Амоксиклав инструкция для детей таблетки дозировка в таблетках

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер

П N012124/01

Торговое название

Амоксиклав^®

Группировочное название

амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активные вещества (ядро): каждая таблетка 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг + 125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до 1060 мг/до 1435 мг;
пленочное покрытие таблетки 250мг+125мг – гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702 мг, полисорбат 80 – 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг;
пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг – гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 – 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг;
пленочное покрытие таблетки 875мг+125мг – гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 – 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.

Описание

Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Код АТХ: J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллиина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus. Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. 1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав^® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.

Средние (± SD) фармакокинетические показатели
Действующие вещества Амоксициллин/ клавулановая кислота	Разовая доза (мг)	Cmax (мкг/мл)	Tmax (час)	AUC (0-24ч) (мкг.час/мл)	T1/2 (час)
Амоксициллин
875 мг/125 мг	875	11,64±2,78	1.50 (1.0-2.5)	53,52±12,31	1.19±0.21
500 мг/125 мг	500	7,19±2,26	1.50 (1.0-2.5)	53,5±8,87	1.15±0.20
250 мг/125 мг	250	3,3±1,12	1,5 (1,0-2,0)	26,7±4,56	1,36±0,56
Клавулановая кислота
875 мг/125 мг	125	2,18±0,99	1.25 (1.0-2.0)	10,16±3,04	0.96±0.12
500 мг/125 мг	125	2,40±0,83	1.5 (1.0-2.0)	15,72±3,86	0.98±0.12
250 мг/125 мг	125	1,5±0,70	1,2 (1,0-2,0)	12,6±3,25	1.01±0,11

Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;
Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения

Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).
Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина.
Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм

Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Выведение

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Пациенты с нарушением функции почек

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции в гинекологии;
• инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;
• инфекции костной и соединительной тканей;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
• холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
• детский возраст до 12 лет или c массой тела менее 40 кг.

С осторожностью

Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав^® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав^® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:

Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести – 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания – 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты – 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.
Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).

КК	Режим дозирования препарата Амоксиклав®
>30 мл/мин	Коррекции режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин	1 таблетка 500 мг+125 мг 2 раза/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 2 раза/сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).
<10 мл/мин	1 таблетка 500 мг+125 мг 1 раз/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 1 раз/ сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).
Гемодиализ	1 таблетка 500 мг+125 мг в один прием каждые 24 ч. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Или 2 таблетки 250 мг+125 мг в один прием каждые 24 часа. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.
Пациенты с нарушением функции печени

Прием препарата Амоксиклав^® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.
Не требует коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как и для взрослых пациентов с нарушениями функции почек.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта

очень часто: диарея;
часто: тошнота, рвота. Тошнота чаще всего наблюдается при приеме внутрь высоких доз.
Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.
нечасто: расстройство пищеварения;
очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (в том числе геморрагический колит и псевдомембранозный колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей

нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ). Данные реакции наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна.
очень редко: холестатическая желтуха, гепатит, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности билирубина в плазме крови.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми.
Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Со стороны иммунной системы

очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит;
Со стороны крови и лимфатической системы

редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
очень редко: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени, обратимое увеличение времени кровотечения (см. Раздел «Особые указания»), эозинофилия, тромбоцитоз.
Со стороны нервной системы

нечасто: головокружение, головная боль;
очень редко: судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата), обратимая гиперактивность, асептический менингит, чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.
Со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
редко: мультиформная экссудативная эритема;
очень редко: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей

очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»), гематурия.
Инфекционные и паразитарные заболевания

часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Прочее

частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о развитии кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое. В случае недавнего приема (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания.
Амоксициллин/клавулановая кислота удаляется гемодиализом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает абсорбцию. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав^® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременное применение препарата Амоксиклав^® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Применение препарата совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций. В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протробинованное время или МНО при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта. Препарат Амоксиклав^® не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав^®.
Препарат Амоксиклав^® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов с подозрением на инфекционнный мононуклеоз.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить прием препарата Амоксиклав^®, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифческое связывание иммуноглобулина G (IgG) и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав^®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Первичная упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15, 20 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: 15 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри или 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: один флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: один флакон или один, два, три, четыре или десять блистеров по 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: один, два, три, четыре или десять блистеров по 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Перзонали 47, 2391 Превалье, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Амоксиклав®

МНН: Амоксициллин (соответствующий амоксициллину тригидрату), Клавулановая кислота (соответствующая калию клавуланату)

Производитель: Сандоз ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025126

Информация о регистрации в РК:
10.08.2021 — 10.08.2026

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Амоксиклав

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты,
пенициллины. Пенициллины, в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы

код
АТХ J01CR02

Показания к применению

• острый
  бактериальный
  синусит

• острый
  средний отит

• обострение
  хронического
  бронхита

• внебольничная
  пневмония

• цистит

• пиелонефрит

• инфекции
  кожи и мягких
  тканей
  (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс
  тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)

• инфекции
  костей и суставов
  (в частности остеомиелит)

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность
  к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

• тяжелая
  реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-лактамным
  препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамам)

• холестатическая
  желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в
  связи с применением амоксициллина/клавулановой кислоты)

• детский
  возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)

Необходимые
меры предосторожности при применении

Перед
началом терапии амоксициллином/клавулановой кислотой,
необходимо тщательно
изучить наличие у пациента реакций
гиперчувствительности
на пенициллины,
цефалоспорины или
другие
бета-лактамные
вещества.

Серьезные
и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности
были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином.
Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности
к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической
реакции на амоксициллин/клавулановую кислоту следует прекратить
терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В
случае если инфекция
оказалась устойчивой
к амоксициллину,
следует рассмотреть
возможность использования амоксициллина/клавулановой
кислоты вместо амоксициллина.

При
высоком риске
устойчивости
возбудителя
к
бета-лактамным
антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав®.
Не рекомендуется
применять препарат
для лечения
устойчивых к
пенициллину S.
pneumoniae.

У
пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу
препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/клавулановую кислоту
при инфекционном
мононуклеозе, так как возможно появление
кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное
применение
аллопуринола
во время лечения
амоксициллином может
увеличить вероятность
развития кожных
аллергических реакций. Данные
об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав®
в настоящее время отсутствуют.

Длительное
применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных
микроорганизмов.

Появление
в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями
и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного
экзантематозного пустулеза. При
развитии этой реакции
требуется
прекратить
применение препарата
Амоксиклав®
и более не
использовать амоксициллин
в будущем.

Препарат
следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной
недостаточностью.

Случаи
появления нарушений функции печени
были зарегистрированы
в основном у
мужчин и пожилых
пациентов, довольно редко
встречались у детей,
которые принимали препарат в течение длительного периода времени.
Признаки и симптомы
обычно развиваются
во время или сразу
после начала
лечения, но
в некоторых случаях
могут проявляться
только через несколько
недель после
прекращения терапии.
Эти симптомы обычно
обратимы.
Осложнения со
стороны печени могут
быть выражены в
тяжелой форме и в
крайне редких
случаях протекать со
смертельным исходом.
Они
почти
всегда развиваются
у пациентов с
серьезными
сопутствующими заболеваниями или
у пациентов,
принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие
антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых
антибактериальных препаратов, включая
амоксициллин, и
может варьировать по степени выраженности от умеренного до
жизнеугрожающего.
Поэтому,
важно учитывать этот
диагноз при
назначении препарата пациентам, страдающих диареей,
во время или
после применения
любых
антибиотиков.
При возникновении
антибиотик-ассоциированного колита, следует
немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав®.
После консультации
врача
должна быть
назначена соответствующая терапия.
Препараты снижающие
перистальтику
противопоказаны
в этой ситуации.При
длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем
органов, в том числе
почек, печени
и
кроветворной
функции.Необходимо
корректировка дозы
пероральных
антикоагулянтов для
поддержания
желаемого уровня
свертывания крови.

У
пациентов с
нарушениями функций
почек, требуется
корректировка дозы в
зависимости от
степени выраженности
нарушений.

У
пациентов со сниженным
диурезом,
очень редко
отмечалась кристаллурия,
преимущественно
во время
парентеральной
терапии.
Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать
возможного развития кристаллурии. Согласно
полученным данным амоксициллин
оседает в катетерах мочевого
пузыря
(преимущественно
при внутривенном
введении больших
доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость
катетера.

Во
время лечения
с применением амоксициллина
следует
использовать
ферментативные
методы
глюкозооксидазы
при проведении анализов на
наличие
глюкозы
в
моче, так как при использовании не
ферментативных методов
возможны ложноположительные результаты.

Наличие
клавулановой
кислоты в
препарате Амоксиклав®
может
привести к
неспецифическому
связыванию
иммуноглобулина
G и
альбумина
с мембранами
эритроцитов
и
ложноположительным результатам пробы
Кумбса.
Были
получены данные о
положительных
результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у
пациентов, принимавших
амоксициллин/клавулановую
кислоту,
которые
впоследствии оказались не инфицированными инфекцией
Aspergillus,
но нет данных о перекрестных реакциях
с
применением
non-Aspergillus
полисахаридов
и
полифуранозов.
Таким образом,
положительные
результаты анализов
пациентов,
принимавших
амоксициллин/клавулановую
кислоту,
следует
интерпретировать с осторожностью
и
подтверждать
другими
методами диагностики.Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Пероральные
антикоагулянты

Пероральные
антикоагулянты и
антибиотики пенициллиновой
группы широко
используется на практике
без
сообщений о
взаимодействии.
Однако
в литературных
источниках было
отмечено увеличение международного
нормализованного отношения у пациентов, принимавших
аценокумарол
или варфарин
совместно с
амоксициллином. Если
одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно
контролировать
протромбиновое время
или
международное
нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина.
Более того,
может потребоваться
изменение в
дозировке
пероральных
антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты
пенициллиновой группы
могут уменьшить
выведение
метотрексата, что
вызывает
потенциальное
увеличение
токсичности.

Пробенецид

Не
рекомендуется одновременное применение
пробенецида.
Пробенецид
уменьшает
почечную
канальцевую секрецию
амоксициллина.
Совместное
использование с
препаратом
Амоксиклав®
может привести к
увеличению уровней
амоксициллина в крови,
но не клавулановой
кислоты.

Микофенолат
мофетил

У
пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении
с препаратом Амоксиклав®
концентрация активного метаболита микофеноловой
кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на
50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не
соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой
кислоты.

Специальные
предупреждения

Применение
в педиатрии

Данная
лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или
детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат в
виде
суспензии
для приема внутрь.

Во
время беременности

Отсутствуют
данные о прямом или косвенном вредном воздействие в отношении
беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального
развития.

Имеется
ограниченное количество данных
об
использовании
препарата Амоксиклав®
во
время беременности
у
человека, согласно которым не выявлено повышенного
риска
врожденных пороков развития.
У
женщин с преждевременным
разрывом
плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь
между профилактическим лечением с применением
амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском
некротического
энтероколита
у
новорожденного. Не рекомендуется использовать
препарат Амоксиклав®
во
время беременности,
применение возможно только в случае крайней необходимости по
назначению врача.

Во
время лактации

Оба
активных вещества выделяются
в грудное молоко (отсутствуют
данные о влиянии
клавулановой кислоты на
грудное вскармливание).
Следовательно, при грудном
вскармливании возможно
появление таких симптомов, как понос и грибковые
инфекции слизистых оболочек,
в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание.
Препарат Амоксиклав®
разрешается использовать во время кормления
грудью только
после оценки
пользы/риска лечащим врачом.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами Исследований
по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем
и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав®
может вызвать такие побочные действия, как
аллергические реакции, головокружение, судороги, которые могут
повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися
механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Дозы рассчитываются с учетом содержания
амоксициллина/ клавулановой кислоты. При
выборе дозы препарата Амоксиклав®
для лечения отдельных
инфекций следует
учитывать:

• чувствительность
  возбудителя к
  антибиотику

• степень
  тяжести и локализацию инфекции

• возраст,
  вес и
  функцию почек
  пациента,
  как показано ниже.

Необходимо
также учитывать другие
способы применения
препарата Амоксиклав®,
например,
использовать более
высокие дозы
амоксициллина
и/или назначать
амоксициллин и
клавулановую кислоту
в различных соотношениях.

Взрослые
и дети старше 12 лет или с массой тела
более 40 кг

Назначают
по 1 таблетке 500 мг/125 мг 2-3 раза в сутки или 1 таблетке
875 мг/125 мг два раза в сутки.

В
тяжелых случаях при инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих
путей, отите среднего уха и синусите назначают по 1
таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Длительность
леченияПродолжительность лечения зависит от реакции пациента.
Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного
периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14
дней.

Максимальная
суточная доза для дозировки 500 мг/125 мг составляет 1500 мг
амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты, для дозировки
875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой
кислоты.

Дети
младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Данная
лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или
детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат
Амоксиклав®
2Х в виде
суспензии
для приема внутрь.

Пациентам
пожилого возраста
корректировка дозы не требуется.

При
почечной недостаточности корректировка
дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня
амоксициллина. Коррекция
дозы не
требуется при
назначении препарата пациентам с
клиренсом креатинина
(CrCl)
более 0,5
мл/сек. 30
мл/мин.

У
пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин,
применение амоксициллина и клавулановой кислоты в дозе 875\125 мг не
рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по
коррекции дозирования.

Взрослые
и дети весом более
40 кг

Клиренс креатинина: 0.17-0.5 мл/сек. (10-30 мл/мин)	500 мг/125 мг два раза в сутки
Клиренс креатинина: < 0.17 мл/сек (< 10 мл /мин)	500 мг/125 мг один раз в сутки
Гемодиализ	500 мг/125 мг каждые 24 часа и дополнительно 500 мг/125 мг в конце диализа (так как концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижается)

Дети
с массой тела ниже 40 кг

Клиренс креатинина:   0.17-0.5 мл/сек. (10-30мл/мин)	15 мг/3.75 мг/кг два раза в сутки (не более 500 мг / 125 мг два раза в сутки)
Клиренс креатинина:   <0.17 мл/сек (<10мл/мин)	15 мг/3.75 мг/кг в качестве разовой суточной дозы (не более 500 мг / 125 мг)
Гемодиализ	15 мг/3.75 мг/кг в качестве разовой суточной дозы.  До гемодиализа дополнительно следует применять  15 мг/3,75 мг/кг. Для того чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует применять после гемодиализа.

При
печеночной недостаточности применять
с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.

Метод
и путь введения

Таблетки
следует принимать перорально перед
приемом
пищи, чтобы
уменьшить
возможные
желудочно-кишечные
нарушения
и
увеличить всасывание
амоксициллина/
клавулановой кислоты.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
возможны
желудочно-кишечные симптомы
и
нарушения
водно-электролитного
баланса.
Кристаллурия
амоксициллина
в
некоторых случаях
приводит
к почечной недостаточности.
У
пациентов
с
нарушениями функции почек
или
у
пациентов, принимающих
высокие
дозы препарата возможны судороги.

Лечение:
симптоматическое
лечение с учетом водно-электролитного баланса.
Амоксициллин/клавулановая
кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для
разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано
обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
лекарственного препарата и меры, которые
следует
принять в этом случае

Очень
часто

• диарея

Часто

• кандидоз
  (кожи и слизистых оболочек)

• тошнота3

• рвота

Нечасто

• головокружение,
  головная боль

• расстройство
  пищеварения

• повышение
  уровня АСТ и/или АЛТ5

• кожная
  сыпь7,
  зуд7,
  крапивница7

Редко

• преходящая
  лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

• мультиформная
  эритема7

Неизвестно

• рост
  нечувствительных организмов

• преходящий
  агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени
  кровотечения и протромбинового времени

• ангионевротический
  отек10,
  анафилаксия10,
  сывороточно-подобный синдром10,
  аллергический васкулит10

• преходящая
  гиперактивность, судороги2,
  асептический менингит

• антибиотик-ассоциированный
  колит4,
  чёрный «ворсинчатый» язык

• гепатит6,
  холестатическая желтуха6

• синдром Стивенса-Джонсона7,
  токсический эпидермальный некролиз7,
  буллезный эксфолиативный дерматит7,
  острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9,
  реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными
  симптомами (DRESS-синдром)

• интерстициальный
  нефрит, кристаллурия8

1
см. раздел Перечень
сведений, необходимых до начала применения.

2
см. раздел Перечень
сведений, необходимых до начала применения.

3
Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить
желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин/кислоту
клавулановую в начале приема пищи.

4
В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см.
раздел Перечень сведений,
необходимых до начала применения).

5
Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,
принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов
неизвестно.

6
Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании
с другими пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Перечень
сведений, необходимых до начала применения).

7
При возникновении
любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует
прекратить (см. раздел Перечень
сведений, необходимых до начала применения).

8
см. раздел Перечень
сведений, необходимых до начала применения.

9
см. раздел Перечень
сведений, необходимых до начала применения.

10
см. раздел Перечень
сведений, необходимых до начала применения.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства
здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав

Одна
таблетка содержит:

активные
вещества:
амоксициллин
(соответствующий
амоксициллина тригидрату)
500.00 мг и клавулановая кислота (соответствующая
калию клавуланату)
125.00 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин
(соответствующий
амоксициллина тригидрату)
875 мг и
клавулановая кислота (соответствующая
калию клавуланату)
125 мг (для
дозировки 875мг/125 мг).

вспомогательные
вещества: кремния
диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
целлюлоза микрокристаллическая,
натрия
гликолят крахмала типа А
(для дозировки 500 мг/ 125 мг),
тальк (для дозировки 875 мг/ 125 мг),
кросповидон (для дозировки 875 мг/ 125 мг),
повидон К25 (для дозировки 875 мг/ 125 мг)

состав
пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза,
этилцеллюлозы водная дисперсия,
триэтилцитрат,

титана
диоксид (Е 171),

тальк.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, от белого до светло-желтоватого цвета,
продолговатой формы, размером 10 мм х 21 мм, с двояковыпуклой
поверхностью, с гравировкой «GG N6» на одной стороне (для
дозировки 500 мг/125 мг).

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, от белого до кремового цвета, овальной
формы, размером 10.5 мм х 22.5 мм, с риской на обеих сторонах (для
дозировки 875 мг/125 мг).

Форма выпуска и упаковка

По
7 (для дозировок 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг) или по 5 таблеток
(для дозировки 500 мг/125 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку
из фольги алюминиевой.

По
2 (для дозировок 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг) или по 3 (для
дозировки 500 мг/125 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с
инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш)
на казахском
и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить
в сухом месте при температуре не выше 30°С в оригинальной
упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

Сандоз
ГмбХ, Австрия

Biochemiestrasse
10, A-6250 Kundl, Austria

Телефон:
+43 5338 200

e-mail:
kundl.austria@sandoz.com

Держатель
регистрационного удостоверения

Лек
Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova,
57, 1526 Ljubljana,
Slovenia

тел:
+ 386 1 5802111, + 386 1 5683517

e-mail:
info.sandoz@sandoz.com

Наименование
и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на
территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств
от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства

Представительство
акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в
Республике Казахстан,

Республика
Казахстан,
050000, г. Алматы, ул. Курмангазы 95.

тел.:
+7 (727) 258-24-47

факс:
+7 (727) 244-26-51

e-mail:
drugsafety.cis@novartis.com

Амоксиклав_таблетки_каз_14_07_2021_илин_ЛВ+.doc	0.16 кб
проект_ЛВ_Амоксиклав_таблетки__рус_14.07_.2021_.docx	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники