Амитриптилин (Amitriptyline)
💊 Состав препарата Амитриптилин
✅ Применение препарата Амитриптилин
Описание активных компонентов препарата
Амитриптилин
(Amitriptyline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.12.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06AA09
(Амитриптилин)
Лекарственная форма
| Амитриптилин |
Таб. 25 мг: 50 шт. рег. №: Р N000221/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амитриптилин
Таблетки от белого с сероватым до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 51.1 мг, крахмал картофельный — 14.47 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.08 мг, желатин — 1.05 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант из группы трициклических соединений, производное дибензоциклогептадина.
Механизм антидепрессивного действия связывают с повышением концентрации норадреналина в синапсах и/или серотонина в ЦНС за счет угнетения обратного нейронального захвата этих медиаторов. При длительном применении снижает функциональную активность β-адренорецепторов и серотониновых рецепторов головного мозга, нормализует адренергическую и серотонинергическую передачу, восстанавливает равновесие этих систем, нарушенное при депрессивных состояниях. При тревожно-депрессивных состояниях уменьшает тревогу, ажитацию и депрессивные проявления.
Оказывает также некоторое анальгезирующее действие, которое, как полагают, может быть связано с изменениями концентраций моноаминов в ЦНС, особенно серотонина, и влиянием на эндогенные опиоидные системы.
Обладает выраженным периферическим и центральным антихолинергическим действием, обусловленным высоким сродством к м-холинорецепторам; сильным седативным эффектом, связанным со сродством к гистаминовым H1-рецепторам, и альфа-адреноблокирующим действием.
Механизм терапевтического действия при нервной булимии не установлен (возможно сходен с таковым при депрессии). Показана отчетливая эффективность амитриптилина при булимии у больных как без депрессии, так и при ее наличии, при этом снижение булимии может отмечаться без сопутствующего ослабления самой депрессии.
Эффективность при ночном недержании мочи обусловлена, по-видимому, антихолинергической активностью, приводящей к повышению способности мочевого пузыря к растяжению, прямой β-адренергической стимуляцией, активностью агонистов α-адренорецепторов, сопровождающейся повышением тонуса сфинктера и центральной блокадой захвата серотонина.
Оказывает противоязвенное действие, механизм которого обусловлен способностью блокировать гистаминовые H2-рецепторы в париетальных клетках желудка, а также оказывать седативное и м-холиноблокирующее действие (при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки уменьшает болевой синдром, способствует ускорению заживления язвы).
При проведении общей анестезии снижает АД и температуру тела. Не ингибирует МАО.
Антидепрессивное действие развивается в течение 2-3 недель после начала применения.
Фармакокинетика
Биодоступность амитриптилина составляет 30-60%. Связывание с белками плазмы 82-96%. Vd — 5-10 л/кг. Метаболизируется с образованием активного метаболита нортриптилина.
T1/2 — 31-46 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания активных веществ препарата
Амитриптилин
Депрессии (особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна, в т.ч. в детском возрасте, эндогенная, инволюционная, реактивная, невротическая, лекарственная, при органических поражениях мозга, алкогольной абстиненции), шизофренические психозы, смешанные эмоциональные расстройства, нарушения поведения (активности и внимания), нервная булимия, головная боль напряжения, мигрень, нейропатическая боль, хронические боли у онкологических больных, ревматические боли, ночной энурез (за исключением больных с гипотонией мочевого пузыря), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь начальная доза составляет 25-50 мг на ночь. Затем в течение 5-6 дней дозу индивидуально увеличивают до 150-200 мг/сут (большая часть дозы принимается на ночь). Если в течение второй недели не наступило улучшение, суточную дозу увеличивают до 300 мг. При исчезновении признаков депрессии дозу уменьшают до 50-100 мг/сут и продолжают терапию не менее 3 мес. У пациентов пожилого возраста при легких нарушениях доза составляет 30-100 мг/сут, обычно 1 раз/сут на ночь, после достижения терапевтического эффекта переходят на минимально эффективные дозы — 25-50 мг/сут.
При ночном энурезе у детей в возрасте 6-10 лет — 10-20 мг/сут на ночь, в возрасте 11-16 лет — 25-50 мг/сут.
В/м — начальная доза составляет 50-100 мг/сут в 2-4 введения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 300 мг/сут, в исключительных случаях — до 400 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, астения, обморочные состояния, беспокойство, дезориентация, возбуждение, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), тревожность, двигательное беспокойство, маниакальное состояние, гипоманиакальное состояние, агрессивность, нарушение памяти, деперсонализация, усиление депрессии, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, кошмарные сновидения, зевота, активация симптомов психоза, головная боль, миоклонус, дизартрия, тремор (особенно рук, головы, языка), периферическая невропатия (парестезии), миастения, миоклонус, атаксия, экстрапирамидный синдром, учащение и усиление эпилептических припадков, изменения на ЭЭГ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушения проводимости, головокружение, неспецифические изменения на ЭКГ (интервала ST или зубца T), аритмия, лабильность АД, нарушение внутрижелудочковой проводимости (расширение комплекса QRS, изменения интервала PQ, блокада ножек пучка Гиса).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, гастралгия, повышение или снижение аппетита (повышение или снижение массы тела), стоматит, изменение вкуса, диарея, потемнение языка; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны эндокринной системы: отек тестикул, гинекомастия, увеличение молочных желез, галакторея, изменение либидо, снижение потенции, гипо- или гипергликемия, гипонатриемия (снижение продукции вазопрессина), синдром неадекватной секреции АДГ.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, эозинофилия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, отечность лица и языка.
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость во рту, тахикардия, нарушения аккомодации, нечеткость зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления (только у лиц с узким углом передней камеры глаза), запор, паралитическая непроходимость, задержка мочи, снижение потоотделения, спутанность сознания, делирий или галлюцинации.
Прочие: выпадение волос, шум в ушах, отеки, гиперпирексия, увеличение лимфатических узлов, поллакиурия, гипопротеинемия.
Противопоказания к применению
Острый период и ранний восстановительный период после инфаркта миокарда, острая алкогольная интоксикация, острая интоксикация снотворными, анальгезирующими и психотропными лекарственными средствами, закрытоугольная глаукома, тяжелые нарушения AV- и внутрижелудочковой проводимости (блокада ножек пучка Гиса, AV-блокада II степени), период лактации, детский возраст до 6 лет (для приема внутрь), детский возраст до 12 лет (для в/м и в/в введения), одновременное лечение ингибиторами МАО и период за 2 недели до начала их применения, повышенная чувствительность к амитриптилину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амитриптилин не следует применять при беременности, особенно в I и III триместрах, за исключением случаев крайней необходимости. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения амитриптилина при беременности не проводилось.
Прием амитриптилина следует постепенно отменить, по крайней мере, за 7 недель до ожидаемых родов во избежание развития синдрома отмены у новорожденного.
В экспериментальных исследованиях амитриптилин оказывал тератогенное действие.
Противопоказан в период лактации. Выделяется с грудным молоком и может вызывать сонливость у грудных детей.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (для приема внутрь), детский возраст до 12 лет (для в/м и в/в введения).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста может провоцировать развитие лекарственных психозов, преимущественно в ночное время (после отмены препарата проходят в течение нескольких дней), а также вызывать паралитическую кишечную непроходимость.
Особые указания
С осторожностью применяют при ИБС, аритмии, блокадах сердца, сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, артериальной гипертензии, инсульте, хроническом алкоголизме, тиреотоксикозе, на фоне терапии препаратами щитовидной железы, при нарушениях функции печени и/или почек.
На фоне терапии амитриптилином необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя.
При резком прекращении приема возможно развитие синдрома отмены.
Амитриптилин в дозах более 150 мг/сут снижает порог судорожной готовности; следует учитывать риск развития эпилептических приступов у предрасположенных больных, а также при наличии других факторов, повышающих риск развития судорожного синдрома (в т.ч. при повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном применении антипсихотических препаратов, в период отказа от этанола или отмены лекарственных средств, обладающих противосудорожной активностью).
Следует учитывать, что у пациентов с депрессией возможны суицидальные попытки.
В сочетании с электросудорожной терапией следует применять только при условии тщательного медицинского наблюдения.
У предрасположенных пациентов и пациентов пожилого возраста может провоцировать развитие лекарственных психозов, преимущественно в ночное время (после отмены препарата проходят в течение нескольких дней).
Может вызывать паралитическую кишечную непроходимость, преимущественно у пациентов с хроническим запором, пожилого возраста или у пациентов, вынужденных соблюдать постельный режим.
Перед проведением общей или местной анестезии следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает амитриптилин.
При длительном применении наблюдается увеличение частоты кариеса. Возможно повышение потребности в рибофлавине.
Амитриптилин можно применять не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
Не следует применять одновременно с адрено- и симпатомиметиками, в т.ч. с эпинефрином, эфедрином, изопреналином, норэпинефрином, фенилэфрином, фенилпропаноламином.
С осторожностью применяют одновременно с другими препаратами, оказывающими антихолинергическое действие.
Во время приема амитриптилина не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, гипотензивного действия, угнетения дыхания.
При одновременном применении с препаратами, обладающими антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергических эффектов.
При одновременном применении возможно усиление действия симпатомиметических средств на сердечно-сосудистую систему и повышение риска развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии.
При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками) взаимно угнетается метаболизм, при этом происходит снижение порога судорожной готовности.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами (за исключением клонидина, гуанетидина и их производных) возможно усиление антигипертензивного действия и риска развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза; с клонидином, гуанетидином — возможно уменьшение гипотензивного действия клонидина или гуанетидина; с барбитуратами, карбамазепином — возможно уменьшение действия амитриптилина вследствие повышения его метаболизма.
Описан случай развития серотонинового синдрома при одновременном применении с сертралином.
При одновременном применении с сукральфатом уменьшается абсорбция амитриптилина; с флувоксамином — повышается концентрация амитриптилина в плазме крови и риск развития токсического действия; с флуоксетином — повышается концентрация амитриптилина в плазме крови и развиваются токсические реакции вследствие угнетения изофермента CYP2D6 под влиянием флуоксетина; с хинидином — возможно замедление метаболизма амитриптилина; с циметидином — возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.
При одновременном применении с этанолом усиливается действие этанола, особенно в течение первых нескольких дней терапии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
таблетки покрытые оболочкой
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: амитриптилина гидрохлорид — 0,025 г.
Вспомогательные вещества: сахар молочный или гранулак 70, целлюлоза микрокристаллическая или вивапур 102, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кополивидон (плаздон), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид, тальк, или пленкообразующая система EasyCoat, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы, полиэтиленгликоля 6000, кополивидона (плаздона), талька, титана диоксида и азорубин.
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглой двояковыпуклой формы. Допускается незначительная неровность покрытия.
Антидепрессант
АТХ N06AA09 Амитриптилин
Фармакодинамика
Амитриптилин — трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимоаналептическим и седативным действием.
Механизм антидепрессивного действия амитриптилина связан с угнетением обратного нейронального захвата катехоламинов (норадреналина, дофамина) и серотонина в ЦНС. Амитриптилин является антагонистом мускариновых холинергических рецепторов в ЦНС и на периферии, обладает периферическими антигистаминовыми (Н1) и антиадренергическими свойствами. Также вызывает антиневралгическое (центральное анальгетическое), противоязвенное и антибулимическое действие, эффективен при ночном недержании мочи. Антидепрессивное действие развивается в течение 2-4 нед. после начала применения.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) после приёма внутрь 4-8 часов ч. Биодоступность амитриптилина от 33 до 62%, его активного метаболита нортриптилина — 46-70%. Объём распределения 5-10 л/кг. Эффективные терапевтические концентрации в крови амитриптилина — 50-250 нг/мл, для нортриптилина (его активного метаболита) 50-150 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) — 0,04-0,16 мкг/мл. Проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (в т.ч. нортриптилин).
Концентрации амитриптилина в тканях выше, чем в плазме. Связь с белками плазмы 92 — 96%. Метаболизируется в печени (путем деметилирования, гидроксилирования) с образованием активных метаболитов — нортриптилина, 10-гидрокси-амитриптилина, и неактивных метаболитов.
Период полувыведения из плазмы крови от 10 до 28 часов для амитриптилина и от 16 до 80 часов для нортриптилина. Выделяется почками — 80%, частично с желчью. Полное выведение в течение 7-14 дней.
Амитриптилин проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным.
Депрессии любой этиологии. В силу выраженности седативного эффекта особенно эффективен при тревожно — депрессивных состояниях.
Смешанные эмоциональные расстройства и нарушения поведения; фобические расстройства.
Детский энурез (за исключением детей с гипотоническим мочевым пузырем).
Психогенная анорексия, булимический невроз.
Хронический болевой синдром (неврогенного характера), профилактика мигрени.
Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
Острый и восстановительный период инфаркта миокарда.
Нарушения проводимости сердечной мышцы.
Выраженная артериальная гипертензия.
Острые заболевания печени и почек с выраженным нарушением функций.
Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в стадии обострения.
Гипертрофия предстательной железы.
Атония мочевого пузыря.
Пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника.
Одновременное лечение ингибиторами МАО (см. Взаимодействие).
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 6 лет.
Повышенная чувствительность к амитриптилину.
Амитриптилин следует с осторожностью применять у лиц страдающих алкоголизмом, при бронхиальной астме, маниакально-депрессивном психозе (МДП) и эпилепсии (см. Особые указания), при угнетении костномозгового кроветворения, гипертиреозе, стенокардии и сердечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, внутриглазной гипертензии, шизофрении (хотя при его приёме обычно не происходит обострения продуктивной симптоматики).
Назначают внутрь (во время или после еды).
Начальная суточная доза при приёме внутрь составляет 50-75 мг (25 мг в 2-3 приёма), затем дозу постепенно увеличивают на 25-50 мг до получения желаемого антидепрессивного эффекта. Оптимальная суточная терапевтическая доза составляет 150-200 мг (максимальная часть дозы принимается на ночь). При тяжелых депрессиях, резистентных к терапии, дозу увеличивают до 300 мг и более, до максимально переносимой дозы (максимальная доза для амбулаторных больных — 150 мг/сут). В этих случаях лечение целесообразно начинать с внутримышечного или внутривенного введения препарата, применяя при этом более высокие начальные дозы, ускоряя наращивание дозировок под контролем соматического состояния.
После получения стойкого антидепрессивного эффекта через 2-4 недели дозы постепенно и медленно снижают. В случае появления признаков депрессии при снижении доз необходимо вернуться к прежней дозе.
Если состояние больного не улучшается в течение 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.
У больных пожилого возраста при легких нарушениях, в амбулаторной практике, дозы составляют 25-50-100мг максимально, в разделенных дозах или 1 раз в сутки на ночь.
При энурезе детям старше 6 лет 12,5-25мг перед сном (доза не должна превышать 2,5мг/кг массы тела ребенка).
Для профилактики мигрени, хронических болях неврогенного характера (в том числе длительных головных болях) от 12,5-25мг до 100мг/сут.
В основном связаны с холиноблокирующим действием препарата: парез аккомодации, нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, запор, кишечная непроходимость, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела. Все эти явления обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз.
Со стороны ЦНС: головная боль, атаксия, повышенная утомляемость, слабость, раздражительность, головокружение, шум в ушах, сонливость или бессонница, нарушение концентрации внимания, кошмарные сновидения, дизартрия, спутанность сознания, галлюцинации, двигательное возбуждение, дезориентация, тремор, парестезии, периферическая невропатия, изменения на ЭЭГ. Редко — экстрапирамидные расстройства, судороги, тревога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, нарушение проводимости, лабильность артериального давления, расширение комплекса QRS на ЭКГ (нарушение внутрижелудочковой проводимости), симптомы сердечной недостаточности, обморок.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, анорексия, стоматит, нарушения вкуса, потемнение языка, ощущение дискомфорта в эпигастрии, гастралгия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко холестатическая желтуха, диарея.
Со стороны эндокринной системы: увеличение размеров грудных желез у мужчин и у женщин, галакторея, изменение секреции антидиуретического гормона (АДГ), изменение либидо, потенции. Редко — гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, отек яичек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, крапивница.
Прочие: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура и другие изменения крови, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела при длительном применении, потливость, поллакиурия.
При длительном лечении, особенно в высоких дозах, при резком прекращении лечения, возможно развитие синдрома отмены: головная боль, тошнота, рвота, диарея, а также раздражительность, нарушение сна с яркими, необычными сновидениями, повышенная возбудимость.
Сонливость, дезориентация, спутанность сознания, угнетение сознания вплоть до комы, расширение зрачков, повышение температуры тела, одышка, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, судорожные припадки, ригидность мышц, рвота, аритмия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.
Меры помощи: прекращение терапии амитриптилином, промывание желудка, инфузия жидкости, симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показано мониторирование сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ) в течение 5 дней, т.к. рецидив может наступить через 48 часов и позже. Гемодиализ и форсированный диурез мало эффективны.
Амитриптилин усиливает угнетающее действие на ЦНС следующих препаратов: нейролептиков, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, анальгетиков, средств для наркоза, алкоголя; проявляет синергизм при взаимодействии с другими антидепрессантами.
При совместном применении амитриптилина с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость.
Амитриптилин потенцирует гипертензивные эффекты катехоламинов и других адреностимуляторов, что повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии, но ингибирует эффекты препаратов, воздействующих на высвобождение норадреналина.
Амитриптилин может снижать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия, а также ослаблять эффект противосудорожных средств.
При одновременном применении амитриптилина и антикоагулянтов — производных кумарина возможно повышение антикоагулянтной активности последних.
При одновременном приёме амитриптилина и циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина с возможным развитием токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, карбамазепин
) снижают плазменные концентрации амитриптилина.
Амитриптилин усиливает действие противопаркинсонических средств и других лекарственных средств, вызывающих экстрапирамидные реакции.
Хинидин замедляет метаболизм амитриптилина.
Совместное применение амитриптилина с дисульфирамом и другими ингибиторами ацетальдегиддегидрогеназы может спровоцировать делирий.
Эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные средства могут повышать биодоступность амитриптилина; пимозид и пробукол могут усиливать сердечные аритмии. Амитриптилин может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикостероидами; при совместном применении с лекарственными средствами для лечения тиреотоксикоза повышается риск развития агранулоцитоза.
Одновременный приём амитриптилина с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приёмом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней!
Амитриптилин в дозах выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности, поэтому следует учитывать возможность возникновения судорожных припадков у больных с таковыми в анамнезе и у той категории больных, которые предрасположены к этому из-за возраста или травм.
Лечение амитриптилином в пожилом возрасте должно проходить под тщательным контролем, с применением минимальных доз препарата и постепенным их повышением, во избежание развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений.
Пациенты с депрессивной фазой МДП могут перейти в маниакальную стадию.
Во время приёма амитриптилина запрещается вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания, а также приём алкоголя.
Таблетки покрытые оболочкой 0,025 г.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
2 года. Препарат нельзя принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
По рецепту
Регистрационный номер
Р N003295/01
Дата регистрации
2009-02-09
Владелец регистрационного удостоверения
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО
Россия
Производитель
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО
Россия
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
25 мг |
|
таблетки, покрытые оболочкой |
25 мг |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
10 мг/мл |
|
раствор для внутримышечного введения |
10 мг/мл |
таблетки, покрытые оболочкой
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
раствор для внутримышечного введения
Описание препарата Амитриптилин (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 24.04.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Амитриптилин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- F10.3 Абстинентное состояние
- F20 Шизофрения
- F29 Неорганический психоз неуточненный
- F32 Депрессивный эпизод
- F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
- F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
- F50.2 Нервная булимия
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- F91.9 Расстройство поведения неуточненное
- F92.0 Депрессивное расстройство поведения
- F98.0 Энурез неорганической природы
- G43.9 Мигрень неуточненная
- G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)
- G62.9 Полинейропатия неуточненная
- G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- R51 Головная боль
- R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
- R52.2 Другая постоянная боль
- R52.9 Боль неуточненная
- T14.4 Травма нерва (нервов) неуточненной области тела
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| амитриптилина гидрохлорид | 11,32 мг |
| (соответствует 10 мг амитриптилина) | |
| амитриптилина гидрохлорид | 28,3 мг |
| (соответствует 25 мг амитриптилина) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 40/100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 40/100 мг; крахмал прежелатинизированный — 25,88/64,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,4/1 мг; тальк — 1,2/3 мг; магния стеарат — 1,2/3 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антидепрессивное, седативное, тимолептическое.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, не разжевывая, сразу после еды (для уменьшения раздражения слизистой оболочки желудка).
Взрослые
Взрослым при депрессии начальная доза — 25–50 мг на ночь, затем постепенно доза может быть увеличена с учетом эффективности и переносимости препарата до максимальной 300 мг/сут в 3 приема (наибольшая часть дозы принимается на ночь). При достижении терапевтического эффекта дозу можно постепенно снижать до минимальной эффективной в зависимости от состояния пациента. Продолжительность курса лечения определяется состоянием пациента, эффективностью и переносимостью проводимой терапии и может составлять от нескольких месяцев до 1 года, а при необходимости и более.
В пожилом возрасте при легких нарушениях, а также при нервной булимии, в составе комплексной терапии при смешанных эмоциональных расстройствах и нарушениях поведения, психозах при шизофрении и алкогольной абстиненции назначают в дозе 25–100 мг/сут (на ночь), после достижения терапевтического эффекта переходят на минимальную эффективную дозу — 10–50 мг/сут.
Для профилактики мигрени, при хроническом болевом синдроме неврогенного характера (в т.ч. длительных головных болях), а также в комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — от 10–12,5–25 до 100 мг/сут (максимальная часть дозы принимается на ночь).
Дети
Детям в качестве антидепрессанта: от 6 до 12 лет — 10–30 мг/сут или 1–5 мг/кг/сут дробно, в подростковом возрасте — до 100 мг/сут.
При ночном энурезе у детей 6–10 лет — 10–20 мг/сут на ночь, 11–16 лет — до 50 мг/сут.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг или 25 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
100 шт. в банке полимерной. 500, 600, 1000 или 1200 шт. в банке полимерной (для стационаров). Каждая банка в пачке из картона.
Производитель
АО «АЛСИ Фарма».
Претензии направлять по адресу: 129272, Россия, Москва, Трифоновский туп., 3.
Тел.: (495) 787-70-55.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 19.05.2023
Аналоги (синонимы) препарата Амитриптилин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Амитриптилин, таблетки, |
||
|
71.40 |
|
|
|
77.00 |
|
|
|
Амитриптилин, таблетки, |
||
|
54.00 |
|
|
|
87.00 |
|
|
|
Амитриптилин, таблетки, |
||
|
67.60 |
|
|
|
Амитриптилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
48.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Драже и таблетки Амитриптилин содержат 10 или 25 мг действующего вещества в виде амитриптилина гидрохлорида.
Дополнительными веществами в таблетках являются: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, моногидрат лактозы, диоксид кремния, стеарат магния, крахмал прежелатинизированный.
Дополнительными веществами в драже являются: стеарат магния, крахмал картофельный, тальк, поливинилпиролидон, моногидрат лактозы.
В 1 мл раствора содержится 10 мг активно действующего вещества. Дополнительными веществами являются: кислота хлористоводородная (гидроксид натрия), моногидрат декстрозы, вода для инфузий, хлорид натрия, хлорид бензетония.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток, драже и раствора.
Фармакологическое действие
Трициклический антидепрессант. Оказывает седативное, тимолептическое действие. Обладает дополнительным обезболивающим воздействием центрального генеза.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственное средство снижает аппетит, устраняет ночное недержание мочеиспускания, оказывает антисеротониновое действие. Препарат обладает сильно выраженным центральным и периферическим антихолинергическим воздействием.
Антидепрессивный эффект достигается повышением концентрации серотонина в нервной системе и норадреналина в синапсах. Длительная терапия ведет к снижению функциональной активности серотониновых и бета-адренергических рецепторов в головном мозге. Амитриптилин уменьшает выраженность депрессивных проявлений, ажитации, тревожности при тревожно-депрессивных состояниях. Благодаря блокированию Н2-гистаминовых рецепторов в стенке желудка (париетальные клетки) обеспечивается противоязвенное воздействие. Медикамент способен снижать температуру тела, уровень кровяного давления при общей анестезии. Лекарственное средство не ингибирует моноаминооксидазы. Антидепрессивный эффект проявляется через 3 недели терапии.
Максимальная концентрация вещества в крови происходит через несколько часов, обычно через 2-12. Выходит метаболитами с мочой. Хорошо связывается с белками.
Показания к применению Амитриптилина
От чего таблетки и раствор обычно назначают?
Препарат показан:
- при депрессии (ажитация, тревожность, нарушения сна, алкогольная абстиненция, при органических поражениях головного мозга, невротическая абстиненция);
- при нарушении поведения, смешанных эмоциональных расстройствах, ночном энурезе, хроническом болевом синдроме (при онкопатологии, постгерпетической невралгии);
- при нервной булимии;
- при мигрени (для профилактики);
- при язвенных поражениях пищеварительной системы.
Показания к применению Амитриптилина в таблетках и в других формах выпуска совпадают.
Противопоказания
Согласно аннотации лекарство не применяется:
- при инфаркте миокарда;
- непереносимости основного компонента;
- при закрытоугольной глаукоме;
- острой интоксикации психоактивными, анальгезирующими, снотворными средствами;
- при острой алкогольной интоксикации;
- при грудном кормлении;
- тяжелых нарушениях внутрижелудочковой проводимости и антиовентрикулярной проводимости;
- при патологии сердечно-сосудистой системы;
- при угнетении костномозгового кроветворения;
- маниакально-депрессивных психозах;
- бронхиальной астме;
- хроническом алкоголизме;
- снижении моторной функции пищеварительной системы;
- инсульте;
- патологии печени и почек;
- внутриглазной гипертензии;
- задержке мочеиспускания;
- гиперплазии предстательной железы;
- при гипотонии мочевого пузыря;
- тиреотоксикозе;
- беременности.
При эпилепсии Амитриптилин назначают с осторожностью.
Побочные действия Амитриптилина
Нервная система: возбуждение, галлюцинации, дезориентация, обморочные состояния, астения, сонливость, беспокойство, гипоманиакальное состояние, усиление депрессии, деперсонализация, двигательное беспокойство, усиление эпилептических припадков, экстрапирамидный синдром, атаксия, миоклонус, парестезии в виде периферической невропатии, тремор мелкой мускулатуры, головные боли.
Антихолинергические эффекты: повышение внутриглазного давления, нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, сухость во рту, тахикардия, затруднение мочеиспускания, паралитическая кишечная непроходимость, делирий, спутанность сознания, снижение потоотделения.
Сердечно-сосудистая система: нестабильность кровяного давления, нарушения внутрижелудочковой проводимости, аритмия, ортостатическая гипотензия, головокружение, сердцебиение, тахикардия.
Пищеварительный тракт: потемнение языка, диарея, изменение вкусового восприятия, рвота, изжога, гастралгия, гепатит, холестатическая желтуха.
Эндокринная система: галакторея, гипергликемия, снижение потенции либо повышение либидо, увеличение размеров молочных желез, гинекомастия, отек тестикул, синдром неадекватной секреции АДГ, гипонатриемия. Также отмечается гипопротеинемия, поллакиурия, задержка мочеиспускания, увеличение лимфатических узлов, гиперпирексия, отечность, шум в ушах, выпадение волос.
При отмене лекарственного средства отмечается необычное возбуждение, нарушения сна, недомогание, головная боль, диарея, тошнота, необычные сновидения, двигательное беспокойство, раздражительность. При внутривенном введении отмечается чувство жжения, лимфангит, тромбофлебит, аллергический ответ.
Отзывы о побочных действиях Амитриптилина довольно часты. При употреблении препарата в том числе может возникнуть привыкание.
Амитриптилин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство принимают внутрь сразу после приема пищи, не разжевывая, что обеспечивает наименьшее раздражение стенок желудка. Начальная дозировка – 25-50 мг на ночь для взрослых. В течение 5 дней количество препарата увеличивают до 200 мг в день в 3 приема. В случае отсутствия эффекта в течение 2 недель дозу увеличивают до 300 мг.
Растворы вводят медленно внутривенно и внутримышечно, 20-40 мг 4 раза в день с постепенным переходом на пероральный прием. Курс терапии – не более 8 месяцев. При длительных головных болях, при мигрени, хроническом болевом синдроме неврогенного происхождения, при мигрени назначают 12,5-100 мг в день.
Инструкция по применению Амитриптилин Никомед является аналогичной. Перед употреблением следует обязательно ознакомиться с противопоказаниями на препарат.
Передозировка
Проявления со стороны нервной системы: кома, ступор, повышенная сонливость, беспокойство, галлюцинации, атаксия, эпилептический синдром, хореоатетоз, гиперрефлексия, дизартрия, ригидность мышечной ткани, спутанность сознания, дезориентация, нарушения концентрации внимания, психомоторное возбуждение.
Проявления передозировки препаратом Амитриптилин со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение внутрисердечной проводимости, аритмия, тахикардия, падение кровяного давления, шок, сердечная недостаточность, редко – остановка сердца.
Также отмечается анурия, олигурия, повышенное потоотделение, гипертермия, рвота, одышка, угнетение работы дыхательной системы, цианоз. Возможно лекарственное отравление.
Во избежание негативных последствий передозировки требуется экстренное промывание желудка, введение ингибиторов холинэстеразы при выраженных антихолинергических проявлениях. Также требуется поддержание водно-электролитного баланса, уровня артериального давления, контроль над работой сердечно-сосудистой системы, проведение реанимационных и противосудорожных мероприятий при необходимости. Форсированный диурез, а также гемодиализ не доказали свою эффективность при передозировке Амитриптилином.
Взаимодействие
Гипотензивный эффект, угнетение дыхания, угнетающее влияние на нервную систему наблюдается при совместном назначении медикаментов, которые угнетают работу ЦНС: общие анестетики, бензодиазепины, барбитураты, антидепрессанты и другие.
Лекарственное средство усиливает выраженность антихолинергического влияния при приеме амантадина, антигистаминных средств, биперидена, Атропина, противопаркинсонических средств, фенотиазина.
Препарат усиливает антикоагулянтную активность индадиона, производных кумарина, непрямых антикоагулянтов. Отмечается снижение эффективности альфа-адреноблокаторов, фенитоина.
Флувоксамин, Флуоксетин повышают концентрацию медикамента в крови. Риск развития эпилептических припадков возрастает, а также усиливается центральное холиноблокирующее и седативное действия при совместной терапии с бензодиазепинами, фенотиазинами, холиноблокаторами.
Одновременный прием метилдопы, Резерпина, бетанидина, гуанетидина, клонидина снижает выраженность их гипотензивного влияния.
Делирий развивается при приеме ингибиторов ацетальдегидрогеназы, Дисульфирама. Амитриптилин усиливает воздействие на сердечно-сосудистую систему фенилэфрина, норэпинефрина, эпинефрина, изопреналина. Риск гиперпирексии возрастает при приеме нейролептиков, м-холиноблокаторов.
Условия продажи
Без рецепта лекарство не продается.
Условия хранения
В сухом темном недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.
Срок годности
Не более 3 лет.
Особые указания
Перед проведением терапии обязателен контроль уровня кровяного давления.
Парентерально Амитриптилин вводят исключительно под наблюдением врача в условия стационара. В первые дни лечения необходимо соблюдать постельный режим. Требуется полный отказ от приема этанола.
Резкий отказ от терапии может вызвать синдром «отмены».
Лекарственное средство в дозе более 150 мг в день ведет к снижению порога судорожной активности, что важно учитывать при развитии эпилептических приступов у пациентов с предрасположенностью.
Возможно развитие гипоманиакальных либо маниакальных состояний у лиц с циклическими, аффективными расстройствами во время депрессивной фазы.
При необходимости лечение возобновляют с малых доз после купирования указанных состояний.
Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, принимающих лекарственные препараты гормоны щитовидной железы, при лечении пациентов с тиреотоксикозом из-за возможного риска развития кардиотоксических эффектов.
Медикамент может спровоцировать развитие паралитической кишечной непроходимости у лиц пожилого возраста, а также склонных к хроническим запорам.
В обязательном порядке необходимо предупреждать врачей-анестезиологов о приеме Амитриптилина перед проведением местной либо общей анестезии.
Длительная терапия провоцирует развитие кариеса.
Возможно повышение потребности в рибофлавине.
Амитриптилин проникает в грудное молоко, у грудных детей вызывает повышенную сонливость.
Медикамент оказывает влияние на управление автотранспортом.
Амитриптилин и алкоголь
Категорически запрещено смешивать препарат с алкоголем.
Аналоги Амитриптилина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами препарата являются:
- Саротен
- Амитриптилина гидрохлорид
Отзывы об Амитриптилине
Отзывы врачей
Считается хорошим антидепрессантом, однако, имеет много побочных эффектов, например: сонливость, безразличие, сухость во рту. Может вызывать привыкание. Следует принимать средство только по назначению врача.
Отзывы об Амитриптилине Никомед
Хороший препарат от депрессивных состояний. Встречаются мнения о наркотическом эффекте медикамента. Много побочек.
Цена Амитриптилина, где купить
Цена Амитриптилина в таблетках по 25 мг в России составляет около 30-40 рублей за 50 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Амитриптилин раствор для в/в и в/м введ. 10мг/мл 2мл 10штФГУП Моск.эндокринный завод
-
Амитриптилин таблетки 25мг 50штОзон ООО
Аптека Диалог
-
Амитриптилин (таб. 25мг №50)Московский эндокринный завод
-
Амитриптилин таблетки 25мг №50Озон ООО
-
Амитриптилин (таб. 25мг №50)ДХФ ОАО
-
Амитриптилин (амп. 10мг/мл 2мл №10)Московский эндокринный завод
-
Амитриптилин (амп. 10мг/мл 2мл №10)Московский эндокринный завод
показать еще
Состав:
Амитриптилина (в виде гидрохлорида) 10 или 25 мг.
Вспомогательные
вещества: крахмал картофельный, лактоза, желатин, аэросил, тальк, магния
стеарат.
Описание:
таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Для
дозировки 10 мг — плоскоцилиндрической формы с фаской.
Для дозировки 25 мг —
плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа: антидепрессант.
Код ATX [N06AA09].
Фармакологические свойства
Амитриптилин — трициклический антидепрессант из группы неизбирательных
ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным
тимоаналептическим и седативным действием.
Фармакодинамика
Механизм антидепрессивного действия
препарата связан с угнетением обратного захвата нейронами ЦНС катехоламинов
(норадреналина, дофамина) и серотонина. Амитриптилин -антагонист мускариновых
холинергических рецепторов в ЦНС и на периферии, обладает периферическими
антигистаминовыми (H1) и антиадренергическими свойствами. Вызывает
антиневралгическое, противоязвенное и антибулемическое действие, эффективен при
ночном энурезе. Антидепрессивное действие развивается в течение 2-4 нед. после
начала применения.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приёма внутрь,
максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 4-8 часов.
Биодоступность препарата 33-62%, его активного метаболита нортриптилина —
46-70%. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) после приёма внутрь
2,0-7,7 ч. Объём распределения 5-10 л/кг. Эффективные терапевтические
концентрации в крови амитриптилина — 50-250 нг/мл, для нортриптилина 50-150
нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) 0,04-0,16 мкг/мл.
Проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (в
т.ч. нортриптилин). Концентрации амитриптилина в тканях выше, чем в плазме.
Связь с белками плазмы 92-96%.
Метаболизируется в печени (путем
деметилирования, гидроксилирования) с образованием активных метаболитов —
нортриптилина, 10-гидрокси-амитриптилина, и неактивных метаболитов. Период
полувыведения из плазмы крови — 10-28 часов для амитриптилина и 16-80 часов для
нортриптилина. Выделяется почками — 80%, частично с желчью. Полное выведение в
течение 7-14 дней. Амитриптилин проникает через плацентарный барьер, выделяется
в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным.
Показания к применению
Депрессии любой этиологии (в силу выраженности седативного эффекта особенно
эффективен при тревожно-депрессивных состояниях); смешанные эмоциональные
расстройства и нарушения поведения; фобические расстройства: детский энурез (за
исключением детей с гипотоническим мочевым пузырем); психогенная анорексия,
булимический невроз; хронический болевой синдром (неврогенного характера),
профилактика мигрени.
Противопоказания
Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; острый и восстановительный
период инфаркта миокарда; нарушения проводимости сердечной мышцы; выраженная
артериальная гипертензия; острые заболевания печени и почек, с выраженным
нарушением функций; заболевания крови; язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной
кишки в стадии обострения; гипертрофия предстательной железы; атония мочевого
пузыря; пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника; одновременное
лечение ингибиторами МАО (см. Взаимодействие); беременность, период грудного
вскармливания; дети до 6 лет; повышенная чувствительность к амитриптилину.
Амитриптилин следует с осторожностью применять у лиц страдающих
алкоголизмом, при бронхиальной астме, шизофрении, маниакально-депрессивном
психозе (МДП), эпилепсии (см. Особые указания), при угнетении костномозгового
кроветворения, гипертиреозе, стенокардии и сердечной недостаточности,
закрытоугольной глаукоме, внутриглазной гипертензии.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь во время или после еды. Начальная суточная доза при приёме
внутрь — 50-75 мг (25 мг в 2-3 приёма), затем дозу постепенно увеличивают на
25-50 мг до получения желаемого антидепрессивного эффекта. Оптимальная суточная
терапевтическая доза — 150-200 мг (максимальная часть дозы принимается на ночь).
При тяжелых депрессиях, резистентных к терапии, дозу увеличивают до 300 мг и
более, до максимально переносимой дозы (150 мг/сут для амбулаторных больных). В
этих случаях лечение целесообразно начинать с внутримышечного или внутривенного
введения препарата, применяя более высокие начальные дозы, наращивая дозировки
под контролем над соматическим состоянием. После получения стойкого
антидепрессивного эффекта через 2-4 недели дозы постепенно снижают, при этом при
появлении признаков депрессии необходимо вернуться к прежней дозе. Если
состояние больного не улучшается в течение 3-4 недель лечения, дальнейшая
терапия нецелесообразна.
У больных пожилого возраста при легких нарушениях,
в амбулаторной практике, дозы составляют 25-50-100 мг максимально, в разделенных
дозах или 1 раз в сутки на ночь.
При энурезе детям старше 6 лет — 12,5-25 мг
перед сном (доза не должна превышать 2,5 мг/кг массы тела ребенка).
Для
профилактики мигрени, хронических болях неврогенного характера (в том числе,
длительных головных болях) — от 12,5-25мг до 100 мг/сут.
Побочные действия
Связанные с холиноблокирующим действием препарата: парез аккомодации,
нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, запор,
кишечная непроходимость, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела.
Все эти явления обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз.
Со стороны ЦНС: головная боль, атаксия, повышенная утомляемость,
слабость, раздражительность, головокружение, шум в ушах, сонливость или
бессонница, нарушение концентрации внимания, кошмарные сновидения, дизартрия,
спутанность сознания, галлюцинации, двигательное возбуждение, дезориентация,
тремор, парестезии, периферическая невропатия, изменения на ЭЭГ. Редко —
экстрапирамидные расстройства, судороги, тревога.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, нарушение проводимости,
лабильность артериального давления, расширение комплекса QRS на ЭКГ (нарушение
внутрижелудочковой проводимости), симптомы сердечной недостаточности, обморок.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, анорексия, стоматит,
нарушения вкуса, потемнение языка, ощущение дискомфорта в эпигастрии,
гастралгия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко —
холестатическая желтуха, диарея.
Со стороны эндокринной системы:
увеличение грудных желез у мужчин и женщин, галакторея, изменение секреции
антидиуретического гормона (АДГ), изменение либидо, потенции. Редко гипо- или
гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, отек яичек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация,
ангионевротический отек, крапивница.
Прочие: агранулоцитоз,
лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура и другие изменения крови,
выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела при
длительном применении, потливость, поллакиурия.
При длительном лечении,
особенно в высоких дозах, при его резком прекращении возможно развитие синдрома
отмены: головная боль, тошнота, рвота, диарея, раздражительность, нарушение сна
с яркими необычными сновидениями, повышенная возбудимость.
Передозировка
Сонливость, дезориентация, спутанность сознания, расширение зрачков,
повышение температуры тела, одышка, дизартрия, возбуждение, галлюцинации,
судорожные припадки, ригидность мышц, ступор, кома, рвота, аритмия, артериальная
гипотензия, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.
Меры помощи:
отмена амитриптилина, промывание желудка, инфузия жидкости, симптоматическая
терапия, поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показан ЭКГ-мониторинг в
течение 5 дней, т.к. рецидив может наступить через 48 часов и позже. Гемодиализ
и форсированный диурез малоэффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амитриптилин усиливает угнетающее действие на ЦНС нейролептиков, седативных и
снотворных средств, противосудорожных препаратов, анальгетиков, средств для
наркоза, алкоголя; проявляет синергизм при взаимодействии с другими
антидепрессантами. При совместном применении амитриптилина с нейролептиками,
и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная
реакция, паралитическая кишечная непроходимость. Амитриптилин потенцирует
гипертензивные эффекты катехоламинов и других адреностимуляторов, что повышает
риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной
гипертензии, но ингибирует эффекты препаратов, воздействующих на высвобождение
норадреналина. Препарат может снижать антигипертензивное действие гуанетидина и
препаратов со сходным механизмом действия, а также ослаблять эффект
противосудорожных средств. При одновременном применении амитриптилина и
антикоагулянтов — производных кумарина или индандиона возможно повышение
антикоагулянтной активности последних. При одновременном приёме амитриптилина и
циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина с возможным
развитием токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени
(барбитураты, карбамазепин) снижают плазменные концентрации амитриптилина.
Амитриптилин усиливает действие противопаркинсонических средств, и других
лекарственных средств, вызывающих экстрапирамидные реакции. Хинидин замедляет
метаболизм амитриптилина. Совместное применение амитриптилина с дисульфирамом и
другими ингибиторами ацетальдегиддегидрогеназы может спровоцировать делирий.
Эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные средства могут повышать
биодоступность амитриптилина; пимозид и пробукол могут усиливать сердечные
аритмии.
Амитриптилин может усиливать депрессию, вызванную
глюкокортикостероидами; совместное применение с лекарственными средствами для
лечения тиреотоксикоза повышается риск развития агранулоцитоза.
Одновременный приём амитриптилина с ингибиторами МАО может привести к
летальному исходу. Перерыв в лечении между приёмом ингибиторов МАО и
трициклическими антидепрессантам и должен составлять не менее 14 дней!
Особые указания
Амитриптилин в дозах выше 150 мг/сут снижает порог судорожной готовности,
поэтому следует учитывать возможность возникновения судорожных припадков у
больных с отягощенным анамнезом.
Лечение амитриптилином в пожилом возрасте
должно проходить под тщательным контролем и с применением минимальных доз
препарата, повышая их постепенно, во избежание развития делириозных расстройств,
гипомании и других осложнений.
Пациенты с депрессивной фазой МДП, могут
перейти в маниакальную стадию.
Во время приёма амитриптилина запрещается
вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и других видов работ,
требующих повышенной концентрации внимания, а также приём алкоголя.
Форма выпуска
По 10 таблеток по 10 мг или 25 мг в контурную ячейковую упаковку.
1, 2,
3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок, или 100 таблеток в банку полимерную с
инструкцией по применению в пачку из картона.
Для стационаров – 500, 600,
1000, 1200 таблеток в банку полимерную, с инструкцией по применению в пачку из
картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель:
ЗАО «АЛСИ Фарма»,
Россия, 129272, Москва,
Трифоновский тупик, 3.