество воды, мл |
|
125 |
2,5 |
|
250 |
5 |
|
500 |
10 |
После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.
Флакон или банка.
Во флакон или банку, содержащую 5г амоксициллина, добавляют 62 мл прокипяченной и охлажденной воды или дистиллированной воды. В 1 мл готовой суспензии содержится 50 мг амоксициллина. Суспензию перед употреблением взбалтывают. Дозируют суспензию двусторонней ложкой: большая ложка содержит 5 мл (0,25г), маленькая — 2,5 мл (0,125г) или ложкой, имеющей две метки: нижняя соответствует 2,5мл (0,125г) и верхняя — 5мл (0,25г).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Взаимодействие:
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Особые указания:
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл; 125 мг, 250 мг и 500 мг.
Упаковка:
60г порошка (5г активного вещества) в банках оранжевого стекла или во флаконах из полиэтилена. Каждую банку или флакон с инструкцией по применению и ложкой для приема лекарственных средств или ложкой дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.
1.5, 3г или 6г (125мг, 250 или 500мг активного вещества соответственно) порошка в однодозовых пакетах. 10, 20 или 40 однодозовых пакетов со стаканчиком пластмассовым (или без стаканчика) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25°С.
Готовую суспензию хранят в холодильнике не более 10 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ПОЛЛО»
Купить Амосин порошок — Синтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
250 мг 500 мг |
|
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
125 мг 250 мг 250 мг/5 мл 500 мг |
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
125 мг
250 мг
250 мг/5 мл
500 мг
Амосин® (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001736
Дата последнего изменения: 06.07.2012
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Амосин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A54 Гонококковая инфекция
- A69.2 Болезнь Лайма
- H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
- I33 Острый и подострый эндокардит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- K12 Стоматит и родственные поражения
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок
для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
Активное вещество:
Амоксициллина
тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 0,125 г, 0,250 г,
0,500 г или 5 г;
Вспомогательные вещества:
Поливинилпирролидон
(повидон), глюкоза (декстроза), соли динатриевой этилендиамин N,N,N’,N’‑тeтpayкcycнoй
кислоты 2-водной (трилон Б) (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный
(натрия гидрофосфат), натрий α‑глутаминовокислый 1‑водный,
ароматизатор пищевой, ванилин, сахар (сахароза).
Описание лекарственной формы
Порошок
белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Готовая
суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Фармакокинетика
Абсорбция
— быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не
разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 и 250 мг,
максимальная концентрация — 1,5–3 мкг/мл и 3,5–5 мкг/мл
соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального
приема — 1–2 ч.
Имеет
большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме,
мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение
слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных
волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах,
предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном
пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2
раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает
концентрацию в плазме в 2–4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины
концентрация амоксициллина — 25–30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо
проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек
(менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками
плазмы — 17%.
Частично
метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Период
полувыведения — 1–1,5 ч. Выводится на 50–70% почками в неизмененном виде
путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью —
10–20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период
полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес. —
3–4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен
15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин
удаляется при гемодиализе.
Фармакологические свойства
Антибактериальное
бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы
полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез
пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста,
вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных
бактерий: Staphylococcus spp. (за
исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.;
и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria
gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию
амоксициллина. Действие развивается через 15–30 мин после введения и
длится 8 ч.
Показания
Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и
ЛОР‑органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит,
пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея,
эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (перитонит, энтероколит,
брюшной тиф, холангит, холецистит), инфекции кожи и мягких тканей (рожа,
импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь
Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, менингит,
эндокардит (профилактика), сепсис.
Противопоказания
Гиперчувствительность
(в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), аллергический
диатез, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз,
печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе
(особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации.
С осторожностью
Беременность,
почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь,
до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более
40 кг) назначают по
0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 0,75–1 г
3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5–10 лет
назначают по 0,25 г 3 раза в сутки; 2–5
лет — 0,125 г 3 раза в сутки; младше 2 лет — 20 мг/кг 3 раза в сутки.
Курс
лечения — 5–12 дней.
При острой неосложненной гонорее
назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием
указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного
тракта (паратифы, брюшной
тиф) и желчных путей, при гинекологических
инфекционных заболеваниях взрослым — 1,5–2 г 3 раза в
сутки или по 1–1,5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе
взрослым — 0,5–0,75 г 4 раза в сутки в течение 6–12 дней.
При сальмонеллоносительстве
взрослым — 1,5–2 г 3 раза в сутки в течение 2–4 нед.
Для профилактики эндокардита
при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3–4 г за 1 ч до
проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через
8–9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
У
пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15–40 мл/мин
интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже
10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%; при анурии — максимальная доза
2 г/сут.
Приготовление суспензии
Однодозовый пакет
В
чистый стаканчик приливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу),
затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной
суспензии.
|
Доза в пакете, |
Необходимое |
|
125 |
2,5 |
|
250 |
5 |
|
500 |
10 |
После
приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.
Флакон или банка
Во
флакон или банку, содержащую 5 г амоксициллина, добавляют 62 мл
прокипяченной и охлажденной воды или дистиллированной воды. В 1 мл готовой
суспензии содержится 50 мг амоксициллина. Суспензию перед употреблением
взбалтывают. Дозируют суспензию двусторонней ложкой: большая ложка содержит
5 мл (0,25 г), маленькая — 2,5 мл (0,125 г) или ложкой,
имеющей две метки: нижняя соответствует 2,5 мл (0,125 г) и верхняя —
5 мл (0,25 г).
Побочные действия
Аллергические реакции:
возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит,
конъюнктивит; редко — лихорадка,
боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная
экссудативная эритема, синдром Стивенса—Джонсона; реакции, сходные с
сывороточной болезнью; в единичных случаях
— анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы:
дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит,
нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных»
трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы:
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение
поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение,
судорожные реакции.
Лабораторные показатели:
лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное
дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция
(особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной
резистентностью организма).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Антациды,
глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают
абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные
антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин,
рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды,
хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает
эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает
синтез витамина K и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность
эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в
процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола
— риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики,
аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные
препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую
секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол
повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает
клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает
всасывание дигоксина.
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и
диареи).
Лечение
Промывание
желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания
водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Особые указания
При
курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов
кроветворения, печени и почек.
Возможно
развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что
требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При
лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция
Яриша-Герксгеймера).
У
пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны
перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При
лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать
противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно
использовать каолин‑ или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.
При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение
обязательно продолжается еще 48–72 ч после исчезновения клинических
признаков заболевания.
При
одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и
амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные
методы контрацепции.
Форма выпуска
Порошок
для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл; порошок
для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг и
500 мг.
60 г
порошка (5 г активного вещества) в банках оранжевого стекла или во
флаконах из полиэтилена.
Каждую
банку или флакон с инструкцией по применению и ложкой для приема лекарственных
средств или ложкой дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.
1,5,
3 г или 6 г (125 мг, 250 или 500 мг активного вещества
соответственно) порошка в однодозовых пакетах.
10,
20 или 40 однодозовых пакетов со стаканчиком пластмассовым (или без стаканчика)
и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Готовую
суспензию хранят в холодильнике не более 10 суток.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Дата обновления: 31.07.2023
Аналоги (синонимы) препарата Амосин®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Амосин®, таблетки, |
||
|
60.00 |
|
|
|
62.00 |
|
|
|
Амосин®, таблетки, |
||
|
30.00 |
|
|
|
31.00 |
|
|
|
Амосин®, таблетки, |
||
|
66.00 |
|
|
|
68.80 |
|
|
|
Амосин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
56.60 |
|
|
|
57.00 |
|
|
|
Амосин®, таблетки, |
||
|
139.00 |
|
|
|
Амосин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
126.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.