Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АМОКСИКЛАВ™ 62.5% водорастворимый порошок
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата АМОКСИКЛАВ™ 62.5% водорастворимый порошок для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2013 года
Дата обновления: 2021.03.26
Лекарственная форма
|
|
АМОКСИКЛАВ™ 62.5% водорастворимый порошок |
Порошок для орального применения рег. 826-3-3.0-3080№ПВИ-3-1.9/00090 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для орального применения от желтоватого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота, маннитол.
Расфасован по 500 г в полиэтиленовые пакеты, помещенные в пластмассовые банки с крышкой контроля первого вскрытия. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия, содержащий в своем составе амоксициллин и клавулановую кислоту, обладающих синергидным действием. Клавулановая кислота является необратимым ингибитором бета-лактамаз. Присоединяясь к бактериальным ферментам она образует стабильные, неактивные комплексы, предотвращая таким образом разложение амоксициллина ферментами бактерий.
Амоксициллин обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Bordetella spp., Haemophilus spp.
Амоксиклав 62.5%, благодаря входящей в состав клавулановой кислоте, активен в отношении пенициллинрезистентных микроорганизмов. Амоксиклав не эффективен в отношении Pseudomonas spp.
Компоненты Амоксиклава 62.5% хорошо всасываются из ЖКТ, прием корма существенно не влияет на их всасывание. Действующие вещества лекарственного средства проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 12 ч. Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из организма преимущественно с мочой.
Амоксиклав 62.5% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Показания к применению препарата АМОКСИКЛАВ 62.5%
Профилактика и лечение бактериальных инфекций свиней и птиц, вызываемых чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в т.ч.:
- колибактериоз;
- сальмонеллез;
- бронхопневмония;
- мочеполовые инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Порядок применения
Перед применением готовят водный раствор препарата. Полное растворение препарата происходит при разведении 20 г Амоксиклава 62.5% минимум в 7 л воды.
Ежедневно готовится свежий раствор. В период лечения вода с лекарственным препаратом является единственным источником жидкости для птиц.
С лечебно-профилактической и лечебной целью птице препарат применяют перорально с питьевой водой в течение 3-5 дней в суточной дозе 4 г на 100 кг массы.
С лечебно-профилактической и лечебной целью свиньям Амоксиклав 62.5% применяют перорально с водой, молоком или кормом в разовой дозе 0.8-2.0 г на 100 кг массы 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении препарата в рекомендуемых дозах, как правило, не наблюдается.
Возможно: аллергические реакции.
Симптомы передозировки не установлены.
Противопоказания к применению препарата АМОКСИКЛАВ 62.5%
- повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда.
Запрещается применение препарата курам-несушкам, яйца от которых будут использоваться в пищу людям.
Особые указания и меры личной профилактики
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения и кормами не установлено.
Убой птицы на мясо разрешается не ранее 2 сут, свиней — не ранее 3 сут после прекращения применения препарата. Мясо птицы и свиней, вынужденно убитых ранее указанного срока, может использоваться в корм пушным зверям.
Меры личной профилактики
При работе с Амоксиклавом 62.5% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Условия хранения АМОКСИКЛАВ™ 62.5% водорастворимый порошок
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С.
Срок годности АМОКСИКЛАВ™ 62.5% водорастворимый порошок
АМОКСИКЛАВ™ 62.5% водорастворимый порошок отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АМОКСИКЛАВ™ 62.5% водорастворимый порошок
Оставить отзыв
Инструкция по применению амоксиклава для кошек. Рассчитайте оптимальную дозу препарата для домашних кошек. Изучите широту антибактериального эффекта амоксиклава у кошек. Улучшите эффективность терапии на 200%
Форма выпуска
- Таблетки Амоксиклава по 375 мг — амоксициллина тригидрат 250 мг; клавулановая кислота 125 мг. Подходит для кошек
- Таблетки по 625 мг — амоксициллина тригидрат 500 мг; клавулановая кислота 125 мг. Не удобно для применения кошкам.
- Таблетки по 1000 мг — амоксициллина тригидрат 875 мг, клавулановая кислота 125 мг. Не подходит для применения кошкам.
- Порошок Амоксиклав для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл суспензии
содержится (156,25 мг): амоксициллина тригидрата 125 мг; клавулановая кислота 31,25 мг. Удобно дозировать кошкам. Клубничный вкус не понравиться вашему питомцу. - Порошок для приготовления суспензии для перорального приема 5 мл суспензии содержится 312,5 мг: амоксициллин 250 мг; клавулановая кислота 62,5 мг. Можно дозировать, вишневый вкус не очень любят кошки.
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл суспензии
содержится 475 мг активных веществ: амоксициллин 400 мг; клавулановая кислота 57 мг
Можно дозировать кошкам. - Порошок Амоксиклава для приготовления раствора для внутривенного введения 1 флакон содержит 600 мг следующих активных веществ: амоксициллин 500 мг; клавулановая кислота 100 мг. Экономично более целесообразный вариант для кошек.
- Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 флакон содержит 1200 мг следующих активных веществ. Активные вещества: амоксициллин — 1000 мг; клавулановая кислота — 200 мг. Большая часть препарата будет выбрасываться — не выгодно использовать для лечения кошек
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Размер таблетки НЕ является показателем правильной дозы. Никогда не применяйте кошкам лекарственные препараты без участия вашего ветеринара. Могут возникнуть серьезные побочные эффекты или даже смерть, если вы даете лекарства своему питомцу без консультации с ветеринаром.
История использования антибиотиков
Благодаря работам Александра Флеминга (1881–1955), Говарда Флори (1898–1968) и Эрнста Чейна (1906–1979) пенициллин впервые был произведен в крупных масштабах для использования человеком в 1943 году. В то время разработка антибиотиков, которые могли надежно уничтожать бактерии, была прорывом в медицине, и многие люди были спасены во время Второй мировой войны, потому что эти лекарства стали доступными.
Но вскоре стало очевидно, что пенициллин имеет ряд недостатков. Например:
Пенициллин плохо всасывается из кишечного тракта, что означает, что по меньшей мере 70% пероральной дозы теряется.
Пенициллин также является препаратом короткого действия, причем половина циркулирующего количества выводится из организма каждые полчаса.
Не все бактерии имеют тип клеточной стенки, которая подвержена разрушению пенициллином. (Бактерии классифицируются как грамотрицательные или грамположительные, в зависимости от характеристик клеточной стенки. Пенициллин способен нарушать целостность клеточной мембраны у грамположительных бактерий, но он не очень эффективен против грамотрицательный микробов.
Стафилококки, важная группа болезнетворных бактерий, на фоне терапии пенициллинами начали выделять фермент, называемый пенициллиназой, для разрушения молекулы антибиотика и, таким образом, стали устойчивыми к противомикробным средствам.
Амоксициллин представляет собой синтетическую модификацию исходной молекулы пенициллина. Амоксициллин лучше противостоит воздействию желудочного сока, поэтому теряется меньше пероральной дозы. Хотя он все еще подвержен разрушению стафилококковыми ферментами, он обладает гораздо более широким спектром действия против клеточной стенки грамотрицательных бактерий и способен действовать несколько дольше природных пенициллинов.
Амоксиклав представляет собой ответ на проблему устойчивости стафилококка. При добавлении «Клавулановой кислоты» структура пенициллина была защищена от ферментов бактерий, и этот антибиотик может эффективно использоваться против стафилококковых инфекций.
Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты в амоксиклаве определенно решает проблему со стафилококками: блокируется ферменты бета-лактамаза и пенициллиназа, которые разрушают антибиотики группы пенициллина. Клавуланат защищает амоксициллин, связываясь с этими бактериальными ферментами, поэтому они не могут разрушить структуру бета-лактамного кольца антибиотика, которая делает молекулу пенициллина настолько эффективной.
Короче говоря, комбинация клавулановой кислоты и амоксициллина позволяет амоксиклаву уничтожать стафилококки, тогда как обычный амоксициллин будет неэффективен.
Дозы амоксиклава кошкам
- Таблетки Амоксиклава по 375 мг — амоксициллина тригидрат 250 мг; клавулановая кислота 125 мг. Доза кошке 5 кг веса по 1/5 т 2 раза в день в течение 5-14 дней. При тяжелых кожных инфекциях доза может составлять 1/3 таблетки 2 раза в день в течение 14 дней.
- Порошок Амоксиклав для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл суспензии
содержится (156,25 мг). Кошке весом 5 кг нужно давать по 2 мл суспензии 2 раза в день в течение 5-14 дней. Дерматологические дозы — в 2 раза выше. - Порошок для приготовления суспензии для перорального приема в 5 мл суспензии содержится 312,5 мг. Кошке весом 5 кг нужно давать по 1 мл суспензии 2 раза в день в течение 5-14 дней. Дерматологические дозы — в 2 раза выше.
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл суспензии
содержится 475 мг активных веществ: амоксициллин 400 мг; клавулановая кислота 57 мг
Можно дозировать кошкам. Кошке весом 5 кг нужно давать по 0,65 мл суспензии 2 раза в день в течение 5-14 дней. Дерматологические дозы — в 2 раза выше. - Порошок Амоксиклава для приготовления раствора для внутривенного введения 1 флакон содержит 600 мг следующих активных веществ. Кошкам при тяжелых болезнях в дозах 12,5 — 25 мг / кг внутривенно капельно 2 раза в день 5-10 дней. Разведенный препарат можно хранить в холодильнике не более 12 часов.
Использование этого лекарства
Считается, что амоксиклав обладает довольно широким спектром действия против многих бактерий у кошек, поэтому его используют как при лечении конкретных бактериальных инфекций, так и в случаях, когда чувствительность бактерий неизвестна, этот перепарат — хороший выбор для эмпирической терапии. Особенно необходимо применять амоксиклав кошкам при анаэробных инфекциях (тех бактерий, которые растут без кислорода).
Применение амоксиклава у кошек:
- Зараженные укушенные раны
- Инфекции верхних дыхательных путей
- Инфицированные зубы
- Инфекции мочевого пузыря
- Кожные инфекции, которые почти всегда являются стафилококковыми по своей природе
- Метициллин-резистентные штаммы бактерий часто являются устойчивыми к амоксиклаву
Взаимодействие с другими препаратами
Когда микроорганизм при серьезной инфекции у кошек не может быть изолирован, общая стратегия состоит в том, чтобы пытаться «прикрыть» все возможные бактерии. Комбинация амоксициллин-клавуланат часто используется одновременно с другими антибиотиками для этой цели. Считается, что между амоксиклавом и представителями антибиотиков класса хинолонов (энрофлоксацин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, марбофлоксацин, орбифлоксацин и т. д.) существует синергетический эффект — усиливают действие друг друга.
Метотрексат, распространенный химиотерапевтический препарат у кошек, может повысить свою концентрацию в крови до токсического уровня при использовании одновременно с амоксиклавом.
Побочные эффекты амоксиклава у кошек
Некоторые кошки испытывают тошноту при применении этого лекарства. Прием лекарств вместе с пищей, по-видимому, уменьшает этот эффект.
Особые предостережения
Пероральная суспензия должна храниться в холодильнике, хотя, если ее ошибочно оставить вне холодильника на один день, это не проблема. Пероральную суспензию следует выбросить через 10 дней, после разведения.
Амоксиклав можно давать кошкам с кормом или без него.
Амоксициллин + клавулановая кислота проникают через плаценту у беременных кошек, но они считаются безопасным для использования во время беременности.
В последние годы стафилококки развили гены устойчивости помимо простой продукции пенициллиназы. Эти новые бактерии называются устойчивыми к метициллину стафилококками, и они просто устойчивы к группе антибиотиков пенициллина (и обычно также к группе антибиотиков цефалоспоринов). Если есть подозрение на резистентность бактерий к амоксиклаву (или даже если подозревают стафилококки), может быть разумно культивировать микроорганизм и получить профиль подходящих антибиотиков, чтобы не тратить время на что-то неэффективное. Устойчивые к метициллину стафилококки устойчивы к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, поэтому нужно будет выбрать что-то еще.
Препараты для человека содержат различные количества амоксициллина и клавулановой кислоты, а сильные стороны обычно выражаются только в количестве присутствующего амоксициллина. Это значит, что может быть сложно найти человеческий препарат, который действительно сопоставим с ветеринарным аналогом (Синулокс).
Терапевтическое действие
Амоксиклав — это антибактериальный пенициллин в сочетании с ингибитором бета-лактамазы. Добавление клавулановой кислоты к амоксициллину расширяет спектр его действия и охватывает бета-лактамазу, продуцирующую грамположительными и грамотрицательными организмами, включая некоторые грамотрицательные анаэробы.
Показания к применению амоксиклава у кошек
- Пиодермия и целлюлит
- Некротические инфекции кожи и мягких тканей. В сочетании с клиндамицином и гентамицином
- Тяжелый послеродовой сепсис в сочетании с гентамицином
- Тяжелая бронхопневмония
- Хронический рецидивирующий цистит
Путь введения
- Для растворения порошка для инъекций, во флакон с амоксиклавом для растворения следует добавить 20 мл воды для инъекций или 0,9% хлорида натрия , для медленной внутривенной инъекции (3-5 минут) или внутривенной инфузии (в течение 30 минут). НЕ РАЗБАВЛЯЙТЕ АМОКСИКЛАВ ДЛЯ ВНУТРИВЕННЫХ ИНЪЕКЦИЙ ГЛЮКОЗОЙ.
- порошок для приготовления суспензии для перорального приема следует готовить как указано в инструкции к медицинскому использованию препарата.
Противопоказания, побочные эффекты, меры предосторожности при сипользовании амоксиклава кошкам
- Не назначать амоксиклав кошкам с аллергией на пенициллин, питомцам с нарушениями функции печени во время предшествующего лечения.
- С осторожностью назначать пациентам с аллергией на цефалоспорины (может возникнуть перекрестная чувствительность), пациентам с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью (уменьшить дозировку и давать каждые 12-24 часа).
- Может вызывать диарею; заболевания печени (избегать лечения дольше 14 дней); аллергические реакции иногда тяжелые.
- Не сочетать с метотрексатом (повышенная токсичность метотрексата).
- Беременность: без противопоказаний
- Период грудного вскармливания котят: нет противопоказаний
Фармакокинетика амоксиклава у кошек
В одном исследовании изучены фармакокинетические свойства амоксициллина (AMX) и клавулановой кислоты (CLV) у здоровых кошек после однократного внутривенного и перорального введения 10 мг / кг AMX и 2,5 мг / кг CLV. Концентрации лекарственного средства в плазме определяли методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией (LC-MS-MS), подтвержденным для плазмы собак, и затем подвергали некоммерческому анализу. После внутривенной инъекции не было обнаружено существенной разницы (р> 0,05) в объеме распределения этих двух соединений. Кроме того, AMX и CLV были быстро выведены из плазмы с клиренсом 0,453 и 0,921 л / ч-1 кг-1 соответственно; однако, более быстрое устранение наблюдалось для CLV (p <0,01).
После перорального приема оба препарата характеризовались быстрой абсорбцией с периодом полувыведения 1,10 и 0,70 ч для AMX и CLV соответственно. Значительные различия наблюдались между их скоростями поглощения (р <0,05). Однако пероральная биодоступность AMX и CLV (75,57% и 98,15% соответственно) статистически не различалась (p> 0,05). Предполагается, что общая внутривенная или пероральная доза в 12,5 мг / кг AMX и CLV (4: 1) будет эффективной для лечения тех видов бактерий, выделенных от кошек, с минимальной ингибирующей концентрацией (MIC), равной ≤0,25 мкг / мл в течение 12 часов на основе времени выше MIC (T> MIC) на 40%.
Узнайте о основных противомикробных препаратах у животных
- Йодез для кошек
- Вибрамицин
- Йодоформ для кошек
- Йодинол
- Инструкция по применению канамицина для кошек
- Инструкция по применению йода
- Инструкция по применению йодопирона у кошек
- Калия перманганат у кошек
- Инструкция по применению таблеток синулокса у кошек
- Инструкция по применению синулокса в ветеринарии. Рассчитайте оптимальную дозу препарата SYNULOX. Изучите широту антибактериального эффекта синулокса для животных
- Синулокс таблетки
- Инструкция по применению синулокса в виде подкожных и внутримышечных уколов для кошек
- Бактрим у кошек
- Ампициллин кошке
- Бензилпенициллин кошкам
- Гризеофульвин кошкам
- Бриллиантовая зелень кошкам
- Гексаметилентетрамин
- Тобрамицин глазные капли
- Природные пенициллины для кошек
- Инструкция по применению нистатина у кошке
- Инструкция по применению оксациллина у кошек
- Инструкция по применению неомицина у кошек
- Фурадонин у кошек
- Пенициллин у кошек
- Метиленовый синий кошкам
- Инструкция по применению таблеток ципрофлоксацина для кошек. Рассчитайте оптимальную дозу препарата. Изучите широту антибактериального эффекта ципрофлоксацина для кошек
- Левофлоксацин у кошек
- Инструкция по применению ципровета для кошек — глазные капли
- Инструкция по применению амикацин у кошек
- Применение линкомицина у кошек
- Имипенем кошкам
- Кетоконазола
- Итраконазол кошкам
- Чем развести цефазолин для инъекций?
- Инструкция по применению фтазина кошкам
- Тобрамицин у кошек
- Цефалексин у кошек
- Инструкция по применению амоксициллина у кошек
- Применение гентамицина для кошек
- Инструкция по применению цефазолина у кошек
- Цефазолин у кошек
- Инструкция по применению энрофлоксацина у кошек
^Наверх
Полезно знать
- Лечение собак с пироплазмозом
- ХартМедин у собак
- Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине
Содержание
- 1 Форма и состав
- 2 Кому назначается?
- 3 Инструкция по применению
- 4 Передозировка
- 5 Отрицательные явления и возможные ограничения
- 6 Аналоги препарата
- 7 Условия и сроки хранения
В ветеринарии медикаментозное средство «Амоксиклав» для кошек применяется при лечении инфекционных заболеваний. Лекарство обладает высокой эффективностью и быстротой действия. А разнообразие лекарственных форм делает его удобным в применении и позволяет бороться с патологиями на различной стадии развития. Прежде чем дать питомцу «Амоксиклав», необходимо проконсультироваться с ветеринарным врачом и ознакомиться с прилагаемой инструкцией по применению.
Форма и состав
Популярный фармацевтический препарат «Амоксиклав», нашедший широкое применение в лечении животных, реализуется в разных фармациях. Приобрести его можно в виде таблеток, одни из которых предназначены для проглатывания и растворения в кишечнике, а вторые — рассасываемые в полости рта. Выпускается медикамент и в форме суспензии, порошка, используемого после разведения для в/в введения. Обычно в ветеринарной медицине применяется раствор, который моментально впитывается в кровяную жидкость, где его активные вещества сохраняются в течение 2 дней после принятой дозы. «Амоксиклав» выводится из организма кошки вместе с мочой и в небольшом количестве с желчью.
Согласно официальной инструкции, в составе медикамента находится сразу 2 активных компонента: клавулановая кислота и амоксициллин. Тандем веществ обеспечивает лекарству сильное антибактериальное действие, которое заключается в подавлении процесса синтеза белка бактерий на клеточном уровне. «Амоксиклав» воздействует на грам+ и грам- микроорганизмы.
Amoksiklav относится к малотоксичным медикаментам, что оправдывает его применение при лечении кошек.
Вернуться к оглавлению
Кому назначается?
Эффективность комбинированного антибиотика в терапии котов и кошек была доказана многими научными деятелями, которые занимаются изучением воздействия человеческих антибактериальных препаратов на организм животных. Так, таблетки и суспензия назначаются питомцам при развитии инфекции в верхних дыхательных путях, желудке, кишечнике, мочевыводящей системе и в половой сфере. Отличные результаты дает «Амоксиклав» для котов, у которых имеются гнойные раны и плохо заживающие послеоперационные швы.
Вернуться к оглавлению
Инструкция по применению
Использовать для кошек антибиотик можно только после консультации с ветврачом, который оценит состояние питомца, поставит точный диагноз, взвесит мурлыку и только потом пропишет дозировки и установит необходимую длительность лечебного курса. При назначении «Амоксиклава» в виде порошка, его потребуется предварительно смешать с водой и ввести в ротовую полость кошки. Суспензию используют для проведения внутримышечных и подкожных уколов. В таблетках антибиотик следует давать питомцу в дозировке из расчета 12,5 мг лекарства на каждый кг веса, дважды в сутки. Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 28 сут. в зависимости от поставленного диагноза. При этом терапевтический эффект достигается в среднем за 6 дней.
Вернуться к оглавлению
Передозировка
При правильном применении «Амоксиклава» риск развития передозировки сводится к нулю. Но если же пренебрегать рекомендованными ветеринаром дозами, значительно превышая их, у кошки появятся симптомы, характерные для отравления организма антибактериальными веществами. В таком случае потребуется отмена лекарства и консультация ветеринарного врача.
Вернуться к оглавлению
Отрицательные явления и возможные ограничения
Ветеринары предупреждают хозяев питомца, что прием «Амоксиклава» может спровоцировать различные нежелательные эффекты, в числе которых:
- учащенное сердцебиение;
- аллергические реакции в виде кожного зуда, усиленного слезотечения, аллергического ринита;
- понос, позывы к рвоте и прочие изменения в работе органов пищеварительной системы;
- одышка;
- нарушения координации движений.
При возникновении любого из перечисленных признаков необходимо будет показать кошку ветеринару, который откорректирует терапевтическую схему либо заменит «Амоксиклав» подобным медсредством. Несмотря на относительно хорошую переносимость антибиотика и его высокую эффективность, применять Amoksiklav разрешается не всегда. Так, от антибактериального препарата потребуется отказаться, если котенку менее 6 недель. Противопоказан «Амоксиклав» и для питомцев с такими состояниями:
- беременность;
- лактация;
- болезни почек и печени;
- проблемы в системе кроветворения.
Не назначают ветеринары рассматриваемый антибактериальный медикамент кошкам, которые ранее лечились медсредствами пенициллинового типа. В противном случае возможно накопительное действие, передозировка и аллергические реакции. Целесообразность использования «Амоксиклава» определяет ветеринарный врач в индивидуальном порядке каждой кошке.
Вернуться к оглавлению
Аналоги препарата
Когда кошке не может быть назначен комбинированный антибиотик Amoksiklav, опытные ветеринары подбирают ему замену, имеющую не меньшую эффективность, безопасность для организма животного и такое же воздействие на патогенные микроорганизмы. И чаще всего аналог выбирают из таких лекарственных средств:
- «Тороментин»;
- «Аугментин»;
- «Верклав»;
- «Экоклав»;
- «Клавоцин»;
- «Амовикомб»;
- «Моксиклав»;
- «Паклав».
Имеет «Амоксиклав» и другие аналоги, в составе которых находится только один активный компонент — амоксициллин без клавуланата. И это:
- «Сумамед»;
- «Флемоксин Солютаб»;
- «Супракс»;
- «Амосин».
Вернуться к оглавлению
Условия и сроки хранения
Медикамент нужно хранить как можно дальше от маленьких детей и животных, в сухом, отдаленном от света месте. Оптимальная температура воздуха в помещении, где находится упаковка «Амоксиклава», не должна превышать 25 градусов по Цельсию. Срок годности лекарства — 2 года, по истечении которых препарат к использованию не подлежит, его нужно только утилизировать. Суспензию после приготовления хранят при t 2—8 °С на протяжении 7 дней.
Описание препарата Амоксиклав® (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг+31.25 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 10.10.2014
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Амоксиклав®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A49.8 Другие бактериальные инфекции неуточненной локализации
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - A54 Гонококковая инфекция
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - A57 Шанкроид
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - H66.0 Острый гнойный средний отит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - H66.9 Средний отит неуточненный
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J01 Острый синусит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J02 Острый фарингит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J03 Острый тонзиллит [ангина]
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J18 Пневмония без уточнения возбудителя
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J18.9 Пневмония неуточненная
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J20 Острый бронхит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J31.2 Хронический фарингит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J32 Хронический синусит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J35.0 Хронический тонзиллит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J39.0 Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J42 Хронический бронхит неуточненный
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - K05.6 Болезнь пародонта неуточненная
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - K25 Язва желудка
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - K26 Язва двенадцатиперстной кишки
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - K37 Аппендицит неуточненный
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - K65 Перитонит
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - K75.0 Абсцесс печени
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - K81 Холецистит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - K83.0 Холангит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - K86.8.1* Панкреонекроз
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - M73.8 Другие поражения мягких тканей при болезнях, классифицированных в других рубриках
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - M86 Остеомиелит
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - M89.9 Болезнь костей неуточненная
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - S36 Травма органов брюшной полости
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения) - W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - X27 Контакт с другими уточненными ядовитыми животными
(порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) - Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
(порошок для приготовления раствора для внутривенного введения)
Состав
Амоксиклав®
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества (ядро): | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 125 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5,4 мг; кросповидон — 27,4 мг; кроскармеллоза натрия — 27,4 мг; магния стеарат — 12 мг; тальк — 13,4 мг; МКЦ — до 650 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 14,378 мг; этилцеллюлоза 0,702 мг; полисорбат 80 — 0,78 мг; триэтилцитрат — 0,793 мг; титана диоксид — 7,605 мг; тальк — 1,742 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества (ядро): | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 500 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 125 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг; кросповидон — 45 мг; кроскармеллоза натрия — 35 мг; магния стеарат — 20 мг; МКЦ — до 1060 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 17,696 мг; этилцеллюлоза — 0,864 мг; полисорбат 80 — 0,96 мг; триэтилцитрат — 0,976 мг; титана диоксид — 9,36 мг; тальк — 2,144 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества (ядро): | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 875 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 125 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 12 мг; кросповидон — 61 мг; кроскармеллоза натрия — 47 мг; магния стеарат — 17,22 мг; МКЦ — до 1435 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 23,226 мг; этилцеллюлоза — 1,134 мг; полисорбат 80 — 1,26 мг; триэтилцитрат — 1,28 мг; титана диоксид — 12,286 мг; тальк — 2,814 мг |
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл суспензии |
| активные вещества: | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 125 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 31,25 мг |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор клубничный — 15 мг |
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл суспензии |
| активные вещества: | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 62,5 мг |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор дикой вишни — 4 мг |
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл суспензии |
| активные вещества: | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 400 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 57 мг |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; ароматизатор дикой вишни — 4 мг; ароматизатор лимонный — 4 мг; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — до 1250 мг |
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
| активные вещества: | |
| амоксициллин (в форме натриевой соли) | 500 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 100 мг |
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
| активные вещества: | |
| амоксициллин (в форме натриевой соли) | 1000 мг |
| клавулановая кислота (в форме калиевой соли). | 200 мг |
Амоксиклав® Квиктаб
| Таблетки диспергируемые | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| амоксициллина тригидрат | 574 мг |
| (эквивалентно 500 мг амоксициллина) | |
| клавуланат калия | 148,87 мг |
| (эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты) | |
| вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь — 26 мг; ароматизатор сладкий апельсин — 26 мг; аспартам — 6,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 13 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) — 3,5 мг; тальк — 13 мг; касторовое масло гидрированное — 26 мг; МКЦ кремнийсодержащая — до 1300 мг |
| Таблетки диспергируемые | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| амоксициллина тригидрат | 1004,50 мг |
| (эквивалентно 875 мг амоксициллина) | |
| клавуланат калия | 148,87 мг |
| (эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты) | |
| вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь — 38 мг; ароматизатор сладкий апельсин — 38 мг; аспартам — 9,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 18 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) — 5,13 мг; тальк — 18 мг; касторовое масло гидрированное — 36 мг; МКЦ кремнийсодержащая — до 1940 мг |
Описание лекарственной формы
Амоксиклав®
Таблетки 250+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500+125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттисками «875» и «125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Готовая суспензия — от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения: от белого до желтовато-белого цвета.
Амоксиклав® Квиктаб
Таблетки диспергируемые: продолговатые, восьмиугольные, светло-желтого цвета с вкраплениями коричневого цвета, с фруктовым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Фармакодинамика
Препарат Амоксиклав® представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты.
Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамный антибиотик), ингибирующим один или более ферментов (часто обозначаемых пенициллинсвязывающими белками, ПСБ) на пути биосинтеза пептидогликана, являющегося интегральным структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обусловливает лизис и гибель клеток микроорганизмов.
Амоксициллин разрушается при действии бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, таким образом спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, вырабатывающие указанные ферменты.
Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяя спектр его активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимое антибактериальное действие.
Препарат Амоксиклав® оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:
— грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
— грамотрицательные аэробы — Enterobacter spp.**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, виды рода Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).
Препарат Амоксиклав® оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость пока неизвестна):
— грамположительные аэробы — Bacillis anthracis*, виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазонегативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans;
— грамположительные анаэробы — виды рода Clostridium, виды рода Peptococcus, виды рода Peptostreptococcus;
— грамотрицательные аэробы — Bordetella pertussis, виды рода Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, виды рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды рода Salmonella*, виды рода Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
— грамотрицательные анаэробы — виды рода Bacteroides* (включая Bacteroides fragilis), виды рода Fusobacterium*;
— прочие — Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что способствует их нечувствительности к монотерапии амоксициллином.
** Большинство штаммов этих бактерий устойчивы к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота in vitro, однако клиническая эффективность этой комбинации была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав® внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ — амоксициллина и клавулановой кислоты — оптимальна в случае приема препарата в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70%.
Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 ч после приема. Значения Cmax составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3–12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.
Cmax в плазме крови после болюсной инъекции в дозе 1,2 г (1000+200 мг) препарата составляет 105,4 мг/л — для амоксициллина и 28,5 мг/л — для клавулановой кислоты.
При применении препарата Амоксиклав® концентрации амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме соответствующих доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности в эквивалентных дозах.
Оба компонента характеризуются достаточным Vd в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, интерстициальной жидкости).
Связывание с белками плазмы умеренное — 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.
Vd составляет примерно 0,3–0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250+125 мг или 500+125 мг приблизительно 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10–25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.
Средний T1/2 амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 ч, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина с мочой в течение 24 ч составляет примерно 50–85%, клавулановой кислоты — 27–60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетические показатели амоксициллина и клавулановой кислоты обобщены в таблице 1.
Таблица 1
| Средние (±SD) фармакокинетические показатели | |||||
| Действующие вещества Амоксициллин/клавулановая кислота | Доза, мг | Cmax, мкг/мл | Tmax, ч | AUC(0–24), мкг·ч/мл | T1/2, ч |
| Амоксициллин | |||||
| 875 мг/125 мг | 875 | 11,64±2,78 | 1,5 (1–2,5) | 53,52±12,31 | 1,19±0,21 |
| 500 мг/125 мг | 500 | 7,19±2,26 | 1,5 (1–2,5) | 53,52±8,37 | 1,15±0,2 |
| Клавулановая кислота | |||||
| 875 мг/125 мг | 125 | 2,18±0,99 | 1,25 (1–2) | 10,16±3,04 | 0,96±0,12 |
| 500 мг/125 мг | 125 | 2,4±0,83 | 1,5 (1–2) | 15,52±3,86 | 0,98±0,12 |
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 7,5 ч для амоксициллина и до 4,5 ч для клавулановой кислоты.
Для пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует подбирать с осторожностью: необходим постоянный контроль состояния печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.
Показания
Для всех лекарственных форм
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
- верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
- нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
- мочевыводящих путей (например цистит, уретрит, пиелонефрит);
- в гинекологии;
- кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
- костной и соединительной ткани;
- желчных путей (холецистит, холангит);
- одонтогенные.
Амоксиклав®
Для порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно
- инфекции брюшной полости;
- инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, мягкий шанкр);
- профилактика инфекций после хирургических вмешательств.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе;
- холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе;
- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
Для таблеток диспергируемых Амоксиклав® Квиктаб дополнительно
- дети до 12 лет или с массой тела меньше 40 кг.
- фенилкетонурия;
- почечная недостаточность (Сl креатинина <30 мл/мин) (для таблеток диспергируемых 875 мг+125 мг)
С осторожностью: псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания ЖКТ, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, одновременное применение с антикоагулянтами.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав® применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксиклав® Квиктаб может назначаться во время беременности при наличии четких показаний.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Амоксиклав®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Дети до 12 лет
Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования — 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте ?6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата Амоксиклав®.
Взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела)
Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч.
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250+125 мг и 500+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты — 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не эквивалентны 1 табл. 500+125 мг.
Дозировка при одонтогенных инфекциях
1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений Cl креатинина:
— взрослые и дети старше 12 лет (или ?40 кг массы тела) (табл. 2);
— при анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более;
— таблетки 875+125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина >30 мл/мин.
Таблица 2
| Клиренс креатинина | Режим дозирования препарата Амоксиклав® |
| >30 мл/мин | Коррекция дозы не требуется |
| 10–30 мл/мин | 1 табл. 50+125 мг 2 раза в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки |
| <10 мл/мин | 1 табл. 500+125 мг 1 раз в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки |
| Гемодиализ | 1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг каждые 24 ч + 1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг во время проведения диализа и в конце сеанса диализа (ввиду снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты) |
Пациенты с нарушением функции печени
Прием препарата Амоксиклав® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь
Суточная доза суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут (по амоксициллину), разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 мес (табл. 3).
Таблица 3
| Масса тела, кг | 2 | 2,2 | 2,4 | 2,6 | 2,8 | 3 | 3,2 | 3,4 | 3,6 | 3,8 | 4 | 4,2 | 4,4 | 4,6 | 4.8 |
| Суспензия 156,25, мл (2 раза в день) | 1,2 | 1,3 | 1,4 | 1,6 | 1,7 | 1,8 | 1,9 | 2 | 2,2 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,6 | 2,8 | 2,9 |
| Суспензия 312,5, мл (2 раза в день) | 0,6 | 0,7 | 0,7 | 0,8 | 0,8 | 0,9 | 1 | 1 | 1,1 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,3 | 1,4 | 1,4 |
Дети старше 3 мес — от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 20 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 4).
Таблица 4
| Масса тела, кг | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,9 | 2 | 2,1 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,7 | 2,8 | 2,9 |
| Масса тела, кг | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 | |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 3,1 | 3,2 | 3,3 | 3,5 | 3,6 | 3,7 | 3,9 | 4 | 4,1 | 4,3 | 4,4 | 4,5 | 4,7 | 4,8 | 4,9 | 5,1 | 5,2 |
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 40 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 5).
Таблица 5
| Масса тела, кг | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 2,7 | 3,2 | 3,7 | 4,3 | 4,8 | 5,3 | 5,9 | 6,4 | 6,9 | 7,5 | 8 | 8,5 | 9,1 | 9,6 | 10,1 | 10,7 | 11,2 | 11,7 |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
| Масса тела, кг | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 12,3 | 12,8 | 13,3 | 13,9 | 14,4 | 14,9 | 15,5 | 16 | 16,5 | 17,1 | 17,6 | 18,1 | 18,7 | 19,2 | 19,7 | 20,3 | 20,8 | |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 |
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) — рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции (табл. 6).
Таблица 6
| Масса тела, кг | Возраст (приблизительно) | Течение легкой/средней тяжести | Тяжелое течение | ||
| 125+31,25 мг/5 мл | 250+62,5 мг/5 мл | 125+31,25 мг/5 мл | 250+62,5 мг/5 мл | ||
| 5–10 | 3–12 мес | 3 ? 2,5 мл (? ложки) | 3 ? 1,25 мл | 3 ? 3,75 мл | 3 ? 2 мл |
| 10–12 | 1–2 года | 3 ? 3,75 мл | 3 ? 2 мл | 3 ? 6,25 мл | 3 ? 3 мл |
| 12–15 | 2–4 года | 3 ? 5 мл (1 ложка) | 3 ? 2,5 мл (? ложки) | 3 ? 7,5 мл (1? ложки) | 3 ? 3,75 мл |
| 15–20 | 4–6 лет | 3 ? 6,25 мл | 3 ? 3 мл | 3 ? 9,5 мл | 3 ? 5 мл (1 ложка) |
| 20–30 | 6–10 лет | 3 ? 8,75 мл | 3 ? 4,5 мл | — | 3 ? 7 мл |
| 30–40 | 10–12 лет | — | 3 ? 6,5 мл | — | 3 ? 9,5 мл |
| ?40 | ?12 лет | Препарат Амоксиклав® таблетки |
Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг — при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг — при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.
Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 мес.
Таблица 7
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции
| Масса тела, кг | Возраст (приблизительно) | Рекомендуемая доза, мл | |
| Тяжелое течение | Течение средней тяжести | ||
| 5–10 | 3–12 мес | 2?2,5 | 2?1,25 |
| 10–15 | 1–2 года | 2?3,75 | 2?2,5 |
| 15–20 | 2–4 года | 2?5 | 2?3,75 |
| 20–30 | 4 года — 6 лет | 2?7,5 | 2?5 |
| 30–40 | 6–10 лет | 2?10 | 2?6,5 |
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с Cl креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети массой более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500/125 мг 2 раза в сутки.
При Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 500/125 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая доза — 500/125 мг каждые 24 ч, плюс 500/125 мг во время диализа и еще одна доза в конце диализа (т.к. концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети массой менее 40 кг
При Cl креатинина 10–30 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500/125 мг 2 раза в сутки).
При Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед гемодиализом — 15/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125+31,25 мг/5мл — энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250+62,5мг/5мл — энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл — энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Таблица 8
| Объем готовой суспензии, мл | Необходимое количество воды, мл |
| 35 | 29,5 |
| 50 | 42 |
| 70 | 59 |
| 140 | 118 |
Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры. Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения
В/в.
Дети: с массой тела менее 40 кг — дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
Младше 3 мес с массой тела менее 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) каждые 12 ч.
Младше 3 мес с массой тела более 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) каждые 8 ч.
У детей младше 3 мес препарат Амоксиклав® следует вводить только медленно инфузионно в течение 30–40 мин.
Дети от 3 мес до 12 лет — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Дети с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Пациентам с показателями Cl креатинина выше 30 мл/мин корректировка дозы необязательна.
Дети массой <40 кг:
| Cl креатинина 10–30 мл/мин | По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 12 ч |
| Cl креатинина <10 мл/мин | По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 24 ч |
| Гемодиализ | По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 24 ч плюс доза 12,5 мг/2,5 мг на 1 кг в конце диализной сессии (в связи со снижением концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке) |
Каждые 30 мг препарата Амоксиклав® содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
Взрослые и дети старше 12 лет или весом более 40 кг — 1,2 г препарата (1000+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Профилактические дозы при хирургических вмешательствах: 1,2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч). При более продолжительных операциях — по 1,2 г до 4 раз в течение суток.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности:
| Cl креатинина | Доза и/или интервал между введениями |
| >0,5 мл/с (30 мл/мин) | Коррекция дозы не требуется |
| 0,166–0,5 мл/с (10–30 мл/мин) | Первая доза составляет 1,2 г (1000+200 мг), а затем по 600 мг (500+100 мг) в/в каждые 12 ч |
| <0,166 мл/с (менее 10 мл/мин) | Первая доза — 1,2 г (1000+200 мг), а затем по 600 мг (500+100 мг) в/в каждые 24 ч |
| Анурия | Интервал дозирования следует увеличить до 48 ч или больше |
Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу Амоксиклава®. При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав®.
Приготовление растворов для в/в инъекций. Растворить содержимое флакона в воде для инъекций: 600 мг (500+100 мг) — в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000+200 мг) — в 20 мл воды для инъекций. В/в вводить медленно (в течение 3–4 мин).
Препарат Амоксиклав® должен вводиться в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения.
Приготовление растворов для в/в инфузий. Для инфузионного введения препарата Амоксиклав® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500+100 мг) или 1,2 г (1000+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 или 100 мл инфузионного раствора соответственно. Продолжительность инфузии — 30–40 мин.
При использовании перечисленных ниже жидкостей в рекомендованных объемах в инфузионных растворах сохраняются необходимые концентрации антибиотика:
| Используемые жидкости | Период стабильности, ч | |
| при 25 °C | при 5 °C | |
| Вода для инъекций | 4 | 8 |
| Раствор натрия хлорида 0,9% для в/в инфузий | 4 | 8 |
| Раствор Рингера лактата для в/в инфузий | 3 | |
| Раствор кальция хлорида и натрия хлорида для в/в инфузий | 3 |
Раствор препарата Амоксиклав® нельзя смешивать с растворами декстрозы, декстрана или натрия гидрокарбоната.
Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не следует замораживать.
Амоксиклав® Квиктаб
Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.
Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить или таблетки подержать во рту до полного растворения, после чего проглотить.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.
Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав®Квиктаб 500 мг/125 мг:
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ?40 кг
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести — 1 табл. (500 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания — 1 табл. (500 мг/125 мг) каждые 8 ч (3 раза в день).
Максимальная суточная доза препарата Амоксиклав®Квиктаб составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с Cl креатинина выше 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ?40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения):
| Cl креатинина, мл/мин | Доза | |
| 10–30 | 500 мг/125 мг 2 раза в день (при среднем и тяжелом течении инфекции) |
|
| <10 | 500 мг/125 мг 1 раз в день (при среднем и тяжелом течении инфекции) |
|
| Гемодиализ | 500 мг/125 мг каждые 24 ч, плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа, с повторным применением в конце сеанса диализа (т.к. концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижаются) |
Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав®Квиктаб 875 мг/125 мг:
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ?40 кг
При тяжелых инфекциях и инфекциях органов дыхания — 1 табл. (875 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).
Суточная доза препарата Амоксиклав®Квиктаб при применении 2 раза в день составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с Cl креатинина более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Пациентам с Cl креатинина менее 30 мл/мин использование диспергируемых таблеток препарата Амоксиклав®Квиктаб, 875 мг/125 мг противопоказано.
Таким пациентам следует принимать препарат в дозировке 500 мг/125 мг после соответствующей уровню Cl креатинина коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции печени. При приеме препарата Амоксиклав®Квиктаб следует соблюдать осторожность. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В случае начала лечения с парентерального введения препарата, терапию возможно продолжить приемом таблеток препарата Амоксиклав®Квиктаб.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом!
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Побочные действия
Амоксиклав® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и порошок для приготовления раствора для в/в введения
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ и/или уровня билирубина в плазме крови, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), холестатическая желтуха, гепатит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, гемолитическая анемия, обратимое увеличение ПВ (при совместном применении с антикоагулянтами), обратимое увеличение времени кровотечения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата).
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Прочие: кандидоз и другие виды суперинфекции.
Амоксиклав®
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно
Со стороны ЦНС: гиперактивность. Чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.
Амоксиклав®
Амоксиклав® Квиктаб
Амоксиклав® Квиктаб и Амоксиклав® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко — эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение ПВ, анемия, в т.ч. обратимая гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Со стороны ЖКТ: часто — потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея. Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды; нечасто — расстройство пищеварения; очень редко — антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит. У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.
Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — мультиформная экссудативная эритема; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности АЛТ и/или АСТ (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна); Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты. Очень редко — повышение активности ЩФ, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Прочее: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна — рост нечувствительных микроорганизмов.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Для всех лекарственных форм
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК; этинилэстрадиол — риск развития кровотечений прорыва.
В литературе описываются редкие случаи увеличения МНО у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами ПВ или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав® не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®.
Препарат Амоксиклав® снижает эффективность пероральных контрацептивов.
Для таблеток диспергируемых и порошка для приготовления суспензии для приема внутрь дополнительно
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может удлинять ПВ, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав®Квиктаб.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Для порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно
Препарат Амоксиклав® и аминогликозидные антибиотики химически несовместимы.
Препарат Амоксиклав® не смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими ЛС.
Избегать смешивания с растворами декстрозы, декстрана, натрия гидрокарбоната, также как и с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.
Передозировка
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
Симптомы: в большинстве случаев — расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях — судорожные припадки.
Лечение: при передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение — симптоматическое.
В случае недавнего приема (менее 4 ч) препарата необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания. Амоксициллин/клавуланат калия удаляется гемодиализом.
Особые указания
Для всех лекарственных форм
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином + клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего колита у новорожденных.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Для таблеток диспергируемых и порошка для приготовления суспензии для приема внутрь дополнительно
Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат до или во время еды.
При применении высоких доз препарата Амоксиклав®Квиктаб пациентам с кристаллурией необходимо адекватно восполнять потерю жидкости.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав®Квиктаб, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
Лечение обязательно продолжается еще 48–72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
Применение амоксициллина и клавулановой кислоты противопоказано при инфекционном мононуклеозе, т.к. может спровоцировать появление кореподобной сыпи.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав®.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной скорости физических и психических реакций. Из-за возможности развития побочных эффектов со стороны ЦНС, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и других видах деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Амоксиклав®
Амоксиклав® Квиктаб
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, таблеток диспергируемых, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь дополнительно
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Для порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной пробы Кумбса.
Информация для пациентов, соблюдающих диету с пониженным содержанием натрия: в каждом флаконе 600 мг (500+100 мг) содержится 29,7 мг натрия. В каждом флаконе 1,2 г (1000+200 мг) содержится 59,3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг.
Форма выпуска
Амоксиклав®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг. По 15, 20 или 21 табл. и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно» во флаконе темного стекла, укупоренном металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из ПЭНП внутри. 1 фл. в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг. По 15 или 21 табл. и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно» во флаконе темного стекла, укупоренном металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из ПЭНП внутри. 1 фл. в картонной пачке.
По 5 или 7 табл. в блистере из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. По 2, 3 или 4 блистера по 5 табл. или 2 блистера по 7 табл. в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг. По 5 или 7 табл. в блистере из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера по 5 табл. или 2 блистера по 7 табл. в картонной пачке.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг + 31,25 мг/5 мл или 250 мг + 62,5 мг/5 мл. Первичная упаковка — по 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки — прокладка из ПЭНП.
Вторичная упаковка — по 1 фл. с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в картонной пачке. Или по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой в картонной пачке.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг/5 мл. Первичная упаковка — по 8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,50 г (50 мл готовой суспензии), 17,50 г (70 мл готовой суспензии) или 35,0 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флаконе темного стекла с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки. Или по 17,5 г (70 мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки.
Вторичная упаковка — по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой в картонной пачке.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг. По 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты или по 1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты во флаконе бесцветного стекла, закрытом резиновой пробкой и обжатой алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой. По 5 фл. помещают в картонную пачку.
Амоксиклав® Квиктаб
Таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг или 875 мг + 125 мг. По 2 табл. в блистере. По 5 или 7 блистеров помещают в пачку картонную.
Производитель
Лек д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Для порошка для приготовления раствора для внутривенного введения дополнительно
Произведено
1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
2. Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10 А-6250, Кундль, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл флакон темного стекла, 400 мг+57 мг/5 мл флакон, 250 мг+62.5 мг/5 мл флакон темного стекла —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Готовую суспензию хранят при температуре 2–8 °C, в плотно закрытом флаконе.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг флакон темного стекла, 250 мг+125 мг флакон темного стекла —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг флакон, 1000 мг+200 мг флакон —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл флакон темного стекла, 250 мг+62.5 мг/5 мл флакон темного стекла;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг флакон темного стекла, 250 мг+125 мг флакон темного стекла;
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг флакон, 1000 мг+200 мг флакон — 2 года.
Готовая суспензия – 7 дней.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл флакон — 3 года.
Готовая суспензия – 7 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
 |
Способ применения и дозировка Амоксиклав порошок 250мг+62,5мг/5мл 100млВнутрь.Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции. Суточная доза суспензий 125мг+31,25мг/5мл и 250мг+62,5мг/5мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125мг+31,25мг/5мл и 250мг+62,5мг/5мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5мл со шкалой деления 0,1мл или дозировочная ложка вместимостью 5мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5мл и 5мл).Новорожденные и дети до 3-х месяцев: 30мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12ч). Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:Суспензия 156,25мг/5мл — масса тела 2кг (1,2мл 2 раза в день); 2,2кг (1,3мл 2 раза в день); 2,4кг (1,4мл 2 раза в день); 2,6кг (1,6мл 2 раза в день); 2,8кг (1,7мл 2 раза в день); 3,0кг (1,8мл 2 раза в день); 3,2кг (1,9мл 2 раза в день); 3,4кг (2,0мл 2 раза в день); 3,6кг (2,2мл 2 раза в день); 3,8кг (2,3мл 2 раза в день); 4,0кг (2,4мл 2 раза в день); 4,2кг (2,5мл 2 раза в день); 4,4кг (2,6мл 2 раза в день); 4,6кг (2,8мл 2 раза в день); 4,8кг (2,9мл 2 раза в день).Суспензия 312,5мг/5мл — масса тела 2кг (0,6мл 2 раза в день); 2,2кг (0,7мл 2 раза в день); 2,4кг (0,7мл 2 раза в день); 2,6кг (0,8мл 2 раза в день); 2,8кг (0,8л 2 раза в день); 3,0кг (0,9мл 2 раза в день); 3,2кг (1,0мл 2 раза в день); 3,4кг (1,0мл 2 раза в день); 3,6кг (1,1мл 2 раза в день); 3,8кг (1,1мл 2 раза в день); 4,0кг (1,2мл 2 раза в день); 4,2кг (1,3мл 2 раза в день); 4,4кг (1,3мл 2 раза в день); 4,6кг (1,4мл 2 раза в день); 4,8кг (1,4мл 2 раза в день).Дети старше 3-х месяцев: от 20мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8ч).Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):Суспензия 156,25мг/5мл — масса тела 5кг (1,3мл 3 раза в день); 6кг (1,6мл 3 раза в день); 7кг (1,9мл 3 раза в день); 8кг (2,1мл 3 раза в день); 9кг (2,4мл 3 раза в день); 10кг (2,7мл 3 раза в день); 11кг (2,9мл 3 раза в день); 12кг (3,2мл 3 раза в день); 13кг (3,5мл 3 раза в день); 14кг (3,7мл 3 раза в день); 15кг (4,0мл 3 раза в день); 16кг (4,3мл 3 раза в день); 17кг (4,5мл 3 раза в день); 18кг (4,8мл 3 раза в день); 19кг (5,1мл 3 раза в день); 20кг (5,3мл 3 раза в день); 21кг (5,6мл 3 раза в день); 22кг (5,9мл 3 раза в день); 23кг (6,1мл 3 раза в день); 24кг (6,4мл 3 раза в день); 25кг (6,7мл 3 раза в день); 26кг (6,9мл 3 раза в день); 27кг (7,2мл 3 раза в день); 28кг (7,5мл 3 раза в день); 29кг (7,7мл 3 раза в день); 30кг (8,0мл 3 раза в день); 31кг (8,3мл 3 раза в день); 32кг (8,5мл 3 раза в день); 33кг (8,8мл 3 раза в день); 34кг (9,1мл 3 раза в день); 35кг (9,3мл 3 раза в день); 36кг (9,6мл 3 раза в день); 37кг (9,9мл 3 раза в день); 38кг (10,1мл 3 раза в день); 39кг (10,4мл 3 раза в день).Суспензия 312,50мг/5мл — масса тела 5кг (0,7мл 3 раза в день); 6кг (0,8мл 3 раза в день); 7кг (0,9мл 3 раза в день); 8кг (1,1мл 3 раза в день); 9кг (1,2мл 3 раза в день); 10кг (1,3мл 3 раза в день); 11кг (1,5мл 3 раза в день); 12кг (1,6мл 3 раза в день); 13кг (1,7мл 3 раза в день); 14кг (1,9мл 3 раза в день); 15кг (2,0мл 3 раза в день); 16кг (2,1мл 3 раза в день); 17кг (2,3мл 3 раза в день); 18кг (2,4мл 3 раза в день); 19кг (2,5мл 3 раза в день); 20кг (2,7мл 3 раза в день); 21кг (2,8мл 3 раза в день); 22кг (2,9мл 3 раза в день); 23кг (3,1мл 3 раза в день); 24кг (3,2мл 3 раза в день); 25кг (3,3мл 3 раза в день); 26кг (3,5мл 3 раза в день); 27кг (3,6мл 3 раза в день); 28кг (3,7мл 3 раза в день); 29кг (3,9мл 3 раза в день); 30кг (4,0мл 3 раза в день); 31кг (4,1мл 3 раза в день); 32кг (4,3мл 3 раза в день); 33кг (4,4мл 3 раза в день); 34кг (4,5мл 3 раза в день); 35кг (4,7мл 3 раза в день); 36кг (4,8мл 3 раза в день); 37кг (4,9мл 3 раза в день); 38кг (5,1мл 3 раза в день); 39кг (5,2мл 3 раза в день).Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):Суспензия 156,25мг/5мл — масса тела 5кг (2,7мл 3 раза в день); 6кг (3,2мл 3 раза в день); 7кг (3,7мл 3 раза в день); 8кг (4,3мл 3 раза в день); 9кг (4,8мл 3 раза в день); 10кг (5,3мл 3 раза в день); 11кг (5,9мл 3 раза в день); 12кг (6,4мл 3 раза в день); 13кг (6,9мл 3 раза в день); 14кг (7,5мл 3 раза в день); 15кг (8,0мл 3 раза в день); 16кг (8,5мл 3 раза в день); 17кг (9,1мл 3 раза в день); 18кг (9,6мл 3 раза в день); 19кг (10,1мл 3 раза в день); 20кг (10,7мл 3 раза в день); 21кг (11,2мл 3 раза в день); 22кг (11,7мл 3 раза в день); 23кг (12,3мл 3 раза в день); 24кг (12,8мл 3 раза в день); 25кг (13,3мл 3 раза в день); 26кг (13,9мл 3 раза в день); 27кг (14,9мл 3 раза в день); 28кг (14,9мл 3 раза в день); 29кг (15,5мл 3 раза в день); 30кг (16,0мл 3 раза в день); 31кг (16,5мл 3 раза в день); 32кг (17,1мл 3 раза в день); 33кг (17,6мл 3 раза в день); 34кг (18,1мл 3 раза в день); 35кг (18,7мл 3 раза в день); 36кг (19,2мл 3 раза в день); 37кг (19,7мл 3 раза в день); 38кг (20,3мл 3 раза в день); 39кг (20,8мл 3 раза в день).Суспензия 312,50мг/5мл — масса тела 5кг (1,3мл 3 раза в день); 6кг (1,6мл 3 раза в день); 7кг (1,9мл 3 раза в день); 8кг (2,1мл 3 раза в день); 9кг (2,4мл 3 раза в день); 10кг (2,7мл 3 раза в день); 11кг (2,9мл 3 раза в день); 12кг (3,2мл 3 раза в день); 13кг (3,5мл 3 раза в день); 14кг (3,7мл 3 раза в день); 15кг (4,0мл 3 раза в день); 16кг (4,3мл 3 раза в день); 17кг (4,5мл 3 раза в день); 18кг (4,8мл 3 раза в день); 19кг (5,1мл 3 раза в день); 20кг (5,3мл 3 раза в день); 21кг (5,6мл 3 раза в день); 22кг (5,9мл 3 раза в день); 23кг (6,1мл 3 раза в день); 24кг (6,4мл 3 раза в день); 25кг (6,7мл 3 раза в день); 26кг (6,9мл 3 раза в день); 27кг (7,2мл 3 раза в день); 28кг (7,5мл 3 раза в день); 29кг (7,7мл 3 раза в день); 30кг (8,0мл 3 раза в день); 31кг (8,3мл 3 раза в день); 32кг (8,5мл 3 раза в день); 33кг (8,8мл 3 раза в день); 34кг (9,1мл 3 раза в день); 35кг (9,3мл 3 раза в день); 36кг (9,6мл 3 раза в день); 37кг (9,9мл 3 раза в день); 38кг (10,1мл 3 раза в день); 39кг (10,4мл 3 раза в день).Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки): рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекцииТечение легкой/средней тяжести:Суспензия 125мг+31,25мг/5мл: масса тела — 5-10кг (возраст 3-12 месяцев) — 2,5мл 3 раза в день; 10-12кг (возраст 1-2 года) — 3,75мл 3 раза в день; 12-15кг (возраст 2-4 года) — 5мл 3 раза в день; 15-20кг (возраст 4-6 лет) — 6,25мл 3 раза в день; 20-30кг (возраст 6-10 лет) — 8,75мл 3 раза в день.Суспензия 250мг+62,5мг/5мл: масса тела — 5-10кг (возраст 3-12 месяцев) — 1,25мл 3 раза в день; 10-12кг (возраст 1-2 года) — 2,0мл 3 раза в день; 12-15кг (возраст 2-4 года) — 2,5мл 3 раза в день; 15-20кг (возраст 4-6 лет) — 3,0мл 3 раза в день; 20-30кг (возраст 6-10 лет) — 4,5мл 3 раза в день; 30-40кг (возраст 10-12 лет) — 6,5мл 3 раза в день.Тяжелое течение:Суспензия 125мг+31,25мг/5мл: масса тела — 5-10кг (возраст 3-12 месяцев) — 3,75мл 3 раза в день; 10-12кг (возраст 1-2 года) — 6,25мл 3 раза в день; 12-15кг (возраст 2-4 года) — 7,5мл 3 раза в день; 15-20кг (возраст 4-6 лет) — 9,5мл 3 раза в день.Суспензия 250мг+62,5мг/5мл: масса тела — 5-10кг (возраст 3-12 месяцев) — 2,0мл 3 раза в день; 10-12кг (возраст 1-2 года) — 3,0мл 3 раза в день; 12-15кг (возраст 2-4 года) — 3,75мл 3 раза в день; 15-20кг (возраст 4-6 лет) — 5,0мл 3 раза в день; 20-30кг (возраст 6-10 лет) — 7,0мл 3 раза в день; 30-40кг (возраст 10-12 лет) — 9,5мл 3 раза в день.Суточная доза суспензии 400мг+57мг/5мл: доза рассчитывается на килограмм массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400мг+57мг/5мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5мл и на 4 равные части.Суспензия 400мг+57мг/5мл применяется у детей старше 3 месяцев.Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции: Течение средней тяжести: масса тела — 5-10кг (возраст 3-12 месяцев) — 1,25мл 2 раза в день; 10-15кг (возраст 1-2 года) — 2,5мл 2 раза в день; 15-20кг (возраст 2-4 года) — 3,75мл 2 раза в день; 20-30кг (возраст 4-6 лет) — 5мл 2 раза в день; 30-40кг (возраст 6-10 лет) — 6,5мл 2 раза в день.Тяжелое течение: масса тела — 5-10кг (возраст 3-12 месяцев) — 2,5мл 2 раза в день; 10-15кг (возраст 1-2 года) — 3,75мл 2 раза в день; 15-20кг (возраст 2-4 года) — 5мл 2 раза в день; 20-30кг (возраст 4-6 лет) — 7,5мл 2 раза в день; 30-40кг (возраст 6-10 лет) — 10,0мл 2 раза в день.Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6г, для детей — 45мг/кг.Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых — 600мг, для детей 10мг/кг массы тела.У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.Пациентам с КК более 30мл/мин не требуется никакой коррекции дозы. Взрослые и дети весом более 40кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения): пациентам с клиренсом креатинина 10-30мл/мин — 500мг/125мг два раза в сутки.При КК менее 10мл/мин рекомендуемая доза 500мг/125мг один раз в сутки. Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500мг/125мг каждые 24ч плюс 500мг/125мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).Дети весом менее 40кг: при КК 10-30мл/мин рекомендуемая доза 15мг/3,75мг/кг два раза в сутки (максимально 500мг/125мг два раза в сутки).При КК менее 10мл/мин рекомендуемая доза 15мг/3,75мг/кг один раз в сутки (максимально 500мг/125мг).При гемодиализе рекомендуемая доза 15мг/3,75мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15мг/3,75мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15мг/3,75мг/кг.Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.Инструкция по приготовлению суспензии: порошок для приготовления суспензии 125мг+31,25мг/5мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86мл воды в два приема (до метки), каждый раз, хорошо встряхивая до полного растворения порошка.Порошок для приготовления суспензии 250мг+62,5мг/5мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85мл воды в два приема (до метки), каждый раз, хорошо встряхивая до полного растворения порошка.Порошок для приготовления суспензии 400мг+57мг/5мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном ниже, каждый раз, хорошо встряхивая до полного растворения порошка.Объем готовой суспензии — 35мл, 50мл, 70мл, 140мл необходимое количество воды — 29,5мл, 42мл, 59мл, 118мл, соответственно.Энергично встряхнуть перед употреблением!Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие бета-гемолитические стрептококки, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Pepto streptococcus micros, виды родаPeptostreptococcus. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridans.Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium.Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafriia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.Фармакокинетика: действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45мг/6,4мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.Среднее значение фармакокинетических параметровАмоксициллин: Cmax — 11,99±3,28мг/мл; Tmax — 1,0(1,0-2,0)ч; AUC — 35,2±5,0мг в ч/л; Т1/2 — 1,22±0,28ч.Клавулановая кислота: Cmax — 5,49±2,71мг/мл; Tmax — 1,0(1,0-2,0)ч; AUC — 13,26±5,88мг в ч/л; Т1/2 — 0,99±0,14ч.Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875мг/125мг или 500мг/125мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6ч выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения (Т1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24ч составляет приблизительно 50-85%, клавулановой кислоты — 27-60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2ч после приема.Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.Пациенты с нарушением, функции почек: общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом. |