Амизон® (Amizon) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Амизон®
💊 Состав препарата Амизон®
✅ Применение препарата Амизон®
📅 Условия хранения Амизон®
⏳ Срок годности Амизон®
Описание лекарственного препарата
Амизон®
(Amizon)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2023.07.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AX17
(Энисамия йодид)
Лекарственная форма
Амизон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000230 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амизон®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого или желто-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поверхности допускается наличие незначительных вкраплений.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) — 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 21 мг, повидон К17 — 9 мг, кроскармеллоза натрия — 6 мг, кальция стеарат — 3 мг, Opadry II 85F Clear — 10 мг (полиэтиленгликоль — 1.5 мг, полисорбат 80 — 0.3 мг, поливиниловый спирт — 5.2 мг, тальк — 3 мг).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Амизон® — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану. Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь метилбензилкарбамидопиридиния йодид быстро попадает в кровь, Cmax метилбензилкарбамидопиридиния йодида наблюдается через 2-2.5 ч. T1/2 составляет 13.5-14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 ч). Выводится из организма на 90-95% через почки с мочой в виде метаболитов.
Показания препарата
Амизон®
Лечение гриппа и других ОРВИ, в т.ч. в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Внутрь после еды, не разжевывая по 0.5 г 3 раза/сут. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Побочное действие
Горечь во рту, изжога, чувство жжения в горле, легкий отек слизистой оболочки ротовой полости, что не требует дополнительного лечения или отмены препарата. Препарат хорошо переносится, по данным клинических исследований, частота побочных реакций составляет 6%.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 18 лет.
Особые указания
Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Передозировка
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Условия хранения препарата Амизон®
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Амизон®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Амизон® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000230
Дата последнего изменения: 03.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Амизон®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1
таблетка содержит:
Действующее
вещество
Амизон®
(Энисамия йодид) — 0,250 г;
Вспомогательные вещества
Лактозы
моногидрат (200) — 0,011 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 —
0,021 г, повидон К-17 — 0,009 г, натрия кроскармеллоза —
0,006 г, кальция стеарат — 0,003 г, OPADRY II 85F Clear —
0,010 г (полиэтиленгликоль — 0,0015 г, полисорбат-80 — 0,0003 г, спирт
поливиниловый — 0,0052 г, тальк — 0,003 г).
Описание лекарственной формы
Таблетки
круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые
пленочной оболочкой. На поверхности допускается наличие незначительных
вкраплений.
Фармакокинетика
После
приема внутрь энисамиум йодид быстро попадает в кровь, максимальная его
концентрация в крови наблюдается через 2–2,5 ч. Период полувыведения
составляет 13,5–14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из
тканей (период полувыведения составляет 2–3 часа). Выводится из организма
на 90–95% с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Амизон®
— противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно
подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей] острых респираторных
вирусных инфекций за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс
проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает
интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного
интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в
3–4 раза.
Повышает
резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает
острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению
продолжительности заболевания.
Показания
Лечение
гриппа и других ОРВИ у взрослых и подростков, в том числе в составе комплексной
терапии.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата.
Дефицит
лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность,
период грудного вскармливания.
Наличие
аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.
Тяжелые
органические поражения печени и почек.
Детский
возраст до 12 лет.
С осторожностью
Пациентам
с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан
в период беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Лечение
начинать при появлении первых признаков заболевания.
Амизон®
принимают внутрь после еды, не разжевывая.
Максимальная
разовая доза 1 г, суточная — 2 г.
Взрослым
по 0,5 г 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Детям
с 12 лет по 0,25 г 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Если
состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение 3 дней,
необходима консультация врача.
Побочные действия
Аллергические
реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу,
ангионевротический отек, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Сухость
и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация,
окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть
в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения
Одышка,
раздражение горла.
В
пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные
реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального
давления.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Амизон®
усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и
другими витаминами. Также Амизон® можно назначать одновременно с
использованием рекомбинантного интерферона.
Передозировка
При
передозировке препарата возможно усиление проявлений побочных эффектов,
описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание
желудка, симптоматическое лечение.
Особые указания
Следует
с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы,
особенно при гипертиреозе.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Прием
препарата Амизон® не влияет на способность управлять транспортными
средствами, механизмами.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой по 0,25 г.
По
10 или 20 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера (по 10 таблеток) вместе с
инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По
1 блистеру (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку
из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечению срока годности.
Дата обновления: 02.11.2022
Аналоги (синонимы) препарата Амизон®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Амизон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
142.00 |
|
|
500.00 |
||
Амизон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
549.00 |
|
|
Амизон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
231.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покрытые оболочкой, 0.25 г: 10 или 20 шт.
Рег. №: 9030/09/14/16/19 от 11.04.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой желтого или желто-зеленого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, на поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.
1 таб. | |
энисамия йодид | 0.25 г |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат.
Состав пленочной оболочки: OPADRY II 85F19250 Clear (поливиниловый спирт — частично гидролизированный, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
таб., покрытые оболочкой, 125 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 8932/09/14/17/20 от 07.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой желтого или желто-зеленого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, на поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.
1 таб. | |
энисамия йодид | 125 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат.
Состав пленочной оболочки: OPADRY II 85F19250 Clear (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АМИЗОН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.04.2013 г.
Фармакологическое действие
Амизон® — производное изоникотиновой кислоты. Осуществляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, осуществляет противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие.
Противовирусное действие Амизона® связано с непосредственным его влиянием на гемаглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.
Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующий эффект препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.
Амизон усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного — за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.
Фармакокинетика
После перорального приема Амизон® быстро попадает в кровь, Cmax в крови наблюдается через 2-2.5 ч после употребления. T1/2 составляет 13.5-14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (T1/2 составляет 2-3 ч). Выводится из организма на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
Лечение и профилактика:
— грипп и респираторные вирусные инфекции;
— инфекционный мононуклеоз;
— корь, краснуха, ветряная оспа, паротитная инфекция;
— феллиноз (болезнь кошачьей царапины);
— неспецифическая химиопрофилактика гепатитов А, Е;
В составе комплексной терапии:
— вирусные, вирусно-бактериальные и бактериальные пневмонии и ангины;
— кожно-суставная форма эризипелоида;
— менингит и менингоэнцефалит вирусной этиологии;
— герпетическая инфекция;
— гепатит А, Е;
— болевой синдром при остеохондрозе, грыжах межпозвоночных дисков, артрите, невралгиях.
Реклама
Режим дозирования
Амизон® принимают внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания от 5 до 30 дней.
Грипп и другие респираторные вирусные инфекции: с лечебной целью взрослым назначают по 0.25-0.5 г 2-4 раза/сут на протяжении 5-7 дней; детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 0.125 г 2-3 раза/сут на протяжении 5-7 дней.
При менингоэнцефалитах Амизон® принимают по 0.25 г З раза/сут на протяжении 10 дней.
Для лечения кори, краснухи, ветряной оспы — детям в возрасте 6-7 лет — по 0.125 г 3 раза/сут; детям в возрасте 8-12 лет — по 0.125 г 4 раза/сут; детям в возрасте 13-14 лет — по 0.25 г 3 раза/сут; подросткам от 14 до 16 лет — по 0,25 г 4 раза/сут; взрослым — по 0.5 г 3 раза/сут.
Для лечения паротитной инфекции взрослым назначают по 0.25 г 4 раза/сут при средней тяжести заболевания и по 0.5 г 3 раза/сут при тяжелом течении на протяжении 6-7 дней; подросткам в возрасте 12-14 лет назначают по 0.25 г 3-4 раза/сут на протяжении 6-7 дней.
Для неспецифической химиопрофилактики паротитной инфекции взрослым назначают по 0.25 г 2 раза/сут на протяжении 10-14 дней.
При инфекционном мононуклеозе средней тяжести — по 0.25 г Амизона® 3-4 раза/сут взрослым и 0.125 г 3 раза/сут детям. При тяжелом течении — первые 2-3 дня 1.5-2 г в сутки взрослым, до 1 г в сутки детям. После достижения клинического эффекта дозу можно уменьшить вдвое. Для лечения феллиноза взрослым назначают по 0.25 г 3-4 раза/сут при средней тяжести и по 0.5 г 3 раза/сут при тяжелой форме заболевания. Детям в возрасте 6-9 лет — по 0.125 г 3 раза/сут; 10-14 лет — по 0.125 г 4 раза/сут.
При кожно-суставной форме эризипелоида взрослым — по 0.5 г 3 раза/сут на протяжении 7-14 дней.
Для неспецифической химиопрофилактики вирусных гепатитов А, Е — по 0.25 г 3 раза/сут, в комплексной терапии — по 0.25 г 3 раза/сут на протяжении первых 5 дней болезни.
В комплексной терапии пневмонии — по 0.25 г 3 раза/сут на протяжении 10-15 дней.
В комплексной терапии ангины — по 0.25 г 3-4 раза/сут на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания: по 0.5 г 3-4 раза/сут на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.
При болевых синдромах применяют по 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут.
Для профилактики гриппа и ОРВИ Амизон® рекомендуется принимать взрослым — по 0.25 г в сутки на протяжении 3-5 дней, в дальнейшем — по 0.25 г 1 раз в 2-3 суток на протяжении 2-3 недель; детям 6-12 лет — по 0.125 г через день на протяжении 2-3 недель; подросткам от 12 до 16 лет — по 0.25 г через день на протяжении 2-3 недель.
Побочные действия
Аллергические реакции. У отдельных больных может появляться легкий отек слизистой оболочки ротовой полости и ощущение горечи во рту.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к препаратам йода и другим компонентам препарата;
— наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
— тяжелые органические поражения печени и почек;
— I триместр беременности;
— детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
При передозировке препарата возможное усиление побочных эффектов. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Амизон® усиливает действие антибактериальных, иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые прозрачной пленочной оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.
действующее вещество: амизон® (энисамиум йодид);
1 таблетка содержит амизона® (энисамиум йодида) 125 мг (0,125 г) или 250 мг (0,25 г);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;
оболочка: OPADRY II Clear 85F19250 (спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80).
Противовирусные средства для системного применения. Прочие антивирусные средства.
Код АТС J05 А X.
Фармакодинамика.
Амизон® производное изоникотиновой кислоты, обладающее противовирусной активностью средство. В экспериментах на животных подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций за счет непосредственного ингибирующего влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика.
После перорального приема Амизон® быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Лечение и профилактика заболеваний: грипп и другие ОРВИ у взрослых и детей старше 6 лет.
Амизон® применять внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 2000 мг. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 30 дней.
Грипп и другие респираторные вирусные инфекции
Лечение. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней; детям от 6 до 12 лет назначают по 125 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.
Профилактика. Взрослым и детям старше 16 лет – по 250 мг в сутки в течение 3-5 дней, в дальнейшем – по 250 мг 1 раз в 2-3 суток на протяжении 2-3 недель; детям 6-12 лет – по 125 мг через день на протяжении 2-3 недель; детям от 12 до 16 лет – по 250 мг через день в течение 2-3-х недель.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания,
крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– Беременность;
– Период лактации;
– Тяжелые органические поражения печени и почек.
– Детский возраст (до 6 лет).
О случаях передозировки Амизоном® не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Дети. Препарат в данной лекарственной форме не применяют для лечения детей до 6 лет.
Препарат противопоказан для применения в I триместре беременности. Применение во II и III триместре беременности возможно только по назначению врача. Данные относительно применения женщинам, кормящим грудью, отсутствуют.
Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.
Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 10 или 20 таблеток в блистере. По 1 блистеру в пачке.
Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
МНН: Энисамия йодид
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013807
Информация о регистрации в РК:
23.09.2019 — 23.09.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Амизон®
Международное непатентованное название
Энисамия йодид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 и 0,25 г
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество: амизона® (энисамия йодида) 0,125 и 0,25 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;
состав оболочки OPADRY II Clear (Опадрай II Прозрачный 85F19250): спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прочие.
Код ATХ J05 AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема Амизон® быстро попадает в кровь, максимальная
его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Амизон® – производное изоникотиновой кислоты. Осуществляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, имеет противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие.
Противовирусное действие Амизона® связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.
Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующий эффект препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.
Амизон® усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.
Показания к применению
-
Лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции; инфекционный мононуклеоз; корь, краснуха, ветряная оспа, паротитная инфекция; феллиноз (болезнь кошачьей царапины); неспецифическая химиопрофилактика гепатитов А, Е;
-
в составе комплексной терапии: вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин; кожно-суставной формы эризипелоида; менингита и менингоэнцефалита вирусной этиологии; герпетической инфекции; гепатитов А, Е; болевых синдромов при остеохондрозе, грыжах межпозвоночных дисков, артритах, невралгиях.
Способ применения и дозы
Амизон® принимать внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 2000 мг. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 30 дней.
Грипп и другие респираторные вирусные инфекции
Лечение. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней; детям от 6 до 12 лет назначают по 125 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.
Профилактика. Взрослым и детям старше 16 лет – по 250 мг в сутки на протяжении 3-5 дней, в дальнейшем – по 250 мг 1 раз в 2-3 суток на протяжении 2-3 недель; детям 6-12 лет –по 125 мг через день на протяжении 2-3 недель; детям от 12 до 16 лет – по 250 мг через день на протяжении 2-3-х недель.
При менингоэнцефалитах взрослым Амизон® назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 10 дней.
Для лечения кори, краснухи, ветряной оспы взрослым и детям старше 16 лет ‑ по 500 мг 3 раза в сутки; детям 6-7 лет ‑ по 125 мг 3 раза в сутки; детям 8-12 лет ‑ по 125 мг 4 раза в сутки; детям 13-14 лет – по 250 мг 3 раза в сутки; детям 14-16 лет ‑ по 250 мг 4 раза в сутки.
Для лечения паротитной инфекции взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250 мг 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелом течении на протяжении 6-7 дней; детям 12-14 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 6-7 дней.
Для неспецифической химиопрофилактики паротитной инфекции взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
При инфекционном мононуклеозе средней тяжести взрослым и детям старше 12 лет – по 250 мг Амизона® 3-4 раза в сутки и детям от 6 до 12 лет – 125 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении первые 2-3 дня взрослым и детям старше 12 лет – 1500-2000 мг в сутки, детям от 6 до 12 лет – до 1000 мг в сутки. После достижения клинического эффекта дозу можно уменьшить вдвое.
Для лечения феллиноза взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки при средней тяжести и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелой форме заболевания. Детям в возрасте 6-9 лет ‑ по 125 мг 3 раза в сутки; детям 10-14 лет ‑ по 125 мг 4 раза в сутки.
При кожно-суставной форме эризипелоида взрослым – по 500 мг 3 раза в сутки на протяжении 7-14 дней.
Вирусные гепатиты А, Е. В комплексной терапии взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении первых 5 дней. Для неспецифической химиопрофилактики взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки.
В комплексной терапии пневмоний взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
В комплексной терапии ангин взрослым – по 250 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания; по 500 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.
При болевых синдромах взрослым применяют по 250-500 мг 3-4 раза в сутки.
Побочные действия
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата
-
наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе
-
тяжелые органические поражения печени и почек
-
первый триместр беременности
-
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Применение в период беременности или лактации
Применение во II и III триместре беременности возможно только по назначению врача. Данные относительно применения женщинам, кормящим грудью, отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки Амизоном® не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке (блистеру) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
444648541477976706_ru.doc | 61.5 кб |
116345401477977850_kz.doc | 85 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники