Аминокапроновой кислоты раствор для инъекций 5%
Аминокапроновой кислоты раствор для инъекций 5% (Aminocaproic acid solution for injections 5%) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Аминокапроновой кислоты раствор для инъекций 5%
✅ Применение препарата Аминокапроновой кислоты раствор для инъекций 5%
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Аминокапроновой кислоты раствор для инъекций 5%
(Aminocaproic acid solution for injections 5%)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B02AA01
(Аминокапроновая кислота)
Лекарственная форма
| Аминокапроновой кислоты раствор для инъекций 5% |
Р-р д/инф. 5 г/100 мл: бут. 1 или 56 шт. рег. №: 69/812/8 |
100 мл — флаконы полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза. Блокирует действие активаторов плазминогена, угнетает действие плазмина, частично ингибирует кинины. Обладает также некоторой противоаллергической активностью и незначительно повышает антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в организме, быстро выводится с мочой, главным образом в неизмененном виде. Конечный T1/2 составляет около 2 ч.
Показания активных веществ препарата
Аминокапроновой кислоты раствор для инъекций 5%
Для остановки кровотечений при хирургических вмешательствах и различных патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови и тканей (после операций на легких, предстательной, поджелудочной и щитовидной железе). Профилактика развития вторичной гиперфибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым: внутрь — 5-30 г/сут в 3-6 приемов; в/в вводят 4-5 г в первый час, затем 1 г/ч. Максимальная суточная доза — 30 г.
Детям: в/в вводят из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/ч. Максимальная суточная доза — 18 г/м2.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Прочие: катаральные явления верхних отделов дыхательных путей, головокружение.
Противопоказания к применению
Склонность к тромбозам и эмболиям, нарушение функции почек, повышенная чувствительность к аминокапроновой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нецелесообразно применение у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т.к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано: нарушение функции почек. Не рекомендуется введение аминокапроновой кислоты при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).
Применение у детей
Детям: в/в вводят из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/ч. Максимальная суточная доза — 18 г/м2.
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового кровообращения. Не рекомендуется введение аминокапроновой кислоты при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аминокапроновая кисл…
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(АВЕКСИМА СИБИРЬ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(КРАСФАРМА, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(Фирма МЕДПОЛИМЕР, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ИСТ-ФАРМ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥10%) частые (от 1% до 10%) нечастые (от 01% до 1%) редкие (от 001% до 01%) очень редкие (< 001%) и неустановленной частоты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления ортостатическая гипотензия; нечасто — брадикардия; редко — ишемия периферических тканей; неустановленной частоты — субэндокардиальное кровоизлияние тромбоз;
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз нарушение коагуляции; неустановленной частоты — лейкопения тромбоцитопения;
Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические и анафилактические реакции; неустановленной частоты- макулопапулезные высыпания;
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь кожный зуд;
Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения слезотечение;
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — заложенность носа;
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость миалгия; редко — повышение активности креатинфосфокиназы миозит; неустановленной частоты- острая миопатия миоглобинурия рабдомиолиз;
Со стороны нервной системы: часто — головокружение шум в ушах головная боль; очень редко — спутанность сознания судороги делирий галлюцинации повышение внутричерепного давления нарушение мозгового кровообращения обморок;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе диарея тошнота рвота;
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты — острая почечная недостаточность повышение азота мочевины крови почечная колика нарушение функции почек;
Со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты — сухая эякуляция.
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; редко — легочная эмболия; неустановленной частоты- воспаление верхних дыхательных путей;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — общая слабость боль и некроз в месте введения; нечасто — отек.
Аминокапроновая кислота
0.011 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инфузий |
5% 50 мг/мл |
Аминокапроновая кислота (раствор для инфузий, 5%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000583
Дата последнего изменения: 17.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Аминокапроновая кислота
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
|
Действующее вещество: |
|
|
Аминокапроновая кислота |
— |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Натрия |
— |
|
Вода |
— |
|
Теоретическая осмолярность: |
— |
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
При
внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Выводится
почками — 40–60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в
неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка
выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови
резко возрастает.
Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота
относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз,
конкурентно насыщая лизин‑связывающие рецепторы, благодаря которым
плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также
ингибирует биогенные полипептиды‑кинины (тормозит активирующее действие
стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты
калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.
Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью,
усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Показания
—
Кровотечения
(гиперфибринолиз, гипо‑ и афибриногенемия);
—
кровотечения при
хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся
повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических,
внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в
т. ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе;
тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с
использованием аппарата искусственного кровообращения);
—
заболевания
внутренних органов с геморрагическим синдромом;
—
преждевременное
отслоение плаценты, осложненный аборт;
—
профилактика
вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; гиперкоагуляция (тромбообразование,
тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
нарушения мозгового кровообращения; диссеминированное внутрисосудистое
свертывание крови; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Артериальная
гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних
мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной
тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и
мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза
превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная
недостаточность, нарушение функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Противопоказано
применение препарата при беременности.
Данные
по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограниченны.
В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный
эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют
данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с
чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Кислота аминокапроновая
вводится внутривенно, капельно.
При
необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят
внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5% раствора на изотоническом
растворе натрия хлорида, со скоростью 50–60 капель в минуту. В
течение 1‑го часа вводят в дозе 4–5 г, в случае продолжающегося
кровотечения — до его полной остановки — по 1 г каждый час не более
8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 5% раствора
аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 часа.
Детям,
из расчета 100 мг/кг в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная
суточная доза — 18 г/кв. м.
Суточная
доза для взрослых — 5–30 г; для детей до 1 года — 3 г; 2–6 лет — 3–6 г; 7–10 лет — 6–9 г; от 10 лет — как для взрослых.
При
острых кровопотерях: детям до 1 года
— 6 г; 2–4 года —
6–9 г; 5–8 лет —
9–12 г; 9–10 лет — 18 г.
Длительность
лечения — 3–14 дней.
Побочные действия
Наиболее
часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального
давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
Случаи
миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения,
но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих
длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае
повышения КФК.
Частота
побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100 до
<1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до
<1/1000); очень редко (<1/1000); частота неизвестна (частота не может
быть определена на основе имеющихся данных).
|
Кровь и Нечасто: Частота неизвестна: Иммунная система Нечасто: Частота неизвестна: Центральная нервная Часто: Очень редко: Органы зрения Редко: Органы слуха Часто: Сердечно-сосудистая Часто: Нечасто: Редко: Частота неизвестна: |
Дыхательная система Часто: Нечасто: Редко: Частота неизвестна: Желудочно-кишечный Часто: Кожа и подкожные Нечасто: Скелетно-мышечная и Нечасто: Редко: Частота неизвестна: Почки и Частота неизвестна: Половые органы Частота неизвестна: Общие расстройства и Часто: Нечасто: |
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Можно
сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы),
противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо
ввести фибриноген в средней суточной дозе 2–4 г (максимальная доза
8 г).
Нельзя
смешивать раствор аминокапроновой кислоты с раствором, содержащими
левулезу, пенициллин, а также препараты крови.
Снижение
эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого
действия, антиагрегантов.
Одновременное
применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового
комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может
увеличить риск тромбоза.
Аминокапроновая кислота
ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность
плазмина.
Передозировка
Симптомы
Снижение
артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность, в отдельных
редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и
тромбоэмболии.
Лечение
Прекращение
введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота
выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Особые указания
При
назначении препарата требуется установить источник кровотечения и
контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в
крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни
сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Не
рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики
повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования
в послеродовом периоде.
При
быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и
нарушении сердечного ритма.
В
редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной
мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут
варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной
миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью.
Необходимо контролировать креатинфосфокиназу (КФК) у пациентов, перенесших
длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено,
если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо
учитывать возможность поражения миокарда.
Применение
аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции
тромбоцитов.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Данные
отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 5%.
По
25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл в стеклянные
бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов
вместимостью 50, 100, 250, 450 и 500 мл соответственно, укупоренные
резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками
комбинированными с контролем первого вскрытия производства.
По
100 мл в бутылки полимерные вместимостью 100 мл.
На
бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся
этикетку, или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.
По
1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению лекарственного
препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона).
Бутылки
совместимы с двусторонней канюлей для смешивания растворов.
Для стационаров
От
1 до 100 бутылок по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и
500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому
применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из
гофрированного картона с/без решетками‑«гнездами» из картона. В коробку
может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для бутылки в количестве,
равном количеству бутылок.
От
1 до 100 бутылок полимерных по 100 мл препарата с равным количеством
инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во
вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с/без решетками‑«гнездами»
из картона. В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для
бутылки в количестве, равном количеству бутылок.
По
20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок стеклянных, бутылок полимерных
по 25, 50, 100, 150, 200, 250 мл препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок
стеклянных по 300, 350, 400, 450, 500 мл препарата с равным количеством
инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во
вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с/без решетками‑«гнездами»
из картона. В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для
бутылки в количестве, равном количеству бутылок.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
по рецепту.
Для
стационаров.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять препарат после срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 30.06.2023
Аналоги (синонимы) препарата Аминокапроновая кислота
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, |
||
|
71.10 |
|
|
|
Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, |
||
|
70.00 |
|
|
|
Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, |
||
|
77.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Общая характеристика
Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор. Выпускается стерильным, апирогенным.
Состав
Аминокапроновой кислоты
Натрия хлорида
Воды для инъекций
Антигеморрагические лекарственные средства. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты.
Код АТХ В02АА01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Лекарственное средство также ингибирует биогенные полипептиды — кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика. При внутривенном введении эффект лекарственного средства проявляется через 15-30 минут. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма в основном в неизменном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится с мочой около 50-60 % лекарственного средства.
кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных и урологических операциях, в том числе предстательной и поджелудочной железах, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);
заболевание внутренних органов с геморрагическим синдромом;
преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;
для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
При острой гипофибриногенемии взрослым лекарственное средство вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5 мг/мл аминокапроновой кислоты повторяют через 4 часа.
Детям старше 1 года назначают внутривенно капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:
| Возраст детей | Разовая доза | Суточная доза |
| От 1 года до 2 лет | До 10 мл (0,5 г) | До 60 мл (3,0 г) |
| 2-6 лет | 10-20 мл (0,5- 1 г) | 60-120 мл (3-6 г) |
| 7-10 лет | 20-30 мл (1-1,5 г) | 120- 180 мл (6-9 г) |
При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:
| Возраст детей | Разовая доза | Суточная доза |
| От 1 года до 2 лет | До 20 мл (до 1 г) | До 120 мл (до 6 г) |
| 2-4 года | 20-30 мл (1-1,5 г) | 120-180 мл (6-9 г) |
| 5-8 лет | 30-40 мл (1,5-2 г) | 180-240 мл (9-12 г) |
| 9-10 лет | 50 мл (2,5 г) | 300 мл (15 г) |
Побочное действие
Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.
| Система органов | Часто (≥1/100 <1/10) | Нечасто (≥1/1,000 <1/100) | Редко (≥1/10,000 <1/1,000) | Очень редко (<1/10,000) | Частота неизвестна |
| Кровь и лимфатическая система | агранулоцитоз, нарушения коагуляции | лейкопения, тромбоцитопения | |||
| Иммунная система | аллергические и анафилактические реакции | макулопапулезные высыпания | |||
| Нервная система | головокружение | спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок | |||
| Органы зрения | снижение остроты зрения, слезотечение | ||||
| Органы слуха | шум в ушах | ||||
| Сердечнососудистая система | снижение артериального давления | брадикардия | ишемия периферических тканей | тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние | |
| Дыхательная система и органы грудной клетки | заложенность носа | одышка | легочная эмболия | воспаление верхних дыхательных путей | |
| Желудочно- кишечный тракт | боль в животе, диарея, тошнота, рвота | ||||
| Кожа и подкожные ткани | зуд, сыпь | ||||
| Скелетно- мышечная и соединительная ткань | мышечная слабость, миалгия | повышение активности КФК, миозит | острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия | ||
| Почки и мочевыводящие пути | острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек | ||||
| Половые органы | сухая эякуляция | ||||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | головная боль, общая слабость; боль и некроз в месте введения | отек |
повышенная чувствительность к лекарственному средству;
склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия);
коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания;
заболевание почек с нарушением выделительной функции;
гематурия;
беременность, период лактации;
нарушение мозгового крообращения;
ДВС-синдром;
кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии;
детский возраст до 1 года.
Симптомы: выраженные симптомы побочных действий. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдомиолиза, миоглобинурии, острой почечной недостаточности.
Лечение. Проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатинфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.
Особые указания
Лекарственное средство для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях! Лекарственное средство не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.
Назначение лекарственного средства требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
С осторожностью применять при заболеваниях сердца, и почек (в связи с развитием острой почечной недостаточности).
Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Нецелесообразно применять у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.
Следует избегать быстрого внутривенного введения лекарственного средства, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.
При применении раствора аминокапроновой кислоты врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.
Рекомендуется использовать раствор аминокапроновой кислоты под контролем коагулограммы.
При беременности применение раствора аминокапроновой кислоты противопоказано. У женщин, кормящих грудью, лекарственное средство может быть применено только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца.
С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового и коронарного кровообращения. Не рекомендуется введение лекарственного средства при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.
Применение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.
При сочетанном назначении раствора аминокапроновой кислоты с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Данные отсутствуют из-за исключительного применения лекарственного средства в условиях стационара.
Условия и срок хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.
Для розничной торговли: в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению, по рецепту врача.
По 100 мл, 250 мл в полиэтиленовые бутылки «Bottlepack» по технологии «формование-наполнение-герметизация». Бутылка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.
Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1
Несвижский район, Минская область
Республика Беларусь
Аминокапроновая кислота — Биохимик — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002292
Торговое наименование препарата
Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное наименование
Аминокапроновая кислота
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Действующее вещество: аминокапроновая кислота — 5,0 г; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,9 г, вода для инъекций — до 100 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза
Код АТХ
B02AA01
Фармакодинамика:
Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды- кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками — 40 % — 60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.
Показания:
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, легких, сердце, сосуды, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, беременность, нарушения мозгового кровообращения.
С осторожностью:
Заболевания сердца, кровотечения из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца.
Беременность и лактация:
Применение препарата допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Кислота аминокапроновая вводится внутривенно. Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающего кровотечения до его полной остановки — по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введения 5 % раствора кислоты аминокапроновой повторить.
Детям, из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза -18 г/м2 поверхности тела.
Длительность терапии — 3-14 дней.
Побочные эффекты:
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа, кожная сыпь, ортостатическая артериальная гипотензия, судороги, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние, рабдомиолиз, снижение артериального давления.
Передозировка:
Резкое снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия.
Лечение. В случае передозировки введение препарата прекращают и проводят соответствующую симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Можно сочетать с введением гидролизаторов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.
Особые указания:
Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 50 мг/мл.
Упаковка:
100, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
35 бутылок вместимостью 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).
100, 200 мл в пакеты из пленки многослойной полимерной M312A Nexcel™.
56 пакетов по 100 мл, 24, 28 пакетов по 200 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующим количеству пакетов (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не применять.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное Общество «Биохимик» (АО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Купить Аминокапроновая кислота — Биохимик в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)